ISO導(dǎo)入和文件編寫(xiě)

導(dǎo)入課程ISO9001:200011.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展MIL－Ｑ－9858AAQAP-1/4/-9北大西洋公約組織品保標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系列900190029003ISO9001BS5750DEFSTANDARDMIL－Ｑ－45208美軍品保標(biāo)準(zhǔn)英軍品保標(biāo)準(zhǔn)英國(guó)國(guó)家品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)87年第一版1959196819792000年12月第三版2000ISO9000系列90019002900394年第二版19871994

ISO

是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（INTERNATIONAL

ORGANIZATIONFORSTANDARDIZATION）的簡(jiǎn)稱.成立于1947年，會(huì)址設(shè)在日內(nèi)瓦。是非政府性國(guó)際組織。該組織于1979年9月成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（TC176）負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。A歷史的積累經(jīng)驗(yàn)的薈萃智慧的結(jié)晶全球的標(biāo)準(zhǔn)2該委員會(huì)于1986年發(fā)布ISO8402《質(zhì)量，術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)。

1987年發(fā)布5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)通稱ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族（1987年版）。ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)：選擇和使用指南》ISO9001《質(zhì)量體系：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002《質(zhì)量體系：生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》ISO9003《質(zhì)量體系：最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南》

1994年修改后成為(1994年版)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的頒布，使各國(guó)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)統(tǒng)一在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上。標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，統(tǒng)一了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)和概念，并對(duì)推動(dòng)組織的質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)，消除貿(mào)易壁壘，提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的滿意程度等產(chǎn)生了積極的影響，并受到了世界各國(guó)的普遍關(guān)注和采用。目前，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已被全世界150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)等同采用為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并廣泛用于企業(yè)、事業(yè)、社會(huì)團(tuán)體和政府的管理領(lǐng)域。

2000年全新修改后成為(2000年版)，2000年12月15日發(fā)布。2001年6月實(shí)施。1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展B32。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

面向所有組織，通用性強(qiáng).結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化，便于使用.PDCA循環(huán)，可操作性強(qiáng).明確八項(xiàng)質(zhì)量管理原則.減少了程序文件數(shù)量.突出顧客滿意.ISO14001環(huán)境管理體系兼容.43.實(shí)施ISO9000（2000）體系標(biāo)準(zhǔn)的意義1）

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所論及質(zhì)量是廣義的質(zhì)量，適用于組織的全面管理和運(yùn)作。實(shí)施9000標(biāo)準(zhǔn)，有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本、提高組織的運(yùn)作能力和現(xiàn)代化管理水平。2）標(biāo)準(zhǔn)中的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客要求的原則有利于創(chuàng)立品牌和提升組織的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。3）ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已為全球性150多個(gè)國(guó)家認(rèn)可并等同為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際性和權(quán)威性可以增進(jìn)客戶對(duì)組織質(zhì)量管理水平的信任。4）ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的體系認(rèn)證具有國(guó)際的互認(rèn)性，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的推行，有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘。54.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(2000)版的構(gòu)成

ISO9000ISO9001超出9001要求業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南用于內(nèi)部和外部審核八項(xiàng)原則與80個(gè)術(shù)語(yǔ)ISO9004核心標(biāo)準(zhǔn)ISO90009001900419011

其它標(biāo)準(zhǔn)ISO10012:2001測(cè)量控制系統(tǒng)技術(shù)報(bào)告ISO100061000710013/14/15/1765.建立質(zhì)量管理體系的主要步驟管理評(píng)審成立貫標(biāo)小組制定質(zhì)量方針.目標(biāo)公司決策層統(tǒng)一思想全員參與培訓(xùn)規(guī)劃體系試運(yùn)行三個(gè)月培訓(xùn)內(nèi)審員實(shí)施內(nèi)審和跟蹤申請(qǐng)外部審核質(zhì)量職能分配編制質(zhì)量體系文件會(huì)審文件提供資源發(fā)布76.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.全員參與4.過(guò)程方法5.管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進(jìn)7.基于事實(shí)的決策方法8.與供方互利的關(guān)系8一.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

(5.2)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

2000版ISO9001規(guī)定了組織通過(guò)體系的有效應(yīng)用以達(dá)到“增強(qiáng)顧客滿意”的目的。強(qiáng)調(diào)最高管理者應(yīng)在建立的過(guò)程中，通過(guò)制定質(zhì)量方針滿足顧客要求，在質(zhì)量目標(biāo)中設(shè)定可測(cè)量指標(biāo)以滿足顧客的期望。要求相關(guān)部門以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，明確職責(zé)，了解顧客要求并轉(zhuǎn)化為組織的具體管理要求，在管理評(píng)審中對(duì)滿足顧客期望的程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，以保證顧客要求得到持續(xù)的滿足。

關(guān)注顧客需求不僅要關(guān)注當(dāng)前的要求，還應(yīng)關(guān)注未來(lái)的要求。關(guān)注顧客需求不僅要關(guān)注其顯性要求，還應(yīng)關(guān)注其隱性的要求。

9主要活動(dòng)確定：顧客群體；識(shí)別：了解和掌握顧客的需求和期望；轉(zhuǎn)化：將顧客的需求轉(zhuǎn)化為組織的目標(biāo)；

溝通：將目標(biāo)落實(shí)到全體員工；監(jiān)測(cè)：顧客需求的實(shí)現(xiàn)和顧客的滿意度；改進(jìn)：實(shí)施顧客新的需求。10二.管理理者在體體系中如如何發(fā)揮揮領(lǐng)導(dǎo)作作用(5.1)管理理承諾1)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)并參與與質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的制定定和目標(biāo)標(biāo)的展開(kāi)開(kāi),促使使質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的實(shí)現(xiàn)現(xiàn).2)掌握握產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量水平平和顧客客滿意程程度,以以及質(zhì)量量管理體體系的運(yùn)運(yùn)行狀況況和有效效性.3)提出出體系改改進(jìn)措施施和提供供所需資資源.A11三.全全員參與與的目的的和意義義（5.4.1））質(zhì)量目目標(biāo)（6.2.2）能能力、意意識(shí)和培培訓(xùn)組織必須須發(fā)動(dòng)全全體員工工參與各各項(xiàng)質(zhì)量量管理活活動(dòng)，全全體員工工的努力力與有力力的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)相結(jié)合合，才能能持續(xù)地地提高各各項(xiàng)質(zhì)量量管理活活動(dòng)的有效性和效率，達(dá)到預(yù)預(yù)期的目目標(biāo)。挖掘全體體員工的的潛力，，最大限限度發(fā)揮揮員工的的主觀能動(dòng)動(dòng)性，將聰明明才智貢貢獻(xiàn)給組組織,為為組織織創(chuàng)造更更多的財(cái)財(cái)富.12管

理

職

責(zé)產(chǎn)

品

實(shí)

現(xiàn)測(cè)量，分析與改進(jìn)輸入輸出

過(guò)程資

源

管

理持

續(xù)

改

進(jìn)顧客滿意

產(chǎn)品質(zhì)

量

管

理

過(guò)

程

模

式顧客要求四.過(guò)程方法（4.1）總要求（7.1）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（8.2.3）過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”。由于過(guò)程和過(guò)程之間存在著相互關(guān)連和作用，通常一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入，因此系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用過(guò)程，稱之為“過(guò)程方法”。

13主要活動(dòng)動(dòng)（1）識(shí)識(shí)別過(guò)程程，特別別是關(guān)鍵鍵過(guò)程與與特殊過(guò)過(guò)程；（2）明明確過(guò)程程的相互互關(guān)系及及作用；；（3）明明確職責(zé)責(zé)和權(quán)限限；（4）明明確內(nèi)部部和職能能之間的的接口；；（5）掌掌握關(guān)鍵鍵因素；；（6）評(píng)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)及結(jié)果果。14五.管管理的系系統(tǒng)方法法（4.1）總要要求（4.2.3）文文件控制制（4.2.4）記錄錄控制管理的系系統(tǒng)方法法是過(guò)程程方法的的深化和和延伸,核心是是建立和和實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理理體系，，把組織織內(nèi)各項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)作作為相互互關(guān)連的的過(guò)程進(jìn)進(jìn)行系統(tǒng)統(tǒng)管理.設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)用戶需要設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸出產(chǎn)品為企業(yè)的設(shè)計(jì)流程圖是采用管理的系統(tǒng)方法所構(gòu)成，圖中明確了各個(gè)子過(guò)程的相互關(guān)系右圖15六.持續(xù)續(xù)改進(jìn)（8.1）測(cè)量量分析和和改進(jìn)（（8.5.1）持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)總體業(yè)業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)當(dāng)是組織織的一個(gè)個(gè)永恒目目標(biāo)。它的活動(dòng)動(dòng)內(nèi)容十十分廣泛泛，主要要有：分析和評(píng)評(píng)價(jià)現(xiàn)狀狀，以識(shí)識(shí)別改進(jìn)進(jìn)方向確定改進(jìn)進(jìn)目標(biāo)尋尋找解解決辦法法評(píng)價(jià)這些些解決辦辦法并作作出選擇擇實(shí)施選定定的解決決辦法測(cè)量，驗(yàn)驗(yàn)證，分分析和評(píng)評(píng)價(jià)實(shí)施施的結(jié)果果正式采納納更改例：發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格糾糾正措措施的執(zhí)執(zhí)行內(nèi)內(nèi)部部審核不不合格格項(xiàng)糾正正管管理評(píng)評(píng)審改改進(jìn)進(jìn)外外部審審核外外審不合合格項(xiàng)糾糾正發(fā)發(fā)證年年度監(jiān)督督審核16七.基于于事實(shí)的的決策方方法（8.4）數(shù)據(jù)據(jù)分析對(duì)數(shù)據(jù)和和信息的的分析是是有效決決策的基基礎(chǔ)，也也是組織織確定竟竟?fàn)幍匚晃缓统掷m(xù)續(xù)發(fā)展方方向的依依據(jù)。標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求一方面面通過(guò)內(nèi)內(nèi)部溝通通，收集集員工對(duì)對(duì)改進(jìn)管管理的合合理化建建議，另另一方面面了解外外部顧客客反映，，組織的的管理層層可采取取以下措措施：1)明確規(guī)定定收集信息的種種類和職職責(zé)2)對(duì)信息和和數(shù)據(jù)進(jìn)進(jìn)行分析，可靠和和準(zhǔn)確3)實(shí)現(xiàn)資源源共享，，確保信信息充分分利用4)依依據(jù)事實(shí)實(shí)得出正正確結(jié)論論，并以以此進(jìn)行行決策，采取行行動(dòng)。17八.與供供方互利利的關(guān)系系（7.4）采購(gòu)購(gòu)供方供方A組織B組織B供應(yīng)鏈A供應(yīng)鏈顧客市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)互利互利187.ISO9000質(zhì)量量體系文文件結(jié)構(gòu)構(gòu)（4.2）文件件要求6個(gè)必要要的程序序：文件控制制程序記錄控制制程序不合格品品控制程程序內(nèi)部審核核程序糾正措施施程序預(yù)防措施施程序表單、記錄形成文件的程序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)質(zhì)量手冊(cè)ⅠⅡⅢⅣ憲法法律法規(guī)實(shí)施細(xì)則則19合同評(píng)審審控制程程序管理評(píng)審審控制程程序人力資源源管理程程序采購(gòu)控制制程序﹡內(nèi)部審核核控制程程序﹡不合格品品控制程程序﹡糾正措施施控制程程序施工過(guò)程程控制程程序﹡預(yù)防措施施控制程程序企業(yè)質(zhì)量量方針與與目標(biāo)程序文件件質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)作業(yè)文件件Ⅰ級(jí)Ⅱ級(jí)Ⅲ級(jí)產(chǎn)品監(jiān)視視和測(cè)量量程序顧客要求求運(yùn)行記錄錄表表格35個(gè)個(gè)，作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)4個(gè),規(guī)規(guī)章章制度服務(wù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)管理職責(zé)責(zé)資源管理理測(cè)量分析析改進(jìn)5.07。體系系文件的的結(jié)構(gòu)﹡文件和資資料控制制程序﹡質(zhì)量記錄錄控制程程序6.07.08.08.5管理體系系4.0支持性文文件操作性文文件綱領(lǐng)性文文件顧客滿意意度測(cè)量量程序14個(gè)20合同評(píng)審審控制程程序管理評(píng)審審控制程程序人力資源源及培訓(xùn)訓(xùn)程序采購(gòu)控制制程序﹡內(nèi)部審核核控制程程序﹡不合格品品控制程程序﹡糾正措施施控制程程序技術(shù)咨詢?cè)兛刂瞥坛绦颟~預(yù)防措施施控制程程序企業(yè)質(zhì)量量方針與與目標(biāo)程序文件件質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)作業(yè)文件件Ⅰ級(jí)Ⅱ級(jí)Ⅲ級(jí)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)控制程程序計(jì)算機(jī)及及軟件管管理程序序顧客要求求作業(yè)文件件14個(gè)運(yùn)運(yùn)行記記錄表表格46個(gè)服務(wù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)管理職責(zé)責(zé)資源管理理測(cè)量分析析改進(jìn)5.07a設(shè)設(shè)計(jì)公司司體系系文件的的結(jié)構(gòu)﹡文件控制制程序﹡記錄控制制程序6.07.08.08.5管理體系系4.0支持性文文件操作性文文件綱領(lǐng)性文文件顧客服務(wù)務(wù)控制程序標(biāo)識(shí)與可可追溯性性控制程程序投標(biāo)過(guò)程程管理程程序合同評(píng)審審控制程程序管理評(píng)審審控制程程序人力資源源及培訓(xùn)訓(xùn)程序采購(gòu)控制制程序﹡不合格品品控制程程序﹡糾正措施施控制程程序技術(shù)咨詢?cè)兛刂瞥坛绦颟~預(yù)防措施施控制程程序程序文件件質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)作業(yè)文件件Ⅰ級(jí)Ⅱ級(jí)Ⅲ級(jí)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)控制程程序計(jì)算機(jī)及及軟件管管理程序序顧客要求求作業(yè)文件件14個(gè)運(yùn)運(yùn)行記記錄表表格46個(gè)管理職責(zé)責(zé)資源管理理測(cè)量分析析改進(jìn)5.0﹡文件控制制程序﹡記錄控制制程序6.07.08.08.5管理體系系4.0支持性文文件操作性文文件綱領(lǐng)性文文件顧客服務(wù)務(wù)控制程序16個(gè)21管理評(píng)審審控制程程序﹡不合格品品控制程程序﹡糾正措施施控制程程序﹡預(yù)防措施施控制程程序企業(yè)質(zhì)量量方針與與目標(biāo)程序文件件質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)作業(yè)文件件Ⅰ級(jí)Ⅱ級(jí)Ⅲ級(jí)顧客要求求作業(yè)文件件26個(gè)個(gè)運(yùn)運(yùn)行行記錄表表格格55個(gè)服務(wù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)管理職責(zé)責(zé)資源管理理測(cè)量分析析改進(jìn)5.07b監(jiān)監(jiān)理公公司體體系文件件的結(jié)構(gòu)構(gòu)﹡文件控制制程序﹡記錄控制制程序6.07.08.08.5管理體系系4.0支持性文文件操作性文件綱領(lǐng)性文件投標(biāo)過(guò)程管理理程序合同評(píng)審控制制程序管理評(píng)審控制制程序人力資源及培培訓(xùn)程序﹡糾正措施控制制程序﹡預(yù)防措施控制制程序程序文件質(zhì)量手冊(cè)作業(yè)文件Ⅰ級(jí)Ⅱ級(jí)Ⅲ級(jí)顧客要求管理職責(zé)資源管理測(cè)量分析改進(jìn)5.0﹡文件控制程序序﹡記錄控制程序序6.07.08.08.5管理體系4.0支持性文件操作性文件綱領(lǐng)性文件客戶回訪控制制程序施工進(jìn)度、質(zhì)質(zhì)量、安全監(jiān)監(jiān)理程序施工材料、設(shè)設(shè)備、投資監(jiān)監(jiān)理程序工程驗(yàn)收監(jiān)理理程序﹡內(nèi)部審核控制程序14個(gè)22質(zhì)量手冊(cè)--------是組織織質(zhì)量管理的的綱領(lǐng)性文件件是對(duì)體系系總體的描述，，是實(shí)施質(zhì)量量控制的基礎(chǔ)礎(chǔ)。體系的覆蓋范范圍；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求合合理的刪減；；組織的行政和和質(zhì)量體系結(jié)結(jié)構(gòu)；組織的質(zhì)量方方針、目標(biāo)；；各部門質(zhì)量職職能的分配；；對(duì)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)內(nèi)容的直接引引用；標(biāo)準(zhǔn)要求與組組織實(shí)際結(jié)合合后的具體描描述；體系文件的層層次、結(jié)構(gòu)及及接口關(guān)系；；其主要內(nèi)容有有：23程序------為進(jìn)行行某項(xiàng)所規(guī)定定的途徑。含含有程序的文文件可稱為程程序文件。程程序文件是質(zhì)質(zhì)量管理體系系文件的重要要組成部分。。程序文件活動(dòng)或過(guò)程的的審核、批準(zhǔn)準(zhǔn)活動(dòng)或過(guò)程的的執(zhí)行、記錄錄活動(dòng)或過(guò)程的的聯(lián)系、協(xié)作作活動(dòng)或過(guò)程的的策劃、評(píng)審審活動(dòng)或過(guò)程的的規(guī)范、路徑徑證實(shí)組織質(zhì)量量管理的能力力對(duì)上對(duì)下對(duì)外對(duì)內(nèi)對(duì)右對(duì)左程序文件的重重要作用24作業(yè)文件、規(guī)規(guī)程、作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)——是是程序文件內(nèi)內(nèi)容的展開(kāi)和和細(xì)化《電視監(jiān)控工工程施工作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)》HXDZ/WR-1401《樓宇對(duì)講工工程施工作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)》HXDZ/WR-1402《安防工程施施工作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)》HXDZ/WR-1403《維修工程施施工作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)》HXDZ/WR-140425設(shè)計(jì)公司de作業(yè)文文件《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及及圖書(shū)、資料料管理規(guī)定》》HJSJ/WR-0101《技術(shù)檔案管管理規(guī)定》HJSJ/WR-0102《概預(yù)算編制制規(guī)定》HJSJ/WR-0901《設(shè)計(jì)文件簽簽署規(guī)定》HJSJ/WR-1001《設(shè)計(jì)圖紙更更改管理規(guī)定定》HJSJ/WR-1002《產(chǎn)品防護(hù)和和交付規(guī)定》》HJSJ/WR-1101《關(guān)于顧客滿滿意度信息處處理規(guī)定》HJSJ/WR-1301《設(shè)計(jì)文件標(biāo)標(biāo)識(shí)的規(guī)定》》HJSJ/WR-1401《設(shè)計(jì)文件成成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)》HJSJ/WR-1601《計(jì)算機(jī)軟件件及網(wǎng)絡(luò)管理理規(guī)定》HJSJ/WR-1701《關(guān)于專業(yè)人員員破格使用的的規(guī)定》HJSJ/WR-1801《崗位員工任職職條件》HJSJ/WR-1802《公司注冊(cè)建建筑師執(zhí)業(yè)管管理規(guī)定》HJSJ/WR-1803《公司注冊(cè)結(jié)結(jié)構(gòu)工程師執(zhí)執(zhí)業(yè)管理規(guī)定定》HJSJ/WR-180426監(jiān)理公司de作業(yè)文件件HJJL/WR-0901中央央部委（含司司局、協(xié)會(huì)））文件HJJL/WR-0902地方方政府（含局局、處、協(xié)會(huì)會(huì)）文件HJJL/WR-0903建設(shè)設(shè)工程監(jiān)理規(guī)規(guī)范HJJL/WR-0904建筑筑工程施工質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、規(guī)范范HJJL/WR-0905設(shè)計(jì)計(jì)規(guī)范HJJL/WR-0906其他他法規(guī)性文件件27監(jiān)理公司de作業(yè)文件件HJJL/WR-0907規(guī)劃劃許可證HJJL/WR-0908施工工許可證HJJL/WR-0909施工工圖設(shè)計(jì)文件件審查批文HJJL/WR-0910勘察察、設(shè)計(jì)文件件圖紙HJJL/WR-0911施工工承包合同、、協(xié)議（含招招投標(biāo)文件））HJJL/WR-0912建設(shè)設(shè)工程委托監(jiān)監(jiān)理合同、協(xié)協(xié)議HJJL/WR-0913項(xiàng)目目建設(shè)其他文文件HJJL/WR-0907規(guī)規(guī)劃許可證證HJJL/WR-0908施工工許可證HJJL/WR-0909施工工圖設(shè)計(jì)文件件審查批文HJJL/WR-0910勘察察、設(shè)計(jì)文件件圖紙HJJL/WR-0911施工工承包合同、、協(xié)議（含招招投標(biāo)文件））HJJL/WR-0912建設(shè)設(shè)工程委托監(jiān)監(jiān)理合同、協(xié)協(xié)議HJJL/WR-0913項(xiàng)目目建設(shè)其他文文件288.對(duì)對(duì)文件控制的的要求（4.2.3-）文件控控制管理控制中心編制評(píng)審使用更改作廢回收標(biāo)識(shí)批準(zhǔn)發(fā)放299.對(duì)記錄控控制的要求（4.2.4）記錄控制標(biāo)識(shí)合同評(píng)審設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)顧客財(cái)產(chǎn)檢定依據(jù)預(yù)防措施顧客要求糾正措施服務(wù)測(cè)量計(jì)量裝置校準(zhǔn)采購(gòu)評(píng)價(jià)管理評(píng)審生產(chǎn)提供確認(rèn)不合格品讓步教育培訓(xùn)內(nèi)部審核21種應(yīng)保持持的記錄30記錄是質(zhì)量管理體體系有效運(yùn)行行的證據(jù)，應(yīng)應(yīng)予以建立和和保存。是體體系中最基礎(chǔ)礎(chǔ)的文件?！都夹g(shù)方案審審定表》HJSJ/QR-1001《設(shè)計(jì)輸入表表》HJSJ/QR-1002《設(shè)計(jì)進(jìn)度計(jì)計(jì)劃表》HJSJ/QR-1003《設(shè)計(jì)評(píng)審表表》HJSJ/QR-1004《設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)表》HJSJ/QR-1005《工程設(shè)計(jì)文文件歸檔清單單》HJSJ/QR-1006《施工圖設(shè)計(jì)計(jì)會(huì)審表》HJSJ/QR-1007《設(shè)計(jì)修改發(fā)發(fā)放記錄單》》HJSJ/QR-1008《設(shè)計(jì)修改通通知單》HJSJ/QR-1009《設(shè)計(jì)變更通通知單》HJSJ/QR-1010例如：設(shè)計(jì)公公司第10個(gè)個(gè)程序文件———設(shè)計(jì)控制制程序共有10個(gè)記錄表表格。例如：監(jiān)理公公司的記錄表表格大多數(shù)按按建設(shè)提廳規(guī)規(guī)范表格執(zhí)行行。3110.不合合格品（服務(wù)務(wù)）的控制（8.3）不不合格品控制制不合格品指未未滿足要求的的產(chǎn)品。為防防止非預(yù)期使使用或交付，，必需對(duì)不合合格品進(jìn)行控控制。不合格格品的控制包包括對(duì)不合格格品的鑒別、、標(biāo)識(shí)、記錄錄、評(píng)審，必必要的隔離和和處置。處置工作制造業(yè)中對(duì)不合格品的返工，返修。經(jīng)有關(guān)部門（或顧客）批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品。產(chǎn)品售后服務(wù)中的包修、包退、包換。

服務(wù)行業(yè)中對(duì)不合格服務(wù)應(yīng)采取與不合格的影響的程度相適應(yīng)的措施，解決問(wèn)題。如道歉，重新服務(wù)，賠償損失，直至承擔(dān)法律責(zé)任。

3211.糾糾正和預(yù)防措措施程序（8.5.2）糾正措施施（8.5.3）預(yù)防防措施企業(yè)顧客不合格服務(wù)不合格產(chǎn)品不合格過(guò)程產(chǎn)生原因預(yù)防措施糾正措施實(shí)施跟蹤評(píng)價(jià)自檢內(nèi)審評(píng)審抱怨投訴持續(xù)改進(jìn)關(guān)閉不合格項(xiàng)NOYES3312.最高高管理者如何何進(jìn)行管理評(píng)評(píng)審（5.6.2）評(píng)審輸入入（5.6.3）評(píng)審審輸出為了確保質(zhì)量量管理體系持持續(xù)的適宜性性，充分性和和有效性，最最高管理者應(yīng)應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)時(shí)間間隔親自自主持管理評(píng)評(píng)審。管理評(píng)評(píng)審?fù)ǔＲ詴?huì)會(huì)議形式進(jìn)行行。由最高管管理者主持，，高層領(lǐng)導(dǎo)，，管理者代表表，各相關(guān)部部門領(lǐng)導(dǎo)參加加。會(huì)議應(yīng)由由各主管部門門提供以下信信息：最高管理者管理評(píng)審會(huì)議記錄員內(nèi)審結(jié)果顧客反饋過(guò)程業(yè)績(jī)產(chǎn)品質(zhì)量糾正措施預(yù)防措施市場(chǎng)狀況改進(jìn)建議3413.組組織應(yīng)應(yīng)提供供那些些資源源（6.1））資源源提供供人力資源工作環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施人力資源資源經(jīng)歷技能教育面積服務(wù)體系設(shè)備設(shè)施濕度噪音采光通風(fēng)溫度培訓(xùn)354質(zhì)量管管理體體系4.1總要求求4.2文件要要求工作場(chǎng)場(chǎng)所、、硬件件、軟軟件、、公共共設(shè)施施工作場(chǎng)場(chǎng)所、、人和和物的的因素素5管理職職責(zé)5.1管管理承承諾5.2以以客戶戶為關(guān)關(guān)注焦焦點(diǎn)5.3質(zhì)質(zhì)量方方針5.4.策策劃5.5職職責(zé)權(quán)權(quán)限和和溝通通5.6管管理理評(píng)審審內(nèi)審結(jié)結(jié)果、、顧客客反映映、企企業(yè)業(yè)業(yè)績(jī)、、糾正正預(yù)防防、體體系變變更、、改進(jìn)進(jìn)滿足法法律、、法規(guī)規(guī)要求求滿足客客戶要要求制定質(zhì)質(zhì)量方方針、、確保保目標(biāo)標(biāo)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)、管管理評(píng)評(píng)審、、資源源提供供6資源管管理6.1資資源源提供供6.3基基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施施6.4工工作作環(huán)境境6.2.2能力力、意意識(shí)和和培訓(xùn)訓(xùn)培訓(xùn)活活動(dòng)、、培訓(xùn)訓(xùn)有效效性、、培訓(xùn)訓(xùn)記錄錄、質(zhì)質(zhì)量意意識(shí)6.2.1總則則任任職職要求求6.2人人力力資源源ISO9001：2000質(zhì)質(zhì)量管管理體體系內(nèi)容方方框圖圖1形成文文件、、實(shí)施施保持持、持持續(xù)改改進(jìn)4.2.1總則4.2.2質(zhì)質(zhì)量量手冊(cè)冊(cè)4.2.3文件控控制4.2.4記錄錄控制制5.4.1質(zhì)質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)5.4.2體體系系策劃劃5.5.2管理理者代代表5.4.3內(nèi)內(nèi)部溝溝通367產(chǎn)品（（服務(wù)務(wù)）實(shí)實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的的策劃劃7.2與顧顧客有有關(guān)過(guò)過(guò)程7.3項(xiàng)項(xiàng)目開(kāi)開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)購(gòu)7.5生生產(chǎn)產(chǎn)與服服務(wù)的的提供供7.6監(jiān)測(cè)測(cè)裝置置的控控制7.3.1項(xiàng)項(xiàng)目開(kāi)開(kāi)發(fā)策策劃7.3.2項(xiàng)目目開(kāi)發(fā)發(fā)輸入入7.3.3項(xiàng)目目開(kāi)發(fā)發(fā)輸出出7.3.4項(xiàng)目目開(kāi)發(fā)發(fā)評(píng)審審7.3.5項(xiàng)目目開(kāi)發(fā)發(fā)驗(yàn)證證7.3.6項(xiàng)目目開(kāi)發(fā)發(fā)確認(rèn)認(rèn)7.3.7項(xiàng)目目開(kāi)發(fā)發(fā)更改改7.2.1與產(chǎn)產(chǎn)品要要求的的確定定合同同規(guī)定定的要要求、、法律律法規(guī)規(guī)要求求、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要要求7.2.2與產(chǎn)產(chǎn)品要要求的的評(píng)審審合合同同評(píng)審審7.4.1采購(gòu)購(gòu)過(guò)程程選擇與與評(píng)價(jià)價(jià)供方方7.4.2采購(gòu)購(gòu)信息息7.4采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品品驗(yàn)證證7.5.1生產(chǎn)產(chǎn)與服服務(wù)提提供的的控制制7.5.2生產(chǎn)產(chǎn)與服服務(wù)提提供的的確認(rèn)認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)識(shí)與可可追溯溯性7.5.4顧客客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品品防護(hù)護(hù)標(biāo)識(shí)識(shí)、包包裝、、搬運(yùn)運(yùn)、儲(chǔ)儲(chǔ)存7.2.3與顧顧客溝溝通質(zhì)量指指標(biāo)工藝過(guò)過(guò)程工藝文文件資源需需求檢測(cè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)手手段生產(chǎn)記記錄內(nèi)容方方框圖圖2作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)書(shū)、適適宜設(shè)設(shè)備、、檢測(cè)測(cè)裝置置關(guān)鍵與與特殊殊工序序特殊工工序：：形成的的產(chǎn)品品是否否合格格不易易或不不能經(jīng)經(jīng)濟(jì)地地進(jìn)行行檢驗(yàn)驗(yàn)的過(guò)過(guò)程378.1監(jiān)視和測(cè)量的策劃8.2..3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8測(cè)量分析和改進(jìn)8..3不合格品控制8.5.3預(yù)防措施內(nèi)容方方框圖圖3證實(shí)產(chǎn)產(chǎn)品（（服務(wù)務(wù)）與與體系系運(yùn)行行的有有效性性和符符合性性利用質(zhì)質(zhì)量方方針、、質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)、審審核結(jié)結(jié)果、、數(shù)據(jù)據(jù)分析析、糾糾正預(yù)預(yù)防措措施以以及管管理評(píng)評(píng)審持持續(xù)改改進(jìn)體體系的的有效效性確定不不合格格原因因、擬擬定糾糾正措措施、、實(shí)施施、記記錄結(jié)結(jié)果、、評(píng)價(jià)價(jià)驗(yàn)證證結(jié)果果38預(yù)祝公公司貫徹ISO9001質(zhì)量管管理體體系圓滿成成功！！深圳英英達(dá)思思企業(yè)業(yè)管理理咨詢?cè)儯欘檰?wèn)））有限限公司司成都分分公司司3914.質(zhì)量量成本本質(zhì)量成成本=預(yù)防成成本+鑒定成成本+內(nèi)部故故障成成本+外部故故障成成本預(yù)防成成本：預(yù)防防故障障的費(fèi)費(fèi)用，，包含含預(yù)防防性質(zhì)質(zhì)量保保證活活動(dòng)的的成本本，如如質(zhì)量量體系系咨詢?cè)冋J(rèn)證證費(fèi)用用。鑒定成成本：為評(píng)評(píng)定產(chǎn)產(chǎn)品是是否符符合質(zhì)質(zhì)量要要求，，而進(jìn)進(jìn)行的的試驗(yàn)驗(yàn)、檢檢驗(yàn)和和檢查查的費(fèi)費(fèi)用。。預(yù)防成成本和和鑒定定成本本都屬屬于正正常的的、必必要的的投入入，它它反映映了內(nèi)內(nèi)部運(yùn)運(yùn)行發(fā)發(fā)生的的質(zhì)量量費(fèi)用用。內(nèi)部故故障成成本：交貨貨前因因產(chǎn)品品未能能滿足足質(zhì)量量要求求所造造成的的損失失，如如：重重新加加工、、返工工、返返修、、重新新檢驗(yàn)驗(yàn)或試試驗(yàn)、、報(bào)廢廢、重重新提提供服服務(wù)等等。外部故故障成成本：交貨貨后因因產(chǎn)品品未能能滿足足質(zhì)量量要求求所發(fā)發(fā)生的的費(fèi)用用，如如：產(chǎn)產(chǎn)品維維修、、擔(dān)保保、退退貨、、直接接費(fèi)用用和折折扣、、產(chǎn)品品回收收費(fèi)、、責(zé)任任賠償償費(fèi)等等?！啊叭睋p損失即即屬此此類。。A40質(zhì)量成本特性曲線選擇區(qū)成本CCMQfQMQCQ質(zhì)量水平C2C1C1+C2M

質(zhì)量成本=預(yù)防成本+鑒定成本+內(nèi)部故障成本+外部故障成本C1C2C1和C2疊加后后，在在M點(diǎn)點(diǎn)取得得最佳佳質(zhì)量量成本本CM。實(shí)際際上可可在Qf和Qc區(qū)間選選擇。。由此此可見(jiàn)見(jiàn)，就就成本本而言言Q應(yīng)應(yīng)適度度，并并非越越高、、越嚴(yán)嚴(yán)越好好。就生產(chǎn)產(chǎn)者而而言，，在QM點(diǎn)運(yùn)行行最有有利，，但還還應(yīng)綜綜合考考慮顧顧客要要求、、市場(chǎng)場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)狀況況。顧顧客希希望產(chǎn)產(chǎn)品全全壽命命周期期內(nèi)成成本低低，綜綜合考考慮購(gòu)購(gòu)置成成本和和運(yùn)行行、維維修成成本。。質(zhì)量成成本管管理的的主要要活動(dòng)動(dòng)有：：預(yù)測(cè)測(cè)（目目標(biāo)成成本））、計(jì)計(jì)劃（（目標(biāo)標(biāo)成本本分解解）、、核算算、分分析、、控制制、考考核。14.質(zhì)質(zhì)量成成本B4142ISO9000質(zhì)量管理體系（QMS）文件編制培訓(xùn)43一、文文件編編制概概述ISO9001（2000））標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對(duì)QMS文件件的結(jié)結(jié)構(gòu)并并無(wú)硬硬性規(guī)規(guī)定，，在ISO9001：2000文文件件要求求指南南（N525R）引引言中中指出出：ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)修修訂的的兩個(gè)個(gè)最為為重要要的目目的在在于：：a)制定一一套簡(jiǎn)簡(jiǎn)化的的既適適用于于小型型組織織又適適用于于中型型和大大型組組織的的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。b)使文件件要求求從數(shù)數(shù)量到到詳略略程度度上，，都與與組織織的過(guò)過(guò)程活活動(dòng)所所要達(dá)達(dá)到的的結(jié)果果具有有更強(qiáng)強(qiáng)的關(guān)關(guān)聯(lián)性性。ISO9001：2000《《質(zhì)量量管理理體系系要要求求》已已經(jīng)達(dá)達(dá)到了了這一一目標(biāo)標(biāo)，本本附加加指南南的目目的在在于對(duì)對(duì)新標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)有有關(guān)文文件的的意圖圖予以以解釋釋。ISO9001：2000大大幅度度地刪刪減了了文件件的要要求，，而且且從規(guī)規(guī)定上上較1994版版大大大減少少。新新版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)在在質(zhì)量量管理理體系系（QMS）文文件選選擇的的方法法上，，給組組織以以更大大的靈靈活性性，這這就使使每一一個(gè)組組織可可以制制定最最少量量、必必要的的文件件。用用以證證實(shí)其其過(guò)程程的有有效策策劃、、運(yùn)行行和控控制及及其質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的有效效實(shí)施施和持持續(xù)改改進(jìn)。。必須須強(qiáng)調(diào)調(diào)的是是ISO9001所所要求求的是是一個(gè)個(gè)“形形成文文件的的質(zhì)量量管理理體系系”，，而不不是一一個(gè)““文件件體系系”。。44二、文文件編編制原原則ISO9000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)族指指出“文件的的編制制過(guò)程程不應(yīng)應(yīng)該是是對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有活活動(dòng)的的寫(xiě)實(shí)實(shí)，而而應(yīng)該該成為為一次次增值值的活活動(dòng)”為了實(shí)實(shí)現(xiàn)增增值，，需付付出創(chuàng)創(chuàng)造性性的勞勞動(dòng)，，在編編制文文件時(shí)時(shí)需遵遵循以以下原原則：：符合性

創(chuàng)新性

確定性

相容性

可操作性

系統(tǒng)性

繼承性

簡(jiǎn)約性

優(yōu)化

側(cè)重性

45三、文文件編編寫(xiě)過(guò)過(guò)程ISO9000條款要求相關(guān)法律.法規(guī)要求內(nèi)部質(zhì)量體系要求現(xiàn)有文件ISO推行小組文件系統(tǒng)策劃落實(shí)文件編寫(xiě)/修改計(jì)劃文件起草文件審核文件批準(zhǔn)培訓(xùn)\分發(fā)\使用控制文件編寫(xiě)小組召集協(xié)調(diào)人企業(yè)企業(yè)企業(yè)&咨詢單位46五.編編制文文件常常用術(shù)術(shù)語(yǔ)組織organization職責(zé)、、權(quán)限限和相相互關(guān)關(guān)系得得到安安排的的一組組人員員及設(shè)設(shè)施示例：：廠、、集團(tuán)團(tuán)、商商行、、企事事業(yè)單單位、、研究究機(jī)構(gòu)構(gòu)、慈慈善機(jī)機(jī)構(gòu)、、代理商、、社團(tuán)團(tuán)或上上述組組織的的部分分或組組合。。供方supplier提供產(chǎn)產(chǎn)品(3.4.2)的組組織(3.3.1)或個(gè)個(gè)人示例：：制造造商、、批發(fā)發(fā)商、、產(chǎn)品品的零零售商商或商商販、、服務(wù)務(wù)或信信息的的提供供方注1：：供方方可以以是組組織內(nèi)內(nèi)部的的或外外部的的。注2：：在合合同情情況下下供方方有時(shí)時(shí)稱為為“承承包方方”。。產(chǎn)品product過(guò)程(3.4.1)的結(jié)結(jié)果注1：：有下下述四四種通通用的的產(chǎn)品品類別別：——服服務(wù)(如運(yùn)運(yùn)輸)；——軟軟件(如計(jì)計(jì)算機(jī)機(jī)程序序、字字典)；——硬硬件(如發(fā)發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)機(jī)械械零件件)；；——流流程性性材料料(如如潤(rùn)滑滑油)。A47五.編編制文文件常常用術(shù)術(shù)語(yǔ)程序procedure為進(jìn)行行某項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)或過(guò)過(guò)程(3.4.1)所規(guī)規(guī)定的的途徑徑注1：：程序序可以以形成成文件件，也也可以以不形形成文文件。。注2：：當(dāng)程程序形形成文文件時(shí)時(shí)，通通常稱稱為““書(shū)面面程序序”或或“形形成文文件的的程序序”。。含有有程序序的文文件(3.7.2)可稱稱為““程序序文件件”。。不合格格（不符符合））nonconformity未滿足要要求(3.1.2)顧客customer接受產(chǎn)產(chǎn)品(3.4