質(zhì)量體系內(nèi)部審核案例

Quality&Satisfy深圳德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司東莞德信誠相關(guān)培訓課程：A01ISO9001:2008內(nèi)審員培訓班(ISO9001內(nèi)審員)A02ISO14001:2004內(nèi)審員培訓班A03ISO/TS16949:2009內(nèi)審員培訓A04OHSAS18001:2007標準理解及內(nèi)審員培訓A05IECQ-HSPMQC080000內(nèi)審員培訓A06ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓A07SA8000社會責任內(nèi)審員培訓(SA8000內(nèi)審員)A08ICTI玩具商業(yè)行為守則內(nèi)審員培訓班A09ISO14064:2006內(nèi)審員培訓班A10GB/T23331-2009能源管理體系內(nèi)審員培訓A15量規(guī)儀器校驗與管理實務(wù)課程(儀校員培訓內(nèi)校員培訓)A16ISO管理代表及體系推行專員訓練營A17ISO文控員培訓/文管員培訓實務(wù)課程A18優(yōu)秀管理者代表訓練營(MR管理代表訓練)內(nèi)部審核案例分析事實與推斷仔細閱讀下面的段落，并確定每個描述是事實還是推斷,定義如下：事實；能根據(jù)下列短文確定的陳述。推斷：根據(jù)知道的事情對未知事情的陳述。短文李林海是AB公司的設(shè)計工程師，他被通知上午11點鐘到王明的辦公室開會，主要討論一宗大訂單的詳細規(guī)范。在去王明辦公室的路上，他遇到了事故，受了重傷。王明接到李林海出事的消息時，李林海已被送往醫(yī)院做X光透視。王明給醫(yī)院打電話想問一下情況，但好像沒人知道李林海的任何情況，很可能王明打錯醫(yī)院的電話了。事實與推斷判定(1)李林海先生是一個設(shè)計工程師。(2)李林海先生要去見王明先生。(3)李林海先生要去參加的會定在上午11點開始。(4)該事故發(fā)生在RS公司。(5)李林海被送到醫(yī)院做X光透視。(6)王明打電話詢問的醫(yī)院里沒有人知道李林海的情況。(7)王明打錯了醫(yī)院的電話。案例一在一家制藥廠，一位審檢員發(fā)現(xiàn)，由于供貨廠的設(shè)備事故不能供貨，采購部在沒有同任何其他部門商量的情況下就向一家新的供貨廠訂購了一批塑料托墊。案例一不符合事實描述：采購部在沒有同任何其他部門商量的情況，就向一家新的供貨廠（××廠）訂購了一批塑料托墊。案例一不符合條款：ISO9001：2000之7.4.1條款要求案例一理由：在采購前沒有對新的供方提供產(chǎn)品的能力進行評價。案例二審核員來到到質(zhì)量管理理辦公室檢檢查質(zhì)量管管理體系審審核的實施施情況，查查閱了最近近兩次的審審核記錄，，有不少不不合格項已已經(jīng)采取了了糾正措施施，但是沒沒有驗證其其效果，負負責審核工工作的工程程師解釋說說，我還有有許多其他他工作，實實在是忙不不過來，好好在已經(jīng)采采取了糾正正措施也就就達到審核核目的了。。案例二不符合事實實描述：查查質(zhì)量管理理辦公室最最近兩次質(zhì)質(zhì)量管理體體系審核記記錄，不少少不合格項項已采取了了糾正措施施，但沒有有效果驗證證記錄。案例二不符合8.2.2條條款要求：：案例二理由：質(zhì)量量管理辦公公室未對內(nèi)內(nèi)審的糾正正措施實施施驗證并報報告。案例三六車間裝配配工段，在在對批號為為NO.123的50件零件進行行了對焊工工序以后，，遺漏了超超聲波檢測測，到發(fā)現(xiàn)現(xiàn)時，50件零件已全全部完成，，無法再進進行超聲波波檢測了。。案例三不符合事實實描述：查查六車間裝裝配工段，，已完成了了對焊工序序，批號為為NO.123的50件零件遺漏漏了超聲波波檢測，發(fā)發(fā)現(xiàn)時已無無法再進行行超聲波檢檢測。案例三不符合8.2.4條條款要求：：案例三理由：未在在產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程的適適當階段予予以檢測，，批號為NO.123的50件零件漏了了超聲波檢檢測。案例四公司質(zhì)量手手冊第三版版16.1節(jié)規(guī)定：““雇用代理理機構(gòu)的人人員參與生生產(chǎn)線或檢檢驗時，應(yīng)應(yīng)對他們進進行一天的的培訓課程程，使他們們熟悉公司司的質(zhì)量控控制程序””。審核員員問及最近近參加工作作的這類人人員培訓情情況并要求求看培訓有有效性的評評價記錄，，質(zhì)量控制制員（教師師）說：““我確實對對他們進行行培訓但沒沒有有效性性評價和培培訓記錄””。案例四不符合事實實描述：公公司質(zhì)量手手冊規(guī)定：：“雇用人人員參與生生產(chǎn)線或檢檢驗時，應(yīng)應(yīng)對他們進進行培訓””，審核要要求看培訓訓和有效性性評價記錄錄，質(zhì)量控控制員說：：“我確實實對他們進進行過培訓訓，但沒有有有效性評評價和培訓訓記錄”。。案例四不符合6.2.2條條款要求：：案例四理由：質(zhì)量量控制員未未對培訓的的有效性進進行評價，，并記錄。。案例五審核員在元元器件倉庫庫中發(fā)現(xiàn)六六個箱子，，標有“需需方來件””字樣，倉倉庫主任解解釋說，這這是用戶送送來的一批批特殊電力力電子元器器件，指定定要安裝在在為他們制制造的產(chǎn)品品上，審核核員問對用用戶提供的的元器件是是否經(jīng)過驗驗證，倉庫庫主任說：：“這些元元器件既然然由用戶提提供，質(zhì)量量當然由他他們負責，，我們不用用驗證，再再說對這樣樣的尖端產(chǎn)產(chǎn)品我們根根本就沒有有檢驗的手手段”。案例五不符合事實實描述：審審核員在元元器件倉庫庫中發(fā)現(xiàn)六六箱用戶提提供組裝的的元器件，，問是否經(jīng)經(jīng)過驗證，，倉庫主任任說：“用用戶提供的的元器件，，質(zhì)量由他他們負責，，我們不用用驗證，再再說我們沒沒有檢驗手手段”。案例五不符符合合7.5.4條條款款要要求求：：案例五五理由：：未對對用戶戶提供供的電電子元元件進進行驗驗證。。案例六六某廠五五車間間的一一臺設(shè)設(shè)備，，工藝藝規(guī)程程上規(guī)規(guī)定應(yīng)應(yīng)在200℃±±20℃的的溫度度下運運行，，但審審核時時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)該設(shè)設(shè)備運運行溫溫度的的實測測值是是240℃℃，車車間主主任出出示該該設(shè)備備的說說明書書，上上面說說該設(shè)設(shè)備可可在160℃-250℃℃溫度度范圍圍內(nèi)運運行，，主任任說，，我們們規(guī)定定200℃℃±20℃℃是從從嚴要要求，，加強強操作作人員員的責責任心心，其其實超超過一一點對對產(chǎn)品品質(zhì)量量并無無影響響。案例六六不符合合事實實描述述：查查五車車間一一臺設(shè)設(shè)備，，工藝藝規(guī)定定應(yīng)在在200℃+20℃℃溫度下下運行行，但但現(xiàn)場場審核核時該該設(shè)備備運行行溫度度實測測值為為240℃。案例六六不符合合7.5.1條條款要要求：：案例六六理由：：未按按規(guī)定定對產(chǎn)產(chǎn)品實實現(xiàn)過過程中中設(shè)備備溫度度進行行有效效控制制。案例七七在原材材料檢檢驗工工段，，一名名對A型合合金鋼鋼材進進行壓壓痕硬硬度測測量的的工人人，不不知道道如果果兩個個壓痕痕靠得得太近近，測測得的的結(jié)果果將是是不準準確的的，問問他為為什么么還是是這樣樣做時時，此此工人人說他他是看看人家家操作作而學學著樣樣子干干的，，而不不按作作業(yè)指指導書書的要要求那那么干干。案例七七不合事事實描描述：：在原原材料料檢驗驗工段段，一一名對對A型合金金鋼材材進行行壓痕痕硬度度測量量的工工人，，不知知道兩兩個壓壓痕靠靠得太太近，，測得得的結(jié)結(jié)果將將是不不準確確的，，他說說只看看別人人操作作而學學的。。案例七七不符合合6.2.2條條款要要求：：案例七七理由：：從事事原材材料檢檢驗工工作的的人沒沒有培培訓，，不具具備相相應(yīng)的的能力力。案例八八工廠已已進行行了三三次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核，，每次次都查查出一一批不不合格格項，，并制制定了了糾正正措施施計劃劃，三三次內(nèi)內(nèi)審發(fā)發(fā)現(xiàn)的的38項不不合格格項的的糾正正措施施計劃劃均已已完成成，但但完成成情況況只有有部分分記錄錄可查查，而而一部部分糾糾正措措施計計劃，，如設(shè)設(shè)計科科的5項（（計劃劃編號號為93-04至93-08）鑄鑄工車車間的的3項項（計計劃編編號為為93-11至至93-13））均無無完成成情況況的記記錄。。案例八八不符合合事實實描述述：工工廠三三次內(nèi)內(nèi)審發(fā)發(fā)現(xiàn)的的38項不合合格項項的糾糾正措措施計計劃，，均已已完成成，查查設(shè)計計科的的5項（計計劃編編號為為93-04至93-08）鑄工工車間間的3項（計計劃編編號為為93-11至93-13）無完完成情情況記記錄。。案例八八不符合合8.2.2條條款要要求案例八八理由：：沒有有糾正正措施施完成成情況況的質(zhì)質(zhì)量記記錄。。案例九九在生產(chǎn)車車間審核核員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)一張圖圖紙，上上面有一一尺寸用用鋼筆作作了修改改，并有有設(shè)計科科長李×××的簽簽名，車車間主任任說，此此尺寸是是這臺產(chǎn)產(chǎn)品的關(guān)關(guān)鍵尺寸寸，尺寸寸的修改改有助于于產(chǎn)品性性能的改改善。案例九不符合事事實描述述：在生產(chǎn)車車間發(fā)現(xiàn)現(xiàn)一張圖圖紙，上上面有一一尺寸用用鋼筆作作了修改改案例九不符合7.3.7條款要求求：案例九理由：設(shè)計更改改必須按按程序進進行，有有一定批批準手續(xù)續(xù)，不能能用鋼筆筆修改，，即使簽簽字也不不行。案例十審核員對對第一人人民醫(yī)院院進行審審核時，，要求查查看護理理室護士士工作規(guī)規(guī)程，但但除了涉涉及個別別病人的的具體注注意事項項（如““無鹽食食物”））外，沒沒有訂立立工作規(guī)規(guī)程，對對于如何何注射或或病人心心臟停止止跳動時時應(yīng)作的的處理均均未訂立立工作規(guī)規(guī)程。