質(zhì)量管理體系文件編寫3

質(zhì)量管理體系文件編寫培訓(xùn)講座一.概述幾個(gè)術(shù)語(yǔ)信息：有意義的數(shù)據(jù)文件：信息及其承載媒體規(guī)范：闡明要求的文件記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件1.為什么要編寫質(zhì)量管理體系文件滿足ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)4.1和4.2.1要求文件的形成本身不是目的，它是增值活動(dòng)文件能夠溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于：

--評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性--滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)

--提供適宜的培訓(xùn)

--重復(fù)性和追溯性--提供客觀證據(jù)2.要形成什么樣的文件體系結(jié)構(gòu)？文件類型

--向組織內(nèi)外部提供關(guān)于QMS一致信息的文件：質(zhì)量手冊(cè)--提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的文件，如程序文件，和

--規(guī)范,作業(yè)指導(dǎo)書,圖樣,QMS應(yīng)用于特定產(chǎn)品項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃

--提供活動(dòng)或結(jié)果符合要求的客觀證據(jù)的文件：質(zhì)量記錄

QM

QPWIQR3.編寫文件的目的—標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化是實(shí)施科學(xué)管理的基礎(chǔ)

--單人操作與多人操作

--偶爾操作于重復(fù)操作標(biāo)準(zhǔn)化的必要性：建立最佳工作程序，獲取最佳工作效率標(biāo)準(zhǔn)化的意義：對(duì)統(tǒng)一性，是培訓(xùn)的教程，對(duì)重復(fù)性，是判斷的準(zhǔn)則4.編寫文件的作用

a.表明要求

b.表明達(dá)到要求的做法

c.讓執(zhí)行者知道如何去做，如何

證明做法已達(dá)到要求5.編寫文件的原則(標(biāo)準(zhǔn)化原理)

a.簡(jiǎn)化

b.統(tǒng)一

c.協(xié)調(diào)

d.最優(yōu)化二.質(zhì)量手冊(cè)的編寫要求依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的4.2.2條款和使用要求，質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括：--總經(jīng)理簽發(fā)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

--組織的歷史，現(xiàn)狀（如產(chǎn)品，市場(chǎng)及顧客，實(shí)力及資源配置等），經(jīng)營(yíng)理念，企業(yè)文化，前景展望，聯(lián)系方式--組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職能分配表質(zhì)量手冊(cè)的編寫要求--手冊(cè)的適用范圍，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款刪除的合理性說(shuō)明--手冊(cè)的管理，包括編審批權(quán)限/發(fā)放范圍--質(zhì)量管理體系過程的表述，包括過程的識(shí)別，過程之間的相互關(guān)系和作用，過程的系統(tǒng)管理原則，以及下層次程序文件的引出（清單），適用的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（清單），過程流程圖示三.程序文件的編寫方法1.必要性—目的2.適用性—范圍3.由誰(shuí)做—職責(zé)4.如何做—程序5.其他內(nèi)容—附錄

-本程序引出的相關(guān)二三層次文件和質(zhì)量記錄

-本程序過程流程圖

-各種樣板示意圖，等等過程流流程圖圖圖例NYGOTO活動(dòng)項(xiàng)項(xiàng)判斷項(xiàng)項(xiàng)開始項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)項(xiàng)項(xiàng)結(jié)束項(xiàng)項(xiàng)多活動(dòng)動(dòng)項(xiàng)A程序文文件的的流程程圖格格式過程流程對(duì)應(yīng)文件和記錄責(zé)任人員績(jī)效考核指標(biāo)過程源頭/輸入

過程活動(dòng)過程結(jié)果/輸出《QS-QP-XX》《QS-WI-XX-XX》《QS-QR-YY-YY》

《QS-QR-YY-YY》

XX部YY員

ZZ部經(jīng)理操作員檢驗(yàn)員****符合率****有效率****完成率四.文文件的的有效效性有效文文件的的幾個(gè)個(gè)基本本要素素a.文件的的基本本格式式b.文件編編排格格式c.文件名名稱d.編號(hào)e.版本f.頁(yè)碼標(biāo)注g.編制/審核/批準(zhǔn)簽署及及日期h.生效日期i.發(fā)放范圍j.受控標(biāo)識(shí)及及收文部門門代碼文件的基本本格式—頁(yè)眉和頁(yè)腳腳文件應(yīng)有封封面頁(yè)和正正文頁(yè)封面由頁(yè)眉眉和頁(yè)腳，，目錄和修修訂歷史部部分構(gòu)成

QS實(shí)業(yè)有限公司───質(zhì)量體系文件文件名稱文件控制程序版

本0頁(yè)碼1OF8文件編號(hào)QS-QP01生效日期2004年1月1日發(fā)文范圍總經(jīng)理管理者代表總經(jīng)辦人事部市場(chǎng)部設(shè)計(jì)部物控部生產(chǎn)部工程部質(zhì)管部財(cái)務(wù)部一車間二車間三車間受控

印章編制審核批準(zhǔn)收文部門日期日期日期文件編排格格式編寫軟件通通常為OFFECE的WORD正文頁(yè)的編編排可以下下列方式，，但應(yīng)統(tǒng)一一：#1.#1.2.2.3.3.3.13.13.1.13.1.1a)a)文件名稱和和編號(hào)每一篇文件件應(yīng)有唯一一的名稱和和編號(hào)通常二層次次文件以《XXXX控制程序》冠名三層次文件件以“管理理制度”““規(guī)程”““辦法”等等冠名文件編號(hào)規(guī)規(guī)則注注：：QS為公司代碼碼--質(zhì)量手冊(cè)QS-ISO/QMQM代表質(zhì)量手手冊(cè)--程序文件QS-QPZZQP代表程序文文件--作業(yè)文件QS-WIXX-YYWI代表三層次次文件--質(zhì)量記錄QS-QRXX-YYQR代表質(zhì)量記記錄ZZ代程序文件件順序號(hào),XX代發(fā)文部門門,YY代發(fā)文順序序號(hào)版本及其他他文件控制的的核心就是是控制版本本可以“0”為文件的初初始版本，，修改時(shí)版版本以1,2,3,...依次標(biāo)示頁(yè)碼標(biāo)識(shí)以以“XOFY”方式，其中中X為當(dāng)前頁(yè)碼碼，Y為文件總頁(yè)頁(yè)碼所有文件發(fā)發(fā)布前應(yīng)由由授權(quán)人員員審批其適適宜性故應(yīng)規(guī)定各各層次文件件的編審批批權(quán)限，并并在文件規(guī)規(guī)定的欄目目進(jìn)行親筆筆簽署及日日期簽署文件應(yīng)在規(guī)規(guī)定的生效效日期時(shí)正正式運(yùn)行發(fā)文范圍及及受控標(biāo)識(shí)識(shí)應(yīng)確保使用用文件處方方便獲得文文件，故由由編寫文件件者確定文文件發(fā)放范范圍是合理理的并非所有文文件都要發(fā)發(fā)給所有部部門為區(qū)別于其其他類別文文件和防止止非法復(fù)制制，受控文文件需在規(guī)規(guī)定位置加加蓋“受控控文件”鮮鮮章以示區(qū)區(qū)別為防止文件件發(fā)放中的的混淆和便便于追溯，，應(yīng)在規(guī)定定位置標(biāo)識(shí)識(shí)收或持有有文件的部部門/崗位代碼五.三層次次文件的編編寫三層次文件件可分為：：管理類，，技術(shù)類和和介于其間間的作業(yè)指指導(dǎo)類文件件管理類文件件如管理規(guī)規(guī)范，制度度，辦法等等，可參照照程序文件件的方法編編制技術(shù)類文件件如技術(shù)圖圖紙，工藝藝規(guī)范，產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可可依本行業(yè)業(yè)特點(diǎn)和慣慣例形成各類作業(yè)指指導(dǎo)書可參參照管理類類文件的編編制方法，，也可以列列表式描述述作業(yè)步驟驟和相關(guān)要要求如下例例過程工序作作業(yè)指導(dǎo)書書參考樣板頁(yè)眉部分內(nèi)容:文件名稱/編號(hào)/版本/生效日期/頁(yè)碼等工作序號(hào)操作/工作內(nèi)容描述對(duì)應(yīng)材料(規(guī)格/數(shù)量)對(duì)應(yīng)設(shè)備/工具/工裝人員資格/技能要求（包括相關(guān)設(shè)定要求）質(zhì)量要求/驗(yàn)收準(zhǔn)則工作環(huán)境要求重點(diǎn)提示事項(xiàng)圖示/樣板其他如反應(yīng)計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用要求，返工指導(dǎo)等頁(yè)腳部分內(nèi)容:編/審/批簽署及日期/發(fā)文范圍/受控標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)作業(yè)指指導(dǎo)書樣板頁(yè)眉部分內(nèi)容:文件名稱/編號(hào)/版本/生效日期/頁(yè)碼等抽樣計(jì)劃：AQL：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：工作序號(hào)檢驗(yàn)操作內(nèi)容/步驟描述:(包括檢測(cè)項(xiàng)目、特性、內(nèi)容、方法等)對(duì)應(yīng)檢測(cè)器具合格標(biāo)準(zhǔn)/缺陷描述記錄/狀態(tài)標(biāo)識(shí)要求工作環(huán)境要求重點(diǎn)提示事項(xiàng)圖示/樣板其他頁(yè)腳部分內(nèi)容:編/審/批簽署及日期/發(fā)文范圍/受控標(biāo)識(shí)設(shè)備操作作作業(yè)指導(dǎo)書書樣板頁(yè)眉部分內(nèi)容:文件名稱/編號(hào)/版本/生效日期/頁(yè)碼等工作序號(hào)操作內(nèi)容描述:(包括條件的設(shè)定如時(shí)間、溫度、壓力、速度、電參數(shù))對(duì)應(yīng)材料(規(guī)格/數(shù)量)對(duì)應(yīng)設(shè)備/工具/工裝人員資格/技能要求安全操作要求工作環(huán)境要求維護(hù)保養(yǎng)要求故障處置方法其他頁(yè)腳部分內(nèi)容:編/審/批簽署及日期/發(fā)文范圍/受控標(biāo)識(shí)六.文件編編寫時(shí)的注注意事項(xiàng)在符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)前提下，，簡(jiǎn)明扼要要寫實(shí)為好好明確文件的的使用對(duì)象象，通俗易易懂文字簡(jiǎn)簡(jiǎn)潔明瞭因具法規(guī)性性故描述時(shí)時(shí)應(yīng)確定、、唯一應(yīng)具可操