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文檔簡介
產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃(APQP)1課程目標(biāo)到本課程結(jié)束時,學(xué)員應(yīng)能:識別產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)的五個階段制定一個APQP項目ISO/TS16949:20022產(chǎn)品APQP進度圖表概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā).過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認生產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949:20023產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)的五個階段1. 計劃和確定項目2. 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)3. 過程設(shè)計和開發(fā)4. 產(chǎn)品和過程確認5. 反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949:20024第一階段 計劃和確定項目51.0計劃和確定項目概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施常州明飛ISO/TS16949:20026第一階段
計劃和確定項目組織一個橫向職能小組策劃項目的第一步是確定由誰來組成橫向職能小組。橫向職能小組并不意味著由一個人來做所有的事情!橫向職能小組的典型成員可包括以下幾個方面:工程、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、成本核算、制造、營銷、采購、等等。常州明飛ISO/TS16949:20027橫向職能小組APQPISO/TS16949:20028計劃和確定項目QS9000要求參與設(shè)計活動的人員應(yīng)在以下幾項技能上具有適當(dāng)?shù)馁Y格:幾何尺寸與公差(GD&T)質(zhì)量功能調(diào)配(QFD)可制造型設(shè)計/可裝配性設(shè)計(DFM/DFA)價值工程(VE)試驗設(shè)計(Taguchi方法&傳統(tǒng)方法)失效模式及后果分析-設(shè)計和過程ISO/TS16949:20029計劃和確定項目有限元方法(FEM)實體造型模擬技術(shù)計算機輔助設(shè)計/工程(CAD/CAE)可靠性工程計劃注:詳細解釋請參閱附錄1。ISO/TS16949:200210計劃和和確定定項目目確定顧顧客要要求顧客要要求通通常由由以下下任何何一個個或所所有因因素確確定::市場調(diào)調(diào)研類似產(chǎn)產(chǎn)品的的保修修記錄錄供應(yīng)商商質(zhì)量量報告告小組經(jīng)經(jīng)驗ISO/TS16949:200211計劃和和確定定項目目業(yè)務(wù)計計劃業(yè)務(wù)計計劃是是QS9000的正式式要求求。它它是一一份可可對擬擬議產(chǎn)產(chǎn)品的的開發(fā)發(fā)施加加某些些限制制的戰(zhàn)戰(zhàn)略文文件。。限制的的例子子有::項目進進度、、技術(shù)術(shù)投資資的成成本、、機器器和人人力資資源、、質(zhì)量量要求求、制制造能能力、、政策策法規(guī)規(guī)等。。ISO/TS16949:200212計劃和和確定定項目目基準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)--過程程和產(chǎn)產(chǎn)品在項目目的這這一階階段,,應(yīng)在在適當(dāng)當(dāng)?shù)那榍闆r下下為過過程和和產(chǎn)品品獲取取基準(zhǔn)準(zhǔn)數(shù)據(jù)據(jù)?;鶞?zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)可可用于于找出出您目目前的的產(chǎn)品品或過過程與與“全全世界界最好好”的的產(chǎn)品品或過過程之之間的的“差差距””。應(yīng)以成成為““全世世界最最好””的目目標(biāo),,制訂訂糾正正措施施消除除存在在的““差距距”。。ISO/TS16949:200213計劃和和確定定項目目產(chǎn)品和和過程程設(shè)想想列出當(dāng)當(dāng)前所所有的的產(chǎn)品品和過過程設(shè)設(shè)想。。例子有有:材料特特性和和性能能可靠性性評定定機器性性能管理架架構(gòu)ISO/TS16949:200214計劃和和確定定項目目產(chǎn)品可可靠性性研究究這一領(lǐng)領(lǐng)域與與確定定零件件修理理頻率率或零零件更更換的的周期期有關(guān)關(guān)。例如::每30,000英里里維修修一次次每兩年年更換換一次次1,000,000個周期期后維維修一一次ISO/TS16949:200215計劃和和確定定項目目在本階階段完完成時時,應(yīng)應(yīng)確定定以下下各個個方面面:設(shè)計目目標(biāo)可靠性性目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量目目標(biāo)ISO/TS16949:200216計劃和和確定定項目目初始材材料清清單(BOM)初始過過程流流程圖圖特殊特特性的的初始始清單單一切政政府、、環(huán)境境或安安全政政策法法規(guī)ISO/TS16949:200217例子(第一一階段段-計計劃和和確定定項目目-完完成時時的典典型結(jié)結(jié)果)供方名名稱:WorldClassPtyLtd零件名名稱:行李箱地地毯零件編號號:1234-1圖紙日期期:99年2月19日零件的簡簡要描述述:行李箱地地毯是將將地毯真真空成型型在一塊塊聚丙烯烯底層上上,接著著由一把把水噴射射式切割割器切割割成形,,隨后將將六個墊墊片裝配配到位。。ISO/TS16949:200218例子(第一階階段-計計劃和確確定項目目-完成成時的典典型結(jié)果果)設(shè)計目標(biāo)標(biāo)地毯無折折痕地毯與配配套部件件之間顏顏色搭配配令人滿滿意地毯不會會從聚丙丙烯底層層上剝落落可靠性目目標(biāo)顧客不會會因地毯毯磨損而而退貨注:可靠靠性目標(biāo)標(biāo)通常是是為機械械和/或或電氣部部件規(guī)定定。ISO/TS16949:200219例子(第一階階段-計計劃和確確定項目目-完成成時的典典型結(jié)果果)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)所有特殊殊特性的的PpK>1.67所有特殊殊特性的的Cpk>1.33第一年的的廢品率率<0.5%第二年的的廢品率率<0.35%地毯顏色色公差E<0.5個單位ISO/TS16949:200220例子(第一階階段-計計劃和確確定項目目-完成成時的典典型結(jié)果果初始材料料清單(BOM)名稱位置名稱位置4號真空定定型器生產(chǎn)1234-1夾具F23號倉庫1800x1200mm鋼架E24號倉庫包裝用板板條50條條/板條條箱F10號倉庫1850x1250聚丙烯B16號倉庫墊片6個個/件A17號倉庫1850x1250地毯B21號倉庫安裝夾具具1234-2F24號倉庫1號水噴射射式切割割器生產(chǎn)標(biāo)簽1個/件F22號倉庫ISO/TS16949:200221例子(第一階階段-計計劃和確確定項目目-完成成時的典典型結(jié)果果)初始過程程流程圖圖接收材料和存入倉庫真空成形操作用水噴射式切割器把地毯切割成正確形狀4裝配6個墊片5包裝儲存ISO/TS16949:200222例子(第一階階段-計計劃和確確定項目目-完成成時的典典型結(jié)果果特殊特性性的初始始清單,,如地毯的顏顏色-E<0.5個單位孔的位置置+/-1.0mm孔的尺寸寸+/-0.5mm政府、安安全或環(huán)環(huán)境規(guī)章章聚丙烯底底層確定定為可用用于回收收利用的的。ISO/TS16949:2002231.0計計劃和和確定項項目概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項日產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施策劃ISO/TS16949:200224練習(xí)1用附錄2提供的的細節(jié)為為“計劃和和確定項項目”制定一份份檢查清清單25第二階段段產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)262.0產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和開開發(fā)概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949:200227第二階段段
產(chǎn)品品設(shè)計和和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段首先要生成設(shè)計失效模式及后果分析(DFMEA)。設(shè)計失效效模式及及后果分分析ISO/TS16949:200228產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)QS9000要求設(shè)計計輸出應(yīng)應(yīng)為包括括以下內(nèi)內(nèi)容的過過程的結(jié)結(jié)果:用各種方方法簡化化、優(yōu)化化、創(chuàng)新新和減少少浪費的的努力,,這些方方法如質(zhì)量功能能調(diào)配(QFD)可制造性性設(shè)計//可裝配配性設(shè)計計(DFM/DFA)價值工程程(VE)試驗設(shè)計計公差研究究(GD&T)反應(yīng)面方方法ISO/TS16949:200229產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)成本/性性能/風(fēng)風(fēng)險折衷衷方案分分析來自試驗驗、生產(chǎn)產(chǎn)和終端端用戶的的反饋意意見的利利用設(shè)計失效效模式及及后果分分析的使使用ISO/TS16949:200230產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)在設(shè)計的的適當(dāng)階階段進行行設(shè)計驗驗證進行設(shè)計計驗證的的目的是是為了確確保設(shè)計計輸出滿滿足已計計劃的設(shè)設(shè)計輸入入,這些些輸入已已在第一一階段--“計劃劃和確定定項目””中予以以定義。。例子:第一階段段:設(shè)計計輸入--孔的位位置度公公差+/-1.0mm第二階段段:設(shè)計計輸出——規(guī)定定孔的位位置度公公差為+/-1.0mm的工程圖圖樣ISO/TS16949:200231產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)設(shè)計評審審(有文文件紀(jì)錄錄的正式式評審))進行設(shè)計計評審是是為了監(jiān)監(jiān)控項目目相對于于顧客要要求的進進展。這這些評審審由橫向向職能小小組進行行,而且且每次評評審的結(jié)結(jié)果都必必須以文文件存檔檔。一般來說說,設(shè)計計評審可可包括設(shè)設(shè)計失效效模式及及后果分分析、、設(shè)計計驗證進進展、可可靠性試試驗和研研究、計計算機模模擬結(jié)果果、基準(zhǔn)準(zhǔn)數(shù)據(jù)和和相對于于時間限限制的總總體進度度。ISO/TS16949:200232產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)樣件制造造控制計計劃當(dāng)顧客有有要求時時,應(yīng)為為產(chǎn)品制制定樣件件制造控控制計劃劃。該控控制計劃劃將詳細細說明由由尺寸分分析、材材料和功功能試驗驗、以及及工程和和可靠性性試驗得得出的結(jié)結(jié)果。ISO/TS16949:200233產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)以下各項項的最后后確定::包括CAD數(shù)據(jù)的工工程圖樣樣工程規(guī)范范材料規(guī)范范在這一階階段,橫橫向職能能小組應(yīng)應(yīng)已評審審和批準(zhǔn)準(zhǔn)所有的的圖紙、、工程規(guī)規(guī)范和材材料規(guī)范范。ISO/TS16949:200234產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)新的設(shè)備備、工裝裝和設(shè)施施在設(shè)計評評審期間間,橫向向職能小小組可能能會確定定需要新新的設(shè)備備、工裝裝和設(shè)施施。這些些細節(jié)必必須提出出并包括括在總的的進度計計劃內(nèi)。。必須把把重點放放在確保保按時完完成新的的設(shè)備、、工裝和和設(shè)施。。ISO/TS16949:200235產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)特殊特性性的最后后確定在這一階階段,大大部分的的技術(shù)信信息都已已明確,,因此,,橫向職職能小組組應(yīng)就特特殊特性性取得一一致意見見并將其其最終確確定下來來??刂朴媱潉潙?yīng)指出出已最終終確定的的特殊特特性。ISO/TS16949:200236產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)任何新的的檢驗、、測量和和試驗設(shè)設(shè)備根據(jù)已生生成的所所有信息息,尤其其是需要要測量的的特性,,橫向職職能小組組應(yīng)確定定是否需需要新的的檢驗、、測量和和試驗設(shè)設(shè)備。如如果需要要這些設(shè)設(shè)備,則則應(yīng)將其其記錄到到總的進進度計劃劃內(nèi),并并對采辦辦進展進進行監(jiān)控控。ISO/TS16949:200237產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)小組可行行性承諾諾(這是是QS9000的強制性性要求))在這一時時間,橫橫向職能能小組應(yīng)應(yīng)確信所所提出的的設(shè)計能能制造出出滿足顧顧客要求求的產(chǎn)品品。一旦確信信這一點點,橫向向職能小小組的成成員必須須在小組組可行性性承諾上上簽名。。ISO/TS16949:2002382.0產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949:200239練習(xí)2用附錄2提供的的細節(jié)為為“產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和開開發(fā)”制定一份份檢查清清單ISO/TS16949:200240第三階段段過程設(shè)計計和開發(fā)發(fā)ISO/TS16949:2002413.0過過程設(shè)設(shè)計和開開發(fā)概念提出/批批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)發(fā)過程設(shè)計計和開發(fā)發(fā)計劃和確確定項目產(chǎn)品設(shè)計計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過過程確認過程設(shè)計計和開發(fā)驗證反饋、評評定和糾正措措施反饋,評評定和糾糾正措施施ISO/TS16949:200242第三階段段過程設(shè)計計和開發(fā)發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)階段要求對以下方面進行確定和/或用文件說明:顧客包裝裝和標(biāo)簽簽標(biāo)準(zhǔn)一般來說說,顧客客會提供供以文件件說明的的包裝和和標(biāo)簽指指導(dǎo)方針針。應(yīng)遵遵守這些些文件。。當(dāng)沒有有任何指指導(dǎo)方針針時,橫橫向職能能小組有有責(zé)任制制定相應(yīng)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),,以確保保所包裝裝的產(chǎn)品品的完整整性。ISO/TS16949:200243過程設(shè)計和和開發(fā)評審當(dāng)前的的質(zhì)量管理理體系以確確保其適用用于預(yù)期的的產(chǎn)品和相相關(guān)的過程程橫向職能小小組可對制制造廠的質(zhì)質(zhì)量手冊進進行評審,,以確保當(dāng)當(dāng)前的質(zhì)量量管理體系系已包括用用于設(shè)計和和制造考慮慮中的產(chǎn)品品的所有要要求。任何額外的的控制和//或程序上上的更改都都應(yīng)用于改改善正在使使用中的質(zhì)質(zhì)量管理體體系。ISO/TS16949:200244過程設(shè)計和和開發(fā)過程流程圖圖的最后確確定最后確定的的過程流程程圖是對過過程流程的的圖解顯示示。流程圖圖是用于發(fā)發(fā)現(xiàn)任何潛潛在的瓶頸頸,如物料料流動問題題和人力問問題。當(dāng)進行過程程失效模式式及后果分分析時,該該流程圖還還可作為分分析的起點點。ISO/TS16949:200245過程設(shè)計和和開發(fā)以盡量減少少物料運送送為重點的的場地平面面布置應(yīng)制訂場地地平面布置置規(guī)劃以確確定檢查點點設(shè)置的合合理性、控控制圖的位位置、目視視輔具的位位置、返工工區(qū)域和貯貯存區(qū)域。。當(dāng)制定過程程和隨后的的場地平面面布置時,,必須把重重點放在把把場地空間間用于進行行增值活動動。ISO/TS16949:200246過程設(shè)計和和開發(fā)過程失效模模式及后果果分析(FMEA)的完成過程失效模模式及后果果分析應(yīng)在在開始生產(chǎn)產(chǎn)之前進行行。過程失效模模式及后果果分析是由由橫向職能能小組對過過程進行的的一次結(jié)構(gòu)構(gòu)化的和詳詳細的研究究,以便確確定潛在的的外部和內(nèi)內(nèi)部因素會會怎樣影響響過程。一旦確定潛潛在問題,,將制定糾糾正措施來來控制所有有此類問題題。ISO/TS16949:200247過程設(shè)計和和開發(fā)試生產(chǎn)控制制計劃的完完成試生產(chǎn)控制制計劃是對對完成樣件件研制后,,投入批量量生產(chǎn)前進進行的尺寸寸測量和功功能試驗的的描述。試試生產(chǎn)控制制計劃通常常包括正式式生產(chǎn)過程程確認前要要實施的附附加生產(chǎn)//過程控制制。ISO/TS16949:200248過程設(shè)計和和開發(fā)測量系統(tǒng)分分析計劃包包括所有在在控制計劃劃中指定檢檢驗、測量量和試驗設(shè)設(shè)備用于按控制制計劃的規(guī)規(guī)定對產(chǎn)品品或過程特特性進行測測量的所有有檢驗、測測量和試驗驗設(shè)備都必必須接受測測量系統(tǒng)分分析。這些些分析不應(yīng)應(yīng)僅限于量量具的重復(fù)復(fù)性和再現(xiàn)現(xiàn)性研究,,在適用的的情況下還還應(yīng)包括對對線性度和和準(zhǔn)確性的的研究。ISO/TS16949:200249過程設(shè)計和和開發(fā)過程監(jiān)控和和操作員指指導(dǎo)書-這這些資料通通常包括或或參考以下下方面:作為過程流流程圖索引引的操作名名稱和編號號零件名稱和和編號當(dāng)前的工程程更改水平平/日期所需的工裝裝、量具和和其它設(shè)備備材料標(biāo)識和和處理說明明顧客和供應(yīng)應(yīng)商指定的的特殊特性性統(tǒng)計過程控控制的要求求相關(guān)的工程程和制造標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949:200250過程設(shè)計和和開發(fā)檢驗和試驗驗說明糾正措施說說明修訂日期和和批準(zhǔn)目視輔具更換工裝的的時間間隔隔和裝配說說明ISO/TS16949:200251過程設(shè)計和和開發(fā)預(yù)防性維護護橫向職能小小組應(yīng)確定定關(guān)鍵的過過程設(shè)備并并制定一個個預(yù)防性維維護體系。。該體系至至少必須包包括:一個用于描描述已計劃劃好的維護護活動的程程序預(yù)定的維護護活動預(yù)期的維護護方法制造商的建建議工裝磨損機液分析振動分析關(guān)鍵制造設(shè)設(shè)備替換零零件的可獲獲得性ISO/TS16949:200252過程設(shè)計和和開發(fā)初始過程能能力要求如果未規(guī)定定有任何要要求,則初初始結(jié)果((少于30個生產(chǎn)日日)的Ppk值應(yīng)達到大于于或等于1.67。。如果過程不不穩(wěn)定,請請向顧客咨咨詢。ISO/TS16949:2002533.0過程設(shè)計和和開發(fā)概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949:200254練習(xí)3利用附錄2提供的細細節(jié)為“過程設(shè)計計和開發(fā)””制定一份檢檢查清單ISO/TS16949:200255第四階段產(chǎn)品和過程程確認564.0產(chǎn)產(chǎn)品和過程程確認概念提出/批準(zhǔn)準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定定和糾正措施施產(chǎn)品設(shè)計和和開發(fā)過程設(shè)計和和開發(fā)產(chǎn)品和過程程確認反饋,評定定和糾正措措施ISO/TS16949:200257產(chǎn)品和過程程確認產(chǎn)品和過程確認階段要求對以下方面進行確定和/或以文件說明:控制計劃中中規(guī)定的試試生產(chǎn)-通通常指試生生產(chǎn)的結(jié)果果用于進行行以下工作作:初始過程能能力研究測量系統(tǒng)分分析(即量量具雙性((GageR&R)))過程評審生產(chǎn)確認試試驗(功能能配合)ISO/TS16949:200258產(chǎn)品和過程程確認生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)包裝評價質(zhì)量策劃認認定生產(chǎn)控制計計劃的最后后確定ISO/TS16949:200259產(chǎn)品和過程程確認測量系統(tǒng)評評價確認對用于于進行產(chǎn)品品和過程確確認的所有有測量裝置置都進行了了測量誤差差的評價,,通常指量量具可重復(fù)復(fù)性和再現(xiàn)現(xiàn)性研究。。ISO/TS16949:200260產(chǎn)品和過程程確認初始過程能能力研究確保對控制制計劃上規(guī)規(guī)定的所有有特性進行行了初始過過程能力研研究。ISO/TS16949:200261產(chǎn)品和過程程確認生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)的目的是是為了確認認所制造的的產(chǎn)品符合合顧客的所所有要求。。ISO/TS16949:200262產(chǎn)品和過程程確認生產(chǎn)確認試試驗生產(chǎn)確認試試驗是指用用于確認生生產(chǎn)過程滿滿足所有顧顧客要求,,尤其是工工程要求的的工程試驗驗。ISO/TS16949:200263產(chǎn)品和過程程確認包裝評價對包裝進行行確認是生生產(chǎn)和過程程確認的一一個必要步步驟,目的的是確保產(chǎn)產(chǎn)品得到保保護,直至至到達交付付點。此外,橫向向職能小組組的代表還還應(yīng)確保所所采用的包包裝類型有有助于最終終用戶以安安全和高效效的方式搬搬運該產(chǎn)品品。ISO/TS16949:200264產(chǎn)品和過程程確認生產(chǎn)控制計計劃生產(chǎn)控制計計劃描述了了控制整個個過程的各各系統(tǒng)。生生產(chǎn)控制計計劃是一種種動態(tài)文件件,它必須須反映當(dāng)前前的生產(chǎn)流流程。對過過程、檢驗驗活動等的的任何增加加或刪減都都必須在控控制計劃中中加以體現(xiàn)現(xiàn)。ISO/TS16949::200265產(chǎn)品品和和過過程程確確認認質(zhì)量量策策劃劃簽簽署署認認可可通常常,,一一旦旦控控制制計計劃劃準(zhǔn)準(zhǔn)確確地地反反映映了了整整個個過過程程、、過過程程說說明明書書符符合合要要求求、、失失效效模模式式及及后后果果分分析析已已經(jīng)經(jīng)完完成成、、以以及及測測量量系系統(tǒng)統(tǒng)研研究究也也已已結(jié)結(jié)束束,,則則由由橫橫向向職職能能小小組組對對質(zhì)質(zhì)量量策策劃劃進進行行簽簽署署。。用于于進進行行簽簽署署認認可可的的最最常常用用方方式式被被稱稱之之為為““產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量策策劃劃總總結(jié)結(jié)和和認認可可報報告告””。。ISO/TS16949::2002664.0產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程確確認認概念念提出出//批批準(zhǔn)準(zhǔn)項目目批批準(zhǔn)準(zhǔn)樣件件試生生產(chǎn)產(chǎn)投產(chǎn)產(chǎn)計劃劃和和確確定定項目目產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計計和開開發(fā)發(fā)驗證證產(chǎn)品品和和過過程程確認認過程程設(shè)設(shè)計計和開開發(fā)發(fā)驗證證反饋饋、、評評定定和糾糾正正措措施施策劃劃產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)過程程設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)產(chǎn)品品和和過過程程確確認認反饋饋,,評評定定和和糾糾正正措措施施ISO/TS16949::200267練習(xí)習(xí)4利用用附附錄錄2提提供供的的細細節(jié)節(jié)為為“產(chǎn)品品和和過過程程確確認認””制定定一一份份檢檢查查清清單單ISO/TS16949::200268第五五階階段段反饋饋、、評評定定和和糾糾正正措措施施ISO/TS16949::2002695.0反反饋饋、、評評定定和和糾糾正正措措施施概念念提出出//批批準(zhǔn)準(zhǔn)項目目批批準(zhǔn)準(zhǔn)樣件件試生生產(chǎn)產(chǎn)投產(chǎn)產(chǎn)生產(chǎn)產(chǎn)策劃劃反饋饋、、評評定定和和糾糾正正措措施施計劃劃和和確確定定項目目產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計計和開開發(fā)發(fā)驗證證產(chǎn)品品和和過過程程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計和開開發(fā)過程設(shè)計和開開發(fā)產(chǎn)品和過程確確認ISO/TS16949:200270反饋、評定和和糾正措施以第四階段的的輸出為基礎(chǔ)礎(chǔ),更具體地地說便是:試生產(chǎn)測量系統(tǒng)分析析初始過程能力力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認試驗驗包裝評價顧客意見ISO/TS16949:200271反饋、評定和和糾正措施對結(jié)果(反饋)進行評定并采取糾正措施的目的在于:持續(xù)改進QS9000ISO/TS16949:200272反饋、評定和和糾正措施除此之外,以以下三個方面面需要進行持持續(xù)的評定::1.變差應(yīng)使用控制圖圖或其它統(tǒng)計計技術(shù)識別過過程變差。必必須對這一點點進行評定,,并在需要時時采取糾正措措施。ISO/TS16949:200273反饋、評定和和糾正措施2.顧客滿意供方必須與顧顧客協(xié)力,對對最終產(chǎn)品在在其使用環(huán)境境中的性能進進行持續(xù)的評評定。此項工工作可以通過過產(chǎn)品審核、、保修分析、、顧客投訴、、基準(zhǔn)細節(jié)等等方式進行。。必須對這一情情況進行評定定,并在需要要時采取糾正正措施。ISO/TS16949:200274反饋、評定和和糾正措施3.交付和服務(wù)交付和服務(wù)是是質(zhì)量的一個個組成部分。。供方的交付付能力必須以以達到100%的按時交交付為目標(biāo)。。供方必須對對其交付能力力和服務(wù)進行行評定,并在在需要時采取取糾正措施。。ISO/TS16949:2002755.0反饋饋、評定和糾糾正措施概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)t投產(chǎn)生產(chǎn)策劃反饋、評定和和糾正措施計劃和確定項目生產(chǎn)設(shè)計和開發(fā)驗證生產(chǎn)和過程確認過程設(shè)計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計和開開發(fā)過程設(shè)計和開開發(fā)產(chǎn)品和過程確確認ISO/TS16949:200276練習(xí)5利用附錄2提提供的細節(jié)為為“反饋、評定定和糾正措施施”制定一份檢查查清單ISO/TS16949:200277附錄1設(shè)計要求的定定義78幾何尺寸和公公差(GD&T)GD&T涉及及到通過選擇擇基準(zhǔn)和幾何何公差以及建建立尺寸關(guān)系系來確認零件件將符合規(guī)定定的要求。由美國國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會發(fā)行行的Y14.5M文件-“標(biāo)注尺寸寸和公差”規(guī)規(guī)定了應(yīng)該遵遵循的指導(dǎo)方方針。ISO/TS16949:200279質(zhì)量功能調(diào)配配(QFD)質(zhì)量功能調(diào)配配(QFD))是一種用于于識別顧客要要求并列出其其優(yōu)先次序的的有條理的和和有系統(tǒng)的方方法。QFD用于在重重視顧客呼聲聲的同時,推推動產(chǎn)品的改改進。ISO/TS16949:200280可制造性設(shè)計計/可裝配性性設(shè)計(DFM/DFA)一個同時實施施的工程過程程,目的是在在設(shè)計、生產(chǎn)產(chǎn)和裝配職能能之間找到最最佳關(guān)系。ISO/TS16949:200281價值工程(VE)這是對經(jīng)過驗驗證的各種技技術(shù)的系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)用,這些技技術(shù)用于確定定某項產(chǎn)品或或服務(wù)的功能能,并以最低低的總成本提提供必要的功功能可靠性。。這種方法有有時也叫價值值分析(VA)。ISO/TS16949:200282試驗設(shè)設(shè)計(DOE)這是一一種有有條理理的和和有系系統(tǒng)的的方法法,用用于確確定某某項因因素的的哪些些層面面會影影響某某個產(chǎn)產(chǎn)品或或過程程特性性。進進行試試驗設(shè)設(shè)計((DOE))的常常用方方法有有:Taguchi法、、全部部因素素和部部分因因素法法、反反應(yīng)面面方法法、以以及Shainin法法。ISO/TS16949:200283失效模模式和和反果果分析析設(shè)設(shè)計和和過程程這是由由橫向向職能能小組組對產(chǎn)產(chǎn)品或或過程程進行行的詳詳細研研究,,旨在在確定定潛在在的外外部和和內(nèi)部部因素素會如如何影影響某某項設(shè)設(shè)計或或過程程。一一旦確確定潛潛在問問題,,應(yīng)制制定預(yù)預(yù)防措措施來來控制制所有有此類類問題題。ISO/TS16949:200284有限元元分析析(FEA)這是一一種將將產(chǎn)品品分解解成有有限個個元素素,然然后以以數(shù)學(xué)學(xué)方法法確定定其在在特定定的條條件下下將如如何反反應(yīng)的的方法法,例例如對對一個個指定定的部部件施施加外外部作作用力力。這這是一一種復(fù)復(fù)雜的的方法法,分分析工工作必必須在在計算算機上上進行行。ISO/TS16949:200285實體造造型實體造造型由由計算算機程程序生生成,,旨在在形成成實際際產(chǎn)品品的三三維模模型。。這種種三維維模型型可繞繞任何何軸線線旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn),以以便產(chǎn)產(chǎn)生所所需的的視圖圖。這這種方方法一一般可可應(yīng)用用于概概念開開發(fā),,以幫幫助使使最終終成品品形象象化。。.ISO/TS16949:200286模擬技技術(shù)模擬技技術(shù)用用于模模擬某某個過過程或或產(chǎn)品品在特特定的的條件件下會會如何何反應(yīng)應(yīng)。這這種模模擬的的結(jié)果果可幫幫助對對該過過程或或產(chǎn)品品進行行重新新設(shè)計計。ISO/TS16949:200287計算機機輔助助設(shè)計計/工工程(CAD/CAE)計算機機輔助助設(shè)計計(CAD)指指的是是把計計算機機生成成的二二維或或三維維圖形形應(yīng)用用于與與設(shè)計計相關(guān)關(guān)的活活動。。計算機機輔助助工程程(CAE)指指的是是利用用計算算機模模擬來來預(yù)報報各個個部件件、子子系統(tǒng)統(tǒng)和整整個系系統(tǒng)的的功能能特性性。ISO/TS16949:200288可靠性性工程程策劃劃可靠性性工程程策劃劃用于于識別別所選選的可可靠性性限制制因素素/目目標(biāo)的的應(yīng)用用水平平。這這包括括實施施這些些工作作的時時間表表、職職責(zé)、、以及及它們們將如如何與與其它它的規(guī)規(guī)范結(jié)結(jié)合起起來,,如制制造和和工程程規(guī)范范。ISO/TS16949:200289附錄2第一至至第五五階段段的課課堂練練習(xí)ISO/TS16949:200290課堂練練習(xí)您已被被授予予向通通用汽汽車公公司供供應(yīng)商商介紹紹“產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先先期策策劃””(APQP))的職責(zé)責(zé)。為APQP的五個個階段段各制制定一一份檢檢查清清單。。將檢查查清單單記錄錄在以以下各各頁上上。列出您您能設(shè)設(shè)想到到的所所有潛潛在問問題和和瓶頸頸。ISO/TS16949:200291第一階階段--計劃劃和確確定項項目課堂練練習(xí)--為第第一階階段制制定一一份檢檢查清清單顧客聯(lián)聯(lián)系估計容容量關(guān)鍵日日期第一階階段試試生產(chǎn)產(chǎn)第二階階段試試生產(chǎn)產(chǎn)ISO/TS16949:200292第一階階段--計劃劃和確確定項項目課堂練練習(xí)--為第第一階階段制制定一一份檢檢查清清單ISO/TS16949:200293第二階階段--產(chǎn)品品設(shè)計計和開開發(fā)課堂練練習(xí)--為第第二階階段制制定一一份檢檢查清清單ISO/TS16949:200294第二階階段--產(chǎn)品品設(shè)計計和開開發(fā)課堂練練習(xí)--為第第二階階段制制定一一份檢檢查清清單ISO/TS16949:200295第三階階段--過程程設(shè)計計和開開發(fā)課堂練練習(xí)--為第第三階階段制制定一一份檢檢查清清單ISO/TS16949:200296第三階階段--過程程設(shè)計計和開開發(fā)課堂練練習(xí)--為第第三階階段制制定一一份檢檢查清清單ISO/TS16949:200297第四階階段--產(chǎn)品品和過過程確確認課堂練練習(xí)--為第第四階階段制制定一一份檢檢查清清單ISO/TS16949:200298第四階階段--產(chǎn)品品和過過程確確認課堂練練習(xí)--為第第四階階段制制定一一份檢檢查清清單ISO/TS16949:200299第五階階段--反饋饋、評評定和和糾正正措施施課堂練練習(xí)--為第第五階階段制制定一一份檢檢查清清單ISO/TS16949:2002100第五階階段--反饋饋、評評定和和糾正正措施施課堂練練習(xí)--為第第五階階段制制定一一份檢檢查清清ISO/TS16949:2002101控制計計劃方方法論論什么是是控制制計劃劃?控制計計劃是是一份份用以以描述述生產(chǎn)產(chǎn)作業(yè)業(yè)工藝藝流程程并定定義確確保制制造出出高質(zhì)質(zhì)量產(chǎn)產(chǎn)品的的控制制方法法的文文件。??刂朴嬘媱澥鞘且环莘輨討B(tài)文件。。ISO/TS16949:2002102控制計計劃方方法論論根據(jù)QS9000以及產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先先期策策劃及及控制制計劃劃手冊冊的要要求,,共有有三種種類型型的控控制計計劃::1.樣件2.試生產(chǎn)產(chǎn)3.生產(chǎn)ISO/TS16949:2002103控制計計劃方方法論論樣件控控制計計劃樣件控控制計計劃是是一份份列出出了在在制造造樣件件期間間需核核實的的工藝藝流程程和測測量參參數(shù)的的文件件。注:顧顧客可可要求求每個個供方方提交交樣件件控制制計劃劃。ISO/TS16949:2002104控制計計劃方方法論論試生產(chǎn)產(chǎn)控制制計劃劃試生生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計計劃劃是是一一份份列列出出了了在在制制造造樣樣件件之之后后,,開開始始正正常常生生產(chǎn)產(chǎn)之之前前進進行行的的工工藝藝流流程程、、尺尺寸寸測測量量、、以以及及物物料料和和性性能能試試驗驗的的文文件件。。ISO/TS16949:2002105控制計劃劃方法論論生產(chǎn)控制制計劃生產(chǎn)控制制計劃是是一份列列出了在在正常生生產(chǎn)期間間進行的的工藝流流程、尺尺寸測量量、以及及物料和和性能試試驗的綜綜合文件件。ISO/TS16949:2002106逐步說明明如何完完成控制制計劃。??刂朴媱潉澐椒ㄕ撜揑SO/TS16949:2002107控制計劃劃方法論論控制計劃劃所用述述語的解解釋1.樣件、試試生產(chǎn)或或生產(chǎn)用一個X來標(biāo)明。。所有三三個階段段可能會會采用同同一個控控制計劃劃。一般般來說,,供方需需要為所所有三個個階段制制定一個個控制計計劃。三三個階段段的開始始和結(jié)束束時間由由顧客來來界定。。ISO/TS16949:2002108控制計劃劃方法論論2.控制計劃劃編號用于追溯溯所有控控制計劃劃的一個個序號。。按QS9000第4.5節(jié)的要要求確認認把該編編號記錄錄在您的的文件總總清單上上。ISO/TS16949:2002109控制計劃劃方法論論3.主要聯(lián)系系人和電電話此人一般般是設(shè)計計工程師師或指定定的小組組領(lǐng)導(dǎo)。。ISO/TS16949:2002110控制計劃劃方法論論4.日期(編編制)首次編制制控制計計劃的日日期。ISO/TS16949:2002111控制計劃劃方法論論5.日日期(修訂)對控制計計劃進行行修訂的的日期。。如果沒沒有作任任何修訂訂,則此此項保留留空白。。ISO/TS16949:2002112控制計劃劃方法論論6.零件編號-最新更改水平這是顧客客的零件件編號,,有時也也可用后后輟或前前輟表示示最新水水平。ISO/TS16949:2002113控制計劃劃方法論論7.核心小組組這也就是是橫向協(xié)協(xié)調(diào)小組組的成員員。按照照要求,,所有的的控制計計劃都必必須由這這個橫向向協(xié)調(diào)小小組(或或核心小小組)來來制定和和審核。。ISO/TS16949:2002114控制計劃劃方法論論8.顧客工程批準(zhǔn)日期如果顧客客有此要要求的話話,這便便是顧客客的工程程人員必必須在控控制計劃劃上簽署署認可的的欄目。。一般來來說,簽簽署認可可控制計計劃的必必要性由由QS9000的第三部部分規(guī)定定,或在在合同的的評審階階段確立立。ISO/TS16949:2002115控制計劃劃方法論論9.零件名稱/描述這是產(chǎn)品品的名稱稱或描述述。一般般來說,,把顧客客圖紙上上指示的的同一描描述記錄錄在此不不失為一一種好方方法。ISO/TS16949:2002116控制計劃劃方法論論10.供方/工廠批準(zhǔn)日期這一般是是指從制制造廠得得到的批批準(zhǔn),用用以說明明他們能能夠而且且將要遵遵守所有有規(guī)定的的要求。。ISO/TS16949:2002117控制計劃劃方法論論11.顧客質(zhì)量批準(zhǔn)日期如果顧客客有此要要求,這這便是顧顧客的質(zhì)質(zhì)量管理理人員在在控制計計劃上簽簽
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