動脈網(wǎng)蛋殼研究院-醫(yī)療行業(yè)：2022數(shù)字醫(yī)療年度創(chuàng)新白皮書

前言成立數(shù)字醫(yī)療這種把現(xiàn)代數(shù)字信息技術(shù)應(yīng)用于整個醫(yī)療過程的新型醫(yī)療方式在近年已經(jīng)越來越得到認可。包括信息化、移動應(yīng)用、人工智能和數(shù)字療法等數(shù)字醫(yī)療概念正使數(shù)字醫(yī)療干預(yù)處于復雜性的兩端。在一端，它們允許公眾發(fā)現(xiàn)基本療信息，如查找當?shù)蒯t(yī)護人員、醫(yī)療設(shè)施和用品的供應(yīng)，并幫助解決實現(xiàn)全民健康覆蓋的差距。在另一端，數(shù)字技術(shù)使復雜的醫(yī)療干預(yù)成為可能——如技術(shù)輔助醫(yī)療診斷、預(yù)后和更快的藥物發(fā)現(xiàn)，數(shù)字療法對疾病診療、信息化基礎(chǔ)。數(shù)字醫(yī)療已逐漸開始在醫(yī)療干預(yù)中發(fā)揮作用，即將邁向更高階的?？蛇M行了整理，制作了本次白皮書，以期厘清這些創(chuàng)新如何推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，記錄核心觀點加核心的診斷治療等領(lǐng)域演進。數(shù)字醫(yī)療是把現(xiàn)代數(shù)字信息技術(shù)應(yīng)用于整療過程的一種新型醫(yī)療方式；其覆蓋范圍有廣義和狹義之分。數(shù)字技術(shù)一推動醫(yī)療保健的革命，可以提高我們準確診斷和治療疾病的能力，并加強目前已基本完成了數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化；并實現(xiàn)了一定程度的智能化。借助信息化的數(shù)字基礎(chǔ)底座，人工智能和數(shù)字療法正快速崛起，推動數(shù)字醫(yī)療從單純政策對于數(shù)字醫(yī)療的促進非同小可，目前，我國已逐漸打造出一系列具有行業(yè)生據(jù)實際，在中央給定的框架下提出自己的目標、創(chuàng)新做法或是試圖打造的“亮t投融資方面呈現(xiàn)出上半年活躍，下半年遇冷的特點?？偟膩碚f，除個，數(shù)字醫(yī)療大體上處于早期階段，仍然有待進一步發(fā)展。在市場規(guī)模成為現(xiàn)實。此外，各種數(shù)字技術(shù)的不斷融合也使得數(shù)字醫(yī)療獲得了比以往更多報告目錄 圖表目錄 1第一章數(shù)字醫(yī)療如何賦能醫(yī)療的各個階段表什么現(xiàn)代數(shù)字信息技術(shù)應(yīng)用于整個醫(yī)療過程的一種新型醫(yī)療方式，是公共醫(yī)療的發(fā)展和定在范圍。在早期階段，數(shù)字醫(yī)療更多被認為與電子醫(yī)療(eHealth)相當，即代表了信息及通信技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。隨著時間的推移，移動醫(yī)療(mHealth)的概念也被加入其中，即包含了移動信息技術(shù)的應(yīng)用。目前，數(shù)字醫(yī)療包括ng他的角色將數(shù)字醫(yī)療分為下列分類：2遠程醫(yī)療；無線醫(yī)療器械。白皮書而言，數(shù)字醫(yī)療的覆蓋范圍相對聚焦，主要包括為患者提供的醫(yī)流程中對數(shù)字技術(shù)的應(yīng)用。方帶來了什么好處？數(shù)字醫(yī)療可以對醫(yī)療產(chǎn)生巨大的好處。從支持醫(yī)生每天做出的臨床決定的移動療應(yīng)用程序和軟件到人工智能和機器學習，數(shù)字技術(shù)一直在推動醫(yī)療保健的革命。數(shù)字醫(yī)療工具具有巨大的潛力，可以提高我們準確診斷和治療疾病的能力，并加強對個人的醫(yī)療保健服務(wù)。數(shù)字醫(yī)療還可將計算平臺、連接、軟件和傳感器用于醫(yī)療保健和相關(guān)用途。這些技術(shù)跨越了廣泛的用途，從一般健康的3總的來說，數(shù)字醫(yī)療的引入可以提升醫(yī)療服務(wù)的可及性、效率、有效性和公平的可及性近年來持續(xù)改善，但仍有進一步提升的空間。數(shù)字醫(yī)療包含以互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等通信技術(shù)為基礎(chǔ)的各種數(shù)字技術(shù)的應(yīng)用?；颊呖梢酝〝?shù)字療法實現(xiàn)疾病管理，或在基層醫(yī)療機構(gòu)得到通過AI賦能的醫(yī)生的正技術(shù)的采用，數(shù)字醫(yī)療可以極大地提高醫(yī)療服務(wù)的可及性，在適當?shù)臅r候提示醫(yī)生主動干預(yù)，并進一步通過提升單次醫(yī)療服務(wù)的效率或擴大服務(wù)能力的方式，進而提升醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的服務(wù)效率。此外，數(shù)字醫(yī)療還可提供基于數(shù)據(jù)驅(qū)動的個性化診療并基于醫(yī)學原理和數(shù)據(jù)分析模型為醫(yī)生提供輔助診療服務(wù)機構(gòu)的診療效率。止，醫(yī)療體系仍然更加關(guān)注疾病治療，而非疾病預(yù)防；同時，即使是疾病治療也因為治療依從性差效果不佳，更不要說個性化的精準治療。數(shù)字在出現(xiàn)隱憂時提前告知醫(yī)患雙方，從而將重心向疾病預(yù)防轉(zhuǎn)變，這將大大提升醫(yī)療服務(wù)的有效性。此外，基于對患者基本數(shù)據(jù)的采集和分析，基于數(shù)據(jù)驅(qū)動的數(shù)字醫(yī)療也為患者提供個性化的治療方案，也將提升醫(yī)療服務(wù)的有效性。4了醫(yī)療的覆蓋面，海量資金投入以改變基層落后面貌，醫(yī)療設(shè)備升級換代。但導致分級診療效果不佳，大醫(yī)院人滿為患，小醫(yī)院門可羅雀。數(shù)字醫(yī)療則讓處于醫(yī)療服務(wù)覆蓋不佳的基層群眾與大醫(yī)院專家直接對接，通過遠程會遠程手術(shù)等各種方式為其提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)，這就能夠在硬件條件改善的基礎(chǔ)上實現(xiàn)軟件資源的更新，在醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療服務(wù)兩個層面實現(xiàn)公平分個階段而言，數(shù)字醫(yī)療主要體現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備的數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化、醫(yī)院管理的信息務(wù)的便利化及個性化四個方面，大體上可劃分為數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、四個階段。數(shù)字醫(yī)療的基礎(chǔ)，指醫(yī)療流程中的數(shù)據(jù)采集、處理、存儲與傳輸?shù)冗^程均以數(shù)字技術(shù)和信息技術(shù)為基礎(chǔ)，通過軟硬件的結(jié)合使得數(shù)字化設(shè)備替代常在早期，數(shù)字化重點主要體現(xiàn)在診斷設(shè)備的數(shù)字化上，如心電圖、腦電圖等生實現(xiàn)患者信息的可視化，極大強化了醫(yī)生的診斷能力。隨著時間的進展，5設(shè)備與設(shè)備(物聯(lián)網(wǎng))以及人與設(shè)備之間的數(shù)據(jù)傳輸及共享，為進一步的應(yīng)用代基于數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化的基礎(chǔ)，智能化是數(shù)字醫(yī)療的進階階段。通過對前兩個階產(chǎn)并傳遞的數(shù)據(jù)進行分析并加以應(yīng)用，從而產(chǎn)生更廣泛和深刻的洞見，實成本，或?qū)崿F(xiàn)精準個性化的服務(wù)等。最終實現(xiàn)質(zhì)變，醫(yī)療制度和服務(wù)模式將得到改變，服務(wù)質(zhì)量也將得到提的發(fā)展是一個長期性的過程，即使是醫(yī)療技術(shù)最為發(fā)達的美國，目前也處于第三階段與第四階段之間，即已有一些模式變革的雛形，但尚未完全實現(xiàn)。相對而言，我國在數(shù)字醫(yī)療的發(fā)展上起步較晚，且早期由于數(shù)字技能能力了數(shù)字醫(yī)療建設(shè)，邁出了第一步的摸索階段，國醫(yī)療信息化發(fā)展至今大體經(jīng)歷了四個階段：0階段；以業(yè)務(wù)為核心，各科室應(yīng)用子系院內(nèi)部管理到關(guān)注患者診療，再到區(qū)域性信息互通，醫(yī)療信息化建設(shè)實現(xiàn)了從個體m需求自寫軟件。發(fā)現(xiàn)了巨大市場的部分企業(yè)開始針對醫(yī)院信息化需求開發(fā)產(chǎn)品并6醫(yī)療信息化公司就此涌現(xiàn)，以專業(yè)化的方式解決醫(yī)院財務(wù)、醫(yī)囑問題。初期，企業(yè)樂于展示系統(tǒng)的獨特性，后期逐漸轉(zhuǎn)向營銷，努力提高斷增長的醫(yī)療服務(wù)需求對醫(yī)院信息化的要求越來越高。信息化的重點從管理層面轉(zhuǎn)移到業(yè)務(wù)層面，幫助實現(xiàn)患者診療環(huán)節(jié)全流程信息化和各醫(yī)技科室信息化的在醫(yī)生工作站、檢驗報告系統(tǒng)和影像系統(tǒng)等CIS系統(tǒng)中開始新一輪開發(fā)和推廣，醫(yī)療信息的交互逐漸成為醫(yī)企雙方的關(guān)注重點。另一方面，臨床系統(tǒng)加速開發(fā)，醫(yī)療信息化開始逐步?？苹?，需求也開始分化，市場規(guī)模激增。從這一階段開信息化企業(yè)開發(fā)出集成平臺，將不同的醫(yī)療子系統(tǒng)進行對接，整合不同系統(tǒng)的化的形式，各地開始探索以區(qū)域內(nèi)居民電子健康檔案為核心，通過網(wǎng)絡(luò)將醫(yī)院內(nèi)這些沉睡的數(shù)據(jù)整合到一起，形成海量的數(shù)據(jù)庫。這一階段目前仍在進行中，通過幾十年來醫(yī)療信息化建設(shè)的不斷完善，我國的數(shù)字醫(yī)療基本完成了數(shù)字化診斷，以及人工智能結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)的智能診斷設(shè)備(如可穿戴設(shè)備)在近年來進展7發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，加上包括軟硬件在內(nèi)的相關(guān)技術(shù)的逐步成熟，人工智能在為是醫(yī)療AI的1.0時代。其特點是覆蓋式創(chuàng)新，即覆蓋更多的專AI要來源于可獲得的數(shù)據(jù)集，比如肺結(jié)節(jié)數(shù)據(jù)集是當時為數(shù)不多的開源數(shù)據(jù)集，但仍存在數(shù)據(jù)量小、標準化低、標準成功率低、數(shù)據(jù)類型有限的不足。在這個階段，企業(yè)獲取有效數(shù)據(jù)集必須與醫(yī)院進行合作，在取得脫敏數(shù)據(jù)后對其進行類、標注、訓練。由于整個過程均需人工進行，無論是時間成本、經(jīng)濟成本是人力成本都相當高昂。人工智能企業(yè)要獲得高質(zhì)量的標注數(shù)據(jù)難度不小。于人工智能需要依靠數(shù)據(jù)集進行學習，數(shù)據(jù)的匱乏和質(zhì)量也進一步限制了人I時發(fā)加入的單病種影像數(shù)據(jù)庫和第三方測試數(shù)據(jù)庫的不斷構(gòu)建使得數(shù)據(jù)量指數(shù)增得AI企業(yè)在新適應(yīng)癥開發(fā)上面臨的難度驟減，加之第三方數(shù)據(jù)庫逐漸8療信息化及智能化這一數(shù)字底座的不斷完善同樣為數(shù)字療法的激活鋪平了道路。研究人員用于直接介入疾病治療以改善臨床治療，并衍生出多種截然不同的020年開始，數(shù)字療法在國內(nèi)迎來了加速發(fā)展，大量企業(yè)開始關(guān)注并探索將數(shù)字療法作為下一個主要的戰(zhàn)略方向。目前，國內(nèi)大部分數(shù)字療法企業(yè)仍處在臨床試驗階段，商業(yè)驗證還未真正開展。不過，經(jīng)過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、運動健康、慢性病管理等移動應(yīng)用程序多年市場教育，國內(nèi)居民已逐漸具備了對數(shù)字醫(yī)療的基本認知和接受能力，但是整體而言，受我國居民年齡結(jié)構(gòu)、教育背景、經(jīng)濟條件等綜合因素的制約，數(shù)字療法目前還處于6醫(yī)療模式正在日漸頻繁，并在未來隨著量變轉(zhuǎn)化為質(zhì)變，實現(xiàn)數(shù)字醫(yī)療的第二章2022年數(shù)字醫(yī)療數(shù)據(jù)分析一個行業(yè)的發(fā)展，都無法離開多重因素的影響。根據(jù)經(jīng)驗，行業(yè)的快速發(fā)府啟動深化醫(yī)療體制改革措施后，中央政府陸續(xù)出臺規(guī)范標準類、鼓勵支持等多種政策指導數(shù)字醫(yī)療高效有序推進；各省和地級市政府積極響應(yīng)，圍繞策引導，我國已經(jīng)在數(shù)字醫(yī)療上營造出良好發(fā)展環(huán)境，實現(xiàn)了對相關(guān)行業(yè)人才息化建設(shè)，有關(guān)醫(yī)藥、遠程醫(yī)療的規(guī)范性法規(guī)相繼出臺，數(shù)字醫(yī)療建設(shè)全面展開；十三五期間，以電子病歷為核心的臨床信息化系統(tǒng)以及多層級醫(yī)院協(xié)同發(fā)展成為關(guān)注重點，新冠疫情更催化了醫(yī)療衛(wèi)生平臺一體化和標準化建設(shè)的數(shù)字醫(yī)療加速推進，打造以患者為中心的衛(wèi)生醫(yī)療體系，并同步建設(shè) 政策發(fā)布日期政策《肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則(征求意見稿)》《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導原則》《“十四五”衛(wèi)生健康標準化工作規(guī)劃》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》《醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理辦法》《國家醫(yī)療保障局關(guān)于進一步深化推進醫(yī)保信息化標準化工作的通知》《公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范項目實施方案編制提綱》《進一步加強衛(wèi)生健康行業(yè)內(nèi)部審計工作的若干意見》《關(guān)于推進家庭醫(yī)生簽約服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的指導意見》2555《基層中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程“十四五”行動計劃》《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則》《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則(2022年修訂版)》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導原則(2022年修訂版)》《臨床營養(yǎng)科建設(shè)與管理指南(試行)》《關(guān)于開展社區(qū)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合能力提升行動的通知》《醫(yī)療保障基金智能審核和監(jiān)控知識庫、規(guī)則庫管理辦法(試行)》《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊(2022版)》《有序擴大國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)工作方案》《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好支付方式管理子系統(tǒng)DRG/DIP功能模塊使用銜接工作的通知》《公立醫(yī)院運營管理信息化功能指引》《全國護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務(wù)》《國家二級公立醫(yī)院績效考核操作手冊(2022版)》《肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件注冊審查指導原則》《糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導原則》《國家內(nèi)分泌代謝病醫(yī)學中心設(shè)置標準》《國家內(nèi)分泌代謝病區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標準》《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評價指標(試行)》《公立中醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評價指標(試行)》《關(guān)于推進優(yōu)撫醫(yī)院改革發(fā)展的意見》《基本醫(yī)療保險跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算經(jīng)辦規(guī)程》《YY/T1833.1-2022：人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價第1部分：術(shù)語》《YY/T1833.2-2022：人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價第2部分：數(shù)據(jù)集通用要求》《關(guān)于做好2022年基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作的通知》《方艙醫(yī)院設(shè)計導則(試行)》《國家醫(yī)保局財政部國家稅務(wù)總局關(guān)于做好2022年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》《〈醫(yī)療器械安全和性能基本原則〉符合性技術(shù)指南》《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力標準(2022版)》《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力標準(2022版)》《村衛(wèi)生室服務(wù)能力標準(2022版)》《關(guān)于進一步推進醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展的指導意見》《集中隔離點設(shè)計導則(試行)》《關(guān)于加快場景創(chuàng)新以人工智能高水平應(yīng)用促進經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的指導意見》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》《遠程監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導原則(征求意見稿)》《科技部關(guān)于支持建設(shè)新一代人工智能示范應(yīng)用場景的通知》《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于開展全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺支付方式管理子系統(tǒng)監(jiān)測點建設(shè)工作的通知》《國家檢驗醫(yī)學中心設(shè)置標準》《國家重癥醫(yī)學中心設(shè)置標準》《國家重癥區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標準》《GB/T28827.8-2022：信息技術(shù)服務(wù)運行維護第8部分：醫(yī)院信息系統(tǒng)管理要求》《WS/T370-2022：衛(wèi)生健康信息基本數(shù)據(jù)集編制標準》《WS/T811-2022：血站信息系統(tǒng)基本功能標準》信息化發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布機構(gòu) 發(fā)改委、宣傳部、教育部、公安部、民政部、司法部、人社部、住建部、農(nóng)業(yè)部、文旅部、衛(wèi)健委、退役軍人部、國資委、廣電總局、體育總局、統(tǒng)計局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、婦聯(lián)、殘聯(lián) 藥監(jiān)局國務(wù)院衛(wèi)健委衛(wèi)健委 衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局 衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局、醫(yī)保局、軍委后勤部衛(wèi)生局 醫(yī)保局 財政部、國家衛(wèi)健委 衛(wèi)健委 國務(wù)院 衛(wèi)健委、財政部、人社部、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、疾控局 中醫(yī)藥局、衛(wèi)健委、發(fā)改委、教育部、財政部、人社部、文旅部、醫(yī)保局、藥監(jiān)局、軍委后勤部衛(wèi)生局藥監(jiān)局藥監(jiān)局藥監(jiān)局衛(wèi)健委 衛(wèi)健委、發(fā)改委、民政部、財政部、住建部、應(yīng)急部、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、殘聯(lián) 醫(yī)保局 衛(wèi)健委 發(fā)改委、衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局 醫(yī)保局 衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局 國務(wù)院衛(wèi)健委國務(wù)院衛(wèi)健委藥監(jiān)局 藥監(jiān)局衛(wèi)健委衛(wèi)健委衛(wèi)健委 中醫(yī)藥局 退役軍人事務(wù)部、財政部、發(fā)改委、人社部、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、軍委政治部、軍委后勤部 醫(yī)保局、財政部 藥監(jiān)局 藥監(jiān)局 衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局、財政局衛(wèi)健委、發(fā)改委、住建部 醫(yī)保局、財政部、稅務(wù)總局 藥監(jiān)局衛(wèi)健委衛(wèi)健委衛(wèi)健委 衛(wèi)健委、發(fā)改委、教育部、民政部、財政部、人社部、自然資源部、住建部、應(yīng)急部、市場監(jiān)管總局、醫(yī)保局 衛(wèi)健委、發(fā)改委、住建部、疾控局 科技部、教育部、工信部、交通部、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)健委 衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局、疾控局 藥監(jiān)局科技部 醫(yī)保局 衛(wèi)健委衛(wèi)健委衛(wèi)健委 國家標準化管理委員會 衛(wèi)健委 衛(wèi)健委 衛(wèi)健委 中醫(yī)藥局，推動醫(yī)療體系高質(zhì)量發(fā)展等方向展開。舉例而言，發(fā)改委、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局等20部委在年初聯(lián)合發(fā)布的發(fā)展方向，要求積極發(fā)展智慧醫(yī)療，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)提升信息化、智能化水平，醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源開發(fā)應(yīng)用；并充分運用大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能、信息無障礙建設(shè)，切實解決老年人、殘障人士等特殊群體在運用智能技術(shù)方面遇到的突出困難。此外，它還要求推動更多公共服務(wù)事項網(wǎng)上辦、掌上辦、一次辦，持續(xù)提升公共服務(wù)數(shù)字化智能化水平。在互聯(lián)互通方面，該規(guī)劃則提息交換共享；并在加強公共服務(wù)數(shù)據(jù)安全保障和隱私保護的前提下，老等公共服務(wù)領(lǐng)域和政府部門數(shù)據(jù)有序開放。身等多個領(lǐng)域的公共服務(wù)資源數(shù)字化供給和網(wǎng)絡(luò)化服務(wù)；尤其提到要利用包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等遠程服務(wù)加強老少邊窮地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)，實現(xiàn)公共服務(wù)均等化；并需要深化數(shù)字技術(shù)在突發(fā)公共衛(wèi)生重大事件上的快速響應(yīng)和聯(lián)動處置。中醫(yī)館健康信息平臺規(guī)范接入全民健康信息平臺；開展電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價和醫(yī)院信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評，并鼓勵中醫(yī)辨證論治智助診療系統(tǒng)等具有中醫(yī)藥特色的信息系統(tǒng)研發(fā)應(yīng)用；依托現(xiàn)有資源持續(xù)推；加強關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施、數(shù)據(jù)應(yīng)用服務(wù)的安全防護，增強自主可控技術(shù)藥自身發(fā)展規(guī)律、與醫(yī)療健康融合協(xié)同的中醫(yī)藥信息化體系；完成中信息化網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實現(xiàn)省級中醫(yī)藥管理部門互聯(lián)互通，健全完善中醫(yī)顯和物聯(lián)網(wǎng)等創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用的重要性，以進一步實現(xiàn)智能醫(yī)療服務(wù)、個人健康實時監(jiān)測與評估、疾病預(yù)警、慢病篩查等目標。此外，政策進一步強化了對居全衛(wèi)生健康信息標準體系，完善基礎(chǔ)類、數(shù)據(jù)類、應(yīng)用類、技術(shù)類、管理類、全民健康信息化和以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化等兩大重點業(yè)務(wù)標準，并推康行業(yè)融合性標準的供給。同時，該政策還提出要加強衛(wèi)生健康信息標準應(yīng)用效果評價，促進信息共享互認和互聯(lián)互通。以國家醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評為抓手，對區(qū)域和醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)整體水平進行測評?；ㄔO(shè)。充分借助云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈和移動互聯(lián)網(wǎng)等信息化技民健康信息平臺支撐保障體系，基本實現(xiàn)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與全民健康信息平臺聯(lián)通全覆蓋，并指出未來三年主要任務(wù)，比如集約建設(shè)信息化基礎(chǔ)設(shè)施支撐務(wù)。的主管部門也需要就各自的職能范圍內(nèi)，就數(shù)字醫(yī)療所涉及的人工智能、信息化和數(shù)字療法等領(lǐng)域發(fā)布包括具體規(guī)章、制度及標準在內(nèi)的支撐政職能并推動數(shù)字醫(yī)療不斷發(fā)展?；顒?，加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè)，防范化解互聯(lián)網(wǎng)診療安全風險，保障醫(yī)當按照醫(yī)院信息化建設(shè)標準與規(guī)范要求，加強以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺建設(shè)。醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應(yīng)當推進醫(yī)聯(lián)體內(nèi)數(shù)據(jù)信息的互聯(lián)互通，加強檢查檢公立醫(yī)院運營管理信息化功能指引》則提出了公立醫(yī)院運營管理信息化建設(shè)應(yīng)用框架及功能設(shè)計要求，旨在引導各級各類公立醫(yī)院運營管理信息化應(yīng)用建衛(wèi)健委和中醫(yī)藥局還通過各種績效考核、設(shè)置標準和指南明確醫(yī)療機構(gòu)在數(shù)字醫(yī)療建設(shè)方面的一些具體指標。如《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評價指標(試二級公立醫(yī)院績效考核操作手冊(2022版)》則對三級、二級醫(yī)院的電子病歷水平提出明確指標，要求到2022年，全國三級公立醫(yī)院電子病歷應(yīng)用水平平均以規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的技術(shù)審評要求，為人工智能醫(yī)療器械、質(zhì)量管理軟件的體系核查提供參考，并作為數(shù)字醫(yī)療(DigitalHealth)指導原則體系的重在數(shù)字療法領(lǐng)域，藥監(jiān)局則發(fā)布了同樣作為數(shù)字醫(yī)療(DigitalHealth)指導原旨在指導注冊申請人規(guī)范作為數(shù)字療法主要形態(tài)的醫(yī)療器械軟件的生存周期過療器械軟件、質(zhì)量管理軟件的體系核查提供參考。與此同時，單獨的數(shù)字此外，作為遠程監(jiān)測系統(tǒng)的一般要求的《遠程監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導原則(征注冊審查指導原則(2022年修訂版)》也為數(shù)字醫(yī)療的發(fā)展提供了必不可少的央政策的剛要性和指導性，地方政策大多是中央政策的相應(yīng)配套，根據(jù)中央政策的推行和深入，基于當?shù)貙嶋H情況改進衍生而來的文件，是逐級分發(fā)實施的過程。涉及到部分地方政策的落實細則，往往會將政策落實任務(wù)分工及時間要求。央給定的框架下提出自己的目標、創(chuàng)新做政政策《北京市加快推進安寧療護服務(wù)發(fā)展實施方案》《2022年北京市基層衛(wèi)生健康工作要點》《2022年北京市疾病預(yù)防控制工作要點》《2022年北京市居民心理健康體檢與心理援助服務(wù)項目實施方案》《北京市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于開展2022年失能失智老年人管理項目的通知》《北京市數(shù)字經(jīng)濟全產(chǎn)業(yè)鏈開放發(fā)展行動方案》《關(guān)于做好2022年醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量提升行動的通知》《關(guān)于推進醫(yī)養(yǎng)結(jié)合遠程協(xié)同服務(wù)工作的通知》I《2022年北京市改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃》《北京市加快推進康復醫(yī)療工作實施方案》《北京市關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的實施方案》《北京市衛(wèi)生健康委員會北京市財政局北京市中醫(yī)管理局關(guān)于做好2022年基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作的通知》《北京市提升家庭醫(yī)生簽約服務(wù)質(zhì)量與規(guī)模工作方案委內(nèi)分工方案》 發(fā)布地區(qū) 京 京 京 京 京 京 京 京 京 京 京 京 京 京 發(fā)布日期從在數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域處于全國前列的北京市的情況不難看出地方政策的這種特點。有關(guān)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的一系列政策在北京市具體落地的實施。其中，該政策在數(shù)字醫(yī)療部分就提到強化信息化支撐作用，要求北京市公立醫(yī)院推進健康醫(yī)推進智慧醫(yī)院建設(shè)和醫(yī)院信息標準化建設(shè)，支持智能醫(yī)學影像設(shè)備、手術(shù)機AI的研發(fā)與應(yīng)用；并推動大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、云計算、區(qū)塊鏈等新一代開展網(wǎng)上預(yù)約、在線隨診、健康咨詢及智慧醫(yī)療設(shè)備等提高安寧療護服務(wù)的便的提升行動的通知》則提到要加強信息化建設(shè)，及時準確填報醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服工作實施方案》更是提到要加強康復醫(yī)療信息化建設(shè)，包括充分借助云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、智慧醫(yī)療、移動互聯(lián)網(wǎng)等信息化技術(shù)，大力推進康復息化建設(shè)，落實網(wǎng)絡(luò)安全等級保護制度；并借助信息化手段，創(chuàng)新發(fā)展療服務(wù)新模式、新業(yè)態(tài)、新技術(shù)。凡此種種，都體現(xiàn)了地方數(shù)字醫(yī)療政 發(fā)布日期政策《關(guān)于全面推進上海城市數(shù)字化轉(zhuǎn)型的意見》《推進治理數(shù)字化轉(zhuǎn)型實現(xiàn)高效能治理行動方案》《上海市促進養(yǎng)老托育服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》《2022年上海市衛(wèi)生健康工作要點》《上海市標準化發(fā)展行動計劃》《上海城市數(shù)字化轉(zhuǎn)型標準化建設(shè)實施方案》《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》《上海市加快發(fā)展康復醫(yī)療服務(wù)實施方案》《上海市瞄準新賽道促進綠色低碳產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2022—2025年)》《上海市國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)方案》《上海市強化危險廢物監(jiān)管和利用處置能力改革實施方案》《三省一市共建長三角科技創(chuàng)新共同體行動方案(2022-2025年)》《上海市人民政府關(guān)于加快本市康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》《上海市健康老齡化行動方案(2022-2025年)》《上海打造未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地發(fā)展壯大未來產(chǎn)業(yè)集群行動方案》《上海市特殊教育三年行動計劃(2022—2024年)》《上海市推進高端制造業(yè)發(fā)展的若干措施》《上海市深化醫(yī)改領(lǐng)導小組辦公室關(guān)于開展上海市公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點工作的通知》《上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》《上海市促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化操作細則(試行)》發(fā)布地區(qū)海海海海海海海海海海海海海海浙江、安徽海海海海海海海海國內(nèi)科技產(chǎn)業(yè)的高地，上海市有關(guān)數(shù)字醫(yī)療的地方政策較為重視產(chǎn)業(yè)扶持和發(fā)展。這其中，人工智能作為上海市重點打造的先導產(chǎn)業(yè)，其與醫(yī)療場景的G能、大數(shù)據(jù)等新基建關(guān)鍵技術(shù)為基礎(chǔ)，重點聚焦制藥、精準治療、智慧康養(yǎng)等領(lǐng)域創(chuàng)造生命健康新發(fā)展空間。并聚焦集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能三大先導產(chǎn)業(yè)，以及生命健康等重點產(chǎn)域，建設(shè)國家級工業(yè)設(shè)計平臺。此外，規(guī)劃還提到了要在醫(yī)療健康等領(lǐng)域打造具有影響力的元宇宙標桿示范應(yīng)用；并推進健康可穿戴設(shè)備在醫(yī)療、養(yǎng)老等產(chǎn)品和技術(shù)設(shè)計，突破超大規(guī)模通用模型、計算框架等人工智能核心算法設(shè)計；并利用服務(wù)設(shè)計方案改善就醫(yī)環(huán)境，優(yōu)化就醫(yī)流程，提升就醫(yī)體驗。合理G養(yǎng)老、數(shù)字無障礙等領(lǐng)域開展數(shù)字化轉(zhuǎn)型關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)標準研制和實施。智能產(chǎn)品、行業(yè)應(yīng)用和安全倫理等領(lǐng)域標準研制，推動人工智能規(guī)?；瘧?yīng)用、規(guī)聚焦生物制品(疫苗)、基因藥品、細胞藥物、中藥、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療器械新材料、化妝品新原料等領(lǐng)域開展監(jiān)管新工具、新標準、新方法的研究應(yīng)用。民政府關(guān)于加快本市康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》中要求促進康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的跨界融合發(fā)展，重點開展智能制造與機器人、腦科學與人工智能領(lǐng)域的研究；并支持人工智能、腦機接口、虛擬現(xiàn)實等新技術(shù)在康復具產(chǎn)品中的集成應(yīng)用，以形成一批高智能、高科技、高品質(zhì)的康復輔助智能等在老年健康服務(wù)中的應(yīng)用，提升供給效率和水平，促進醫(yī)療衛(wèi)生與為老 《浙江省母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)管理辦法》《浙江省參保城鄉(xiāng)居民健康體檢管理辦法》《建設(shè)杭州國家人工智能創(chuàng)新應(yīng)用先導區(qū)行動計劃(2022—2024年)》《浙江省全面推進醫(yī)保支付方式改革三年行動計劃》《浙江省貫徹〈國家殘疾預(yù)防行動計劃(2021—2025年)〉實施方案》《浙江省老年健康服務(wù)專項行動實施方案(2022—2025年)》《促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2022—2024年)》《浙江省人民政府關(guān)于深化數(shù)字政府建設(shè)的實施意見》《浙江省國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)方案》《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于推進高水平縣級醫(yī)院建設(shè)的實施意見》《浙江省衛(wèi)生健康委員會等五部門關(guān)于推進家庭醫(yī)生簽約服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》浙江浙江浙江浙江浙江浙江浙江浙江浙江浙江浙江浙江期國醫(yī)療信息化的高地，無論是在醫(yī)療信息化企業(yè)數(shù)量及質(zhì)量上，浙江業(yè)眾多，越來越多的企業(yè)也在不斷進入數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域，并壯大浙江的醫(yī)療信信息化高地的浙江得到認可，在全國也將有自己穩(wěn)固的一席之地。從浙江在就提到要提升普惠均等的公共服務(wù)能力。其中包括加快推進基本公共服務(wù)均等。理辦法》都提到要優(yōu)化健康體檢信息化管理，強化電子健康檔案系統(tǒng)與統(tǒng)的互聯(lián)互通，實現(xiàn)健康體檢系統(tǒng)數(shù)據(jù)全字段自動導入電子健康檔案系省老年健康服務(wù)專項行動實施方案(2022—2025年)》還提出了明確的目標，即以老年人全周期健康管理為切入口，以區(qū)域全民健康信息平臺為支撐，集成醫(yī)療和公共衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)據(jù)，開發(fā)建設(shè)5項以上有關(guān)老年人健康監(jiān)測、疾病篩查塊，搭建全省綜合付費數(shù)字平臺，建立門診和住院兩大數(shù)字支付應(yīng)用，實現(xiàn)囊括門診和住院的數(shù)據(jù)采集、病例分組、支付結(jié)算、智能審核、績效評價五 發(fā)布日期 結(jié)果公示》海南政策《海南省加快推進數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》《海南省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于組織海南省數(shù)字療法臨床試驗中心申報工作的通知》《海南省藥品和醫(yī)療器械審評服務(wù)中心關(guān)于“數(shù)字療法”軟件類醫(yī)療器械分類界定匯總意見的通知》《海南省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于推薦數(shù)字療法產(chǎn)品納入商業(yè)保險的通知》《關(guān)于增設(shè)“數(shù)字療法”類第二類醫(yī)療器械專項咨詢通道的通知》發(fā)布地區(qū)海南海南海南海南海南海南《海南省衛(wèi)生健康委員會2022年海南省數(shù)字療法臨床試驗中心項目評審數(shù)字醫(yī)療切入醫(yī)療核心環(huán)節(jié)的重要創(chuàng)新，數(shù)字療法作為一個新興領(lǐng)域在最未對數(shù)字療法定義、范疇、應(yīng)用場景等給出明確界定，消費者甚至醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者還沒有較為清晰統(tǒng)一的認知，相關(guān)的行業(yè)規(guī)則、框架及標準需要進一步完為當?shù)亟诘陌l(fā)展重點。其中，海南省對數(shù)字療法的地方政策及其制定過程值海南決定重點發(fā)展數(shù)字療法的一個背景是海南規(guī)劃把健康產(chǎn)業(yè)作為支柱產(chǎn)業(yè)，大背景下，海南基于自身的自然條件和政策兩大優(yōu)勢將數(shù)字療法作為發(fā)展重點，以為健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供新的動能。首先，海南的先天自然條件優(yōu)越，國家戰(zhàn)略加持。自然條件和政策扶持的疊加，使得海南成為了我國的旅游勝地，非常適合康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因此，海南發(fā)展疾病康復類數(shù)字療法具有先天優(yōu)勢。其次，中央賦予海南深化改革開放試驗區(qū)和中國特色貿(mào)易港制度集成創(chuàng)新的優(yōu)勢。以國際商品離島免稅政策、新特藥及醫(yī)療器械引進政策以及第一批省級人工智能社會治理醫(yī)療健康實驗基地等創(chuàng)新政策都是政策優(yōu)勢的體現(xiàn)。這使得海南有條件圍繞包括數(shù)字療法在內(nèi)的智慧健康行業(yè)的發(fā)展快速形成政策支撐體系，達成最優(yōu)的政策環(huán)境。此外，海南自由貿(mào)易港還在數(shù)據(jù)安全上有政策優(yōu)勢。這對于吸引全球數(shù)字療法企業(yè)，或有國際化意向的數(shù)字療法企業(yè)而言是一大優(yōu)勢。主要任務(wù)之一。這是數(shù)字療法首次被列入省級規(guī)劃，得到省級層面的重視和推動。行業(yè)對此強烈關(guān)注，并形成示范效應(yīng)，多地地方政府開始關(guān)注數(shù)字10月，海南發(fā)布《海南省加快推進數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》，提出了海為全球數(shù)字療法創(chuàng)新島、創(chuàng)新資源集聚區(qū)和產(chǎn)業(yè)高地；提出將數(shù)字療法打造成一產(chǎn)業(yè)支持政策圍繞數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)、注冊審批、應(yīng)用、支付、產(chǎn)業(yè)集聚、數(shù)據(jù)安全、人才保障及資本支持等各方面提出了針對性的措施。是國內(nèi)健康委員會關(guān)于組織海南省數(shù)字療法臨床試驗中心申報工作的通知》要求圍繞結(jié)合國家局已發(fā)布的相關(guān)分類指導文件、《醫(yī)療器械分類目錄》(2017年104號)、國家標管中心公開的分類界定結(jié)果及國家標準和行業(yè)標準，組織匯總了針于推薦數(shù)字療法產(chǎn)品納入商業(yè)保險的通知》則征集申報擬在省內(nèi)納入商保的數(shù)構(gòu)智能軟件的歸類和界定較為模糊，包括了作為醫(yī)療器械管理和不作為醫(yī)療器械，器械雖有深度學習、機器學習等算法助力，但僅是按正常程序通過的醫(yī)療器械在與相關(guān)研發(fā)企業(yè)、高校、醫(yī)院、研究機構(gòu)、境外監(jiān)管機構(gòu)開展廣泛調(diào)研、交冊申報資料說明等內(nèi)容，明確了基于深度學習輔助決策類人工智能產(chǎn)品安全有軟件的屬性界定和類別劃分，并為產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管部門提供注冊和審批的技術(shù)指導。軟件產(chǎn)品的界定、歸類和監(jiān)管更為明確，也更具操作性，對于行業(yè)中各企業(yè)產(chǎn)器械的概念、注冊基本原則、人工智能醫(yī)療器械生存周期過程、技術(shù)考量等部定位、軟件用途、核心算法、算法透明等方面有了實質(zhì)性的變化，而在數(shù)據(jù)收種類型人工智能軟件的注冊審查指導原則，使得審評審批更加規(guī)范。人工企業(yè)編號產(chǎn)品名稱2022/11/24深圳市閱影科技有限公司國械注準20223211560冠脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件2022/11/9上海博動醫(yī)療科技股份有限公司國械注準20213210898冠狀動脈OCT定量血流分數(shù)計算軟件2022/10/20江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司國械注準20223211374肺結(jié)核X射線圖像輔助評估軟件2022/10/11強聯(lián)智創(chuàng)(北京)科技有限公司國械注準20223211346顱內(nèi)動脈瘤手術(shù)計劃軟件2022/9/1深圳市凱沃爾電子有限公司國械注準20223211142動態(tài)心電分析軟件2022/8/31騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司國械注準20223211140慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件2022/8/16北京康夫子健康技術(shù)有限公司國械注準20223211081眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件2022/8/16上海西門子醫(yī)療器械有限公司國械注準20223211098胸椎CT圖像輔助評估軟件2022/8/16上海西門子醫(yī)療器械有限公司國械注準20223211099心血管CT圖像輔助評估軟件2022/8/16北京至真互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)有限公司國械注準20223211102糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件2022/8/4東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司國械注準20223211038腦缺血圖像輔助評估軟件2022/8/2上海商湯智能科技有限公司國械注準20223211032肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件2022/8/2成都微識醫(yī)療設(shè)備有限公司國械注準20223210981腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件2022/7/13蘇州體素信息科技有限公司國械注準20223210896糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件2022/6/27推想醫(yī)療科技股份有限公司國械注準20223210775顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件2022/5/26廣西醫(yī)準智能科技有限公司國械注準20223210687肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件2022/5/13上海杏脈信息科技有限公司國械注準20223210625肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件2022/4/29推想醫(yī)療科技股份有限公司國械注準20223210572胸部骨折CT圖像輔助分診軟件2022/4/29語坤(北京)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司國械注準20223210570肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件2022/4/29慧影醫(yī)療科技(北京)股份有限公司國械注準20223210575肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件2022/4/12語坤(北京)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司國械注準20223210482頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件2022/4/6微醫(yī)(福建)醫(yī)療器械有限公司國械注準20223210445糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件2022/3/14RiverainTechnologies,Inc.國械注進20173211133胸部X射線圖像計算機輔助檢測軟件Computer-AidedDetection(CAD)softwareforchestradiographs2022/3/9上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司國械注準20223210309顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件2022/3/2杭州深睿博聯(lián)科技有限公司國械注準20223210295兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件車道。在這個過程中，一些先發(fā)的企業(yè)表現(xiàn)較為突出，已經(jīng)拿下多張AI三類從進入創(chuàng)新醫(yī)療器械通道再到正式獲批往往需要至少一年以上的時間。這些獲沒有與眾不同的AI醫(yī)療產(chǎn)品。從這點不是擁有豐富公開數(shù)據(jù)集、患者人數(shù)眾多，相關(guān)標準易于制定，臨床試驗所需各期數(shù)據(jù)獲取難度、成本低的領(lǐng)域。而在一些缺乏行業(yè)標注標準支持的領(lǐng)域則定義也不難看出這一點——數(shù)字療法指為患者提供基于循證醫(yī)學證據(jù)的干預(yù)措施。這些干預(yù)措施由高質(zhì)量的軟件程序驅(qū)動，用于疾病治療(預(yù)防、診斷、控制。作為一種干預(yù)手段、措施或服務(wù)，數(shù)字療法與藥物療法、物理療法等其他對于數(shù)字療法尚未做出明確定義，行業(yè)內(nèi)部也存在一些分歧，但在數(shù)字療的定義或是較為寬泛的定義中，獲得醫(yī)療器械認證對于數(shù)字療法而言都是更具從表現(xiàn)形式上而言，數(shù)字療法必然是一款軟件或者以軟件為主體，屬于軟件醫(yī)療器械(SaMD)的一種。鑒于軟件醫(yī)療器械的獨特功能超越了傳統(tǒng)的硬件類醫(yī)療器械，全球的監(jiān)管機構(gòu)都認識到需要將軟件醫(yī)療器械的共同框架和原則相融合，使包括監(jiān)管機構(gòu)在內(nèi)的所有利益相關(guān)者能夠促進安全創(chuàng)新并保護患者安球醫(yī)療器械監(jiān)管的統(tǒng)一的國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇(IMDRF)成立了SaMD醫(yī)療器械工作組，并就關(guān)鍵定義、風險分類框架、質(zhì)量管理體系和臨床評交醫(yī)療器械軟件注冊申報資料，同時規(guī)范醫(yī)療器械軟件的技術(shù)審評要求。指導原則針對軟件的特殊性，在現(xiàn)行法規(guī)要求下進一步明確了對醫(yī)療器械軟件的要期用于疾病管理的、目標人群為醫(yī)護人員和患者的、控制驅(qū)動醫(yī)療器械的、處理分析監(jiān)測醫(yī)療數(shù)據(jù)/圖像的移動計算設(shè)備或軟件具有醫(yī)療目的，屬于移動醫(yī)療pp網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指則首次明確醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全是醫(yī)療器械安全性和有效性的重要組成能醫(yī)用軟件產(chǎn)品進行了定義，并就人工智能醫(yī)療器械的分類管理進行了細化?？紤]到部分數(shù)字療法中包含了人工智能算法的事實，這一原則也對包含人工智何界定產(chǎn)生了影響。年修訂版)》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導原則(2022年修訂版)》和《人《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則(2022年修訂版)》相比2015年的第一版，及《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導原則(2022年修訂版)》相比2017年的第一版都做出了較大的更新，以使其更加符合時代的發(fā)展。尤其值得一提的是，新版指導原則明確了其是數(shù)字醫(yī)療(DigitalHealth)指導原則體系的基礎(chǔ)指導原則，亦是醫(yī)療器械軟件的通用指導原則，其他含有或涉及軟件的醫(yī)療器械指智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則》同樣也是數(shù)字醫(yī)療(DigitalHealth)指導原則有或涉及人工智能技術(shù)的醫(yī)療器械指導原則可在本指導原則基礎(chǔ)上結(jié)合具體情行有針對性的調(diào)整、修改和完善。對于同時涉及軟件醫(yī)療器械、人工智能和網(wǎng)絡(luò)安全的數(shù)字療法來說，這些明確屬于數(shù)字醫(yī)療指導原則體系一部分的政進一步完善。當然，盡管數(shù)字療法的定義尚未達成一致意見，但其作為數(shù)字醫(yī)療的重要組成部分已成為包括我國監(jiān)管部門在內(nèi)的全球監(jiān)管共識。在年中，NMPA些都為數(shù)一步發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。品名稱2022/11/21杭州南栗科技有限公司準202222111189言康復訓練軟件2022/11/9長沙深度視界醫(yī)療科技有限公司20222212055雙眼視感知覺功能檢查與訓練治療軟件2022/11/1南京健腦健康科技有限公司20222211917認知功能評估與訓練軟件2022/9/22南京麥豆健康科技有限公司20222211030盆底康復訓練軟件2022/9/5重慶市匯人健康管理有限責任公司準20222210232脂肪肝數(shù)據(jù)分析及管理軟件2021/8/6心島人工智能科技有限公司20212210690精神疾病輔助評估軟件(基于虛擬現(xiàn)實技術(shù))2022/7/22長沙康安啟元醫(yī)療科技有限公司(恩啟)20222211332兒童認知行為能力早期篩查與評估軟件2022/7/2南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司20182210112認知功能障礙治療軟件2022/6/28長沙復楠醫(yī)療科技有限公司(復動肌骨)20222211179術(shù)后康復管理軟件2022/6/23海南康愛數(shù)字醫(yī)療科技有限責任公司準20222210019運動測試與運動處方視頻軟件2022/6/22湖南睿愈數(shù)字醫(yī)療科技有限公司20222211152遠程血糖輔助管理軟件2022/6/8湖南盛視醫(yī)療科技有限公司20222211004視覺功能訓練治療軟件2022/6/2桂林宜康電子科技有限公司注準20222210140認知障礙評估康復軟件2022/6/2湖南歐科生物科技有限公司20222210975視知覺學習治療軟件2022/4/29精準視光(長沙)醫(yī)療科技有限公司20222210750視覺功能訓練治療軟件2022/4/27湖南艾澤醫(yī)療科技有限公司20222210736認知功能障礙康復訓練軟件2022/4/24樹數(shù)愈疾醫(yī)療科技(無錫)有限公司20222211090肺部康復管理及訓練軟件2022/4/21邢臺妙佳健康科技有限公司20222210143理參數(shù)管理軟件2022/4/15湖南心康醫(yī)學科技有限公司20222210661認知功能障礙檢查與矯正軟件2022/4/13湖南凱司曼科技有限公司(海斯曼科技)20222210613認知評估與訓練軟件2022/4/12廣州立唯圖科技有限公司20222210474視覺功能訓練治療軟件2022/3/25南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司20222210934認知功能障礙評估與訓練軟件2022/9/9廣州視景醫(yī)療軟件有限公司(光朗視景)20162211452 (原粵械注準20162701452)視覺功能訓練治療軟件2022/2/16凝動萬生醫(yī)療科技(武漢)有限公司20222213650特定恐懼心理康復訓練軟件2022/2/10江蘇覺華醫(yī)療科技有限公司20222210699視功能軟件2022/1/29湖南奧視醫(yī)療科技有限公司20222210270視覺功能訓練治療軟件2022/1/29長沙華鵲景醫(yī)療科技有限公司20222190271認知康復評估與訓練系統(tǒng)2022/1/19長沙博斯騰認知科技有限公司20222210096認知功能評估與訓練軟件2022/1/18艾利特(湖南)醫(yī)療科技有限公司20222190047認知能力測試與訓練系統(tǒng)2022/1/8湖南望里醫(yī)療科技有限公司20222210042認知功能障礙治療軟件年至今共計45張數(shù)字療法醫(yī)療器械證中占了三分之二之多。需要指出的是，目前我國尚未明確界定數(shù)字療法的定義和監(jiān)管規(guī)則，因此，我們所統(tǒng)計的是符合可能發(fā)布的正式的數(shù)字療法醫(yī)療器械的定義。說明隨著各方的重視，越來越多的數(shù)字期在所難免，監(jiān)管已經(jīng)較為成熟的人工智能醫(yī)療器械同樣也曾經(jīng)歷過這樣的數(shù)字療法加起來就占了今年獲批產(chǎn)品的三分之二——目前數(shù)字療法的同質(zhì)化由此可見一斑。對于這一類產(chǎn)品而言，僅僅獲批或許已經(jīng)不能完全證明其價值。如何通過有效的循證證據(jù)獲得醫(yī)療機構(gòu)和患者的認可，并開始順利實現(xiàn)臨的更為迫切的現(xiàn)實。此，在剩余的十款獲批的數(shù)字療法產(chǎn)品中，不乏一些頗具創(chuàng)新的產(chǎn)品，新還是所覆蓋疾病范圍的增加，都說明行業(yè)對于數(shù)字療法021年11月為分析區(qū)間，通過對動脈橙投融資數(shù)據(jù)的挖掘和清洗，篩所涉及的融資事件僅包括從天使輪到IPO以前的風險投資事件，不包括并將天使輪、種子輪、種子VC等合并為天使輪；所有帶A的輪次合并為A1月1日至2022年11月30日，若在11本報告金額計量統(tǒng)一換算成人民幣(美元按照1:7匯率換算為人民幣)。在圖表中統(tǒng)計的融資事件僅包括披露融資金額數(shù)據(jù)的事件，不包括未披露根據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)的不完全統(tǒng)計，符合本白皮書要求的、以信息化、人工智能、的投融資事件有81起，投融資總額達到42.9億元。其中，硅基仿生在1月完按照融資事件的日期分布，上半年(1月1日-6月30日)投融資事件數(shù)量共有86起，下半年則僅有39起投融資事件。顯然，這與大家感知到的今年上下半但到了下半年，受到經(jīng)濟形勢的拖累，投資人出手變得頗為謹慎，一級市場也我們將這些融資企業(yè)大致按照其業(yè)務(wù)領(lǐng)域劃為信息化、人工智能、數(shù)字療法和輔助機器人等各種醫(yī)療健康物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備。此外，有個別企業(yè)的業(yè)務(wù)跨度較大，橫跨了多個領(lǐng)域。比如，不少新興信息化企業(yè)實際上也具有相應(yīng)的能力，并在物聯(lián)網(wǎng)和數(shù)字療法領(lǐng)域?qū)で笸黄?；此外，一些?shù)字療法企業(yè)往往也具有較強的從細分領(lǐng)域來看，由于不少業(yè)務(wù)范圍跨度較大的企業(yè)業(yè)務(wù)范圍均包含物聯(lián)網(wǎng)，1億元的大額融資事按融資金額算，則信息化(13.6億元)>數(shù)字療法(12.15億元)>物聯(lián)網(wǎng)(11億元)>人工智能(8億元)。相對而言，往年投融資較為活躍的人工智能并未在今年顯示出明顯的優(yōu)勢，無論是融資事件總量還是大額融資事件都不如以往。這是因為過往幾年在一級市場風云馳騁的頭事件最少，各有3次。從融資事件輪次不難看出，數(shù)字醫(yī)療大部分仍然處于中信息化信息化人工智能數(shù)字療法物聯(lián)網(wǎng)天使輪4282A輪12111514B輪5425C輪1121D輪0210慮到其他輪次中大部分是至少中期以后的戰(zhàn)略融資，數(shù)字療法遠遠沒有達到這一階段。從綜合情況不難看出，數(shù)字療法在數(shù)字醫(yī)療中是早期賽道上最為活躍，老齡化現(xiàn)象逐年加劇，加之社會壓力大導致亞健康人群日益增不口吻的不同而不一。此其所覆蓋的范圍之廣也令估算較為困難。但大體上各統(tǒng)計機構(gòu)都對數(shù)字醫(yī)2242.4億美元，預(yù)計2022-2032年間將以27.7%的復合年增長率(CAGR)增以醫(yī)療信息化、人工智能和數(shù)字療法等為主的國內(nèi)數(shù)字醫(yī)療的市場規(guī)模醫(yī)療信息化市場快速增長，區(qū)域醫(yī)療信息化成為增長主力。根據(jù)艾瑞咨詢和國2021年的789億元增長21.04%。2021-2025年復合增長率為23.2%，預(yù)測醫(yī)療信息化市場規(guī)模占當年總的醫(yī)療信息化市場規(guī)模比例約為59%。預(yù)估這一l和正在大闊步商業(yè)化落地的醫(yī)療AI，處于早期階段的數(shù)字療法商業(yè)化能力仍然夠第三章2022年數(shù)字醫(yī)療熱點洞察一方面，因為政策原因，數(shù)字醫(yī)療得到字醫(yī)療也在越來越多的醫(yī)療應(yīng)用場景實現(xiàn)落地。通過關(guān)鍵詞的方式，因素的作用下，我國醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通程度已經(jīng)達到了一定的水平。在展云架構(gòu)信息化賦能基層及區(qū)域信息化進程加速。根據(jù)國家衛(wèi)健委在7月發(fā)布的二級醫(yī)院數(shù)量的一半左右，且還有大量基層醫(yī)療機構(gòu)并未被納入評測，實際的情況可能會更差。距離全國二級公立醫(yī)院電子病歷應(yīng)用水平平均級別達到3級。二級醫(yī)院及基層醫(yī)療機構(gòu)的信息化水平不佳有其多方面的原因。相比三級醫(yī)院，者醫(yī)偏好于前往大型三級醫(yī)院，進一步減少了二級醫(yī)院及基層醫(yī)療機構(gòu)的病人醫(yī)院憑借其規(guī)?；尼t(yī)療IT投入、醫(yī)療及醫(yī)信人才吸納能力打好信息化建設(shè)基礎(chǔ)條件，并能在其業(yè)務(wù)發(fā)展內(nèi)生需求推動下持續(xù)投入，長此以往構(gòu)筑越來越高無應(yīng)用市場的信息化架構(gòu)可讓整個生態(tài)揚長避短，將能力集中在最具有優(yōu)勢的領(lǐng)域。微服務(wù)能夠?qū)误w應(yīng)用按照業(yè)務(wù)領(lǐng)域拆分為多個高內(nèi)聚低耦合的小型服務(wù)，每個微服務(wù)運行在獨立進程，由專業(yè)的技術(shù)團隊獨立維護，服務(wù)間采用通信機制，獨立自動部署。只需將醫(yī)院里多數(shù)通用業(yè)務(wù)模塊實現(xiàn)微服務(wù)與此同時，云HIS還體現(xiàn)出了在數(shù)據(jù)互聯(lián)互通上的優(yōu)勢。這使其正越來越廣泛地被應(yīng)用到區(qū)域醫(yī)療信息化建設(shè)之中。東軟承建的襄陽市衛(wèi)生健康信息化能力提升工程就是這一進程的典型代表。項目縱向打通市、縣、鄉(xiāng)、村四級醫(yī)療單位，橫向覆蓋全市居民、醫(yī)護人員、行政管理人員等群體，是全國首個采用以計模式開展二級及以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)業(yè)務(wù)系統(tǒng)建設(shè)的項目。以云原生架構(gòu)為底座，華卓科技提出了針對區(qū)域醫(yī)療信息化建設(shè)的“HaaS (HealthasaService)”平臺概念。平臺包含“一朵云”(區(qū)域醫(yī)療混合云)、“一套系統(tǒng)”(云原生架構(gòu)全院信息化系統(tǒng))和“一個平臺”(醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)平臺)，可覆蓋全區(qū)各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)業(yè)務(wù)系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通協(xié)同共享。運營互聯(lián)網(wǎng)平臺，吸引來自不同醫(yī)院的醫(yī)生入駐，為用戶服務(wù)的第三方平臺；以及由醫(yī)院尤其是公立醫(yī)院主導建設(shè)運營，主要運用本院醫(yī)生、為本院患者提多政策對于公立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提出了明確的指標，對其建設(shè)與升級的加速起到明顯的推動。根據(jù)公開資料梳理的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息顯示統(tǒng)計，目前公立互聯(lián)的公立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運營也開始漸入佳境。另一方面，隨著年底疫情政策的調(diào)小的發(fā)展高峰。這意味著，無論是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺還是公立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院都對盡管壓力巨大，但好消息是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療經(jīng)過多年發(fā)展，已進化出不少可滿足需的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息化系統(tǒng)。如奈特瑞互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)一樣的典型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息化系統(tǒng)可通過提供預(yù)約掛號、線上門診繳費、圖文問診、視頻問診、遠程AI隨著AI影像醫(yī)療器械審批細則越來越成熟，今年獲批的AI醫(yī)療企業(yè)也創(chuàng)下新行的同質(zhì)化水平也在不斷加劇，大量產(chǎn)品集中在少數(shù)細分領(lǐng)域成為一個必然的AI影像適應(yīng)癥與支持設(shè)備全面開花。無論是所支持的適應(yīng)癥，還是所基于的影R血性腦卒中和出血性腦卒中，具有發(fā)病率卒中是我國居民死亡的首位病因，且我國卒中現(xiàn)患人數(shù)高居世界首位。據(jù)中國卒中學會數(shù)據(jù)顯示，我國每12秒鐘就有一人發(fā)生卒中，每21秒就有一人死于CTMRAI將大幅革新卒中診療流程，有效減輕疾病根據(jù)統(tǒng)計，2019年全球骨折病例約4.55億，比1990年的病例數(shù)量增加了來很長一段時間，我國存在骨折風險的老年人群將不斷擴大，醫(yī)療機構(gòu)的骨折影像診斷需求也將越來越大。國家也將“引導發(fā)展專業(yè)的醫(yī)療影像中心”寫入了球新發(fā)結(jié)直腸癌病例的二分之一。結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查是腸癌篩查的金標準，通過內(nèi)窺鏡檢查發(fā)現(xiàn)并切除腺瘤等癌前病變是預(yù)防結(jié)直腸癌最有效的手段。結(jié)AI則可幫助醫(yī)生在進行結(jié)腸鏡檢查時找出疑似息肉位置，有利于更早，從而降低結(jié)直腸癌發(fā)生率和死亡率。而在青光眼領(lǐng)域，來自中華醫(yī)學會眼科學會發(fā)布的《中國青光眼指南(2020)》由于青光眼是高眼壓引起的視神經(jīng)不可逆性損傷，一旦失明則無法逆轉(zhuǎn)。因此，青光眼的診斷與治療共識一直強調(diào)早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療。然而我國青光眼一類是通過對已獲批的單適應(yīng)癥產(chǎn)品進行進一步的改進，使其支持更多的適應(yīng)癥。另一類則是選擇從開始階段就支持多適應(yīng)癥。無論哪種形式，都代表AI應(yīng)未來的趨勢。層醫(yī)療機構(gòu)影像設(shè)備仍然以X射線設(shè)備為主的現(xiàn)狀，研發(fā)了肺結(jié)核X射線圖像輔助評估軟件，不僅拿下了國內(nèi)第一張關(guān)于肺結(jié)核的AI三類證，也是第一張肺ISupMR一般，可通過AI技術(shù)直接提升現(xiàn)有越來越切入醫(yī)療核心的臨床醫(yī)治。更為引人矚目的是，借助多種數(shù)字技術(shù)的融合，數(shù)字療法已經(jīng)逐漸跳脫僅在個別適應(yīng)癥上有效的刻板印象，并在更多的適應(yīng)癥上展現(xiàn)出強大的生命力和近乎無窮成為數(shù)字療法新的發(fā)展方向。慢性疼痛一般指某個部位長期的中度至重度疼痛，可能會抑制日常活動能力。慢性疼痛在全球有巨大的需求。以2018年，WHO修訂了國際疾病分類(ICD-11)，首次將疼痛作為獨立的疾病國內(nèi)相對重視程度不高以及認知上的不同，慢性疼痛在國內(nèi)始終徘徊在大眾視之間。不同級別醫(yī)院之間對鎮(zhèn)痛藥物的儲備和應(yīng)用存在差距，基層醫(yī)院往往面臨藥物不足的現(xiàn)狀，也缺乏有效的臨床評估工具。此外，我國疼痛治療還存在疼痛科人員、床位等資源配置不足和醫(yī)護人員的疼痛診療理念、專業(yè)知識和技慢性疼痛主要通過藥物(服用止痛藥或注射類固醇)、運動、手術(shù)和經(jīng)皮神經(jīng)電刺激等方式進行治療。包括認知行為療法和催眠、分散注意力在內(nèi)的心理學方早已被證明可以有效減輕疼痛。正因為此，數(shù)字療法在慢性疼痛上有著廣闊一個數(shù)字醫(yī)療賦能的疼痛管理平臺，針對癌痛和非癌痛布局了多個產(chǎn)品，已啟動了包括對疼痛的多維評估、可穿戴的院內(nèi)外疼痛管理數(shù)字療法產(chǎn)品、對骨言語障礙概念在國內(nèi)逐漸興起。兒童發(fā)育遲緩和語言障礙是發(fā)病率最高的兒童發(fā)育性疾病之一。原發(fā)性語言障礙(即兒童沒有其他發(fā)育障礙或神經(jīng)發(fā)育性疾病，只有語言發(fā)育大幅落后)在3.5歲以則包括因患聽力障礙、孤獨癥譜系障礙、腦癱、整體發(fā)育遲緩等一系列發(fā)育遲緩/障礙而表現(xiàn)出語言障礙的兒童，發(fā)對于語言障礙兒童，目前國際上最循證有效也是最普遍的臨床方式，是由持有言語語言病理學專業(yè)碩士或博士學歷，通過了近千小時臨床實踐考核和國家資證考試，具有臨床資質(zhì)的言語-語言治療師(SLP，SpeechLanguagepathologist)來進行全面語言評估，制定針對性的干預(yù)方案和實施干預(yù)方案。在國內(nèi)，言語-語言病理學這一學科發(fā)展剛剛起步(2013年才正式進入教育部本科目錄)，且與耳鼻咽喉科、兒科學、神經(jīng)科學、心理科、口腔頜面外科等多業(yè)學科密切相關(guān)，專業(yè)門檻較高。種種因素導致國內(nèi)目前具備相應(yīng)專業(yè)技能的臨床專業(yè)人士稀缺。臨床上，由于缺乏循證有效的評估工具和診療標準，造成漏診或誤診；即使患兒得到正確的診斷，由于專業(yè)人才的稀缺，以及相應(yīng)醫(yī)療及康復資源的匱乏，往往難以使用上述國際通用的、由具備專業(yè)資質(zhì)隨著言語障礙學科在國內(nèi)的興起，越來越多的有識之士逐漸意識到數(shù)字療法可以很好地為言語障礙診斷和康復賦能，并開始進入這一領(lǐng)域。比如，培聲自主研發(fā)的DREAM兒童語言評估干預(yù)數(shù)字療法系統(tǒng)就是率先被納入國家衛(wèi)健委《精神障礙診療規(guī)范》的兒童語言評估干預(yù)數(shù)字軟件工具，其指導個性化干預(yù)ICDICD一步引入了近年來有關(guān)睡眠障近幾十年來，針對各種睡眠障礙治療的藥物被引入市場。這些藥物都對睡眠障一定的治療作用，但也產(chǎn)生了明顯的副作用。同時，這些藥物往往也應(yīng)用于精神類疾病，為普通人群所排斥。越來越多的非藥物睡眠障礙療法開始受到廣泛關(guān)注，比如CBTI(失眠認知行為療法)。CBTI是專門針對失眠的多模式認知行為療法，包括認知療法、行為干預(yù)(如睡眠限制和刺激控制)和教育干預(yù) 不過，由于國內(nèi)睡眠治療起步較晚，極度缺乏的專業(yè)治療人員和巨大的需求不CBTI要在國內(nèi)推廣并不現(xiàn)實。數(shù)字療法的出現(xiàn)則為CBTI的了院內(nèi)居家的多種場景，患者遠程居家自助即可完成，有效降低患者的時間和合作，為其提供一體化管理方案，使其可為患者提供個性化、一對多的遠程管CBT障礙領(lǐng)數(shù)字療法填補過敏性疾病空白。據(jù)世界過敏組織(WAO)報告，全世界有界內(nèi)，受環(huán)境、生活習慣等影響，中國的敏性疾病患病人數(shù)呈現(xiàn)逐年增多的趨勢。據(jù)中華醫(yī)學會變態(tài)反應(yīng)學分會的調(diào)研估算，我國僅成人過敏性鼻炎患者數(shù)量就及投資可行性評估報告》認為目前國內(nèi)過敏診斷市場有望迎來快速擴容的機遇，原因在于我國過敏患者人數(shù)龐大，但檢測率、就診率較低使得國內(nèi)過敏診療市場規(guī)模與患者數(shù)量不匹配。隨著國家宏觀政策持續(xù)推進、健康意識不斷增強、疾病診療水平穩(wěn)步提高等多重因素的作用下，國內(nèi)過敏診斷行業(yè)具過敏組織發(fā)布的過敏疾病治療指南指出，完整的過敏疾病治療方案應(yīng)該包含患者教育、環(huán)境控制、藥物治療和免疫治療，其中，環(huán)境控制包括環(huán)檢測、環(huán)境干預(yù)兩個方面?；跅l件的限制，在以往的治療方案中，患者僅僅只進行過敏源檢測便直接開始藥物治療，缺乏對環(huán)境中的過敏源檢測和干預(yù)，法并不完整。目前，已有數(shù)字療法企業(yè)開始涉足過敏性疾病，并已取得一定果。比如冰片醫(yī)療科技針對呼吸系統(tǒng)過敏性疾病的環(huán)境過敏原、刺激物評估并與醫(yī)院共建數(shù)字療法(DTx)研發(fā)平臺及真實世界研究數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺，為持續(xù)疾病負擔已占到總疾病負擔的70%，所產(chǎn)生醫(yī)療費用的增長速度已經(jīng)極大超過我國居民的承受能力。同時，以糖尿病為代表的慢性病已呈現(xiàn)年輕化發(fā)展趨勢，影響到居民的生活質(zhì)量和身體健康，慢病管理刻不容緩。遺憾的是，對于。隨著社會壓力的增大，越來越多的年輕人呈現(xiàn)出亞健康狀態(tài)?；谄毡閾碛休^高教育水平的背景，他們對于自身健康的了解和管理更為重視。正年前開始，包括可穿戴等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)就被認為將在院外健康管理中產(chǎn)生重陸生和患者可以在第一時間獲知病情變化，從而使得以往必須在院內(nèi)解決的問題，于院內(nèi)短短的面診時間；同時，院外監(jiān)測的精度不斷提高，能得到更多有價能健康社區(qū)等以往被認為只是宏偉藍圖的應(yīng)用場景已成為現(xiàn)實。借助對多種醫(yī)療健康物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的組合應(yīng)用，甚至打造出嶄新的院外健康管理新模式。如京東方健康科技的數(shù)智康養(yǎng)解決方案就聚化連接并完成數(shù)字化健康社區(qū)的構(gòu)建。它還將專業(yè)醫(yī)療服務(wù)與社區(qū)健康管理場醫(yī)療服務(wù)通過互聯(lián)網(wǎng)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)惠及社區(qū)居民。以往被認為天然與數(shù)字技術(shù)存在鴻溝的老年人也通過物聯(lián)網(wǎng)與人工智健康大腦的進一步強化，實現(xiàn)了對老年人健康狀況的移動化、標簽化、智能并將家庭醫(yī)生、藥械供應(yīng)、醫(yī)康養(yǎng)護服務(wù)端與老年居民、家庭醫(yī)生、等進行無縫鏈接。數(shù)字技術(shù)的不斷進步往往是數(shù)字醫(yī)療得以落實到越來越多應(yīng)用場景中的重要因尤其是數(shù)字療法的背后涉及了大量數(shù)字技術(shù)，如無線網(wǎng)絡(luò)、傳感器、微處R 則是在真實環(huán)境中增添或者移除由計算機實時生成的可以交互的虛擬物體或信夠成熟，需要進一步發(fā)展才能滿足醫(yī)療健康應(yīng)用的要求；另一方面，涉及到臨床輔助或疾病治療及康復這樣的醫(yī)療核心領(lǐng)域需要面對各種嚴苛監(jiān)管，以及長R師可根據(jù)患者情況選擇合適強度的任務(wù)，幫助患者識別和糾正非理性焦慮恐懼心理、對抗回避反應(yīng)并進行相應(yīng)放松訓練，最終實現(xiàn)減輕焦慮及恐懼癥狀和改干預(yù)的依從性和趣味性，并可結(jié)合手勢識別、眼動偵測、聲紋識別及運動安全與風險建模等機器視覺/聽覺技術(shù)幫助患者實現(xiàn)動作安全和執(zhí)行達標，確保治療VRAR與人工智能和物聯(lián)網(wǎng)等數(shù)字醫(yī)療技術(shù)過來，人工智能又可以為患者獲醫(yī)生提供相應(yīng)的輔助手段。結(jié)合兩者的數(shù)字療及患者管理不足等痛點。，借助數(shù)字療法在應(yīng)用中積累的真實世界數(shù)據(jù)，具有較強人工智能算法而言，我國肌骨康復整體服務(wù)能力嚴重不足，且優(yōu)質(zhì)康復醫(yī)療資源均集中在一、二線大中型城市，導致很多患者無法及時地接受到專業(yè)的康復治療。由于遠程診療的匱乏，患者也必須前往醫(yī)院康復中心完成康復訓練，經(jīng)濟時間成物聯(lián)網(wǎng)傳感器為核心，并結(jié)合人工智能賦能的遠程康復系統(tǒng)可以在骨科疾病與運動損傷的康復治療中發(fā)揮巨大的作用，從而實現(xiàn)設(shè)備、患者、機構(gòu)互聯(lián)互通的一體化精準康復觸達，打破了空間及人員的限制，為醫(yī)生、治療師及患者提第四章2022年中國數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新案例這種數(shù)字醫(yī)療的創(chuàng)新實踐在國內(nèi)獲得了前所未有的進展，正在從量變轉(zhuǎn)化為質(zhì)們正在用自己的實際行動為后來者們蹚出一條創(chuàng)新之路，并打造出數(shù)字醫(yī)上海復動醫(yī)療管理有限公司(品牌名：復動肌骨)成立于2018年，是專注于肌骨康復和骨與運動醫(yī)學領(lǐng)域的醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)。公司通過深度融合臨床醫(yī)療、軟硬件開發(fā)、人工智能和大數(shù)據(jù)處理，提供一體化肌骨治療綜合解決方案，形成下醫(yī)療中心三大業(yè)務(wù)線，共同服務(wù)患者與臨床醫(yī)療人員。公司核心團隊成員涵生，985高校康復系教授，國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)架構(gòu)師和算法專家，智能作為一款軟硬件結(jié)合的遠程康復治療產(chǎn)悅行動數(shù)字療法產(chǎn)品由患者端APP，可穿戴傳感器套裝以及醫(yī)生端管理后臺組成，可為骨科和運動醫(yī)學科的絕大多數(shù)患者提供遠程康復治療，涵蓋療。42例，腰背疼是極大的助力，一方面可以減少患者地域限制，大幅提升患者進行康復治療的比例；另一方面，海量康復數(shù)據(jù)的積累可以助力醫(yī)生隨訪和臨床研究。對患者來說，它可以提供高標準的遠程康復，降低二次手術(shù)風險和康復成本。對醫(yī)療卓科技)與重慶市巴南區(qū)合作落地HaaS平臺，包含醫(yī)療影像云平臺、云膠片服務(wù)、區(qū)域智慧醫(yī)療健康服務(wù)平華卓科技是國內(nèi)最早基于云原生架構(gòu)對傳統(tǒng)醫(yī)療信息系統(tǒng)進行全新頂層設(shè)計和開發(fā)重構(gòu)的企業(yè)之一。當傳統(tǒng)IT系統(tǒng)建設(shè)成為發(fā)展掣肘時，華卓以真實醫(yī)療場，聯(lián)合一線專家團隊共同打磨產(chǎn)品，從基礎(chǔ)架構(gòu)入手助力醫(yī)療體系破asaService)平臺為例，隨醫(yī)改進療混合云，包含統(tǒng)一化區(qū)域私有云和公有云，是具有安全、彈性、智能的醫(yī)療云架構(gòu)。服務(wù)、大數(shù)據(jù)平臺和混合云計算平臺5大產(chǎn)品體系，有效滿足醫(yī)院評級評審及未S通過HaaS平臺重構(gòu)涵蓋醫(yī)療業(yè)務(wù)域、公共衛(wèi)生域、患者服務(wù)域、管理業(yè)務(wù)域全域業(yè)務(wù)應(yīng)用，推進業(yè)務(wù)流程再造、業(yè)務(wù)場景重塑、管理模式創(chuàng)新、協(xié)同機制革，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，提升區(qū)域內(nèi)全民健康水平。第二，降本增效，節(jié)省本。共用一個平臺，中小型醫(yī)院不用自備機房，可免去硬件機房的投入和運T維護，不僅維護成本更低，也有更好的專業(yè)性、拓展性和安全性。第四，商業(yè)無錫啟益醫(yī)療科技有限公司(簡稱：啟益醫(yī)療)是國內(nèi)首家專注于呼吸系統(tǒng)疾字療法產(chǎn)品和專病全程管理的醫(yī)療科技公司，通過AI驅(qū)動的數(shù)字技術(shù)與臨床治療技術(shù)相結(jié)合，研發(fā)創(chuàng)新應(yīng)用解決呼吸系統(tǒng)疾病未被滿足的臨床核心需求。啟益醫(yī)療已逐漸探索出垂直病種渠道整合能力與疾病全流程的閉環(huán)商業(yè)體系。一方面，和院士及呼吸科專家合作，打造出慢阻肺全程規(guī)范化管理的“全域模程，為后續(xù)數(shù)字療法產(chǎn)品接入打下了堅實基礎(chǔ)。截至目前，其數(shù)字化呼吸慢病管理平臺已鏈接近7000家醫(yī)療機構(gòu)(涵蓋二三級醫(yī)院及基層醫(yī)療機構(gòu))，服務(wù)覆蓋在數(shù)字技術(shù)賦能呼吸疾病上，啟益醫(yī)療體現(xiàn)出深厚造詣，多次在國際頂尖人工智能大賽上獲得大獎。依托其人工智能研發(fā)能力，加上千萬數(shù)量級的臨床數(shù)據(jù)入，聚焦慢阻肺社會認知不足、診斷治療不