S系列培訓教材之AQ

ISO/TS16949系列培訓教材APQP講座本課程主要內容：第一部分、APQP概論

1、什么是APQP；

2、為什么要進行APQP；

3、何時進行APQP；

4、APQP的職責范圍；

5、APQP的基本原則；第二部分、APQP的五個階段

1、策劃與界定；

2、產(chǎn)品設計開發(fā)；

3、過程設計與開發(fā)；

4、產(chǎn)品與過程確認；

5、反饋評定和糾正措施。第一部分APQP概論1、什么是APQP；

2、為什么要進行APQP；

3、何時進行APQP；

4、APQP的職責范圍；

5、APQP的基本原則；1、定義

APQP：AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan。產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃APQP是用來確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結構化方法。使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望；團隊的努力（多功能小組是重要方法）；從產(chǎn)品的概念設計、產(chǎn)品設計開發(fā)、過程開發(fā)、試生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及全過程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進活動。APQP核心內容APQP準備選擇項目成立項目小組確定范圍技術培訓APQP實施計劃和確定產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施APQP包括的活動圖紙/設計記錄特殊特性清單過程流程圖FMEAMSA控制計劃作業(yè)指導書PPAP樣件制造試生產(chǎn)Cpk/Ppk/Cmk市場分析基本原理2、為什么要進行APQP引導資源，使顧客滿意；促進對所需更改的早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時提供優(yōu)質產(chǎn)品。

另外ISO/TS16949中7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要求“產(chǎn)品質量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法?！?、何時要進行APQP1、新產(chǎn)品開發(fā)時，即與顧客簽定新產(chǎn)品試制協(xié)議/合同時，應進行APQP；2、產(chǎn)品更改時，應進行APQP；3、生產(chǎn)線的搬遷；4、重新改變工廠的布局；5、材料變更。4、APQP的職責范圍責任范圍僅限制造的供方提供專項服務的供方確定范圍◆◆◆計劃和確定項目◆

產(chǎn)品設計和開發(fā)◆

設計可行性（2.13）◆◆◆過程設計和開發(fā)◆◆◆產(chǎn)品和過程確認◆◆◆反饋評定和糾正措施◆◆◆控制計劃◆◆◆有設計責任的供方基本原則多方論證小組顧客為關注焦點預防為主同步工程小組間的聯(lián)系控制計劃開發(fā)人員的能力策劃過程的監(jiān)控同步工程程(SE，，SimultaneousEngineering)，又稱稱并行工工程。定定義如下下：“對對整個產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)過程實實施同步步、一體體化設計計，促使使開發(fā)者者始終考考慮從概概念形成成直到用用后處置置的整個個產(chǎn)品生生命周期期內的所所有因素素(包括括質量、、成本、、進度和和用戶要要求)的的一種系系統(tǒng)方法法。它把把目前大大多按階階段進行行的跨部部門(包包括供應應商和協(xié)協(xié)作單位位)的工工作盡可可能進行行同步作作業(yè)?！薄倍喾秸撟C證小組小組：研研發(fā)、工工程、質質量、制制造、采采購、材材料、銷銷售、顧顧客、供供方等。。職能：小小組成員員不是代代表他所所在的部部門，而而是代表表一個或或幾個方方面的職職能。作用：小小組的任任務是進進行產(chǎn)品品策劃，，而不是是領導產(chǎn)產(chǎn)品策劃劃。組長：有有相當?shù)牡臋嘞蓿?，對產(chǎn)品品管理者者負責顧客為關關注焦點點進度：按按照顧客客要求的的進度進進行產(chǎn)品品策劃提交：按按照顧客客要求的的時間提提交顧客客要求的的樣件和和資料方法：顧顧客可能能會提出出策劃方方法的要要求，APQP手冊僅僅僅提出結結構性方方法，顧顧客客會有更更詳細的的解釋產(chǎn)品：準準確的理理解顧客客（所有有）要求求是進行策劃的的基礎預防為主主質量：質質量取決決于產(chǎn)品品策劃過過程；成本：產(chǎn)產(chǎn)品的生生產(chǎn)成本本也取決決于策劃劃過程（（產(chǎn)品周周期：策策劃對質質量與成成本的影影響）方法：APQP的過程是是不斷采采取防錯錯措施，，不斷降降低產(chǎn)品品風險的的過程，，這是APQP的核心；；特性：將將有限的的資源用用在最重重要的地地方，因因此小組組應關心心最重要要的特性性。同步工程程實質就是是集成地地、并行行地設計計產(chǎn)品及及其零部部件和相相關各種種過程的的一種系系統(tǒng)方法法同步工程程強調對對設計結結果及時時進行審審查，并并及時反反饋給設設計人員員。這樣樣可以大大大縮短短設計時時間，還還可以保保證將錯錯誤消滅滅在“萌芽”狀態(tài)。同步工程程取代按按部就班班的工程方法法，盡早早促使高高質量產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)生產(chǎn)小組間的的聯(lián)系與顧客的的小組聯(lián)聯(lián)系，準準確理解解：——顧客對產(chǎn)產(chǎn)品與進進度的要要求——解決問題題——報告新的的進展與組織內內其他小小組聯(lián)系系，以：：——資源共享享——解決問題題開發(fā)人員員的能力力APQP的目的不不是為得得到一疊疊厚厚的的文件：：“有”不不等于有有效；“有”不不等于好好；人員的能能力：教育；？？技能與方方法：……？經(jīng)驗：……？控制計劃劃控制計劃劃APQP最重要的的輸出之之一要滿足顧顧客對格格式的要要求不同階段段的控制制計劃可可能不同同要覆蓋產(chǎn)產(chǎn)品的所所有生產(chǎn)產(chǎn)過程是一個動動態(tài)文件件小組的成成果策劃過程程的監(jiān)控控進度計劃劃：活動動、責任任者、時時間要求求、目目標、重重要的節(jié)節(jié)點開發(fā)階段段：不同同的產(chǎn)品品對階段段的劃分分不同小組：對對進度計計劃應取取得一致致意見顧客的要要求：……及時修訂訂APQP進度計劃監(jiān)控表序號項目責任人計劃完成時間實際完成檢查人備注起止第一階段：確定范圍

1客戶資料收集

2客戶資料評審

3成立跨功能小組

4外包件確認

5可靠性和質量目標的確定

6初始材料清單

7初始過程流程

8初始特殊特性確認9產(chǎn)品保證計劃10管理者支持

APQP進度計劃監(jiān)控表（續(xù)）序號項目責任人計劃完成時間實際完成檢查人備注起止第二階段：可行性

11成本分析及報價

12制造可行性分析

13產(chǎn)品與過程特殊特性

14新設備工裝和設施要求

15量具/試驗設備要求16小組可行性承諾管管理者支持

第三階段：過程設計與開發(fā)

17包裝規(guī)范/標準18產(chǎn)品/過程質量體系評審

19過程流程圖

20工廠平面布置圖21PFMEA

22試生產(chǎn)控制計劃

23作業(yè)指導書24測量系統(tǒng)分析計劃

25初始過程能力研究計劃

26管理者支持

APQP進度計劃監(jiān)控表（續(xù)）序號項目責任人計劃完成時間實際完成檢查人備注起止第四階段：產(chǎn)品和過程的確認

27一定數(shù)量的生產(chǎn)運行

28測量系統(tǒng)分析

29初始過程能力研究

30PPAP資料整理并提交

31生產(chǎn)確認試驗

32包裝評估

33生產(chǎn)控制計劃34質量策劃認定和管理者支持

第五階段：反饋、評定和糾正措施

35減少變差

36增進顧客滿意

37改進的交付和服務38習得經(jīng)驗/最佳實踐的有效應用

第二部分分APQP的五個階階段1、計劃與與確定項項目；2、產(chǎn)品設設計和開開發(fā)；3、過程設設計和開開發(fā)；4、產(chǎn)品和和過程確確認；5、反饋、、評定和和糾正措措施。進度計劃劃圖表反饋、評評定和糾糾正措施施生產(chǎn)產(chǎn)品和過過程確認認過程設計計和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品設計計和開發(fā)發(fā)策劃策劃概念提出出與批準項目批準準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)第一章計計劃劃與確定定項目(項目批準準前的活活動)輸入：輸輸出：—顧客的呼聲聲—設計目標—業(yè)務計劃/營銷戰(zhàn)略—可靠性和質質量目標—產(chǎn)品/過程基準數(shù)數(shù)據(jù)—初始材料清清單—產(chǎn)品/過程設想—初始過程流流程圖—產(chǎn)品可靠性性研究—初始特殊特特性清單—顧客輸入—產(chǎn)品保證計計劃—管理者支持持輸入解釋顧客呼聲：：市場研究究、新產(chǎn)品品/材料信息、、售后質量信信息、小組組經(jīng)驗業(yè)務計劃：：產(chǎn)品方向向、成本、、投資、時時間等限制性要要求營銷策略：：目標顧客客、競爭對對手、營銷銷網(wǎng)點基準確定：：基準、差差距分析、、目標計劃劃設想：新技技術、材料料、可靠性性、新工藝藝顧客要求：：直接要求求設計目標應考慮：性能目標法規(guī)要求成本目標時間要求產(chǎn)量/節(jié)拍目標過程能力柔性的考慮慮系列化考慮慮顧客要求可靠性和質質量目標可靠性：在在規(guī)定條件件下、在規(guī)規(guī)定時間內內完成規(guī)定定功能的能能力?？煽啃酝c安全性性和可維修修性有關。。可靠性目標標可能是：：首次故障障里程、故故障間隔里里程、使用用次數(shù)/時間等用概概率和置信信度指標。。質量目標可可能是：PPM、缺陷水平平、廢品降降低率等。。初始材料清清單序號材料名稱數(shù)量初擬分承包方1筆帽1東方紅配件廠2筆身1衛(wèi)東零件廠3筆身維修插接件1衛(wèi)黨配件廠4筆芯1自制5吸水簧片1衛(wèi)紅零件廠6膠管1紅旗塑料廠初始過程流流程圖過程流程圖圖制訂依據(jù)據(jù)是初始材材料清單和和產(chǎn)品/過程的設想想；過程流程圖圖是為了描描述按順序序進行的有有關工作活活動動的一種直直觀方法，，為策劃、、開發(fā)活動動的制造過過程提供了了一種交流流和分析的的工具。初始過程流流程圖工序號制造、檢驗、搬運、貯存關鍵產(chǎn)品特性關鍵過程特性10下料長度20粗車外徑30粗磨外徑40熱處理硬度、金相溫度、時間50精磨外徑砂輪粒度60檢驗尺寸A、外觀70清洗溫度、速度80裝配間隙90出廠檢驗尺寸B初始特殊特特性清單產(chǎn)品特殊特特性是這樣樣一種產(chǎn)品品特性：對對安全和政政府法規(guī)一一致性有顯顯著影響或或對產(chǎn)品性性能、裝配配、外觀、、可靠性等等顯著影響響顧客滿意意度。過程特殊特特性是與被被識別的產(chǎn)產(chǎn)品特殊特特性具有因因果關系的的過程變量量。對于一個產(chǎn)產(chǎn)品特性可可能有一個個或多個過過程特性。。在某些過過程中，一一個過程特特性可能影影響數(shù)個產(chǎn)產(chǎn)品特性。。初始特殊特特性清單產(chǎn)品和過程程特殊特性性的確定：：—主要由顧客客確定；—組織可根據(jù)據(jù)對產(chǎn)品/過程的知識識來選擇。。特殊特性初初始清單制制定的主要要依據(jù)是：：—產(chǎn)品設想；；—可靠性目標標/要求；—顧客的重點點關注項目目；—類似零件的的失效模式式及后果分分析（FMEA）初始特殊特特性清單序號特性名稱特性值級別1阻燃性GB8410SC2尺寸A65±0.05CC3外觀無劃痕、顏色、花紋CC產(chǎn)品保證計計劃可靠性分配配：按整車車/整機、總成成、分總成、零件、、材料逐級級分配新材料/工藝/應用環(huán)境應應用風險分分析類似產(chǎn)品的的FMA分析針對以上措措施的附加加的驗證與與確認計劃劃針對以上措措施制定初初始的產(chǎn)品品/材料標準產(chǎn)品保證計計劃1、產(chǎn)品要求:XX2、進度要求:XX3、產(chǎn)品構成分解:XX4、風險評估:XX5、質量保證組織及職責、權限:XX6、產(chǎn)品標準：GB—XXXX產(chǎn)品名稱：XX

性能要求：XX產(chǎn)品圖樣：XX

可靠性要求：XX檢驗規(guī)范：XX管理者支持持組長與管理理者有效的的溝通渠道道是保證小小組成功的的關鍵；溝通的目的的是保持管管理者對項項目的興趣趣、承諾和和支持；應有正式的的報告給管管理者，報報告應能說說明計劃的的進展、需需要的資源源支持、問問題等；管理者對項項目支持的的活動之一一是參加階階段間交接接點的評審審。小結本章的輸出出可以采用用組織自己己規(guī)定的形形式來表達達，如果顧顧客沒有要要求。本章的輸出出是下一章章的輸入。。本章的輸入入要從手冊冊介紹的6個方面去考考慮，但不不要求都形形成文件。。小組對輸入入和輸出內內容的準確確而一致的的理解是產(chǎn)產(chǎn)品策劃成成功的關鍵鍵。XXX公司APQP資料（第一一階段）案案例進度計劃圖圖表反饋、評定定和糾正措措施生產(chǎn)產(chǎn)品和過程程確認過程設計和和開發(fā)產(chǎn)品設計和和開發(fā)策劃策劃概念提出與批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)第二章產(chǎn)產(chǎn)品設計計與開發(fā)（項目批準準——樣件之間的的活動）設計負責部部門的輸出出：DFMEA可制造性和和可裝配性性設計設計驗證設計評審樣件制造工程圖樣（（包括數(shù)學學數(shù)據(jù)）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范范的更改策劃小組的的輸出：新設備、工工裝和設施施要求產(chǎn)品和過程程特殊特性性樣件控制計計劃量具/試驗設備要要求小組可行性性承諾和管管理者支持持設計職責設計職責：：有權更改改產(chǎn)品和材材料規(guī)范。。組織的設計計職責由顧顧客決定。。顧客在與與組織簽定定產(chǎn)品開發(fā)發(fā)合同/協(xié)議時，會會明確組織織是否有設設計職責。。無論是否有有設計職責責，都可能能存在樣件件制造過程程：在顧客客的要求下下。無論是否有有設計職責責，組織策策劃小組的的輸出都同同樣存在DFMEA系統(tǒng)、子系系統(tǒng)、零件件DFMEA；評審、識別別、調整（（增加、改改變、刪減減）產(chǎn)品和和過程特殊殊特性。有效DFMEA的特征：——已考慮所有有的失效模模式——RPN“高”的定義義——一致的評價價準則——有效的措施施參見FMEA手冊（第四四版）?？芍圃煨院秃涂裳b配性性設計為優(yōu)化設計計功能、可可制造性和和易于裝配配之間的關關系，小組組應考慮：：產(chǎn)品功能和和對制造變變差的敏感感性；制造和/或裝配過程程；尺寸公差/性能要求；；部件數(shù)；工藝流程；；貯存/搬運技術。。設計驗證設計驗證的的方法可包包括：性能試驗；；可靠性、耐耐久性、壽壽命試驗；；計算機模擬擬；DOE；有限元分析析設計驗證1計算機輔助助設計（Computer-AidedDesign)計算機系統(tǒng)統(tǒng)自動生成成和編輯幾幾何圖形、、尺寸，而而且允許使使用者確定定一個物體體形狀和物物理特性的的繪圖能力力。計算機輔助助工程（CAE）使用計算機機輔助進行行工程過程程。這些輔輔助可以產(chǎn)產(chǎn)生工程分分析用數(shù)學學數(shù)據(jù)，有有時用于訪訪真和有限限元分析。。設計驗證2有限元分析析（FiniteElementAnalysis)一種建立復復雜結構模模型的技術術。當數(shù)學學模型是以以已知載荷荷為條件時時，便可以以確定結構構的位移。。仿真技術（（SimulationTechniques)用不同也不不類似的系系統(tǒng)來模仿仿一個系統(tǒng)統(tǒng)的某些或或全部行為為特征的作作法。設計驗證3實體造型（（SolidModeling)一種把體積積物理性質質加到產(chǎn)品品設計中的的幾何CAD技術，它允允許自動進進行幾何與與物理性質質分析。耐久性（Durability)某項產(chǎn)品在在其可用壽壽命期間，，不會因磨磨損而需要要拆檢或大大修，而能能在顧客期期望的水平平上繼續(xù)發(fā)發(fā)揮功能的的概率。設計計驗驗證證4試驗驗設設計計（（DesignofExperiments)一種種用用于于控控制制過過程程輸輸入入以以便便更更好好地地理理解解對對過過程程輸輸出出影影響響的的試試驗驗技技術術。。這這種種經(jīng)經(jīng)過過設設計計的的試試驗驗是是一一個個試試驗驗或或一一系系列列試試驗驗，，試試驗驗中中的的設設計計矩矩陣陣系系統(tǒng)統(tǒng)化化地地調調整整潛潛在在影影響響過過程程的的變變量量。。所所關關注注的的內內容容：：———在試試驗驗的的變變量量中中，，確確定定顯顯著著變變量量；；———把變變量量等等級級所所代代表表的的整整個個范范圍圍的的影影響響定定量量；；———對過過程程中中起起作作用用的的系系統(tǒng)統(tǒng)原原因因的的性性質質獲獲得得較較好好的的理理解解；；———比較較影影響響和和相相互互作作用用。。試驗驗設設計計的的代代表表性性方方法法包包括括““傳傳統(tǒng)統(tǒng)””方方法法和和““田田口口””方方法法。。設計計評評審審工程程師師組組織織項項目目小小組組相相應應人人員員參參加加進進行行定定期期的的設設計計評評審審；；設計計評評審審是是預預防防問問題題和和誤誤解解的的有有效效方方法法，，是是重重要要的的防防錯錯措措施施，，通通過過評評審審識識別別任任何何問問題題并并提提出出必必要要的的措措施施；；設計計評評審審不不僅僅是是技技術術檢檢驗驗，，而而且且是是一一系系列列的的驗驗證證活活動動；；形成成《設計計評評審審記記錄錄》。設計計信信息息檢檢查查表表問題是否措施/意見負責人完成日期A.一般情況1設計是否需要新材料？2設計是否需要特殊工裝？3是否已考慮了裝配變差分析？4是否已考慮實驗設計？5對樣件是否已有計劃？6是否已完成DFMEA?7是否已完成DFMA?8是否已考慮了與服務和維修有關的問題？9是否已完成設計驗證計劃（規(guī)定的內容）？10如果是，是由小組完成的嗎？11是否對所有規(guī)定的試驗、方法、設備和接受準則有一個清楚的定義并有小組了解？12是否已選擇特殊特性？13是否完成了材料清單？14特殊特性是否已正確的文件化？B.工程圖樣15對于影響配合、功能和耐久性的尺寸是否已明確？16為最大限度減少全尺寸檢驗的時間，是否明確了基準尺寸？17為設計功能量具，是否明確了控制點和基準尺寸？18使用現(xiàn)有的檢驗技術，是否有些要求不能被評價？19公差是否和被接受的制造標準相一致？設計計信信息息檢檢查查表表（（續(xù)續(xù)））C.工程性能規(guī)范20是否已識別所有的特殊特性？21是否有足夠的試驗以滿足生產(chǎn)確認和最終使用條件22是否已對在最大和最小規(guī)范下生產(chǎn)的零件進行試驗23如反應計劃要求，能否對額外的樣品進行試驗而且還能進行正常的過程試驗？24所有的實驗是否都由自己進行？25如不是，是否有批準的供方進行？26規(guī)定的抽樣頻率和樣本容量是否可行？27如要求，試驗設備是否已得到顧客批準？D.材料規(guī)范28是否已明確材料特殊特性？29選用的材料是否能滿足產(chǎn)品耐久性的要求？30是否在顧客批準的名單中選擇供方？31是否要求材料供方對每一批都提供檢驗證明？32是否已明確材料特性要求的檢驗？如果是，則：33將在組織內進行檢驗嗎？34具備試驗設備嗎？35為保證結果準確，需要培訓嗎？36將使用外部試驗室嗎？37所有被使用的試驗室得到認可了嗎？38是否已考慮以下材料要求：搬運、貯存、環(huán)境？樣件件制制造造—控制制計計劃劃時機機與與數(shù)數(shù)量量：：與與顧顧客客商商定定。。制造造條條件件：：盡盡可可能能使使用用與與正正式式生生產(chǎn)產(chǎn)相相同同的的工工裝裝、、分分承承包包方方。?？刂浦朴嬘媱潉潱海簩訕蛹叱叽绱鐪y測量量與與性性能能試試驗驗的的描描述述。。樣件件制制造造中中的的數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)非非常常重重要要，，顧顧客客可可能能會會有有相相關關要要求求。。工程程圖圖樣樣（（包包括括數(shù)數(shù)學學數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)））即使使由由顧顧客客設設計計，，小小組組也也要要評評審審工工程程圖圖樣樣：：是否否有有足足夠夠的的數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)以以表表明明每每個個零零件件的的尺尺寸寸清楚楚地地標標識識基基準準面面/定位位面面，，以以便便控控制制和和設設計計量量具具評價價制制造造可可行行性性確保保與與顧顧客客的的系系統(tǒng)統(tǒng)兼兼容容（（數(shù)數(shù)學學數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)））標識識所所有有的的特特殊殊特特性性工程程規(guī)規(guī)范范工程程規(guī)規(guī)范范：：對對某某一一個個或或系系列列產(chǎn)產(chǎn)品品的的功功能能/性能能、、耐耐久久性性、、外外觀觀的的接接受受標標準準。。對產(chǎn)產(chǎn)品品特特性性的的樣樣本本容容量量、、頻頻率率及及其其接接受受準準則則，，一一般般在在工工程程規(guī)規(guī)范范中中確確定定，，也也可可以以在在控控制制計計劃劃中中明明確確。。小組組對對工工程程規(guī)規(guī)范范應應進進行行詳詳細細的的評評審審和和了了解解，，以以確確保保理理解解一一致致。。材料料規(guī)規(guī)范范材料料規(guī)規(guī)范范：：涉涉及及到到材材料料的的物物理理特特性性、、性性能能、、環(huán)環(huán)境境、、搬搬運運和和貯貯存存要要求求。。材料料規(guī)規(guī)范范應應包包含含在在控控制制計計劃劃中中（（可可以以以以材材料料規(guī)規(guī)范范編編號號的的方方式式））。。特殊殊特特性性會會延延伸伸到到材材料料的的特特性性。。對特特性性的的要要求求要要傳傳遞遞到到分分供供方方。。新設設備備、、工工裝裝和和設設施施要要求求負責責工工藝藝開開發(fā)發(fā)工工程程師師根根據(jù)據(jù)新新項項目目需需要要提提出出增增添添設設備備、、工工裝裝和和設設施施要要求求，，形形成成《設備備申申請請單單》和《工裝裝申申請請單單》；APQP小組組組組長長應應考考慮慮增增加加這這些些設設備備、、工工裝裝對對項項目目進進度度的的影影響響，，確確保保試試生生產(chǎn)產(chǎn)前前完完工工。。用《新設設備備、、工工裝裝和和試試驗驗設設備備檢檢查查清清單單》進行檢檢查。。新設備備、工工裝和和試驗驗設備備檢查查表問題是否意見/措施負責人完成日期工具和設備設計是否已考慮以下方面1柔性系統(tǒng)，如單元生產(chǎn)？2快速更換工裝？3產(chǎn)量波動？4防錯？是否已制定識別以下內容的清單5新設備？6新工裝？7新試驗設備？對以下內容的接受標準是否已達成一致意見8新設備？9新工裝？10新試驗設備？續(xù)表11在工裝和/或設備制造廠是否將進行初始能力研究？12是否已確定試驗設備的準確度？13對于設備和工裝是否已完成預防性維護計劃？14新設備和工裝的作業(yè)指導書是否完整并清晰易懂？15是否具備在設備制造廠的設備上進行初始能力研究的量具？16是否將在本廠進行初始能力研究？17是否已識別影響產(chǎn)品特殊特性的過程特性？18在決定接受標準時是否考慮了產(chǎn)品特殊特性？19是否能滿足預測的生產(chǎn)節(jié)拍要求？20是否有足夠的試驗能力？產(chǎn)品和和過程程特殊殊特性性特殊特特性的的符號號：顧顧客規(guī)規(guī)定的的或等等效符符號識別：：在初初始清清單的的基礎礎上，，由小小組：：——通過DFMEA——設計信信息評評審——對顧客客要求求的進進一步步理解解文件化化量具/試驗設設備要要求APQP小組應應根據(jù)據(jù)顧客客及生生產(chǎn)要要求，，確定定需要要的量量具和和試驗驗設備備，形形成《設備申申請單單》和《量具申申請單單》；用《新設備備、工工裝和和試驗驗設備備檢查查清單單》進行檢檢查。。項目目小組組應監(jiān)監(jiān)視進進展過過程，，保證證滿足足要求求的進進度。。小組可可行性性承諾諾和管管理者者支持持可行性性：按按照顧顧客要要求的的節(jié)拍拍、按按顧客客可接接受的的成本本生產(chǎn)產(chǎn)和交交付產(chǎn)產(chǎn)品的的能力力。評審（（檢查查）第第二章章的工工作是是進行行小組組可行行性承承諾的的基礎礎。即使由由顧客客設計計，組組織也也應評評價產(chǎn)產(chǎn)品可可行性性。小組的的一致致意見見和所所有需需要解解決的的問題題應形形成文文件并并提交交管理理者以以尋求求支持持。本章小小結設計職職責？？以及及與本本章內內容的的關系系？小組活活動？？有效的的檢查查表？？開發(fā)計計劃隨隨進展展的調調整？？樣件的的作用用？生生產(chǎn)條條件？？可行性性？XXX公司APQP資料（（第二二階段段）案案例進度計計劃圖圖表反饋、、評定定和糾糾正措措施生產(chǎn)產(chǎn)品和和過程程確認認過程設設計和和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品設設計和和開發(fā)發(fā)策劃策劃概念提提出與批準準項目批批準樣件試生產(chǎn)產(chǎn)投產(chǎn)第三章章過過程設設計和和開發(fā)發(fā)（樣件件——試生產(chǎn)產(chǎn)間的的活動動）輸出：：包裝標標準產(chǎn)品/過程質質量體體系評評審過程流流程圖圖車間平平面布布置圖圖特性矩矩陣圖圖PFMEA試生產(chǎn)產(chǎn)控制制計劃劃過程作作業(yè)指指導書書測量系系統(tǒng)分分析計計劃初始過過程能能力研研究計計劃包裝規(guī)規(guī)范管理者者支持持引言本章的的目的的：開發(fā)一一個能能滿足足顧客客要求求與期期望的的制造造系統(tǒng)，，并開開發(fā)該該制造造系統(tǒng)統(tǒng)的控控制計計劃。。注：過過程開開發(fā)的的工作作自產(chǎn)產(chǎn)品策策劃一一開始始就已已進行行。包裝標標準/規(guī)范包裝標標準：：可能能涉及及包裝裝尺寸寸的模模數(shù)、、標簽簽、數(shù)數(shù)量等等方面面的通通用要要求。。顧客客通常常會有有包裝裝標準準。包裝規(guī)規(guī)范：：對特特定產(chǎn)產(chǎn)品包包裝的的設計計，設設計時時要滿滿足包包裝標標準的的要求求。產(chǎn)品的的包裝裝應保保證產(chǎn)產(chǎn)品性性能和和特性性在包包裝、、搬運運和開開包的的過程程中保保持不不變。。產(chǎn)品包包裝還還與搬搬運工工具、、貯存存條件件、工工位器器具有有關。。產(chǎn)品/過程質質量體體系評評審對策劃劃產(chǎn)品品的制制造單單位的的質量量體系系進行行評審審，以以確認認其現(xiàn)現(xiàn)有條條件是是否適適合新新產(chǎn)品品的制制造。。按照照評審審的結結果對對現(xiàn)狀狀進行行改進進，并并反映映在質質量體體系文文件和和控制制計劃劃中。。小組有有權制制定評評審的的檢查查表。。產(chǎn)品/過程質質量檢檢查表表問題是否意見/措施負責人完成日期1在制定控制計劃時是否需要顧客質量或產(chǎn)品部門的幫助？2組織是否已確定誰將作為與顧客的質量聯(lián)絡人？3組織是否已確定誰將作為與供方的質量聯(lián)絡人？4是否已使用QSA對組織的質量體系進行了評定？如下方面是否已明確足夠的人員：5控制計劃要求？6全尺寸檢驗？7工程性能試驗？8問題解決？是否具有含如下內容的文件化的培訓計劃：9包括所有的雇員？10列出被培訓人員名單？11提出培訓時間進度？產(chǎn)品/過程質質量檢檢查表表（續(xù)續(xù)1）對以下方面是否已完成培訓？12統(tǒng)計過程控制？13能力研究？14解決問題方法？15防錯？16被識別的其他項目？17對控制計劃中每一個關鍵的操作是否都提供作業(yè)指導書？18每一個崗位上是否都有操作指導書？19操作人員是否參與了操作指導書的制定工作？檢驗指導書是否包括以下內容：20容易理解的工程性能規(guī)范？21試驗頻率？22樣本容量？23反應計劃？24文件化？產(chǎn)品/過程質質量檢檢查表表（續(xù)續(xù)2）目測輔具：25是否容易理解？26是否適用？27可接近性？28是否被批準？29注明日期且是現(xiàn)行有效的？30對于統(tǒng)計控制圖表，是否有制定、實施、保持反應計劃的程序？31是否有一適當?shù)?、有效的根本原因分析系統(tǒng)？32是否已規(guī)定將最新的規(guī)范和圖樣置于檢測點？33記錄檢驗結果的合適人員是否具有表格和記錄本？在監(jiān)控作業(yè)點是否提供地方放置下列物品？34檢驗量具和量具指導書？35參考樣品？36檢驗記錄本？37對量具和試驗設備是否提供合格證明和定期校準？產(chǎn)品/過程質質量檢檢查表表（續(xù)續(xù)3）所要求的測量系統(tǒng)能力研究是否已：38完成？39可接受？40全尺寸檢驗的設備和設施是否充分？是否有進貨檢驗程序，以明確：41被檢驗的特性？42檢驗頻率？43樣本容量？44合格產(chǎn)品的指定位置？45對不合格產(chǎn)品的處置？46是否有識別、隔離和控制不合格產(chǎn)品以防止裝運出廠的程序47是否有返工/返修程序？48是否有對返工/返修產(chǎn)品再檢驗的程序？49是否有合適的批次追溯性系統(tǒng)？50是否計劃并實施對出廠產(chǎn)品的定期審核？51是否計劃并實施對質量體系的定期評審？52顧客是否已批準了包裝規(guī)范？過程流流程圖圖過程流流程圖圖示意意性地地表示示現(xiàn)有有的或或提出出的過過程流流程。。過程流流程圖圖應用用來識識別改改進，，找出出重要要和關關鍵的的產(chǎn)品品/過程特特殊特特性。。過程流流程圖圖有助助于分分析總總的過過程而而不是是過程程中的的單個個步驟驟。過程流流程圖圖是進進行PFMEA和制定定控制制計劃劃的前前期工工作。。過程流流程圖圖檢查查表問題是否意見/措施負責人完成日期1流程圖是否說明了生產(chǎn)和檢測崗位的順序？2是否具備所有合適的FMEA(SFMEA、DFMEA)并用來協(xié)助制定過程流程圖？3流程圖是否與控制計劃中的產(chǎn)品和過程檢查相一致？4流程圖是否描述了怎樣移動產(chǎn)品，如輥式輸送機、滑動容器等？5該過程是否已考慮了拉動生產(chǎn)系統(tǒng)/最優(yōu)化？6是否規(guī)定在使用前要識別和檢驗返工產(chǎn)品？7由于搬運和外部過程產(chǎn)生的潛在質量問題是否已被識別并被糾正？車間平平面布布置圖圖車間平平面布布置圖圖應確確定以以下內內容：：確定檢檢測點點的可可接受受性；；確定控控制圖圖的位位置；；確定目目視輔輔具的的應用用；確定中中間維維修站站和不不合格格品的的貯存存區(qū)；；反映產(chǎn)產(chǎn)品/材料流流程。。車間平平面布布置圖圖檢查查表問題是否意見/措施負責人完成日期1平面布置圖是否明確了所有要求的過程和檢測點？2是否已考慮對每一操作中所有材料、工裝和設備清晰地標識區(qū)域？3對所有設備是否已分配足夠的空間？過程和檢驗區(qū)域是否具有：4足夠的尺寸？5足夠的照明？6檢驗區(qū)域是否包含所需的設備和文件？是否具有足夠的：7中間整備區(qū)域？8貯備區(qū)域？9為防止誤裝不合格產(chǎn)品，是否合理布置檢測點？10是否有措施減少在操作中誤用或混淆類似產(chǎn)品？11是否保護材料使其免受上層空間或氣壓搬運系統(tǒng)的污染？12是否已提供了最終審核的設施？13是否有足夠的開展以防止不合格的進貨材料進入使用點？特性矩矩陣圖圖工藝要求產(chǎn)品特性加工熱處理電鍍組裝編號特性公差102030401粗糙度x⊙2垂直度x⊙3孔徑x⊙4長度x⊙5外徑x⊙6外徑x⊙7硬度x⊙PFMEA在試生生產(chǎn)前前完成成，新新的和和更改改的過過程均均應進進行PFMEA。是動態(tài)態(tài)文件件。對對已有有的PFMEA，當當發(fā)現(xiàn)現(xiàn)新的的失效效模式式時，，應進進行評評審和和更新新。按照顧顧客規(guī)規(guī)定的的格式式進行行。應包含含組織織內所所有的的制造造和裝裝配過過程。。參見FMEA手冊（（第四四版））。試生產(chǎn)產(chǎn)控制制計劃劃在樣件件研制制后批批量生生產(chǎn)前前對產(chǎn)產(chǎn)品尺尺寸測測量和和材料料、功功能試試驗的的描述述。與正式式的生生產(chǎn)控控制計計劃相相比，，可能能需要要：——增加檢檢驗次次數(shù)；；——增加過過程中中和最最終檢檢驗點點；——增加審審核；；——統(tǒng)計評評價。。過程指指導書書過程流流程圖圖—PFMEA——控制計計劃—過程指指導書書負有直直接責責任的的操作作人員員都應應得到到足夠夠詳細細的可可理解解的過過程指指導書書。指導書書依據(jù)據(jù)FMEA、控制制計劃劃、產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)規(guī)范、、過程程流程程圖、、特性性矩陣陣圖、、生產(chǎn)產(chǎn)者對對過程程和產(chǎn)產(chǎn)品的的經(jīng)驗驗和知知識編編制。。過程指指導書書表現(xiàn)形形式：：工藝過過程卡卡標準操操作卡卡操作規(guī)規(guī)程試驗程程序作業(yè)指指導書書也可以以是控控制計計劃過程指指導書書必須包包括或或引用用以下下適用用內容容：過程流流程圖圖中的的名稱稱和編編號零件名名稱、、編號號或零零件系系列現(xiàn)行的的工程程等級級/日期所需的的工具具、量量具等等設備備材料的的標識識和處處置指指導書書顧客和和組織織識別別的特特殊特特性統(tǒng)計過過程控控制要要求檢驗和和試驗驗指導導書反應計計劃指導書書的修修訂日日期和和批準準目視輔輔具工具更更換周周期作業(yè)準準備指指導書書相關的的工程程和制制造標標準測量系系統(tǒng)分分析計計劃測量系系統(tǒng)：：由量量具、、測量量者、、測量量方法法、測測量環(huán)環(huán)境、、輔具具、被被測零零件的的特性性組成成。計劃應應包括括控制制計劃劃中涉涉及的的所有有量具具。分析的的內容容與方方法應應滿足足顧客客要求求，可可能包包括量量具的的線性性、偏偏倚、、重復復性和和再現(xiàn)現(xiàn)性等等，參參見顧顧客的的方法法手冊冊。計劃應應明確確責任任者、、時間間、分分析內內容等等。顧客可可能有有接受受準則則要求求。測量系系統(tǒng)分分析計計劃示示例序號量具名稱測量的特性分析內容責任人評價人完成時間1游標卡尺0010~150;0.02長度136±0.5*偏倚、GR&R、線性王小二張三李四2003、5、102分析天平重量偏倚、線性李小二王三張五2003、5、123自動電子測長儀滾珠外徑偏倚、穩(wěn)定性吳天吳用2003、5、9初始過過程能能力研研究計計劃控制計計劃中中被標標識的的特殊殊特性性是制制定初初始能能力研研究計計劃的的基礎礎。研究的的結果果可用用于：：組織織自己己評價價策劃劃過程程、向向顧客客提交交批準準。應滿足足顧客客對過過程能能力分分析方方法與與過程程能力力接受受準則則的要要求。。歷史數(shù)數(shù)據(jù)：：可證證明現(xiàn)現(xiàn)行過過程的的能力力，也也可用用于證證明開開發(fā)產(chǎn)產(chǎn)品的的生產(chǎn)產(chǎn)過程程的能能力。。初始過過程能能力研研究計計劃示示例序號特性規(guī)格研究方法責任人完成時間1安裝尺寸APPK>=1.67王小二2003/5/102重量BPPK>=1.67張三2003/5/10管理者者支持持在試生生產(chǎn)前前安排排正式式的評評審會會議：：通報項項目狀狀況；；解決未未決問問題；；增強管管理者者支持持。本章小小結在試生生產(chǎn)前前要完完成開開發(fā)階階段的的大部部分評評審工工作，，以確確保試試生產(chǎn)產(chǎn)成功功，實實現(xiàn)“預防”的目標標。合適的的檢查查表和和小組組人員員的技技能是是確保保過程程開發(fā)發(fā)有效效的兩兩個主主要因因素。。與產(chǎn)品品開發(fā)發(fā)不同同的是是：要要有效效實施施過程程開發(fā)發(fā)，應應評價價現(xiàn)有有的工工藝管管理模模式/程序是是否適適應新新的要要求。。*原有有的工工藝文文件體體系、、原有有的制制造管管理制制度？？XXX公司APQP資料（（第三三階段段）案案例進度計計劃圖圖表產(chǎn)品和和過程程確認認過程設設計和和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品設設計和和開發(fā)發(fā)策劃策劃概念提提出與批準準項目批批準樣件試生產(chǎn)產(chǎn)投產(chǎn)反饋、、評定定和糾糾正措措施生產(chǎn)第四章章產(chǎn)產(chǎn)品品和過過程確確認一定數(shù)數(shù)量的的生產(chǎn)產(chǎn)運行行測量系系統(tǒng)分分析初始過過程能能力研研究生產(chǎn)件件批準準生產(chǎn)確確認試試驗包裝評評估生產(chǎn)控控制計計劃質量策策劃認認定和和管理理者支支持試生產(chǎn)產(chǎn)生產(chǎn)條條件：：采用用正式式的生生產(chǎn)工工裝、、設備備、環(huán)環(huán)境（（包括括生產(chǎn)產(chǎn)操作作者））、設設施和和節(jié)拍拍。最小數(shù)數(shù)量：：通常常由顧顧客決決定，，但產(chǎn)產(chǎn)品質質量策策劃小小組可可以超超過這這個數(shù)數(shù)量。。試生產(chǎn)產(chǎn)的過過程和和零件件可用用于：：初始始過程程能力力研究究、測測量系系統(tǒng)分分析、、最終終可行行性評評審、、過程程評審審、生生產(chǎn)確確認試試驗、、生產(chǎn)產(chǎn)件批批準、、包裝裝評價價、首首次能能力（（FTC）、質質量策策劃認認定。。樣件的的次數(shù)數(shù)及試試生產(chǎn)產(chǎn)的階階段由由顧客客或小小組決決定。。測量系系統(tǒng)評評價按第三三章中中制定定的計計劃進進行測測量系系統(tǒng)評評價。。在試生生產(chǎn)當當中或或之前前進行行?！爸啊保嚎梢砸杂脴訕蛹M進行分分析，，也可可以使使用歷歷史數(shù)數(shù)據(jù)。。應滿足足顧客客的要要求。。參見MSA手冊（（第三三版））。初始過過程能能力研研究目的：：評價價生產(chǎn)產(chǎn)過程程是否否已準準備就就緒。。要求：：來自自管理理體系系標準準、顧顧客的的零件件批準準程序序要求求。參參考手手冊僅僅僅提提供方方法而而不是是要求求。過程能能力研研究的的方法法不是是唯一一的。。參見SPC手冊（（第二二版））。生產(chǎn)件件批準準顧客的的生產(chǎn)產(chǎn)件批批準要要求是是產(chǎn)品品策劃劃的最最高要要求。。組織應應準確確理解解顧客客與零零件批批準有有關的的各種種表格格及其其解釋釋，按按顧客客要求求的時時間提提交零零件批批準的的資料料。在提交交顧客客之前前，組組織的的策劃劃小組組應對對要提提交的的資料料進行行評審審確認認。顧客可可能：：批準準、不不批準準、臨臨時批批準參見PPAP手冊（（第四四版））。生產(chǎn)確確認試試驗確定由由正式式生產(chǎn)產(chǎn)的工工裝和和過程程制造造的產(chǎn)產(chǎn)品是是否滿滿足產(chǎn)產(chǎn)品標標準的的工程程試驗驗。該該產(chǎn)品品標準準應得得到顧顧客的的認可可。試驗項項目在在APQP策劃時時應予予以明明確，，并必必須考考慮APQP的進度度。包裝評評價評價產(chǎn)產(chǎn)品免免受在在正常常運輸輸中損損傷和和不利利環(huán)境境下受受到保保護的的能力力。顧客規(guī)規(guī)定的的包裝裝不排排除產(chǎn)產(chǎn)品策策劃小小組對對產(chǎn)品品包裝裝的評評價。。生產(chǎn)控控制計計劃是零件件批準準的關關鍵資資料之之一，，不同同顧客客有不不同的的名稱稱。是動態(tài)態(tài)文件件，大大量生生產(chǎn)為為組織織提供供評審審控制制計劃劃并做做出適適當更更改的的機會會。后面有有專門門的描描述。。控制計計劃檢檢查表表問題是否措施負責人完成日期1在制定控制計劃時是否使用了“控制計劃方法論”？2為便于產(chǎn)品/過程特殊天下選擇，是否已識別所有已知的顧客關注事項？3控制計劃中是否包括了所有的產(chǎn)品/過程特殊特性？4在制定控制計劃時是否使用了系統(tǒng)/產(chǎn)品/過程FMEA?5是否明確需檢驗的材料規(guī)范？6控制計劃中是否包括從進貨（零件/材料）到制造裝配（包括包裝）的全過程？7是否涉及工程性能試驗要求？8是否具備如控制計劃所要求的量具和試驗設備？9如要求，顧客是否已批準控制計劃？10組織和顧客之間的測量方法是否一致？質量策策劃認認定和和總結結在首批批產(chǎn)品品裝運運之前前，小小組應應評審審：控制計計劃：：對于于所有有受影影響的的操作作，任任何時時候都