QS質量體系要求模塊3

模塊11課程目標到本課程結束時，參加者應能理解：為什么要制定QS9000質量體系要求為什么要提出QS9000第三版要求－各項要素有效體系應該具備的條件從QS9000第二版中刪除了哪些內容II對注冊機構的要求QS9000,TS16949和ISO9000:20002QS9000概述QS9000于1994年8月提出，目的在于：為三大汽車公司即通用、福特和克萊斯勒汽車公司提供一個全球通用的質量體系減少對供方的審核次數(shù)促進持續(xù)的質量改進199419951998第1版第2版第3版3QS9000包含哪些內容？QS9000包括20項要素管理職責質量體系合同評審設計控制文件和資料控制采購顧客提供產品的控制產品標識和可追溯性過程控制檢驗和試驗檢驗、測量和試驗設備的控制檢驗和試驗狀態(tài)不合格品的控制糾正和預防措施搬運、貯存、包裝、防護和交付質量記錄的控制

內部質量審核

培訓

服務

統(tǒng)計技術加上顧客要求第一部分第二部分4為什么要編制QS9000第三版?說明IASG(國際汽車部門集團)承認的解釋現(xiàn)在已被納入QS9000第三版與法國、德國和意大利的制造商保持一致持續(xù)的改進5部分有趣的事實!QS9000已售出500,000本至少有五種語言的QS9000可供使用至少有63個國家采用了QS9000全世界有6023家公司已注冊達到QS9000標準全世界有134個認可的注冊機構6基本定義….顧客汽車制造商，如通用汽車公司、Holden、福特TMCA，或訂閱QS9000的任何人供方（第一層次）直接向顧客供應的機構，如南太平洋輪胎公司分承包方（第二層次）直接向供方供應的機構7基本定義….“應”（SHALL）出現(xiàn)“應”時，表示這是強制性要求。無商議余地?！翱伞保⊿HOULD）“可”等效于“應”，只是它可以用其它方法來完成。例如：預防性保養(yǎng)活動可包括工具磨損、對正常運行時間的監(jiān)控、機液分析、振動分析等。注（NOTE）：“注”不屬審核內容，其作用只是提供指導。8

管理職責4.1.2.1f-職責和權限必須在內部會議期間反映顧客的需要，如糾正措施、質量目標、產品設計、失效模式與后果分析等。4.1.2.5-向管理部門提供信息應向擁有職責和權限的管理部門匯報不合格過程和產品，以制定整改措施。4.1.4-業(yè)務計劃業(yè)務計劃必須是一份可控文件9

管理職責4.1.6.1-認證／注冊機構通知如果顧客向供方提出以下任何一種情況：克萊斯勒公司“需要改進“福特公司撤回Q1通用汽車公司實行II發(fā)貨級控制則供方必須在五個工作日內以書面形式通知注冊機構／認證機構。10質量體系4.2.3.4-產品安全在設計和過過程控制活活動中，必必須考慮適適當?shù)闹斏魃鞔胧┖彤a產品安全措措施。供方方必須在公公司內鼓勵勵其人員注注意產品的的安全問題題。4.2.3.7-控制計劃控制計劃應應（至少））包括APQP格式中的所所有信息。。當修訂檢驗驗方法和頻頻率等時，，應評審和和更新控制制計劃。11質量體系4.2.4.2-對分承包方的生產件批準程序（PPAP））要求供方必須對對他們的分分承包方采采用某種形形式的生產產件批準程程序。對于于向通用汽汽車公司供供貨的機構構，必須照照原樣使用用生產件批批準程序。。4.2.5.1-持續(xù)的的改進進供方必必須制制定按按優(yōu)先先等級級編排排的行行動計計劃，，以便便對穩(wěn)穩(wěn)定和和有效效的過過程進進行持持續(xù)的的改進進。12合同評評審4.3.2-評審第二部部分中中的所所有顧顧客要要求都都能達達到。。供方能能否滿滿足已已列出出的所所有要要求？？他們們是如如何評評審的的？他他們能能出示示什么么樣的的評審審證據(jù)據(jù)？13設計控控制4.4.1.1-設計數(shù)數(shù)據(jù)的的使用用供方必必須使使用一一個過過程來來考慮慮從以以前的的同類類設計計項目目中獲獲取的的信息息。4.4.8.1-設計確確認－－補充充必須按按顧客客計劃劃的時時間要要求進進行設設計確確認。。對結結果應應進行行記錄錄，任任何一一次失失效都都必須須記錄錄在案案，并并包括括所采采取的的糾正正措施施。14設計控控制4.4.9.2-設計更更改的的影響響必須建建立一一種方方法來來考慮慮所提提議的的更改改會對對使用用該產產品的的系統(tǒng)統(tǒng)產生生什么么影響響。4.4.11-機密性性供方必必須確確保對對正在在開發(fā)發(fā)之中中的顧顧客合合同產產品及及所有有相關關信息息實行行保密密。15文件和和資料料控制制4.5.2.1-工程規(guī)規(guī)范要求編編制總總清單單或類類似資資料這些規(guī)規(guī)范必必須在在數(shù)個個工作作日內內而不不是數(shù)數(shù)月內內進行行評審審。16采購4.6.2.2-分承包包方的的交付付計劃劃運輸費費用記記錄應應包括括供方方和分分承包包方已已支付付的費費用。。17顧客提提供產產品的的控制制4.7.1-顧客所所有的的工裝裝顧客擁擁有的的工裝裝和設設備應應永久久標識識。18過程控控制4.9.B.1-工房的的清潔潔度工房必必須保保持有有序、、清潔潔和維維護良良好的的狀態(tài)態(tài)。4.9.B.2-應急計計劃供方需需制訂訂應急急計劃劃以確確保向向顧客客提供供產品品。應應急計計劃應應包括括輔助助設施施中斷斷、勞勞動力力的短短缺、、關鍵鍵設備備的失失效等等項目目。19過程控控制4.9.G.1-預防性性維護護預護性性維護護過程程還必必須包包括設備、、工裝裝和測測量儀儀器的的包裝裝和存存儲程程序維護目目標的的文件件記錄錄、評評估和和改進進4.9.6-外觀項項目包括對對顏色色、顆顆粒和和表面面光澤澤的控控制，，適當當情況況下還還包括括金屬屬光澤澤、紋紋理和和圖象象的細細微區(qū)區(qū)別。。20檢驗和和試驗驗4.10.2.4-進貨產產品的的質量量由供方方對進進貨產產品的的接收收、評評估和和數(shù)據(jù)據(jù)統(tǒng)計計。結合可可接受受的質質量實實績記記錄，，要求求第二二或第第三方方對分分承包包方現(xiàn)現(xiàn)場進進行評評估或或審核核。4.10.4.2-最終產產品審審核供方必必須在在最終終檢驗驗之后后及交交付給給顧客客之前前，按按規(guī)定定的頻頻度進進行最最終產產品審審核。。21檢驗和和試驗驗4.10.6-供方試驗室室要求本要求求是針針對內內部試試驗室室而非非外部部試驗驗室。。4.10.6.1-試驗室室質量量體系系供方必必須定定義試試驗室室的工工作范范圍（（參見見下面面一張張幻燈燈片）），以以此明明確記記錄其其方針針、程程序、、工作作說明明和實實驗結結果。。4.10.6.2-試驗室室人員員負責作作出判判斷的的人員員應具具有適適當?shù)牡谋尘熬昂徒浗涷?。?2工作范范圍的的定義義一份包包括以以下內內容的的質量量記錄錄：供方試試驗室室有能能力和和資格格進行行的具具體試試驗、、評價價和標標定。。用以進進行上上述活活動的的設備備清單單。進行以以上活活動時時所采采用的的方法法和標標準清清單。。23檢驗和和試驗驗4.10.6.3-試驗室室產品的標識和可追溯性用于對對試驗驗樣品品和／／或校校準設設備進進行接接收、、標識識、搬搬運、、保護護和保保存、、或處處置的的程序序。這這些物物品應應保留留至已已獲得得該物物品整整個試試驗室室壽命命期的的完整整的最最后數(shù)數(shù)據(jù)，，以便便可從從最終終數(shù)據(jù)據(jù)追溯溯到原原始數(shù)數(shù)據(jù)。。24檢驗和和試驗驗4.10.6.4-試驗室室過程程控制制試驗室室應按按相關關規(guī)范范的要要求監(jiān)監(jiān)控、、控制制和記記錄環(huán)環(huán)境條條件。。在適適當?shù)牡那闆r況下應應對有有關的的技術術活動動建立立和保保存環(huán)環(huán)境條條件要要求。。25檢驗和和試驗驗4.10.6.5-試驗室室試驗和標定方方法試驗室室應使使用試試驗和和／或或標定定方法法，并并包括括用于于取樣樣的方方法。。這些些方法法若未未列入入任何何一項項標準準中，，則應應符合合國際際、地地區(qū)或或國家家的要要求。。而且且這些些方法法需得得到顧顧客的的同意意。試試驗室室應在在實施施此類類工作作之前前核實實其按按照標標準的的技術術規(guī)范范進行行該工工作的的能力力。26檢驗和和試驗驗4.10.6.6-試驗室室統(tǒng)計方法當從驗驗證活活動中中獲取取數(shù)據(jù)據(jù)時，，應使使用適適當?shù)牡慕y(tǒng)計計方法法。4.10.7-認可的的試驗驗室商用／／獨立立試驗驗室必必須是是已獲獲得認認可的的。但是……….27檢驗和和試驗驗IASG（（國際汽汽車部部門集集團）認可的的解釋釋－（（摘錄錄于1999年年1月月22日））－C2標定試試驗室室要求求，(4.11.2.B.1)“由于目目前缺缺少已已獲認認可的的標定定服務務供方方來提提供標標定試試驗室室，因因此符符合1998年年的QS－－9000第三版版第4.11.2.B.1條的””試驗驗室要要求””即可可被視視為滿滿足要要求，，但供供方必必須具具有已已備有有證明明文件件的計計劃來來保證證從2001年年1月月1日日起，，供方方完全全符合合1998年QS－－9000第三版版中第第4.11.2.B.1條的要要求。?！?8檢驗、、測量量和試試驗設設備4.11.2.B.1-標定服服務應由合合格的的內部部試驗驗室或或已獲獲認可可的商商用／／獨立立試驗驗室來來進行行標定定。試試驗室室的資資格認認可應應按照照ISO／IEC第25條指指南或或等效效的國國家級級標準準來進進行。。如果某某件設設備沒沒有現(xiàn)現(xiàn)成的的合格格試驗驗室，，則標標定服服務可可由原原來的的設備備制造造商進進行。。29檢驗、、測量量和試試驗設設備4.11.3-檢驗、、測量量和試試驗設設備記記錄記錄必必須包包括按工程程更改改進行行的修修訂任何不不符合合技術術標準準的讀讀數(shù)校準后后符合合技術術標準準的聲聲明如果可可疑物物料或或產品品已被被發(fā)運運，應應通知知顧客客。30檢驗、、測量量和試試驗設設備4.11.4-測量系系統(tǒng)分分析測量系系統(tǒng)分分析應應包括括對控控制計計劃中中標明明的用用于所所有檢檢驗、、測量量和試試驗設設備的的量具具的重重復性性、再再現(xiàn)性性、偏偏差、、直線線性和和穩(wěn)定定性的的分析析。.31檢驗驗和和試試驗驗狀狀態(tài)態(tài)產品品／／材材料料必必須須明明確確標標明明其其當當前前的的檢檢驗驗和和試試驗驗狀狀態(tài)態(tài)，，如如接接收收／／拒拒收收／／隔隔離離／／樣樣件件等等。。32不合合格格品品的的控控制制4.13.1.2-目視視鑒鑒定定對不不合合格格品品應應作作目目視視標標識識，，不不管管其其在在那那道道工工序序。。33糾正正和和預預防防措措施施4.14.1.2-防防出錯供方方應應采采取取與與所所涉涉及及的的風風險險相相適適應應的的防防錯錯措措施施，，以以此此作作為為其其糾糾正正／／預預防防措措施施的的一一部部分分。。4.14.2.2-糾正正措措施施的的影影響響在適適用用的的情情況況下下，，供供方方應應將將已已實實施施的的糾糾正正措措施施作作為為相相似似的的產產品品或或過過程程的的一一種種預預防防形形式式。。34搬運、、貯存、、包裝、、防護和交付4.15.6.1-供方交付能力的監(jiān)控應保保存存有有關關供供方方負負責責的的運運輸輸費費用用的的記記錄錄。。4.15.6.3-電子子通通訊訊除非非得得到到顧顧客客的的特特許許，，否否則則供供方方應應配配備備有有一一個個計計算算機機系系統(tǒng)統(tǒng)來來接接收收顧顧客客的的計計劃劃信信息息和和裝裝運運時時間間表表。。35質理理記記錄錄的的控控制制應確確保保包包括括以以下下內內容容：：記錄錄的的標標識識、、收收集集、、編編目目、、查查閱閱、、歸歸檔檔、、貯貯存存、、保保管管和和處處理理保存存時時間間＝＝產產品品的的壽壽命命＋＋服服務務要要求求＋＋1年年＝＝很很長長很很長長的的時時間間！?。?！36內部部質質量量審審核核4.17.1-內部審核日日程表內部部審審核核應應包包括括每每年年更更新新的的日日程程表表中中的的所所有有變變動動。。日日程程表表必必須須具具有有動動態(tài)態(tài)特特點點。。糾正正措措施施的的有有效效性性。。37培訓訓4.18-核實培訓的有效性38服務務4.19-在在合同同有有要求的情況下進行行39統(tǒng)計計技技術術4.20-技術術的的選選擇擇變量量-xbar和R,xbar和s,中值值管管理理圖圖，，單單值值和和移移動動范范圍圍特征征圖圖－－p,np,c和u圖40注冊冊機機構構要要求求注冊冊機機構構可可立立即即按按QS9000第三三版版進進行行審審核核。。在1999年年1月月1日日之之后后注注冊冊機機構構不不能能按按QS9000第二二版版進進行行審審核核。。對所所有有QS（（質量量體體系系））審審核核員員的的新新審審核核程程序序。。41ISO9000-2000和QS9000第三三版版ISO9000-2000已進進入入草草案案版版式式，，并并已已發(fā)發(fā)送送至至全全球球征征求求意意見見。。ISO9000-2000可能能將將在在1999年年中中期期之之前前發(fā)發(fā)行行。。ISO9000-2000的生生效效日日將將是是2000年年第第三三季季度度。。這將將使使得得有有必必要要對對QS9000進行行一一次次修修改改，，而而且且這這還還有有可可能能成成為為下下一一個個版版本