28-QP：8-07糾正預(yù)防措施-程序

1.目的對(duì)公司質(zhì)量管理體系中存在的、潛在的缺陷因素，及在內(nèi)審和外審中產(chǎn)生的不合格項(xiàng)采取相應(yīng)的糾正及預(yù)防措施，防止再度發(fā)生。對(duì)本公司進(jìn)料、生產(chǎn)過程、出入庫(kù)的質(zhì)量異常情況處理，客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)抱怨的處理，體系審核中不符合項(xiàng)的處理時(shí)均適用。.術(shù)語糾正措施：為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其它不希望的情況再次發(fā)生，并消除其原因所采取的措施。預(yù)防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望的情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。.職責(zé)質(zhì)量技術(shù)科、管理部負(fù)責(zé)不合格品、審核不合格項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督管理，責(zé)任部門配合執(zhí)行。主要責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂糾正預(yù)防措施，并有效推動(dòng)實(shí)施，質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督管理與驗(yàn)證。3市場(chǎng)部、質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)收集顧客提供的抱怨信息。.4管理部負(fù)責(zé)收集相關(guān)的環(huán)境抱怨信息。.內(nèi)容與要求：1流程說明1.1糾正措施：見下頁

NO管理流程權(quán)責(zé)部門相關(guān)要求相關(guān)記錄1問題異常發(fā)現(xiàn)質(zhì)量技術(shù)科1.進(jìn)料檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)異常時(shí)由檢驗(yàn)員開《質(zhì)量異常糾正措施單》，經(jīng)科長(zhǎng)確認(rèn)，由采購(gòu)科交由供應(yīng)商進(jìn)行對(duì)應(yīng)。質(zhì)量異常糾正措施單.在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量異常時(shí)，檢驗(yàn)員及時(shí)反饋給當(dāng)班技術(shù)人員，技術(shù)人員應(yīng)立即對(duì)應(yīng)，若無法處理按《異常情況管理辦法》執(zhí)行。.成品出/入庫(kù)檢驗(yàn)過程中檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)不良時(shí)，提出《不合格品報(bào)告單》通知責(zé)任部門。.當(dāng)出現(xiàn)客戶退回不良品時(shí)由質(zhì)量技術(shù)科主管技術(shù)員負(fù)責(zé)鑒定，并輸入ERP系統(tǒng)以＜＜退品統(tǒng)計(jì)表》通知相關(guān)部門。.當(dāng)出現(xiàn)客戶監(jiān)查不合格時(shí)，由管理部以《不合格報(bào)告表》的形式通知相關(guān)部門。.當(dāng)出現(xiàn)客戶投訴時(shí)由市場(chǎng)部填寫《業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)單》或MAIL等方式通知相關(guān)責(zé)任部門。.根據(jù)《質(zhì)量月報(bào)》中反映的質(zhì)量數(shù)據(jù)，當(dāng)單個(gè)產(chǎn)品不良率高于公司質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品出現(xiàn)客戶抱怨，責(zé)任部門應(yīng)進(jìn)行分析，整改。不合格品報(bào)告單8D2異常原因分析相關(guān)責(zé)任部門1.在質(zhì)量出現(xiàn)異常、客戶監(jiān)查不符、客戶抱怨，內(nèi)審不符合時(shí)，相關(guān)責(zé)任部門收到《質(zhì)量異常糾正措施單》、《業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)單》、《不合格報(bào)告表》應(yīng)針對(duì)異常進(jìn)行原因分析：A產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷；B過程或作業(yè)缺陷；C原物料缺陷；D機(jī)器設(shè)備或相關(guān)操作上的缺陷；E判定上的問題；F質(zhì)量體系運(yùn)行上的問題質(zhì)量異常糾正措施單不合格報(bào)告表信業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)單3糾正措施的制定相關(guān)責(zé)任部門.根據(jù)異常分析的原因，相關(guān)責(zé)任部門須針對(duì)異常產(chǎn)生的原因采取相應(yīng)的糾正措施；.問題異常原因、權(quán)責(zé)不明確，或出現(xiàn)其他異

5.1.2預(yù)防措施常情況時(shí)，可由質(zhì)量技術(shù)科召開會(huì)議討論，直接提出糾正預(yù)防措施方案，經(jīng)討論問題較嚴(yán)重的，需成立專案小組經(jīng)總經(jīng)理室核準(zhǔn)后執(zhí)行。.采取糾正與預(yù)防措施應(yīng)同時(shí)消除類似產(chǎn)品或過程不合格。.采用的糾正與預(yù)防措施應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)。4糾正措施的實(shí)施相關(guān)責(zé)任部門提出糾正措施方案，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，執(zhí)行相關(guān)的糾正措施。5糾正措施的效果確認(rèn)相關(guān)責(zé)任部門.質(zhì)量技術(shù)科在接到責(zé)任部門分析報(bào)告或其它相關(guān)記錄的對(duì)策實(shí)施反饋后，應(yīng)對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行確認(rèn)。.當(dāng)確認(rèn)后仍達(dá)不到預(yù)期效果時(shí)，.質(zhì)量技術(shù)科應(yīng)責(zé)令相關(guān)部門重新進(jìn)行原因分析，即重新執(zhí)行步驟2-5質(zhì)量異常糾正措施單6標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量技術(shù)科、管理部1.對(duì)糾正及預(yù)防措施實(shí)施情況、效果追蹤確認(rèn)后，由質(zhì)量技術(shù)科組織有關(guān)部門、人員對(duì)與所采取措施有關(guān)的制度、規(guī)范的適用性進(jìn)行檢討：A對(duì)原有的制度規(guī)范進(jìn)行修訂；B制訂相關(guān)的制度、規(guī)范，形成標(biāo)準(zhǔn)化。7記錄保存責(zé)任部門依《記錄管理》程序?qū)^程產(chǎn)生的記錄進(jìn)行保存

NO管理流程權(quán)責(zé)部門相關(guān)要求相關(guān)記錄1數(shù)據(jù)分析質(zhì)量技術(shù)科、各責(zé)任部門收集相關(guān)記錄與資料（各項(xiàng)運(yùn)行記錄、異常記錄、質(zhì)量審核結(jié)果、服務(wù)報(bào)告及客戶投訴資料等），并對(duì)記錄進(jìn)行分析挖掘產(chǎn)生影響的潛在因素，并傳遞給相關(guān)部門。各類報(bào)表2原因分析責(zé)任部門依據(jù)相關(guān)部門的信息對(duì)問題進(jìn)行分析各類分析報(bào)告3制定措施責(zé)任部門針對(duì)潛在的問題制定相關(guān)的預(yù)防措施4驗(yàn)證質(zhì)量技術(shù)科對(duì)所執(zhí)行的措施效果進(jìn)行驗(yàn)證，以確認(rèn)其是否能預(yù)防問題的產(chǎn)生。各類分析報(bào)告5標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量技術(shù)科、各責(zé)任部門1對(duì)有關(guān)的制度、規(guī)范的適用性進(jìn)行檢討：A對(duì)原有的制度規(guī)范，控制計(jì)劃，F(xiàn)MEA,等指導(dǎo)文件進(jìn)行修訂；B制訂相關(guān)的制度、規(guī)范、形成標(biāo)準(zhǔn)化。5.2對(duì)重復(fù)發(fā)生的問題及重大、成批質(zhì)量問題需啟動(dòng)8-D。8-D的步驟是：確定小組成員、問題描述、實(shí)施