靜脈用藥集中調配醫(yī)囑點評指南課件

靜脈用藥集中調配醫(yī)囑點評指南2016.6.20本資料摘自《北京市醫(yī)療機構處方專項點評指南（試行）》靜脈用藥集中調配，是指醫(yī)療機構藥學部門根據醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經藥師進行適宜性審核，由藥學專業(yè)技術人員或護理人員按照無菌操作要求，在潔凈環(huán)境下對靜脈用藥物進行加藥混合調配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程。靜脈用藥集中調配是藥品調劑的一部分。靜脈藥物配置中心（英語為pharmacyintravenousadmixtureservices，PIVAS為其縮寫），是根據國際標準建立的集臨床藥學與科研為一體的醫(yī)療機構。它是在符合GMP標準、依據藥物特性設計的操作環(huán)境下，由受過培訓的藥學技術人員，嚴格按照操作程序，進行包括全靜脈營養(yǎng)液、細胞毒性藥物和抗生素等靜脈用藥的配置，為臨床藥物治療與合理用藥服務。藥師應按《處方管理辦法》有關規(guī)定和靜脈用藥調配操作規(guī)程，審核用藥醫(yī)囑所列靜脈用藥混合配伍的合理性、相容性和穩(wěn)定性，確認其正確性、合理性與完整性。主要包括以下內容：1.確認藥品品種、規(guī)格、給藥途徑、用法、用量的正確性與適宜性，防止重復給藥。2.確認靜脈藥物配伍的適宜性，分析藥物的相容性與穩(wěn)定性。3.確認選用溶媒的適宜性。4.確認靜脈用藥與包裝材料的適宜性。5.確認藥物皮試結果和藥物嚴重或者特殊不良反應等重要信息。6.需與醫(yī)師進一步核實的任何疑點或未確定的內容。對用藥醫(yī)囑存在錯誤的，應當及時與醫(yī)囑醫(yī)師溝通，請其調整并簽名。因病情需要的超劑量等特殊用藥，醫(yī)師應當再次簽名確認。對用藥錯誤或者不能保證成品輸液質量的醫(yī)囑應當拒絕調配。為醫(yī)療機構的藥學人員做好靜脈用藥集中調配醫(yī)囑點評工作提供標準化的方法，引導點評流程及判斷標準的一致性，北京市特制定靜脈用藥集中調配醫(yī)囑點評方法。二、點評依據1.《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]28號）2.《靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2010]62號）三、PIVAS醫(yī)囑點評的實施方案1.抽樣標準：由PIVAS系統提取的需要進行靜脈配置的單人單組次醫(yī)囑為一張；2.抽樣日：每月1日-月末；3.抽樣頻率：1次/月；4.抽樣方法：全樣本抽樣或隨機抽樣；5.點評方法：根據PIVAS醫(yī)囑點評的參照指標，點評所抽取的靜脈配置醫(yī)囑，按《PIVAS不合理醫(yī)囑點評工作表》要求內容填寫，并匯總填寫《PIVAS不合理醫(yī)囑統計表》和《PIVAS醫(yī)囑用藥基本信息統計表》。四、點評要點【點評標準】1.適應證不適宜的；2.遴選藥品不適宜的；3.用法、用量不適宜的；4.藥品給藥途徑不適宜的；5.聯合用藥不適宜的；6.重復給藥的；7.有配伍禁忌或者不良相互作用的；8.溶媒不適宜的；9.靜脈用藥的包裝材料不適宜的；10.因病情需要的超劑量等特殊用藥，醫(yī)師未再次簽名確認的；11.全靜脈營養(yǎng)液不合理的；12.其它用藥不適宜情況的。1適應證不適宜的：臨床診斷與所選用藥品不相符2遴選藥品不適宜的：患者有使用某類藥物的指征，但選用的藥物相對于老年、兒童、孕婦等特殊人群，以及肝、腎功能不全的某些患者，存有潛在的不良反應或安全隱患等情況。如：需腸外營養(yǎng)支持，但低鉀血癥、水潴留、低滲性脫水、代謝紊亂、酸中毒等情況患者，禁用長鏈脂肪乳、中/長鏈脂肪乳、橄欖油/大豆油混合脂肪乳。氟喹諾酮類不適用于兒童、孕婦等特殊人群3用法、用量不適宜的：除有國家(或專業(yè)學/協會)發(fā)布的治療指南等診療規(guī)范為依據的，開具的藥品劑量與藥品說明書規(guī)定不符。療程過長或過短；不同適應證用法用量不適宜；特殊原因需要調整用量而未調整用量的。舉例：頭孢他啶說明書要求65歲以上老年患者劑量可減至成人常用量(成人1日4-6g，分2-3次靜脈滴注)的l/2-2/3，一日最高劑量不超過3g。4藥品給藥途徑不適宜的；不能采用靜脈輸注的藥物進行靜脈集中配置的。舉例：腺苷鈷胺，是維生素B12的活性輔酶形式之一。靜脈注射容易引起過敏性休克等不良反應，應肌內注射給藥。7有配伍禁忌或者不良相互作用的；是指兩種或兩種以上藥物混合在一起，發(fā)生不利于質量或治療的變化則稱為配伍禁忌。分為：物理性、化學性和藥理性3類。物理性配伍禁忌是指藥物配伍是發(fā)生物理性狀變化，如某些藥物混合時可形成低共溶混合物，破壞外觀性狀，造成使用困難?；瘜W性配伍禁忌是指配伍過程中發(fā)生了化學變化，如酸堿反應、沉淀反應、氧化還原反應、絡合反應、水解反應，使藥物分解失效。藥理學配伍禁忌是指配伍后發(fā)生的藥效變化，增加毒性等。舉例：①呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥和卡莫司汀等抗腫瘤藥以及糖肽類和氨基糖苷類抗菌藥等與頭孢曲松合用有增加腎毒性的可能。頭孢曲松中含有碳酸鈉，因此與含鈣溶液如復方氯化鈉注射液有配伍禁忌。舉例：①多烯磷脂酰膽堿注射液嚴禁用氯化鈉等含電解質溶液稀釋，只能用不含電解質的葡萄糖溶液稀釋。②依托泊苷注射液用氯化鈉稀釋后濃度不超過0.25mg/mL,且輸注時間應≥30min。③奧美拉唑為強堿性（pH＞10）藥物，在pH＜9的環(huán)境中極易分解，多出現變色現象，故此類藥物的溶媒只限用生理鹽水，且溶媒量不宜過大。臨床上常用葡萄糖注射液（pH3.12-5.15）或大于100mL的溶媒滴注，易使其穩(wěn)定性降低。④阿奇霉素注射液說明書中要求本品使用濃度不超過2mg/mL，否則將出現注射部位的局部反應。9靜脈用藥的包裝材料不適宜的；未根據藥品的性質選擇配置和包裝靜脈用藥容器，如：發(fā)生吸附作用、添加劑浸出、降解產物及透氣透濕等。目前，國內外應用于醫(yī)藥行業(yè)的塑料主要有聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)等。舉例：①紫杉醇、替尼泊苷等只能用玻璃瓶等非PVC容器，并用專用輸液器進行輸注。②硝酸甘油存放于PVC袋內，4h后藥物濃度下降到初