外協(xié)轉(zhuǎn)廠控制工作規(guī)范邁瑞

文件編號(hào)：DOCPROPERTY"編號(hào)"MR/S10N01-01版本：DOCPROPERTY"版本"A第6頁(yè)共6頁(yè)精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔工作規(guī)范上層文件采購(gòu)管理程序文件屬性工作規(guī)范模塊屬性采購(gòu)管理維護(hù)部門供應(yīng)商資源開發(fā)部文件編號(hào)MR/S10N01-01版本A外協(xié)轉(zhuǎn)廠控制工作規(guī)范擬制：章代紅審核：夏益民批準(zhǔn)：郭宏凌日期：2006年4月24日日期：2006年4月24日日期：2006年4月25日歷史修訂記錄版本修訂內(nèi)容概述修訂人批準(zhǔn)人修訂日期A新增訂。///發(fā)至：□人力資源部□資源管理部□信息技術(shù)部□銷售管理部□小產(chǎn)品銷售部□耗材銷售部□國(guó)內(nèi)市場(chǎng)部□國(guó)際市場(chǎng)部□國(guó)內(nèi)用服部□國(guó)際售后服務(wù)部□研發(fā)管理部□技術(shù)法規(guī)部□血球試劑廠□生化試劑廠■供應(yīng)商資源開發(fā)部■機(jī)加中心■計(jì)劃部□采購(gòu)部□生產(chǎn)管理部□生產(chǎn)工程中心□財(cái)務(wù)管理部□財(cái)務(wù)部□總裁辦□辦事處由：質(zhì)管部第PAGE第6頁(yè)共1頁(yè)外協(xié)轉(zhuǎn)廠控制工作規(guī)范目的控制外協(xié)類物料轉(zhuǎn)廠過(guò)程中的品質(zhì)控制，以符合為滿足生產(chǎn)擴(kuò)張或緊急需求時(shí)部分物料需求變更生產(chǎn)廠家的時(shí)，保證變換廠家后物料的質(zhì)量和性能保持一致和穩(wěn)定。適用范圍本規(guī)范適用于已量產(chǎn)的外協(xié)物料需更換供應(yīng)商時(shí)的質(zhì)量控制問(wèn)題，包括轉(zhuǎn)入備選合格供應(yīng)商，新開發(fā)供應(yīng)商，以及邁瑞公司機(jī)加、鈑金及PCBA制造中心的之間的加工廠商變更。不包含工程樣機(jī)轉(zhuǎn)試產(chǎn)樣機(jī)的轉(zhuǎn)產(chǎn)控制。術(shù)語(yǔ)和定義外協(xié)物料：指供應(yīng)商需要按照邁瑞公司圖紙制作、加工的物料；試采購(gòu)物料：轉(zhuǎn)廠后，由供應(yīng)商資源開發(fā)部組織新供應(yīng)商小批量試產(chǎn)的物料；簽樣：在新加工供應(yīng)商批量生產(chǎn)前為驗(yàn)證加工工藝、加工尺寸、加工性能和質(zhì)量而生產(chǎn)的樣品，由IQC工程師依據(jù)相同產(chǎn)品的封樣和資料對(duì)加工工藝、加工尺寸、加工性能和質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證，確保新供應(yīng)商加工的產(chǎn)品與原供應(yīng)商加工的產(chǎn)品是一致而簽的樣品。這也是新供應(yīng)商加工和檢驗(yàn)的依據(jù)之一。樣品類型的定義見(jiàn)《樣品簽樣管理規(guī)范》MR/S13-08（A）首件確認(rèn)：供應(yīng)商資源開發(fā)部組織的，對(duì)首批試采購(gòu)物料，由IQC工程師進(jìn)行的規(guī)格型號(hào)、外觀絲印、結(jié)構(gòu)尺寸等的確認(rèn)。轉(zhuǎn)產(chǎn)：轉(zhuǎn)產(chǎn)包含以下幾種情況：在外協(xié)供應(yīng)商之間的物料加工項(xiàng)目調(diào)整；在外協(xié)供應(yīng)商和自有加工車間（包含：機(jī)加中心、PCBA生產(chǎn)車間）之間的物料加工項(xiàng)目調(diào)整；職責(zé)與權(quán)限資源開發(fā)工程師負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)廠物料以及轉(zhuǎn)廠供應(yīng)商的確定，使物料的品質(zhì)、價(jià)格、交期以及供應(yīng)商的合作度上有較大的改善；選擇滿足公司生產(chǎn)需要的合格供應(yīng)商。如果選擇新的供應(yīng)商，則需主導(dǎo)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行商務(wù)及質(zhì)量體系審核，并對(duì)供應(yīng)商資料檔案進(jìn)行管理。制定轉(zhuǎn)廠計(jì)劃，并按本規(guī)范主導(dǎo)整個(gè)轉(zhuǎn)廠進(jìn)程，收集轉(zhuǎn)廠進(jìn)程中的相關(guān)信息，組織轉(zhuǎn)廠評(píng)審。將轉(zhuǎn)廠物料的相關(guān)信息（圖紙、物料承認(rèn)書、檢驗(yàn)規(guī)范、專用設(shè)備工裝夾具等）配置給供應(yīng)商。（注：此條不適用于轉(zhuǎn)廠對(duì)象為邁瑞機(jī)加廠及鈑金廠的情況）轉(zhuǎn)廠評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，負(fù)責(zé)提交相關(guān)申請(qǐng)，保證ERP系統(tǒng)中物料信息正確。供應(yīng)商資源開發(fā)部經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)所屬工程師提交的轉(zhuǎn)廠申請(qǐng)進(jìn)行審批；負(fù)責(zé)對(duì)所屬工程師制定的轉(zhuǎn)廠計(jì)劃進(jìn)行審批；負(fù)責(zé)整個(gè)轉(zhuǎn)產(chǎn)過(guò)程符合本規(guī)范；參與轉(zhuǎn)廠評(píng)審，并對(duì)是否轉(zhuǎn)廠有最終決定權(quán)。質(zhì)管部工程師協(xié)助資源開發(fā)部工程師，對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估.；跟蹤整個(gè)轉(zhuǎn)廠進(jìn)程，協(xié)調(diào)公司資源，確保過(guò)程質(zhì)量控制到位。物料認(rèn)證工程師（研發(fā)產(chǎn)品工程師、模具工程師）協(xié)助IQC工程師進(jìn)行樣品確認(rèn)，輸出物料承認(rèn)書對(duì)首批試采購(gòu)物料進(jìn)行制程跟蹤指導(dǎo)、簽樣以及首件確認(rèn)。必要時(shí)，需要求供應(yīng)商提供材質(zhì)證明，有安規(guī)的物料，要提供安規(guī)證明材料；IQC工程師負(fù)責(zé)對(duì)樣品的確認(rèn)及簽收，具體流程按《樣品簽樣管理規(guī)范》MR/S13-08（A）執(zhí)行；對(duì)第一次送貨物料，按物料承認(rèn)書、圖紙以及檢驗(yàn)規(guī)范等檢驗(yàn)依據(jù)，進(jìn)行規(guī)格型號(hào)、外觀絲印、結(jié)構(gòu)尺寸等的確認(rèn)（比對(duì)簽樣）；參與轉(zhuǎn)廠評(píng)審，提供來(lái)料檢驗(yàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)，生產(chǎn)制程質(zhì)量狀況以及物料承認(rèn)書等技術(shù)資料存在的問(wèn)題。SQA工程師負(fù)責(zé)在場(chǎng)指導(dǎo)供應(yīng)商進(jìn)行樣品制作，與供應(yīng)商明確工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；維護(hù)承認(rèn)書，并要求供應(yīng)商簽字蓋章回復(fù)；注：IQC工程師及SQA工程師的職責(zé)定義不適用于轉(zhuǎn)廠對(duì)象為邁瑞機(jī)加廠及鈑金廠的情況采購(gòu)部工程師負(fù)責(zé)通過(guò)轉(zhuǎn)廠評(píng)審后的量產(chǎn)物料在合格供應(yīng)商處的采購(gòu)業(yè)務(wù)，包含：采購(gòu)訂單業(yè)務(wù)處理、訂單交貨狀態(tài)跟蹤、缺料跟催、貨款申付等工作；機(jī)加廠、鈑金廠文控秘書負(fù)責(zé)向質(zhì)管申請(qǐng)轉(zhuǎn)入機(jī)加廠、鈑金廠加工的物料的圖紙。4.8.2負(fù)責(zé)建立轉(zhuǎn)入外協(xié)物料的BOM，并提交生產(chǎn)工程中心維護(hù)。機(jī)加廠、鈑金廠生產(chǎn)主管和質(zhì)檢主管外協(xié)物料轉(zhuǎn)入機(jī)加廠或鈑金廠自制時(shí)，參與《轉(zhuǎn)廠計(jì)劃》評(píng)審；負(fù)責(zé)領(lǐng)取轉(zhuǎn)入物料所需的專用生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備或檢驗(yàn)工裝、夾具對(duì)轉(zhuǎn)入機(jī)加廠或鈑金廠的物料的品質(zhì)及交付負(fù)責(zé)。內(nèi)容及流程供應(yīng)商資格判斷物料轉(zhuǎn)入制作的供應(yīng)商在合格供應(yīng)商名冊(cè)內(nèi)，直接從5.2小節(jié)定義的轉(zhuǎn)廠流程開始進(jìn)行。物料轉(zhuǎn)入制作的供應(yīng)商不在合格供應(yīng)商名冊(cè)內(nèi)，由供應(yīng)商資源開發(fā)部組織研發(fā)部、采購(gòu)部、質(zhì)管部、生產(chǎn)工程中心等相關(guān)部門工程師組成評(píng)審小組，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行商務(wù)考察，按《供應(yīng)商管理工作規(guī)范》執(zhí)行；供應(yīng)商考察合格，則進(jìn)入5.2小節(jié)定義的轉(zhuǎn)廠流程。否則，終止此程序；轉(zhuǎn)廠申請(qǐng)及計(jì)劃提交供應(yīng)商資源開發(fā)部工程師提交《轉(zhuǎn)廠申請(qǐng)》給資源開發(fā)部經(jīng)理審批，《轉(zhuǎn)廠申請(qǐng)》需包括待轉(zhuǎn)廠物料清單、原生產(chǎn)廠商、待轉(zhuǎn)入生產(chǎn)廠、轉(zhuǎn)廠原因描述，轉(zhuǎn)廠實(shí)施時(shí)間等信息?！掇D(zhuǎn)廠申請(qǐng)》通過(guò)資源開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)后，資源開發(fā)部工程師制定詳細(xì)的《轉(zhuǎn)廠計(jì)劃》?！掇D(zhuǎn)廠計(jì)劃》應(yīng)包括轉(zhuǎn)廠過(guò)程中每一個(gè)控制環(huán)節(jié)，相應(yīng)的責(zé)任部門和負(fù)責(zé)人，以及每個(gè)環(huán)節(jié)預(yù)期完成的時(shí)間和達(dá)成目標(biāo)。資源開發(fā)部工程師組織質(zhì)管工程師、物料認(rèn)證工程師、IQC工程師、SQA工程師等相關(guān)部門參加評(píng)審《轉(zhuǎn)廠計(jì)劃》；樣品制作及確認(rèn)《轉(zhuǎn)廠計(jì)劃》評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，資源開發(fā)部工程師按照《轉(zhuǎn)廠計(jì)劃》中所附的“物料清單”向質(zhì)管部申請(qǐng)圖紙；供應(yīng)商資源開發(fā)部工程師按《轉(zhuǎn)廠計(jì)劃》，組織將資料(圖紙、物料承認(rèn)書等相關(guān)資料)、模具以及專用生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備或檢驗(yàn)工裝、夾具在首產(chǎn)前轉(zhuǎn)給供應(yīng)商；各項(xiàng)準(zhǔn)備工作到位后，供應(yīng)商資源開發(fā)部工程師要求供應(yīng)商生產(chǎn)樣品，填寫《樣品評(píng)審記錄表》；在樣品生產(chǎn)過(guò)程中，需安排物料認(rèn)證SQA工程師進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)；按不同的質(zhì)量需求，簽署樣品。樣品由IQC工程師確認(rèn)。IQC確認(rèn)樣品過(guò)程中，如果需要請(qǐng)相關(guān)產(chǎn)品線或機(jī)加、鈑金廠協(xié)助，由IQC工程師聯(lián)系請(qǐng)求協(xié)助，但最終樣品由IQC統(tǒng)一簽署。樣品一式兩份，供應(yīng)商及IQC各一份；IQC工程師負(fù)責(zé)樣品的確認(rèn)及保管。對(duì)于不合格的樣品，需重新制作送樣。轉(zhuǎn)廠評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)IQC工程師確認(rèn)合格后，資源開發(fā)工程師組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。ERP相關(guān)信息維護(hù)轉(zhuǎn)廠評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，資源開發(fā)工程師負(fù)責(zé)提交《價(jià)格審批表》，將價(jià)格錄入ERP系統(tǒng)。若轉(zhuǎn)入的制造廠為邁瑞自制中心，由資源開發(fā)工程師負(fù)責(zé)填寫《零件采制屬性更改申請(qǐng)表》，將相關(guān)信息維護(hù)進(jìn)ERP系統(tǒng)。所有以上供應(yīng)商調(diào)整，供應(yīng)商資源開發(fā)部工程師必須隨《價(jià)格審批表》和《零件采制屬性更改申請(qǐng)表》附表《樣品評(píng)審記錄表》或相關(guān)樣品確認(rèn)信息，才