國(guó)際檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可新進(jìn)展FDISISOIE

國(guó)際檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室

能力認(rèn)可新進(jìn)展

鄢國(guó)強(qiáng)

CNAL主任評(píng)審員

(CNAL/AC01:2005等同采用ISO/IEC17025:2005)03-06-20061LIST認(rèn)可與認(rèn)證17025新版本ILAC過渡轉(zhuǎn)換政策CNAL過渡轉(zhuǎn)換政策ILAC-MRA新情況TestingLab發(fā)展預(yù)測(cè)2世界認(rèn)可機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)圖IAF/ILAC

WTO

APEC

NAFTA和MERCOSUR

EU/EFTAPAC/APLAC

IAAC/PAC

EA┃

┃

┃國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)

國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)

國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)3地區(qū)和國(guó)際的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織

ILAC－國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織

始于1977年的國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議ILAC（InternationalLaboratoryAccreditation

Conference），每年召開一次，為世界各國(guó)實(shí)驗(yàn)室的管理、認(rèn)可和發(fā)展提供一個(gè)論壇，1996年第14屆會(huì)議上更名為現(xiàn)名。

APLAC－亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織始于1992年

EA－歐洲認(rèn)可合作組織始于1987年

4國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的演變1947年澳大利亞建立了世界上第一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系（NATA）1966年英國(guó)建立了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)（BCS）上世紀(jì)70年代，美國(guó)、新西蘭、法國(guó)上世紀(jì)80年代，新加坡、馬來西亞上世紀(jì)90年代，中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家全世界有50多個(gè)國(guó)家采用對(duì)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可方案全世界有40多個(gè)經(jīng)濟(jì)體采用等同的認(rèn)可體系5什么是認(rèn)可？認(rèn)可：由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)一個(gè)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）或人員（簽字人）從事特定工作的能力給予正式承認(rèn)的過程。權(quán)威機(jī)構(gòu)：按ISO/IEC17011:2004《合格評(píng)定-認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》運(yùn)作政府授權(quán)，我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作是由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）授權(quán)的中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）組織實(shí)施6認(rèn)可與認(rèn)證的關(guān)系認(rèn)證：一個(gè)第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)（一個(gè)組織的）產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給出書面保證的過程。只能向客戶保證某組織處于有效的質(zhì)量或環(huán)境管理體系中不能轉(zhuǎn)變測(cè)試結(jié)果的技術(shù)可信度認(rèn)證不適合于實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)7ISO/IEC17025:2005由來1977檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)要求----ILAC

ISO導(dǎo)則25:1978《實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力評(píng)審指南》（第一版）

ISO/IEC導(dǎo)則25:1982《檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)要求》（第二版）

ISO9000:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》

EN45001:1989《檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的一般準(zhǔn)則》

ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的基本要求》（第三版）

GB/T15481:1995《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的基本要求》

ISO9000:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》ISO/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的基本要求》（第一版）

GB/T15481:2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的基本要求》

ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系要求》ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的基本要求》（第二版）

8第二版ISO/IEC17025修訂原則與ISO9001:2000相協(xié)調(diào)最小變化原則1999版于2003年1月1日才轉(zhuǎn)換完畢ISO9001預(yù)計(jì)在2008或2009發(fā)布新版本9準(zhǔn)則標(biāo)題的變化2005--檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則2003--檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則增加：能力,thecompetenceof是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）并滿足要求的本領(lǐng)（對(duì)組織而言），以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)（對(duì)個(gè)人而言）。10主要變化化統(tǒng)計(jì)引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的變化化ISO/IEC17025隨之變化化（涉及及引言，，1.6,引用用標(biāo)準(zhǔn)，，術(shù)語和和定義等等共4處）標(biāo)準(zhǔn)中的的術(shù)語——“質(zhì)量量體系””全部改改為“管管理體系系”（（涉及引引言，范范圍，4.1,4.2,4.3,4.9,4.10,4.11,4.12,4.14,4.15等共11處）新增條款款8處（（涉及1.4,4.1.5k,4.1.6,4.2.3,4.2.4,4.2.7,4.10,5.9.2等）補(bǔ)充條款款10處（涉及及1.4,4.1.5a,4.1.5i，4.2.2,4.2.2e,4.3.1,4.6.3注，4.12.1,4.15.1,5.2.2等），修正條款款9處（（涉及4.2.2,4.2.2.e,4.7.1，，4.9.1注，4.9.2，4.11.1，4.11.1注，4.15.1,5.2.3）條款號(hào)變變化10處（涉及及4.2.5,4.2.6,4.7.1,4.7.2,4.11,4.12,4.13,4.14,4.15,5.9.1等）改錯(cuò)1處（涉及及4.9.1c）刪除2處（涉及及3.1,3.2）升級(jí)1處（涉及及4.7.2）擴(kuò)充1處處（涉及及4.7.2注注）英文變中中文不變變1處（涉及及4.11.5）(英文以““nonconformities”取代““nonconformances”，中文文無變化化)ISO/IEC17025:2005與ISO/IEC17025:1999的變化共共有58處：11前言的變變化符合ISO/IEC17025:2005檢測(cè)和校校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室，也也是依據(jù)據(jù)ISO9001運(yùn)作作的；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量管理理體系符符合ISO/IEC17025:2005，也并不不意味著著其運(yùn)作作符合ISO9001的所有要要求。實(shí)驗(yàn)室室質(zhì)量量管理理體系系符合合ISO9001的要求求，并并不能能證明明實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室具具有出出具技技術(shù)上上有效效數(shù)據(jù)據(jù)和結(jié)結(jié)果的的能力力。17025第一一版參參考了了ISO9001:1994和和ISO9002:1994。。這些些標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)已被被ISO9001:2000取取代，，因此此有必必要修修訂17025。在在第二二版17025中，，依據(jù)據(jù)ISO9001:2000，，對(duì)必必要的的條款款進(jìn)行行了修修訂或或增補(bǔ)補(bǔ)。121.范范圍1.4中增增加本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)并不不意圖圖用作作實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室認(rèn)認(rèn)證的的基礎(chǔ)礎(chǔ)注1：：術(shù)語語“管管理體體系””在本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中是是指控控制實(shí)實(shí)驗(yàn)室室運(yùn)作作的質(zhì)質(zhì)量、、行政政和技技術(shù)體體系。。1.6微小小變化化如果檢檢測(cè)和和校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室符符合本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要要求，，則其其檢測(cè)測(cè)和校校準(zhǔn)活活動(dòng)所所運(yùn)作作的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系也也就滿滿足了了ISO9001的的原則（原原來是要求求）。本標(biāo)準(zhǔn)包包含了ISO9001未包包含的技術(shù)術(shù)能力要求求。133.術(shù)術(shù)語語和和定定義義“注注””變變更更：：質(zhì)量量的的通通用用術(shù)術(shù)語語在在ISO9000中給給出出。。而而ISO/IEC17000專門門給給出出了了認(rèn)認(rèn)證證和和實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室認(rèn)認(rèn)可可有有關(guān)關(guān)的的定定義義，，如如果果ISO9000與ISO/IEC17000和VIM中給給出出的定定義義有有差差異異，，優(yōu)先先使使用用ISO/IEC17000和VIM中的的定定義義。VIM,國(guó)國(guó)際際通通用用計(jì)計(jì)量量學(xué)學(xué)基基本本術(shù)術(shù)語語,由由BIPM、、IEC、、IFCC、、ISO、、IUPAC、、IUPAP、、OIML發(fā)發(fā)布布。。144.1組組織織4.1.5a)修修改改有管管理理人人員員和和技技術(shù)術(shù)人人員員，，不考考慮慮他他們們的的其其他他職職責(zé)責(zé)，應(yīng)應(yīng)有有履履行行其其職職責(zé)責(zé)所所需需的的權(quán)權(quán)利利和和資資源源，，包包括括實(shí)施施、、保保持持和和改改進(jìn)進(jìn)管管理理體體系系的的職職責(zé)責(zé)，識(shí)別別對(duì)對(duì)管管理理體體系系的的偏偏離離………解釋釋:在在實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系文文件件中中應(yīng)應(yīng)明明確確誰誰承承擔(dān)擔(dān)管管理理體體系系的的實(shí)實(shí)施施、、保保持持和和改改進(jìn)進(jìn)職職責(zé)責(zé)154.1組織（（續(xù)）4.1.5k)新增條款款：確保實(shí)驗(yàn)室人人員理解他們們活動(dòng)的相互互關(guān)系和重要要性，以及如如何為管理體體系質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出出貢獻(xiàn)解釋：實(shí)驗(yàn)室室員工應(yīng)了解解自己的崗位位職責(zé)和在組組織中的作用用。在評(píng)審中中，可通過與與實(shí)驗(yàn)室人員員的交流來了了解實(shí)驗(yàn)室工工作人員是否否能履行職責(zé)責(zé)，是否了解解實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)。這一條款可與與實(shí)驗(yàn)室管理理層的有效溝溝通、人員評(píng)評(píng)價(jià)和管理評(píng)評(píng)審等其它內(nèi)內(nèi)容結(jié)合評(píng)價(jià)價(jià)。164.1組織（（續(xù)）4.1.6（（新增）最高管理者應(yīng)應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)部建立立適宜的溝通通機(jī)制，并就就與管理體系系有效性的事事宜進(jìn)行溝通通。解釋：十分重重要，為了達(dá)達(dá)到實(shí)驗(yàn)室管管理體系運(yùn)行行的有效性，，必須在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)部溝通通，以達(dá)到溝溝通意圖，統(tǒng)統(tǒng)一行動(dòng)，使使實(shí)驗(yàn)室管理理體系運(yùn)行有有效。溝通過程的建建立涉及內(nèi)容容、時(shí)機(jī)、方方式等。溝通通的內(nèi)容可以以是法律要求求、顧客要求求、管理體系系要求、技術(shù)術(shù)能力要求等等；時(shí)機(jī)可以以在要求執(zhí)行行前、中、后后，可以每天天，每月或定定期；方式可可多種多樣、、豐富多彩，，如班前會(huì)、、班后會(huì)、宣宣貫會(huì)、碰頭頭會(huì)，網(wǎng)上交交流，簡(jiǎn)報(bào)、、板報(bào)、壁報(bào)報(bào)、小冊(cè)子、、宣傳品、內(nèi)內(nèi)部刊物、文文娛節(jié)目、工工作早餐、午午餐等。評(píng)審時(shí)可通過過與實(shí)驗(yàn)室人人員的面談，，了解管理體體系運(yùn)行狀況況能否上傳下下達(dá)，需采用用的措施是否否已切實(shí)執(zhí)行行。定期管理理評(píng)審可以作作為有效溝通通的一種方式式。174.2管理體系4.2.2修修訂實(shí)驗(yàn)室管理體體系中與質(zhì)量量有關(guān)的政策策，包括質(zhì)量方方針的聲明，應(yīng)在質(zhì)量手手冊(cè)（不論其其如何命名））中規(guī)定。應(yīng)制定總體目目標(biāo)，并在管管理評(píng)審中加加以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明明應(yīng)在最高管理者者授權(quán)下發(fā)布。與1999版比較:實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室質(zhì)量體系系的方針和目目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量量手冊(cè)（不論論其如何命名名）中予以規(guī)規(guī)定?？傮w目目標(biāo)應(yīng)以文件件形式寫入質(zhì)質(zhì)量方針聲明明。質(zhì)量方針針聲明應(yīng)由首首席執(zhí)行者授授權(quán)發(fā)布。解釋：取消總總體目標(biāo)應(yīng)以以文件形式寫寫入質(zhì)量方針針聲明；質(zhì)量目標(biāo)不一一定要寫在質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)中；；在4.15的的管理評(píng)審中中，要對(duì)總體體目標(biāo)進(jìn)行評(píng)評(píng)審184.2管理體系（續(xù)）4.2.2c修訂與質(zhì)量相關(guān)的的管理體系的的目的（purpose）（原原先是目標(biāo)objective）解釋：將目標(biāo)標(biāo)改為目的，，以與“目標(biāo)標(biāo)”相區(qū)別，，避免混淆。。質(zhì)量方針中中不應(yīng)包含目目標(biāo)，如果用用objective一一詞，可能會(huì)會(huì)誤解為質(zhì)量量方針中至少少還包括目標(biāo)標(biāo)。目的--行行動(dòng)和努力力最終要達(dá)達(dá)到的地點(diǎn)點(diǎn)或境界最終的目的的、奮斗的的目標(biāo)目標(biāo)--受受攻擊的對(duì)對(duì)象，他是是這次運(yùn)動(dòng)動(dòng)的目標(biāo)之之一觀察、射擊擊的對(duì)象，，射擊目標(biāo)標(biāo)要獲得的一一個(gè)戰(zhàn)略地地位，要達(dá)達(dá)到的一個(gè)個(gè)目的或規(guī)規(guī)定的陸戰(zhàn)戰(zhàn)或海戰(zhàn)所要攻到的的地點(diǎn)，軍軍事目標(biāo)194.2管理體系（續(xù)））4.2.2e修訂訂實(shí)驗(yàn)室管理理層對(duì)遵循循本標(biāo)準(zhǔn)及持續(xù)改進(jìn)進(jìn)管理體系系有效性的的承諾解釋：實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室管理層層應(yīng)有運(yùn)行行管理體系系的權(quán)利和和資源，不不斷改進(jìn)管管理體系。。管理層參參加管理評(píng)評(píng)審，強(qiáng)調(diào)調(diào)滿足客戶戶要求的重重要性，確確保管理體體系的完整整性。管理理層對(duì)此應(yīng)應(yīng)做出正式式的書面聲聲明。4.2.3變更，原原4.2.3變成4.2.5最高管理者者應(yīng)提供建建立和實(shí)施施管理體系系以及持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有有效性承諾諾的證據(jù)。。（新內(nèi)容））解釋：最高高管理層應(yīng)應(yīng)為內(nèi)審、、管理評(píng)審審、質(zhì)量控控制分析、、能力驗(yàn)證證活動(dòng)及相相應(yīng)的技術(shù)術(shù)活動(dòng)等合合理配置資資源，可以以視為管理理層的承諾諾證據(jù)。同同時(shí)，管理理層參加管管理體系的的活動(dòng)記錄錄也可以視視為一種證證據(jù)。204.2管理體系（續(xù)））4.2.4新內(nèi)容，，原4.2.4變成成4.2.6最高管理者者應(yīng)將滿足足客戶要求求和法定要要求的重要要性傳達(dá)到到組織解釋：溝通通方式可以以多種，如如便函、錄錄像、布告告等，口頭頭交流方式式也是可以以接受的。。評(píng)審員在在評(píng)審中應(yīng)應(yīng)關(guān)注管理理體系不會(huì)會(huì)因?yàn)闇贤ㄍǖ膯栴}而而導(dǎo)致不符符合甚至于于失效。此此條款與4.2.2a密切相相關(guān)。4.2.5“2003版的4.2.3”（無變變化）4.2.6“2003版的4.2.4”（無變變化）4.2.7新內(nèi)容容當(dāng)策劃和實(shí)實(shí)施管理體體系的變更更時(shí)，最高高管理者應(yīng)應(yīng)確保維持持管理體系系的完整性性。解釋：當(dāng)對(duì)對(duì)組織結(jié)構(gòu)構(gòu)進(jìn)行重大大調(diào)整時(shí)以以及管理層層發(fā)生重大大變化時(shí)，，應(yīng)對(duì)管理理體系進(jìn)行行及時(shí)調(diào)整整，以保證證其完整性性。同時(shí)，，適應(yīng)外界界要求和環(huán)環(huán)境的變化化，而需對(duì)對(duì)體系的不不斷調(diào)整和和改進(jìn)，也也是保證完完整性的一一種手段。。214.7服務(wù)務(wù)客戶4.7.1在確保其他他客戶機(jī)密密的前提下下，實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)在明確確客戶要求求、監(jiān)視實(shí)實(shí)驗(yàn)室中與與工作相關(guān)關(guān)操作方面面積極與客客戶或其代代表合作。。與1999版比較:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與與客戶或其其代表合作作，以明確確客戶的要要求，并在在確保其他他客戶機(jī)密密的前提下下，允許客客戶到實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室監(jiān)視與與其工作有有關(guān)的操作作。增加了4.7.1條條款編號(hào)，，內(nèi)容略有有變化，從從被動(dòng)到主主動(dòng)，突出出以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)。224.7服務(wù)務(wù)客戶（續(xù)續(xù)）4.7.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從從客戶尋求求反饋意見見，包括正正面的或負(fù)負(fù)面的反饋饋。應(yīng)使用用并分析這這些反饋以以改進(jìn)管理理體系、檢檢測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)活動(dòng)以及及客戶服務(wù)務(wù)。1999版版的4.7注3變?yōu)闉閺?qiáng)制要求求注：反饋的的實(shí)例包括括客戶滿意意度調(diào)查、、與客戶一一同對(duì)檢測(cè)測(cè)或校準(zhǔn)報(bào)報(bào)告進(jìn)行評(píng)審解釋：從客客戶處搜集集反饋意見見可采取普普查的方式式，不應(yīng)限限制在某一一個(gè)范圍內(nèi)內(nèi)，如在網(wǎng)網(wǎng)站上聲明明搜集客戶戶意見，提提供提交意意見的途徑徑，也可主主動(dòng)向客戶戶發(fā)放征求求意見單。。對(duì)第一方方實(shí)驗(yàn)室，，可向工程程師或設(shè)計(jì)計(jì)人員發(fā)放放征求意見見單，或在在與相關(guān)人人員的會(huì)議議上征求意意見。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)保存存反饋記錄錄，對(duì)反饋饋意見的分分析和相應(yīng)應(yīng)的措施也也應(yīng)保存完完整的記錄錄。在管理理評(píng)審中實(shí)實(shí)施對(duì)客戶戶意見的分分析并采取取相應(yīng)的措措施是常用用的一種方方式。234.9不符符合檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)工作的控控制4.9.1c立即進(jìn)行行糾正（1999版是是立即采采取糾正正措施））解釋：發(fā)發(fā)現(xiàn)不符符合時(shí)，，應(yīng)立即即糾正，，再評(píng)價(jià)價(jià)對(duì)糾正正措施的的需求，，進(jìn)而采采取糾正正措施。。244.10改進(jìn)（（新條款款）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)通過實(shí)實(shí)施質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)、應(yīng)應(yīng)用審核核結(jié)果、、數(shù)據(jù)分分析、糾糾正措施施和預(yù)防防措施以以及管理理評(píng)審來來持續(xù)改改進(jìn)管理理體系的的有效性性。評(píng)論：條條款是新新增條款款，但內(nèi)內(nèi)容并不不新1999版的4.10變成成4.11，后面條款款序排解釋：在在本條款款中提到到的質(zhì)量量方針、、質(zhì)量目目標(biāo)、內(nèi)內(nèi)部審核核、數(shù)據(jù)據(jù)分析、、糾正和和預(yù)防措措施以及及管理評(píng)評(píng)審在其其它要素素已提及及。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室能提提供完成成這些活活動(dòng)的證證據(jù)，可可以認(rèn)為為實(shí)驗(yàn)室室已滿足足該條款款的要求求。254.12預(yù)防防措施4.12.1變化較小……。（增加加）當(dāng)識(shí)別出改進(jìn)進(jìn)機(jī)會(huì)，或需采取預(yù)防防措施時(shí)，……264.15管理理評(píng)審4.15.1用詞變化實(shí)驗(yàn)室的最高管理者（原來來是執(zhí)行管理理者）取消了執(zhí)行管管理層的概念念。管理評(píng)審的輸輸入中增加：：改進(jìn)的建議（在投訴后面面）275.2人員5.2.2增增加一句話應(yīng)評(píng)價(jià)這些培培訓(xùn)活動(dòng)的有有效性解釋：如何評(píng)評(píng)價(jià)？首先是是通過能力的的監(jiān)督評(píng)價(jià)來來實(shí)施，如通通過能力驗(yàn)證證、人員比對(duì)對(duì)、操作觀察察、內(nèi)部審核核和外部評(píng)價(jià)價(jià)來證明人員員能力的獲得得，進(jìn)而證明明培訓(xùn)的有效效性。此條款款與5.2.5密切相關(guān)關(guān)。很重要，不是是圖形式，要要切實(shí)強(qiáng)調(diào)培培訓(xùn)的有效性性。285.9檢測(cè)和和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)質(zhì)量的保證5.9.2新新增條款應(yīng)分析質(zhì)量控控制的數(shù)據(jù)，，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量控制數(shù)據(jù)超超出預(yù)定的判判據(jù)時(shí)，應(yīng)采采取有計(jì)劃的的措施來糾正正出現(xiàn)的問題題，并防止報(bào)報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)結(jié)果新增加條款，，比原要求求又進(jìn)一步，，對(duì)所獲數(shù)據(jù)據(jù)需進(jìn)行分析析，目的在于于預(yù)防和減少少錯(cuò)誤的發(fā)生生，是實(shí)驗(yàn)室室的主動(dòng)行為為。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定定質(zhì)量控制限限的準(zhǔn)則，保保持對(duì)超出控控制數(shù)據(jù)的措措施的記錄。。數(shù)據(jù)分析可可采用多種方方式，如控制制圖、排列分分析、散點(diǎn)圖圖、柱狀圖、、因果分析圖圖等，控制措措施可能是預(yù)預(yù)防措施，也也可能是糾正正措施。29Impactofchanges-summary1.Policystatementstoshowthecommitmentoftopmanagementto:Themanagementsystemandtoitsimprovement[,4.1.5a),4.2.3,4.2.2e),4.2.7];Effectivecommunicationwithintheorganisationonmattersincludingpersonnelroles[4.1.5k)],effectivenessofthemanagementsystems[4.1.6]andtheimportanceofcustomerandregulatoryrequirements[4.2.4].2.Systems/processesto:Obtainandactonfeedbackfromcustomers[4.7.2];Addresscontinualimprovementofthesystems[4.10,4.12.1]Ensurethatmanagementreviewagendaincludethemanagementsystemitselfandopportunitiesforitsimprovement[4.2.2,4.15.1];Evaluatetheeffectivenessoftrainingactions[5.2.2];TakeplannedactionshouldQCdatafalloutsidelimitvalues[5.9.2].LaboratoriesneedtohaveandUKASneedstoassesstheeffectivenessof:30ILAC過渡轉(zhuǎn)換政政策規(guī)定實(shí)施新新標(biāo)準(zhǔn)的過過渡期為自自標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布布之日起2年。要求各成員員組織在規(guī)規(guī)定期限內(nèi)內(nèi)，即2007年5月14日日前，完成成所有已認(rèn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的轉(zhuǎn)換換工作。31CNAL過渡渡轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換換政政策策2005年11月1日起起所所有有評(píng)評(píng)審審均均按按CNAL/AC01:2005實(shí)施施對(duì)2007年5月14日前前未未完完成成新新舊舊認(rèn)認(rèn)可可準(zhǔn)準(zhǔn)則則轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換換的的實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室，，將將撤撤銷銷其其認(rèn)認(rèn)可可資資格格。。鼓勵(lì)所所有獲獲得認(rèn)認(rèn)可的的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室，，無論論是否否在近近期接接受評(píng)評(píng)審，，都盡盡快按按照新新準(zhǔn)則則完成成管理理體系系的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換。。轉(zhuǎn)換方方式監(jiān)督或或復(fù)評(píng)評(píng)時(shí)對(duì)對(duì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的的轉(zhuǎn)換換工作作予以以核查查；文件評(píng)評(píng)審和和現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)評(píng)審審。32ILAC-MRA情況2000年年11月，，在華華盛頓頓召開開的國(guó)國(guó)際實(shí)實(shí)驗(yàn)室室認(rèn)可可合作作組織織（ILAC））的全全體大大會(huì)上上，來來自歐歐洲、、美洲洲、南南非和和亞太太地區(qū)區(qū)26個(gè)經(jīng)經(jīng)濟(jì)體體的36個(gè)個(gè)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室認(rèn)認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)共共同簽簽署了了ILAC相互互承認(rèn)認(rèn)協(xié)議議；截止2006年年2月月22日，，共有有43個(gè)經(jīng)經(jīng)濟(jì)體體的52個(gè)個(gè)實(shí)實(shí)驗(yàn)室室認(rèn)可可機(jī)構(gòu)構(gòu)共同同簽署署了ILAC相相互承承認(rèn)協(xié)協(xié)議。。33SignatoriestotheILACMutualRecognitionArrangementSignatoriestotheILACMutualRecognitionArrangement.doc34ILACandCNALAgreement有關(guān)情情況ILAC秘書處處按照照《國(guó)國(guó)際商商標(biāo)馬馬德里里協(xié)議議》在在荷蘭蘭注冊(cè)冊(cè)我國(guó)是是《國(guó)國(guó)際商商標(biāo)馬馬德里里協(xié)議議》成成員國(guó)國(guó)ILAC-MRA式樣2004年11月5日魏昊昊秘書書長(zhǎng)與與ILAC簽署《《ILAC-MRAMarkLicenseAgreement》2005年1月21日CNAL將聯(lián)合合標(biāo)志志的使使用方方案遞遞交ILAC352005年年2月月9日日ILAC正式式批準(zhǔn)準(zhǔn)CNAL使用用方案案2005年年7月月1日日CNCA批準(zhǔn)準(zhǔn)CNAL使用用和管管理規(guī)規(guī)定國(guó)際互互認(rèn)聯(lián)聯(lián)合徽徽標(biāo)（（logo）式樣樣國(guó)際互互認(rèn)聯(lián)聯(lián)合標(biāo)標(biāo)識(shí)（（symbol）式樣樣RegistrationNo.36項(xiàng)

目數(shù)

量批準(zhǔn)認(rèn)可校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室308批準(zhǔn)認(rèn)可檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室2123合計(jì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室2431批準(zhǔn)認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)57批準(zhǔn)認(rèn)可能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者6批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者1生物安全實(shí)驗(yàn)室2醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室5CNAL批批準(zhǔn)認(rèn)認(rèn)可情情況37能力驗(yàn)驗(yàn)證開開展情情況

統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目

能力驗(yàn)證類別次數(shù)項(xiàng)目數(shù)參加實(shí)驗(yàn)室數(shù)組織國(guó)內(nèi)能力驗(yàn)證/比對(duì)試驗(yàn)28088010672組織參加國(guó)際能力驗(yàn)證/比對(duì)試驗(yàn)76329287383940TestingLab發(fā)展預(yù)預(yù)測(cè)集約化化專業(yè)化化市場(chǎng)化化國(guó)際化化41429、靜靜夜夜四四無無鄰鄰，，荒荒居居舊舊業(yè)業(yè)貧貧。。。。12月月-2212月月-22Thursday,December29,202210、雨中黃黃葉樹，，燈下白白頭人。。。09:01:3809:01:3809:0112/29/20229:01:38AM11、以我獨(dú)沈久久，愧君相見見頻。。12月-2209:01:3809:01Dec-2229-Dec-2212、故故人人江江海海別別，，幾幾度度隔隔山山川川。。。。09:01:3809:01:3809:01Thursday,December29,202213、乍見見翻疑疑夢(mèng)，，相悲悲各問問年。。。12月月-2212月月-2209:01:3809:01:38December29,202214、他鄉(xiāng)生白白發(fā)，舊國(guó)國(guó)見青山。。。29十二二月20229:01:38上上午09:01:3812月-2215、比不了了得就不不比，得得不到的的就不要要。。。十二月229:01上午午12月-2209:01December29,202216、行行動(dòng)動(dòng)出出成成果果，，工工作作出出財(cái)財(cái)富富。。。。2022/12/299:01:3809:01:3829December202217、做前，能夠夠環(huán)視四周；；做時(shí)，你只只能或者最好好沿著以腳為為起點(diǎn)的射線線向前。。9:01:38上午9:01上上午09:01:3812月-229、沒有有失敗敗，只只有暫暫時(shí)停停止成成功！！。12月月-2212月月-22Thursday,December29,202210、很多事事情努力力了未必必有結(jié)果果，但是是不努力力卻什么么改變也也沒有。。。09:01:3809:01:3809:0112/29/20229:01:38AM11、成功就是是日復(fù)一日日那一點(diǎn)點(diǎn)點(diǎn)小小努力力的積累。。。12月-2209:01:3809:01Dec-2229-Dec-2212、世間成事事，不求其其絕對(duì)圓滿滿，留一份份不足，可可得無限完完美。。09:01:3809:01:3809:01Thursday,December29,202213、不知香香積寺，，數(shù)里入入云峰。。。12月月-22