醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件培訓(xùn)課件

醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件

主要內(nèi)容

醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系3

6醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全體系的評審與檢驗

4醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的建立

2質(zhì)量與安全管理

醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)成5背景12醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件一背景1.三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則（2011年版）2.醫(yī)院發(fā)展3醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則（2011年版）4.15.8科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊，能用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo)，落實全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，定期通報醫(yī)院藥物安全性與抗菌藥物耐藥性監(jiān)測的結(jié)果。

4醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件4．15．8．1由科主任和具備資質(zhì)的人員組成的質(zhì)量與安全管理小組負(fù)責(zé)質(zhì)量與安全管理工作?！荆谩?．由科主任和具備資質(zhì)的人員組成的質(zhì)量與安全管理小組負(fù)責(zé)藥學(xué)部的質(zhì)量和安全管理。2．定期召開質(zhì)量與安全管理會議，對本部門的質(zhì)量與安全管理進(jìn)行檢討，對全院的藥學(xué)質(zhì)量與安全進(jìn)行總結(jié)分析，每季度至少一次?！荆隆糠稀埃谩?，并1．對從事質(zhì)量和安全管理的員工有質(zhì)量管理基本知識和基本技能培訓(xùn)教育。2．定期向臨床科室通報醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測結(jié)果，提出整改建議。【Ａ】符合“Ｂ”，并運用質(zhì)量管理工具開展藥事質(zhì)量管理改進(jìn)工作。5醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件4．15．8．2對藥劑科有明確的質(zhì)量與安全控制指標(biāo)，科室能開展定期評價活動，解讀評價結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)藥事管理工作?！荆谩?．對藥學(xué)部門有明確的質(zhì)量與安全控制指標(biāo)。2．科室開展定期評價活動。3．相關(guān)人員知曉本科/室/組的質(zhì)量與安全控制指標(biāo)要求。【Ｂ】符合“Ｃ”，并科室每季度對落實質(zhì)量及安全控制指標(biāo)進(jìn)行分析、評價，結(jié)合醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測的結(jié)果，提出整改措施?！荆痢糠稀埃隆?，并1.主動征求臨床科室對藥學(xué)工作的意見和建議，開展外部評價。2．臨床科室和患者滿意度高。6醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件2012年國際病人安全目標(biāo)1.

Identifypatientscorrectly(正確識別病人身份)2.

Improvestaffcommunication(保證工作人員的有效溝通)3.

Usemedicinessafely(安全用藥)4.

Preventinfection(預(yù)防感染)5.

Identifypatientsafetyrisks(識別病人安全風(fēng)險)6.

Preventmistakesinsurgery(預(yù)防手術(shù)部位錯誤)7醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件3.

Usemedicinessafely(安全用藥)Beforeaprocedure,labelmedicinesthatarenotlabeled.Forexample,medicinesinsyringes,cupsandbasins.Dothisintheareawheremedicinesandsuppliesaresetup.Takeextracarewithpatientswhotakemedicinestothintheirblood.Recordandpassalongcorrectinformationaboutapatient’smedicines.Findoutwhatmedicinesthepatientistaking.Comparethosemedicinestonewmedicinesgiventothepatient.Makesurethepatientknowswhichmedicinestotakewhentheyareathome.Tellthepatientitisimportanttobringtheirup-to-datelistofmedicineseverytimetheyvisitadoctor.8醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件醫(yī)院發(fā)展1.醫(yī)院規(guī)模開放床位4300張，職工7800余人；設(shè)38個臨床科室(另有4個綜合病房)，10個醫(yī)技科室。

2011年門診量3554895人次，出院病人173021人次，手術(shù)93913臺次，平均住院日9.63天；各項醫(yī)療質(zhì)量效率指標(biāo)持續(xù)保持強勁上升態(tài)勢。

2012年4月5日，華西醫(yī)院上錦院區(qū)正式開業(yè)，一期設(shè)開放床位650張。二家醫(yī)院將陸續(xù)開業(yè)。2.藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容擴展

內(nèi)容：用藥評價、指南與規(guī)范、腫瘤PIVAS、UDD。

內(nèi)涵：安全與質(zhì)量

9醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件二、質(zhì)量與安全質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。2.質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。3.質(zhì)量管理體系（QualityManagementSystem,QMS)ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系。

通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動。藥事管理質(zhì)量：包括藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。10醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件二、質(zhì)量與安全安全：人、物、環(huán)境，不受到威脅和破壞的一種良好狀態(tài)。用藥安全：人、物、環(huán)境，不受到藥品威脅和破壞的一種良好狀態(tài)。

根據(jù)病情，在選擇藥物的品種、劑量、給藥方法、療程恰到好處，充分發(fā)揮藥物療效，避免藥物對人體產(chǎn)生不良反應(yīng)或危害。

包括：藥品安全與患者安全。11醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件三、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系定義：是指為了保證醫(yī)療質(zhì)量滿足病人明確或者隱含的與藥物相關(guān)的要求，避免或減少藥品的危害，由組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源等構(gòu)成的有機整體，它以文件的形式列出有效的、一體化的技術(shù)和管理程序，以便以最好，最實際的方式來指導(dǎo)醫(yī)院的人員、設(shè)備以及信息的協(xié)調(diào)工作，保證病人有較高的質(zhì)量滿意度和較低的質(zhì)量成本。

12醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件三、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系醫(yī)院藥事管理體系1.文件體系2.組織管理體系3.特殊藥品管理體系4.質(zhì)量管理與用藥安全體系5.藥品供應(yīng)與調(diào)劑體系6.合理用藥與評價體系7.信息管理體系

核心：安全、質(zhì)量13醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件三、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系特征：1、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)成包括組織機構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源五個方面，是醫(yī)院藥事管理體系的子系統(tǒng)。

2、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系是為了實施醫(yī)療質(zhì)量與安全管理而建立和運作的，能體現(xiàn)相關(guān)藥事體系的運作情況,包含在院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理范疇之內(nèi)。

14醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件三、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系3、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系就是對醫(yī)院已經(jīng)存在的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源的規(guī)范和完善，使之更加科學(xué)和有效。

4、藥事質(zhì)量與安全管理體系是為了滿足醫(yī)院內(nèi)部藥事管理的需要而設(shè)計的，以實現(xiàn)醫(yī)院藥事的質(zhì)量目標(biāo)為核心，預(yù)防、發(fā)現(xiàn)、處理與藥品相關(guān)的質(zhì)量與安全問題。15醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件三、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系

構(gòu)成要素：體系關(guān)鍵要素，體系運作要素。

16醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件三、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系關(guān)鍵要素：

即質(zhì)量體系的基本要素。包括：（1）管理者職責(zé)；（2）質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)與人員；（3）物質(zhì)資源；（4）與病人的接觸面只有當(dāng)管理者職責(zé)、人員和物質(zhì)資源，以及質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)三者存在，并相互配合協(xié)調(diào)時，才能保證病人滿意。體系的建立非常強調(diào)以關(guān)注病人為焦點。17醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件三、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系體系運作要素是指醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系涉及整個過程各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證活動。18醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件四、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的建立質(zhì)量與安全管理體系內(nèi)容1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語及定義4管理體系（總要求、質(zhì)量手冊、文件控制、記錄控制）5管理職責(zé)（管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點、方針與目標(biāo)、職責(zé)權(quán)限與溝通等）管理手冊、程序文件的依據(jù)均來源于此。19醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件6資源管理（人力資源、設(shè)施設(shè)備、工作環(huán)境等）7服務(wù)實現(xiàn)（識別顧客需求、采購、服務(wù)過程、標(biāo)識、設(shè)備控制等）8測量、分析和改進(jìn)（顧客滿意度、內(nèi)部審核、監(jiān)測和測量、差錯控制、糾正和預(yù)防等）20醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件八項質(zhì)量管理原則是體系的重要基礎(chǔ)以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實的決策方法與供方互利的關(guān)系21醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件帕累托圖

取藥服務(wù)流程各步驟時間的帕累托圖

Y1：處方交費信息傳送至藥房時間，Y2：處方打印時間，Y3：核對處方后調(diào)配藥品時間，Y4：復(fù)核處方呼叫患者時間，Y5：用藥指導(dǎo)發(fā)放藥品時間。22醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件五、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)成-組織機構(gòu)(人員)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會——最高組織。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組。組成：主管院長、醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、護(hù)理、質(zhì)管、運營等。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理工作網(wǎng)。醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理工作平臺。23醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件體系文件可分成四層次質(zhì)量手冊程序文件質(zhì)量計劃/作業(yè)指導(dǎo)書/操作規(guī)程/檢驗標(biāo)準(zhǔn)表格/記錄/分析報告/檔案等說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序綱領(lǐng)文件，表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法詳細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)25醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件程序內(nèi)容：主要回答如何做的問題描述影響有關(guān)質(zhì)量活動或過程的管理、執(zhí)行、驗證或評審人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；列出活動的輸入、轉(zhuǎn)換、輸出內(nèi)容；規(guī)定開展活動應(yīng)具備的條件；提出活動的5W1H及記錄要求等；Why？What？When？Where？Who？How？闡明必要的糾正措施等。作用：確保組織對質(zhì)量管理體系各過程和活動進(jìn)行有效策劃、運作和恰當(dāng)而連續(xù)的預(yù)防性控制。26醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件記錄內(nèi)容：描述實施各質(zhì)量活動的可操作性技術(shù)細(xì)節(jié),規(guī)定圓滿完成工作的技術(shù)評定準(zhǔn)則和依據(jù)；為執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件的結(jié)果提供客觀證據(jù),如管理記錄、客觀證據(jù)、技術(shù)記錄和使用記錄等。作用：保證各項質(zhì)量活動按規(guī)定的方法和順序在受控條件下進(jìn)行；闡述所取得的結(jié)果，提供質(zhì)量管理體系有效運行及質(zhì)量符合要求的證據(jù)，為可追溯性要求提供證實。主要回答依據(jù)是什么和執(zhí)行結(jié)果如何的問題27醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件文件執(zhí)行前：

請詳細(xì)閱讀文件，確認(rèn)掌握全部文件內(nèi)容后在下表簽名：

日期簽名日期簽名28醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件文件目錄《文件目錄》《醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系-制度及程序》（截止日期：2012年9月7日）29醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件五、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)成-指標(biāo)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會重大問題處理率工作例會次數(shù)日常監(jiān)管檢查次數(shù)基本藥物供應(yīng)目錄調(diào)整率

嚴(yán)重或群體性藥品不良事件發(fā)生率30醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件五、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)成-指標(biāo)藥品保障

在庫藥品占基本藥物供應(yīng)目錄比率

藥品采購的合法性

藥品驗收合格率

入庫藥品合格率

在庫藥品養(yǎng)護(hù)率

出庫藥品合格率

藥品運輸過程完好率

藥品賬目完整率

藥品臨時采購率

問題報告及處理率31醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件五、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)成-指標(biāo)藥品調(diào)劑處方審核及復(fù)核率調(diào)劑差錯率基本藥物使用百分率抗菌藥物使用百分率和注射劑使用百分率藥物調(diào)配百分率藥物標(biāo)示完整率了解全部處方藥用法的患者的百分率特殊使用與特殊管理藥品符合使用與管理要求比率賬目完整率問題報告及處理率入庫藥品合格率32醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件五、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)成-指標(biāo)藥品使用處方準(zhǔn)確率使用前藥品與患者的復(fù)核率用藥差錯率藥品不良事件報告與處理率臨床藥師參與率急救藥品完整率賬目（記錄）完整率儲存合格率33醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件五、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)成-指標(biāo)藥學(xué)部門指標(biāo)采購藥品符合規(guī)定比率藥品供應(yīng)率不合格藥品率調(diào)劑差錯率投訴率（滿意度）藥品儲存條件符合率用藥交待率特殊藥品管理符合率藥品不良事件報告及處理率臨床藥師參與臨床治療率年藥品質(zhì)量與安全分析及通報次數(shù)34醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)建課件五、醫(yī)院藥事質(zhì)量與安全管理體系的構(gòu)成-工作程序四川大學(xué)華西醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全問題報告流程四川大學(xué)華西醫(yī)院質(zhì)量與安全報告記錄表藥品質(zhì)量調(diào)查與處理記錄表35