新產(chǎn)品過程質(zhì)量控制環(huán)節(jié)二

2003年3月3日新產(chǎn)品過程質(zhì)量控制機(jī)制目錄目的過程質(zhì)量控制框架評(píng)審階段階段QA質(zhì)控概況、評(píng)審要素及輸入輸出案例分析目的為促進(jìn)項(xiàng)目開發(fā)各個(gè)過程的相互協(xié)調(diào)，明確過程間的接口及相應(yīng)的輸入輸出，確保本公司新產(chǎn)品的開發(fā)策劃、立項(xiàng)、設(shè)計(jì)、首件制作、試產(chǎn)、量產(chǎn)等階段的工作有計(jì)劃、有依據(jù)，并能保證滿足客戶要求，使項(xiàng)目的管理逐步科學(xué)化、制度化和流程化。過程質(zhì)量控制框架QA評(píng)審點(diǎn)QA評(píng)審點(diǎn)開始項(xiàng)目開發(fā)資料收集產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃評(píng)審NGOK首件前評(píng)審QA評(píng)審點(diǎn)NG策劃評(píng)審OK計(jì)劃輸出NG試產(chǎn)量產(chǎn)前評(píng)審首件制作量產(chǎn)結(jié)束試產(chǎn)前評(píng)審QA評(píng)審點(diǎn)OKQA評(píng)審點(diǎn)OKNGNGQA評(píng)審點(diǎn)評(píng)審階段1、新產(chǎn)品開發(fā)策劃QA評(píng)審點(diǎn)2、新產(chǎn)品計(jì)劃QA評(píng)審點(diǎn)3、首件制作前QA評(píng)審點(diǎn)4、試產(chǎn)前QA評(píng)審點(diǎn)5、量產(chǎn)前QA評(píng)審點(diǎn)6、量產(chǎn)QA評(píng)審點(diǎn)階段QA質(zhì)控概況、評(píng)審要素及輸入輸出1、新產(chǎn)品開發(fā)策劃QA評(píng)審概況A參與新產(chǎn)品的前期綜合評(píng)估。B審核階段輸出，明確相應(yīng)的質(zhì)量需求、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品基本規(guī)格和環(huán)境要求，以及相應(yīng)的資源配置要求得到保證。C參加新產(chǎn)品的策劃評(píng)審以及立項(xiàng)評(píng)審并享有決策權(quán)。新產(chǎn)品開發(fā)策劃QA評(píng)審要素A客戶的質(zhì)量要求（包含客戶提供的資料）。B產(chǎn)品的基本規(guī)格（包括產(chǎn)品的性能要求、功能要求以及外觀要求等）。C應(yīng)該執(zhí)行的國際/國家/行業(yè)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。D涉及用戶安全的國家法律法規(guī)。E產(chǎn)品的QA實(shí)驗(yàn)要求以及產(chǎn)品的環(huán)境要求。F開發(fā)過程中所需的資源配置。H《業(yè)務(wù)計(jì)劃書》及《產(chǎn)品需求申請(qǐng)表》的及時(shí)正確輸出。工作項(xiàng)目詳細(xì)內(nèi)容責(zé)任人階段輸入1、客戶提供的產(chǎn)品資料；2、客戶關(guān)于產(chǎn)品的質(zhì)量要求；市場(chǎng)人員/事業(yè)部階段輸出1、《業(yè)務(wù)計(jì)劃書》2、《產(chǎn)品需求申請(qǐng)表》指定人員（后期的PDT核心人員）負(fù)責(zé)，市場(chǎng)、研發(fā)平臺(tái)、事業(yè)部等相關(guān)人員協(xié)助完成QA階段評(píng)審表QA工程師階段輸入/輸出2、、新新產(chǎn)產(chǎn)品品計(jì)計(jì)劃劃QA評(píng)評(píng)審審概概況況A審審核核階階段段輸輸出出，，確確保保產(chǎn)產(chǎn)品品的的總總體體方方案案、、規(guī)規(guī)格格說說明明等等輸輸出出結(jié)結(jié)合合到到公公司司實(shí)實(shí)際際的的研研發(fā)發(fā)、、工工藝藝、、測(cè)測(cè)試試、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)等等實(shí)實(shí)際際能能力力并并保保證證相相應(yīng)應(yīng)的的的的質(zhì)質(zhì)量量要要求求。。B確確保保項(xiàng)項(xiàng)目目計(jì)計(jì)劃劃的的可可執(zhí)執(zhí)行行性性。。C參參加加新新產(chǎn)產(chǎn)品品的的計(jì)計(jì)劃劃評(píng)評(píng)審審并并享享有有決決策策權(quán)權(quán)。。新產(chǎn)產(chǎn)品品計(jì)計(jì)劃劃QA評(píng)評(píng)審審要要素素A符符合合客客戶戶的的產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求和和質(zhì)質(zhì)量量要要求求。。B初初始始的的元元件件清清單單以以及及軟軟/硬硬件件的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)方方案案。。C工工業(yè)業(yè)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)方方案案以以及及概概念念性性圖圖紙紙。。D產(chǎn)產(chǎn)品品的的性性能能/功功能能測(cè)測(cè)試試方方案案。。E工工藝藝的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)方方案案（（針針對(duì)對(duì)工工藝藝難難點(diǎn)點(diǎn)或或新新型型器器件件，，新新材材料料，，新新工工藝藝，，新新部部件件要要進(jìn)進(jìn)行行工工藝藝試試驗(yàn)驗(yàn)方方案案設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)，，提提出出保保證證質(zhì)質(zhì)量量的的合合適適工工藝藝解解決決方方案案，，同同時(shí)時(shí)應(yīng)應(yīng)考考慮慮當(dāng)當(dāng)前前的的制制造造條條件件））。。F關(guān)關(guān)鍵鍵器器件件的的技技術(shù)術(shù)發(fā)發(fā)展展背背景景與與先先進(jìn)進(jìn)性性、、技技術(shù)術(shù)指指標(biāo)標(biāo)、、可可靠靠性性指指標(biāo)標(biāo)、、對(duì)對(duì)生生產(chǎn)產(chǎn)和和測(cè)測(cè)試試的的需需求求。。G關(guān)關(guān)鍵鍵器器件件的的業(yè)業(yè)界界評(píng)評(píng)估估、、成成本本與與替替代代、、技技術(shù)術(shù)支支持持、、品品質(zhì)質(zhì)控控制制、、交交貨貨方方式式。。H確確定需需物料料認(rèn)證證的新新器件件，確確定需需認(rèn)證證的新新供應(yīng)應(yīng)商。。I《《總體體技術(shù)術(shù)方案案》和和《項(xiàng)項(xiàng)目詳詳細(xì)計(jì)計(jì)劃》》的的及時(shí)時(shí)輸出出。J《《產(chǎn)品品規(guī)格格說明明書》》的的輸出出和受受控。。階段輸輸入/輸出出工作項(xiàng)目詳細(xì)內(nèi)容責(zé)任人階段輸入《業(yè)務(wù)計(jì)劃書》；/階段輸出1、《總體技術(shù)方案》；2、《項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃》；3、產(chǎn)品規(guī)格說明書（包含產(chǎn)品外觀、性能、功能要求）；需入文控PDT經(jīng)理負(fù)責(zé)（小組人員協(xié)力完成）QA階段評(píng)審QA工程師3、首首件制制作前前QA評(píng)審審概況況A參參入產(chǎn)產(chǎn)品開開發(fā)過過程，，從質(zhì)質(zhì)量保保證的的角度度并結(jié)結(jié)合產(chǎn)產(chǎn)品總總體方方案對(duì)對(duì)軟/硬件件設(shè)計(jì)計(jì)、工工藝設(shè)設(shè)計(jì)、、物料料開發(fā)發(fā)等工工作提提出合合理化化建議議。B審審核階階段輸輸出，，確保保產(chǎn)品品軟/硬件件的技技術(shù)圖圖紙、、資料料、物物料清清單和和認(rèn)證證計(jì)劃劃、物物料檢檢驗(yàn)規(guī)規(guī)范以以及工工藝文文件、、輔助助設(shè)備備等正正確輸輸出。。C參參加新新產(chǎn)品品的首首件前前評(píng)審審并有有決策策權(quán)。。首件制制作前前QA評(píng)審審要素素A硬硬件設(shè)設(shè)計(jì)方方面：：電路路原理理圖、、PCB圖圖紙、、硬件件方面面的BOM清單單、CAD數(shù)據(jù)據(jù)、PCB拼板板圖以以及相相應(yīng)的的技術(shù)術(shù)資料料正確確輸出出。B軟軟件設(shè)設(shè)計(jì)方方面：：軟件件相關(guān)關(guān)程序序設(shè)計(jì)計(jì)資料料正確確輸出出。C工工業(yè)設(shè)設(shè)計(jì)方方面：：產(chǎn)品品的外外觀圖圖、裝裝配圖圖、零零件圖圖以及及需要要的模模具圖圖、包包裝設(shè)設(shè)計(jì)圖圖紙和和菲林林的正正確輸輸出，，以上上圖紙紙應(yīng)明明確關(guān)關(guān)鍵尺尺寸及及特殊殊要求求。另另外，，需輸輸出工工業(yè)設(shè)設(shè)計(jì)方方面的的BOM信信息。。D物物料的的準(zhǔn)備備：輸輸出詳詳細(xì)的的物料料清單單以及及物料料認(rèn)證證正式式/初初期規(guī)規(guī)范、、IQC檢檢驗(yàn)正正式/臨時(shí)時(shí)作業(yè)業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書。。E.新新供應(yīng)應(yīng)商認(rèn)認(rèn)證：：對(duì)所所涉及及的新新供應(yīng)應(yīng)商制制定認(rèn)認(rèn)證計(jì)計(jì)劃。。F.工工藝、、設(shè)備備、工工裝夾夾具方方面：：新工工裝夾夾具的的制作作，新新設(shè)備備使用用和新新工藝藝實(shí)施施規(guī)范范的輸輸出。。HQC工工程圖圖/測(cè)測(cè)試方方案/可靠靠性測(cè)測(cè)試方方案的的臨時(shí)時(shí)輸出出。階段輸輸入/輸出出工作項(xiàng)目詳細(xì)內(nèi)容責(zé)任人階段輸入1、《總體技術(shù)方案》；2、《項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃》;3、產(chǎn)品規(guī)格說明書；PDT經(jīng)理負(fù)責(zé)（小組人員協(xié)力完成）階段輸出1.電路原理圖、PCB相關(guān)圖紙等；2、硬件方面的BOM清單3、CAD數(shù)據(jù)以及PCB拼板圖紙；4、其他相關(guān)的技術(shù)資料和產(chǎn)品規(guī)格等；硬件設(shè)計(jì)工程師

正式/臨時(shí)測(cè)試/可靠性方案的輸出測(cè)試工程師/可靠性工程師軟件相關(guān)程序設(shè)計(jì)資料；軟件設(shè)計(jì)工程師1、產(chǎn)品的外觀圖紙、裝配圖紙、零件圖以及相應(yīng)的模具圖紙；2、包裝設(shè)計(jì)圖紙以及印刷菲林；3、工業(yè)設(shè)計(jì)方面的BOM清單；工業(yè)設(shè)計(jì)工程師1、物料認(rèn)證計(jì)劃（包括工業(yè)設(shè)計(jì)物料）2、物料認(rèn)可書（可以完成認(rèn)證的工業(yè)設(shè)計(jì)以及電子料的提供受控的物料規(guī)范及樣品--正式，無法即時(shí)完成認(rèn)證的物料提供初期規(guī)范和樣品。--臨時(shí)）物料開發(fā)工程師/工業(yè)設(shè)計(jì)工程師

工裝夾具、設(shè)備的齊備及工藝參數(shù)設(shè)定、臨時(shí)或正式工藝文件（必需時(shí)）試制工藝工程師QC工程圖（臨時(shí)）試制工藝工程師IQC物料檢驗(yàn)作業(yè)正式/臨時(shí)指導(dǎo)書IQC工程師QA階段評(píng)審QA工程師4、試試產(chǎn)前前QA評(píng)審審概況況A確確保首首件的的準(zhǔn)備備工作作得到到及時(shí)時(shí)完成成（物物料、、計(jì)劃劃、工工藝安安排等等）。。B跟跟蹤首首件制制作過過程并并收集集相關(guān)關(guān)數(shù)據(jù)據(jù)。C對(duì)對(duì)制作作過程程中的的問題題進(jìn)行行跟蹤蹤確認(rèn)認(rèn)，確確保其其完全全得到到解決決。D預(yù)預(yù)先審審核首首件制制作過過程輸輸出并并要求求責(zé)任任人完完善問問題點(diǎn)點(diǎn)，參參加試試產(chǎn)前前評(píng)審審。試產(chǎn)前前QA評(píng)審審要素素A首首件制制作時(shí)時(shí)間及及人員員安排排。。B正正式/臨時(shí)時(shí)的測(cè)測(cè)試/可靠靠性測(cè)測(cè)試方方案的的輸出出。C測(cè)測(cè)試總總結(jié)報(bào)報(bào)告及及首件件制作作總結(jié)結(jié)報(bào)告告的輸輸出。。DQC工工程圖圖的正正式文文件輸輸出。。E正正式/臨時(shí)時(shí)的物物料認(rèn)認(rèn)可書書以及及IQC檢檢驗(yàn)作作業(yè)指指導(dǎo)書書的輸輸出。。F量量產(chǎn)品品質(zhì)目目標(biāo)的的確認(rèn)認(rèn)及可可行性性分析析。G工工藝文文件的的修訂訂、輔輔助工工具完完善等等（貼貼片程程序，，鋼網(wǎng)網(wǎng)，工工裝夾夾具，，作業(yè)業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書及及相應(yīng)應(yīng)設(shè)備備的參參數(shù)設(shè)設(shè)定））。。H首首件件制制作作過過程程中中問問題題的的徹徹底底解解決決。。階段段輸輸入入/輸輸出出工作項(xiàng)目詳細(xì)內(nèi)容責(zé)任人階段輸入1、電路原理圖、PCB相關(guān)圖紙等；2、硬件方面的BOM清單；3、CAD數(shù)據(jù)以及PCB拼板圖紙；4、其他相關(guān)的技術(shù)資料和產(chǎn)品規(guī)格等；5、產(chǎn)品的外觀圖紙、裝配圖紙、零件圖以及相應(yīng)的模具圖紙；6、包裝設(shè)計(jì)圖紙以及印刷菲林；7、工業(yè)設(shè)計(jì)方面的BOM清單；/階段輸出1、測(cè)試總結(jié)報(bào)告；2、正式測(cè)試方案；3、臨時(shí)/正式的可靠性測(cè)試方案研發(fā)平臺(tái)測(cè)試工程師/事業(yè)部測(cè)試工程師/可靠性工程師首件制作總結(jié)報(bào)告；PDT經(jīng)理物料認(rèn)可書（可以完成認(rèn)證的工業(yè)設(shè)計(jì)以及電子料的提供受控的物料規(guī)范及樣品--正式，無法即時(shí)完成認(rèn)證的物料提供初期規(guī)范和樣品。--臨時(shí)）物料開發(fā)工程師/工業(yè)設(shè)計(jì)工程師物料IQC檢驗(yàn)正式/臨時(shí)規(guī)范IQC工程師

工藝文件的修訂、輔助工具完善等（貼片程序，鋼網(wǎng)，工裝夾具，作業(yè)指導(dǎo)書及相應(yīng)設(shè)備的參數(shù)設(shè)定）試制組工藝工程師QC工程圖（正式）試制工藝工程師主導(dǎo)/QA工程師協(xié)助、核對(duì)；PDT經(jīng)理最終審核產(chǎn)品量產(chǎn)目標(biāo)值PDT經(jīng)理組織項(xiàng)目組成員共同確定QA階段評(píng)審QA工程師5、、量量產(chǎn)產(chǎn)前前QA評(píng)評(píng)審審概概況況A確確保保試試產(chǎn)產(chǎn)前前的的準(zhǔn)準(zhǔn)備備工工作作及及時(shí)時(shí)完完成成/受受控控（（計(jì)計(jì)劃劃、、工工藝藝、、物物料料、、測(cè)測(cè)試試等等））。。B確確保保項(xiàng)項(xiàng)目目的的量量產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)目目標(biāo)標(biāo)得得到到制制定定并并符符合合實(shí)實(shí)際際。。C完完成成相相應(yīng)應(yīng)品品質(zhì)質(zhì)保保證證工工作作（（檢檢驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)規(guī)范范的的制制定定、、受受控控及及培培訓(xùn)訓(xùn)等等））。。D收收集集試試產(chǎn)產(chǎn)過過程程中中的的數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)并并跟跟蹤蹤確確認(rèn)認(rèn)。。E審審核核過過程程輸輸出出并并參參加加轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)評(píng)評(píng)審審。。量產(chǎn)產(chǎn)前前QA評(píng)評(píng)審審要要素素A所所有有新新物物料料完完成成認(rèn)認(rèn)證證，，來來料料檢檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)規(guī)范范以以及及作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書受受控控發(fā)發(fā)放放。。B試試產(chǎn)產(chǎn)裝裝配配的的所所有有物物料料準(zhǔn)準(zhǔn)備備好好且且已已經(jīng)經(jīng)過過IQC的的檢檢驗(yàn)驗(yàn)且且合合格格。。C裝裝配配作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書、、測(cè)測(cè)試試作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書等等文文件件受受控控發(fā)發(fā)放放。。DQC工工程程圖圖及及工工位位安安排排已已受受控控。。E生生產(chǎn)產(chǎn)、、測(cè)測(cè)試試、、環(huán)環(huán)境境實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)等等相相關(guān)關(guān)的的工工裝裝夾夾具具、、測(cè)測(cè)試試平平臺(tái)臺(tái)完完備備（（鋼鋼網(wǎng)網(wǎng)等等））。。FBOM、貼貼片程程序，，上料料表，，QC檢驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，出出貨檢檢驗(yàn)規(guī)規(guī)范等等文件件受控控發(fā)放放。G員員工的的培訓(xùn)訓(xùn)。H.明明確試試產(chǎn)具具體時(shí)時(shí)間并并要求求相關(guān)關(guān)人員員跟線線生產(chǎn)產(chǎn)。I試試產(chǎn)問問題的的總結(jié)結(jié)和改改善、、解決決，試試產(chǎn)總總結(jié)報(bào)報(bào)告的的輸出出。J合合格供供應(yīng)商商一覽覽表的的輸出出（包包含必必要的的質(zhì)量量保證證協(xié)議議）。。K量量產(chǎn)品品質(zhì)目目標(biāo)的的達(dá)成成。L生生產(chǎn)產(chǎn)工時(shí)時(shí)的輸輸出。。階段輸輸入/輸出出工作項(xiàng)目詳細(xì)內(nèi)容責(zé)任人階段輸入1、綜合的臨時(shí)BOM清單；2、物料認(rèn)可書（正式、臨時(shí)）；3、物料認(rèn)證完全通過；物料已準(zhǔn)備OK且通過檢驗(yàn)；/階段輸出生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書受控（包括插件、外觀、裝配、測(cè)試、老化、出貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書以及爐后外觀標(biāo)準(zhǔn)等）試制組工藝工程師/測(cè)試工程師/工業(yè)設(shè)計(jì)工程師/研發(fā)平臺(tái)品保工程師SMT/波峰焊接/裝配/測(cè)試/老化等環(huán)節(jié)的工裝夾具的修改、完善試制組工藝工程師/測(cè)試工程師貼片程序/上料表受控試制組工藝工程師

BOM物料清單受控硬件工程師/工業(yè)設(shè)計(jì)工程師員工培訓(xùn)記錄PDT項(xiàng)目組相關(guān)人員試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告（生產(chǎn)數(shù)據(jù)，試產(chǎn)過程問題分析報(bào)告；QC/QA提供檢驗(yàn)報(bào)告；測(cè)試