第十三章醫(yī)療服務管理課件

三章醫(yī)療服務管理三章醫(yī)療服務管理1學習要求：1、掌握醫(yī)療服務管理的概念，性質和原則；2、熟悉醫(yī)療服務準入管理的基本內容；3、熟悉醫(yī)院感染管理的內容；4、熟悉醫(yī)療事故的概念與分級；5、熟悉醫(yī)療事故防范的具體內容；6、了解醫(yī)療服務質量的內涵、評價、監(jiān)管職能和控制措施。學習要求：2本章內容第四節(jié)醫(yī)療服務安全管理第三節(jié)醫(yī)療服務質量管理第二節(jié)醫(yī)療服務準入管理第一節(jié)醫(yī)療服務管理概述第六節(jié)血液管理第五節(jié)醫(yī)療急救管理本章內容第四節(jié)醫(yī)療服務安全管理第三節(jié)醫(yī)療服務質量管理3第一節(jié)概述

一、醫(yī)療服務（一）醫(yī)療服務的概念各級各類醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員運用各種衛(wèi)生資源為社會公眾提供的醫(yī)療、保健和康復等服務的過程。醫(yī)療服務的主體：各級各類醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員醫(yī)療服務的客體：社會公眾，主要是患有各種疾病或處于亞健康狀況。目的：提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務。第一節(jié)概述

一、醫(yī)療服務（一）醫(yī)療服務的概念4

（二）醫(yī)療服務體系以醫(yī)療、預防、保健和康復等為主要功能，由各級各類醫(yī)療機構所組成的有機整體。（二）醫(yī)療服務體系5

（二）醫(yī)療服務體系以醫(yī)療、預防、保健和康復等為主要功能，由各級各類醫(yī)療機構所組成的有機整體。（二）醫(yī)療服務體系6231無形性不可分離性不可儲存性（三）醫(yī)療服務的特征231無形性不可分離性不可儲存性（三）醫(yī)療服務的特征74公益性和倫理性（二）醫(yī)療服務的特征

（characteristicsofmedicalservice）差異性56高風險性患者隱私權的保護《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《傳染病防治法》……2009年起，新醫(yī)改政策實施，向公民免費提供11項基本公共衛(wèi)生服務，在城市由社區(qū)衛(wèi)生服務機構提供，農村由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院提供。確診是傳染性肺結核、重癥涂陰病人（新發(fā)空洞、急性血性播散型肺結核），活動性涂陰病人可以享受政府提供的免費抗結核治療和免費管理4公益性和倫理性（二）醫(yī)療服務的特征

（character8978隨機性和連續(xù)性不易監(jiān)督與評價專業(yè)性（二）醫(yī)療服務的特征

（characteristicsofmedicalservice）醫(yī)患關系的特殊性10978隨機性和連續(xù)性不易監(jiān)督與評價專業(yè)性（二）醫(yī)療服務的特征9（四）醫(yī)療服務管理1、概念政府衛(wèi)生行政部門和社會按照國家醫(yī)療服務相關法律法規(guī)及有關規(guī)定，對各級各類醫(yī)療機構、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員、醫(yī)療服務的提供及其相關領域進行監(jiān)督與管理的過程，以確保醫(yī)療服務質量和服務安全。（四）醫(yī)療服務管理1、概念10（1）醫(yī)療服務管理的主體定標準定職能定責任A醫(yī)政管理機構服務行為監(jiān)管打擊非法行醫(yī)B醫(yī)療服務監(jiān)管機構社會各界和人民群眾通過知情權、參與權和監(jiān)督權行使管理，也是主體（1）醫(yī)療服務管理的主體定標準A服務行為B社會各界和人民群眾11醫(yī)政管理機構的基本職能擬訂醫(yī)療機構、醫(yī)療技術應用、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務、采供血機構管理等有關政策規(guī)范、標準并組織實施擬訂醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)標準和服務規(guī)范擬訂醫(yī)療機構和醫(yī)療服務全行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實施指導醫(yī)院藥事、臨床實驗室管理等工作參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗管理工作監(jiān)督指導全國醫(yī)療機構評審評價，擬訂公立醫(yī)院運行監(jiān)管、績效評價和考核制度醫(yī)政管理機構的基本職能擬訂醫(yī)療機構、醫(yī)療技術應用、醫(yī)療質量、12（2）醫(yī)療服務管理的客體與核心內涵醫(yī)療服務管理的客體是為社會提供醫(yī)療預防保健服務的各級各類醫(yī)療機構及其從業(yè)人員和執(zhí)業(yè)活動。（2）醫(yī)療服務管理的客體與核心內涵醫(yī)療服務管理的客體是為社會13醫(yī)療服務管理的客體與核心內涵醫(yī)療服務管理的核心內涵是保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，為群眾提供質量優(yōu)良、價格合理的醫(yī)療服務。因此，醫(yī)政管理工作的成效直接關系到醫(yī)療服務的可及性和公平性，直接關系到衛(wèi)生資源的利用效率和人民群眾的健康水平。醫(yī)療服務管理的客體與核心內涵醫(yī)療服務管理的核心內涵是保證醫(yī)療14CompanyLogo

二、醫(yī)療服務管理的性質法律強制性——依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)社會公益性——公益政策的實施職業(yè)人道性——救死扶傷時效性——同時、及時、隨時CompanyLogo二、醫(yī)療服務管理的性質15

三、醫(yī)療服務管理的原則1、正確處理社會效益和經(jīng)濟效益的關系2、公平的原則—從醫(yī)療供需實際出發(fā)，面向全人群，以農村基層為重點。3、可及性原則—半徑適宜，交通便利，布局合理；4、分級原則—不同級別的行政部門對不同級別不同類型的醫(yī)療機構進行管理；三、醫(yī)療服務管理的原則16CompanyLogo

三、醫(yī)療服務管理的原則5、公有制主導原則——多元化辦醫(yī)格局2015年6月國務院辦公廳〈印發(fā)關于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施的通知〉國務院辦公廳印發(fā)關于促進社會辦醫(yī).docxCompanyLogo三、醫(yī)療服務管理的原則201517CompanyLogo二、醫(yī)療服務管理（三）醫(yī)療服務管理的原則6、中西醫(yī)并重原則—遵照衛(wèi)生工作方針，7、整體效益原則—以衛(wèi)生規(guī)范為指導，建立各級各類醫(yī)療機構互相協(xié)調和有序競爭的醫(yī)療服務體系，科學合理配備醫(yī)療資源，充分發(fā)揮醫(yī)療服務體系的整體功能和效益。CompanyLogo二、醫(yī)療服務管理（三）醫(yī)療服務管理18CompanyLogo四、醫(yī)療服務管理的手段1計劃手段：方向性指令性指導性行政手段：集中統(tǒng)一靈活具體2穩(wěn)定性、民主性、科學性較差。法律手段：概括性規(guī)范性強制性穩(wěn)定性3CompanyLogo四、醫(yī)療服務管理的手段1計劃手段：19CompanyLogo經(jīng)濟手段：經(jīng)濟規(guī)律經(jīng)濟杠桿45社會監(jiān)督手段：社會組織監(jiān)督群眾監(jiān)督6宣傳教育手段：提高醫(yī)務人員思想覺悟CompanyLogo經(jīng)濟手段：45社會監(jiān)督手段：6宣傳20第二節(jié)醫(yī)療服務提供準入管理此外，醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構及準入管理第二節(jié)醫(yī)療服務提供準入管理此外，醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構及準入21第二節(jié)醫(yī)療服務準入管理1、醫(yī)療機構是指依據(jù)我國《醫(yī)療機構管理條例》，和《醫(yī)療機構管理實施細則》的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構，是以疾病治療為主，同時具有預防、康復、健康咨詢等多種功能相結合，保障人民健康的服務組織。一、醫(yī)療機構及其準入管理按所有制性質分為公立醫(yī)療機構和非公立醫(yī)療機構按經(jīng)營性質分為營利性醫(yī)療機構和非營利性醫(yī)療機構第二節(jié)醫(yī)療服務準入管理1、醫(yī)療機構是指依據(jù)我國《醫(yī)療機構222005-2012年公立醫(yī)院與民營醫(yī)院數(shù)醫(yī)院分類200520082009201020112012公立醫(yī)院154831430914051138501353913384民營醫(yī)院3220540362407068844097862005-2012年公立醫(yī)院與民營醫(yī)院數(shù)醫(yī)院分類20052023營利醫(yī)療機構與非營利醫(yī)療機構的區(qū)別營利性醫(yī)療機構非營利性醫(yī)療機構籌資渠道通過出讓所有權而獲得必要的資金依靠政府撥款或其它的渠道籌集資金運行目標利潤最大化特定的社會目標利潤分配稅后利潤可以給投資者一定的回報利潤不能用于分紅，而要用于更新醫(yī)療設備，引進新技術或擴大醫(yī)院規(guī)模等。納稅免除公司收入稅、財產(chǎn)稅和銷售稅不免除轉歸股東有權決定出賣營利性醫(yī)療機構或宣布其破產(chǎn)難以買賣★非營利性醫(yī)療機構指為社會公眾利益服務而設立運營的醫(yī)療機構，不以營利為目的，其收入用于彌補醫(yī)療服務成本?！餇I利性醫(yī)療機構指醫(yī)療機構所得收益可用于投資者經(jīng)濟回報的彌補醫(yī)療機構。營利醫(yī)療機構與非營利醫(yī)療機構的區(qū)別營利性醫(yī)療機構非營利性醫(yī)療24（一）醫(yī)療機構的分類醫(yī)院——（綜合、專科、中西醫(yī)結合、民族、康復）婦幼保健院社區(qū)衛(wèi)生服務中心、站衛(wèi)生院療養(yǎng)院門診部診所村衛(wèi)生室急救中心、急救站臨床檢驗中心專科疾病防治院、站、所護理院、站其他診療機構（一）醫(yī)療機構的分類醫(yī)院——診所25居民需求合理配置屬地化和全行業(yè)有審批權的衛(wèi)生行政部門依據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃審批。必須取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》根據(jù)醫(yī)療機構的功能、任務、規(guī)模、技術、管理劃分設置規(guī)劃設置審批登記制度分級管理醫(yī)療機構的準入管理居民需求有審批權的衛(wèi)生行政部門依據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置26（二）醫(yī)療機構設置規(guī)劃根據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》，以衛(wèi)生區(qū)域內居民實際醫(yī)療服務需求為依據(jù)以合理配置利用醫(yī)療資源及公平地向全體公民提供高質量的基本醫(yī)療服務為目的將各級各類、不同隸屬關系、不同所有制形式的醫(yī)療機構統(tǒng)一規(guī)劃設置和布局。（二）醫(yī)療機構設置規(guī)劃根據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》，以衛(wèi)27醫(yī)療機構準入程序醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證設置醫(yī)療機構批準書醫(yī)療機構準入程序醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證設置醫(yī)療機構批準書28醫(yī)療機構設置審批與登記有審批權的地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》審批——設置醫(yī)療機構批準書醫(yī)療機構必須符合《醫(yī)療機構基本標準》籌建好的醫(yī)療機構必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后，方可執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構設置審批與登記有審批權的地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機29第十三章醫(yī)療服務管理課件30以“醫(yī)院”命名的，住院床位>20張一級綜合醫(yī)院床位：20-99張人員：每床至少0.7名衛(wèi)生技術人員科室設置：臨床——內科、外科、婦科醫(yī)技——藥房，化驗室，X光，消毒供應室房屋：每床建筑面積≥45平米以“醫(yī)院”命名的，住院床位>20張31第十三章醫(yī)療服務管理課件32第十三章醫(yī)療服務管理課件33（四）醫(yī)療機構分級管理我國醫(yī)院依據(jù)功能、任務、規(guī)模、技術、管理、醫(yī)療質量和設施條件，共分為三級十等：一、二級醫(yī)院各分為甲、乙、丙三等，三級醫(yī)院分為特、甲、乙、丙四等。（四）醫(yī)療機構分級管理我國醫(yī)院依據(jù)功能、任務、規(guī)模、技術、管34CompanyLogo醫(yī)院分為三級十等按其規(guī)模、功能、任務不同劃分為一、二、三級。

級別床位數(shù)功能一級≤100張直接向一定人口的社區(qū)提供預防，醫(yī)療、保健、康復服務的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級101-500向多個社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務和承擔一定教學、科研任務的地區(qū)性醫(yī)院。三級≥501向幾個地區(qū)提供高水平專科性醫(yī)療衛(wèi)生服務和執(zhí)行高等教育、科研任務的。CompanyLogo醫(yī)院分為三級十等級別床位數(shù)功35按醫(yī)院的技術力量、管理水平、設備條件、科研能力等，依據(jù)《醫(yī)院分級管理標準》進行評審，確定為甲，乙、丙三等，

三級醫(yī)院增設特等。等級得分（1000分）審批權限甲等≥900分省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生和計劃生育委員會乙等750-899分省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生和計劃生育委員會丙等≤749分地（市）衛(wèi)生和計劃生育委員會按醫(yī)院的技術力量、管理水平、設備條件、科研能36醫(yī)院評審是國際上盛行的一種醫(yī)院質量評估制度，國際上通稱“醫(yī)療機構評審”，是由一個醫(yī)療機構之外的專業(yè)權威組織對這個機構進行評估，以判斷評定這個機構滿足質量管理體系標準的符合程度。評審周期為4年。新建醫(yī)院在取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，執(zhí)業(yè)滿3年后方可申請首次評審。醫(yī)院評審是國際上盛行的一種醫(yī)院質量評估制度，國際上37各級醫(yī)院評審結論分為甲等、乙等、不合格。不合格的醫(yī)院：整改——再次評審。再次評審仍不合格的醫(yī)院：適當調低或撤銷醫(yī)院級別；有違法違規(guī)行為的，依法進行相應處理。各級醫(yī)院評審結論分為甲等、乙等、不合格。38第十三章醫(yī)療服務管理課件39第十三章醫(yī)療服務管理課件40二、醫(yī)療衛(wèi)生人員準入管理醫(yī)療衛(wèi)生技術人員是指受過正規(guī)化醫(yī)藥衛(wèi)生教育或培訓，掌握醫(yī)藥衛(wèi)生知識，經(jīng)過相關資格考試取得相應資質，并經(jīng)注冊后從事醫(yī)療、預防、保健、藥劑、護理、醫(yī)技、衛(wèi)生技術管理等專業(yè)的專業(yè)技術人員。二、醫(yī)療衛(wèi)生人員準入管理醫(yī)療衛(wèi)生技術人員是指受過正規(guī)化醫(yī)藥衛(wèi)41CompanyLogo1、醫(yī)師準入管理醫(yī)師是指取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預防、保健機構（包括計劃生育技術服務機構）中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務人員。醫(yī)師準入管理依據(jù)：《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》未經(jīng)許可批準，不得從事醫(yī)師職業(yè)。醫(yī)師分為四類兩級：臨床類別、口腔類別、公共衛(wèi)生類別、中醫(yī)類別（中醫(yī)、中西醫(yī)、民族醫(yī)）。分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師兩級。CompanyLogo1、醫(yī)師準入管理醫(yī)師是指取得執(zhí)業(yè)醫(yī)42CompanyLogo1、醫(yī)師準入管理準入實施分為五個環(huán)節(jié)：報名資格審定、實踐技能考試、綜合筆試、醫(yī)師資格認定和執(zhí)業(yè)注冊。醫(yī)師注冊內容：醫(yī)師執(zhí)業(yè)的地點、類別、范圍CompanyLogo1、醫(yī)師準入管理準入實施分為五個環(huán)43臨床包括17個一級專業(yè)：內科；外科；婦產(chǎn)科；兒科；眼耳鼻咽喉科；皮膚病與性病；精神衛(wèi)生；職業(yè)?。?/p>

醫(yī)學影像和放射治療；醫(yī)學檢驗；病理專業(yè)；全科醫(yī)學；急救醫(yī)學；康復醫(yī)學；；預防保健；特種醫(yī)學與軍事醫(yī)學；計劃生育技術服務；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他專業(yè)臨床包括17個一級專業(yè)：內科；外科；婦產(chǎn)科；兒科；眼耳鼻咽喉44CompanyLogo2、護士準入管理護士指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依法從事護理活動，履行保護生命，減輕痛苦，增進健康職責的衛(wèi)生技術人員。護士準入管理依據(jù)：《護士條例》2008年5月實施資格考試制度；執(zhí)業(yè)注冊制度執(zhí)業(yè)注冊有效期5年。護士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內變更執(zhí)業(yè)地點的，應當向主管衛(wèi)生部門申請變更。CompanyLogo2、護士準入管理護士指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取45CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理醫(yī)療技術是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理醫(yī)療技術是指46CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理醫(yī)療技術準入管理制度：國家為促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，促進人類健康，而制定的有一定強制性、規(guī)范性的醫(yī)療衛(wèi)生技術評估、醫(yī)療衛(wèi)生技術準入和醫(yī)療衛(wèi)生技術應用的規(guī)章制度。CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理47CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理具體指應用循證醫(yī)學原理和方法，對衛(wèi)生技術的安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理適應性等方面進行系統(tǒng)評估，提出衛(wèi)生技術應用、推廣或淘汰的建議。衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生技術評估的結果，對衛(wèi)生技術做出采用、推廣或淘汰的決定。CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理具體指應用循48CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》2009年國家建立醫(yī)療技術臨床應用準入和管理制度，對醫(yī)療技術實行分類、分級管理。第一類：指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性。第二類：指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理。骨關節(jié)置換技術；四級婦科內鏡手術、冠心病介入診療技術

CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理《醫(yī)療技術臨49第三類：指安全性、有效性尚需進一步驗證或者安全性、有效性確切，涉及重大倫理問題或者高風險，衛(wèi)生行政部門應當加以嚴格控制管理。（克隆治療技術、基因治療技術、變性手術、器官移植技術）第三類：指安全性、有效性尚需進一步驗證或者安全性、有效性確切50

醫(yī)療機構手術分級管理辦法根據(jù)風險性和難易程度不同，手術分為四級：一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的手術；二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術；三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術；四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的手術。醫(yī)療機構手術分級管理辦法51

醫(yī)療機構按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》規(guī)定，獲得第二類、第三類醫(yī)療技術臨床應用資格后，方可開展相應手術。三級醫(yī)院重點開展三、四級手術。二級醫(yī)院重點開展二、三級手術。一級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以開展一、二級手術，重點開展一級手術。

52

一級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展二級手術應當符合下列條件：（一）符合一級甲等醫(yī)院的標準；（二）有麻醉科和與擬開展二級手術相適應的診療科目；（三）具備開展二級手術的人員、設備、設施等必要條件；（四）經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門批準并向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案。一級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展二級手術應當符合下53大型醫(yī)療設備是指列入國務院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設備以及尚未列入管理品目，省級區(qū)域內首次配置的單價在500萬元人民幣以上的應用設備。配置大型醫(yī)療設備原則：1.與國情和當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃相適應2.技術滿足先進性、適宜性和可及性3.實現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，提高設備使用率

四、大型醫(yī)療設備準入管理大型醫(yī)療設備是指列入國務院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設備以及54

大型醫(yī)療設備的管理：配置規(guī)劃、分類管理和配置證制度。大型醫(yī)療設備分為甲、乙兩類。甲類：資金投入量大，運行成本高，使用技術復雜，對衛(wèi)生費用增長影響大。乙類：管理品目中的其它大型醫(yī)用設備。醫(yī)療機構獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后方可購置大型醫(yī)用設備。大型醫(yī)療設備的管理：配置規(guī)劃、分類管理和配置證制度。55CompanyLogo四、大型醫(yī)療設備及準入管理甲類大型醫(yī)用設備乙類大型醫(yī)用設備PET-CTCT伽馬刀醫(yī)用核磁共振成像設備（ＭＲＩ）醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)數(shù)字減影血管造影Ｘ線機質子治療系統(tǒng)醫(yī)用電子直線加速器其他單價在500萬元及以上的大型醫(yī)用設備單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描裝置（ＳＰＥＣＴ）國務院衛(wèi)生行政部門審批省級衛(wèi)生行政部門審批CompanyLogo四、大型醫(yī)療設備及準入管理甲類大型56五、醫(yī)療機構藥品準入管理藥品準入管理是指國家藥品監(jiān)督管理部門，為保證藥品質量，保障人體用藥安全，根據(jù)國家的法律、法規(guī)和政策，對從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用和廣告宣傳等工作的企業(yè)、醫(yī)療機構等相關部門進行審查，通過頒發(fā)許可證等形式，賦予或確認其從事藥品相關工作的資格?！吨腥A人民共和國藥品管理法》《抗菌藥物臨床應用指導原則》五、醫(yī)療機構藥品準入管理藥品準入管理是指國家藥品監(jiān)督管理部門57質量是其適用性(Fitnessforuse)，產(chǎn)品在使用時能夠滿足顧客需要的程度。（朱蘭）質量（quality）是指產(chǎn)品和服務的優(yōu)劣程度，它是反映產(chǎn)品或服務滿足明確和隱含需要的能力的特征總和。（ISO）

第三節(jié)醫(yī)療服務質量管理

質量是其適用性(Fitnessforuse)，產(chǎn)品在使用58一、醫(yī)療服務質量（一）醫(yī)療服務質量的內涵和分類醫(yī)療服務質量（qualityofmedicalservice）：是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員所提供的醫(yī)療服務與醫(yī)療服務利用者的需要和需求的符合程度。美國醫(yī)學會（AMA）：有益于改善或保持患者健康，給予患者及時的醫(yī)療服務，患者能夠參與與其自身診斷、治療相關的活動，醫(yī)院提供的服務應具有人性化且關心病人的心理感受。美國醫(yī)學研究所（IOM）：醫(yī)療服務質量是利用已有的最新醫(yī)學技術和知識，為個人和居民提供醫(yī)療服務，并達到理想醫(yī)療結果可能性的程度。一、醫(yī)療服務質量（一）醫(yī)療服務質量的內涵和分類59醫(yī)療服務質量的分類醫(yī)療服務質量的分類60醫(yī)療服務質量的涵義醫(yī)療質量醫(yī)療的安全性；診斷的正確性和及時性；治療的合理性；護理的周密性；患者心理滿足程度；醫(yī)療工作效率和效益性工作質量機構設置與人員配合的合理性；醫(yī)院文化的正面引導和促進性；醫(yī)務人員的技術培訓和提高；各項規(guī)章制度健全并落實；設備齊全、完好和先進性；后勤保障及時有效醫(yī)療服務質量的涵義醫(yī)療質量醫(yī)療的安全性；工作質量機構設置與人61（二）醫(yī)療服務質量的分類1、基礎質量：又稱為結構質量，是指與醫(yī)療服務提供相關的硬件質量，是保證醫(yī)療服務質量正常運行的物質條件和必備條件。醫(yī)療服務基礎質量BECDA人員技術物資時間規(guī)章制度（二）醫(yī)療服務質量的分類1、基礎質量：又稱為結構質量，是指與62基礎質量管理醫(yī)務人員的職業(yè)道德、醫(yī)療工作作風、事業(yè)心、責任感和服務態(tài)度；基礎知識、基本技術、基本操作的熟練程度；醫(yī)療藥品、醫(yī)用試劑、一次性醫(yī)用消耗材料、衛(wèi)生被裝和生活物資供應保障的程度；診斷治療設備、醫(yī)療器械、后勤機械裝具、管理儀器裝備的保證程度；診療處理觀察的及時性、準時性的時限保證程度；各項醫(yī)療文書書寫的及時性、準確性、科學性與規(guī)范性的程度?；A質量管理醫(yī)務人員的職業(yè)道德、醫(yī)療工作作風、事業(yè)心、責任感632、環(huán)節(jié)質量門急診服務：掛號、候診、就醫(yī)檢查、取藥、治療根據(jù)服務組織結構劃分住院服務：就診、住院、診斷、治療、療效評價、出院又稱為醫(yī)療服務過程質量，是指某項醫(yī)療服務提供全過程的具體步驟和經(jīng)過。2、環(huán)節(jié)質量門急診服務：根據(jù)服務組織結構住院服務：642、醫(yī)療服務環(huán)節(jié)質量根據(jù)醫(yī)療服務過程和不同工作部門及性質：診斷質量治療質量護理質量醫(yī)技科室工作質量藥劑管理質量后勤保障質量2、醫(yī)療服務環(huán)節(jié)質量根據(jù)醫(yī)療服務過程和不同工作部門及性質：653、終末質量是指病人經(jīng)過全部或階段性療程的最后醫(yī)療質量，是整個醫(yī)療過程質量的全面綜合反映，也是醫(yī)療服務效果優(yōu)劣的最后評價。常用評價終末質量的指標有：入院與出院診斷符合率、三日確診率、平均住院日、醫(yī)療費用、治療結果（治愈率、好轉率、搶救成功率、病死率）、醫(yī)院感染率、有無并發(fā)癥，以及醫(yī)療缺陷等。3、終末質量是指病人經(jīng)過全部或階段性療程的最后醫(yī)療質量，是整66（二）醫(yī)療服務質量的評價（二）醫(yī)療服務質量的評價67二、醫(yī)療服務質量監(jiān)管二、醫(yī)療服務質量監(jiān)管68三、醫(yī)療服務質量控制質控網(wǎng)絡質量考評單病種質量控制行政督察行政處罰質量評價社會公示前饋控制實時控制反饋控制三、醫(yī)療服務質量控制質控網(wǎng)絡前饋控制69醫(yī)療質量管理醫(yī)療質量管理的重點：強調病人受益重視前瞻措施關注實際效果技術力量整合與群眾參與運用內力和借助外力共同促進醫(yī)療質量管理醫(yī)療質量管理的重點：70當前醫(yī)療質量管理的突出問題三級查房與病史質量問題過度服務與診療行為的合理性問題藥品生物制品的不合理使用；不合理檢查；無效住院日；手術指征掌握與術式選擇的問題等。醫(yī)療糾紛與安全管理問題“四多一難”，即糾紛多、賠償多、訴訟多、暴力維權多，處理難。經(jīng)濟政策與分配導向問題“利益掛鉤型”的導向醫(yī)療服務質量監(jiān)督管理的有效性問題質量控制未能正常化；監(jiān)管力度不夠。當前醫(yī)療質量管理的突出問題三級查房與病史質量問題71一、醫(yī)療安全（一）醫(yī)療安全的含義醫(yī)療安全是指醫(yī)療機構在向患者提供醫(yī)療服務的過程中，不發(fā)生允許范圍以外的心理、機體結構或組織器官功能障礙、缺陷或死亡。（二）醫(yī)療安全的影響因素1.醫(yī)源性因素——醫(yī)療缺陷2.非醫(yī)源性因素——藥源性不安全因素和醫(yī)院環(huán)境不安全因素第四節(jié)醫(yī)療服務安全管理一、醫(yī)療安全第四節(jié)醫(yī)療服務安全管理72二、醫(yī)療安全管理（一）醫(yī)療安全管理的含義醫(yī)療安全管理：是指圍繞醫(yī)務人員在實施診療行為，患者接受醫(yī)療服務過程中不受任何意外傷害所進行的全部管理活動。醫(yī)療安全管理的意義醫(yī)療安全是實現(xiàn)優(yōu)質醫(yī)療服務的基礎醫(yī)療安全是保障患者權利的重要條件醫(yī)療安全關系到醫(yī)院的信譽和健康發(fā)展二、醫(yī)療安全管理（一）醫(yī)療安全管理的含義73醫(yī)療安全管理的主要內容患者在接受服務時不受任何意外傷害所進行的全部管理活動醫(yī)療安全管理的主要內容患者在接受服務時不受任何意外傷害74醫(yī)院感染管理是指各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構及醫(yī)務人員針對診療活動中存在的醫(yī)院感染、醫(yī)源性感染及相關危險因素進行的預防、診斷和控制活動。醫(yī)院感染是指住院病人在醫(yī)院內獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內獲得出院后發(fā)生的感染。一、醫(yī)院感染管理醫(yī)院感染管理是指各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構及醫(yī)務人員針對診療75

醫(yī)院感染分類為外源性和內源性感染兩類外源性感染也稱交叉感染，即病原體通過一定的媒介傳到病人而引起病人發(fā)生感染，病原體來自于病人身體以外的地方。內源性感染也稱自身感染，即病原體存在于病人自己身體內，由于移位或菌群失調而導致病人自身發(fā)生感染。醫(yī)院感染分類為外源性和內源性感染兩類76（三）醫(yī)院感染的控制那，不用，（三）醫(yī)院感染的控制那，不用，77二、醫(yī)療事故管理（一）概念醫(yī)療糾紛：是指發(fā)生在醫(yī)患雙方之間，因患者對醫(yī)務人員或醫(yī)療機構的醫(yī)療服務不滿意而與醫(yī)方發(fā)生的爭執(zhí)。二、醫(yī)療事故管理（一）概念78第十三章醫(yī)療服務管理課件79

（1）醫(yī)療差錯：是由于醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中違反醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)，雖有過失情節(jié)但未造成患者人身損害，即損害沒有達到產(chǎn)生不良后果的程度。（2）醫(yī)療意外：是指在診療護理過程中，由于無法抗拒的原因，導致患者出現(xiàn)難以預料和防范的不良后果。（1）醫(yī)療差錯：是由于醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中違反80

3、醫(yī)療事故：是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，造成患者人身損害的事故。3、醫(yī)療事故：是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中違反醫(yī)療81二、醫(yī)療事故構成要件

①主體――醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員；

②客體――在醫(yī)療診療服務過程中；二、醫(yī)療事故構成要件

①主體――醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員；

82

③有過失（違法性）：違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)部門規(guī)章和診療護理規(guī)范常規(guī)；

④有不良后果：死亡傷殘一般功能障礙其他后果（衛(wèi)生部實施細則規(guī)定）；

⑤因果關系：醫(yī)務人員的過失與患者的不良后果有直接因果關系。

③有過失（違法性）：違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)部門83

（二）醫(yī)療事故分級根據(jù)對患者人身造成損害的程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故指造成患者死亡、重度殘疾的，根據(jù)損害程度，一級又分為甲、乙兩等。二級醫(yī)療事故指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的，又分為甲、乙、丙、丁四等；三級醫(yī)療事故指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的，又分為甲、乙、丙、丁戊五等；四級醫(yī)療事故是指造成患者明顯人身損害的其他后果的醫(yī)療事故。（二）醫(yī)療事故分級844、醫(yī)療事故預防與處理

預防:

醫(yī)療機構應當設置醫(yī)療服務質量監(jiān)控部門,配備專(兼)職人員、檢查、監(jiān)督、接待投訴、提供咨詢.

按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定,書寫并妥善保管病歷資料嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪病歷資料.

4、醫(yī)療事故預防與處理

預防:

醫(yī)療機構應當設置醫(yī)85如實告之患者:

病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險,應當避免對患者產(chǎn)生不利后果.如實告知是醫(yī)務人員法定的義務，而知情同意是患者享有的法定權利。

患者有權復印:門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告),醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄,以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料.

如實告之患者:

病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險,應當避免對86死亡病例討論記錄,疑難病例討論記錄,上級醫(yī)師查房記錄,會診意見,病程記錄應當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封.

疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的醫(yī)患雙方共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封,封存現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構保管;對血液封存保留,通知提供血液的采供血機構派員到場.

死亡病例討論記錄,疑難病例討論記錄,上級醫(yī)師查房記錄87患者死亡,應在48小時內進行尸檢.具備尸體凍存條件的,可以延長至7日.雙方當事人可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢,也可委派代表觀察尸檢過程.拒絕或拖延的一方承擔責任.

患者死亡,尸體應當立即移放太平間,死者尸體存放時間一般不得超過2周.逾期不處理的尸體,經(jīng)醫(yī)療機構所在地衛(wèi)生行政部門批準,并報經(jīng)同級公安部門備案后,由醫(yī)療機構按照規(guī)定進行處理.

患者死亡,應在48小時內進行尸檢.具備尸體凍存條件的,可以延88發(fā)生醫(yī)療事故醫(yī)療機構向所在地衛(wèi)生行政部門報告.報告內容：

1)患者死亡或可能為二級以上的醫(yī)療事故;

2)導致3人以上人身損害后果;

3）其它規(guī)定的情形:

醫(yī)療機構在12小時內向所在地衛(wèi)生行政部門報告.發(fā)生醫(yī)療事故醫(yī)療機構向所在地衛(wèi)生行政部門報告.報告內容：

89第三章醫(yī)療事故的技術鑒定

醫(yī)療事故鑒定機構---中華醫(yī)學會一級---設區(qū)的市級地方和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學會,組織首次醫(yī)療事故技術鑒定.

二級---省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會負責組織再次鑒定工作.第三章醫(yī)療事故的技術鑒定

醫(yī)療事故鑒定機構---中華醫(yī)學90必要時---中華醫(yī)學會組織疑難,復雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故技術鑒定工作.必要時---中華醫(yī)學會組織疑難,復雜并在全國有重大影響91

（四）醫(yī)療事故的處理公開、公平、公正原則第十八條醫(yī)患糾紛發(fā)生后，醫(yī)療機構和患方可以通過下列途徑解決：（一）醫(yī)患雙方自行協(xié)商；（二）向調委會申請調解；（三）向衛(wèi)生行政部門申請醫(yī)療事故爭議處理（四）向人民法院提起訴訟；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。（四）醫(yī)療事故的處理92實物的封存、啟封和保管疑似輸血、輸液、注射藥物等不良反應引起的糾紛，如懷疑該血液存在問題，應通知提供血液的專門機構派人到場進行封存。應在醫(yī)患雙方同時在場情況下，進行封存或啟封。封存的現(xiàn)場實物，由醫(yī)療機構保管。如涉及到藥物需檢驗，也應由醫(yī)患雙方共同指定有檢驗資質的機構進行檢驗，如雙方不能協(xié)商一致，應由衛(wèi)生行政主管部門指定。對于疑似輸血出現(xiàn)的不良反應，如果懷疑該血液存在問題，應當通知提供血液的專門機構派人到場進行封存。實物的封存、啟封和保管疑似輸血、輸液、注射藥物等不良反應引起93

第十九條

患方選擇通過協(xié)商、調解方式解決醫(yī)患糾紛，索賠金額不足二萬元的，由醫(yī)患雙方自行協(xié)商；索賠金額二萬元以上或者索賠金額不足二萬元而雙方自行協(xié)商不成的，向調委會申請調解。

患方索賠金額十萬元以上的，應當進行醫(yī)療損害鑒定或者醫(yī)療事故技術鑒定。

第十九條

患方選擇通過協(xié)商、調解方式解決醫(yī)患糾紛，索賠金94

（三）醫(yī)療事故的鑒定醫(yī)療事故技術鑒定由醫(yī)學會主持。由醫(yī)、患雙方從專家?guī)熘须S機抽取，共同組成。（三）醫(yī)療事故的鑒定95醫(yī)療事故賠償

1.考慮因素醫(yī)療事故處理中無論是人民法院開庭審理還是醫(yī)患雙方自行協(xié)商解決，在賠償方法應當考慮下面幾種因素：醫(yī)療事故鑒定的等級，醫(yī)療過失行為和患者損害結果之間的責任程度及損害后果和患者所患疾病間的關系。2.賠償項目醫(yī)療事故的賠償項目涉及到11項：①醫(yī)療費。這種醫(yī)療費是指發(fā)生醫(yī)療糾紛以后，也就是說發(fā)生醫(yī)療過失行為以后由此產(chǎn)生患者這一方醫(yī)療費的增加部分，而不是指在發(fā)生醫(yī)療糾紛或者是醫(yī)療過失行為之前所產(chǎn)生的醫(yī)療費；②誤工費；③住院伙食補助費；④陪護費；⑤殘疾生活補助費；；⑥殘疾用具費；⑦喪葬費；⑧被扶養(yǎng)人生活費；⑨交通費；⑩住宿費；⑾精神損害撫慰金。醫(yī)療事故賠償

1.考慮因素96

醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的免責條款

1、在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的；

2.在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質特殊而發(fā)生醫(yī)療意外后果的;

醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的免責條款

1、在緊急情況下為搶救垂973.在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下,發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的;

4.無過錯輸血感染不良后果的;5.因患方原因延誤診療導致不良后果的;

6.因不可抗力造成不良后果的.3.在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下,發(fā)生無法預料或者不能防范的不良98醫(yī)療機構

——警告、情節(jié)嚴重、責令限期停業(yè)整頓至吊銷執(zhí)業(yè)許可證,負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或紀律處分.醫(yī)療機構

——警告、情節(jié)嚴重、責令限期停業(yè)整頓至99醫(yī)務人員

——醫(yī)療事故罪、行政處分或紀律處分,責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重,吊銷其執(zhí)業(yè)證書.醫(yī)務人員

——醫(yī)療事故罪、行政處分或紀律處分,責令暫100（一）案例一：病歷資料的完整性案例介紹：患者在某醫(yī)院做了冠脈造影，出院后患者出現(xiàn)心梗死亡，患者家屬認為醫(yī)院存在過錯，從法律上講需要醫(yī)療機構來舉證證明他是按照醫(yī)療規(guī)范常規(guī)來進行操作，和患者的心梗不存在因果關系。但是在法庭上，醫(yī)療機構提供了幾乎所有的文字性的病歷資料，但沒有提交冠脈造影光盤。評析：根據(jù)病歷書寫基本規(guī)范的第一條和醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定的第二條，病歷就是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動或者中形成的文字、符號、圖表、影象、切片等資料的總和，冠脈造影這個影象光盤也是病歷資料的一部分。在審理的過程當中可能需要鑒定，鑒定之前首先要解決病歷資料的真實性和完整性，由于醫(yī)療機構無法拿出一個完整的病歷資料，那么鑒定就不能進行了。進而言之，那醫(yī)療機構就無法舉證證明自己的醫(yī)療是否存在過錯，是否和患者的損害結果有因果關系，那么在法律上他就要承擔一個舉證不能的法律后果，因為這種情況法院判決其承擔相應的法律責任。（一）案例一：病歷資料的完整性101（一）一般醫(yī)療注意義務定義：也稱善意注意義務或者是保護義務，也就是我們醫(yī)務人員在醫(yī)療服務過程當中，對患者生命、健康權的高度責任心，對患者人格的尊重，對醫(yī)療服務行業(yè)工作敬業(yè)、忠誠和技能上的追求精益求精，這些體現(xiàn)在具體的醫(yī)療行為之外的一種表現(xiàn)。比如醫(yī)療機構對地板、樓梯等的安全措施，包括對患者遺體的保護義務，未經(jīng)家屬同意不得進行解剖或者摘取器官。案例介紹：5歲男孩住院期間，聽見樓外傳來音樂，趴在窗臺上向外張望，重心失控從二樓摔下致殘。家長認為孩子受傷完全是因為醫(yī)院疏于看護，責任應由醫(yī)院承擔。評析：經(jīng)過法院審理判決醫(yī)院承擔30%的賠償責任，原因是醫(yī)務人員沒有進到一般注意義務。如果病房應安排在一樓，或者安裝一定的護欄，就可以避免。那么醫(yī)院正是因為在這些一般注意義務上的疏忽，存在一定的過錯，所以法院判決其承擔責任。

（一）一般醫(yī)療注意義務102特殊醫(yī)療注意義務定義：特殊的醫(yī)療注意義務就是指具體的醫(yī)療服務過程中，服務人員對于每一醫(yī)療環(huán)節(jié)所具的危險性有加以注意的具體要求，并且要有意見和防止的義務。案例介紹：某女大學，22歲，因為右下腹持續(xù)性隱痛9小時到醫(yī)院就診，診斷為急性闌尾炎，馬上安排手術，手術非常順利。但是術后5小時患者出現(xiàn)腹痛，這時候家屬就向我們的住院醫(yī)師王某進行反應，王某認為手術非常順利，疼痛沒有特殊的臨床意義，就注射了一直75毫克的杜冷丁，但是注射杜冷丁后患者的癥狀并沒有緩解，而是出現(xiàn)嘔吐、惡心、腹痛加劇，這時量血壓90/60毫米汞柱，又向科室主任進行匯報，科室主任也沒有進行查體，而是看了病例以后也沒有進行特殊處理。又過了半小時，家屬又找這位科主任，那么科主任就指示護士去量血壓，這時血壓是70/50毫米汞柱，科主任才趕緊的給予升血壓的藥物進行滴注，但是這時患者病情持續(xù)加重，腹痛、惡心、嘔吐，進而進入昏迷狀態(tài)。那么另外一位主治醫(yī)師這時察看病人認為患者存在腹膜炎、中度性休克，需要剖腹探查。經(jīng)過討論后進行緊急的剖腹探查，術中發(fā)現(xiàn)小腸順時針扭轉3圈，全部變黑壞死，終因搶救無效患者死亡。評析：本案在審理中進行了醫(yī)療事故技術鑒定構成一級醫(yī)療事故，醫(yī)院承擔全部責任，最終賠償患者是284000元，同時人民法院發(fā)出司法建議函，鑒于外科主任很不負責任，又指示下級醫(yī)生涂改病歷，錯誤性質嚴重，給予行政撤職處分，給住院醫(yī)師王某行政記大過處分。在本案中醫(yī)院之所以要承擔責任，就在于他未盡到特殊的醫(yī)療注意義務。特殊醫(yī)療注意義務103（五）醫(yī)療事故的防范1、嚴格遵守各項規(guī)章制度和自覺依法執(zhí)業(yè)意識2、加強質量管理意識，設置醫(yī)療服務質量監(jiān)控部門。3、提高醫(yī)務人員的法律意識，增強防范醫(yī)療事故的責任感。4、制定的預案，完善制度，提高診療水平。5、加強醫(yī)院文化和醫(yī)德醫(yī)風建設。（五）醫(yī)療事故的防范104第五節(jié)醫(yī)療急救管理醫(yī)療急救管理：是指通過對醫(yī)療急救資源的科學規(guī)劃和配置，建立急救醫(yī)療組織網(wǎng)絡體系，并有效的組織、指揮和調度急救醫(yī)療力量，對急、危、重傷病人進行醫(yī)療救治，最大限度的降低傷、亡及殘疾率，提高治愈率和生存率，保障人民的身心健康的過程。第五節(jié)醫(yī)療急救管理醫(yī)療急救管理：是指通過對醫(yī)療急救資源105一、醫(yī)療急救的概述：

廣義的急救是指對日常生活中發(fā)生的，危急重癥傷病以及意外事故與災難中的受難者快速實施必要的救護，制止和降低可能發(fā)生的死亡及危害，以維持其基本生命體征和減輕痛苦，為繼續(xù)救治創(chuàng)造條件的活動。急救是指通訊、轉運和醫(yī)療基本要素所構成的專業(yè)急救機構對傷病員實施的現(xiàn)場救治，轉運途中監(jiān)護和醫(yī)院里醫(yī)療救治的活動。是否有社會力量參與。一、醫(yī)療急救的概述：

廣義的急救是指對日常生活中發(fā)生的，危急106

（一）醫(yī)療急救的特點：1、社會性協(xié)同性強；2、隨機性應急性強；3、條件制約性。（二）醫(yī)療急救的基本程序急救的呼救、現(xiàn)場搶救、途中救護和運輸、院內急救。（一）醫(yī)療急救的特點：107二、醫(yī)療急救組織網(wǎng)絡城市醫(yī)療急救服務組織，綜合性中心醫(yī)院專科醫(yī)院急診室?？漆t(yī)院急診室急救中心區(qū)級綜合醫(yī)院街道社區(qū)醫(yī)療機構三級二級急救分站二、醫(yī)療急救組織網(wǎng)絡城市醫(yī)療急救服務組織，綜合性專科醫(yī)院急診108

農村醫(yī)療急救服務組織：縣級綜合醫(yī)院為二級急救機構；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為一級急救機構。農村醫(yī)療急救服務組織：109（二）我國城市醫(yī)療急救組織的模式，1、分散性，2、依附型；3、網(wǎng)絡型；4、獨立型。（三）急救醫(yī)療服務體系1、院前急救2、醫(yī)院急診科急救3、監(jiān)護病室急救（二）我國城市醫(yī)療急救組織的模式，1、分散性，110EMSS系統(tǒng)：指揮調度系統(tǒng)自救互救系統(tǒng)醫(yī)療搶救系統(tǒng)通訊聯(lián)絡系統(tǒng)運輸救護系統(tǒng)情報信息系統(tǒng)（四）專業(yè)人員培訓院前救護人員急診科醫(yī)師EMSS系統(tǒng)：111

三、醫(yī)療急救管理的任務1、合理配置醫(yī)療急救資源2、制定醫(yī)療急救工作規(guī)劃、規(guī)程、標準3、建立醫(yī)療急救組織網(wǎng)絡4、組織指揮重大醫(yī)療急救工作5、調度醫(yī)療急救力量6、收集、評價醫(yī)療急救信息，控制管理醫(yī)療急救質量。7、組織開展醫(yī)療急救科研教學工作。三、醫(yī)療急救管理的任務112第六節(jié)血液管理輸血是搶救和治療病人的有效手段之一，在臨床被廣泛運用。血液是一種特殊的生命物質，現(xiàn)階段還沒有功能完全相同替代產(chǎn)品，只能從人體采集。全世界每年采集的血液超過1億單位，但仍不能滿足臨床用血的需要。輸血治療同其他治療方法一樣存在風險，除了能引起如溶血反應、寒顫、發(fā)熱以及移植物抗宿主病等免疫和非免疫反應外，血液還可作為傳染性疾病的載體，肝炎病毒、梅毒、艾滋病等很多病原體都可以通過血液進行傳播。因此，提高輸血的安全性，一直是政府和衛(wèi)生部門努力的方向，也是醫(yī)政管理的重要內容之一。第六節(jié)血液管理輸血是搶救和治療病人的有效手段之113（一）安全的血液安全的血液是指不含有任何病毒、寄生蟲、藥物、酒精、化學物質或其他能給受血者帶來損害、危險或疾病的外來物質。獻血者必須身體健康，沒有也未曾患過任何嚴重的疾病。受血者不應因受血而受到損害，獻血者也不應因獻血而招致風險。

（二）安全輸血安全輸血不僅要求血液產(chǎn)品本身具有良好的安全性，同時還包括血液的采集、加工、保存和臨床使用全過程都是安全的；不僅對受血者是安全的，對獻血者也是安全的。安全血液與安全輸血（一）安全的血液安全血液與安全輸血114隨著艾滋病等經(jīng)血液途徑傳播疾病在全球的流行，血液安全工作得到了我國政府和衛(wèi)生行政部門的高度重視。1992年，衛(wèi)生部頒布實施了《采供血機構和血液管理辦法》；1995年，衛(wèi)生部在全國開展了采供血機構和血源整治；1996年，國務院頒布實施了《血液制品管理條例》；1997年《刑法》對血液領域的犯罪做出了明確的刑事處罰規(guī)定；1997年全國人大頒布實施了《中華人民共和國獻血法》。我國已經(jīng)建立了較為完整的血液管理法規(guī)和政策體系，血液管理工作也走上了法制化管理的軌道。我國血液管理工作概況隨著艾滋病等經(jīng)血液途徑傳播疾病在全球的流行，血液安全工115

（二）采供血機構二類血站：不以盈利為目的的采集制備除塵血液，并向臨床提供血液的公益性組織。單采血漿站：根據(jù)地區(qū)血液資源，按照有關標準和要求并經(jīng)嚴格審批成立，采集、供應血液制品生產(chǎn)用原料血漿的單位。（二）采供血機構116

二、血液管理（一）學業(yè)管理，是涵蓋了從無償獻血組織發(fā)動、血液采集制備到臨床合理使用的血液采集供應全過程。（二）推行無償獻血制度《中華人民共和國獻血法》。提倡18到55周歲的健康公民自愿獻血，嚴禁職業(yè)供血。二、血液管理117血液管理的主要任務是通過制定政策和立法，提供和有效配置采供血資源，建立和完善采供血服務體系，依法監(jiān)督管理采供血和臨床用血，保護獻血者和受血者健康，并為臨床提供足夠、安全的血液。其主要內容包括：打擊非法采供血（漿）活動采供血機構準入管理依法推動無償獻血血站的執(zhí)業(yè)活動和血液質量監(jiān)督檢查臨床用血的監(jiān)督和管理單采原料血漿的管理血液管理的主要任務血液管理的主要任務是通過制定政策和立法，提供和有效配置118ThankYou!ThankYou!119三章醫(yī)療服務管理三章醫(yī)療服務管理120學習要求：1、掌握醫(yī)療服務管理的概念，性質和原則；2、熟悉醫(yī)療服務準入管理的基本內容；3、熟悉醫(yī)院感染管理的內容；4、熟悉醫(yī)療事故的概念與分級；5、熟悉醫(yī)療事故防范的具體內容；6、了解醫(yī)療服務質量的內涵、評價、監(jiān)管職能和控制措施。學習要求：121本章內容第四節(jié)醫(yī)療服務安全管理第三節(jié)醫(yī)療服務質量管理第二節(jié)醫(yī)療服務準入管理第一節(jié)醫(yī)療服務管理概述第六節(jié)血液管理第五節(jié)醫(yī)療急救管理本章內容第四節(jié)醫(yī)療服務安全管理第三節(jié)醫(yī)療服務質量管理122第一節(jié)概述

一、醫(yī)療服務（一）醫(yī)療服務的概念各級各類醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員運用各種衛(wèi)生資源為社會公眾提供的醫(yī)療、保健和康復等服務的過程。醫(yī)療服務的主體：各級各類醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員醫(yī)療服務的客體：社會公眾，主要是患有各種疾病或處于亞健康狀況。目的：提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務。第一節(jié)概述

一、醫(yī)療服務（一）醫(yī)療服務的概念123

（二）醫(yī)療服務體系以醫(yī)療、預防、保健和康復等為主要功能，由各級各類醫(yī)療機構所組成的有機整體。（二）醫(yī)療服務體系124

（二）醫(yī)療服務體系以醫(yī)療、預防、保健和康復等為主要功能，由各級各類醫(yī)療機構所組成的有機整體。（二）醫(yī)療服務體系125231無形性不可分離性不可儲存性（三）醫(yī)療服務的特征231無形性不可分離性不可儲存性（三）醫(yī)療服務的特征1264公益性和倫理性（二）醫(yī)療服務的特征

（characteristicsofmedicalservice）差異性56高風險性患者隱私權的保護《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《傳染病防治法》……2009年起，新醫(yī)改政策實施，向公民免費提供11項基本公共衛(wèi)生服務，在城市由社區(qū)衛(wèi)生服務機構提供，農村由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院提供。確診是傳染性肺結核、重癥涂陰病人（新發(fā)空洞、急性血性播散型肺結核），活動性涂陰病人可以享受政府提供的免費抗結核治療和免費管理4公益性和倫理性（二）醫(yī)療服務的特征

（character127978隨機性和連續(xù)性不易監(jiān)督與評價專業(yè)性（二）醫(yī)療服務的特征

（characteristicsofmedicalservice）醫(yī)患關系的特殊性10978隨機性和連續(xù)性不易監(jiān)督與評價專業(yè)性（二）醫(yī)療服務的特征128（四）醫(yī)療服務管理1、概念政府衛(wèi)生行政部門和社會按照國家醫(yī)療服務相關法律法規(guī)及有關規(guī)定，對各級各類醫(yī)療機構、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員、醫(yī)療服務的提供及其相關領域進行監(jiān)督與管理的過程，以確保醫(yī)療服務質量和服務安全。（四）醫(yī)療服務管理1、概念129（1）醫(yī)療服務管理的主體定標準定職能定責任A醫(yī)政管理機構服務行為監(jiān)管打擊非法行醫(yī)B醫(yī)療服務監(jiān)管機構社會各界和人民群眾通過知情權、參與權和監(jiān)督權行使管理，也是主體（1）醫(yī)療服務管理的主體定標準A服務行為B社會各界和人民群眾130醫(yī)政管理機構的基本職能擬訂醫(yī)療機構、醫(yī)療技術應用、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務、采供血機構管理等有關政策規(guī)范、標準并組織實施擬訂醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)標準和服務規(guī)范擬訂醫(yī)療機構和醫(yī)療服務全行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實施指導醫(yī)院藥事、臨床實驗室管理等工作參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗管理工作監(jiān)督指導全國醫(yī)療機構評審評價，擬訂公立醫(yī)院運行監(jiān)管、績效評價和考核制度醫(yī)政管理機構的基本職能擬訂醫(yī)療機構、醫(yī)療技術應用、醫(yī)療質量、131（2）醫(yī)療服務管理的客體與核心內涵醫(yī)療服務管理的客體是為社會提供醫(yī)療預防保健服務的各級各類醫(yī)療機構及其從業(yè)人員和執(zhí)業(yè)活動。（2）醫(yī)療服務管理的客體與核心內涵醫(yī)療服務管理的客體是為社會132醫(yī)療服務管理的客體與核心內涵醫(yī)療服務管理的核心內涵是保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，為群眾提供質量優(yōu)良、價格合理的醫(yī)療服務。因此，醫(yī)政管理工作的成效直接關系到醫(yī)療服務的可及性和公平性，直接關系到衛(wèi)生資源的利用效率和人民群眾的健康水平。醫(yī)療服務管理的客體與核心內涵醫(yī)療服務管理的核心內涵是保證醫(yī)療133CompanyLogo

二、醫(yī)療服務管理的性質法律強制性——依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)社會公益性——公益政策的實施職業(yè)人道性——救死扶傷時效性——同時、及時、隨時CompanyLogo二、醫(yī)療服務管理的性質134

三、醫(yī)療服務管理的原則1、正確處理社會效益和經(jīng)濟效益的關系2、公平的原則—從醫(yī)療供需實際出發(fā)，面向全人群，以農村基層為重點。3、可及性原則—半徑適宜，交通便利，布局合理；4、分級原則—不同級別的行政部門對不同級別不同類型的醫(yī)療機構進行管理；三、醫(yī)療服務管理的原則135CompanyLogo

三、醫(yī)療服務管理的原則5、公有制主導原則——多元化辦醫(yī)格局2015年6月國務院辦公廳〈印發(fā)關于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施的通知〉國務院辦公廳印發(fā)關于促進社會辦醫(yī).docxCompanyLogo三、醫(yī)療服務管理的原則2015136CompanyLogo二、醫(yī)療服務管理（三）醫(yī)療服務管理的原則6、中西醫(yī)并重原則—遵照衛(wèi)生工作方針，7、整體效益原則—以衛(wèi)生規(guī)范為指導，建立各級各類醫(yī)療機構互相協(xié)調和有序競爭的醫(yī)療服務體系，科學合理配備醫(yī)療資源，充分發(fā)揮醫(yī)療服務體系的整體功能和效益。CompanyLogo二、醫(yī)療服務管理（三）醫(yī)療服務管理137CompanyLogo四、醫(yī)療服務管理的手段1計劃手段：方向性指令性指導性行政手段：集中統(tǒng)一靈活具體2穩(wěn)定性、民主性、科學性較差。法律手段：概括性規(guī)范性強制性穩(wěn)定性3CompanyLogo四、醫(yī)療服務管理的手段1計劃手段：138CompanyLogo經(jīng)濟手段：經(jīng)濟規(guī)律經(jīng)濟杠桿45社會監(jiān)督手段：社會組織監(jiān)督群眾監(jiān)督6宣傳教育手段：提高醫(yī)務人員思想覺悟CompanyLogo經(jīng)濟手段：45社會監(jiān)督手段：6宣傳139第二節(jié)醫(yī)療服務提供準入管理此外，醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構及準入管理第二節(jié)醫(yī)療服務提供準入管理此外，醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構及準入140第二節(jié)醫(yī)療服務準入管理1、醫(yī)療機構是指依據(jù)我國《醫(yī)療機構管理條例》，和《醫(yī)療機構管理實施細則》的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構，是以疾病治療為主，同時具有預防、康復、健康咨詢等多種功能相結合，保障人民健康的服務組織。一、醫(yī)療機構及其準入管理按所有制性質分為公立醫(yī)療機構和非公立醫(yī)療機構按經(jīng)營性質分為營利性醫(yī)療機構和非營利性醫(yī)療機構第二節(jié)醫(yī)療服務準入管理1、醫(yī)療機構是指依據(jù)我國《醫(yī)療機構1412005-2012年公立醫(yī)院與民營醫(yī)院數(shù)醫(yī)院分類200520082009201020112012公立醫(yī)院154831430914051138501353913384民營醫(yī)院3220540362407068844097862005-2012年公立醫(yī)院與民營醫(yī)院數(shù)醫(yī)院分類200520142營利醫(yī)療機構與非營利醫(yī)療機構的區(qū)別營利性醫(yī)療機構非營利性醫(yī)療機構籌資渠道通過出讓所有權而獲得必要的資金依靠政府撥款或其它的渠道籌集資金運行目標利潤最大化特定的社會目標利潤分配稅后利潤可以給投資者一定的回報利潤不能用于分紅，而要用于更新醫(yī)療設備，引進新技術或擴大醫(yī)院規(guī)模等。納稅免除公司收入稅、財產(chǎn)稅和銷售稅不免除轉歸股東有權決定出賣營利性醫(yī)療機構或宣布其破產(chǎn)難以買賣★非營利性醫(yī)療機構指為社會公眾利益服務而設立運營的醫(yī)療機構，不以營利為目的，其收入用于彌補醫(yī)療服務成本。★營利性醫(yī)療機構指醫(yī)療機構所得收益可用于投資者經(jīng)濟回報的彌補醫(yī)療機構。營利醫(yī)療機構與非營利醫(yī)療機構的區(qū)別營利性醫(yī)療機構非營利性醫(yī)療143（一）醫(yī)療機構的分類醫(yī)院——（綜合、?？啤⒅形麽t(yī)結合、民族、康復）婦幼保健院社區(qū)衛(wèi)生服務中心、站衛(wèi)生院療養(yǎng)院門診部診所村衛(wèi)生室急救中心、急救站臨床檢驗中心?？萍膊》乐卧骸⒄?、所護理院、站其他診療機構（一）醫(yī)療機構的分類醫(yī)院——診所144居民需求合理配置屬地化和全行業(yè)有審批權的衛(wèi)生行政部門依據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃審批。必須取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》根據(jù)醫(yī)療機構的功能、任務、規(guī)模、技術、管理劃分設置規(guī)劃設置審批登記制度分級管理醫(yī)療機構的準入管理居民需求有審批權的衛(wèi)生行政部門依據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置145（二）醫(yī)療機構設置規(guī)劃根據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》，以衛(wèi)生區(qū)域內居民實際醫(yī)療服務需求為依據(jù)以合理配置利用醫(yī)療資源及公平地向全體公民提供高質量的基本醫(yī)療服務為目的將各級各類、不同隸屬關系、不同所有制形式的醫(yī)療機構統(tǒng)一規(guī)劃設置和布局。（二）醫(yī)療機構設置規(guī)劃根據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》，以衛(wèi)146醫(yī)療機構準入程序醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證設置醫(yī)療機構批準書醫(yī)療機構準入程序醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證設置醫(yī)療機構批準書147醫(yī)療機構設置審批與登記有審批權的地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》審批——設置醫(yī)療機構批準書醫(yī)療機構必須符合《醫(yī)療機構基本標準》籌建好的醫(yī)療機構必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后，方可執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構設置審批與登記有審批權的地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機148第十三章醫(yī)療服務管理課件149以“醫(yī)院”命名的，住院床位>20張一級綜合醫(yī)院床位：20-99張人員：每床至少0.7名衛(wèi)生技術人員科室設置：臨床——內科、外科、婦科醫(yī)技——藥房，化驗室，X光，消毒供應室房屋：每床建筑面積≥45平米以“醫(yī)院”命名的，住院床位>20張150第十三章醫(yī)療服務管理課件151第十三章醫(yī)療服務管理課件152（四）醫(yī)療機構分級管理我國醫(yī)院依據(jù)功能、任務、規(guī)模、技術、管理、醫(yī)療質量和設施條件，共分為三級十等：一、二級醫(yī)院各分為甲、乙、丙三等，三級醫(yī)院分為特、甲、乙、丙四等。（四）醫(yī)療機構分級管理我國醫(yī)院依據(jù)功能、任務、規(guī)模、技術、管153CompanyLogo醫(yī)院分為三級十等按其規(guī)模、功能、任務不同劃分為一、二、三級。

級別床位數(shù)功能一級≤100張直接向一定人口的社區(qū)提供預防，醫(yī)療、保健、康復服務的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級101-500向多個社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務和承擔一定教學、科研任務的地區(qū)性醫(yī)院。三級≥501向幾個地區(qū)提供高水平專科性醫(yī)療衛(wèi)生服務和執(zhí)行高等教育、科研任務的。CompanyLogo醫(yī)院分為三級十等級別床位數(shù)功154按醫(yī)院的技術力量、管理水平、設備條件、科研能力等，依據(jù)《醫(yī)院分級管理標準》進行評審，確定為甲，乙、丙三等，

三級醫(yī)院增設特等。等級得分（1000分）審批權限甲等≥900分省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生和計劃生育委員會乙等750-899分省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生和計劃生育委員會丙等≤749分地（市）衛(wèi)生和計劃生育委員會按醫(yī)院的技術力量、管理水平、設備條件、科研能155醫(yī)院評審是國際上盛行的一種醫(yī)院質量評估制度，國際上通稱“醫(yī)療機構評審”，是由一個醫(yī)療機構之外的專業(yè)權威組織對這個機構進行評估，以判斷評定這個機構滿足質量管理體系標準的符合程度。評審周期為4年。新建醫(yī)院在取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，執(zhí)業(yè)滿3年后方可申請首次評審。醫(yī)院評審是國際上盛行的一種醫(yī)院質量評估制度，國際上156各級醫(yī)院評審結論分為甲等、乙等、不合格。不合格的醫(yī)院：整改——再次評審。再次評審仍不合格的醫(yī)院：適當調低或撤銷醫(yī)院級別；有違法違規(guī)行為的，依法進行相應處理。各級醫(yī)院評審結論分為甲等、乙等、不合格。157第十三章醫(yī)療服務管理課件158第十三章醫(yī)療服務管理課件159二、醫(yī)療衛(wèi)生人員準入管理醫(yī)療衛(wèi)生技術人員是指受過正規(guī)化醫(yī)藥衛(wèi)生教育或培訓，掌握醫(yī)藥衛(wèi)生知識，經(jīng)過相關資格考試取得相應資質，并經(jīng)注冊后從事醫(yī)療、預防、保健、藥劑、護理、醫(yī)技、衛(wèi)生技術管理等專業(yè)的專業(yè)技術人員。二、醫(yī)療衛(wèi)生人員準入管理醫(yī)療衛(wèi)生技術人員是指受過正規(guī)化醫(yī)藥衛(wèi)160CompanyLogo1、醫(yī)師準入管理醫(yī)師是指取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預防、保健機構（包括計劃生育技術服務機構）中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務人員。醫(yī)師準入管理依據(jù)：《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》未經(jīng)許可批準，不得從事醫(yī)師職業(yè)。醫(yī)師分為四類兩級：臨床類別、口腔類別、公共衛(wèi)生類別、中醫(yī)類別（中醫(yī)、中西醫(yī)、民族醫(yī)）。分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師兩級。CompanyLogo1、醫(yī)師準入管理醫(yī)師是指取得執(zhí)業(yè)醫(yī)161CompanyLogo1、醫(yī)師準入管理準入實施分為五個環(huán)節(jié)：報名資格審定、實踐技能考試、綜合筆試、醫(yī)師資格認定和執(zhí)業(yè)注冊。醫(yī)師注冊內容：醫(yī)師執(zhí)業(yè)的地點、類別、范圍CompanyLogo1、醫(yī)師準入管理準入實施分為五個環(huán)162臨床包括17個一級專業(yè)：內科；外科；婦產(chǎn)科；兒科；眼耳鼻咽喉科；皮膚病與性病；精神衛(wèi)生；職業(yè)?。?/p>

醫(yī)學影像和放射治療；醫(yī)學檢驗；病理專業(yè)；全科醫(yī)學；急救醫(yī)學；康復醫(yī)學；；預防保健；特種醫(yī)學與軍事醫(yī)學；計劃生育技術服務；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他專業(yè)臨床包括17個一級專業(yè)：內科；外科；婦產(chǎn)科；兒科；眼耳鼻咽喉163CompanyLogo2、護士準入管理護士指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依法從事護理活動，履行保護生命，減輕痛苦，增進健康職責的衛(wèi)生技術人員。護士準入管理依據(jù)：《護士條例》2008年5月實施資格考試制度；執(zhí)業(yè)注冊制度執(zhí)業(yè)注冊有效期5年。護士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內變更執(zhí)業(yè)地點的，應當向主管衛(wèi)生部門申請變更。CompanyLogo2、護士準入管理護士指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取164CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理醫(yī)療技術是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理醫(yī)療技術是指165CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理醫(yī)療技術準入管理制度：國家為促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，促進人類健康，而制定的有一定強制性、規(guī)范性的醫(yī)療衛(wèi)生技術評估、醫(yī)療衛(wèi)生技術準入和醫(yī)療衛(wèi)生技術應用的規(guī)章制度。CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理166CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理具體指應用循證醫(yī)學原理和方法，對衛(wèi)生技術的安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理適應性等方面進行系統(tǒng)評估，提出衛(wèi)生技術應用、推廣或淘汰的建議。衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生技術評估的結果，對衛(wèi)生技術做出采用、推廣或淘汰的決定。CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理具體指應用循167CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》2009年國家建立醫(yī)療技術臨床應用準入和管理制度，對醫(yī)療技術實行分類、分級管理。第一類：指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性。第二類：指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理。骨關節(jié)置換技術；四級婦科內鏡手術、冠心病介入診療技術

CompanyLogo三、醫(yī)療技術的準入管理《醫(yī)療技術臨168第三類：指安全性、有效性尚需進一步驗證或者安全性、有效性確切，涉及重大倫理問題或者高風險，衛(wèi)生行政部門應當加以嚴格控制管理。（克隆治療技術、基因治療技術、變性手術、器官移植技術）第三類：指安全性、有效性尚需進一步驗證或者安全性、有效性確切169

醫(yī)療機構手術分級管理辦法根據(jù)風險性和難易程度不同，手術分為四級：一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的手術；二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術；三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術；四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的手術。醫(yī)療機構手術分級管理辦法170

醫(yī)療機構按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》規(guī)定，獲得第二類、第三類醫(yī)療技術臨床應用資格后，方可開展相應手術。三級醫(yī)院重點開展三、四級手術。二級醫(yī)院重點開展二、三級手術。一級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以開展一、二級手術，重點開展一級手術。

171

一級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展二級手術應當符合下列條件：（一）符合一級甲等醫(yī)院的標準；（二）有麻醉科和與擬開展二級手術相適應的診療科目；（三）具備開展二級手術的人員、設備、設施等必要條件；（四）經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門批準并向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案。一級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展二級手術應當符合下172大型醫(yī)療設備是指列入國務院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設備以及尚未列入管理品目，省級區(qū)域內首次配置的單價在500萬元人民幣以上的應用設備。配置大型醫(yī)療設備原則：1.與國情和當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃相適應2.技術滿足先進性、適宜性和可及性3.實現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，提高設備使用率

四、大型醫(yī)療設備準入管理大型醫(yī)療設備是指列入國務院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設備以及173

大型醫(yī)療設備的管理：配置規(guī)劃、分類管理和配置證制度。大型醫(yī)療設備分為甲、乙兩類。甲類：資金投入量大，運行成本高，使用技術復雜，對衛(wèi)生費用增長影響大。乙類：管理品目中的其它大型醫(yī)用設備。醫(yī)療機構獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后方可購置大型醫(yī)用設備。大型醫(yī)療設備的管理：配置規(guī)劃、分類管理和配置證制度。174CompanyLogo四、大型醫(yī)療設備及準入管理甲類大型醫(yī)用設備乙類大型醫(yī)用設備PET-CTCT伽馬刀醫(yī)用核磁共振成像設備（ＭＲＩ）醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)數(shù)字減影血管造影Ｘ線機質子治療系統(tǒng)醫(yī)用電子直線加速器其他單價在500萬元及以上的大型醫(yī)用設備單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描裝置（ＳＰＥＣＴ）國務院衛(wèi)生行政部門審批省級衛(wèi)生行政部門審批CompanyLogo四、大型醫(yī)療設備及準入管理甲類大型175五、醫(yī)療機構藥品準入管理藥品準入管理是指國家藥品監(jiān)督管理部門，為保證藥品質量，保障人體用藥安全，根據(jù)國家的法律、法規(guī)和政策，對從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用和廣告宣傳等工作的企業(yè)、醫(yī)療機構等相關部門進行審查，通過頒發(fā)許可證等形式，賦予或確認其從事藥品相關工作的資格?！吨腥A人民共和國藥品管理法》《抗菌藥物臨床應用指導原則》五、醫(yī)療機構藥品準入管理藥品準入管理是指國家藥品監(jiān)督管理部門176質量是其適用性(Fitnessforuse)，產(chǎn)品在使用時能夠滿足顧客需要的程度。（朱蘭）質量（quality）是指產(chǎn)品和服務的優(yōu)劣程度，它是反映產(chǎn)品或服務滿足明確和隱含需要的能力的特征總和。（ISO）

第三節(jié)醫(yī)療服務質量管理

質量是其適用性(Fitnessforuse)，產(chǎn)品在使用177一、醫(yī)療服務質量（一）醫(yī)療服務質量的內涵和分類醫(yī)療服務質量（qualityofmedicalservice）：是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員所提供的醫(yī)療服務與醫(yī)療服務利用者的需要和需求的符合程度。美國醫(yī)學會（AMA）：有益于改善或保持患者健康，給予患者及時的醫(yī)療服務，患者能夠參與與其自身診斷、治療相關的活動，醫(yī)院提供的服務應具有人性化且關心病人的心理感受。美國醫(yī)學研究所（IOM）：醫(yī)療服務質量是利用已有的最新醫(yī)學技術和知識，為個人和居民提供醫(yī)療服務，并達到理想醫(yī)療結果可能性的程度。一、醫(yī)療服務質量（一）醫(yī)療服務質量的內涵和分類178醫(yī)療服務質量的分類醫(yī)療服務質量的分類179醫(yī)療服務質量的涵義醫(yī)療質量醫(yī)療的安全性；診斷的正確性和及時性；治療的合理性；護理的周密性；患者心理滿足程度；醫(yī)療工作效率和效益性工作質量機構設置與人員配合的合理性；醫(yī)院文化的正面引導和促進性；醫(yī)務人員的技術培訓和提高；各項規(guī)章制度健全并落實；設備齊全、完好和先進性；后勤保障及時有效醫(yī)療服務質量的涵義醫(yī)療質量醫(yī)療的安全性；工作質量機構設置與人180（二）醫(yī)療服務質量的分類1、基礎質量：又稱為結構質量，是指與醫(yī)療服務提供相關的硬件質量，是保證醫(yī)療服務質量正常運行的物質條件和必備條件。醫(yī)療服務基礎質量BECDA人員技術物資時間規(guī)章制度（二）醫(yī)療服務質量的分類1、基礎質量：又稱為結構質量，是指與181基礎質量管理醫(yī)務人員的職業(yè)道德、醫(yī)療工作作風、事業(yè)心、責任感和服務