2022年中國(guó)乙肝藥物2022年市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局：專利之爭(zhēng)尤為重要

中國(guó)乙肝藥物2022年市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局：專利之爭(zhēng)尤為重要于全球的制藥企業(yè)來說，中國(guó)的乙肝藥物市場(chǎng)是最具吸引力的“肥肉”之一，將來十年，中國(guó)仍將是最大的主要乙肝市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)將從2022年的近9.23億美元增長(zhǎng)到2024年的逾14億美元。對(duì)此，一場(chǎng)有關(guān)乙肝藥物專利愛護(hù)的爭(zhēng)奪戰(zhàn)也開頭拉開了序幕。

乙肝抗病毒治療藥物是指在治療乙肝患者疾病的過程中，通過藥物制劑來抑制病毒復(fù)制，并最終清除乙肝病毒，能夠掌握病情進(jìn)展的一類藥物的統(tǒng)稱?？共《局委熓锹砸腋蔚母局委煼椒?。對(duì)于符合抗病毒治療的乙肝患者采納乙肝抗病毒藥物進(jìn)行治療，才能實(shí)現(xiàn)疾病的康復(fù)。

乙肝肺癌3種藥降價(jià)超一半

5月20日，首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果向社會(huì)公布。涉及慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺?種藥物。談判結(jié)果顯示，與之前公立醫(yī)院的選購價(jià)格比較，這3種談判藥品價(jià)格降幅過半，與周邊國(guó)家(地區(qū))趨同。

其中，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯談判后的價(jià)格與之前公立醫(yī)院的選購價(jià)格相比降幅達(dá)67%，非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺峤祪r(jià)幅度分別達(dá)54%、55%。

這一消息對(duì)于慢性乙肝患者和非小細(xì)胞肺癌患者來說，可謂是福音。這意味著他們的用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)將大大削減。這一制度也被認(rèn)為是調(diào)整公眾用藥需求與實(shí)際支付力量之間的創(chuàng)新之舉。

針對(duì)“如何解決專利藥、進(jìn)口藥價(jià)格昂貴，群眾用不起藥”的問題，國(guó)家衛(wèi)生和方案生育委員會(huì)主任李斌曾對(duì)外表示，正在實(shí)行“國(guó)家談判”等措施力爭(zhēng)降低專利藥、進(jìn)口藥價(jià)格。

知情人士表示，對(duì)于已經(jīng)成為世界最大肝病國(guó)的中國(guó)來說，將恩替卡韋這樣的一線用藥納入國(guó)家或者各地方的藥價(jià)談判系統(tǒng)特別必需。

乙肝藥市場(chǎng)緣何爭(zhēng)奪

2022-2022年中國(guó)乙肝藥物行業(yè)市場(chǎng)需求與投資詢問報(bào)告表明，依據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防掌握中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，目前中國(guó)有約9000萬乙肝病毒攜帶者，其中有2800萬是慢性乙肝患者，760萬丙肝感染者。

依據(jù)世界衛(wèi)生組織對(duì)乙型肝炎感染率的定義：超過8%的國(guó)家或地區(qū)被定義為高流行地區(qū);乙型肝炎感染率小于2%的國(guó)家或地區(qū)被定義為低流行地區(qū);而乙型肝炎感染率在2%~8%的國(guó)家或地區(qū)被定義為中流行地區(qū)。

1992年以前，我國(guó)屬于乙型肝炎高流行區(qū)，乙型肝炎表面抗原陽性率高達(dá)9.75%，每年因乙肝病毒感染相關(guān)疾病而死亡的人約有27萬人。

1992年我國(guó)衛(wèi)生部將乙肝疫苗納入方案免疫管理，對(duì)全部新生兒接種乙肝疫苗，但疫苗及其接種費(fèi)用需由家長(zhǎng)支付;2022年乙肝疫苗正式納入方案免疫，對(duì)全部新生兒免費(fèi)接種乙肝疫苗，但需支付接種費(fèi);2022年6月1日起全部免費(fèi)。

疫苗接種對(duì)乙肝感染的抑制在數(shù)年后取得了顯著的效果。

2022年全國(guó)乙型肝炎血清學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)的乙肝病毒感染率下降至7.18%，15歲以下的兒童乙型肝炎的感染率明顯下降。2022年，我國(guó)再次對(duì)1~29歲人群進(jìn)行了乙型肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查。全國(guó)1~4歲兒童的乙肝表面抗原的流行率降到了0.32%，與2022年0.96%相比下降了66%，5~14歲的青少年乙肝表面抗原流行率降到了0.94%，與2022年相比下降了61%。

這就意味著，十年后這些兒童到了生育年齡，乙型肝炎的母嬰阻斷將不再成為乙型肝炎預(yù)防的主要問題。而且，只要堅(jiān)持推廣乙型肝炎疫苗的接種，再過幾十年，我國(guó)就能夠成為乙型肝炎的低流行國(guó)家。

在這樣的乙肝市場(chǎng)推斷下，專利之爭(zhēng)就顯得尤為重要了：跨國(guó)藥企盼望可以在專利愛護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品價(jià)值，而國(guó)內(nèi)的仿制藥企則盼望可以更快的進(jìn)入市場(chǎng)，在紅利消逝前分得一杯羹。

讓藥企人士緊急的緣由不僅僅來自于基于中國(guó)的乙肝患者將來會(huì)大幅縮減的推斷。復(fù)旦高校附屬中山醫(yī)院肝腫瘤內(nèi)科主任張博恒告知第一財(cái)經(jīng)記者，目前市場(chǎng)上已有的治療乙肝的藥物并不