2023年藥用輔料行業(yè)專題報告 參與主體多元-行業(yè)逐步規(guī)范

2023年藥用輔料行業(yè)專題報告參與主體多元_行業(yè)逐步規(guī)范一、藥用輔料：參與主體多元，行業(yè)逐步規(guī)范藥用輔料是生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安全性方面進(jìn)行了合理評估并且包含在藥物制劑中的必需輔助物質(zhì)，對藥品生產(chǎn)、應(yīng)用和療效的發(fā)揮有著重要作用，且與制劑的成型、穩(wěn)定，成品的質(zhì)量和藥代動力學(xué)特性密切相關(guān)。在藥物制劑制備過程中，藥用輔料的選用將直接影響藥物的生物利用度、毒副作用、不良反應(yīng)及臨床藥效?！吨袊幍洹?020版中收載藥用輔料335種，按常規(guī)藥物劑型的物態(tài)可以分為固體、半固體、液體、氣體等劑型的輔料，用于新劑型的輔料包括緩控釋給藥系統(tǒng)用輔料、速釋給藥系統(tǒng)、靶向或定位給藥系統(tǒng)等。藥用輔料按用途可以分為溶劑、增溶劑、助溶劑、助懸劑、乳化劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、潤濕劑、助流劑、包衣材料、膠囊材料等幾十類。1.1、國內(nèi)市場起步較晚，規(guī)范化程度不斷提高改革開放后我國藥用輔料發(fā)展經(jīng)歷了三個階段，逐步走向規(guī)?；?、規(guī)范化。1978年后，許多外資企業(yè)進(jìn)入我國制藥市場，藥用輔料行業(yè)也涌入眾多參與者，行業(yè)“小、亂、雜”特點明顯。由于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中長期存在的“重原料、輕輔料”觀念，加之輔料行業(yè)參與者參差不齊，藥用輔料使用的安全性問題逐漸顯現(xiàn)，2006年齊二藥事件后，原國家食品藥品監(jiān)督管理局持續(xù)出臺政策規(guī)范藥用輔料監(jiān)督管理，行業(yè)準(zhǔn)入門檻逐步提高。2016年8月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》，提出將直接接觸藥品的藥包材、藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批，制劑企業(yè)成為藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，督促藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)更加精細(xì)和規(guī)范，藥用輔料產(chǎn)業(yè)鏈縱向整合和橫向并購加快。1.2、行業(yè)格局分散，高端輔料依賴進(jìn)口參與者眾多，競爭格局分散。我國藥用輔料市場參與者包括國際大型藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、本土大型藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)以及數(shù)量眾多的非專業(yè)性輔料生產(chǎn)企業(yè)。國際大型企業(yè)藥用輔料生產(chǎn)如巴斯夫、陶氏、默克等，憑借高品牌知名度、雄厚的資金實力和研發(fā)實力、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、先進(jìn)的技術(shù)水平，在高端藥用輔料領(lǐng)域優(yōu)勢明顯。以山河藥輔、威爾藥業(yè)為代表的本土大型藥用輔料企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量較高，具備一定的研發(fā)能力，在市場上具備較強(qiáng)的競爭力，但在高端輔料的研發(fā)和生產(chǎn)上與國際大型藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)還有一定的差距。本土非專業(yè)性藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)多由化工、食品加工企業(yè)轉(zhuǎn)型而來，數(shù)量繁多，但生產(chǎn)工藝簡單、產(chǎn)品質(zhì)量較低，競爭力不足。根據(jù)山河藥輔可轉(zhuǎn)債募集說明書，據(jù)不完全統(tǒng)計，我國現(xiàn)有內(nèi)資的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)約470家，其中專業(yè)從事藥用輔料生產(chǎn)的企業(yè)僅占23%，化工企業(yè)約占17%，食品與其他企業(yè)約占60%，競爭格局較為分散。低端輔料競爭激烈，高端輔料仍以進(jìn)口為主。我國藥用輔料的供需存在結(jié)構(gòu)化差異，工藝簡單、技術(shù)要求低的藥用輔料產(chǎn)品供給充足，市場競爭激烈；工藝復(fù)雜、技術(shù)要求高的藥用輔料，特別是新型藥用輔料的市場供給不足，部分高端和新型藥用輔料只能依靠進(jìn)口，比如乳糖、磷脂類、緩控釋制劑輔料等產(chǎn)品。目前，美國卡樂康、德國德固賽和美劑樂集團(tuán)、法國羅蓋特以及德國JRS（瑞登梅爾）等一些發(fā)達(dá)國家的專業(yè)輔料生產(chǎn)商已在我國建立起合資、獨資公司或辦事處，倒逼國內(nèi)藥用輔料企業(yè)不斷創(chuàng)新突破、爭取市場份額。二、存量與增量需求共振，加速2.1、存量需求復(fù)蘇，新增市場強(qiáng)勁影響逐漸減弱，存量市場需求復(fù)蘇。國內(nèi)藥用輔料市場規(guī)模與藥物制劑總產(chǎn)值呈正相關(guān)，在老齡化程度加深、醫(yī)保目錄擴(kuò)容等因素的持續(xù)作用下，我國藥品消費將保持穩(wěn)定增長趨勢，藥用輔料市場規(guī)模也會隨之增長。2020年期間，國內(nèi)住院和門診患者大幅下降，處方量和藥品銷售量下滑，全年藥品總銷售額同比下滑8.5%。隨著影響逐漸減弱，2021年國內(nèi)藥品總銷售額同比增長8.0%，輔料需求也隨之復(fù)蘇，據(jù)新開源年報，2021年國內(nèi)藥用輔料市場規(guī)模同比增長8.6%至139億美元，預(yù)計2021-2027年復(fù)合增速達(dá)7.1%，2027年達(dá)到210億美元。防控政策優(yōu)化，相關(guān)藥品消費強(qiáng)勁。12月7日發(fā)布的防控“新十條”提出“不再對跨地區(qū)流動人員查驗核酸檢測陰性證明和健康碼，不再開展落地檢”“各地藥店要正常運營，不得隨意關(guān)停，不得限制群眾線上線下購買退熱、止咳、抗病毒、治感冒等非處方藥物”等調(diào)整措施，近期感冒類相關(guān)藥品需求旺盛，帶來藥用輔料市場增量。治療發(fā)熱、緩解疼痛的對乙酰氨基酚緩釋片（泰諾林）輔料包括粉狀纖維素、淀粉、羥乙基纖維素、聚維酮、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉等；布洛芬緩釋膠囊（芬必得）的輔料成分包括糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮，中成藥蓮花清瘟膠囊的輔料主要是玉米淀粉。2.2、藥品集采加速輔料，格局優(yōu)化持續(xù)一致性評價、關(guān)聯(lián)審評推動藥用輔料市場重新分配。2016年3月國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，要求加強(qiáng)對仿制藥藥學(xué)等效性和生物等效性的評估，確保仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥一致，藥用輔料作為影響制劑溶出曲線和藥代動力學(xué)的重要因素，逐漸受到制劑企業(yè)關(guān)注。此外，2016年以前我國藥用輔料采用單獨審評審批的注冊方式，審批機(jī)構(gòu)存在差異，制劑企業(yè)重視程度不高，導(dǎo)致藥用輔料質(zhì)量參差不齊。2016年8月，藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》，提出“將藥包材、藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批”。關(guān)聯(lián)審批制度下，制劑企業(yè)成為產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人，在選擇輔料供應(yīng)商時更加謹(jǐn)慎，重視輔料供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平和研發(fā)能力。仿制藥一致性評價、藥用輔料關(guān)聯(lián)審評等政策推動藥用輔料市場重新分配，生產(chǎn)規(guī)范、質(zhì)量穩(wěn)定的國內(nèi)外輔料廠商的市場競爭力不斷增強(qiáng)。政策支持國產(chǎn)輔料高質(zhì)量發(fā)展，集采加速進(jìn)口替代。《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》、《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》、《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策不斷出臺支持國內(nèi)藥用輔料行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，滿足制劑國際化要求。國產(chǎn)藥用輔料質(zhì)量不斷提升的背景下，藥品集采和供應(yīng)鏈安全開始催化輔料進(jìn)程加速：1）首先是藥品集采常態(tài)化、制度化、規(guī)范化大背景，7批國家組織藥品集中采購共覆蓋294種藥品，平均降價幅度達(dá)到45%-60%，按集采前價格測算，涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購額的35%，在集采常態(tài)化大背景下，制劑企業(yè)更加關(guān)注原輔料成本，國產(chǎn)藥用輔料產(chǎn)品質(zhì)量的提升和成本優(yōu)勢使得進(jìn)口替代恰逢其時。2）其次，新冠肺炎、國際貿(mào)易摩擦等因素的擾動下，國產(chǎn)輔料供應(yīng)鏈穩(wěn)定性優(yōu)勢充分彰顯。我們判斷藥用輔料行業(yè)進(jìn)入加速階段，產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平和研發(fā)能力領(lǐng)先的國內(nèi)藥用輔料頭部企業(yè)有望率先受益。三、重點企業(yè)分析3.1、山河藥輔：固體制劑用輔料龍頭，進(jìn)口替代加速成長3.1.1、研發(fā)技術(shù)領(lǐng)先，產(chǎn)品優(yōu)勢顯著國內(nèi)固體制劑用輔料龍頭，產(chǎn)品種類豐富。山河藥輔成立于2001年，專注于藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國內(nèi)固體制劑用輔料龍頭企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋填充劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑、包衣材料等常用口服固體制劑類藥用輔料和注射級藥用輔料。公司已有37種產(chǎn)品獲得CDE登記號，主要產(chǎn)品均已與制劑關(guān)聯(lián)成功，處于激活（A）狀態(tài)，微晶纖維素、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂的銷量均居國內(nèi)首位，羥丙甲纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、倍他環(huán)糊精等多個產(chǎn)品的產(chǎn)銷量在國內(nèi)處于領(lǐng)先水平，2022年4月新增龍膽酸（供注射用），實現(xiàn)了注射級輔料領(lǐng)域新突破。規(guī)格型號多元，優(yōu)勢品種產(chǎn)能利用率維持高位。針對客戶的不同工藝、處方要求，山河藥輔細(xì)化產(chǎn)品規(guī)格，提高產(chǎn)品的勻質(zhì)性和穩(wěn)定性，能夠滿足眾多下游制藥企業(yè)多品種、多規(guī)格的集合需求。以微晶纖維素為例，公司擁有包含SH-CG1、SH-101、SH-102、丸芯型、膠囊型等在內(nèi)的15個型號的產(chǎn)品。整體來看，公司具備較強(qiáng)競爭優(yōu)勢的纖維素類產(chǎn)品產(chǎn)能利用率較高，其中微晶纖維素產(chǎn)能9500噸/年，上半年產(chǎn)能利用率達(dá)77%；羥丙甲纖維素1800噸/年，上半年產(chǎn)能利用率115%。其他優(yōu)勢產(chǎn)品比如羧甲淀粉鈉、倍他環(huán)糊精年產(chǎn)能分別為3500噸、2500噸，上半年產(chǎn)能利用率分別為78%、81%。加大研發(fā)投入，競爭力不斷強(qiáng)化。截至2022H1，公司擁有研發(fā)人員161人，約占員工總數(shù)的18%，專業(yè)涵蓋制藥工程、藥學(xué)、材料化學(xué)、高分子材料合成、藥事管理學(xué)、環(huán)保工程等多個學(xué)科，其中高級工程師8人，工程師40人，具有執(zhí)業(yè)藥師資格的11人。公司近兩年研發(fā)投入增長提速，2021年研發(fā)費用2680萬，同比增長47.9%，2022H1研發(fā)費用率達(dá)到4.75%。研發(fā)投入聚焦1）進(jìn)口替代：開展以微晶纖維素為代表的主要產(chǎn)品與國外對標(biāo)產(chǎn)品的對比研究工作，確認(rèn)關(guān)鍵指標(biāo)，指導(dǎo)生產(chǎn)改進(jìn)工藝，支撐進(jìn)口替代工作；2）新產(chǎn)品、新領(lǐng)域研發(fā)：2022年4月公司新增注射級輔料產(chǎn)品——龍膽酸（供注射用），實現(xiàn)了注射級輔料領(lǐng)域新突破。公司引進(jìn)和自主研發(fā)的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，掌握了國內(nèi)先進(jìn)的崩解劑羧甲淀粉鈉的制備方法、噴霧干燥法生產(chǎn)微晶纖維素技術(shù)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和交聯(lián)聚維酮制備新工藝新技術(shù)以及腸溶型水分散體包衣材料制備技術(shù)等核心技術(shù)，參與了國家制定的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的起草和定稿工作、藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，并在國內(nèi)首次倡導(dǎo)藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中性能指標(biāo)的概念，行業(yè)地位領(lǐng)先，研發(fā)支撐下競爭優(yōu)勢不斷強(qiáng)化。3.1.2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，成本壓力有望進(jìn)一步緩解纖維素類產(chǎn)品國內(nèi)領(lǐng)先，毛利率相對穩(wěn)定。公司纖維素類產(chǎn)品品質(zhì)、定制化能力優(yōu)于國內(nèi)其他企業(yè)，議價能力較強(qiáng)，主要原材料為木漿或精制棉，能夠及時向下游轉(zhuǎn)移成本壓力，毛利率穩(wěn)定在35%左右。2018-2021年，公司纖維素及其衍生物類產(chǎn)品收入復(fù)合增速達(dá)15.4%，高于整體業(yè)務(wù)12.9%的復(fù)合增速，占比逐年提升，2022H1達(dá)到50%。淀粉類產(chǎn)品經(jīng)營改善，商譽(yù)減值壓力緩解。2022H1公司淀粉及衍生物類產(chǎn)品收入8600萬，同比下滑4%，在公司收入中占比降低至24%。公司淀粉類產(chǎn)品包括糊精、藥用淀粉、羧甲淀粉鈉、倍他環(huán)糊精等，其中糊精（年產(chǎn)能16500噸，2022H1產(chǎn)能利用率51%）和藥用淀粉（年產(chǎn)能12000噸，2022H1產(chǎn)能利用率43%）市場競爭激烈，產(chǎn)能利用率較低。公司淀粉類產(chǎn)品業(yè)務(wù)主體主要是控股子公司曲阜天利，曲阜天利52%的控股權(quán)系公司2017年以收購股權(quán)及增資的形式投資1.06億元取得，2017年9月起并表。曲阜天利產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為單一，受原材料價格上漲影響較大，2020、2021年分別虧損47萬元、774萬元，2021年計提商譽(yù)減值613萬元拖累公司業(yè)績。公司今年的重點工作之一是幫助曲阜天利提高管理水平，推動物料采購、產(chǎn)能和市場方面整合，2022H1曲阜天利實現(xiàn)收入4600萬元，凈利潤虧損118萬元（2021H1收入5237萬元，凈利潤-249萬元），凈利潤較去年同期顯著改善，商譽(yù)減值壓力緩解。木漿、玉米淀粉價格或高位回落，成本端壓力有望進(jìn)一步緩解。公司淀粉類、無機(jī)鹽類等產(chǎn)品2020、2021年毛利率下滑明顯，主要系木漿、玉米淀粉、環(huán)氧丙烷、硬脂酸、N乙烯基吡咯烷酮等原材料價格持續(xù)上漲所致。今年硬脂酸、環(huán)氧丙烷價格已顯著回落，公司成本端壓力有所緩解，玉米淀粉、木漿價格當(dāng)前仍處于高位，后續(xù)有望回落。1）木漿：木漿是公司纖維素類產(chǎn)品的主要原材料，2021年采購金額4891萬元，占公司直接材料成本的16%。2021年11月以來紙漿價格持續(xù)上行，當(dāng)前處于高位震蕩階段，本輪紙漿價格高景氣主要系海外原計劃投產(chǎn)的新增產(chǎn)能延后、歐洲上游天然氣和化工原料價格高企、紙漿主產(chǎn)區(qū)南美洲至中國的供應(yīng)鏈效率下降等供給端因素推動，考慮全球需求和新增產(chǎn)能投建進(jìn)度，推斷2023年紙漿價格有望自高位回落，公司成本端壓力有望進(jìn)一步緩解。2）玉米淀粉：2021年公司采購玉米淀粉7522萬元，占直接材料成本的25%。12月以來，國內(nèi)玉米淀粉期現(xiàn)價格均有所下降，根據(jù)Mysteel判斷，隨著國內(nèi)調(diào)控放松，物流運輸狀況好轉(zhuǎn)，部分淀粉企業(yè)糧源不足困境緩解，此外河南玉鋒、陜西國維等新增產(chǎn)能陸續(xù)投放，未來供應(yīng)量仍有上升空間；而需求端較為低迷，Mysteel市場調(diào)研場反饋2022年春節(jié)備貨需求同比下降30-40％，因此玉米淀粉價格重心或繼續(xù)下移。3.1.3、替代進(jìn)口加速，海外競爭力持續(xù)增強(qiáng)國內(nèi)替代進(jìn)口項目不斷增長，海外業(yè)務(wù)高增長。山河藥輔把握進(jìn)口替代機(jī)遇，2021年是公司替代進(jìn)口戰(zhàn)略實施的元年，主要替代進(jìn)口客戶25家，貢獻(xiàn)20%以上的收入增長；2022H1進(jìn)口替代項目貢獻(xiàn)了30%以上的收入增長。與此同時，在海外市場，隨著公司產(chǎn)品競爭力不斷增強(qiáng)，出口至德國、英國、意大利、俄羅斯、美國、巴西、墨西哥、澳大利亞、印度、越南、印度尼西亞、中東及中國臺灣等國家和地區(qū)，海外業(yè)務(wù)維持較高增速，2022H1海外收入同比增長67%至4895萬元。公司共有14個產(chǎn)品獲得美國DMF歸檔號，8個品種獲歐盟EXCIPACT認(rèn)證（藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量認(rèn)證），部分產(chǎn)品已取得HALAL、KOSHER等多項認(rèn)證。募投項目擴(kuò)充產(chǎn)能，2023上半年有望投產(chǎn)。公司可轉(zhuǎn)債募投項目新型藥用輔料系列生產(chǎn)基地一期包括：擴(kuò)建年產(chǎn)5000噸微晶纖維素和年產(chǎn)2800噸羥丙甲纖維素生產(chǎn)線，新建年產(chǎn)500噸交聯(lián)聚維酮和年產(chǎn)500噸交聯(lián)羧甲纖維素鈉和年產(chǎn)200噸硬脂富馬酸鈉生產(chǎn)線，項目建設(shè)完成后，計算評價期（10年）內(nèi)年均銷售收入3.84億元、年均凈利潤9360萬元。根據(jù)公司公告，預(yù)計今年年末或明年年初完成設(shè)備安裝，明年上半年進(jìn)入試生產(chǎn)階段，逐步釋放產(chǎn)能。3.2、威爾藥業(yè)：注射用輔料龍頭，產(chǎn)能釋放彈性可期3.2.1、技術(shù)底蘊(yùn)深厚，兩大業(yè)務(wù)齊頭并進(jìn)合成潤滑基礎(chǔ)油+藥用輔料，兩大業(yè)務(wù)齊頭并進(jìn)。公司前身是2000年成立的南京威爾化工有限公司，2011年開始業(yè)務(wù)發(fā)展重點逐漸轉(zhuǎn)移至藥用輔料，形成了醚類精準(zhǔn)聚合、酯類定向合成、高效分離提純等核心技術(shù)。2019年公司上市募集資金投資建設(shè)20000t/a注射用藥用輔料及普通藥用輔料產(chǎn)業(yè)基地項目，2021年9月產(chǎn)能開始逐步釋放，今年6月募投項目剩余裝置也開始進(jìn)入試生產(chǎn)，打破藥用輔料產(chǎn)能瓶頸。公司合成潤滑基礎(chǔ)油和藥用輔料兩大主業(yè)，近年來呈現(xiàn)齊頭并進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢，2021年藥用輔料板塊貢獻(xiàn)25%的收入和57%的毛利。底層技術(shù)工藝相通，藥用輔料高要求、高毛利。公司主要產(chǎn)品藥用輔料和合成潤滑基礎(chǔ)油的原材料都以環(huán)氧乙烷為主，核心技術(shù)都以醚類精準(zhǔn)聚合、酯類定向合成、高效分離提純等為基礎(chǔ)。如公司藥用輔料及合成潤滑基礎(chǔ)油中的醚類產(chǎn)品，均是以環(huán)氧乙烷為基礎(chǔ)原料的衍生加工產(chǎn)品，核心技術(shù)均涉及環(huán)氧乙烷的開環(huán)加成聚合反應(yīng)技術(shù)及精制提純技術(shù)。相較合成潤滑基礎(chǔ)油，藥用輔料產(chǎn)品在產(chǎn)品純度、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性、安全性等方面有更為嚴(yán)苛的要求。為了滿足這些要求，在原材料的純度和精度要求、反應(yīng)次序的選擇、反應(yīng)工藝的設(shè)計、反應(yīng)過程的控制、生產(chǎn)的潔凈要求、成品的精制提純等方面，藥用輔料的要求均高于合成潤滑基礎(chǔ)油，因此公司藥用輔料產(chǎn)品毛利率也顯著高于合成潤滑基礎(chǔ)油。實控人團(tuán)隊工程師出身，技術(shù)底蘊(yùn)深厚。公司當(dāng)前的高管層均有多年行業(yè)經(jīng)驗，實控人吳仁榮、高正松、陳新國出身國企化工廠，擁有工程師職稱，對環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷深加工理解深刻，吳仁榮任公司董事長、總經(jīng)理，高正松任公司常務(wù)副總經(jīng)理、總工程師，陳新國任公司副總經(jīng)理。除了三位實控人之外，高管團(tuán)隊其他成員也都在公司任職多年，對公司文化有較深的理解和認(rèn)同，有利于公司管理和決策執(zhí)行。3.2.2、藥用輔料：注射用輔料龍頭，產(chǎn)能釋放打開空間輔料產(chǎn)品種類豐富，注射用輔料國際領(lǐng)先。公司藥用輔料產(chǎn)品應(yīng)用覆蓋注射、口服、外用等各種藥劑型領(lǐng)域和農(nóng)藥助劑，相關(guān)注射用輔料產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)處于國際領(lǐng)先水平，為華潤三九、神威藥業(yè)、步長制藥、太極集團(tuán)、國藥集團(tuán)、人福醫(yī)藥等國內(nèi)知名大型制藥公司或其子公司，以及輝瑞制藥、強(qiáng)生公司、葛蘭素史克等國際一流的醫(yī)藥健康集團(tuán)或其子公司提供藥用輔料產(chǎn)品。公司藥用輔料產(chǎn)品2017-2021年收入復(fù)合增速6.8%，隨著20000t/a募投項目產(chǎn)能逐步釋放，增長開始提速，2022H1收入同比增長32%。注射用輔料技術(shù)壁壘高，毛利率90%以上。注射用和非注射用藥用輔料的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的根本差別在于對影響注射制劑安全性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格規(guī)定，歸納起來主要為：①生化指標(biāo)，如細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌要求；②各類雜質(zhì)含量限度指標(biāo)更低或（和）主成分純度要求更高。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不同造成技術(shù)和工藝難度差異，同一品種藥用輔料的注射級毛利率顯著高于非注射級。近年來公司注射用輔料毛利率維持在90%以上，顯著高于非注射用輔料的40%左右。2021年公司注射用輔料收入1.22億，占藥用輔料收入的46%；非注射用輔料收入1.44億，占54%，收入結(jié)構(gòu)相對穩(wěn)定。注射用輔料產(chǎn)品多元，聚山梨酯80貢獻(xiàn)主要收入。公司注射用藥用輔料產(chǎn)品包括聚山梨酯80（也稱吐溫80）、聚山梨酯20（也稱吐溫20）、丙二醇、油酸、聚乙二醇300/400、蛋黃卵磷脂、大豆磷脂等。聚山梨酯80是公司最主要的注射用藥用輔料產(chǎn)品，2016-2017年收入超9000萬，貢獻(xiàn)公司輔料收入的40%以上。其是由油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦，在化學(xué)上具有不解離性，對強(qiáng)電解質(zhì)有顯著的抵抗力，能與許多藥物配伍，并且毒性和溶血作用低微，因此廣泛使用于注射劑中，特別是用作中藥注射劑的增溶劑，比如參麥注射液、熱毒寧注射液、生脈注射液、醒腦靜注射液、多西他賽注射液等。受益募投項目產(chǎn)能釋放，非注射用輔料產(chǎn)銷增長提速。公司非注射用藥用輔料產(chǎn)品包括吐溫80、吐溫20、司盤80、聚乙二醇、丙二醇、硬脂酸聚烴氧（40）脂、泊洛沙姆188/407等，主要用作增溶劑、乳化劑、增塑劑等。隨著募投項目產(chǎn)能逐步釋放，今年前三季度公司非注射用藥用輔料銷量同比增長31.3%至6405噸，收入同比增長39.1%至1.43億。募投項目逐步釋放產(chǎn)能，高端產(chǎn)品后續(xù)儲備充足。公司IPO募投項目“20000t/a注射用藥用輔料及普通藥用輔料產(chǎn)業(yè)基地項目”為在南京化學(xué)工業(yè)園建設(shè)年產(chǎn)20000噸藥用輔料生產(chǎn)線，投產(chǎn)期3年，投產(chǎn)生產(chǎn)負(fù)荷安排分別為40%、60%、80%，從生產(chǎn)期第4年開始達(dá)產(chǎn)，預(yù)計募投項目建成正常運行并完全達(dá)產(chǎn)后每年可實現(xiàn)銷售收入8.63億元，年稅后凈利潤為2.07億元。中長期看，公司儲備的重點產(chǎn)品注射用蛋黃卵磷脂、注射用大豆磷脂、乙交酯丙交酯共聚物等是國家工信部《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（2016年）明確提出的重點發(fā)展產(chǎn)品，目前主要依靠進(jìn)口，具有良好的市場前景，此外公司仍在不斷研發(fā)儲備新的藥用輔料產(chǎn)品。3.2.3、合成潤滑基礎(chǔ)油：新型制冷劑催化需求，成本下行盈利修復(fù)低端基礎(chǔ)油產(chǎn)能過剩，高端基礎(chǔ)油依賴進(jìn)口。潤滑油由基礎(chǔ)油和添加劑兩部分構(gòu)成，基礎(chǔ)油通常在潤滑油中所占比例為70%~99%，基礎(chǔ)油的種類和品質(zhì)決定著潤滑油的基本性能。按照來源不同，基礎(chǔ)油可以分為礦物基礎(chǔ)油、生物基礎(chǔ)油和合成基礎(chǔ)油，世界范圍內(nèi)礦物基礎(chǔ)