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文檔簡介
蠟樣芽孢桿菌活菌片
產(chǎn)品介紹源首康-蠟樣芽孢桿菌活菌片國藥準字S10970030曾獲國家科技發(fā)明獎,國家火炬計劃項目產(chǎn)品源首康為我國微生態(tài)益生菌專家康白教授歷經(jīng)多年研制而成選用優(yōu)良菌株經(jīng)過多道發(fā)酵工序培養(yǎng)而成,無毒副作用質(zhì)量穩(wěn)定中國第一個益生菌活菌制品關(guān)于產(chǎn)品蠟樣芽胞桿菌為芽孢桿菌屬,革蘭氏陽性菌,1950年首次出現(xiàn)在挪威報告中。因菌體表面有像“蠟”一樣的膜而得名。菌群稍有光澤的白色(似蠟燭樣顏色)。在自然界中分布廣泛,對外界有害因子有較強抵抗力(抗酸等)為需氧型細菌,生長溫度范圍20~45℃,繁殖過程不產(chǎn)氣。DM423菌株-安全的蠟樣芽胞桿菌DM423菌株經(jīng)中國科學院微生物研究所鑒定為蠟樣芽胞桿菌DM423在體外及體內(nèi)試驗均能表現(xiàn)出促進正常腸道菌群中厭氧菌成員的特性,特別是促進雙歧桿菌的生長繁殖作用。動物急毒試驗結(jié)果,LD50為147.9±54.4mg/kg。相當于人劑量的3.9萬倍。亞急毒試驗采用人劑量的2.7千倍,對動物的組織器官及外周血、尿液等與陰性對照組比均無任何改變。長毒試驗采用人劑量的2.7千倍劑量給予動物,觀察期結(jié)束后動物均未見任何不良反應(yīng)和變化。蠟樣芽胞桿菌DM423菌株作為藥物使用是安全的,重復使用對機體并無毒性。蠟樣芽胞桿菌藥用特性作用機制奪氧調(diào)衡奪取胃腸道內(nèi)的氧氣,創(chuàng)造厭氧環(huán)境,促進人體自身的雙歧桿菌、乳酸桿菌等生理性有益菌的快速生長,拮抗其他需氧型致病菌的生長,促進腸道菌群失調(diào)轉(zhuǎn)化為生態(tài)平衡,產(chǎn)生治療作用。爭奪養(yǎng)分在有氧條件下,蠟樣芽胞桿菌較大腸菌等有害細菌有更快的繁殖速度。通過爭奪營養(yǎng),與有害致病菌產(chǎn)生生物拮抗作用,抑制或殺滅有害致病菌。消氣抑制產(chǎn)氣較多的腸道細菌生長,消除脹氣或細菌感染,可治療肝炎、肝硬化病人的腹脹。臨床適應(yīng)癥急慢性腸炎結(jié)腸炎胃腸功能紊亂急慢性腹瀉嬰幼兒腹瀉抗生素相關(guān)腹瀉幼兒輪狀病毒性腸炎繼發(fā)性腹瀉慢性胃炎消化性潰瘍習慣性腹瀉手術(shù)腸功能失調(diào)腫瘤輔助性治療消化不良幼兒厭食肝炎、肝硬化病人腹脹蠟樣芽胞桿菌與抗生素-1對氨芐西林、頭孢噻肟不敏感。蠟樣芽胞桿菌與抗生素-2對頭孢唑啉、復方新諾明、痢特靈不明感,對四環(huán)素和頭孢哌酮敏感度較弱。潰瘍性結(jié)腸炎臨床應(yīng)用治療組:N=36,美沙拉嗪+糖皮質(zhì)激素+蠟樣芽胞桿菌片對照組:N=34,美沙拉嗪+糖皮質(zhì)激素聯(lián)合蠟樣芽胞桿菌可使?jié)冃越Y(jié)腸炎治療有效率提高33%P<0.05抗生素相關(guān)性腸炎臨床應(yīng)用所有病例均使用廣譜抗生素4-8d后發(fā)生腹瀉或2-4周內(nèi)有廣譜抗生素用藥史。治療組:N=56,口服甲硝唑+蠟樣芽胞桿菌片對照組:N=56,口服甲硝唑聯(lián)合蠟樣芽胞桿菌可使抗生素相關(guān)性腸炎的治療有效率提高17%P<0.05兒童繼發(fā)性腸炎臨床應(yīng)用肺炎患兒408例,隨機分為兩組。預防組:N=240,抗生素及其他對癥藥物+蠟樣芽胞桿菌膠囊對照組:N=168,抗生素及其他對癥藥物聯(lián)合蠟樣芽胞桿菌治療兒童繼發(fā)性腸炎可使治療有效率提高18%P<0.01兒童輪狀病毒腸炎臨床應(yīng)用57例輪狀病毒感染嬰兒病患。治療1組:N=28,補液、退熱、抗病毒治療+蠟樣芽胞桿菌制劑治療2組:N=29,補液、退熱、抗病毒治療+蠟樣芽胞桿菌制劑+替換乳制品飲食對照組:N=28,補液、退熱、抗病毒治療聯(lián)合蠟樣芽胞桿菌治療兒童輪狀病毒性腸炎可使治療有效率提高29%
此外聯(lián)合蠟樣芽胞桿菌的同時,患兒改為低乳糖飲食的療效提高54%1組與對照組相比P<0.052組與1組相比p<0.05新生兒病理性黃疸的臨床應(yīng)用68例病理性黃疸新生兒隨機分為治療組和觀察組。觀察組:N=35,藍光照射+堿化血液+蠟樣芽胞桿菌片+撫觸治療對照組:N=33,藍光照射+堿化血液聯(lián)合蠟樣芽胞桿菌治療新生兒病理性黃疸可加快膽紅素水平下降,并縮短黃疸消退時間。P<0.05肝硬化腸道菌群失調(diào)的臨床應(yīng)用設(shè)立24例健康人組成的對照組,60例肝炎后肝硬化病人隨機分為對照組和蠟樣芽孢桿菌組。分別對腸道5種細菌以及治療前后血清脂多糖結(jié)合蛋白(LBP)進行監(jiān)測。健康對照組:N=24治療組:N=28,保肝治療、支持治療微生物治療組:N=32,保肝治療、支持治療+蠟樣芽胞桿菌聯(lián)合蠟樣芽胞桿菌的微生態(tài)組治療后可顯著降低腸道內(nèi)需氧型細菌數(shù)量,提高厭氧菌數(shù)量。降低血清中LBP含量。選用優(yōu)良菌株,在20-45℃下生長繁殖。經(jīng)過多道發(fā)酵工序培養(yǎng)而成,質(zhì)量穩(wěn)定。常溫保存,與其他活菌制劑需低溫保存相比,源首康儲存更佳方便。源首康是市場上唯一一個可在常溫下保存的活菌制劑。優(yōu)良菌株-方便保存用法用量每
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