質(zhì)量體系審核教材

質(zhì)量體系審核小組培訓(xùn)教材1.顧客質(zhì)量總結(jié)2.會議紀(jì)要落實情況3.本周質(zhì)量問題挖掘機事業(yè)部質(zhì)保部2003.07.24目錄挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界審核的概述定義：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程審核分類：內(nèi)審（第一方審核）：用于組織內(nèi)部目的，有組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格申明的基礎(chǔ)外審第二方審核：由組織的相關(guān)方（如顧客）或有其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核：由外部獨立的組織進行，這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊。審核特點：1.被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的、形成文件的；2.質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式活動；3.質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣檢查過程。挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界審核的概述審核范圍：1.確定任務(wù)：任務(wù)確定后要按程序由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)下達；2.審核準(zhǔn)備：組成審核組，編制審核計劃日程表，各審核員編制檢查表，并集中有關(guān)文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊有關(guān)程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）。（40%）3.實施審核：召開正式的首次會議，說明審核的目的，范圍，依據(jù)和方法。審核以末次會議為結(jié)束；（50%）4.糾正措施的跟蹤；（10%）5.全面審核報告的編寫以及糾正措施計劃完成情況的匯總分析。一次審核可以只審核部分范圍內(nèi)審一般步驟：1.組織結(jié)構(gòu)；2.行政和作業(yè)程序；3.人員、設(shè)備和物料資源；4.工作場所、作業(yè)和過程；5.正在生產(chǎn)的項目；6.文書檔案、報告、記錄的保存；挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界審核的準(zhǔn)備1.明確審核的有關(guān)事項1.審核目的；2.審核范圍；3.審核深度；4.審核時間；5.審核方式；3.發(fā)布審核通知1.審核日期，一般應(yīng)至少提前5天通知確切的審核日期；2.審核目的，范圍和方式；3.審核依據(jù)，指明包括質(zhì)量管理體系文件、合同條款、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等；4.審核組成員名單；5.要求受審核部門或人員配合的事項；6.對審核結(jié)果的處理方式；2.確定審核組規(guī)模和成員1.評估確定工作量；2.識別審核所需要的專業(yè)技術(shù)技能；3.保證審核員與受審部門的相對獨立性；4.人員組成上要注意管理人員與一般崗位工作人員的比例；5.審核技巧與個人特長；4.收集并分工審閱必要信息1.受審部門的基本情況；2.產(chǎn)品的主要技術(shù)規(guī)范以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)；3.組織的質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）4.目前產(chǎn)品的質(zhì)量情況挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界6.審核組成員匯總討論1.審查所編寫的檢查表并視情況對其中部分內(nèi)容進行調(diào)整補充；2.根據(jù)審核任務(wù)及所掌握的信息確定實績所需的審核時間；3.討論確定審核組成員的具體審核分工；4.找出還需要協(xié)調(diào)的事情；明確審核組成員之間的協(xié)調(diào)配合事項；5.編寫現(xiàn)場審核用檢查表1.明確與審核目的有關(guān)的樣本；2.使審核程序規(guī)范化；3.使審核目標(biāo)明確，保持審核進度；4.作為審核記錄存案審核的準(zhǔn)備挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界7.根據(jù)年度審核計劃制定審核日程計劃確定每天的審核的內(nèi)容。8.分發(fā)審核日程計劃日程計劃編制完成后，有管理者代表批準(zhǔn)后及時分發(fā)至：各受審核的部門、內(nèi)審組成員、組織高成領(lǐng)導(dǎo)。9.隨身攜帶的資料1.審核計劃和檢查表；2.相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件和標(biāo)準(zhǔn)；3.審核筆記本；4.形成規(guī)范化內(nèi)審記錄用的各種空白表格（如不符合項報告、簽到表等）審核的準(zhǔn)備挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界審核的實施1.首次會議注意事項：1.審核組長要控制審核的全過程，如：控制審核計劃、控制審核進度、控制氣氛、控制客觀性、控制紀(jì)律、控制審核結(jié)果；2.要相信樣本；3.選擇樣本要由代表性；4.要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須小心謹(jǐn)慎；5.要從問題的各中表現(xiàn)形式去找客觀證據(jù)；6.當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度；7.與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實；8.始終保持客觀、公正和有禮貌。2.現(xiàn)場審核主要內(nèi)容為：1.介紹組員及其職責(zé)；2.內(nèi)審的重要性（由領(lǐng)導(dǎo)介紹為佳）3.內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)；4.內(nèi)審的程序和方法；5.可能發(fā)現(xiàn)的不符合項的處理方法；6.明確受審部門的陪同人員；7.征求受審部門的意見；8.明確小結(jié)會和末次會議的時間和參加人員。挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界3.不合格報告定義：為滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。1.以客觀事實為證據(jù)。證據(jù)包括：標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、記錄、當(dāng)事人講話、或主管領(lǐng)導(dǎo)講話；2.以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)3.就近不就遠(yuǎn)，有具體不符合條款則不判總則或其他條款；4.就低不就高，質(zhì)量管理體系的方針、目標(biāo)和管理職責(zé)為高，具體條款為低；5.有由表及里6.判因不判果。7.判入不判出，由于輸入不明確造成輸出不符合規(guī)定，則盡量判入不判出；8.判前不判后。9.能細(xì)則細(xì)。判定不合格項的原則：不合格類型：體系性不合格：質(zhì)量管理體系與有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同等要求不符合。實施性不合格：未按文件實施。效果性不合格：審核的實施挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界審核的實施嚴(yán)重不符合項：出現(xiàn)體系運行系統(tǒng)性失效一般不符合項：出現(xiàn)屬于個別、偶然、孤立的不符合項，造成不滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款或體系文件的要求不合格報告的編寫：1.不合格事實的描述應(yīng)該力求具體；2.不合格問題的性質(zhì)是要用一兩句點明此事哪一點（或幾點）做的不對；3.違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊的具體條款應(yīng)該力求判斷的比較確切。4.糾正措施要求：組織應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的在發(fā)生。糾正措施與所遇到的不合格影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：

1.評審不合格（包括顧客抱怨）；

2.確定不合格的原因；

3.評價確保不合格不發(fā)生措施的需求；

4.記錄所采取措施的結(jié)果；

5.評審采取的糾正措施。挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界5.審核總結(jié)中間會：每天的審核工作完成之后，審核組成員與當(dāng)天審核所涉及的部門代表共同召開小結(jié)會。審核組內(nèi)部會：

1.審核不合格報告；

2.形成審核結(jié)論；

3.申報報告編寫。6.末次會議由審核組長項組織的領(lǐng)導(dǎo)和各受審部門正式報告審核中所發(fā)現(xiàn)的情況和審核結(jié)論。1.重申審核的目的、范圍、依據(jù)和方法；2.肯定各部門在質(zhì)量工作上的優(yōu)點和成績；3.報告不符合項；4.總結(jié)和結(jié)論；5.征求各部門意見。7.糾正措施的跟蹤和驗證1.計劃是否按規(guī)定日期完成；2.計劃中的各項措施是否斗已完成；3.完成的效果如何；4.實施情況是否由記錄可查；5.如引用程序修改，是否通知了質(zhì)量管理部門按文件控制規(guī)定辦理了有關(guān)事項。改程序是否已經(jīng)堅持執(zhí)行。審核的實施挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界ISO9000：2000條款1.范圍

1.1本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a）需要證實其有能力穩(wěn)定地提供顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程及保證符合顧客與適合的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意；

1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和使用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)；2.引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，適用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討適用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本的可能性。

GB/19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（idt9000：2000）3.術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：供方→組織→顧客挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”4.質(zhì)量管理體系

4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應(yīng)：

a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）

b）確定這些過程的順序和相互作用；

c）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；

d）確定可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；

e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；

f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。

4.2.文件要求

4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：ISO9000：2000條款挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界

a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b）質(zhì)量手冊；

c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；

d）組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；

e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）

4.2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：

a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；

b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/p>

c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。

4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)根據(jù)4.2.4的要求進行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；

b）必要時對文件進行評審與跟新，并再此批準(zhǔn)；

c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；

d）確保在作用處可獲得適用文件的有效版本；

e）確保文件保持清晰、易于識別；ISO9000：2000條款挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界ISO9000：2000條款

f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；

g）防止作廢文件的非預(yù)期適用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。

4.2.4記錄控制應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、儲存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。5.管理職責(zé)

5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：

a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b）制定質(zhì)量方針；

c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；

d）進行管理評審；

e）確保資源的獲得。

5.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）

5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：

a）與組織的宗旨相適應(yīng)；挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界ISO9000：2000條款

b）包括對滿足要求和持續(xù)改進管理體系有效性的承諾；

c）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；

d）在組織內(nèi)部得到溝通和理解；

e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：

a）對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1.的要求；

b）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)與權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。

5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界ISO9000：2000條款

b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；

c）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。

5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。

5.6管理評審

5.6.1總則最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄（見4.2.4）

5.6.2評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：

a）審核結(jié)果；

b）顧客反饋；

c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；

d）預(yù)防和糾正措施的狀況；

e）以往管理評審的跟蹤措施；

f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；

g）改進的建議。挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界ISO9000：2000條款

5.6.3評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：

a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；

b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；

c）資源需求。6.資源管理

6.1資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：

a）實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；

b）通過滿足顧客要求、增強顧客滿意。

6.2人力資源

6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。

6.2.2能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：

a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；

b）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求；

c）評價所采取措施的有效性；挖掘機事業(yè)部1/5品質(zhì)改變世界ISO9000：2000條款

d）確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作處貢獻；

e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見4.2.4）。

6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：

a）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；

b）過程設(shè)備（硬件和軟件）；

c）支持性服務(wù)（如運輸或通訊）

6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品對工作環(huán)境有不同的要求所需的工作環(huán)境。7.產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，