質(zhì)量體系講義

GB/T19001—2000

2002.5中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB質(zhì)量管理體系要求

Qualitymanagementsystems--Requirements

圖講稿idtISO9001:2000目次GB/T19001-2000前言5.1管理承諾6.2人力資源7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證8.2監(jiān)視和測量ISO前言5.2以顧客為關(guān)注焦點6.2.1總則7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)8.2.1顧客滿意引言5.3質(zhì)量方針6.2.2能力、意識和培訓(xùn)7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改8.2.2內(nèi)部審核1范圍5.4策劃6.3基礎(chǔ)設(shè)施7.4采購8.2.3過程監(jiān)視和測量1.1總則5.4.1質(zhì)量目標(biāo)6.4工作環(huán)境7.4.1采購過程8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量1.2應(yīng)用5.4.2質(zhì)量管理體系策劃7產(chǎn)品實現(xiàn)7.4.2采購信息8.3不合格品控制2引用標(biāo)準(zhǔn)5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.4.3采購產(chǎn)品的驗證8.4數(shù)據(jù)分析3術(shù)語和定義5.5.1職責(zé)和權(quán)限7.2與顧客有關(guān)的過程7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5改進(jìn)4質(zhì)量管理體系5.5.2管理者代表7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.1持續(xù)改進(jìn)4.1總要求5.5.3內(nèi)部溝通7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)8.5.2糾正措施4.2文件要求5.6管理評審7.2.3顧客溝通7.5.3標(biāo)識和可追溯性8.5.3預(yù)防措施4.2.1總則5.6.1總則7.3設(shè)計和開發(fā)7.5.4顧客財產(chǎn)4.2.2質(zhì)量手冊5.6.2評審輸入7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

4.2.3文件控制5.6.3評審輸出7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

4.2.4記錄控制6資源管理7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出8測量、分析和改進(jìn)

5管理職責(zé)6.1資源的提供7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審8.1總則

附田老師名片附田老師合影首頁原則替代GB/T19001～19003—94標(biāo)準(zhǔn)QMS要求替代QA模式繼續(xù)使用GB/T19001－2000沒提QA應(yīng)：QMS要求必須做到（130處）應(yīng)當(dāng)：說明是推薦的指導(dǎo)參考（1處）idt：等同采用01QA：質(zhì)量保證必要的刪減不但要求質(zhì)量保證還要使顧客滿意ISO前言前言返回目次總則應(yīng)當(dāng)是QMS一項戰(zhàn)略性決策不一刀切對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充評定的準(zhǔn)則（可用于一、二、三方審核內(nèi)外評定QMS）基于八項原則基礎(chǔ)過程方法建立實施改進(jìn)體系有效性QMS采用過程方法識別和管理過程重要性持續(xù)改進(jìn)過程結(jié)果過程－增值理解，滿足要求020.1（對過程）有效性效率0.2引言PDCA模式圖PDCA策劃實施檢查改進(jìn)建立過程實施過程檢查過程檢查產(chǎn)品改進(jìn)產(chǎn)品改進(jìn)過程與GB/T19004的關(guān)系協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)相同點不同點6個4個與其他管理體系的相容性關(guān)注點相同八項QM原則可以整合為一個體系0.40.303QM：質(zhì)量管理引言返回目次1.1總則規(guī)定QMS要求證實旨在顧客滿意要求有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品QA能力設(shè)計能力技術(shù)能力采購能力（特殊采購）生產(chǎn)能力（交貨期、竣工期）檢測能力（特殊的檢驗）可維修能力－服務(wù)有效運行QMS持續(xù)改進(jìn)保證符合提供“產(chǎn)品”建立QMS不可低于標(biāo)準(zhǔn)要求04（7.27.4.1）“產(chǎn)品”：滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品采購能力期量質(zhì)量1范圍返回目次標(biāo)準(zhǔn)的通用性各種類型不同規(guī)模不同產(chǎn)品刪減考慮特點理由組織的特點產(chǎn)品的特點第七章不影響提供“產(chǎn)品”的能力不影響提供“產(chǎn)品”的責(zé)任05組織不適用時可刪減產(chǎn)品實現(xiàn)1.2應(yīng)用返回目次3.術(shù)語定義引用ISO900010個方面80條術(shù)語供應(yīng)鏈:供方組織顧客（產(chǎn)品也可指服務(wù)）06引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000QMS－基礎(chǔ)和術(shù)語有效版本跟蹤代替了分承包方代替了供方2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語定義返回目次建立QMS形成文件實施保持要求識別確定過程及應(yīng)用總流程產(chǎn)品實現(xiàn)圖圖圖開發(fā)設(shè)計體系過程確定過程順序和作用確定準(zhǔn)則方法確保信息資源監(jiān)視測量分析一過程改進(jìn)措施管理這些過程9001外包過程在QMS識別控制07原則持續(xù)改進(jìn)有效性（16處明示、非明示的）（人、財、物、技術(shù)信息）實現(xiàn)策劃的結(jié)果過程持續(xù)改進(jìn)4.1總要求4質(zhì)量管理體系返回目次4.2.1總則QMS要求的文件質(zhì)量方針目標(biāo)質(zhì)量手冊9001標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件4.2.3文件控制4.2.4記錄控制8.2.2內(nèi)部審核8.3不合格品控制8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施組織對QMS過程進(jìn)行策劃運行控制所需的文件策劃運行控制文件明示非明示記錄1種21種要求詳略程序媒體規(guī)模類型過程人員能力企業(yè)管理水平08分類...活動的類型相互作用復(fù)雜程度紙張軟件軟件光盤書面4.2文件要求返回目次編制與保持質(zhì)量手冊必須編制質(zhì)量手冊目的為實現(xiàn)方針、目標(biāo)格式詳略程度要按4.2.3管理、控制內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求的過程包括體系產(chǎn)品組織單元QMS范圍刪減細(xì)節(jié)、理由第七章“責(zé)任”“能力”制定或引用程序文件編制引用過程相互作用的表述09不包括被刪減部分部門區(qū)域場所4.2.2質(zhì)量手冊返回目次控制記錄的控制程序批準(zhǔn)更新更改與修改狀態(tài)（有效文件清單）發(fā)放保護(hù)外來文件防止誤用（非預(yù)期使用）標(biāo)識104.2.4發(fā)布前授權(quán)人適宜的、充分的再批準(zhǔn)使用場所適用有效版本清晰易于識別識別確認(rèn)轉(zhuǎn)化組織的技術(shù)文件控制發(fā)放標(biāo)識評審4.2.3文件控制返回目次建立、保持分類作用清晰QMS的記錄產(chǎn)品記錄有關(guān)產(chǎn)品要求合同評審的記錄供方記錄易于識別檢索要求程序標(biāo)識貯存保護(hù)檢索保存期限處置11證明產(chǎn)品達(dá)到要求證明QMS有效運行可追溯性用于改進(jìn)編碼規(guī)定防止損壞變質(zhì)借閱時復(fù)制對外提供4.2.4記錄控制返回目次最高管理者承諾建立QMS實施QMS持續(xù)改進(jìn)其有效性要有證據(jù)傳達(dá)“重要性”質(zhì)量方針確保質(zhì)量目標(biāo)的制定進(jìn)行管理評審資源獲得背景資料關(guān)于法律、法規(guī)要求上級主管部門的要求關(guān)于組織的發(fā)展方向顧客要求決策依據(jù)5.1管理承諾125管理職責(zé)返回目次目的旨在增強(qiáng)顧客滿意顧客要求的確定市場調(diào)查市場預(yù)測產(chǎn)品信息開發(fā)設(shè)計生產(chǎn)與服務(wù)提供有效運作QMS產(chǎn)品設(shè)想銷售部技術(shù)部生產(chǎn)部（車間）顧客要求的滿足13溝通問卷、調(diào)查等7.2.1改進(jìn)8.2.15.2以顧客為關(guān)注焦點返回目次宗旨方向（制定與組織實施）要求與組織總的宗旨相一致適宜性兩個承諾滿足要求7.2.1持續(xù)改進(jìn)8.5.1一個框架溝通理解適宜性評價定期結(jié)合管理評審最高管理者制定質(zhì)量目標(biāo)制定質(zhì)量目標(biāo)評審按4.2.3控制全體員工理解、執(zhí)行、堅持145.3質(zhì)量方針返回目次5.4.1質(zhì)量目標(biāo)確保（建立）相關(guān)職能相關(guān)層次（各組織單元）要求產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容可測量與QMS方針一致特性值定性(顧客滿意率)定量157.1a持續(xù)改進(jìn)5.4策劃返回目次QMS策劃QMS策劃的目的滿足質(zhì)量目標(biāo)、4.1要求變更策劃安施QMS完整性質(zhì)量目標(biāo)4.15.4.27.17.37.58.17.3.17.3.47.3.57.3.6工藝策劃生產(chǎn)策劃8.2.28.516策劃QMS策劃設(shè)計開發(fā)策劃設(shè)計計劃（輸出）評審驗證確認(rèn)工藝文件（工藝流程方案）生產(chǎn)文件（作業(yè)、生產(chǎn)、準(zhǔn)備、調(diào)度計劃）內(nèi)審策劃（方案）改進(jìn)策劃（糾正、預(yù)防措施策劃）生產(chǎn)提供策劃改進(jìn)策劃產(chǎn)品實現(xiàn)策劃5.4.2QMS策劃返回目次總要求5.5.1職責(zé)和權(quán)限確保規(guī)定溝通職責(zé)權(quán)限部門的各種人員渠道方式證據(jù)175.5職責(zé)、權(quán)限與溝通返回目次授權(quán)資格職責(zé)“管理人員”正式的聘任授權(quán)過程的報告業(yè)績及改進(jìn)要求提高“意識”QMS外部聯(lián)絡(luò)兼職的領(lǐng)導(dǎo)層報告：是QMS有效運行的報告建立實施設(shè)計者策劃組織建立編寫文件化QMS文件審核組織協(xié)調(diào)監(jiān)督檢查內(nèi)審管理評審改進(jìn)保持組織實施協(xié)調(diào)實施185.5.2管理者代表返回目次QMS有效性溝通建立一個過程方式溝通的內(nèi)容內(nèi)容時機(jī)頻次部門組織總的內(nèi)審、管理評審水平垂直概念圖19職能部門之間開會講話板報墻報（要求）溝通網(wǎng)絡(luò)結(jié)合8.45.5.3內(nèi)部溝通返回目次5.6.1總則總的要求主持者（組織者）時機(jī)目的內(nèi)容記錄最高管理者策劃的時間間隔每年至少一次間隔12個月特殊情況及時安排持續(xù)適宜性持續(xù)充分性持續(xù)有效性改進(jìn)機(jī)會變更的需要保持20確定QMS組織機(jī)構(gòu)變化外部條件變化質(zhì)量方針、目標(biāo)改變重大事故質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性重大投訴5.6管理評審返回目次審核結(jié)果顧客反饋過程業(yè)績產(chǎn)品符合性預(yù)防措施狀況糾正措施狀況以往管理評審跟蹤措施可能的變更改進(jìn)的建議8.2.28.2.18.2.38.2.48.5.38.5.25.68.48.5.1（7.2.1）21（包括一、二、三方審核）依據(jù)5.6.2評審輸入返回目次任何決定與措施QMS過程產(chǎn)品改進(jìn)資源需求未來資源顧客要求體系覆蓋有效性改進(jìn)措施22改進(jìn)措施5.6.3評審輸出返回目次6.1資源提供確定提供資源資源策劃目的體系產(chǎn)品實施QMS(運行)保持QMS持續(xù)改進(jìn)有效性滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意資源人財物技術(shù)信息ISO9001強(qiáng)調(diào)人力資源(6.2)基礎(chǔ)措施(6.3)工作環(huán)境(6.4)236資源管理返回目次6.2.1總則勝任從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員教育培訓(xùn)技能經(jīng)驗學(xué)歷持續(xù)的培訓(xùn)資格等級工作經(jīng)歷6.2.2能力、意識和培訓(xùn)關(guān)系圖能力意識培訓(xùn)具備了，可上崗24人員(與質(zhì)量有影響的工作人員)2316.2人力資源返回目次要求確定崗位能力要求培訓(xùn)其他措施評價（措施）效果關(guān)于質(zhì)量意識培訓(xùn)保持記錄細(xì)則達(dá)到要求重要性相關(guān)性作出貢獻(xiàn)教育培訓(xùn)技能經(jīng)驗學(xué)歷證明記錄職稱證書經(jīng)歷表從事活動25考核其他措施師傅帶徒弟技術(shù)表演技術(shù)競賽招聘6.2.2能力、意識和培訓(xùn)返回目次基礎(chǔ)設(shè)施產(chǎn)品符合要求所需的7.2.1a)、b)、c)要求確定提供維護(hù)適用時靜態(tài)管理計劃批件驗收要求、調(diào)試檔案建帳(新的)中大修計劃(老的)建筑物、工作場所、設(shè)施過程設(shè)備（硬件和軟件）支持性服務(wù)（運輸、通訊）26要哪些設(shè)施，提供這些設(shè)施，如何維護(hù)這些設(shè)施7.5.1c6.3基礎(chǔ)設(shè)施返回目次工作環(huán)境產(chǎn)品符合要求所需的7.2.1要求確定管理物理心理溫度濕度振動污染粉塵社會(客觀)(主觀)276.4工作環(huán)境返回目次亮度7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃策劃和開發(fā)對象時機(jī)內(nèi)容產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程與4.1中6個要求一致針對特定的產(chǎn)品、項目、合同“產(chǎn)品”的質(zhì)量目標(biāo)和要求確定過程、文件、資源產(chǎn)品所要求的記錄證實過程所需證實產(chǎn)品所需輸出適合于組織運作方式驗證確認(rèn)監(jiān)視檢驗和試驗接收準(zhǔn)則口頭書面實物28(大工藝概念)質(zhì)量計劃1老品：即現(xiàn)有定型后的全部文件

2書面：實物質(zhì)量計劃過程資源7產(chǎn)品實現(xiàn)返回目次返回7.4.37.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定要求的確定明示的隱含的必須履行的合同中規(guī)定的+交付、交付后的活動規(guī)定用途＋已知預(yù)期用途的要求相關(guān)法律、法規(guī)要求對顧客的附加要求對組織內(nèi)部的要求識別問卷調(diào)查走訪座談訂貨會其它方式溝通確定組織任何附加的29不言而喻的要求7.2與顧客有關(guān)的過程返回目次時機(jī)向顧客作出提供產(chǎn)品承諾之前產(chǎn)品要求得到規(guī)定不一致的問題得到解決滿足要求的能力評審結(jié)果要求記錄口頭訂貨變更引發(fā)必要的措施的記錄接受前---確認(rèn)確保相關(guān)文件修改確保相關(guān)人員知道產(chǎn)品信息評審網(wǎng)上銷售不同于合同簽定前30(工藝、生產(chǎn)、檢測等)評審內(nèi)容技術(shù)質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)顧客特殊要求質(zhì)量責(zé)任要求QA要求交貨期、方式的要求價格、成本付款方式其他要求評審產(chǎn)品有關(guān)的要求7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審評審分類標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品合同評審非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品合同評審銷售員評審職能部門評審(專業(yè)評審)價格數(shù)量交貨期各項要求(全面)評審方式會議評審傳簽評審授權(quán)評審階段評審部門(標(biāo)準(zhǔn))銷售員(分權(quán)制)31實施非標(biāo)非標(biāo)7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審返回目次溝通方式(渠道)面談電話傳真有關(guān)產(chǎn)品信息確認(rèn)時售前服務(wù)溝通問詢合同的簽定修改評審時售中服務(wù)顧客反饋－抱怨售后服務(wù)時溝通(包賠、包換、包退)評審中的溝通協(xié)調(diào)顧客要求含混，不明確明確過高要求共識能力協(xié)調(diào)具備能力32確定信函問卷調(diào)查定貨會等溝通（售中服務(wù)溝通）溝通7.2.3顧客溝通返回目次7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃策劃控制流程圖設(shè)計階段步驟（各點）內(nèi)容、職責(zé)、文件、記錄、接口要求階段每個階段評審點驗證點確認(rèn)點活動職責(zé)權(quán)限接口組織接口技術(shù)接口更新設(shè)計輸出溝通職責(zé)分工33（設(shè)計計劃）7.3設(shè)計和開發(fā)返回目次JBR5055-91參考決策市場調(diào)查可行性可研調(diào)查方案系統(tǒng)設(shè)計（專業(yè)技術(shù)）參數(shù)設(shè)計容差設(shè)計技術(shù)（工作圖）設(shè)計方案文件檢驗改進(jìn)設(shè)計產(chǎn)品改進(jìn)工藝改進(jìn)技術(shù)設(shè)計工藝方案347.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃返回目次輸入確定輸入形成記錄輸入文件明細(xì)表輸出內(nèi)容功能和性能要求在設(shè)計任務(wù)書中規(guī)定的法律、法規(guī)要求類似設(shè)計提供信息適用的適用時必須的信息其他要求評審充分的適宜的完整的清楚的不自相矛盾35“設(shè)計任務(wù)書”7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入返回目次輸出能針對輸入進(jìn)行驗證的方式提出輸出文件明細(xì)表批準(zhǔn)放行前要求滿足輸入要求給出適當(dāng)信息驗收準(zhǔn)測規(guī)定產(chǎn)品特性采購生產(chǎn)和服務(wù)提供包含引用產(chǎn)品安全正常使用必須硬件輸出36內(nèi)容檢驗標(biāo)準(zhǔn)7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出返回目次評審時機(jī)依據(jù)目的人員適宜的階段7.3.1策劃的安排7.3.1評價滿足要求的能力識別任何不足提出措施階段有關(guān)的職能人員（設(shè)計開發(fā)的結(jié)果）評審結(jié)果、引發(fā)的必要措施會義評審專家評審逐級評審?fù)性u審記錄評審方式設(shè)計組的評審設(shè)計室的評審部、公司的評審37評審點4個找問題解決問題各職能部門代表（專業(yè)）7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審返回目次驗證目的找不合格解決不合格記錄人員方式兩種途徑的計算類比法（專項）試驗文件評審參數(shù)設(shè)計的驗證結(jié)構(gòu)參數(shù)設(shè)計容差設(shè)計實驗室實驗現(xiàn)場試驗型式試驗例行試驗強(qiáng)制強(qiáng)制依據(jù)策劃的安排7.3.1驗證結(jié)果＋引發(fā)的必要措施設(shè)計開發(fā)人員387.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證返回目次確認(rèn)目的時機(jī)記錄方式找缺陷解決缺陷確保滿足規(guī)定的使用要求規(guī)定的已知預(yù)期的應(yīng)在產(chǎn)品交付和實施之前（只要可行）確認(rèn)結(jié)果＋引發(fā)的必要措施設(shè)計院圖紙會審？廠內(nèi)鑒定國家鑒定39使用條件下現(xiàn)場確認(rèn)試驗室確認(rèn)計算機(jī)模擬試驗7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)返回目次更改識別，記錄更改適宜時更改一評審更改－驗證更改一確認(rèn)批準(zhǔn)實施前（使用前）包括產(chǎn)品組成部分及交付產(chǎn)品的更改范圍記錄更改評審結(jié)果＋更改引發(fā)的必要措施重大結(jié)構(gòu)更改設(shè)計方案更改新技術(shù)重大工藝修改40一般更改要求7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改返回目次7.4.1采購過程采購控制目的確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求供方采購產(chǎn)品控制隨后的產(chǎn)品最終產(chǎn)品影響采購產(chǎn)品分級及控制A級B級C級供方評價依據(jù)評價重新評價記錄供方按組織要求提供產(chǎn)品的能力準(zhǔn)則評價結(jié)果＋引發(fā)的必要措施41127.4采購方式程度評價方法OA能力調(diào)查現(xiàn)場考察樣品檢驗試驗方法樣品的試裝試用認(rèn)證企業(yè)產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品參照采購選擇分類考核供方評審單報告報告步驟原始憑證獲取小組評價合格供方名單供方記錄技術(shù)質(zhì)量檢驗生產(chǎn)供應(yīng)單表報告報告證書文件423有一、二種即可7.4.1采購過程返回目次采購信息買什么買什么樣的清單標(biāo)準(zhǔn)等適當(dāng)時產(chǎn)品程序過程設(shè)備人員資格QMS要求批準(zhǔn)溝通前，確保要求充分適宜特殊過程關(guān)鍵供方批準(zhǔn)要求＋437.4.2采購信息返回目次驗證目的確保采購產(chǎn)品滿足采購要求確定實施檢驗7.1.C)必要活動到供方驗證組織顧客規(guī)定（采購信息中）擬驗證的安排放行方法驗證方式供方組織顧客現(xiàn)場驗證（3）（4）合同合同（2）協(xié)議協(xié)議（1）447.4.3采購產(chǎn)品的驗證返回目次7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（不同于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制）策劃產(chǎn)品實現(xiàn)工藝策劃外線圖獲得作業(yè)指導(dǎo)書必要時使用適宜的設(shè)備生產(chǎn)合格品能力（提供服務(wù)）動態(tài)管理獲得和使用監(jiān)視和測量裝置實施監(jiān)視和測量放行、交付、交付后活動的實施簽約服務(wù)受控條件5M1E計算機(jī)、軟件適當(dāng)時產(chǎn)品特性的信息45圖樣工藝文件檢驗文件采購文件生產(chǎn)計劃關(guān)鍵過程（工序）特殊過程設(shè)備點檢巡檢維修潤滑人、機(jī)、料、法、環(huán)、測（工裝驗證、工裝出入庫檢驗）三級保養(yǎng)設(shè)備的鑒定、認(rèn)可中、大修實施報廢過程產(chǎn)品7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供返回目次特殊過程過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視測量驗證確定產(chǎn)品交付使用服務(wù)已經(jīng)提供之后才顯現(xiàn)的問題實施確認(rèn)證實“過程能力”安排適用時過程評審批準(zhǔn)的準(zhǔn)則設(shè)備認(rèn)可人員資格鑒定特定的方法程序報告持證書上崗記錄再確認(rèn)46（工藝）使用連續(xù)監(jiān)控的記錄（規(guī)定多長時間驗證一次）7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)返回目次標(biāo)識產(chǎn)品標(biāo)識識別產(chǎn)品本身的標(biāo)識適當(dāng)時防止不同產(chǎn)品混淆產(chǎn)品實現(xiàn)全過程臺賬條碼記錄標(biāo)記標(biāo)簽、牌區(qū)域容器適當(dāng)?shù)姆椒顟B(tài)標(biāo)識防止不合格品未檢品混淆分類待驗驗后合格驗后不合格驗后待評定方法檢驗記錄檢驗報告標(biāo)記標(biāo)簽、牌區(qū)域容器477.5.3標(biāo)識和可追溯性可追朔性要求的場合顧客（合同要求）法律法規(guī)管理者要求控制記錄唯一性標(biāo)識每個產(chǎn)品每批產(chǎn)品487.5.3標(biāo)識和可追溯性返回目次愛護(hù)控制組織控制下的組織使用的顧客財產(chǎn)產(chǎn)權(quán)屬顧客的按協(xié)議提供用于顧客訂貨的產(chǎn)品識別驗證保護(hù)丟失損壞不適用報告顧客記錄顧客財產(chǎn)驗收標(biāo)識維護(hù)（貯存、交付使用）異常情況497.5.4顧客財產(chǎn)返回目次符合性防護(hù)內(nèi)部處理預(yù)定的地點全過程防護(hù)要求標(biāo)識搬運貯存包裝保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識方法按文件、規(guī)程使用規(guī)定的設(shè)備、器具培訓(xùn)（特殊搬運人員）規(guī)程文件包裝物包裝過程裝箱單控制包裝檢驗嘜頭、標(biāo)識適用于產(chǎn)品的組成部分按規(guī)程防護(hù)50時限7.5.3適宜的環(huán)境、條件（庫房）定期查庫7.5.17.5.5產(chǎn)品防護(hù)返回目次（過程、產(chǎn)品）控制確定需要實施建立過程監(jiān)視、測量活動所需的監(jiān)視測量裝置提供證據(jù)（為產(chǎn)品符合要求）配置要求確保監(jiān)視測量可行與監(jiān)、測要求相一致的方式實施必要時測量設(shè)備溯源周檢、使用前檢定記錄依據(jù)調(diào)整再調(diào)整（必要時）校準(zhǔn)標(biāo)識得到識別確定校準(zhǔn)狀態(tài)防止失效調(diào)整防止損壞、失效搬運維護(hù)貯存51防止零位漂移7.6監(jiān)視和測量裝置的控制失準(zhǔn)評價:以往測量結(jié)果有效性評價對設(shè)備對產(chǎn)品記錄適當(dāng)?shù)拇胧┬?zhǔn)驗證結(jié)果、記錄、保持檢測軟件預(yù)期用途能力使用前確認(rèn)必要時再確認(rèn)必要時52保持（功能滿足策劃的能力）7.6監(jiān)視和測量裝置的控制返回目次策劃實施監(jiān)視測量分析改進(jìn)過程證實產(chǎn)品符合性QMS過程符合性持續(xù)改進(jìn)QMS有效性統(tǒng)計技術(shù)方法應(yīng)用程度策劃活動結(jié)果文件產(chǎn)品監(jiān)視、測量、分析、改進(jìn)QMS監(jiān)、測、分、改持續(xù)改進(jìn)QMS有效性統(tǒng)計技術(shù)方法程度要求項目方法記錄檢驗計劃檢驗規(guī)程檢驗準(zhǔn)則審核方案審核計劃管理評審計劃產(chǎn)品改進(jìn)計劃過程改進(jìn)計劃應(yīng)用計劃53頻次實施8.1總則8測量、分析和改進(jìn)返回目次8.2.1顧客滿意QMS業(yè)績測量顧客滿意感受信息確定獲取利用信息的方法獲取利用改進(jìn)方式口頭、書面報怨溝通委托收集、分析報告團(tuán)體消費者報告媒體報告行業(yè)研究結(jié)果54問卷、調(diào)查8.2監(jiān)視和測量返回目次策劃與實施時機(jī)目的策劃的時間間隔至少一次/年確定QMS符合要求4.1標(biāo)準(zhǔn)QMS文件實施與保持審核方案策劃依據(jù)內(nèi)容區(qū)域狀況的重要性以往審核結(jié)果程序職責(zé)權(quán)限策劃審核實施審核報告結(jié)果糾正措施人員管理者（區(qū)域）實施跟蹤驗證驗證結(jié)果的報告準(zhǔn)則范圍頻次方法性質(zhì)審核日期人員評審獨立性55保持記錄8.2.2內(nèi)部審核返回目次過程5678監(jiān)視適用的方法程序準(zhǔn)則規(guī)定測量適用時目的確定過程“能力”過程滿足策劃結(jié)果的能力改進(jìn)未達(dá)策劃結(jié)果糾正糾正措施監(jiān)視、測量方法，采用5678監(jiān)視測量568.2.3過程的監(jiān)視和測量返回目次產(chǎn)品要求驗證對象依據(jù)產(chǎn)品特性策劃的安排7.1.c)檢驗計劃檢驗文件檢驗準(zhǔn)則