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IPV納入國家免疫規(guī)劃工作技術(shù)方案培訓(xùn)課件內(nèi)容提示一、工作指標(biāo)二、疫苗及使用三、工作內(nèi)容
1、宣傳
2、信息報送
3、監(jiān)測4、培訓(xùn)與督導(dǎo)
5、客戶端操作說明試點工作的背景和依據(jù)全球消滅脊髓灰質(zhì)炎進(jìn)展情況WHO關(guān)于調(diào)整脊髓灰質(zhì)炎疫苗使用策略的建議我國脊髓灰質(zhì)炎防控實際情況保持我國無脊灰狀態(tài)、減少脊灰疫苗相關(guān)病例的發(fā)生2015年啟動試點工作。全球本土脊灰流行國家與報告病例數(shù)病例數(shù)流行國家數(shù)/Dataandmonitoring.aspx全球本土流行國家與脊灰報告病例數(shù)
(2000-2014年)2014年脊灰野病毒病例分布2013年416例WPV病例,分布于
8個國家3個本土流行國家160例,占總病例數(shù)
38%;(巴基斯坦93例,占22%)索馬里194例,占47%;無WPV3病例(最后檢出:2012年11月10日)埃塞俄比亞索馬里肯尼亞敘利亞喀麥隆尼日利亞阿富汗巴基斯坦赤道幾內(nèi)亞伊拉克/Dataandmonitoring/Poliothisweek/Poliocasesworldwide.aspx2014年359例WPV病例,分布于9個國家3個本土流行國家340例,占總病例數(shù)95%;(巴基斯坦306例,占全球病例的85%)52015年截止10月28日,全球僅阿富汗和巴基斯坦有脊灰野病毒病例報告,消滅脊灰指日可待!全球消滅脊髓灰質(zhì)炎倡議行動獨立監(jiān)督委員會第十次會議(2014年5月)
世界衛(wèi)生大會已宣布消滅脊灰是全球公共衛(wèi)生規(guī)劃一項緊急大事。世界衛(wèi)生組織將脊灰傳播稱為國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。
1988年,全球每個國家都下定決心要消滅脊灰。截至2000年,大多數(shù)國家成功地消滅了脊灰。然而,過去的14年成為全球?qū)崿F(xiàn)消滅脊灰最終階段極其痛苦而漫長的時期。阻斷全球脊灰傳播這一目標(biāo)被一再延后,2000、2004、2012、2014年設(shè)定的最后期限都被錯過,全球消滅脊灰倡議行動設(shè)定的最終目標(biāo)也無法實現(xiàn)。
2013-2018年消滅脊灰尾聲戰(zhàn)略計劃-WHO(2012年)2015年10月底,所有成員國至少使用1劑IPV;到2018年,全球證實消滅脊灰并全部使用IPV全球脊灰疫苗的使用注射用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸(OPV)1/13/2023中國目前脊灰疫苗使用OPV:第一類疫苗基礎(chǔ)免疫:2、3、4月齡;加強:4歲IPV:第二類疫苗進(jìn)口:IPV、DTP-IPV-Hib五聯(lián)苗IPV程序:初免:2、3、4月齡;加強:1.5歲國產(chǎn):2015年1月獲批生產(chǎn)2015年我國啟動試點國家決定2015年啟動IPV納入免疫規(guī)劃結(jié)合全球消滅脊灰進(jìn)展WHO調(diào)整脊灰疫苗使用策略建議我國實際:輸入風(fēng)險+疫苗供應(yīng)保障(國產(chǎn)sabin株疫苗,1月獲批,6月批簽發(fā))全國試點范圍試點范圍全省范圍北京、天津、吉林、湖北、寧夏部分地區(qū)廣東省梅州市肇慶市試點地區(qū)選擇原則AFP和AEFI監(jiān)測情況常規(guī)免疫情況輸入風(fēng)險.疫苗供應(yīng)保障區(qū)域分布試點地區(qū)意愿其他省份已開展的相關(guān)工作2014.3,廣東惠州“2+2”,Salk株IPV2014.12開始,北京“1+3”,Salk株IPV湖北省已開展的相關(guān)工作開展IPV納入國家免疫規(guī)劃試點社會穩(wěn)定風(fēng)險評估時間:2015年3月方法:召開座談會、問卷調(diào)查、實地走訪、參考?xì)v年調(diào)查研究。結(jié)論:低風(fēng)險——合法性、合理性、可行性、安全性、國際性、可控性一、工作指標(biāo)內(nèi)容要求以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位,IPV和OPV全程接種率90%以上相關(guān)接種人員和專業(yè)人員培訓(xùn)比例95%以上AEFI、應(yīng)急事件等及時調(diào)查處置100%AFP監(jiān)測、AEFI監(jiān)測、接種率監(jiān)測均達(dá)到全國監(jiān)測方案要求二、疫苗及其使用(一)免疫程序:適齡兒童應(yīng)接種4劑次脊灰疫苗脊灰滅活疫苗(IPV)2月齡接種1劑次脊灰減毒活疫苗(OPV)3月齡、4月齡、4周歲各接種1劑次。二、疫苗及其使用(二)接種要求:“知情、免費”的原則告知受種者監(jiān)護(hù)人所接種的疫苗品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項轄區(qū)內(nèi)符合免疫程序的適齡兒童國家免疫規(guī)劃IPV與其他第二類疫苗應(yīng)當(dāng)間隔至少2周接種第二類IPV疫苗的使用接種單位按照本方案規(guī)定程序接種不主動推薦第二類IPV監(jiān)護(hù)人主動要求:自愿、自費原則如需開展強化和應(yīng)急,使用OPV零劑次者,第一劑用IPV如IPV短期供應(yīng)不足等情況,用OPV替代二、疫苗及其使用(二)接種要求:疫苗儲存運輸:2-8℃避光保存和運輸,嚴(yán)禁凍結(jié);注射部位:肌肉注射,嬰幼兒注射的最佳部位是大腿前外側(cè)中部,兒童為上臂三角肌。(出生至28天為新生兒、28天至1周歲為嬰兒、1周歲至3周歲為幼兒)三、工作內(nèi)容1、宣傳、風(fēng)險溝通和輿情監(jiān)測國家制定試點工作宣傳方案和常見問題答復(fù)口徑適度、有針對性的宣傳及時回應(yīng)社會關(guān)切,適時開展針對性宣傳開展輿情監(jiān)測1、宣傳、風(fēng)險溝通和輿情監(jiān)測按照《IPV納入國家免疫規(guī)劃試點地區(qū)宣傳溝通方案》科學(xué)宣傳、風(fēng)險溝通和輿情監(jiān)測
主要內(nèi)容宣傳與風(fēng)險溝通方案目標(biāo)和指標(biāo)原則策略和措施評估常見問題口徑庫脊灰簡介、疫苗知識、免疫策略、疫苗與接種安全等背景消滅脊灰不僅是要消滅脊灰野病毒,也包括消滅脊灰疫苗病毒引起的VAPP和VDPV2013-2018年消滅脊灰終結(jié)戰(zhàn)略計劃2015年12月引入1劑IPVIPV納入免疫規(guī)劃計劃國衛(wèi)辦疾控函【2015】504號在6個省開展IPV納入免疫規(guī)劃試點序貫使用IPV,在全國推廣風(fēng)險1:接種反應(yīng)較多(相對OPV)注射疫苗,反應(yīng)相對較多可能導(dǎo)致家長拒絕IPV應(yīng)對:統(tǒng)一解釋,打消家長疑慮
全身反應(yīng):發(fā)熱、煩躁(易激惹)、嗜睡、嘔吐、腹瀉、食欲不振(厭食)、變態(tài)反應(yīng)(皮疹)等;局部反應(yīng):為觸痛、發(fā)紅、腫脹和硬結(jié)風(fēng)險2:媒體報道和VAPP病例上訪媒體和家長對VAPP病例關(guān)注由于國產(chǎn)IPV的推廣使用,媒體對IPV和OPV使用關(guān)注,可能導(dǎo)致一些媒體對VAPP報道引發(fā)對以往OPV使用的質(zhì)疑和兒童家長上訪媒體炒作和VAPP病例的上訪應(yīng)對:準(zhǔn)備科普文章,與媒體主動溝通,制定應(yīng)對預(yù)案完善補償機(jī)制VAPP的報道VAPP越來越不能為公眾所接受給家庭和社會造成沉重的負(fù)擔(dān)給維持無脊灰、免疫規(guī)劃工作造成了一定影響風(fēng)險3:兒童家長拒絕OPV接種家長質(zhì)疑OPV安全性,拒絕接種OPV日本在2012年從全程使用OPV調(diào)整到全程使用IPV期間發(fā)生過類似的情況,在IPV供應(yīng)不足的情況下,家長拒絕接種OPV,選擇等待接種IPV,OPV接種率下降至76%脊灰疫苗接種率下降,增加脊灰野病毒輸入后傳播風(fēng)險應(yīng)對:預(yù)防接種人員需向家長解釋IPV/OPV序貫免疫程序的優(yōu)點,強調(diào)在注射IPV后繼續(xù)服用OPV的重要性風(fēng)險4:脊灰野病毒和VDPV輸入輸入風(fēng)險始終存在我國與巴基斯坦和阿富汗兩個仍有脊灰傳播的國家接壤,與尼日利亞的人員交流日益頻繁,脊灰野病毒輸入風(fēng)險持續(xù)存在一些國家發(fā)生II型VDPV暴發(fā)疫情,亦有可能導(dǎo)致VDPV的輸入我國面臨脊灰野病毒和VDPV輸入風(fēng)險還是很高應(yīng)對:保持高水平脊灰疫苗接種率,按照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案風(fēng)險5:媒體對偶合病例炒作在發(fā)生兒童接種后偶合死亡病例后被媒體大肆渲染,發(fā)生類似媒體乙肝疫苗事件再一次在輿論上造成不良影響,導(dǎo)致脊灰疫苗接種率下降。應(yīng)對:與媒體及時溝通統(tǒng)一口徑,及時向媒體和公眾發(fā)布相關(guān)信息進(jìn)行科普宣傳風(fēng)險6:網(wǎng)絡(luò)上出現(xiàn)IPV有害不當(dāng)言論某些不具備疫苗相關(guān)知識但關(guān)注熱點話題的網(wǎng)絡(luò)意見領(lǐng)袖發(fā)表不專業(yè)或不當(dāng)言論誤導(dǎo)公眾,引發(fā)負(fù)面輿論更有可能某些極端勢力借題發(fā)揮,發(fā)表IPV有害等謠言,蠱惑公眾應(yīng)對:重視實施前后的科普宣傳,及時回應(yīng),與網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)袖的溝通等宣傳溝通目標(biāo)和工作指標(biāo)
通過開展宣傳溝通工作,確保試點地區(qū)IPV納入免疫規(guī)劃順利實施
工作指標(biāo)免疫規(guī)劃管理人員和預(yù)防接種工作人員接受IPV納入免疫規(guī)劃宣傳溝通培訓(xùn)比例達(dá)到95%以上目標(biāo)宣傳溝通的原則IPV納入國家免疫規(guī)劃的相關(guān)宣傳活動的范圍局限在試點地區(qū),開展針對性的適度宣傳;中國疾控中心設(shè)計宣傳溝通策略,各試點地區(qū)負(fù)責(zé)執(zhí)行,針對不同地區(qū)和不同人群開展相應(yīng)的宣傳活動。開展宣傳活動的策略不同地區(qū)和不同人群采取不同的宣傳策略和方法針對媒體:準(zhǔn)備IPV和OPV的宣傳科普文章,準(zhǔn)備宣傳和溝通的統(tǒng)一口徑,對VAPP等一些敏感問題有統(tǒng)一的解釋針對公眾:強調(diào)IPV和OPV接種的安全性和有效性,強調(diào)OPV接種重要性針對專業(yè)人員:充分培訓(xùn),預(yù)防接種人員應(yīng)向兒童家長介紹IPV和OPV,簽署知情同意書加強免疫規(guī)劃專業(yè)人員培訓(xùn)培訓(xùn)免疫規(guī)劃和預(yù)防接種人員培訓(xùn)內(nèi)容溝通能力知識要點常見問題做好兒童家長知情同意公示更新預(yù)防接種門診告知牌省級設(shè)計和印刷統(tǒng)一知情同意書告知兒童家長脊灰疫苗及其免疫程序、接種方法簽署知情同意書指定專人負(fù)責(zé)答疑,做好解釋工作IPV納入免疫規(guī)劃口徑庫脊灰簡介疫苗知識免疫策略疫苗和接種安全其他問題疫苗相關(guān)脊灰病例(VAPP)WHO在2010年6月的立場文件中指出,在使用OPV的國家,VAPP的發(fā)生率約為每年4例/100萬新生兒在1997年之前,OPV是美國唯一使用的脊灰疫苗,約每75萬兒童在接種首劑OPV后可發(fā)生1例VAPP使用OPV每年會有250~500例疫苗相關(guān)脊灰病例(VAPP)的負(fù)擔(dān)兩種脊灰疫苗比較OPV主要優(yōu)點口服接種方法簡單,價格低廉絕大多數(shù)受種者完成全程免疫后既可獲得持久的血清免疫保護(hù)通過腸道局部免疫阻止病毒繁殖和進(jìn)一步傳播主要缺點疫苗病毒是活病毒,可引起VAPP和VDPV病例IPV主要優(yōu)點全程接種可以避免VAPP和VDPV病例的發(fā)生主要缺點免疫力維持時間較OPV短,誘導(dǎo)的腸道粘膜免疫水平低于OPV無法產(chǎn)生人與人的接觸免疫注射接種且價格昂貴IPV和OPV同樣安全和有效OPV是全球消滅脊灰首選疫苗有一些國家使用IPV也達(dá)到無脊灰目標(biāo)單獨使用IPV,或者IPV與其他疫苗聯(lián)合后,其不良反應(yīng)報告率都非常低,主要是注射點紅斑、硬結(jié)、觸痛等一般反應(yīng)
在停用OPV中II型組分前,使用1-2劑次IPV,能夠預(yù)防II型VDPV和脊灰野病毒病例適齡兒童接種程序解釋使用疫苗Sabin-IPV或Salk-IPV和OPV免疫程序2月齡各接種1劑次IPV,3月齡、4月齡、4歲各接種1劑次OPV接種對象滿2月齡,且脊灰疫苗0劑次2月3月4月4周歲IPV/OPV序貫接種程序WHOMemberStates194SequentialSchedules19IPVonlyusingCountries50MostlyOPVusingCountries125SequentialSchedules19BahrainBelarusBrazilJordanKuwaitLebanonMalaysiaMarshallIslandsMicronesiaMontenegroOmanQatarRussiaSaudiArabiaTurkeyUkraine(Graduate)UnitedArabEmiratesSouthAfricaSyria
IPVonlyUsingCountries50Andorra
Australia
Austria
Bahamas
Belgium
BosniaandHerzegovina
BruneiDarussalam
Bulgaria
Canada
CostaRica
Croatia
Cyprus
CzechRepublic
Denmark
Estonia
Finland
France
Germany
Greece
Hungary
Iceland
Ireland
Israel
Italy
Japan*
Latvia
Lithuania
Luxembourg
MaltaMexico**
Monaco
Netherlands
NewZealand
Niue
Norway
Palau
Poland
Portugal
RepublicofKorea
Romania
SanMarino
Slovakia
UnitedKingdomofGreatBritainandNorthernIreland
UnitedStatesofAmerica
Uruguay**Singapore
Slovenia
Spain
Sweden
Switzerland*SabinIPV**StillusesOPVinNationalCampaignsIPVinPolicyHighRisk,ImmunodeficientPopulations17Stand-aloneIPVLicensed8ArgentinaColumbiaHondurasIndonesia*ParaguayPeruSerbiaTrinidadandTobagoComboonlyLicensed4ElSalvadorGuyanaJamaicaPanamaNoProductsListed5BelizeBarbadosSaintKittsandNevisSaintLuciaSaintVincentandtheGrenadinesIPVProductLicensedGAVIEligible29Stand-aloneIPVLicensed13BangladeshBeninBurkinaFasoCambodiaCoted’IvoireHaitiIndiaKenyaLaoNigeriaPakistanSenegalVietnamComboonlyLicensed16CameroonCARChadGhanaGuineaMadagascarMaliMauritaniaMyanmarNicaraguaNigerTogoUgandaTanzaniaUzbekistanYemenIPVProductLicensedNotGAVIEligible26Stand-aloneIPVLicensed16BoliviaChileChinaDominicanRepublicEcuadorEgyptGabonGeorgiaIranKazakhstanMacedoniaMauritiusPhilippinesVenezuelaSriLankaThailandComboonlyLicensed10AlbaniaArmeniaAzerbaijanCongoBotswanaGuatemalaMoroccoNamibiaMoldovaTunisiaNoIPVLicenseGAVIEligible26PolioPriorityCountries6AfghanistanDRCEthiopiaSomaliaSouthSudanSudan
Other20BurundiComorosDjiboutiEritreaGambiaGuinea-BissauKyrgyzstanLesothoLiberiaMalawiMozambiquePapuaNewGuineaPRKoreaRwandaSaoTomePrincipeTajikistanSierraLeoneSolomonIslandsZambiaZimbabweNoIPVLicenseNotGAVIEligible22GAVIGraduates6AngolaBhutanCubaKiribatiMongoliaTimor-Leste
SmallIslandNations10AntiguaandBarbudaCookIslandsDominicaGrenadaNauruSamoaSeychellesTongaTuvaluVanuatu
Stand-alone3IraqMaldivesNepal
Other6CapeVerdeEquatorialGuineaFijiLibyaSwazilandTurkmenistan
*IPVDemonstrationProjectCombo2Algeria
SurinameIPVLicensePending5全球194個國家和地區(qū)中125個國家主要使用OPV,另外69個將IPV納入了國家免疫規(guī)劃,其中50個全程接種IPV,19個采取第1~2劑次接種IPV和OPV完成全程免疫的策略。
為什么要將IPV納入免疫規(guī)劃OPV是一種安全有效疫苗,在消滅脊灰過程中發(fā)揮重大作用;OPV在罕見情況下會發(fā)生VAPP和VDPV病例;消滅脊灰不僅要消滅野病毒引起的病例,也要消滅VAPP病例和VDPV病例;WHO在戰(zhàn)略計劃中明確規(guī)定,在消滅脊灰最后階段要引進(jìn)至少1劑IPV;接種IPV也能保持高免疫水平,能實現(xiàn)消滅脊灰目標(biāo)。為什么現(xiàn)在才將IPV納入免疫規(guī)劃目前全球消滅脊灰進(jìn)程處于最后階段,為消滅WHO不再推薦全程OPV接種,其他國家也正在引進(jìn)IPV;我國面臨脊灰野病毒輸入危險,如果過早引進(jìn)IPV,有可能引起脊灰野病毒輸入傳播;如果再延遲引入,會繼續(xù)發(fā)生VAPP病例和VDPV病例;疫苗研發(fā)和生產(chǎn)。為什么目前采用1劑IPV+3劑OPVIPV和OPV一起使用對兒童起到的保護(hù)效果更佳;IPV可減少VAPP和VDPV病例發(fā)生,而OPV能夠提供更強的腸道保護(hù)力全球消滅脊灰還遠(yuǎn)未結(jié)束,我國為防止輸入脊灰野病毒傳播,需要建立牢固的脊灰腸道免疫,因此不推薦全程接種IPV,而是需要在接種1劑IPV后,盡早接種OPV;根據(jù)WHO的建議,順應(yīng)全球消滅脊灰趨勢,我國需要引入至少1劑IPV的接種。2、信息報送指定專人負(fù)責(zé)信息的收集和報送工作組織實施、保障措施、宣傳培訓(xùn)、疫苗采購分發(fā)等工作準(zhǔn)備工作情況報告接種實施后每月上報上月疫苗分發(fā)、接種進(jìn)展、AFP和AEFI監(jiān)測情況,重要情況隨時報告。三、工作內(nèi)容疫苗、AEFI接種等重要信息報告第一個月內(nèi)日報告第二個月和第三個月進(jìn)行周報告第四個月起進(jìn)行月報告。2、常規(guī)免疫監(jiān)測及疫苗供應(yīng)和使用信息報告報告依據(jù)《脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗納入國家免疫規(guī)劃試點工作方案》(國衛(wèi)辦疾控函〔2015〕504號)中國疾病預(yù)防控制中心關(guān)于下發(fā)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗納入國家免疫規(guī)劃試點工作實施技術(shù)指導(dǎo)意見IPV納入免疫規(guī)劃試點地區(qū)常規(guī)免疫監(jiān)測與疫苗信息報告方案2、常規(guī)免疫監(jiān)測及疫苗供應(yīng)和使用信息報告報告內(nèi)容利用預(yù)防接種信息系統(tǒng)(客戶端+省級平臺),記錄、收集、分析IPV納入免疫規(guī)劃試點實施進(jìn)展在脊灰疫苗常規(guī)免疫接種率監(jiān)測報告基礎(chǔ)上,開展IPV試點接種率監(jiān)測報告1/13/2023472、常規(guī)免疫監(jiān)測及疫苗供應(yīng)和使用信息報告接種信息登記記錄單位接種單位或鄉(xiāng)級防保組織記錄方式:預(yù)防接種證、預(yù)防接種卡預(yù)防接種客戶端軟件記錄內(nèi)容兒童基本信息兒童接種信息包括接種日期、生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批號、接種部位和接種醫(yī)生。1/13/2023482、常規(guī)免疫監(jiān)測及疫苗供應(yīng)和使用信息報告報表1/13/2023492、常規(guī)免疫監(jiān)測及疫苗供應(yīng)和使用信息報告報表2、常規(guī)免疫監(jiān)測及疫苗供應(yīng)和使用信息報告報告單位接種單位或鄉(xiāng)級防保組織各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)1/13/2023512、常規(guī)免疫監(jiān)測及疫苗供應(yīng)和使用信息報告報告數(shù)據(jù)來源與方式IPV試點地區(qū)脊灰疫苗接種日(周)報表(附表1)接種單位客戶端實時采集IPV接種個案數(shù)據(jù)客戶端數(shù)據(jù)上報省級平臺,由省級平臺生成附表11/13/2023522、常規(guī)免疫監(jiān)測及疫苗供應(yīng)和使用信息報告報告數(shù)據(jù)來源與方式
IPV試點地區(qū)脊灰疫苗接種情況月報表(附表2)接種單位或鄉(xiāng)級防保組織通過“中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”,按月填報“IPV試點地區(qū)脊灰疫苗接種情況月報表”與常規(guī)免疫接種率監(jiān)測報告(表6-1)同步報告脊灰疫苗接種分劑次應(yīng)種、實種數(shù),與表6-1一致通過省級平臺生成附表21/13/2023532、常規(guī)免疫監(jiān)測及疫苗供應(yīng)和使用信息報告報告頻率IPV試點地區(qū)脊灰疫苗接種日(周)報表第1個月內(nèi)對接種信息進(jìn)行日報告(包括雙休日)第2個月和第3個月進(jìn)行周報告第4個月起進(jìn)行月報告。IPV試點地區(qū)脊灰疫苗接種情況月報表每月2日前逐級填報與常規(guī)免疫接種率監(jiān)測報告(表6-1)同步報告1/13/2023542、常規(guī)免疫監(jiān)測及疫苗供應(yīng)和使用信息報告?zhèn)€案數(shù)據(jù)錄入、傳送時限
接種單位或鄉(xiāng)級防保組織在每次接種完成后5天內(nèi)完成IPV信息的錄入。無條件進(jìn)行接種信息錄入的村級接種單位在每次接種完成后5天內(nèi)將IPV接種記錄提交鄉(xiāng)級防保組織,由鄉(xiāng)級防保組織在5天內(nèi)完成接種信息的錄入。接種單位或鄉(xiāng)級防保組織在每次IPV接種信息錄入完成后,立即通過接種點客戶端軟件將接種個案信息上傳省級免疫規(guī)劃信息管理平臺。1/13/2023552、常規(guī)免疫監(jiān)測及疫苗供應(yīng)和使用信息報告報告時限—IPV試點地區(qū)脊灰疫苗接種情況月報表
逐級填報各接種報告單位每月2日前收集轄區(qū)內(nèi)接種單位接種報表,匯總后在“中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”平臺填報“IPV試點地區(qū)脊灰疫苗接種情況月報表”??h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每月5日前審核分鄉(xiāng)的“IPV試點地區(qū)脊灰疫苗接種情況月報表”。省級平臺生成每月5日前報告上月“IPV試點地區(qū)脊灰疫苗接種情況月報表”。1/13/2023562、常規(guī)免疫監(jiān)測及疫苗供應(yīng)和使用信息報告IPV接種個案數(shù)據(jù)審核在每次接種后,接種單位或鄉(xiāng)級防保組織應(yīng)對接種信息進(jìn)行審核,重點檢查數(shù)據(jù)有無錯項、漏項和邏輯錯誤,及時核實有疑問的錄入信息,確保錄入數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確。縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每周通過省級信息管理平臺審核疫苗接種個案信息,重點檢查數(shù)據(jù)有無錯項、漏項和邏輯錯誤。1/13/202357
IPV接種個案數(shù)據(jù)訂正在對個案信息審核過程中,如發(fā)現(xiàn)有錯項、漏項和邏輯錯誤的數(shù)據(jù),要求相關(guān)責(zé)任單位及填報人予以訂正,并及時將訂正數(shù)據(jù)上傳到國家信息管理平臺接種信息的訂正須在7天內(nèi)完成。2、常規(guī)免疫監(jiān)測及疫苗供應(yīng)和使用信息報告1/13/2023582、常規(guī)免疫監(jiān)測及疫苗供應(yīng)和使用信息報告IPV接種個案數(shù)據(jù)查重在每次上傳數(shù)據(jù)前,接種單位或鄉(xiāng)級防保組織應(yīng)通過接種點客戶端軟件對接種個案信息進(jìn)行查重,并及時刪除重復(fù)個案??h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每月應(yīng)通過省級信息管理平臺,對接種單位或鄉(xiāng)級防保組織上傳的個案信息進(jìn)行查重,并督促其刪除重復(fù)個案。1/13/2023592、常規(guī)免疫監(jiān)測及疫苗供應(yīng)和使用信息報告信息系統(tǒng)管理質(zhì)量控制
完整性、及時性、準(zhǔn)確性、真實性分析利用
及時了解IPV使用情況、接種率和實施進(jìn)度日分析、周分析、月分析,工作總結(jié)。數(shù)據(jù)安全與管理
(備份、帳號、殺病毒)實施保障人員和設(shè)備保障
技術(shù)保障及時對接種單位客戶端軟件進(jìn)行升級。1/13/2023603、監(jiān)測與處置按照國家現(xiàn)有監(jiān)測方案要求做好監(jiān)測和信息報告等工作接種率、急性弛緩性麻痹病例、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等。如發(fā)現(xiàn)脊灰野病毒病例和VDPV病例、AEFI等情況,按照有關(guān)預(yù)案的要求及時處置。要動態(tài)調(diào)整AEFI、接種實施、輿情監(jiān)測等信息分析和反饋頻次第一個月內(nèi)進(jìn)行日分析日報告第二個月和第三個月進(jìn)行周分析周報告第四個月起進(jìn)行月分析月報告發(fā)現(xiàn)問題及時報告和處置。三、工作內(nèi)容(1)AFP的監(jiān)測和處理。確保AFP病例監(jiān)測系確保AFP病例監(jiān)測系統(tǒng)高質(zhì)量運轉(zhuǎn)做好AFP病例的流行病學(xué)及免疫史個案調(diào)查等填寫《脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗納入國家免疫規(guī)劃試點地區(qū)急性弛緩性麻痹病例免疫史信息收集表》(2)AEFI的監(jiān)測和處理監(jiān)測方案:《全國AEF監(jiān)測方案:《全國AEFI監(jiān)測方案》、《IPV納入國家免疫規(guī)劃試點地區(qū)AEFI監(jiān)測方案》及時有效應(yīng)對IPV接種可能出現(xiàn)的嚴(yán)重AEFIAEFI應(yīng)急事件及時調(diào)查和有效處置率應(yīng)達(dá)到100%。IPV納入國家免疫規(guī)劃試點期間AEFI監(jiān)測方案1/13/202364目的開展脊灰疫苗預(yù)防接種安全性評價,為完善IPV免疫策略提供依據(jù)。1/13/202365監(jiān)測病例試點地區(qū)目標(biāo)兒童接種IPV、OPV等脊灰疫苗后發(fā)生的懷疑與上述疫苗預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。1/13/202366監(jiān)測方式被動監(jiān)測:即全省目前開展的AEFI常規(guī)監(jiān)測。由受種方(家長)或接種門診醫(yī)師、臨床醫(yī)師等發(fā)現(xiàn)后報告;主動監(jiān)測:即在接種脊灰疫苗后定期通過電話或其它方式隨訪監(jiān)測對象是否發(fā)生AEFI。被動監(jiān)測(常規(guī)監(jiān)測):通過全國AEFI信息管理系統(tǒng)上報。1/13/2023671/13/2023681/13/202369AEFI分類1/13/202370目標(biāo)兒童滿2月齡接種IPV,3月齡、4月齡各接種1劑次OPV(包括少數(shù)接種其他脊灰疫苗)的兒童。啟動前脊灰疫苗免疫零劑次>2月齡兒童(即納入IPV+OPV序貫免疫程序的兒童)。1/13/202371監(jiān)測時間IPV接種工作啟動后,即開展常規(guī)(被動)監(jiān)測工作。1/13/202372報告人醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(簡稱疾控機(jī)構(gòu))、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為責(zé)任報告單位和報告人。受種者或其監(jiān)護(hù)人在發(fā)現(xiàn)AEFI后,可及時向所在地接種單位或疾控機(jī)構(gòu)報告。接種單位及疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)提供AEFI報告的聯(lián)系人和聯(lián)系電話。1/13/202373報告范圍——24小時內(nèi):如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)(蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等?!?天內(nèi):如發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、接種部位發(fā)生的紅腫(直徑>2.5cm)、硬結(jié)(直徑>2.5cm等?!?5天內(nèi):如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等?!?周內(nèi):如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等。——3個月內(nèi):如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等?!渌簯岩膳c預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。1/13/202374報告內(nèi)容發(fā)現(xiàn)死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時,除向當(dāng)?shù)豤dc報告外,還應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后2h內(nèi)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門報告。衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門并應(yīng)在2h內(nèi)逐級上報。1/13/202375調(diào)查診斷1/13/202376數(shù)據(jù)分析與信息反饋第1個月:進(jìn)行日分析日報告;第2個月和第3個月:進(jìn)行周分析周報告;第4個月起:進(jìn)行月分析月報告;發(fā)現(xiàn)問題要及時報告和處置。1/13/2023774、培訓(xùn)與督導(dǎo)逐級培訓(xùn)重點:疫苗使用、冷鏈運轉(zhuǎn)、預(yù)防接種服務(wù)、接種率監(jiān)測、急性弛緩性麻痹病例和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處置、宣傳與風(fēng)險溝通在開展IPV接種試點工作之前,預(yù)防接種人員接受相關(guān)培訓(xùn)比例應(yīng)達(dá)到100%。預(yù)防接種人員應(yīng)參照相應(yīng)種類脊灰疫苗說明書的要求,掌握接種禁忌和注意事項,
三、工作內(nèi)容督導(dǎo)評估加強督導(dǎo),及時發(fā)現(xiàn)和
縣級定點與隨機(jī)巡回督導(dǎo)相結(jié)合,及時發(fā)現(xiàn)和解決問題上級抽查督導(dǎo)加強督導(dǎo),及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。開展中期和終期評估
5、湖北省IPV納入免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)
操作說明書(接種點客戶端)1.說明目前,Ipv品種有兩種:salk株(巴斯德生產(chǎn))、sabin株(醫(yī)科院生物生產(chǎn))客戶端/管理平臺已經(jīng)初始化:脊灰疫苗(滅活salk株)(編碼0303),sabin株脊灰滅活疫苗(編碼0306)。5、湖北省IPV納入免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)
操作說明書(接種點客戶端)免疫程序:5、湖北省IPV納入免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)
操作說明書(接種點客戶端)2.IPV設(shè)置菜單位置:“接種設(shè)定”–“預(yù)約參數(shù)設(shè)定”–“
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