2022年行業(yè)分析報(bào)告心臟支架行業(yè)政策及環(huán)境

心臟支架行業(yè)政策及環(huán)境心血管病的流行，以及老齡化進(jìn)程，心臟產(chǎn)業(yè)支架的“天花板”逐步更高，2022年植入量達(dá)到111萬支，同比增長11%，復(fù)合增速將維持在15%，以下是心臟支架行業(yè)政策及環(huán)境分析。

老年人身體機(jī)能下降，心血管疾病發(fā)病率明顯上升。從接受PCI手術(shù)的患者年齡分布來看，美國超過60%的PCI患者年齡高于60歲，中國PCI患者的平均年齡為62歲。全球老齡化進(jìn)程加快，2022年全球65歲以上老年人占比達(dá)到8.5%，估計(jì)2050年將達(dá)到16.7%;中國65歲以上老年人占比從2022年的8.9%提升到2022年的11.4%。心臟支架行業(yè)分析指出，隨著老年人增加和心血管疾病患者數(shù)量增加，PCI手術(shù)需求也會(huì)持續(xù)增長。

在全球醫(yī)療器械市場上，心血管醫(yī)療器械占比排名其次達(dá)到13.1%。2022年全球心血管醫(yī)療器械市場規(guī)模為421億美元，估計(jì)2022年將達(dá)到623億美元，復(fù)合增速達(dá)5.7%。心臟支架行業(yè)政策及環(huán)境指出，中國心血管器械市場占比也排名其次，市占率約11.2%。

心血管器械產(chǎn)品眾多，包括心內(nèi)科、心臟介入、電生理器材、先天性心臟病器械等數(shù)十種醫(yī)療器械，行業(yè)天花板極高。全球龍頭企業(yè)雅培、美敦力、強(qiáng)生等的心血管器械產(chǎn)品線收入均為數(shù)十億美元。國內(nèi)的樂普醫(yī)療和微創(chuàng)醫(yī)療也是10億人民幣量級。

冠脈支架是心臟病器械市場的重要分支。冠脈支架是通過傳統(tǒng)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，把支架植入血管狹窄區(qū)，是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)中常用的醫(yī)療器械，具有疏通動(dòng)脈血管的作用。因創(chuàng)傷小、效果好，PCI成為目前治療心血管狹窄的主要手段之一。

中國平均每100萬人有542例患者進(jìn)行PCI治療，而同期日本每100萬人中超過2000例患者接受PCI治療，美國超過3,000例。由此可見，中國人均PCI手術(shù)量與發(fā)達(dá)國家相比仍舊處于較低水平。

2022年10月，國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓舞藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新看法》，明確提出要“推動(dòng)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣”。在醫(yī)療器械選購方面，國家衛(wèi)健委提出要嚴(yán)格執(zhí)行政府選購法，確保財(cái)政資金優(yōu)先選購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

2022年4月，發(fā)改委等8部門《關(guān)于促進(jìn)首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的看法》(“首臺套”是指國內(nèi)實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有學(xué)問產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場業(yè)績的裝備產(chǎn)品，包括前三臺(套)或批(次)成套設(shè)備、整機(jī)設(shè)備及核心部件、掌握系統(tǒng)、基礎(chǔ)材料、軟件系統(tǒng)等。)，其中23種醫(yī)療設(shè)備可享受“首臺套”推廣應(yīng)用政策的扶持，其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和電子內(nèi)窺鏡等醫(yī)用影像設(shè)備。

2022年8月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》中明確大型醫(yī)用設(shè)備配置要依據(jù)醫(yī)院的功能定位，臨床服務(wù)需求來定。心臟支架行業(yè)政策及環(huán)境指出，二級及以下醫(yī)院和非臨床急救型的醫(yī)院科室，要引導(dǎo)優(yōu)先配置國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

目前，我國冠脈支架市場中的產(chǎn)品可劃分為國產(chǎn)品牌和進(jìn)口品牌兩大類別。國產(chǎn)品牌主要包括微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等，進(jìn)口品牌包括波士頓科學(xué)、美敦力、雅培等。目前微創(chuàng)醫(yī)療和樂