中國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模及格局分析

中國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模及格局分析

一、發(fā)展歷程

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。從胰島素藥品的研發(fā)過(guò)程及技術(shù)水平角度來(lái)看，主要可分為三代胰島素產(chǎn)品，分別為：動(dòng)物源胰島素、重組人胰島素及重組胰島素類(lèi)似物。

二、市場(chǎng)規(guī)模

糖尿病已成為21世紀(jì)人類(lèi)健康最大的威脅之一，全球糖尿病用藥已成為世界第二大用藥。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟數(shù)據(jù)估計(jì)，2019年，全球糖尿病患者共4.63億人，平均每11位成年人中，就有1位是糖尿病患者。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)糖尿病患病率呈逐漸攀升趨勢(shì)，中國(guó)胰島素市場(chǎng)增長(zhǎng)速度也超過(guò)了全球平均增速。2013-2019年中國(guó)胰島素藥物市場(chǎng)規(guī)模逐年增加，2019年中國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模約為200億元，較2018年的195.6億元同比增長(zhǎng)2.25%，預(yù)計(jì)2020年中國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模為224.1億元。

三、進(jìn)出口

2018年中國(guó)含有胰島素藥物進(jìn)口數(shù)量為0.14萬(wàn)噸，出口數(shù)量為0.08萬(wàn)噸；2019年中國(guó)含有胰島素藥物進(jìn)口數(shù)量為0.15萬(wàn)噸，較2018年增加了0.01萬(wàn)噸，出口數(shù)量為0.08萬(wàn)噸，較2018年基本持平。

《2021-2027年中國(guó)胰島素行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃及市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2018年中國(guó)含有胰島素的藥物進(jìn)口金額為7.21億美元，出口金額為3.34億美元；2019年中國(guó)含有胰島素的藥物進(jìn)口金額為6.78億美元，出口金額為3.77億美元。

四、相關(guān)企業(yè)

目前國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)集中度較高，主要由三家外資企業(yè)（諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)）和四家國(guó)內(nèi)企業(yè)（通化東寶、甘李藥業(yè)、萬(wàn)邦生化、聯(lián)邦制藥）占據(jù)國(guó)內(nèi)胰島素主要市場(chǎng)。

1.通化東寶藥業(yè)股份有限公司

通化東寶藥業(yè)股份有限公司主要從事醫(yī)藥研發(fā)和制造,主要業(yè)務(wù)涵蓋生物制品、中成藥，化學(xué)藥，治療領(lǐng)域，以糖尿病、心腦血管為主，主要產(chǎn)品包括重組人胰島素原料藥、重組人胰島素注射劑（商品名：甘舒霖）、甘精胰島素原料藥、甘精胰島素注射液（商品名：長(zhǎng)舒霖）、鎮(zhèn)腦寧膠囊、糖尿病相關(guān)的醫(yī)療器械等。

2019年通化東寶總營(yíng)業(yè)收入為27.77億元，其中重組人胰島素原料藥及注射劑產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入為22.14億元，占總營(yíng)業(yè)收入的79.7%。

2018年通化東寶重組人胰島素注射劑產(chǎn)品產(chǎn)量為4363.01萬(wàn)支，銷(xiāo)量為4702.36萬(wàn)支；2019年通化東寶重組人胰島素注射劑產(chǎn)品產(chǎn)量為5425.64萬(wàn)支，銷(xiāo)量為5401.56萬(wàn)支。

2.甘李藥業(yè)股份有限公司

甘李藥業(yè)股份有限公司主要從事重組胰島素類(lèi)似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司主要產(chǎn)品包括重組甘精胰島素注射液（商品名“長(zhǎng)秀霖”）、重組賴脯胰島素注射液（商品名“速秀霖”）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）。公司為首家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類(lèi)似物技術(shù)的中國(guó)企業(yè)。

2019年甘李藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入為28.95億元，其中胰島素干粉營(yíng)業(yè)收入為0.37億元，占總營(yíng)業(yè)收入的1.29%；胰島素制劑營(yíng)業(yè)收入為27.53億元，占總營(yíng)業(yè)收入的95.1%。

2018年甘李藥業(yè)胰島素制劑產(chǎn)量為1991.82萬(wàn)支，2019年甘李藥業(yè)胰島素制劑產(chǎn)量為2398.15萬(wàn)支，較2018年稍有增長(zhǎng)。

3.聯(lián)邦制藥國(guó)際控股有限公司

聯(lián)邦制藥1990年成立于香港，現(xiàn)有制劑產(chǎn)品11大系列60多個(gè)品種120多個(gè)品規(guī)，原料藥和中間體產(chǎn)品共5大系列近50個(gè)品種。聯(lián)邦制藥目前上市產(chǎn)品有重組人胰島素注射液“優(yōu)思靈USLIN?”系列產(chǎn)品(R、N、30R、50R)和甘精胰島素注射液“聯(lián)邦優(yōu)樂(lè)靈?USLEN?”。聯(lián)邦制藥是國(guó)內(nèi)第一家同時(shí)擁有第二代和第三代胰島素生產(chǎn)能力的企業(yè)。

2019年聯(lián)邦制藥總營(yíng)業(yè)收入為83.93億元，其中胰島素產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入為8.59億元，占總營(yíng)業(yè)收入的10.2%。

前幾年，進(jìn)口胰島素及其類(lèi)似物一直占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，隨著國(guó)內(nèi)通化東寶、甘李藥業(yè)等企業(yè)在產(chǎn)品端（二代、三代胰島素相