RFID藥品防偽追溯系統(tǒng)

RFID產(chǎn)品研發(fā)及行業(yè)應(yīng)用示范華工圖像技術(shù)開發(fā)RFID藥品防偽追溯系統(tǒng)介紹目錄1項(xiàng)目概述2項(xiàng)目承擔(dān)單位概況及工作基礎(chǔ)3總體技術(shù)方案4關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新點(diǎn)5項(xiàng)目實(shí)施意義1、工程概述1.1工程背景：

近年來(lái)藥品造假有愈演愈烈的傾向，已成為一個(gè)重大的國(guó)際問(wèn)題。據(jù)世界衛(wèi)生組織〔WHO〕的報(bào)道，全球假藥比例已超過(guò)10%，全球假藥年銷售額已超過(guò)320億美元，其中60%的假藥在開展中國(guó)家。在我國(guó)假冒的疫苗和血液制品危害最大，直接威脅到人民的生命平安。2007年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開展人血白蛋白等生物制品的專項(xiàng)整治行動(dòng)，各地食品藥品監(jiān)管部門陸續(xù)在吉林、山西、湖北、湖南、寧夏、青海、重慶等地查獲了一大批假冒的“人血白蛋白〞藥品，而河北霸州一次繳獲假冒的狂犬疫苗達(dá)45000余支。。1、工程概述藥品是特殊商品，如果給病人用錯(cuò)藥，用假藥、劣藥或者過(guò)期藥品，將給人民的身體健康及生命帶來(lái)威脅。近些年來(lái)，藥品平安問(wèn)題頻頻發(fā)生，近年我國(guó)就發(fā)生了幾起重大藥品叫停事件:如齊二藥、欣弗、魚腥草注射劑等。近期山西問(wèn)題疫苗致死事件及江西問(wèn)題狂犬疫苗凸顯加強(qiáng)疫苗監(jiān)管重要性。為此越來(lái)越多的國(guó)家借助高科技手段，對(duì)藥品進(jìn)行跟蹤和監(jiān)測(cè)，打擊假冒偽劣藥品。如美國(guó)FDA推廣RFID電子編碼、我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局要求采用電子監(jiān)管碼。1、工程概述1.2工程內(nèi)容：

本工程通過(guò)研制開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的激光全息電子標(biāo)簽產(chǎn)品和RFID藥品防偽追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)在武漢生物制品研究所建設(shè)RFID防偽追溯應(yīng)用示范工程，以推動(dòng)RFID藥品防偽追溯系統(tǒng)及防偽電子標(biāo)簽產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。

1、工程概述1、工程概述在產(chǎn)品包裝盒上粘貼防偽電子標(biāo)簽，安裝RFID讀寫裝置，通過(guò)電子標(biāo)簽發(fā)行系統(tǒng)軟件標(biāo)識(shí)產(chǎn)品“身份〞；在倉(cāng)儲(chǔ)物流環(huán)節(jié)，建設(shè)倉(cāng)儲(chǔ)物流管理系統(tǒng)，通過(guò)RFID讀寫器采集藥品電子標(biāo)簽的數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)先進(jìn)先出，提高出入庫(kù)效率；在流通環(huán)節(jié)分銷商和醫(yī)院建設(shè)藥品驗(yàn)證系統(tǒng)，安裝驗(yàn)證客戶端軟件和RFID讀寫器，進(jìn)行產(chǎn)品真?zhèn)悟?yàn)證；建立藥品溯源系統(tǒng)，通過(guò)完善的數(shù)據(jù)記錄實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生命周期的追溯。1、工程概述1.3工程目標(biāo)：開發(fā)具有表觀防偽和RFID防偽雙重成效的激光全息防偽標(biāo)簽，并形成規(guī)?；a(chǎn)能力；把RFID技術(shù)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)和Web技術(shù)有效結(jié)合，開發(fā)具有藥品防偽、追溯和監(jiān)管功能的RFID藥品防偽追溯應(yīng)用系統(tǒng)，滿足衛(wèi)生局、藥監(jiān)局、藥企、經(jīng)銷商、醫(yī)院、個(gè)人對(duì)藥品監(jiān)管、生產(chǎn)和流通的不同管理需求及質(zhì)量追溯與防偽需求；通過(guò)藥品防偽追溯工程的示范作用,逐步向煙酒、食品等其他行業(yè)推廣開來(lái)。實(shí)現(xiàn)和推動(dòng)公司RFID防偽標(biāo)簽及防偽追溯系統(tǒng)等工程產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化,促進(jìn)RFID產(chǎn)業(yè)的開展，取得良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。1、工程概述2、工程承擔(dān)單位概況及工作根底武漢華工圖像技術(shù)開發(fā)：以信息平安與防偽為主業(yè)的綜合性高科技企業(yè)，是國(guó)內(nèi)研制和生產(chǎn)全息防偽產(chǎn)品的主要基地之一，是中國(guó)防偽行業(yè)的領(lǐng)頭羊，國(guó)際知名企業(yè)。是國(guó)家防偽工程技術(shù)研究中心的產(chǎn)業(yè)基地。

RFID專利產(chǎn)品：激光全息電子標(biāo)簽物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)集成案例:多個(gè)廠礦企業(yè)、地方鐵路車號(hào)識(shí)別系統(tǒng)、麗珠集團(tuán)產(chǎn)品防偽及物流、蘭州煙草物流、2、工程承擔(dān)單位概況及工作根底2、工程承擔(dān)單位概況及工作根底建立了完善的科學(xué)管理體系先后通過(guò)：

ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境體系認(rèn)證、OHSAS18001職業(yè)健康體系認(rèn)證、ISO10012測(cè)量管理體系認(rèn)證。2、工程承擔(dān)單位概況及工作根底擁有專利：23項(xiàng)，其中創(chuàng)造專利5項(xiàng)，實(shí)用新型專利19項(xiàng)。2、工程承擔(dān)單位概況及工作根底科技獎(jiǎng)勵(lì)證書首屆中國(guó)防偽業(yè)協(xié)會(huì)防偽科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)2、工程承擔(dān)單位概況及工作根底門票防偽方案入選證書2、工程承擔(dān)單位概況及工作根底負(fù)責(zé)起草國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：?防偽標(biāo)識(shí)通用技術(shù)條件?GB/T22258-2021研究開發(fā)成果6項(xiàng)到達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平8項(xiàng)涉及國(guó)家平安的關(guān)鍵防偽技術(shù)的研發(fā)137篇論文(SCI收錄43篇EI收錄24篇)2部專著

2、工程承擔(dān)單位概況及工作根底3、總體技術(shù)方案?RFID藥品防偽追溯系統(tǒng)?按照功能可分為四大子系統(tǒng)：防偽電子標(biāo)簽發(fā)行系統(tǒng)倉(cāng)儲(chǔ)物流系統(tǒng)在分銷商和醫(yī)院的藥品驗(yàn)證系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生命周期追溯的溯源系統(tǒng)3、總體技術(shù)方案電子標(biāo)簽發(fā)行系統(tǒng)3、總體技術(shù)方案?jìng)}儲(chǔ)物流系統(tǒng)3、總體技術(shù)方案?jìng)}儲(chǔ)物流系統(tǒng)--電子貨位3、總體技術(shù)方案防偽驗(yàn)證系統(tǒng)圖3.總體技術(shù)方案采用CA系統(tǒng)保護(hù)企業(yè)驗(yàn)證效勞器同驗(yàn)證客戶端計(jì)算機(jī)或嵌入式讀寫器〔windowsmobile系統(tǒng)〕的通信，企業(yè)驗(yàn)證效勞器向驗(yàn)證客戶端傳遞標(biāo)簽數(shù)據(jù)供給鏈的驗(yàn)證貫穿于整個(gè)物流鏈，被授權(quán)的RFID讀寫器可以同時(shí)在標(biāo)簽端和企業(yè)驗(yàn)證效勞器生成事件驗(yàn)證信息防偽驗(yàn)證設(shè)備采用UHF通用讀寫器，只需在計(jì)算機(jī)或者嵌入式讀寫器〔windowsmobile系統(tǒng)〕安裝相應(yīng)軟件；電子標(biāo)簽采用普通的低本錢標(biāo)簽；基于XML技術(shù)實(shí)現(xiàn)公共數(shù)據(jù)交換，方便與第3方系統(tǒng)對(duì)接防偽驗(yàn)證系統(tǒng)3、總體技術(shù)方案藥品溯源系統(tǒng)4、關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新點(diǎn)關(guān)鍵技術(shù)——復(fù)合防偽電子標(biāo)簽設(shè)計(jì)4、關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新點(diǎn)技術(shù)難點(diǎn)：1、采用鋁膜等材質(zhì)作為反射材料將引起底層電子標(biāo)簽層天線電參數(shù)的變化及電磁波反射，使電子標(biāo)簽無(wú)法與讀寫設(shè)備通信；2、標(biāo)簽本身必需具有一次性效果。解決方法：1、將反射層作為天線的一局部綜合設(shè)計(jì)；2、采用多層結(jié)構(gòu)，離型層設(shè)計(jì)，揭取即會(huì)破壞天線。

4、關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新點(diǎn)關(guān)鍵技術(shù)——藥品驗(yàn)證加密技術(shù)技術(shù)難點(diǎn)：RFID芯片數(shù)據(jù)可能被復(fù)制仿冒，采用帶有專門平安引擎的芯片會(huì)導(dǎo)致本錢大幅增加。解決方法：采用普通芯片，但對(duì)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)用動(dòng)態(tài)密鑰加密，復(fù)制產(chǎn)品數(shù)據(jù)會(huì)產(chǎn)生警告。4、關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新點(diǎn)創(chuàng)新點(diǎn)：采用復(fù)合有激光全息圖像和其他防偽技術(shù)的電子標(biāo)簽。這種電子標(biāo)簽結(jié)合兩種防偽技術(shù)，其既有RFID防偽標(biāo)簽難以仿制的特性又有激光全息防偽技術(shù)容易鑒別的特性，更適合于不同的場(chǎng)合使用。本系統(tǒng)采用建立在成熟平安技術(shù)上的新驗(yàn)證模式，標(biāo)簽數(shù)據(jù)采用動(dòng)態(tài)密鑰加密，密鑰在效勞器端企業(yè)驗(yàn)證中心和驗(yàn)證客戶端計(jì)算機(jī)之間同步傳遞，密鑰的平安性由CA系統(tǒng)保證，解決了現(xiàn)有的RFID防偽系統(tǒng)標(biāo)簽數(shù)據(jù)平安性差的問(wèn)題。4、關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新點(diǎn)本系統(tǒng)是在現(xiàn)有電子監(jiān)管碼防偽系統(tǒng)根底上的技術(shù)升級(jí)，在兼容原有防偽系統(tǒng)的同時(shí)增加了雙重防偽措施，系統(tǒng)在企業(yè)的驗(yàn)證效勞器端能對(duì)假冒產(chǎn)品產(chǎn)生告警信息，幫助企業(yè)及時(shí)跟蹤打擊假冒產(chǎn)品。實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯，產(chǎn)品追溯是國(guó)家對(duì)食品、藥品等關(guān)系人民身體健康的行業(yè)提出的新要求，本系統(tǒng)用RFID技術(shù)通過(guò)在供給鏈各環(huán)節(jié)的進(jìn)行信息采集，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)掌握產(chǎn)品流向。5、工程實(shí)施的意義工程實(shí)施的意義在國(guó)內(nèi)率先建立一個(gè)采用RFID技術(shù)的藥品防偽追溯應(yīng)用系統(tǒng)示范