中國核藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

中國核藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析一、核藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈核醫(yī)學(xué)是醫(yī)學(xué)和醫(yī)學(xué)影像學(xué)（醫(yī)學(xué)成像）的一個(gè)分支，是采用核技術(shù)來診斷、治療、研究疾病的醫(yī)學(xué)，臨床運(yùn)用廣泛，包括影像檢查、核素治療、體外檢測、功能檢查等。核藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為放射性核素的生產(chǎn)供應(yīng)。大部分放射性核素的來源是核反應(yīng)堆輻照生產(chǎn)，如14C、125/131I、等；小部分來源是醫(yī)用回旋加速器的生產(chǎn)，如18F等。中游為核藥企業(yè)進(jìn)行核藥的生產(chǎn)與配送。下游為核藥的臨床使用。主要是開設(shè)了核醫(yī)學(xué)科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過核藥對病人進(jìn)行診斷與治療。二、中國核藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析近年來，中國的核醫(yī)學(xué)快速發(fā)展，核醫(yī)學(xué)科建設(shè)取得了長足的進(jìn)步。截至2019年全國從事核醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān)的科（室）達(dá)到1148個(gè)，相比2017年增加23.8%；共有12578人從事核醫(yī)學(xué)相關(guān)工作，相比2017年增加38.4%。Xofigo作為全球首個(gè)α粒子放射性藥物，于2013年5月、11月先后獲得FDA、CE批準(zhǔn)，用于治療晚期骨轉(zhuǎn)移型去勢抵抗前列腺癌。截至2020年Xofigo全球銷售額為2.62億歐元，同比下降13.53%；Lutahera作為另一款核藥，2018年獲得FDA批準(zhǔn)上市，主要用于生長抑素受體陽性的胃腸道胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌劉。Lutahera上市以后，銷售額快速增長，2018年銷售1.67億美元，2019年達(dá)到4.4億美元，2020年盡管受到新冠疫情影響，但仍實(shí)現(xiàn)了微增長。三、核藥行業(yè)競爭格局分析目前，全球有多個(gè)治療性核藥在研，其中生長抑素受體、前列腺特異膜抗原是兩個(gè)比較熱門的治療方向。當(dāng)前國內(nèi)已形成東誠藥業(yè)、中國同輻的雙寡頭格局，核藥企業(yè)需要在全國各地自主建設(shè)或并購核藥房，用以通過回旋加速器生產(chǎn)半衰期較短的核素，并根據(jù)終端需求實(shí)時(shí)配送。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2021年上半年中國同輻營業(yè)收入為20.58億元，同比增長35.61%，凈利潤為1.07億元，同比增長48.51%；東誠藥業(yè)2021年上半年?duì)I業(yè)收入為18.26億元，同比增長10.93%，凈利潤為1.55億元，同比下降29.32%。四、核藥行業(yè)的壁壘目前我國核藥行業(yè)監(jiān)管體系特殊而嚴(yán)格，核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈需要遵守的有關(guān)法律法規(guī)，除了藥品生產(chǎn)許可證及批文、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及批文、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、體外診斷試劑管理等常規(guī)醫(yī)藥法律法規(guī)之外，還有眾多特殊要求；除了監(jiān)管體系嚴(yán)格外，核藥行業(yè)還具有半衰期對物流配送提出極高要求、原材料依賴進(jìn)口與供應(yīng)短缺、技術(shù)難度與品牌認(rèn)知的四大壁壘：HYPERLINK"/c