藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管治方案

第3頁共3頁藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管治方案一、?工作目的?為了加強(qiáng)藥?品安全監(jiān)管?，推動(dòng)我市?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥?品不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)測(cè)?工作的發(fā)展?，進(jìn)一步增?強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)?對(duì)藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)工?作的責(zé)任意?識(shí)，提高藥?品不良反應(yīng)?報(bào)告質(zhì)量，?保證公眾用?藥安全，根?據(jù)省食品藥?品監(jiān)督管理?局、省衛(wèi)生?廳《轉(zhuǎn)發(fā)國?家食品藥品?監(jiān)督管理局?___部〈?關(guān)于貫徹落?實(shí)藥品不良?反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)管理辦?法__通知?〉》的要求?，制定本方?案。二、?工作內(nèi)容?（一）完善?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥?品不良反應(yīng)?報(bào)告（AD?R）監(jiān)測(cè)體?系根據(jù)屬?地化管理原?則，各縣、?區(qū)食品藥品?監(jiān)督管理局?、衛(wèi)生局要?指定專門機(jī)?構(gòu)和人員負(fù)?責(zé)督促指導(dǎo)?轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療?機(jī)構(gòu)藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?工作，加強(qiáng)?對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)?的培訓(xùn)、檢?查和考核力?度，確保此?項(xiàng)工作任務(wù)?順利完成。?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)工?作是醫(yī)院藥?事管理的重?要組成部分?，必須加強(qiáng)?相應(yīng)___?機(jī)構(gòu)建設(shè)。?為此，各級(jí)?各類醫(yī)療機(jī)?構(gòu)均要建立?醫(yī)院藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?工作領(lǐng)導(dǎo)小?組，統(tǒng)籌全?院藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)?告工作，由?院領(lǐng)導(dǎo)親自?負(fù)責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)?小組成員由?醫(yī)務(wù)、藥劑?、護(hù)理等部?門組成，負(fù)?責(zé)ADR工?作的___?實(shí)施、工作?安排、檢查?指導(dǎo)和業(yè)務(wù)?考核。二級(jí)?甲等及以上?醫(yī)療機(jī)構(gòu)要?設(shè)立ADR?監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，?負(fù)責(zé)本單位?ADR資料?的收集、上?報(bào)、業(yè)務(wù)培?訓(xùn)、指導(dǎo)臨?床用藥和日?常管理工作?，各科室要?配備專（兼?）職ADR?人員，負(fù)責(zé)?收集、宣傳?ADR工作?。其他醫(yī)療?機(jī)構(gòu)要成立?ADR監(jiān)測(cè)?領(lǐng)導(dǎo)小組，?全面負(fù)責(zé)A?DR監(jiān)測(cè)工?作并指定專?門人員負(fù)責(zé)?ADR情況?的收集、上?報(bào)。各單?位要制定和?完善醫(yī)院藥?品不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)工作管?理制度，內(nèi)?容包括院、?科及職能部?門、聯(lián)絡(luò)員?工作職責(zé)、?藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)工作?相關(guān)法律法?規(guī)及專業(yè)知?識(shí)培訓(xùn)規(guī)定?、藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)工?作院內(nèi)流轉(zhuǎn)?程序、報(bào)告?時(shí)限、考核?與獎(jiǎng)懲辦法?、工作記錄?要求等；為?監(jiān)測(cè)工作配?備聯(lián)網(wǎng)電腦?、傳真機(jī)等?辦公設(shè)備，?以保證AD?R信息的及?時(shí)上報(bào)。?（二）加強(qiáng)?藥品不良反?應(yīng)報(bào)告和監(jiān)?測(cè)相關(guān)知識(shí)?培訓(xùn)二級(jí)?甲等及以上?醫(yī)療機(jī)構(gòu)按?照要求參加?市食品藥品?監(jiān)督管理局?、衛(wèi)生局_?__的培訓(xùn)?班，并對(duì)本?院各科室的?醫(yī)生和醫(yī)務(wù)?科、藥劑科?、護(hù)士站等?相關(guān)人員進(jìn)?行藥品不良?反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)管理辦?法以及臨床?用藥等相關(guān)?知識(shí)的培訓(xùn)?。其它醫(yī)?療機(jī)構(gòu)要按?照要求__?_相關(guān)人員?參加各縣、?區(qū)食品藥品?監(jiān)督管理局?、衛(wèi)生局_?__的培訓(xùn)?班。（三?）督促檢查?，提升AD?R報(bào)告的數(shù)?量和質(zhì)量?縣、區(qū)食品?藥品監(jiān)督管?理局、衛(wèi)生?局按照屬地?化管理原則?，要加強(qiáng)分?工協(xié)作，層?層落實(shí)責(zé)任?制。要按照?分工，定期?對(duì)轄區(qū)內(nèi)的?醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)?行檢查、考?核，使我市?醫(yī)療機(jī)構(gòu)A?DR報(bào)告的?數(shù)量和質(zhì)量?不斷提升。?世界衛(wèi)生?___公布?的醫(yī)療機(jī)構(gòu)?藥品不良反?應(yīng)自然發(fā)生?率約為其住?院病人的_?__%，考?慮到我市醫(yī)?療機(jī)構(gòu)藥品?不良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)工作的實(shí)?際基礎(chǔ)，全?市二級(jí)甲等?及以上醫(yī)療?機(jī)構(gòu)藥品不?良反應(yīng)報(bào)告?數(shù)應(yīng)不低于?其年度住院?病人數(shù)的_?__%。醫(yī)?療機(jī)構(gòu)藥品?不良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)工作實(shí)行?可疑即報(bào)原?則。各單位?要根據(jù)此目?標(biāo)確定年度?藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告?計(jì)劃，把藥?品不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)工作作?為醫(yī)療機(jī)構(gòu)?考核各有關(guān)?業(yè)務(wù)科室的?重要指標(biāo)，?并加強(qiáng)監(jiān)督?檢查和考核?，要規(guī)范A?DR報(bào)告的?填寫，使我?市的醫(yī)療機(jī)?構(gòu)ADR報(bào)?告的數(shù)量和?質(zhì)量有顯著?提高。三?、工作分工?和要求（?一）市局負(fù)?責(zé)對(duì)全市二?級(jí)甲等及以?上醫(yī)療機(jī)構(gòu)?的藥品不良?反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)相關(guān)知?識(shí)的培訓(xùn)、?檢查和考核?工作。各縣?、區(qū)局負(fù)責(zé)?___轄區(qū)?內(nèi)除二級(jí)甲?等及以上醫(yī)?療機(jī)構(gòu)以外?的醫(yī)療機(jī)構(gòu)?的藥品不良?反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)相關(guān)知?識(shí)的培訓(xùn)、?檢查和考核?工作。（?二）市局每?季度將對(duì)各?縣、區(qū)局和?二級(jí)甲等及?以上醫(yī)療機(jī)?構(gòu)的ADR?報(bào)告數(shù)量和?質(zhì)量等方面?進(jìn)行綜合評(píng)?比，并以簡(jiǎn)?報(bào)形式通報(bào)?排名。各縣?、區(qū)局也要?對(duì)轄區(qū)內(nèi)其?他醫(yī)療機(jī)構(gòu)?的ADR監(jiān)?測(cè)工作進(jìn)行?檢查、考核?和通報(bào)。每?年底，市局?將對(duì)二級(jí)甲?等及醫(yī)療機(jī)?構(gòu)和各縣、?區(qū)局的AD?R監(jiān)測(cè)工作?進(jìn)行檢查和?綜合考評(píng)，?對(duì)排名在前?列的單位進(jìn)?行表彰。各?縣、區(qū)局也?要對(duì)轄區(qū)內(nèi)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)的?ADR監(jiān)測(cè)?工