ISOTS 16949汽車行業(yè)認證方案

ISOTS16949:2002

汽車行業(yè)人證方案獲得IATF認可的規(guī)則ISOTS16949:2002第一版2002年3月19日AIAGEditionSC03-101-2571以下是要求,或“認證機構(gòu)ISO/TS16949:2002

汽車認證方案規(guī)則”,此指“規(guī)則”,是考慮到包括認證機構(gòu)認可、認證機構(gòu)審核過程、認證機構(gòu)審核員的認可和證書等準則的ISO/TS16949:2000實施。

這些規(guī)則將被周期性評審,在IATF

咨詢了有關(guān)人員的做出獨立判斷后,可能在任何時候修改。

––為了與ISO9001:2000

一致,“組織”一詞取代了“供方”一詞。

[注:在本文件中:

–術(shù)語認證(Certification)的使用是與注冊(Registration)同義,以及

–為了與ISO9001:2000一致,“組織”一詞取代了“供方”一詞]

1.認證機構(gòu)

1.1認證機構(gòu)從事ISO9001:2000

認證活動必須經(jīng)過其所在地國家認可機構(gòu)認可。

ISO/TS16949:2000

認證活動必須符合該認證機構(gòu)被認可的ISO9001:2000

范圍.如果認

證機構(gòu)有多少個或關(guān)聯(lián)的機構(gòu),則必須有滿足下列條件:認證機構(gòu)各地所有的機構(gòu)必須使用

包括相同程序的共同質(zhì)量管理體系;機構(gòu)之一必須被指定與IATF

建立接口關(guān)系,并被IATF

批準為整個集團和所有機構(gòu)的契約機構(gòu);該契約機構(gòu)必須被其國家或所在地認可機構(gòu)進行了

ISO9001:2000

認可。該契約機構(gòu)將成為IATF

和認證機構(gòu)之間的唯一聯(lián)系,并將為整個集

團的ISO/TS16949:2002

認證活動的控制事宜負責(zé)。認證機構(gòu)組織的任何部分對這些規(guī)則

的違背必然(shall)導(dǎo)致IATF

認可的取消。1.2.

認證機構(gòu)必須符合ISO/IEC

導(dǎo)則62:1996,“實施質(zhì)量體系評定和認證的通用要求”和這些規(guī)則。這些是通常要求但并不包括顧客和組織的抱怨。1.3.認證機構(gòu)顧客和組織抱怨程序至少必須包括文件化糾正措施過程和抱怨解決的記錄。1.4為了避免利益沖突,認證或其關(guān)聯(lián)系單位作為某一特定組織的認證機構(gòu)或為其提供審核員,在認證兩年前的這段時間對該組織提供質(zhì)量管理體系咨詢服務(wù)或現(xiàn)場特定審核培訓(xùn)是不可接受的。該限制包括具有相同母公司或關(guān)聯(lián)單位的相關(guān)機構(gòu)。因為審核的有效性和可靠性會因咨詢關(guān)系而令人產(chǎn)生疑問,對相同公司的任何一個現(xiàn)場進行多于一次的預(yù)審核必須被認為是咨詢。

注咨詢包括對某一特定組織提供培訓(xùn)、文件開發(fā)、或?qū)|(zhì)量管理體系實施提供幫助。公開培訓(xùn),如不是對某一特定組織,或舉行公開論壇不認為是咨詢。1.5認證范圍必須包括提供給要求ISO/TS16949:2002

認證顧客的所有產(chǎn)品。

1.6認證機構(gòu)的在為其認證能負責(zé)的這些人中,必須至少有一個成員是汽車專家,由IATF

批準,

在一個簽發(fā)ISO/TS16949:2002

認證時發(fā)揮功能。該代表在考慮的有認證機構(gòu)做出的認證

決定必須具有否決權(quán)并且必須不是審核的成員。

1.7每一個和

IATF

簽定ISO/TS16949:2002

認證合同的認證機構(gòu)必須向IATF

數(shù)據(jù)庫提交

要求的信息。

2.

審核過程

2.1認證過程必須依照附錄1:“ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系審核規(guī)則”并包括所有

ISO/TS16949:2002

要求。

注1:對于冊減,參見ISO/TS16949:2002

條款1.2

。

注2:對于車輛裝配的OEM,“合同評審”和“合同”用車輛商標,配給和容量的內(nèi)部文件

化的市場要求來表示。

2.2任何“現(xiàn)場”可選擇ISO/TS16949:2000第三方認證,然而,那些“現(xiàn)場”必須被證明

有能力符合所有ISO/TS16949:2002要求(見附錄1)

。ISO/TS16949:2002第三方認證

的符合性必須基于滿足所有適當(dāng)要求的客觀證據(jù),包括審核時的顧客特殊要求。2.3支持功能的現(xiàn)場或場所,例如工程、合同評審、采購、倉庫、必須包括在初次審核和監(jiān)督審核中。審核策劃和實施必須考慮所有支持場所和支持活動,它們之間的接口必須被確定和審核。認證機構(gòu)審核計劃必須反映每個場所所有適用的條款。當(dāng)支持功能支持現(xiàn)場但不能獨立獲得ISO/TS16949:2002

認證時,必須被審核。設(shè)計職能,無論在現(xiàn)場還是遠離現(xiàn)場,必須至少每12個月進行一次監(jiān)督審核。多現(xiàn)場認證,所有現(xiàn)場必須被審核,不允許對現(xiàn)場進行抽樣。在一個設(shè)計中心服務(wù)于許多生產(chǎn)現(xiàn)場的情況下,并且這些現(xiàn)場由不止一個認證機構(gòu)審核,認證機構(gòu)審核任何特定的設(shè)計中心必須覆蓋該中心完整的產(chǎn)品范圍,以和基于過程的審核方法兼容。基于設(shè)計中心已被其他被認可的認證機構(gòu)審核,現(xiàn)場認證可以簽發(fā)。在此情況下,認證機構(gòu)簽發(fā)一個基于設(shè)計中心已被不同認證機構(gòu)審核的認證,必須評審該設(shè)計和任何從組織獲得的發(fā)現(xiàn)的審核結(jié)果。在此情況下,信息必須為英文。2.4在制造志氣先于設(shè)計設(shè)施前審核的場合下,可簽發(fā)符合性文件作為臨時性的衡量。2.5完整的質(zhì)量管理體系必須每三年進行一次評審。2.6允許在每次監(jiān)督審核時,重新檢查休系的某一部分,使得在這三年周期中完成等同于全面的評估。每個監(jiān)督審核必須包括所有班次的審核(見附錄3,項目5),該審核報告必須清楚地表明每次監(jiān)督審核訪問所審核的部分體系。監(jiān)督審核頻次必須依照附錄3“ISO/TS

16949:2002

認證的審核人日”實施。

2.7.認證機構(gòu)的檢查清單必須包括“ISO/TS16949:2002檢查清單”中包括的所有問題。如果

ISO/TS16949:2002

存在仍然開放的一般或嚴重不符合,ISO/TS16949:2002

質(zhì)量管

理體系必須不能被認證。認證后,當(dāng)不符合被認證機構(gòu)識別出必須開始認證收回過程,

(見附錄4)。

注:如此識別可能作為顧客抱怨的結(jié)果發(fā)生。

2.8嚴重不合格是一個或多個:

–質(zhì)量體系缺項或完全不滿足ISO/TS16949:2002要求。若對于某項要求存在多個一般

不合格,可能導(dǎo)致整個體系運行,則同樣被視為是嚴重不符合

–任何可能導(dǎo)致不合格品裝運的不合格。任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期的使用性

能嚴重降低的不合格。

–根據(jù)判斷和經(jīng)驗表明,很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴重降低控制過程和產(chǎn)品保證能

力的不合格。

一般不合格指不符合ISO/TS16949:2002,但根據(jù)判斷和經(jīng)驗不太可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效

或降低控制過程和產(chǎn)口的保證能力。

–組織文件化質(zhì)量體系的某一部分不符合ISO/TS16949:2002

。

–在某公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的某個條款的一個失誤。

2.9.審核計劃必須基于組織的過程,必須包括組織質(zhì)量管理體系的所有要求,實施這些要求以滿

足那些要求其供方進行ISO/TS16949:2002認證的顧客需要,即使這些要求已經(jīng)超出

ISO/TS16949:2002。

2.10為了有效實施ISO/TS16949:2002要求及實踐的有效性,審核計劃必須包括對組織質(zhì)量

管理體系所有要求的評價,必須評定體系的有效性、關(guān)聯(lián)性、績效和要求。要求的部分證

據(jù)是一次以上完整內(nèi)部審核和管理評審周期的結(jié)果。

注:體系的有效性應(yīng)該考慮體系展示得怎樣,以組織定義的度量證明滿足顧客滿意和公司

目標。

2.11.每次現(xiàn)場審核,包括初次和監(jiān)督審核,必須包括以下的一個評審:

–從上次審核后的新顧客,

–顧客抱怨和供方反應(yīng)情況,

–組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施,

–朝持改進目標的進展情況。

–上次審核后的糾正和確認措施有效性。

包括在第4部分的質(zhì)量管理體系,包括在第5部分的管理職責(zé),及包括在7.1至7.3部分的產(chǎn)品實現(xiàn)過程,必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時,至少評審一次。

3.審核組

3.1.所有ISO/TS16949:2002的審核組,包括監(jiān)督審核,必須滿足如下要求:

–由IATF認證合格的審核員組成,實施以認證機構(gòu)名義進行的審核。(見附錄2“ISO/TS

16949:2002第三方認證審核員資格準則”)

注:這要求圓滿完成IATF認可的培訓(xùn)并通過認證機構(gòu)擔(dān)保由IATF頒布發(fā)證書的考試。

需要時,審核組可外聘技術(shù)專家。這將被附加到審核人日的要求中。(見附錄3:“審核人日要

求”)

–對現(xiàn)場申請注冊范圍的所有產(chǎn)品代碼,具有相關(guān)規(guī)定的經(jīng)驗。

–審核組的成員均不能在審核前兩年向該組織提供咨詢。

3.2為了一致性,初次審核組中應(yīng)該至少有一名審核員參加三年周期內(nèi)的全部審核訪問。在每

一個審核周期(3年)中,應(yīng)該選擇不同的注組成員。

3.3作為持續(xù)改進工作導(dǎo)向,認證機構(gòu)必須定期評估審核員的績效,以確定實施ISO/TS

16949:2002要求的有效性。該評估必須包括證審核的反饋、過去審核的總結(jié),被審核組

織及顧客的反饋。

3.4除非組織同意,審核組必須在每一次初次、監(jiān)督審核后15個工作日內(nèi),向組織提供一份關(guān)于審核的完整報告,內(nèi)容與附錄1“依據(jù)ISO/TS16949:2002

質(zhì)量管理體系審核的規(guī)則”相一致。即使沒有推薦性規(guī)定的解決方法,第三方審核員必須識別改進的機會,如過多的報廢,這些將成為審核審核證據(jù)。這些機會必須包括在提供給組織的審核報告中。

3.5認證機構(gòu)和組織之間的全同必須包括如下條款:

–

組織不得拒絕IATF

對認證機構(gòu)的見證審核,

–接受IATF代表或其委派代表的授權(quán),

–信息的保密

–向IATF提供最終報告(見附錄1第3部分)。

4.其它要求

4.1對組織提供咨詢的人員不能參與審核。

4.2認證機構(gòu)必須支持IATF

監(jiān)督活動。

4.3認證機構(gòu)必須不得侵犯IATF

任何文件及與認證方案相關(guān)的標識的版權(quán)。

4.4在認證機構(gòu)被認可并頒發(fā)任何認證書前,IATF

將采取一次見證審核,作為初次符合的驗

證。因此導(dǎo)致的任何要求的糾正措施必須在后繼的認證活動前驗證其有效性。

注:在認證機構(gòu)實施的5次初次ISO/TS16949:2002審核中,必須進行進行一次見審核。正常情況下,見證審核適用于有設(shè)計責(zé)任的組織。

4.5對認證機構(gòu)的持續(xù)認可,必須由IATF的監(jiān)督活動來驗證。

–根據(jù)下表4.5,實施見證審核的持續(xù)監(jiān)督,

–考慮頒發(fā)ISO/TS16949:2002

的每一個認證機構(gòu)的所有國家,開發(fā)一個持續(xù)見證被認可的

ISO/TS16949:2002

認證機構(gòu)的審核時間表,

–制定持續(xù)監(jiān)督見證審核時間表,以監(jiān)督所有認證機構(gòu)盡可能不同的審核員。

表4.5

認證機構(gòu)的年度評定每年ISO/TS16949證書數(shù)量<31-100101-250>250每年最小數(shù)量:機構(gòu)評定﹡1111見證審核﹡﹡1234

﹡

ISO/TS16949:2002

認可認證機構(gòu)的機構(gòu)評定必須在適于獲得ISO/TS16949:2002記錄的

契約機構(gòu)中進行。機構(gòu)評定必須評審認證機構(gòu)符合全部協(xié)議的所在要求,“規(guī)則”和全

部附錄。(如,對IATF

數(shù)據(jù)庫注冊和更改的及時通知)。

﹡﹡見證審核在現(xiàn)場實施,見證認證機構(gòu)的審核組的ISO/TS16949:2002

的全部要求,包括

“規(guī)定”、附錄和任何ISO/TS16949:2002

后來頒布的糾正措施的反應(yīng)。

4.6認證機構(gòu)必須有能同時作為質(zhì)量管理體系的認證機構(gòu)和認可機構(gòu)。

4.7

ISO/TS16949

證書只能由與IATF

有契約的認證機構(gòu)辦公室頒布發(fā),有效期最多3年。

4.8任何分包的審核必須依據(jù)認證機構(gòu)書面證明,由被IATF

認可的審核員及與

IATF

有契約

的認證機構(gòu)開展。除了審核員的使用外不得進行其他分包行為。

4.9由一個

IATF

認可的認證機構(gòu)對現(xiàn)有的認證升級,將在ISO/TS16949:2002

初次評定前

被考慮如下:現(xiàn)有認證升級到ISO/TS16949:2002的條件ISO9001:1994一個或多個國家汽車(AVSQ,EAQF,QS–9000,VDA6.1)ISO/TS16949:1999ISO9001:2000是按附錄3進行全面初次審核是是初次審核人日可減少不超過附錄3

﹡確定的審核人日的30%是是初次審核人日可減少不超過附錄3

﹡確定的審核人日的30%是初次審核人日可減少不超過附錄3

﹡確定的審核人日是是初次審核人日可減少不超過附錄3﹡確定的審核人日的50%是是初次審核人日可減少不超過附錄3

﹡確定的審核人日的50%–﹡如果范圍不變,只有以上5種情況才能減少審核人日

。為了與過程方法一致,現(xiàn)有認證和

ISO/TS16949:2002

之間的所有附加要求在升級期間必須被包括。審核必須完全包括

ISO/TS

16949:2002

條款:5.1、5.4、5.6、6.2.2、7.1、7.3、7.4.1.2、

7.4.3、8.2.1、

8.2.2、8.4、8.5.1和顧客特殊要求,并對其他ISO/TS

16949:2002S

要求進行抽樣評定。

–﹡如果范圍變更,初次審核必須按所需審核人日的100%應(yīng)用。此審核必須完全包括

ISO/TS

16949:2002

全部要素和顧客特殊要求,不允許對ISO/TS16949:2002

要求進行

抽樣。

–先前認證和新的ISO/TS16949:2002

認證必須為同一家認證機構(gòu)。

4.10如果組織已經(jīng)被某認可的認證機構(gòu)認證了ISO/TS16949:2002,想選擇變更認證機構(gòu)并

繼續(xù)保持ISO/TS16949:2002

認證,則必須遵循下列步驟,次序如下:

–新認證機構(gòu)必須被IATF認可,

–現(xiàn)有的認證必須是有效的,沒有開環(huán)的不合格,

–新認證機構(gòu)必須對原有的認證報告和現(xiàn)有認證機構(gòu)提出的審核發(fā)現(xiàn)進行評審,

–新認證機構(gòu)必須對文件進行基本的評審以及對質(zhì)量管理體系的績效的關(guān)鍵參數(shù)進行評審,

–“轉(zhuǎn)化審核”或者必須變成監(jiān)督審核,審核內(nèi)容部分是基于從以上評審中收集到的信息和

先前被證明的績效。新認證機構(gòu)頒發(fā)的證書只能是現(xiàn)有認證周期的剩余時間,

–或者,在認證周期結(jié)束時,進行重新認證頒發(fā)新證書,

–新認證機構(gòu)必須向IATF通報認證的變更,

–各種情況的過程必須持續(xù)滿足“規(guī)則”。4.11.

IATF保留向ISO/TS16949:2002

認證機構(gòu)的執(zhí)行管理委員會派遣代表隊的權(quán)利,以評審

進行ISO/TS16949:2002

認證過程的決定。如果存在質(zhì)量管理體系不合格或違背了認證

規(guī)則,認證機構(gòu)因此暫停了某公司的ISO/TS16949:2002

認證,認證機構(gòu)必須在10個工

作日通知IATF。

4.12.

IATF對ISO/TS16949:2002

認證機構(gòu)的認可,可能會因為以下情況取消:

–違背任何IATF契約規(guī)則,

–失去ISO9001認可,

–在每個日歷年里不能實施至少25天以上的ISO/TS16949:2002

現(xiàn)場審核(初次或監(jiān)督)。

如果發(fā)生IATF

認可取消的事件,認證機構(gòu)負責(zé)任何受認證影響的損失,并根據(jù)損失的嚴重程度進行適當(dāng)賠償。這些賠償由IATF同意。

5.ISO/TS16949:2002證書內(nèi)容要求

a.范圍聲明,包括供應(yīng)給所有簽署本文件的公司的全部產(chǎn)品和服務(wù),

b.ISO/TS16949:2002

的發(fā)行版本、注冊日期、終止日期(審核結(jié)束日期加3年)及根

據(jù)條款1.2在申請ISO/TS16949:2002

時允許冊減的內(nèi)容,

c.在第一頁上包括如下語句:“根據(jù)‘ISO/TS16949:2002

認證機構(gòu)注冊方案規(guī)則第一

版’通過審核”,

d.首頁列出公司名稱和地址。任何作為證書一部分的附錄/時間表必須注明包括多少頁。

如,第1頁/共3頁和簽注證書號,

e.對于多現(xiàn)場證書,在單獨的附錄上,包括每一個注冊現(xiàn)場,地點和范圍,

f.

包括任何外部場所,例如設(shè)計中心、采購、合同評審等,它們作為質(zhì)量管理體系一部分并接

受審核,注明它們的地點范圍。如果某外部場為不止一個現(xiàn)場提供支持,該外部場所必須

在每一個現(xiàn)場的證書中顯示,

g.

包括誰機構(gòu)契約機構(gòu)的名稱,(城市/州/國家)

h.

在單獨的附錄中例出審核中使用的任何顧客特殊要求,

I.

IATF標志(或其它等同標志),

j.

對于多現(xiàn)場審核,每一個現(xiàn)場可獲得一個單獨證書,帶有同樣證書號加上字母后綴,例如

1234A,1234B,1234C,……1234AA,1234AB

等,

k.

獲得認證機構(gòu)證書編號和由IATF

給定的IATF

證書編號。

證書必須不能參考被認可和承認的認證機構(gòu)的其它文件。

6

格式和表格

6.1.認證機構(gòu)的報告

認證機構(gòu)必須為ISO/TS16949

的認證,定期,以特定的格式并用英語向IATF

傳送6.1.1,

6.1.2和6.1.3每段的電子資料形式的報告數(shù)據(jù)。

6.1.1.認證活動的數(shù)據(jù)

認證機構(gòu)必須提供下列:

一般數(shù)據(jù):

–組織名稱/條款1.5所有范圍/證書范圍(產(chǎn)品和服務(wù))/證書類型/證書號/頒發(fā)日期/終止日期/現(xiàn)場/外部場所,

–每個認證機構(gòu)年度總審核天數(shù),

–每個審核員每年總審核天數(shù),

–審核功能的會議日期,

–初次審核首次即通過的百分比,

–顧客和組織對認證機構(gòu)抱怨和糾正措施的清單,

–為ISO9001/2

認可進行的認可機構(gòu)見證審核的結(jié)果和報告,

–審核員基本數(shù)據(jù)6.1.2,

–審核員活動6.1.3,

–持續(xù)更新的審核時間表,顯示未來至少兩個月的活動。

6.1.2審核員基本數(shù)據(jù)

表6.1.2姓名全/兼職范圍獲得資格時間語言汽車行業(yè)經(jīng)驗?zāi)陻?shù)上一組織/日期去年審核天數(shù)6.1.3.審核員活動日期表6.1.3審核員姓名審核日期使用范圍認證機構(gòu)名稱使用語言審核類型審核結(jié)果現(xiàn)場天數(shù)附錄1依據(jù)ISO/TS16949:2002審核質(zhì)量管理體系的規(guī)階段描述時間安排人員事務(wù)1.審核前的T0(起始點)組織申請認證的組織必須向認證機構(gòu)提供下述信息和文件:信息文件應(yīng)包括根據(jù)ISO/TS16949:2002認證報價的充分信息,包括:包括的雇員人數(shù)認證范圍產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任將注冊的現(xiàn)場外部活動已獲得的質(zhì)量管理體系認證設(shè)計責(zé)任:對于設(shè)計責(zé)任的確定,只允許2個選項:組織責(zé)任(包括分包的設(shè)計)顧客責(zé)任對于分包設(shè)計的情況,審核員必須驗證組織和設(shè)計分承包方都有適當(dāng)?shù)哪芰頋M足要素7.3的要求,包括組織和分包方之間的接口。認證要求認證機構(gòu)和組織之間的合同設(shè)計責(zé)任階段描述時間安排人員事務(wù)T1組織認證機構(gòu)組織必須向認證機構(gòu)提供下列文件用于評審及審核策劃(格式見IATFISO/TS16949:2002指南):質(zhì)量手冊(每一個受審核的現(xiàn)場)最近12個月內(nèi)部審核和管理評審策劃及其結(jié)果認可的內(nèi)部審核員清單顧客特殊要求清單顧客抱怨?fàn)顩r最近至少12個月的運行性能趨勢認證機構(gòu)必須分析前述的組織文件,以決定:適當(dāng)?shù)膶徍朔秶F(xiàn)場審核是否準備就緒(如有疑問,認證機構(gòu)和組織可以決定進行一次預(yù)審)在這一階段,認證機構(gòu)可以在供方現(xiàn)場進行一次“預(yù)審”.認證機構(gòu)必須任命一名組織同意的審核員進行預(yù)審。下列規(guī)則必須遵守:預(yù)審不能認為是初次認證審核的一部分。不能因為預(yù)評定所用時間減少審核天數(shù)要求(見附錄3)為現(xiàn)場審核分析準備就緒文件評審預(yù)審(可選)階段描述時間安排人員事務(wù)否是認證機構(gòu)如果初次審核尚未準備充分,組織可以與認證機構(gòu)協(xié)商,中止該過程。認證機構(gòu)必須在數(shù)據(jù)庫中記錄該事實。2.審核策劃認證機構(gòu)認證機構(gòu)必須遵守現(xiàn)場審核天數(shù)的規(guī)定要求,考慮:雇員人數(shù),包括現(xiàn)場所有活動的全部員工和班次(見附錄3:審核人日表)初次審核必須在文件評審后3個月內(nèi)完成。允許因初次審核進行多次訪問。認證機構(gòu)認證機構(gòu)必須根據(jù)“ISO/TS16949

汽車行業(yè)認證方案規(guī)則”、第三部分、附錄2、附錄3以及如下規(guī)定,遵守審核小組要求:如果審核員人日要求超過5天,由至少2個審核員組成審核組,(見附錄3:審核人日表)語言能力必須足夠?qū)徍私M長審核組組長必須在現(xiàn)場訪問前準備計劃,并就此與組織溝通。認證機構(gòu)認證機構(gòu)必須驗證審核計劃中審核人日表和審核組組成的充分性。認證機構(gòu)必須準備月審核時間表(提交給IATF

公共數(shù)據(jù)庫)認證審核沒有現(xiàn)場訪問認證機構(gòu)數(shù)據(jù)記錄審核天數(shù)年計算建立審核組確定審核計劃準備每月審核時間表階段描述時間安排職責(zé)事務(wù)3.現(xiàn)場審核+報告T2T1

之后3個月內(nèi)

審核組初次認證審核活動必須根據(jù)如下規(guī)則進行:使用“ISO/TS16949:2002”檢查清單檢查匯款單覆蓋認證范圍內(nèi)的每一個現(xiàn)場(不允許對現(xiàn)場抽樣)聯(lián)系計劃和實際的質(zhì)量績效,評審ISO/TS16949:2002要求實施、實踐的有效性

。審核組組織和審核組之間應(yīng)該就有關(guān)于審核進展及結(jié)果進行定期溝通。審核員發(fā)現(xiàn)的任何不合格或改進機會必須提供給組織確認。經(jīng)過組織與審核組長的磋商,嚴重不合格項可導(dǎo)致審核終止。在此情況下,審核組長將立即終止審核過程,并向認證機構(gòu)準備一份報告(向組織提供副本)認證機構(gòu)在其數(shù)據(jù)庫中記錄終止的原因并向IATF報告。當(dāng)出現(xiàn)此狀況,任何重新審核必須從過程的初始階段開始。舉行首次會議完成初次認證審核提供反饋繼續(xù)審核停止的審核。數(shù)據(jù)庫中的記錄階段描述時間安排職責(zé)事務(wù)T3T2+規(guī)劃的天數(shù)

審核組長在現(xiàn)場訪問的最后階段,審核組長進行最終陳述并發(fā)表草案報告,包括:所有不合格項的描述改進的機會審核小組向認證委員會的推薦不管任何情況,不合格項不能確定為改進的機會。T4T3之后15天內(nèi)審核組長審核組現(xiàn)場訪問結(jié)束后15個工作日內(nèi),審核組長將向組織和認證機構(gòu)提供與ISO/TS10011–1一致的最終報告并詳細陳述以下內(nèi)容:范圍–產(chǎn)品–顧客發(fā)布的特殊要求審核要素及相關(guān)結(jié)果的概要審核過程中不合格項的證據(jù)改進的機會審核小組(如果有,附加上技術(shù)專家)對組織質(zhì)量管理體系文件的前后參照不合格項必須通知組織,其代表將簽署此報告并接受一份副本。即使已經(jīng)立即實施糾正措施,審核員也必須在審核報告中記錄所有確認的不合格項。進行末次會議草案報告提出最終報告階段描述時間安排職責(zé)事務(wù)4.不合格項管理T5T4

之后90天內(nèi)

組織審核組組織必須盡快,任何情況不得超過現(xiàn)場訪問后3個月,分析每一個不合格的根本原因,確定將實施的相應(yīng)糾正措施。組織將通知審核組糾正措施和目標實施日期。審核組必須發(fā)布一個驗證糾正措施的補充報告,作為最終審核報告附件。T5T4之后90天內(nèi)審核組審核小組可以建議認證機構(gòu)進行一次跟蹤訪問以驗證糾正措施的實施。適當(dāng)時,審核報告通過向認證提交詳細糾正措施難的補充報告來完成。確定糾正措施并實施增補報告的提交和審核組報告的完成。階段描述時間安排職責(zé)事務(wù)5.認證發(fā)布認證機構(gòu)審核組長認證機構(gòu)在做出認證決定前,認證機構(gòu)可以要求附加的信息闡明審核組最終報告的各個方面。審核組長必須報告認證功能提出的所有特殊問題。審核小組組長在7日內(nèi)向認證機構(gòu)提交所要求信息。證書只有在100%符合要求時才能頒發(fā),這意味著所有在審核時發(fā)現(xiàn)的不格項已經(jīng)在現(xiàn)場審核開始后3個月內(nèi)100%解決。100%解決指:遏制住預(yù)防顧客風(fēng)險的條件。諸如措施計劃、指導(dǎo)書、記錄等證據(jù)明消除了不合格的條件,包括指定職責(zé)或跟蹤訪問驗證。認證決定需要補充信息?進行跟進確認未認證。數(shù)據(jù)庫中的紀錄否否是是是階段描述時間安排職責(zé)事務(wù)認證機構(gòu)認證機構(gòu)必須將決定通知給組織如積極決定:認證機構(gòu)必須在IATF數(shù)據(jù)庫中頒布證書記錄頒布證書附錄2:ISO/TS16949:2002第三方審核員資格準則資格準則1)ISO9001:2000審核員資格–根據(jù)ISO10011第2部分和/或ISO19011和相關(guān)認可機構(gòu)規(guī)則鑒定合格–具有以下能力:–ISO質(zhì)量標準–審核管理–小組工作技巧和表達–溝通技巧2)汽車工業(yè)特殊技能–汽車核心具知識和能力3)最低工作經(jīng)歷與ISO90001:2000審核相關(guān)的經(jīng)歷:

至少3次ISO9001:2000

第三方審核并至少10個審核人日,其中一次審核作為審核組長。

除此之外,符合下列條件A或B:A)對于新的汽車行業(yè)審核員3年汽車工業(yè)(OEM,一階方,二階供方)或有等同要求的化學(xué)、電子或金屬制品工業(yè)的全職工作經(jīng)驗(不包括培訓(xùn)),包括從事2年的質(zhì)量保證活動。這些歷必須在最近6年內(nèi)獲得。B)對于現(xiàn)有的汽車行業(yè)審核員最近3年內(nèi),對汽車行業(yè)質(zhì)量體系標準(AVSQ94、EAQF94、QS-9000、VDA6.1)之一,至少15次汽車行業(yè)第三方體系審核并且至少45個審核人日,其中兩次審核是作為審核小組組長。

在ISO/TS16949:2002發(fā)布后的第一年里,IATF當(dāng)?shù)乇O(jiān)督機構(gòu)可聲明棄權(quán)。4)IATF批準的汽車行業(yè)ISO/TS16949:2002培訓(xùn)–審核員培訓(xùn)只面向

IATF

契約認證機構(gòu)提請的審核員、認可機構(gòu)的見證審核員或IATF

提名人員。–為申請IATF

的培訓(xùn)課程,提請的認證機構(gòu)必須有向

IATF

提供每一個候選人現(xiàn)有資格的檔案副本,包括證明審核和工作經(jīng)歷的記錄。–只有當(dāng)候選人具務(wù)右接受的檔案才能被允許參加培訓(xùn)和鑒定課程。–注:原先已被授予ISO/TS16949:1999

審核員資格的,允許縮短

IATF批準的汽車行業(yè)培訓(xùn)課程。–所有審核員必須成功通過IATFISO/TS16949:2002

批準的共同的審核員考試,不考慮現(xiàn)有的資格。–審核員的資格證書有效期為3年,在此期間內(nèi)審核員需要再認證。–如果不能每年實施至少3次ISO/TS16949:2002

審核并至少有6個審核人日,將導(dǎo)致資格證書的取消。附錄3:ISO/TS16949:2002認證審核人日數(shù)被認證的實體:員工人數(shù):初次審核(現(xiàn)場審核人日)監(jiān)督審核[第一年和第二年](每12人月期間內(nèi)現(xiàn)場審核人日)重新認證審核[第三年](現(xiàn)場審核人日)1-1522216-3042231-6053361-100634101-250845251-5001057501-100012681001-2000157102001-400018912>4001211114出于計算的目的,一個審核人日被認為是8個工作小時,不包括旅途、休息等等,并且被認為是24小時階段內(nèi)的正常工作小時。唯一的特例是當(dāng)有倒班的日子進行對倒班的審核,見下面第五項。

審核人日要求

1.初次審核(現(xiàn)場人日)不能包括預(yù)審和/或文件評審。

2.對于初次審核所提出糾正措施的現(xiàn)場評審將被添加到規(guī)定的審核人日中。

3.經(jīng)允許上表的唯一偏離是人現(xiàn)有第三方認證升級,如4.9詳述,或適應(yīng)下面詳述的“協(xié)同”方

案。

4.在過程簡單或只有功能驗證的情況下,初次審核也必須使用規(guī)定的審核人日表。即使用認證

機構(gòu)的經(jīng)驗,為平衡周期能做出好方案以減少審核人日,審核前必須IATF

當(dāng)?shù)乇O(jiān)督機構(gòu)提

交申請。

5.每次審核都必須包括所有班次。如果周末加班的員工固定且沒有倒班計劃,那就要求對周末

班次進行審核。

6.沒有設(shè)計的組織可以減少15%的現(xiàn)場審核人日。

7.上表所述的實體指現(xiàn)場或支持功能的外部場所。員工人數(shù)指現(xiàn)場和支持活動的總數(shù)。

“協(xié)同”/考慮

可以申請多個制造現(xiàn)場及其所有支持場所被授予單一證書的“協(xié)同”審核方案。

以下附加規(guī)則適用于向認證機構(gòu)申請一個ISO/TS16949:2002“協(xié)同”證書事項。

為了充分評定質(zhì)量管理體系,訪問每一個現(xiàn)場是必要的,但對每一現(xiàn)場進行有效評定所需的人日數(shù)可能少于上面“審核人日數(shù)表”給出的數(shù)值。

組織申請“協(xié)同”證書的要求條件包括:

a)

質(zhì)量管理體系必須集中策劃和管理,并且該體系有所有現(xiàn)場都必須進行正式的、符合ISO/TS16949:2002

的內(nèi)部審核。

b)

質(zhì)量管理體系必須符合ISO/TS16949:2002。

c)

可集中管理的各項活動的協(xié)調(diào)包括:

1)合同評審,若允許當(dāng)?shù)亟邮沼唵?

2)組織的批準

3)評估培訓(xùn)需求(活動可有當(dāng)?shù)靥攸c);

4)質(zhì)量管理體系文件化(一級和二級)及文件相同更改;

5)管理評審;

6)糾正措施的評價;

7)內(nèi)部審核計劃及結(jié)果評價;

8)質(zhì)量策劃和持續(xù)改進活動(活動可有當(dāng)?shù)靥攸c);和

9)設(shè)計活動。

注:由于組織的規(guī)模和/或機構(gòu)不同而有變化。

在申報過程中,認證機構(gòu)必須制定“協(xié)同”的假設(shè)方案,以使多現(xiàn)場公司滿足這些要求。

“協(xié)同”審核方案中