藥事管理與法規(guī)測試題附答案

藥事管理與法規(guī)測試題【附答案】麻醉藥品和第一類精神藥品應設立專庫或?qū)９駜Υ娌嵭?)A.雙人雙鎖管理(正確答案)B.專人定點管理C.專人轉(zhuǎn)賬管理D.科學規(guī)范管理下列不得在零售藥店銷售的藥品是()A.胰島素B.含麻黃堿類復方制劑C.曲馬多D.氯胺酮(正確答案)藥品不良反應是指()A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關的毒副反應B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的意外反應C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應(正確答案)D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的正常反應藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)死亡病例，須()A.立即報告(正確答案)B.及時報告C.3日內(nèi)報告D.15日內(nèi)報告《藥品生產(chǎn)許可證》上必須標明()A.生產(chǎn)范圍和生產(chǎn)條件B.有效期和生產(chǎn)條件C.生產(chǎn)條件和企業(yè)名稱D.有效期和生產(chǎn)范圍(正確答案)《藥品管理法》規(guī)定，調(diào)配處方時，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，必須調(diào)配時要經(jīng)()A.主管藥師以上人員更正或者重新簽字B.執(zhí)業(yè)藥師更正或者重新簽字C.處方醫(yī)師更正并簽字(正確答案)D.醫(yī)師以上人員更正或者簽字藥品的法定名稱是()A.藥物的國際通用名B.藥品通用名稱(正確答案)C.藥品商品名D.藥品商標名稱儲存藥品的相對濕度應控制在()A.35%-65%B.35%-75%(正確答案)C.45%-65%D.45%-70%國家依法設定的藥品檢驗最高一級機構是()A.中國食品藥品檢定研究院(正確答案)B.省級藥品檢驗所C.地市級藥品檢驗所D.區(qū)級藥品檢驗所互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務屬于第一類的是()A.直接接觸藥品的包裝材料和容器B.向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品連鎖零售企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)交易提供的服務(正確答案).甲類非處方藥的專用標識圖案是()A.紅色橢圓形底+OTC(正確答案)B.黃色橢圓形底+OTCC.藍色橢圓形底+OTCD.綠色橢圓形底+OTC不需要實行定點生產(chǎn)的藥品是()A.麻醉藥品B.精神藥品C.毒性中藥飲片D.中藥飲片(正確答案)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構配制的制劑應當是()A.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種(正確答案)B.本單位科研需要而市場上沒有供應的品種C.本單位臨床需要而市場上供應不足的品種D.市場需要的品種根據(jù)GMP，必須使用獨立的廠房與設施生產(chǎn)的藥品種類是()A.含生物堿類藥品B.非甾體類藥品C.青霉素類抗生素(正確答案)D.氨基糖苷類抗生素國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是()A.優(yōu)先選擇、合理使用(正確答案)B.強制采購、優(yōu)C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格D.以獎代補、全藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人應當具有()A.中級以上專業(yè)技術職稱B.5年以上藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷C.碩士研究生學歷D.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格(正確答案)色標管理中，待驗藥品色標顏色為()A.黃色(正確答案)B.紅色C.綠色D.黑色《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是()A.3年B.4年C.5年(正確答案)D.10年藥品有效期至2017年10月，表示()A.藥品有效至2017年9月1日B.藥品有效至2017年9月30日C.藥品有效至2017年10月1日D.藥品有效至2017年10月31日(正確答案)以下藥品儲存要求正確的是()A.同一種藥品可以堆放在同一垛B.藥品與屋頂間距離不小于10cmC.垛與垛之間的距離是10cmD.藥品與地面間距為10cm(正確答案)關于藥品標準的說法錯誤的是()A.《中國藥典》為法定藥品標準B.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留屬于有法律效力的藥品標準C.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)特的藥品注冊標準不得高于《中國藥典》的規(guī)定(正確答案)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是()A.生化藥品B.血液制品C.化學原料藥D.獸藥(正確答案)某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯誤的是()A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列(正確答案)B.按劑型、用途及儲存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是()A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一(正確答案)B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一根據(jù)甲醫(yī)療機構和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應報告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是()A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)B.甲醫(yī)療機構C.乙藥品零售企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》》(國發(fā)〔2015〕44號)，新藥是指()A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品(正確答案)D.已有國家標準的藥品根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括()A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.經(jīng)批準上市5年內(nèi)的新藥C.首次進口5年內(nèi)的藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品(正確答案)根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告監(jiān)督管理機關是()A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門(正確答案)C.縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門D.廣告經(jīng)營者上級主管部門李某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，李某可以()A.直接在所在省市的藥品研究單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)(正確答案)D.經(jīng)注冊后，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)有關處方藥與非處方藥銷售,下列說法錯誤的是()A.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式(正確答案)B.非處方藥可以開架自選銷售C.處方藥不得開架自選銷售D.處方藥不得采用附贈藥品的銷售方式下列關于含特殊藥品復方制劑購銷管理的說法錯誤的是()A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復方甘草片、復方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(正確答案)D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片下列關于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是()A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機構不得使用和推薦非處方藥(正確答案)B.要加強處方藥的管理促進臨床合理用藥C.要加強非處方藥的管理,引導科學、合理地進行自我藥療D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應提供優(yōu)質(zhì)藥學服務指導公眾安全、有效、合理用藥根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列關于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法,錯誤的是()A.待銷售出庫的藥品應按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色(正確答案)D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%-75%某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類精神藥品零售活動,下列關于其從事購銷、配送第類精神藥品活動的說法,錯誤的是()A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店應執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時禁止使用現(xiàn)金進行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送(正確答案)某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡止痛丸”，其功能主治為“活血舒筋，驅(qū)風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟“。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風濕完全好了;服藥90天變硬變形的關節(jié)恢復正常，骨病康復，行動自如”等廣告內(nèi)容。對上述信息中的藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是()A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.任意夸大產(chǎn)品適應癥C.含有不科學的表示功效的斷言和保證(正確答案)D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品應符合的原則是()A.臨床必需、使用廣泛、價格合理、使用方便，市場能保證供應B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便，市場能保證供應(正確答案)C.臨床必需、經(jīng)濟有效、價格合理、使用方便，市場能保證供應D.臨床必需、療效確切、價格合理、使用方便，市場能保證供應根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，藥品不良反應的報告主體是()A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(正確答案)C.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)