2019年醫(yī)用敷料行業(yè)分析報告

2019年醫(yī)用敷料行業(yè)分析報告目錄一、行業(yè)基本情況 21、醫(yī)用敷料基本概念 22、行業(yè)發(fā)展特點 2（1）規(guī)模化生產(chǎn)是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領先的關(guān)鍵 2（2）少數(shù)國內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)引領行業(yè)發(fā)展方向 33、市場概況 34、行業(yè)發(fā)展趨勢 5（1）醫(yī)用敷料市場內(nèi)外需求將趨于平衡 5（2）行業(yè)集中度將得到提升 5（3）高端醫(yī)用敷料將得到更加廣泛的應用 65、行業(yè)技術(shù)分析 76、產(chǎn)業(yè)鏈分析 77、行業(yè)經(jīng)營特征 9（1）周期性 9（2）季節(jié)性 10（3）區(qū)域性 10二、影響行業(yè)發(fā)展的主要因素 101、有利因素 10（1）國家出臺多項鼓勵政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展 10（2）行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善 11（3）醫(yī)療衛(wèi)生支出不斷增大 112、不利因素 12（1）國際競爭優(yōu)勢減弱 12（2）行業(yè)認知度有待提升 12三、進入行業(yè)的主要障礙 121、先進制造能力壁壘 122、客戶資源壁壘 133、行業(yè)資質(zhì)壁壘 134、規(guī)模壁壘 14四、行業(yè)競爭分析 141、行業(yè)競爭格局及競爭特點 142、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)基本情況 16（1）穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司 16（2）振德醫(yī)療用品股份有限公司 16（3）江蘇省健爾康醫(yī)用敷料有限公司 16

2019年醫(yī)用敷料行業(yè)分析報告一、行業(yè)基本情況1、醫(yī)用敷料基本概念醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進行臨時覆蓋，使之免受細菌感染及其他外來因素的影響，起到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面，促進愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。無論是因創(chuàng)傷、燒傷還是手術(shù)等造成的傷口，在愈合的過程中需在傷口處加以適當?shù)母采w物進行遮蓋，這種遮蓋物就稱為醫(yī)用敷料。在傷口愈合的過程中，起保護傷口、減少感染、吸收分泌物、保持體溫、促進愈合等作用。2、行業(yè)發(fā)展特點作為制造行業(yè)，在我國目前勞動力成本、運輸成本上升等外圍環(huán)境因素影響下，規(guī)模經(jīng)濟是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領先的關(guān)鍵；同時，少數(shù)國內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)憑借在規(guī)模化生產(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營銷渠道、資金實力等方面的優(yōu)勢，在行業(yè)發(fā)展過程中具備更強的市場主導能力，從而引領行業(yè)發(fā)展方向。（1）規(guī)模化生產(chǎn)是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領先的關(guān)鍵相對而言，我國醫(yī)用敷料行業(yè)進入門檻較低但呈逐年升高的趨勢，目前業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場競爭激烈。隨著勞動力成本、運輸成本的攀升，醫(yī)用敷料行業(yè)利潤空間收窄，中小型企業(yè)生存環(huán)境惡化，行業(yè)內(nèi)具備規(guī)?；a(chǎn)能力的大型企業(yè)成本控制上占據(jù)優(yōu)勢，從而在競爭中勝出并持續(xù)處于行業(yè)領先地位。以原材料采購為例，在我國醫(yī)用敷料行業(yè)，原材料成本，特別是棉花成本占總成本較大部分比重，企業(yè)的規(guī)模經(jīng)營有助于實現(xiàn)原材料集中采購，從而有助于提高原材料采購的議價能力，進而增強盈利能力并構(gòu)筑核心競爭實力。同時，具有規(guī)模化運作能力的企業(yè)能更好滿足客戶對醫(yī)用敷料產(chǎn)品質(zhì)量一致性、穩(wěn)定性、批量供貨及時性以及多品種集合采購的需求。綜上所述，規(guī)模經(jīng)營能有效降低企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本，同時更好滿足客戶多方面的采購需求，是醫(yī)用敷料企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領先的關(guān)鍵。（2）少數(shù)國內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)引領行業(yè)發(fā)展方向在醫(yī)用敷料行業(yè)長期的發(fā)展過程中，在產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)，出現(xiàn)了包括醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)、下游知名醫(yī)療器械經(jīng)銷商等少數(shù)在生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)實力、營銷渠道、品牌影響力、資金實力處于領先地位的國內(nèi)外先進企業(yè)。同時，這些產(chǎn)業(yè)鏈條上的領先企業(yè)又互相之間展開緊密的業(yè)務合作，共同為滿足來自醫(yī)院、社區(qū)診所、OTC藥店終端用戶需求不斷進行產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新，推動了醫(yī)用敷料行業(yè)的健康、有序發(fā)展。在這種行業(yè)特征下，領先企業(yè)通過產(chǎn)品創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新、營銷模式創(chuàng)新等成為行業(yè)標準制定者，從而使產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝等多個環(huán)節(jié)出現(xiàn)跟隨者。由于領先企業(yè)擁有在規(guī)模化生產(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營銷渠道、資金實力等方面的先發(fā)優(yōu)勢，從而使領先企業(yè)在成本控制、產(chǎn)品性能、市場開拓等方面始終處于主動地位，從而引領行業(yè)發(fā)展方向。3、市場概況在醫(yī)用敷料產(chǎn)地方面，由于發(fā)達國家生產(chǎn)外包比例持續(xù)提高，我國目前已是全球醫(yī)用敷料的生產(chǎn)基地，主要為歐美發(fā)達國家提供代工生產(chǎn)服務。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計，截至2015年，歐洲醫(yī)用敷料產(chǎn)能外包已達90%左右，美國產(chǎn)能外包約為60%。我國醫(yī)用敷料已經(jīng)在國際市場上占據(jù)較高的外包市場份額。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計，從我國醫(yī)用敷料的出口市場來看，歐洲市場是我國醫(yī)用敷料最大出口市場，2016年出口金額8.36億美元，占比為35.48%，出口數(shù)量延續(xù)去年增長趨勢。歐盟是全球重要的醫(yī)療器械市場，人口老齡化導致各國健康護理消費不斷攀升，成為該市場增長的主要驅(qū)動力；此外，單一貨幣使得各國醫(yī)療器械產(chǎn)品的價格透明化，促使歐盟成為更具競爭力的地區(qū)，形成高度成熟的市場體系。在歐盟器械進口市場中，我國醫(yī)用敷料類產(chǎn)品憑價格和質(zhì)量優(yōu)勢占據(jù)了較高的市場份額。我國醫(yī)用敷料第二大出口市場是北美洲，2016年出口金額7.84億美元；亞洲依然是我國第三大醫(yī)用敷料出口目的地，亞洲市場較好，需求增長較大，2016年出口亞洲4.52億美元。隨著全球性的人口老齡化問題日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等疾病病人的增長，及隨著社會的進步和人們生活質(zhì)量的提高，患者對傷口愈合、舒適度等要求也相應提高，全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模平穩(wěn)增長。根據(jù)Freedonia（Freedonia成立于1985年，總部位于美國，是全球商業(yè)調(diào)查領域中的領先企業(yè)，在市場預測、競爭策略、市場占有率分析等方面提供商業(yè)信息，其研究報告經(jīng)常被國際重要媒體引用）的統(tǒng)計及預測，2015年全球繃帶及醫(yī)用敷料市場規(guī)模達188.4億美元，較2010年增長30.65%。預計到2020年全球繃帶及醫(yī)用敷料市場規(guī)模將達到244.00億美元，2025年則可達313.00億美元。全球繃帶及醫(yī)用敷料市場規(guī)模及預測（百萬美元）數(shù)據(jù)來源：Freedonia，上圖醫(yī)用敷料包含繃帶及高端醫(yī)用敷料產(chǎn)品。4、行業(yè)發(fā)展趨勢（1）醫(yī)用敷料市場內(nèi)外需求將趨于平衡目前，我國大部分醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)仍以出口傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主，其絕大部分銷售收入也多來自海外市場。然而，隨著國內(nèi)醫(yī)用敷料市場需求的日益擴大，以及具有較低勞動力成本的東盟國家如越南、泰國等介入國際傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場，國內(nèi)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)將趨向于重新將視野轉(zhuǎn)回本土市場，通過平衡國內(nèi)銷售量和海外市場出口量來防范和化解海外市場波動風險。同時，隨著我國醫(yī)療體制改革的深入，醫(yī)療器械監(jiān)管體系的逐步建立以及醫(yī)用敷料行業(yè)標準的出臺及完善，將為我國醫(yī)用敷料行業(yè)提供一個健康、有序、規(guī)范的發(fā)展環(huán)境，為目前仍以出口為主的企業(yè)特別是業(yè)內(nèi)領先企業(yè)重新審視國內(nèi)市場創(chuàng)造了有利的條件。（2）行業(yè)集中度將得到提升目前，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料行業(yè)準入門檻較低，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計，2017年我國有超過4,500家企業(yè)從事醫(yī)用敷料產(chǎn)品的出口，出口企業(yè)數(shù)量增加，但大部分為規(guī)模較小的小型企業(yè)。2017年行業(yè)前10家企業(yè)出口金額6.6億美元，金額占比27.1%，市場集中程度進一步提高，產(chǎn)業(yè)淘汰升級正在進行。造成我國醫(yī)用敷料行業(yè)準入門檻低的重要原因是相關(guān)行業(yè)標準的滯后和限制。隨著行業(yè)標準的不斷完善以及行業(yè)監(jiān)管體系的建立，行業(yè)準入門檻將相對提高，業(yè)內(nèi)領先企業(yè)的競爭優(yōu)勢將越發(fā)突出，劣勢企業(yè)將逐漸被淘汰，行業(yè)集中度將得到提高。同時，隨著國內(nèi)勞動力成本、運輸成本的不斷攀升，行業(yè)制造成本上升壓力加大，擁有規(guī)模化生產(chǎn)運營能力的企業(yè)才能有效控制成本，并不斷占領市場高地。此外，新型高端敷料將是未來行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢，而高端敷料的研發(fā)及臨床試驗需投入大量的人力、物力和財力，只有行業(yè)領先企業(yè)才能利用自身的產(chǎn)業(yè)運作能力和品牌影響力獲得發(fā)展所需的資金、高端研發(fā)人才等稀缺資源。因此，行業(yè)市場份額將會逐步向業(yè)內(nèi)領先企業(yè)集中，行業(yè)集中度也將進一步提高。（3）高端醫(yī)用敷料將得到更加廣泛的應用現(xiàn)代醫(yī)療理論證明，傷口的愈合是一個連續(xù)的動態(tài)過程，是細胞與細胞、細胞與細胞基質(zhì)以及與可溶性介質(zhì)間相互作用的過程。近十幾年在傷口愈合領域的研究已經(jīng)取得了突破性的進展，特別是隨著“濕法療法”的理論和實踐的普及，高科技的醫(yī)用敷料自20世紀70年代后在世界醫(yī)療衛(wèi)生領域得到日益重視。傳統(tǒng)的棉紗布越來越多地被新型高端醫(yī)用敷料取代。進入21世紀，隨著世界老齡化進程的加快，與之相關(guān)的糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率呈增長態(tài)勢，從而帶動了對具有更好效能和更高護理效率的高端醫(yī)用敷料需求的增加。除了較好的臨床使用效果外，一些新的功能性更強的高端醫(yī)用敷料在使傷口更好愈合的同時，也能為患者節(jié)省護理費用。單一的高端醫(yī)用敷料的成本一般比傳統(tǒng)敷料高，然而它們可以縮短傷口愈合時間，從而減少醫(yī)用敷料總的需求量，并且大大減少護理時間和護理過程中所使用的各種輔助材料的消耗量。5、行業(yè)技術(shù)分析我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品的技術(shù)目前與發(fā)達國家相比還存在較大差距，產(chǎn)品主要集中在非植入式紡織品、保健衛(wèi)生紡織品中的低技術(shù)含量產(chǎn)品方面，如傳統(tǒng)醫(yī)用敷料、手術(shù)洞巾、手術(shù)服以及紙尿褲、衛(wèi)生巾等紡織產(chǎn)品。在較為高端的植入式紡織品方面，如生物用紡織品、手術(shù)縫合線、人造血管、人工透析導管、人造皮膚等，目前我國還處于基礎研究階段，技術(shù)研究水平較弱，高端人才缺乏，產(chǎn)品基本依靠進口，只有少數(shù)領先企業(yè)才具備一定的高端產(chǎn)品研發(fā)能力。從全球發(fā)展趨勢來看，功能性更強、療效更高的醫(yī)療衛(wèi)生紡織品將得到越來越廣泛的應用，代表著行業(yè)的技術(shù)發(fā)展方向。6、產(chǎn)業(yè)鏈分析醫(yī)用敷料相關(guān)產(chǎn)品的主要原材料包括棉花、粘膠、滌綸、棉紗、醫(yī)用紡織布等，上游行業(yè)為棉紡織行業(yè)。下游是大型醫(yī)用敷料品牌商或生產(chǎn)商，該等品牌商及生產(chǎn)商將產(chǎn)品進一步提供給各級醫(yī)院、社區(qū)診所、OTC藥店及其他醫(yī)療機構(gòu)。上下游產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示：（1）上游行業(yè)的發(fā)展對本行業(yè)的影響主要原材料為棉花、粘膠及滌綸。棉花是生產(chǎn)棉紗、醫(yī)用紡織布的原料，棉紗、醫(yī)用紡織布是生產(chǎn)醫(yī)用敷料的原料。棉花的價格直接影響棉紗、醫(yī)用紡織布的制造成本，進而影響公司醫(yī)用敷料產(chǎn)品的制造成本。目前，公司上游行業(yè)市場供應商眾多、競爭充分，原材料供應充足。公司主要原材料棉花價格受播種面積、自然產(chǎn)量、庫存周期、產(chǎn)地農(nóng)產(chǎn)品價格政策、消費需求、期貨價格及國際貿(mào)易政策和匯率波動等多重因素影響。2014年-2016年上半年進口棉花價格呈現(xiàn)震蕩下跌的趨勢，在2016年下半年后開始波動反彈，2017年呈現(xiàn)震蕩上升的趨勢上升趨勢。進口棉花到港價格指數(shù)如下：數(shù)據(jù)來源：wind數(shù)據(jù)庫，進口棉價格指數(shù)(FCIndex):M:到港價（2）下游行業(yè)的發(fā)展對本行業(yè)的影響下游是大型醫(yī)用敷料品牌商或生產(chǎn)商，該等品牌商及生產(chǎn)商將產(chǎn)品進一步提供給各級醫(yī)院、社區(qū)診所、OTC藥店及其他醫(yī)療機構(gòu)。我國目前已是全球醫(yī)用敷料的生產(chǎn)基地，主要為歐美發(fā)達國家提供代工生產(chǎn)服務，歐美市場的需求較為穩(wěn)定，亞洲及中東市場的需求逐步提升，此外，隨著我國醫(yī)療體制改革的不斷推進，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量逐步增加，各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療衛(wèi)生紡織產(chǎn)品需求持續(xù)增長。此外，隨著我國老齡化進程的加速，人民生活水平的提高，以及醫(yī)保覆蓋人群比例的擴大，我國醫(yī)療衛(wèi)生支出逐年上升，從而拉動對行業(yè)產(chǎn)品的需求的增加。7、行業(yè)經(jīng)營特征（1）周期性醫(yī)用敷料是重要醫(yī)用衛(wèi)生材料，無論經(jīng)濟發(fā)展狀況如何，為保障人們健康生活，行業(yè)的需求仍保持旺盛，呈現(xiàn)一定的剛性需求特征，行業(yè)受宏觀經(jīng)濟波動影響較小。因此，醫(yī)用敷料行業(yè)無明顯的周期性。（2）季節(jié)性在需求方面，因醫(yī)用敷料主要應用于傷口護理、患者護理、手術(shù)及外科等方面，終端消費者一年四季均保持穩(wěn)定需求，無明顯季節(jié)性。在生產(chǎn)方面，受我國傳統(tǒng)春節(jié)假期的影響，多數(shù)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)在春節(jié)期間停產(chǎn)放假，期間產(chǎn)量稍會減少。（3）區(qū)域性中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，歐洲是我國醫(yī)療衛(wèi)生紡織品最大出口市場，北美洲是第二大出口市場。美國是第一大出口目的地，英國和德國分別為第二大和第三大出口目的地。因此，行業(yè)下游客戶方面呈現(xiàn)較強的區(qū)域性。在生產(chǎn)方面，湖北、江蘇、浙江、上海和廣東是前五大出口省市，行業(yè)市場集中度較高，呈現(xiàn)一定的區(qū)域性。二、影響行業(yè)發(fā)展的主要因素1、有利因素（1）國家出臺多項鼓勵政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)用敷料行業(yè)受國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵和支持，國家已陸續(xù)出臺多項政策鼓勵其發(fā)展。譬如，2010年10月國務院發(fā)布《國務院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，根據(jù)該文件，國家將鼓勵加快先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，并促進規(guī)?；l(fā)展。同時，2015年5月國務院發(fā)布的《中國制造2025》文件中，國家將大力推動生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點領域的突破發(fā)展，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。此外，2016年8月國務院發(fā)布《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》，文件指出國家將重點部署先進生物醫(yī)用材料的研發(fā)，構(gòu)建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈。上述文件的出臺，從國家層面為包括醫(yī)用敷料行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，提供了強大的政策支持，從而有利于提升我國醫(yī)用敷料行業(yè)整體發(fā)展水平，構(gòu)筑國際競爭優(yōu)勢。（2）行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善2013年4月國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布實施《關(guān)于加強醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》，加強對醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管；2014年3月國務院第39次常務會議修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，同年7月，為保證醫(yī)療器械安全、有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》；2015年3月《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正式實施；2016年3月國務院發(fā)布《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，將實施醫(yī)療器械標準提高行動計劃，提高標準的科學性、合理性和可操作性。上述系列行業(yè)監(jiān)督管理辦法的出臺及修訂，確保了醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系的初步建立，將有效促進醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展，為行業(yè)內(nèi)擁有核心競爭優(yōu)勢的領先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。（3）醫(yī)療衛(wèi)生支出不斷增大隨著國民經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，醫(yī)療體制改革的深入，我國政府加大了對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的資金投入，并出臺了一系列政策鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。據(jù)《中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒2017》數(shù)據(jù)顯示，從2010年到2017年，我國衛(wèi)生總費用從2010年的19,980.39億元上升到2017年的51,598.8億元，增長超過100%。2015年3月“健康中國”概念首次寫入政府工作報告，同年10月，十八屆五中全會將“健康中國”寫入《十三五規(guī)劃綱要》，“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略。醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)作為“健康中國”建設的核心組成部分，未來國家勢將加大對其投入，從而利好包括醫(yī)用敷料行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2、不利因素（1）國際競爭優(yōu)勢減弱作為I類重要的衛(wèi)生材料，醫(yī)用敷料是我國傳統(tǒng)大宗出口產(chǎn)品，在我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易中占有舉足輕重的地位。隨著國內(nèi)勞動力成本、運輸成本的不斷增加和原材料成本的波動性上升，以及來自印度、越南等較低勞動力成本國家同類產(chǎn)品的競爭，國內(nèi)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)的利潤空間持續(xù)低位縮窄，國際競爭優(yōu)勢減弱。（2）行業(yè)認知度有待提升受消費水平、法律法規(guī)、配套設施以及觀念等多種因素的影響，我國醫(yī)院交叉感染率較高。醫(yī)院、醫(yī)護人員和患者的自我保護意識仍需加強，對醫(yī)用敷料防護作用的認知度有待提升。三、進入行業(yè)的主要障礙1、先進制造能力壁壘在全球范圍內(nèi)，經(jīng)過激烈的市場競爭及行業(yè)洗牌，目前醫(yī)用敷料行業(yè)的制造能力不斷增強。隨著前期廠房建設和先進機器設備的引入、技術(shù)的不斷進步、先進設備與技術(shù)的整合、先進材料的研發(fā)，醫(yī)用敷料產(chǎn)品被持續(xù)的升級，產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新以及創(chuàng)建與之相匹配的質(zhì)量檢驗體系需要先進的制造能力與之匹配，從而對新進入者形成了壁壘。此外，醫(yī)用敷料作為醫(yī)療器械的重要組成部分，產(chǎn)品必須符合相應的質(zhì)量管理體系標準，若出口到歐美國家，生產(chǎn)企業(yè)還應建立符合相應要求的質(zhì)量管理體系，建立從紡紗、織布、漂白、滅菌等各環(huán)節(jié)符合國際標準的質(zhì)量管理體系，需要較強的先進制造能力，也對新進入者構(gòu)成壁壘。2、客戶資源壁壘目前，整體上國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)銷售收入以海外市場為主，海外銷售主要是銷向國外醫(yī)療器械知名品牌商或貿(mào)易商。海外客戶在供應商的選擇上較為謹慎，供應商需要建立一套完善的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制體系，在性價比、售后服務能力等方面也有較高要求。同時，對新供應商的考察期普遍較長（約6-9個月），雙方在合作初期經(jīng)常存在一個互相磨合、逐漸熟悉的過程。若客戶經(jīng)常更換供應商，之前進行的審核、溝通、協(xié)調(diào)等工作均需重新開展，會增加客戶的經(jīng)營成本。同時，醫(yī)用敷料產(chǎn)品“醫(yī)用”的特性使其對產(chǎn)品本身的安全性和質(zhì)量的可靠性有較高的要求。因此，為保證產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量的可靠性以及降低經(jīng)營成本，客戶往往傾向于和現(xiàn)有供應商進行長期合作，從而對新進入者形成客戶黏性壁壘。3、行業(yè)資質(zhì)壁壘根據(jù)2014年修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，按照醫(yī)用敷料產(chǎn)品風險程度，我國對醫(yī)用敷料產(chǎn)品實行備案、注冊管理；對醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)實行備案、審核管理。醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)能否獲得相關(guān)的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品備案或注冊證，并建立及維持完善和有效的質(zhì)量管理體系是進入醫(yī)用敷料行業(yè)的壁壘之一。在海外市場方面，世界上大多數(shù)國家和地區(qū)對醫(yī)用敷料產(chǎn)品建立了較為嚴格的監(jiān)管體系，醫(yī)用敷料產(chǎn)品若想打入國際市場，需獲得相應國家監(jiān)管機構(gòu)的產(chǎn)品認證，譬如，美國的FDA審核、歐盟的CE標識。因此，新進入者面臨出口市場醫(yī)用敷料監(jiān)管機構(gòu)的認證資質(zhì)壁壘。4、規(guī)模壁壘在勞動力成本持續(xù)攀升、運輸成本增加、原材料價格波動等因素影響下，醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)成本控制難度加大，企業(yè)要在激烈的市場競爭中構(gòu)筑自己的核心競爭優(yōu)勢，須依靠規(guī)?；a(chǎn)達到有效控制成本的目的。然而，醫(yī)用敷料企業(yè)實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)經(jīng)營需要人力、物力和財力的大量投入以及長期的經(jīng)驗積累，新進入者較難在短期內(nèi)在成本、規(guī)模等方面形成比較優(yōu)勢，從而對新進入者構(gòu)成較高的規(guī)模壁壘。四、行業(yè)競爭分析1、行業(yè)競爭格局及競爭特點2013年至2016年，全球傷口護理類醫(yī)用敷料市場的銷售額約為110億美元-123億美元。受手術(shù)量上升、新興國家市場增長等有利因素的影響，全球傷口護理類醫(yī)用敷料市場仍處于擴張階段。但是，受到微創(chuàng)手術(shù)大量增加及全球經(jīng)濟普遍下行等負面因素的影響，市場規(guī)模增速放緩，年均增長率為3%-5%。由于經(jīng)濟水平較為發(fā)達、居民醫(yī)療保健意識較強以及人口結(jié)構(gòu)趨向老齡化等因素的影響，美國、加拿大、日本和歐盟等發(fā)達國家經(jīng)濟體是世界上最主要的醫(yī)用敷料消費市場。憑借著領先的生產(chǎn)技術(shù)、人才優(yōu)勢，上述國家和地區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，涵蓋的業(yè)務類別和產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品銷往多個國家和地區(qū)，品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高，占據(jù)了全球高端敷料市場的主要份額。醫(yī)用敷料領域經(jīng)營規(guī)模較大的國際企業(yè)包括Smith&Nephew、McKesson、Medline、Hartmann、Lohmann&Rauscher、Medtronic,Inc.等。近年來受到全球經(jīng)濟疲軟的影響，歐美市場規(guī)模增長放緩，但由于醫(yī)用敷料需求為剛性需求，總體而言歐美市場需求較為穩(wěn)定。經(jīng)過多年的發(fā)展，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料產(chǎn)品在歐美等發(fā)達國家