ISO品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)部稽核培訓(xùn)

ISO9001:2000品質(zhì)管理系統(tǒng)

內(nèi)部稽核培訓(xùn)

2023/1/171內(nèi)部稽核說明2023/1/172何謂品質(zhì)稽核

稽核是以獨(dú)立而系統(tǒng)化的檢查，來驗(yàn)證A.各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)是否符合品保計(jì)劃之安排B.這些品保計(jì)劃是否有效的實(shí)施2023/1/173ISO-9001:2000流程管理流程管理部門管理/日常管理流程部門部門部門品質(zhì)改善規(guī)劃品質(zhì)管理系統(tǒng)流程流程流程績效：：：：品質(zhì)目標(biāo)2023/1/174一、品質(zhì)稽核的目的1.確定品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)與特定要求符合或不符合之情況2.確定品質(zhì)系統(tǒng)達(dá)成規(guī)定品質(zhì)目標(biāo)的有效性3.可提供被稽核單位改進(jìn)品質(zhì)系統(tǒng)的機(jī)會(huì)4.為了符合法規(guī)的要求5.允許受稽核組織之品質(zhì)系統(tǒng)的認(rèn)可登錄檢視系統(tǒng)是否存在 運(yùn)行 有效2023/1/175稽核目的—檢視存在性易見/易顯示的 —足夠與適當(dāng)之書面化程序 —明確定義工作人員之職責(zé)與權(quán)限工作人員之理解 —工作/職責(zé)/權(quán)限及其有關(guān)之工作人員之相關(guān)活動(dòng)能以資料證明者(能提供客觀證據(jù)者)—提供足夠與適當(dāng)之資源(器材、設(shè)備) —品質(zhì)績效之提升 —工作人員之活動(dòng)表現(xiàn) 2023/1/176稽核目的—檢視運(yùn)行性/有效性運(yùn)行性—員工對(duì)系統(tǒng)之了解程度及是否確實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)程序有效性 —是否開始執(zhí)行或已達(dá)到預(yù)先設(shè)定之目標(biāo)或績效—對(duì)不符合項(xiàng)目之改善情形 2023/1/177二、稽核原則非負(fù)責(zé)人執(zhí)行稽核—球員兼裁判？隨機(jī)抽樣—不要期望把所有問題找出 —沒有缺點(diǎn)不代表系統(tǒng)完全沒有問題以事實(shí)為依據(jù)，非以個(gè)人主觀意願(yuàn)為出發(fā)點(diǎn) 2023/1/1781.第一者(1stParty):

公司自己進(jìn)行的品質(zhì)功能稽核,也是所謂的『內(nèi)部稽核』2.第二者(2ndParty):

是指買賣雙方之間直接進(jìn)行的品質(zhì)稽核3.第三者(3rdParty):第三者驗(yàn)證單位對(duì)各組織的稽核三、稽核的類別2023/1/179四、稽核員的角色『稽核』實(shí)際上是評(píng)估公司的品質(zhì)管理能力並決定:(1)公司是否有此QA系統(tǒng)(2)它是否被採用?(3)它是否有效?角色上是協(xié)助公司或工廠將問題找出來，而不是扮演裁判員的角色2023/1/1710五、稽核員有有哪些責(zé)任遵守制定的稽稽核規(guī)定提報(bào)稽核組長長驗(yàn)證依據(jù)稽核核結(jié)果所採行行的矯正措施施有效性與稽核組長合合作並支持之之向被稽核部門門建議改善2023/1/411實(shí)際稽核步驟驟(前)稽核員審查前前宜取得並閱閱讀以下相關(guān)關(guān)資料：背景資料，如如產(chǎn)品、製程程品質(zhì)政策、目目標(biāo)、品質(zhì)改改善計(jì)劃品質(zhì)手冊、程程序書前次審核報(bào)告告及改善矯正正報(bào)告客戶抱怨記錄錄2023/1/412實(shí)際稽核步驟驟(中)須蒐集到足夠夠之稽核證據(jù)據(jù)，俾能決定定被稽核單位位的品質(zhì)管理理系統(tǒng)是否符符合稽核準(zhǔn)則則須透過面談、、文件檢視、、活動(dòng)與狀況況之觀察等方方式蒐集，並並將不符合品品質(zhì)管理系統(tǒng)統(tǒng)稽核準(zhǔn)則之之內(nèi)容記錄下下來透過面談所蒐蒐集之資訊須須從獨(dú)立之管管道，諸如由由觀察、紀(jì)錄錄及既有之量量測結(jié)果中所所獲得之支持持資訊證實(shí)之之。無法證實(shí)實(shí)之說明須據(jù)據(jù)實(shí)載明。2023/1/413撰寫稽核報(bào)告告審核報(bào)告內(nèi)容容報(bào)告分發(fā)文件留存(矯矯正預(yù)防措施施)實(shí)際稽核步驟驟(後)2023/1/414如何做現(xiàn)場稽稽核及撰寫稽稽核報(bào)告比對(duì)查檢表稽稽核有哪些不不符合之情形形---是誰、、什麼事情、、在何處、何何時(shí)、何故注意事項(xiàng):寫寫報(bào)告時(shí)特別別注意避免直直接提及人名名而改以職稱稱或工作地點(diǎn)點(diǎn)(非打擊魔魔鬼)2023/1/415查樣本本或或標(biāo)標(biāo)的的物物狀狀況況敘敘述述與規(guī)定定不不符符追溯性事實(shí)實(shí)依據(jù)1.流程程2.手冊冊3.程序序書4.標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)書查!不符合報(bào)報(bào)告的撰撰寫方式式2023/1/416不符合報(bào)報(bào)告的撰撰寫範(fàn)例查自動(dòng)錫爐爐(NO.KY-32)及迴焊機(jī)機(jī)(NO.IR-58)之?dāng)?shù)字溫度度表貼免免校驗(yàn)標(biāo)標(biāo)籤,但但基板課課免校驗(yàn)驗(yàn)清冊漏漏列上述述兩項(xiàng)溫溫度表,與量測儀儀器校驗(yàn)驗(yàn)作業(yè)程程序(POCEPT2001-01版)規(guī)定定不符標(biāo)的物(可追溯溯)所發(fā)現(xiàn)的的事實(shí)規(guī)定2023/1/417六、稽核核員發(fā)問問技巧採購流程程作業(yè)如何何展開→→誘導(dǎo)式問問題→→確認(rèn)認(rèn)有效性性多久進(jìn)行行一次進(jìn)進(jìn)料檢驗(yàn)驗(yàn)取取樣頻率率如何進(jìn)行行檢驗(yàn)實(shí)實(shí)驗(yàn)方方法檢驗(yàn)設(shè)備備如何進(jìn)進(jìn)行校正正儀儀器校正正品質(zhì)異常常時(shí)如何何處理異異常處理理2023/1/418七、對(duì)對(duì)『不不符合合』的的定義義定義-----對(duì)未未達(dá)指指定要要求的的認(rèn)定定所謂的的指定定要求求，是是公司司的品品質(zhì)手手冊、、書面面程序序、作作業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或或是一一份特特殊合合約要要求不符情情形的的分類類主要缺缺失(嚴(yán)重重不符符)---整個(gè)流流程失效，或或連續(xù)抽樣結(jié)果果，均不符合合流程之要求求次要缺失(輕輕微不符)---因未能能遵守流程或或品管制度程程序之規(guī)定，，而發(fā)生的單單一事件2023/1/419改進(jìn)措施--稽核跟催作作業(yè)ˉ稽核與被稽核核雙方對(duì)不符符情形細(xì)節(jié)確確認(rèn)及同意，，雙方對(duì)稽核核過程發(fā)現(xiàn)的的問題須有清清楚的共識(shí)發(fā)佈不符情形形後，若屬較較單純事件，，可立即經(jīng)協(xié)協(xié)調(diào)出解決問問題所需改進(jìn)進(jìn)措施，否則則須深入調(diào)查查並提出改進(jìn)方案2023/1/420改進(jìn)方案程序序擬定改進(jìn)方案案之計(jì)劃完成改進(jìn)方案案改進(jìn)方案效果果之評(píng)估提交管理審查查會(huì)議中確認(rèn)認(rèn)2023/1/421實(shí)施現(xiàn)場稽核核時(shí)之要點(diǎn)控制時(shí)間發(fā)現(xiàn)事實(shí)(1)抽樣---原則則抽樣樣本3-10件件，但視第第一個(gè)樣本的的情形、重要要性、發(fā)生頻頻率、總樣本本數(shù)多寡等考考慮增減(2)技巧---讀（（標(biāo)準(zhǔn)書、表表單上的記載載），觀察察（樣品、人人、製程參數(shù)數(shù)）聽（對(duì)問問題回答的內(nèi)內(nèi)容），問（（不可批評(píng)別別人）開放式詢問（（５Ｗ１Ｈ））→每次問問一個(gè)問題→→跟進(jìn)追追蹤→保保持沉默、、加壓→要要求提出證證據(jù)記錄---記下下事實(shí)重點(diǎn)，，以幫助回想想事實(shí)2023/1/422何種條件件可以當(dāng)當(dāng)缺點(diǎn)的的證據(jù)自表單記記錄之內(nèi)內(nèi)容所追追查之執(zhí)執(zhí)行狀況況與規(guī)定定不符程序書規(guī)規(guī)定要執(zhí)執(zhí)行之作作業(yè)或應(yīng)應(yīng)記載之之表單但但未執(zhí)行行從『物品品』之標(biāo)標(biāo)示所呈呈現(xiàn)的狀狀態(tài)，核核對(duì)程序序書內(nèi)規(guī)規(guī)定的是是否與所所看到的的一致從『設(shè)備備』之狀狀態(tài)核對(duì)對(duì)其管理理程序、、保養(yǎng)點(diǎn)點(diǎn)檢標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、校正正標(biāo)準(zhǔn)、、操作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等是是否相符符所詢問的的人員，，其所說說的與程程序或規(guī)規(guī)定不符符合時(shí)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)書其內(nèi)內(nèi)容，有有沒有相相互矛盾盾自書面資資料所顯顯現(xiàn)之狀狀態(tài)，可可以看出出未依規(guī)規(guī)定作業(yè)業(yè)者以上各點(diǎn)點(diǎn)均可直直接記錄錄為缺點(diǎn)點(diǎn)，沒有有討價(jià)的的空間2023/1/423如何選表表單做抽抽樣稽核核曾被摺過過的有用紅筆筆或特別別顯眼標(biāo)標(biāo)示打X或O者同一表單單內(nèi)有兩兩種以上上之不同同筆跡者者表單背面面寫了一一大堆事事項(xiàng)或備備註表單內(nèi)顯顯示有主主管之眉眉批者表單之備備註欄內(nèi)內(nèi)有一大大堆備註註者表單內(nèi)之之記錄被被塗改的的特別厲厲害的表單曾被被撕毀再再黏回去去的表單內(nèi)空空白欄太太多的2023/1/424如何選物物來做抽抽樣稽核核各類別物物品，都都要均勻勻抽樣先問看看看有沒有有客戶提提供品，，若有每每一種都都要查對(duì)放在牆牆角和死死角的物物品，或或儲(chǔ)放很很久的呆呆滯品料架之最最上面、、最下面面、架子子背面等等之物品品已經(jīng)不完完整的物物品，或或不明物品品〈未標(biāo)標(biāo)示〉2023/1/425如何選設(shè)設(shè)備來做做抽樣稽稽核重要製程程的設(shè)備備製程中較較自動(dòng)化化的設(shè)備備放在角落落的設(shè)備備放在紙箱箱或容器器內(nèi)的模模治具2023/1/426其他抽樣稽核核注意事項(xiàng)被稽核者主動(dòng)動(dòng)提供呈遞的的表單不要看看品質(zhì)記錄一覽覽表內(nèi)的紀(jì)錄錄均要當(dāng)成樣樣品予以抽查查查標(biāo)準(zhǔn)書要查修改版次最最多者看表單記錄時(shí)時(shí)第一張的各各欄位要看、、查清楚，以以作為決定是是否為該表單單重要欄位的的依據(jù)，並作作為下一張追追查的依據(jù)與被稽核者間間盡量提問題題(不要提一一些讓對(duì)方只只回答是或不不是，有或沒沒有等之問題題)，讓對(duì)方方說明可自公佈欄、、桌面、牆上上蒐集相關(guān)之之文件或生產(chǎn)產(chǎn)條件，以比比對(duì)規(guī)定或辦辦法2023/1/427ISO9001:2000稽核演練2023/1/428一.鑑別流程程公司的合格稽稽核人員，必必須明確瞭解解：顧客期望公司之品質(zhì)目目標(biāo)達(dá)成上述之『產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流流程、管理流流程、支援流流程』及『各各流程負(fù)責(zé)人人、流程衡量量指標(biāo)』請?jiān)敿?xì)描繪之之。2023/1/429顧客期望：品質(zhì)目標(biāo)：2023/1/430產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程流程負(fù)責(zé)人流程衡量指標(biāo)公司建立之程序文件2023/1/431管理流程流程負(fù)責(zé)人流程衡量指標(biāo)公司建立之程序文件2023/1/432支援流程流程負(fù)責(zé)人流程衡量指標(biāo)公司建立之程序文件2023/1/433二.流流程程導(dǎo)導(dǎo)向向管管理理模模式式一個(gè)個(gè)目目的的：：滿足足顧顧客客需需求求二個(gè)個(gè)重重點(diǎn)點(diǎn)：：投入入〈〈需需求求〉〉、、產(chǎn)產(chǎn)出出〈〈結(jié)結(jié)果果〉〉三個(gè)個(gè)角角色色：：供應(yīng)應(yīng)商商、、組組織織(執(zhí)執(zhí)行行者者)、、顧顧客客四個(gè)個(gè)基基本本概概念念：：─所所需需資資源源/資資訊訊〈〈Wi