產(chǎn)品牌質(zhì)量先期策劃程序

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序jianghuaping888@培訓(xùn)講師：蔣華平二0一一年六月目錄一、目的二、適用范圍三、術(shù)語四、職責(zé)五、工作程序一、目的通過產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃使設(shè)計(jì)/開發(fā)/仿制的新產(chǎn)品滿足顧客要求，以最低成本及時(shí)提供符合客戶要求的產(chǎn)品，并在早期對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)/過程進(jìn)行完善。二、適用范圍本程序適用于工廠新產(chǎn)品/改型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開發(fā)/仿制。三、術(shù)語無四、職責(zé)4.1研發(fā)部負(fù)責(zé)組建項(xiàng)目組。4.2管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目組，并指派項(xiàng)目組組長(zhǎng)，并負(fù)責(zé)核準(zhǔn)項(xiàng)目各階段計(jì)劃的執(zhí)行結(jié)果。4.3項(xiàng)目組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)分配項(xiàng)目組成員職責(zé)、制定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃，并組織各階段工作的評(píng)審。4.4項(xiàng)目組成員負(fù)責(zé)按《項(xiàng)目職責(zé)分配表》和《項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃》開展各自的工作。五、工作程序01234確定范圍012345計(jì)劃和定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP5.1APQP的組織準(zhǔn)備5.1.1項(xiàng)目組成員的資格要求項(xiàng)目組由管理者代表批準(zhǔn)成立。各部門所選派的代表（根據(jù)工作量大小和難易程度，可以選派一人或多人）在受教育程度、所具備的專業(yè)技能、工作經(jīng)驗(yàn)和所接受過的培訓(xùn)方面應(yīng)具備勝任項(xiàng)目組工作的業(yè)務(wù)素質(zhì)。五、工作程序五、工作程序5.1.2組建項(xiàng)目組APQP活動(dòng)涉及工廠的多個(gè)部門，因此，工廠成立跨部門的項(xiàng)目組。該小組成員由研發(fā)部部、工程部、品保部、生產(chǎn)部和采購(gòu)及物控部的指定人員組成。必要時(shí)，還應(yīng)邀請(qǐng)顧客和供方的代表參加。

相關(guān)部門為按期、順利地完成項(xiàng)目組所安排的工作任務(wù)，可視需要，組織成立由本部門內(nèi)有關(guān)人員所組成的部門項(xiàng)目組，以便組織、協(xié)調(diào)涉及本部門的APQP活動(dòng)。

項(xiàng)目組不是常設(shè)組織，而是根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)或更改產(chǎn)品的需要而成立的臨時(shí)性組織，待預(yù)期的任務(wù)完成任務(wù)，產(chǎn)品轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)后，該項(xiàng)目組即宣告解散。5.1.3項(xiàng)目組長(zhǎng)及其職責(zé)

項(xiàng)目組長(zhǎng)由研發(fā)部的代表?yè)?dān)任，可以根據(jù)APQP活動(dòng)的不同階段，分設(shè)不同的項(xiàng)目組長(zhǎng)，具體是：

a）計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段的組長(zhǎng)由采購(gòu)及物控部的代表?yè)?dān)任；

b）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的組長(zhǎng)由研發(fā)部技術(shù)主管擔(dān)任；

c）可行評(píng)審活動(dòng)的項(xiàng)目組長(zhǎng)由采購(gòu)及物控部的主管擔(dān)任；五、工作程序d）制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的組長(zhǎng)由研發(fā)部的技術(shù)主管擔(dān)任；

e）產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段的項(xiàng)目組長(zhǎng)由研發(fā)部的代表?yè)?dān)任；

f）反饋、評(píng)定與糾正措施階段的項(xiàng)目組長(zhǎng)由品保部的代表?yè)?dān)任。五、工作程序

項(xiàng)目組的組長(zhǎng)負(fù)責(zé)APQP活動(dòng)的總體策劃、組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)與監(jiān)督。項(xiàng)目各階段的組長(zhǎng)則應(yīng)根據(jù)本階段的任務(wù)，對(duì)項(xiàng)目組內(nèi)的成員進(jìn)行工作安排、明確職責(zé)和與相關(guān)部門進(jìn)行聯(lián)絡(luò)、溝通。

項(xiàng)目組若不能集中辦公，則組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)APQP的進(jìn)度計(jì)劃和工作的實(shí)際進(jìn)展情況，適時(shí)召開有小組成員參加的會(huì)議，以便及時(shí)溝通情況，協(xié)調(diào)解決疑難問題。五、工作程序5.2計(jì)劃和確定項(xiàng)目5.2.1編制《新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)書》

研發(fā)部應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研的結(jié)果和顧客的期望與需求，適時(shí)編制《新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)書》。在建議書中，應(yīng)以使用者的觀點(diǎn)，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、成本、價(jià)格、交付、服務(wù)等方面的要求以及市場(chǎng)前景做出定量的描述，同時(shí)要確定任務(wù)（需要做什么？）及其目的（為什么？）。建議書應(yīng)呈送總經(jīng)理，并分發(fā)至生產(chǎn)、品質(zhì)、采購(gòu)及物控部、工程部等部門，以便進(jìn)行評(píng)審和論證。

當(dāng)《新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)書》經(jīng)評(píng)審、論證，并經(jīng)過工廠最高管理層討論決策，確定立項(xiàng)后，即應(yīng)責(zé)成研發(fā)部按本程序第5.1條的規(guī)定，組織成立項(xiàng)目組，并盡快開展APQP活動(dòng)。五、工作程序5.2.2編制《APQP進(jìn)度計(jì)劃表》

項(xiàng)目組組建后，組長(zhǎng)應(yīng)首先負(fù)責(zé)編制《APQP進(jìn)度計(jì)劃表》，對(duì)APQP的階段進(jìn)度及責(zé)任人作出安排。該進(jìn)度表推薦使用甘特圖（Gant）表的格式制定，以列出工作任務(wù)、責(zé)任人、起始和完成時(shí)間等各項(xiàng)要求（其中的時(shí)間進(jìn)度要求應(yīng)注意與顧客的新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度保持同步）。進(jìn)度表經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下達(dá)執(zhí)行。五、工作程序5.2.3相關(guān)信息和資料的收集根據(jù)工廠下達(dá)的《APQP進(jìn)度計(jì)劃表》，項(xiàng)目組應(yīng)組織收集已經(jīng)批量生產(chǎn)的類似產(chǎn)品的以下信息和資料：

a）顧客的呼聲。其中包括：來自于內(nèi)部和(或)外部顧客以及最終使用者的要求（包括對(duì)產(chǎn)品和過程特殊特性的要求）、投訴、建議等方面的資料，以便了解和識(shí)別顧客所關(guān)注的事項(xiàng)/需求，研究和優(yōu)選可行的解決方案。五、工作程序五、工作程序b）“三包”報(bào)告。其中包括：保修報(bào)告、運(yùn)行情況不良報(bào)告、顧客的拒收?qǐng)?bào)告、拒收產(chǎn)品分析報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告等項(xiàng)。

c）經(jīng)營(yíng)計(jì)劃/營(yíng)銷戰(zhàn)略。其中包括：本廠的產(chǎn)品定位、研究與發(fā)展方向、資源條件、投資額度、成本、進(jìn)度保證、目標(biāo)顧客、主要的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手等項(xiàng)（這些限制性要求將影響小組的決策方向）。

d）對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的質(zhì)量研究。其中包括：對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的精度、性能、壽命、可靠性、價(jià)格、成本等項(xiàng)的研究。五、工作程序e）產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)。其中包括：工廠為縮小與國(guó)內(nèi)、外先進(jìn)水平的差距所確定的產(chǎn)品質(zhì)量/過程能力的目標(biāo)。f）產(chǎn)品可靠性研究。其中包括：產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下達(dá)到額定壽命的概率，以及可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。g）內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告。其中包括：來自于各加工過程的產(chǎn)品和過程的不合格報(bào)告及采取糾正/預(yù)防措施的結(jié)果。五、工作程序5.2.4編制《產(chǎn)品保證計(jì)劃》

前期準(zhǔn)備項(xiàng)目組應(yīng)根據(jù)本程序5.2.3所收集的信息及資料，責(zé)成研發(fā)部門按時(shí)間進(jìn)度要求完成下列工作：

a）確定設(shè)計(jì)目標(biāo)。確保將顧客的要求轉(zhuǎn)化為定量的設(shè)計(jì)目標(biāo)。

b）確定可靠性和質(zhì)量目標(biāo)?？煽啃阅繕?biāo)可用概率表示，而質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)為基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，且不應(yīng)與工廠總的質(zhì)量目標(biāo)相悖。

d）產(chǎn)品/過程設(shè)想。其中包括：采用先進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、新材料、新工藝、新技術(shù)、技術(shù)改造等方面的設(shè)想。五、工作程序e）編制初始材料清單。包括金屬材料牌號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；包括材料的種類、規(guī)格及特殊工藝所需的輔助材料的種類、牌號(hào)等項(xiàng)，還包括早期的供方名單。

f）繪制初始過程流程圖。用圖示的方法表示對(duì)預(yù)期的制造過程（包括采用新工藝、新技術(shù)）的設(shè)想。

g）編制產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單。包括顧客所指定的特殊特性和項(xiàng)目組依據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)所選擇確定的特殊特性（前期類似零件的失效模式及后果分析資料可做借鑒）。五、工作程序

編制《產(chǎn)品保證計(jì)劃》--《產(chǎn)品保證計(jì)劃》是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分，是本程序5.2.3前期準(zhǔn)備工作結(jié)果的正式書面表達(dá)。計(jì)劃中可包括，但不限于以下各項(xiàng)：

a）概述項(xiàng)目要求；

b）產(chǎn)品的設(shè)計(jì)目標(biāo)；

c）產(chǎn)品的可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；

d）初始過程流程圖；

e）初始材料清單（含供方名單）；

f）擬采用的新材料、新工藝、新技術(shù)；

g）產(chǎn)品的包裝要求；

h）失效模式及后果分析（FMEA）結(jié)果；

i）產(chǎn)品和過程特殊特性清單；

j）統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）的要求；

k）產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

l）對(duì)資源的要求等。五、工作程序--項(xiàng)目組在編制《產(chǎn)品保證計(jì)劃》時(shí)所做的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。其繁簡(jiǎn)程度則取決于產(chǎn)品的復(fù)雜程度及加工難度，項(xiàng)目組長(zhǎng)對(duì)此應(yīng)有準(zhǔn)確的把握。--《產(chǎn)品保證計(jì)劃》編制完成后，應(yīng)呈請(qǐng)總經(jīng)理審批，以獲得工廠最高管理層對(duì)此項(xiàng)工作的興趣、承諾和支持。--對(duì)《產(chǎn)品保證計(jì)劃》的格式不做強(qiáng)制性要求，可以采用任何簡(jiǎn)便、清晰、易懂的格式（如適當(dāng)?shù)谋砀窕蛭淖直硎觯?。但參與編制的人員都應(yīng)簽字，以表示項(xiàng)目組中涉及此項(xiàng)人選的成員在每一事項(xiàng)上均已取得一致意見。五、工作程序5.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)本廠不負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。下述描述中，省略了與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的部分內(nèi)容。5.3.1顧客提供圖紙或樣件的評(píng)審、接收和轉(zhuǎn)換

采購(gòu)及物控部收到顧客產(chǎn)品圖或?qū)嵨飿蛹?，交研發(fā)部。

顧客提供的圖紙由技術(shù)組對(duì)其進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證。以確定其是否適用，并消除疑問。評(píng)審?fù)ㄟ^后，由技術(shù)按《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》的規(guī)定，進(jìn)行保管。

顧客提供的產(chǎn)品樣件，或工裝、檢具實(shí)物，由技術(shù)組組織評(píng)審?fù)ㄟ^后，按《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》的規(guī)定，分別移交相應(yīng)部門進(jìn)行管理。五、工作程序5.3.2顧客圖紙轉(zhuǎn)換

顧客圖紙的原件按顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所需圖紙，由技術(shù)組進(jìn)行轉(zhuǎn)換。必要時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)顧客確認(rèn)。五、工作程序5.3.3新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求

為確保所需的新設(shè)備、工裝和設(shè)施不被遺漏和按時(shí)配置，項(xiàng)目組應(yīng)責(zé)成專人參照APQP參考手冊(cè)附錄A-3的格式，編制適用于本廠產(chǎn)品生產(chǎn)的《新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表》，明確責(zé)任人和完成時(shí)間，并督促實(shí)施。

對(duì)有可能提出的新設(shè)備（含加工設(shè)備、測(cè)量設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備、搬運(yùn)設(shè)備、環(huán)保設(shè)備、工位器具等）、工裝和設(shè)施的要求，項(xiàng)目組應(yīng)確保對(duì)這些資源的需求能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前得到滿足。為此，項(xiàng)目組應(yīng)在本程序5.2.2所提及的APQP計(jì)劃進(jìn)度表中增加配置這些資源的計(jì)劃項(xiàng)目，并監(jiān)視這些項(xiàng)目落實(shí)的進(jìn)展情況。五、工作程序5.3.4產(chǎn)品和過程特殊特性APQP參考手冊(cè)附錄C中闡明了美國(guó)三大汽車工廠對(duì)特殊特性的定義及其標(biāo)識(shí)符號(hào)，工廠項(xiàng)目組借鑒其要求，結(jié)合本廠產(chǎn)品生產(chǎn)的實(shí)踐，對(duì)產(chǎn)品、過程的特殊特性進(jìn)行界定，進(jìn)而編制本廠的《特殊特性有其符號(hào)》表，該表應(yīng)與美國(guó)三大汽車工廠的相應(yīng)表格銜接，以便于對(duì)照使用。五、工作程序

產(chǎn)品和過程的特殊特性

--產(chǎn)品特殊特性：是指與安全和法律法規(guī)有關(guān)的，或影響產(chǎn)品功能/性能發(fā)揮、影響產(chǎn)品配合（裝配）的，或可能顯著影響顧客滿意（如外觀特性）的特性。

--過程特殊特性：是指顯著影響產(chǎn)品特性形成的過程特性（過程參數(shù)）。

特殊特性級(jí)別代號(hào)（建議采用漢語拼音首字母縮寫的方法確定）和標(biāo)識(shí)用的符號(hào)（注意與顧客特殊特性的符號(hào)等效）由研發(fā)部制定，應(yīng)注意標(biāo)識(shí)符號(hào)的形狀不要導(dǎo)致與我國(guó)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于形位公差的符號(hào)相混淆。五、工作程序

當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)記錄標(biāo)識(shí)出特殊特性符號(hào)時(shí)，在本廠的過程控制指南上（如FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)卡）應(yīng)標(biāo)識(shí)出顧客特殊特性的符號(hào)（或本廠的等效符號(hào)），以表明對(duì)特殊特性有影響的過程步驟。

項(xiàng)目組應(yīng)建立所策劃產(chǎn)品的特殊特性清單（包括顧客所指定的特殊特性和項(xiàng)目組依據(jù)本廠的經(jīng)驗(yàn)及DFMEA、PFMEA的結(jié)果所確定的特殊特性）。清單的格式可參照APQP參考手冊(cè)第六章補(bǔ)充件K的格式確定，也可以使用自行設(shè)計(jì)的可以達(dá)到相同文件化要求的表格。

顧客有要求時(shí)，特殊特性清單應(yīng)經(jīng)過顧客主管部門的批準(zhǔn)。五、工作程序5.3.7樣件控制計(jì)劃

樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過程中的尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的書面表述，項(xiàng)目組應(yīng)按APQP參考手冊(cè)第六章中的要求制定樣件控制計(jì)劃。APQP參考手冊(cè)第六章中給出了控制計(jì)劃的表格樣式，本程序允許項(xiàng)目組根據(jù)所策劃產(chǎn)品生產(chǎn)的實(shí)際和已經(jīng)形成的慣例，設(shè)計(jì)方便使用的表格樣式，但新的表格樣式所包含的信息不能少于APQP參考手冊(cè)所給出的控制計(jì)劃表格樣式中所包含的信息內(nèi)容。五、工作程序

控制計(jì)劃應(yīng)描述由進(jìn)貨、投料、生產(chǎn)至交付出廠每一過程階段的控制措施，以指導(dǎo)在生產(chǎn)中如何控制過程并保證產(chǎn)品質(zhì)量。由于期望過程是不斷更新和改進(jìn)的，因此控制計(jì)劃應(yīng)作為一種動(dòng)態(tài)文件，以及時(shí)反映過程的改進(jìn)狀況。

一個(gè)單一的控制計(jì)劃可以適用于以相同過程、相同原材料生產(chǎn)出來的一組或一個(gè)系列產(chǎn)品。當(dāng)出現(xiàn)這種情況時(shí)，應(yīng)在控制計(jì)劃的附表說明該控制計(jì)劃所適用的所有產(chǎn)品的型號(hào)。五、工作程序

項(xiàng)目組應(yīng)正確處理“控制計(jì)劃”與“作業(yè)指導(dǎo)書”兩者之間的關(guān)系，即作業(yè)指導(dǎo)書是控制計(jì)劃的支持性文件，它包括了某一過程的詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)信息，包括如何實(shí)現(xiàn)控制計(jì)劃中對(duì)本過程的要求，所以，控制計(jì)劃與作業(yè)指導(dǎo)書兩者之間不能相互替代。

根據(jù)所策劃產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)及本廠新產(chǎn)品研制的現(xiàn)狀，如顧客沒有明確的要求，則新產(chǎn)品試制在批量投產(chǎn)前可不再分為“樣件”和“試制”兩個(gè)階段，而統(tǒng)稱為“試制”。在這種情況下，樣件控制計(jì)劃可不制定，待在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃即可滿足要求。五、工作程序5.3.8小組可行性承諾和管理者的支持

為評(píng)審“產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)”這一階段的工作并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)，項(xiàng)目組應(yīng)依據(jù)APQP參考手冊(cè)附錄A-2中的“設(shè)計(jì)信息檢查表”的規(guī)定，責(zé)成專人對(duì)本階段的工作進(jìn)行全面的回顧性的檢查，對(duì)所出現(xiàn)的問題應(yīng)落實(shí)責(zé)任人，并要求在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成糾正任務(wù)。

設(shè)計(jì)信息檢查表將作為小組可行性承諾中未決議題的基礎(chǔ)，項(xiàng)目組應(yīng)將評(píng)價(jià)結(jié)果形成書面記錄并逐一簽字。小組可行性承諾的書面記錄推薦采用APQP參考手冊(cè)附錄E的表格樣式。五、工作程序3.8.3項(xiàng)目組可依據(jù)所策劃產(chǎn)品生產(chǎn)的特點(diǎn)及專用術(shù)語，對(duì)設(shè)計(jì)信息檢查表中的個(gè)別項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)整，但調(diào)整的方案需經(jīng)項(xiàng)目組長(zhǎng)（研發(fā)部代表）的同意后方可實(shí)施。

項(xiàng)目組應(yīng)將設(shè)計(jì)信息的檢查結(jié)果以及尚存和未決問題的解決方案書面向管理者代表報(bào)告，必要時(shí)還可向總經(jīng)理報(bào)告，借以征得工廠最高管理層的批準(zhǔn)、承諾和支持。五、工作程序5.4制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)5.4.1產(chǎn)品/過程質(zhì)量管理體系評(píng)審

為驗(yàn)證涉及所策劃產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的保證能力，項(xiàng)目組應(yīng)基于顧客的要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)的要求和預(yù)期的制造過程控制的要求，對(duì)工廠現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定體系運(yùn)行中的不足，是否需要額外的控制和（或）程序上的更改，以及尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)。五、工作程序

項(xiàng)目組應(yīng)依據(jù)APQP參考手冊(cè)附錄A-4《產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表》的規(guī)定，對(duì)涉及所策劃產(chǎn)品的工廠現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的保證能力進(jìn)行評(píng)審。允許項(xiàng)目組對(duì)該檢查表所列項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)整，但原則是應(yīng)檢查的項(xiàng)目只能增加，不能減少。檢查的結(jié)果應(yīng)予以記錄，對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)明確責(zé)任部門并限期糾正。

為保證評(píng)審的效果，項(xiàng)目組在實(shí)施評(píng)審的過程中，可以邀請(qǐng)具有內(nèi)部審核員資格的，有經(jīng)驗(yàn)的人員參加評(píng)審活動(dòng)。

項(xiàng)目組所組織進(jìn)行的這種評(píng)審，并不能替代工廠依據(jù)ISO/TS16949:2009的要求，對(duì)體系、產(chǎn)品、過程所組織進(jìn)行的例行的審核評(píng)價(jià)。五、工作程序5.4.2制造過程流程圖

制造過程流程圖可以直觀地展示出產(chǎn)品加工制造的工藝流程，它有助于項(xiàng)目組在進(jìn)行PFMEA和編制控制計(jì)劃時(shí)，將注意力集中在過程上。在本廠，制造過程流程圖分為兩種，一種是按所加工產(chǎn)品的過程階段劃分繪制，一種是按所加工產(chǎn)品每一加工過程階段中工序的先后順序繪制。五、工作程序

制造過程流程圖由研發(fā)部負(fù)責(zé)繪制。在流程圖中，應(yīng)表示出檢驗(yàn)點(diǎn)的設(shè)置，并用符號(hào)表示出檢驗(yàn)的性質(zhì)（抽檢、全檢），同時(shí)還要標(biāo)識(shí)出實(shí)施統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）的要求。

項(xiàng)目組可參照APQP手冊(cè)附錄A-6的格式和內(nèi)容，責(zé)成專人編制制造過程流程圖檢查表，并按檢查表的規(guī)定對(duì)制造過程流程圖進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)予以記錄，所發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)限期糾正。五、工作程序5.4.3車間平面布置圖

為確定過程間檢驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置的可接受性和物流途徑的便捷性，以及在制品的存放、不合格品的隔離、工裝的存放與應(yīng)用是否方便、有效，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)車間的平面布置進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃，并繪制平面布置圖。

項(xiàng)目組可參照APQP手冊(cè)附錄A-5的格式，責(zé)成專人編制車間平面布置檢查表，并據(jù)此對(duì)車間平面布置情況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)予以記錄，所發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)限期糾正。五、工作程序.4.4PFMEA的實(shí)施PFMEA由研發(fā)部負(fù)責(zé)工藝設(shè)計(jì)的人員在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，進(jìn)行過程可行性分析時(shí)開始實(shí)施。PFMEA是一種分析技術(shù)，用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到并指明過程的潛在失效模式及其相關(guān)的起因。PFMEA的內(nèi)容一般包括：

a）確定與產(chǎn)品相關(guān)的制造過程潛在失效模式；

b）評(píng)價(jià)失效對(duì)顧客的潛在影響；

c）研究在制造或裝配過程中潛在失效的起因，確定減少失效發(fā)生的控制措施或找出失效條件的過程控制變量；

d）編制潛在失效模式分級(jí)表，然后建立考慮糾正和（或）預(yù)防措施的優(yōu)選體系。五、工作程序

潛在失效模式分級(jí)表是PFMEA的正式結(jié)果，其格式應(yīng)符合FMEA參考手冊(cè)附錄G的規(guī)定。PFMEA在假定滿足所規(guī)定的設(shè)計(jì)要求的條件下進(jìn)行，因此無需因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的失效模式。PFMEA中“顧客”的定義，除了指“最終使用者”外，還包括后續(xù)的制造或裝配工序。

需要進(jìn)行PFMEA的范圍包括：所有新的零件/過程、更改的零件/過程和應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有零件/過程。換言之，除上述范圍的零件/過程外，可不進(jìn)行PFMEA，仍沿用經(jīng)實(shí)踐證明有效的過程控制手段即能滿足要求。當(dāng)決定進(jìn)行PFMEA時(shí)，應(yīng)考慮所有的特殊特性。五、工作程序PFMEA應(yīng)由具備資格的人員（見本程序5.1.2條）進(jìn)行，需要時(shí)，可以組成有其他相關(guān)部門代表參加的PFMEA小組進(jìn)行此項(xiàng)工作。PFMEA的結(jié)果是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)隨著制造過程流程圖的改變、工藝的改進(jìn)和發(fā)現(xiàn)新的失效模式而不斷更新。顧客有要求時(shí)，應(yīng)提交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。五、工作程序

為確認(rèn)PFMEA的效果，研發(fā)部應(yīng)責(zé)成專人按FMEA參考手冊(cè)附錄A-7的格式和內(nèi)容，編制PFMEA檢查表，并據(jù)此對(duì)PFMEA的過程進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)予以記錄，所發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)限期糾正。PFMEA的實(shí)施細(xì)節(jié)詳見《FMEA作業(yè)指導(dǎo)書》。五、工作程序5.4.5工藝、工裝圖樣及工藝規(guī)范的發(fā)布

工藝、工裝圖樣及工藝規(guī)范是制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的輸出文件，文件編制的基礎(chǔ)是制造過程流程圖和PFMEA的結(jié)果，技術(shù)組應(yīng)按APQP進(jìn)度計(jì)劃的要求，適時(shí)審批發(fā)布這些圖樣和文件。五、工作程序5.4.6包裝規(guī)范

技術(shù)組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)產(chǎn)品的內(nèi)包裝和外包裝方法，適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)要求。在任何情況下包裝設(shè)計(jì)都應(yīng)與規(guī)定的搬運(yùn)手段相匹配，以保證產(chǎn)品的固有質(zhì)量在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變。

在本廠，包裝規(guī)范一般以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的形式擬制、審批和發(fā)布。五、工作程序5.4.7試生產(chǎn)控制計(jì)劃

試生產(chǎn)控制計(jì)劃是新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品在批量生產(chǎn)前，針對(duì)特殊特性所進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、性能試驗(yàn)的描述，由技術(shù)組負(fù)責(zé)編制。該計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過程控制項(xiàng)目，例如：

a）增加檢驗(yàn)次數(shù)；

b）增加過程檢驗(yàn)點(diǎn)和最終檢驗(yàn)點(diǎn)；

c）統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)；

d）增加審核等。

試生產(chǎn)控制計(jì)劃的編制應(yīng)符合本程序5.3.7所規(guī)定的要求。

控制計(jì)劃編制完成后，技術(shù)組負(fù)責(zé)人員應(yīng)按APQP參考手冊(cè)附錄A-8控制計(jì)劃?rùn)z查表的規(guī)定對(duì)所編制的控制計(jì)劃進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)予以記錄，所發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)限期進(jìn)行糾正。五、工作程序5.4.8作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)卡的編制

項(xiàng)目組應(yīng)確保向所有對(duì)過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員及檢驗(yàn)人員提供足夠詳細(xì)的、可理解和可操作的作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)卡。作業(yè)指導(dǎo)書的格式由技術(shù)組負(fù)責(zé)參照QS-9000:1998中4.9.1的要求制定，由技術(shù)組在質(zhì)檢組的協(xié)助下進(jìn)行編制。檢驗(yàn)指導(dǎo)卡格式的確定及編制由質(zhì)檢組會(huì)同技術(shù)組進(jìn)行。五、工作程序

作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)卡的編制依據(jù)（但不限于）以下資料所提供的信息：

a）PFMEA的結(jié)果；

b）控制計(jì)劃；

c）產(chǎn)品及工藝、工裝圖樣；

d）各級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及工廠相關(guān)規(guī)范；

e）制造過程流程圖；f）車間平面布置圖（或車間定置管理圖）；

h）重要的過程參數(shù)；

i）搬運(yùn)要求；

j）操作者的素質(zhì)水平（包括培訓(xùn)、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)）。五、工作程序.4.8.3作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)注意包括諸如機(jī)械加工設(shè)備的轉(zhuǎn)速、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間，熱處理設(shè)備的加熱溫度、加熱時(shí)間、冷卻速度等設(shè)定的參數(shù)，這些參數(shù)的設(shè)定應(yīng)考慮到本廠設(shè)備的實(shí)際狀況。

檢驗(yàn)指導(dǎo)書中應(yīng)包括對(duì)抽樣檢驗(yàn)方案的規(guī)定，包括對(duì)批量N、樣本n、頻次f、可接收質(zhì)量水平AQL、接收數(shù)Ac、拒收數(shù)Re等項(xiàng)的具體規(guī)定。

作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)卡應(yīng)按照程序進(jìn)行審批并發(fā)放到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，保證操作者和檢驗(yàn)員可以在不中斷操作的情況下，即可方便地查閱，為防止使用手抄本等非受控文件提供條件。五、工作程序5.4.9測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃

凡在控制計(jì)劃中規(guī)定使用的測(cè)量裝置都應(yīng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。項(xiàng)目組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)劃，這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具（特指用在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的，用來測(cè)量和判定合格/不合格的裝置，以及用于控制過程參數(shù)的儀表）的線性、偏倚（準(zhǔn)確度）、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。五、工作程序

進(jìn)行MSA的目的在于了解測(cè)量誤差是如何影響被研究的測(cè)量值的，因此，MSA的對(duì)象應(yīng)是在進(jìn)行初始過程研究時(shí)所使用的量具（包括新的和改進(jìn)后的量具），出于其他目的的研究，不在本分析計(jì)劃內(nèi)。

測(cè)量系統(tǒng)分析由計(jì)量管理部門牽頭組織，參照MSA參考手冊(cè)的規(guī)定進(jìn)行。分析計(jì)劃應(yīng)形成文件，具體格式由計(jì)量管理部門確定。

測(cè)量系統(tǒng)分析更詳細(xì)的說明見《測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）作業(yè)指導(dǎo)書》。五、工作程序5.4.10初始過程研究計(jì)劃

項(xiàng)目組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程研究計(jì)劃?？刂朴?jì)劃中所標(biāo)識(shí)的由顧客或本廠技術(shù)組所指定的所有產(chǎn)品特殊特性，應(yīng)作為制定初始過程研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。

初始過程研究的具體工作由質(zhì)檢組牽頭組織，按PPAP參考手冊(cè)I.2.2.9的規(guī)定實(shí)施。

根據(jù)本廠產(chǎn)品生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)及統(tǒng)計(jì)過程控制的理論，初始過程研究以測(cè)算過程能力指數(shù)Cpk值為主，只有對(duì)于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測(cè)的波形的長(zhǎng)期不穩(wěn)定的過程，才改為測(cè)算性能指數(shù)Ppk值。五、工作程序

初始過程研究計(jì)劃的書面格式由質(zhì)檢組確定，其中至少應(yīng)包括以下各項(xiàng)目：

a）適用的產(chǎn)品名稱及規(guī)格代號(hào)；

b）加工過程的名稱；

c）特殊特性的符號(hào)；

d）需測(cè)算的質(zhì)量指數(shù)（Cpk或Ppk）；

e）數(shù)據(jù)的收集方法；f）責(zé)任人及進(jìn)度要求；

g）其他注意事項(xiàng)。五、工作程序5.4.11管理者的支持項(xiàng)目組在制造過程設(shè)計(jì)和開結(jié)束時(shí)，應(yīng)對(duì)本過程階段所有的輸出，如產(chǎn)品/過程5.質(zhì)量管理體系評(píng)審的結(jié)論、制造過程流程圖、車間平面布置圖、PFMEA結(jié)果、控制計(jì)劃、初始過程研究的結(jié)果等，通過正式的會(huì)議進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審會(huì)應(yīng)邀請(qǐng)工廠最高管理層的領(lǐng)導(dǎo)參加，以獲得他們的批準(zhǔn)、承諾和協(xié)助解決任何未決的問題。評(píng)審結(jié)論應(yīng)形成書面報(bào)告并存檔備查。五、工作程序5.5產(chǎn)品和過程確認(rèn)5.5.1試生產(chǎn)

生產(chǎn)部根據(jù)APQP進(jìn)度計(jì)劃的安排及前期工作（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)）的實(shí)際進(jìn)展情況，向各相關(guān)生產(chǎn)車間下達(dá)試生產(chǎn)計(jì)劃。各相關(guān)生產(chǎn)車間應(yīng)按試生產(chǎn)計(jì)劃的安排，采用與將來正式批量生產(chǎn)相同的設(shè)備、工裝、設(shè)施、材料（包括供應(yīng)商）、環(huán)境、操作者、檢驗(yàn)員來進(jìn)行試生產(chǎn)。五、工作程序

試生產(chǎn)的最小批量通常由顧客設(shè)定（如PPAP的I.2.1要求為300件），但生產(chǎn)部在安排試生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，視實(shí)際需要和可能，允許少于顧客所設(shè)定的批量。試生產(chǎn)的產(chǎn)品可以用于下述目的：

a）初始過程研究；

b）測(cè)量系統(tǒng)分析；

c）過程質(zhì)量評(píng)審；

d）生產(chǎn)（設(shè)計(jì)）確認(rèn)試驗(yàn)；

e）產(chǎn)品批準(zhǔn)；

f）包裝評(píng)價(jià)；

g）驗(yàn)證批量生產(chǎn)的可行性；

h）質(zhì)量策劃認(rèn)定。

在試生產(chǎn)的過程中，各相關(guān)生產(chǎn)車間和質(zhì)檢組都應(yīng)注意做好產(chǎn)品和檢驗(yàn)/試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并注意保存所積累的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄。五、工作程序5.5.2測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)

在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，計(jì)量管理部門應(yīng)按本程序5.4.9所制定的MSA計(jì)劃，使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法，對(duì)控制計(jì)劃中所標(biāo)識(shí)的特殊特性進(jìn)行測(cè)量，并進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，以判斷測(cè)量系統(tǒng)是否能夠滿足統(tǒng)計(jì)過程控制的要求，是否測(cè)量出過程的微小的變差和確保產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量符合設(shè)計(jì)規(guī)范和工藝規(guī)范的要求。如果顧客沒有另外的規(guī)定，評(píng)價(jià)的過程可參照MSA參考手冊(cè)的規(guī)定進(jìn)行，并應(yīng)保存相應(yīng)的評(píng)價(jià)記錄。五、工作程序5.5.3初始過程研究

為研究和評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒，是否具有要求的批量生產(chǎn)能力，質(zhì)檢組應(yīng)按本程序5.4.10所制定的初始過程研究計(jì)劃，并參照PPAP和SPC參考手冊(cè)的要求，對(duì)控制計(jì)劃中所標(biāo)識(shí)的特殊特性進(jìn)行初始過程研究。五、工作程序

項(xiàng)目組在評(píng)價(jià)初始過程研究的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采用PPAP參考手冊(cè)I.所規(guī)定的接受準(zhǔn)則，即Cpk或Ppk大于或等于1.67時(shí)，過程可以被批準(zhǔn)并可以開始生產(chǎn)。Cpk或Ppk低于1.67，高于1.33時(shí)，該過程目前可被接受，但顧客有明確要求時(shí)，應(yīng)由采購(gòu)及物控部與顧客取得聯(lián)系，以取得顧客的階段性認(rèn)可。質(zhì)檢組應(yīng)針對(duì)提高過程能力的目標(biāo)制定改進(jìn)計(jì)劃，并明確責(zé)任者和進(jìn)度要求。當(dāng)某一過程的Cpk或Ppk小于1.33，能力不能滿足接受準(zhǔn)則時(shí)，質(zhì)檢組應(yīng)牽頭組織對(duì)該過程存在的問題進(jìn)行分析研究，制定并采取糾正措施。若在允許的日期之前，仍無法達(dá)到接受準(zhǔn)則，質(zhì)檢組則應(yīng)修改控制計(jì)劃，進(jìn)行100%檢驗(yàn)和繼續(xù)實(shí)施糾正措施，并征得顧客的批準(zhǔn)。

初始過程研究所積累的數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄應(yīng)予以保存。五、工作程序5.5.4包裝評(píng)價(jià)技術(shù)組應(yīng)通過試運(yùn)裝（可行的情況下）或采用適用的試驗(yàn)方法，亦可根據(jù)前期所積累的經(jīng)驗(yàn)，來評(píng)價(jià)產(chǎn)品的內(nèi)、外包裝是否可以保證產(chǎn)品免受正常運(yùn)輸中的損傷和在不利環(huán)境下受到保證。若產(chǎn)品的包裝材料、方法由顧客規(guī)定，技術(shù)組亦應(yīng)對(duì)其防護(hù)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，好的經(jīng)驗(yàn)可納為已用，若有異議則應(yīng)通知顧客。五、工作程序5.5.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)

為驗(yàn)證試生產(chǎn)的產(chǎn)品是否滿足產(chǎn)品圖樣及規(guī)范的要求。技術(shù)組應(yīng)組織并實(shí)施對(duì)產(chǎn)品的適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)。以確認(rèn)產(chǎn)品的性能，可靠性是否滿足設(shè)計(jì)要求，試驗(yàn)的結(jié)果亦可作為設(shè)計(jì)確認(rèn)的依據(jù)。

若顧客提出要求，研發(fā)部還應(yīng)將試生產(chǎn)的產(chǎn)品樣品提交給顧客，由顧客在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行裝車試驗(yàn)。

試驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)形成書面報(bào)告并予以保存。五、工作程序5.5.6生產(chǎn)控制計(jì)劃

生產(chǎn)控制計(jì)劃是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯延伸。試生產(chǎn)的過程為質(zhì)量保證部門評(píng)審按本程序5.4.7規(guī)定所制定的試生產(chǎn)控制計(jì)劃的可行性、可操作性和與規(guī)范的符合性提供了機(jī)會(huì)。因此，質(zhì)檢組應(yīng)按APQP參考手冊(cè)第六章和附錄A-8中所列出的可幫助其進(jìn)行評(píng)審的控制計(jì)劃方法論和檢查表的要求，對(duì)試生產(chǎn)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審并做出適當(dāng)?shù)男薷?、增加或刪減，使它成為規(guī)范化的用來對(duì)將來正式批量生產(chǎn)時(shí)控制產(chǎn)品和過程的體系的書面描述。五、工作程序

控制計(jì)劃是質(zhì)量計(jì)劃的類型之一，正式發(fā)布前應(yīng)經(jīng)過審批。

當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，如必要，應(yīng)評(píng)審和更新控制計(jì)劃：

a）產(chǎn)品更改；

b）過程更改；

c）過程不穩(wěn)定；

d）過程能力不足；

e）檢驗(yàn)方法、頻次的修訂。五、工作程序5.5.7可行性評(píng)審

試生產(chǎn)過程的實(shí)踐為項(xiàng)目組確信所提出的設(shè)計(jì)（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝、工裝設(shè)計(jì)）可以按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的質(zhì)量和成本付諸于采購(gòu)、制造、裝配、包裝和足夠數(shù)量級(jí)的交貨提供了驗(yàn)證的機(jī)會(huì)。項(xiàng)目組應(yīng)將對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題等項(xiàng)形成書面文件，并提交給工廠最高管理層審閱，以獲得其承諾和支持。五、工作程序

小組可行性承諾書面報(bào)告的格式可參照APQP參考手冊(cè)附錄E的規(guī)定確定。允許項(xiàng)目組根據(jù)本廠生產(chǎn)的特點(diǎn)，對(duì)表格中所設(shè)定的問題進(jìn)行修改和補(bǔ)允。

小組可行性承諾報(bào)告應(yīng)報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理或管理者代表審批，需要時(shí)，還應(yīng)向顧客提交。

若生產(chǎn)該產(chǎn)品的可行性未得到確認(rèn)，或未決議題在顧客期望的時(shí)間內(nèi)難以解決時(shí)，采購(gòu)及物控部不得與顧客簽訂批量供貨合同。五、工作程序5.5.8產(chǎn)品批準(zhǔn)

產(chǎn)品批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)試生產(chǎn)的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求，對(duì)很多顧客而言，產(chǎn)品批準(zhǔn)是強(qiáng)制性要求。項(xiàng)目組應(yīng)責(zé)成采購(gòu)及物控部就涉及生產(chǎn)件批準(zhǔn)的問題，與顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)的部門進(jìn)行聯(lián)系，以明確關(guān)于產(chǎn)品批準(zhǔn)的程序和要求。

項(xiàng)目組應(yīng)根據(jù)不同顧客的要求，參照PPAP參考手冊(cè)的規(guī)定，按本廠《PPAP作業(yè)指導(dǎo)書》的要求，履行產(chǎn)品批準(zhǔn)程序。五、工作程序5.5.9質(zhì)量策劃認(rèn)定

項(xiàng)目組應(yīng)保證試生產(chǎn)的過程全部、認(rèn)真地遵循了控制計(jì)劃和制造過程流程圖。在試生產(chǎn)結(jié)束后，首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前，項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量策劃前期各階段的工作進(jìn)行全面的回顧、評(píng)審，并對(duì)其做出正式的認(rèn)定。五、工作程序

評(píng)審的項(xiàng)目最少應(yīng)包括：

a）產(chǎn)品圖樣、工藝工裝圖樣及產(chǎn)品規(guī)范、工藝規(guī)范的齊全性、正確性、可操作