2021年IVD化學(xué)發(fā)光行業(yè)分析報(bào)告( word 版)

2021年IVD行業(yè)分析報(bào)告2021年2月目錄一、化學(xué)發(fā)光優(yōu)質(zhì)賽道，是免疫診斷未來(lái)方向 51、我國(guó)IVD行業(yè)高速增長(zhǎng)，免疫檢測(cè)成為主流 52、免疫檢測(cè)技術(shù)迭代，推動(dòng)發(fā)光替代酶促 7二、進(jìn)口替+下沉市場(chǎng)雙線增長(zhǎng)邏輯通順 121、醫(yī)保控費(fèi)長(zhǎng)期趨勢(shì)，成本壓力推動(dòng)進(jìn)口替代 122、基層市場(chǎng)空間大，政策推動(dòng)檢測(cè)下沉 14分級(jí)診療擴(kuò)展下沉市場(chǎng)，為國(guó)產(chǎn)企業(yè)提供機(jī)會(huì) 14免疫檢測(cè)直接受益于XGYQ. 16①XGYQ后醫(yī)療大基建將推動(dòng)免疫檢測(cè)設(shè)備加速放量 16②免疫學(xué)檢測(cè)對(duì)精準(zhǔn)檢測(cè)和疫苗效果跟蹤有關(guān)鍵意義 17三、進(jìn)口替代技術(shù)先行，突破外企技術(shù)封鎖 181、國(guó)產(chǎn)設(shè)備有提升空間，邁瑞有明顯優(yōu)勢(shì) 192、發(fā)光試劑精準(zhǔn)度和項(xiàng)目數(shù)接近國(guó)際一線 23（1）腫瘤標(biāo)志物 24（2）10項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物（新產(chǎn)業(yè)） 25總甲狀腺素（） 6傳染病乙肝5項(xiàng) 26高血壓激素 27總前列腺特異性抗原283、流水線是高通量檢測(cè)未來(lái)，國(guó)產(chǎn)流水線技術(shù)逐漸成熟 28四、相關(guān)公司簡(jiǎn)析 321、新產(chǎn)業(yè) 32設(shè)備穩(wěn)健鋪設(shè)4000Plus鋪設(shè)明顯加快，X3替代中小設(shè)備線 32全國(guó)試劑盒覆蓋最完善，特色項(xiàng)目從旁敲擊 33流水線落地，未來(lái)將加速推廣 33研發(fā)能力是IVD企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力 342、邁瑞醫(yī)療 34儀器制造經(jīng)驗(yàn)豐富，通過(guò)儀器優(yōu)勢(shì)彎道超車 34腫標(biāo)檢測(cè)是公司重點(diǎn)項(xiàng)目 353、安圖生物 35傳染病檢測(cè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和豐富研發(fā)管線助力公司成長(zhǎng) 36高度重視研發(fā)投入，強(qiáng)大創(chuàng)新研發(fā)隊(duì)伍 36（3）2.4萬(wàn)抗原表位抗體庫(kù)，原材料自給率高 36（4）國(guó)內(nèi)最早流水線品牌，流水線是未來(lái)一大支柱 374、邁克生物 37五、主要風(fēng)險(xiǎn) 381、帶量采購(gòu)降價(jià)幅度大于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn) 382、進(jìn)口替代速度不及預(yù)期 393、下沉市場(chǎng)突破速度低于預(yù)期 39化學(xué)發(fā)光是高增長(zhǎng)免疫檢測(cè)核心成長(zhǎng)因素，2023年有望達(dá)到500億。免疫診斷是IVD占比最大和增速最快的子行業(yè)之一，過(guò)去4年CAGR達(dá)27.2%?；瘜W(xué)發(fā)光是目前主流的免疫檢測(cè)路徑，處于放量成長(zhǎng)3590%。根據(jù)Frost&Sullivan2019230514億元，CAGR22.6%。20%從供給端看，隨著IVD行業(yè)國(guó)產(chǎn)化率提升，IVD耗材集采趨勢(shì)明確，對(duì)企業(yè)成本DRGS60%22%以上的增量空間。根據(jù)此前國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光規(guī)模占比變化情況，假設(shè)到202330%57億元可突破的空間?；鶎邮袌?chǎng)空間大，分級(jí)診療等政策推動(dòng)檢測(cè)下沉2015年推出的分級(jí)診療將部分三級(jí)醫(yī)院的診斷需求向下分流到一、二級(jí)醫(yī)院、社區(qū)XGYQ而基層市場(chǎng)對(duì)成本敏感，國(guó)產(chǎn)設(shè)備有望加速鋪設(shè)。我們對(duì)分級(jí)診療和XG基建后設(shè)備空間做了預(yù)測(cè)，在不考慮醫(yī)院的增加和常規(guī)進(jìn)口替代的情況下，國(guó)內(nèi)醫(yī)院端發(fā)光設(shè)備的需求在7.8萬(wàn)臺(tái)左右，對(duì)比2020年底約4.9萬(wàn)臺(tái)的規(guī)模，還有60%左右的增量空間。儀器方面，國(guó)產(chǎn)設(shè)備在精密度上與羅氏有一定差距，但總體差距不大；其中邁瑞儀器精密度優(yōu)勢(shì)明顯，制造水平接近國(guó)際一線品牌。試劑方面，國(guó)產(chǎn)品牌技術(shù)水平總體與羅氏等海外巨頭比有一定差距，但差距在逐漸減小。各家國(guó)一、化學(xué)發(fā)光優(yōu)質(zhì)賽道，是免疫診斷未來(lái)方向1、我國(guó)IVD行業(yè)高速增長(zhǎng)，免疫檢測(cè)成為主流體外診斷（IVD）是指對(duì)人體血液、體液、組織等樣本經(jīng)過(guò)檢測(cè)，得到相關(guān)臨床診斷信息的檢測(cè)服務(wù)；目前主要的體外診斷細(xì)分領(lǐng)域有免疫診斷、生化診斷、分子診斷、微生物檢測(cè)、POCT等。根據(jù)KaloramaInformation2019斷市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)6