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附表：1.各類藥物臨床批件資助標準_第2頁
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文檔簡介

附表1各類藥物臨床批件資助標準單位：萬元

證書類別現(xiàn)行注冊分類資助金額《藥物臨床試驗批準通知書》或《藥物臨床試驗批件》化學藥品1類502類403類204類155類10治療用生物制口口口1類502類403.2-33類303.4類203.1類10預防用生物制口口口1類502類403.2-3.3類303.1類10中藥1類502類404類15首次取得FDA新藥臨床試驗（IND）許可，其中不包括研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）o30首次取得EMA新藥臨床研究申請（CTA）許可，15證書類別現(xiàn)行注冊分類資助金額其中，不包括非商業(yè)化臨床研究(non-commercialtrial)。首次取得PMDA新藥臨床試驗填報(CTN)許可，其中不包括非注冊臨床試驗。15

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