信泰恒藥品危害事故

信泰恒藥品危害事故第一頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧——齊二藥事件事件發(fā)生：2006年4月底，廣東中山三院傳染病科先后出現(xiàn)多例急性腎功能衰竭，懷疑與使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液有關(guān)?？焖賾?yīng)對：5月3日上午，國家食品藥品監(jiān)督管理局ADR中心獲知事件情況，立即檢索國家ADR中心數(shù)據(jù)庫及相關(guān)文獻(xiàn)，結(jié)果過去無類似報(bào)道。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第二頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧5月5日，經(jīng)國家局調(diào)查組深入齊齊哈爾第二制藥有限公司及廣東中山三院現(xiàn)場調(diào)查認(rèn)為：此藥害事件與該公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液（批號：06030501）有關(guān)，且不排除與原料藥、輔料及原輔料合成或制劑生產(chǎn)過程等環(huán)節(jié)的相關(guān)性。5月9日，廣東省藥品檢驗(yàn)所在該公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液中檢出毒性成份“二甘醇”。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第三頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧5月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理局向全國發(fā)出通知，暫停齊齊哈爾第二制藥有限公司亮菌甲素注射液的生產(chǎn)、銷售與使用。全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)連夜出擊、連續(xù)奮戰(zhàn)，控制生產(chǎn)企業(yè)、流通渠道、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有亮菌甲素注射液。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第四頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧案例真相：齊齊哈爾第二制藥有限公司鈕忠仁在采購丙二醇輔料時(shí)，貪圖便宜，在未核實(shí)供應(yīng)商王桂平供貨資質(zhì)的情況下，沒有按規(guī)定在原、輔料采購前派人實(shí)地考察供貨方，也沒有要求供貨方提供原、輔料樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，購進(jìn)了王桂平供應(yīng)的實(shí)際為“二苷醇”假冒丙二醇1噸。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第五頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧在這批假冒丙二醇被檢出“相對密度”不合格，在沒有準(zhǔn)確鑒別的情況下，主管生產(chǎn)、質(zhì)量的副總經(jīng)理朱傳華指令化驗(yàn)室主任陳桂芬開具虛假的合格檢驗(yàn)報(bào)告書?；?yàn)室主任陳桂芬只有初中一年級的文化程度，幾乎看不懂化學(xué)光譜，她按朱傳華的授意開具虛假的合格檢驗(yàn)報(bào)告書，最終導(dǎo)致標(biāo)示為“丙二醇”的毒性物質(zhì)“二甘醇”加入到治病救人的亮菌甲素注射液之中。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第六頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧事件發(fā)生的原因企業(yè)改制，有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的員工嚴(yán)重流失檢驗(yàn)人員未經(jīng)培訓(xùn)，鑒別試驗(yàn)出錯物料供應(yīng)商審計(jì)流于形式、疏于管理假丙二醇是由江蘇省中國地質(zhì)礦業(yè)公司泰興化工總廠生產(chǎn)包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第七頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧處罰：

設(shè)收查封扣押的假藥沒收其違法所得238萬元，并處貨值金額5倍罰款1682萬元

收回藥品GMP證書

吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》

撤銷其129個(gè)藥品批準(zhǔn)文號。

受害者的起訴索賠工作仍在進(jìn)行中。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第八頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧刑事部分2008年4月29日廣州中院一審以重大責(zé)任事故罪宣判齊齊哈爾第二制藥有限公司副總經(jīng)理朱傳華有期徒刑7年,總經(jīng)理尹家德、副總經(jīng)理郭興平、化驗(yàn)室主任陳桂芬、藥品采購員鈕忠仁四人被判處有期徒刑6年-4年不等“齊二藥”假藥案主犯之一王桂平，因犯有危害公共安全、銷售偽劣產(chǎn)品、虛報(bào)注冊資本等三重罪，5月23日被泰州市中級人民法院一審判處無期徒刑，剝奪政治權(quán)利終身。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第九頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧——欣弗事件事件發(fā)生：2006年7月22日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局開始收到使用安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名“欣弗”）的不良反應(yīng)報(bào)告。7月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理局ADR中心獲知事件情況。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第十頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧7月29日，國家食品藥品監(jiān)督管理局ADR中心專家參加青海省專家的討論會。專家一致認(rèn)為：該嚴(yán)重不良反應(yīng)事件與安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液存在較為明確的關(guān)聯(lián)關(guān)系。隨后數(shù)日，又陸續(xù)收到其它地區(qū)發(fā)生的類似事件。不良事件報(bào)告81例，涉及10個(gè)省份。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第十一頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧8月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國采取緊急措施，全國范圍內(nèi)停用安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名“欣弗”）。案例真相：8月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)調(diào)查結(jié)果：安徽華源違反規(guī)定生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第十二頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧處理結(jié)果:由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局沒收該企業(yè)違法所得，并處2倍罰款；責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督該企業(yè)停產(chǎn)整頓，收回該企業(yè)的大容量注射劑《藥品ＧＭＰ證書》；由國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷該企業(yè)的“欣弗”藥品的批準(zhǔn)文號，委托安徽省食品藥品監(jiān)督管理局收回批件；對安徽華源召回的“欣弗”藥品，由安徽省藥監(jiān)部門依法監(jiān)督銷毀。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第十三頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧案例教訓(xùn)對滅菌的認(rèn)識不正確產(chǎn)品研發(fā)未考慮滅菌工藝的可行性忽視工藝的可行性，盲目跟風(fēng)報(bào)批注射劑用原料藥的雜質(zhì)控制不嚴(yán)忽視產(chǎn)品的安全性。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第十四頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧——甲氨蝶呤事件2007年7月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局ADR中心收到廣西ADR中心報(bào)告：廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院鞘內(nèi)注射標(biāo)示為上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤出現(xiàn)軟癱的不良事件報(bào)告。7月7日，國家食品藥品監(jiān)督管理局通知全國暫停標(biāo)示為上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤（批號為070403A、070403B，規(guī)格5mg）的銷售和使用。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第十五頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧8月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部決定暫停上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內(nèi)注射。9月5日，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)出通知：暫停上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷的生產(chǎn)、銷售和使用。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第十六頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧案例真相：9月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布調(diào)查結(jié)果：注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷鞘內(nèi)注射后引起的損害，與兩種藥品的部分批號產(chǎn)品中混入了微量硫酸長春新堿有關(guān)。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第十七頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞12月３日表示，公安部門對此事件正在偵破，受害者賠付工作已經(jīng)啟動。吳湞說，事情的性質(zhì)已經(jīng)明確。對上海華聯(lián)制藥廠的處理結(jié)果不久就會公布。上海市委、市政府以及上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司對患者的救治與補(bǔ)償善后工作高度重視，制定了詳細(xì)的補(bǔ)償方案，相關(guān)經(jīng)濟(jì)賠償工作已經(jīng)啟動。對事件相關(guān)責(zé)任人必須依法追究責(zé)任，目前公安部門正在對案件進(jìn)行調(diào)查。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第十八頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧12月13日公布：在衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合調(diào)查組的指導(dǎo)和參與下，上海市政府相關(guān)部門近期基本查明上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷藥物損害事件原因。上海華聯(lián)制藥廠因造成重大藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故被依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，企業(yè)相關(guān)責(zé)任人已被公安部門拘留。相關(guān)賠付工作已啟動。

包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第十九頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧現(xiàn)已基本查明：華聯(lián)制藥廠在生產(chǎn)過程中，現(xiàn)場操作人員將硫酸長春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷等批號藥品中，導(dǎo)致了多個(gè)批次的藥品被硫酸長春新堿污染，造成重大的藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故。華聯(lián)制藥廠有關(guān)責(zé)任人在前期的聯(lián)合調(diào)查組調(diào)查期間和后期公安機(jī)關(guān)偵察中，有組織地隱瞞違規(guī)生產(chǎn)的事實(shí)。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第二十頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧案例教訓(xùn)：忽視各種標(biāo)志在防止差錯中起的重要作用對于高風(fēng)險(xiǎn)品種，清潔驗(yàn)證工作要逐品種進(jìn)行；抗腫瘤類、激素類等產(chǎn)品要提高可接受標(biāo)準(zhǔn)。不同給藥途徑的藥品清場要徹底。換品種后，嘗試增加上批產(chǎn)品殘留的監(jiān)測。對于無菌藥品生產(chǎn)，生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度及其重要。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第二十一頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧目前，上海市食品藥品監(jiān)督管理局已依法吊銷該廠所持有的《藥品生產(chǎn)許可證》，沒收違法所得，并給予《藥品管理法》規(guī)定的最高處罰。上海市公安機(jī)關(guān)已對相關(guān)責(zé)任人實(shí)行了刑事拘留，并將依法追究其刑事責(zé)任。上海市政府責(zé)成上海醫(yī)藥（集團(tuán)）成立安撫與理賠工作小組，啟動相關(guān)賠付工作。衛(wèi)生部門繼續(xù)做好患者治療。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第二十二頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧—佰易事件2007年1月，北京市部分醫(yī)院發(fā)現(xiàn)一些患者在使用佰易生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白后，出現(xiàn)丙肝抗體呈陽性的現(xiàn)象。衛(wèi)生部及國家藥監(jiān)局在隨后進(jìn)行的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，該公司在生產(chǎn)靜脈注射用人免疫球蛋白過程中存在違規(guī)行為，部分產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄不完整（違法違規(guī)生產(chǎn)），卻套用正常生產(chǎn)批號上市銷售。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第二十三頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧1月16日，國家藥監(jiān)局宣布，廣東佰易藥業(yè)有限公司涉嫌嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，收回其《藥品GMP證書》。廣東省局依法吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》。7月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)出公告，對該公司的人血白蛋白等7個(gè)品種22個(gè)藥品批準(zhǔn)文號予以注銷。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第二十四頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧—完達(dá)山刺五加注射液事件

2008年10月，云南省紅河州第四人民醫(yī)院有三名患者因使用黑龍江完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液后死亡，另有三名患者病情危重；同時(shí)，青海省也報(bào)告一名患者死亡，一名患者病情危重。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第二十五頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧

經(jīng)國家、云南省、黑龍江省食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)合查明，完達(dá)山藥廠云南辦事處的倉庫因受到暴雨侵襲，所儲存的刺五加注射液被雨水浸泡后導(dǎo)致細(xì)菌污染，患者使用了受到細(xì)菌污染的注射液后發(fā)生嚴(yán)重危害。完達(dá)山藥廠云南辦事處有關(guān)人員毫無質(zhì)量意識，擅自將被污染的藥品更換包裝標(biāo)簽后繼續(xù)銷售以及完達(dá)山藥廠的標(biāo)簽管理混亂等是導(dǎo)致事件發(fā)生的重要原因。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第二十六頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧

衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局要求停止銷售使用完達(dá)山藥廠所有藥品，并責(zé)令其召回。黑龍江省食品藥品監(jiān)管局責(zé)令完達(dá)山藥廠全面停產(chǎn)，收回藥品GMP證書，對該企業(yè)違法違規(guī)行為依法處罰，依法處理企業(yè)直接責(zé)任人，在十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第二十七頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧—狂犬病疫苗造假事件包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第二十八頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧遼寧大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產(chǎn)的11批凍干人用狂犬病疫苗于今年1月6日被檢查出含有違法添加的核酸物質(zhì)，從目前的調(diào)查情況看，按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，該行為涉嫌故意造假。顏江瑛說，根據(jù)調(diào)查，大連金港安迪生物制品有限公司2008年共生產(chǎn)人用狂犬病疫苗97批，共計(jì)338.9萬人份，銷售了83批，共計(jì)295.32萬人份。在銷售出的83批中，有11批凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗被檢出違法添加物質(zhì)，這11批總共有36.02萬人份。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第二十九頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧金港安迪的造假手段其實(shí)很簡單，類似在牛奶中添加“三聚氰胺”以提高蛋白的含量。只是換成了一種叫聚肌胞注射液的添加物，添加后不僅在檢測時(shí)能提高抗原含量數(shù)據(jù)，還可以使企業(yè)降低約一半的生產(chǎn)成本。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第三十頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧現(xiàn)已查明，該企業(yè)于2008年2月至6月，在上市的11批凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中，故意添加成份外核酸物質(zhì)，嚴(yán)重違反了《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，屬于故意造假行為。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)規(guī)定，大連市食品藥品監(jiān)督管理局特作如下處理：一、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處以涉案貨值金額的3倍罰款;二、責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓;三、處直接責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動;四、提請遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷金港安迪公司的《藥品生產(chǎn)許可證》;五、建議省局提請國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷金港安迪公司人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)和凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的藥品批準(zhǔn)證明文件，收回金港安迪公司人用狂犬病疫苗和凍干人用狂犬病疫苗的GMP認(rèn)證證書六、將此案移送公安機(jī)關(guān)。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第三十一頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧—毒膠囊事件2012年4月15日，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》本期節(jié)目《膠囊里的秘密》，曝光河北一些企業(yè)，用生石灰處理皮革廢料，熬制成工業(yè)明膠，賣給紹興新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊，最終流入藥品企業(yè)，進(jìn)入患者腹中。由于皮革在工業(yè)加工時(shí)，要使用含鉻的鞣制劑，因此這樣制成的膠囊，往往重金屬鉻超標(biāo)。經(jīng)檢測，修正藥業(yè)等9家藥廠13個(gè)批次藥品，所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)。

包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第三十二頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第三十三頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第三十四頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第三十五頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧9家藥廠的13個(gè)批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)，其中較為熟知的藥廠有修正藥業(yè)、海外制藥及通化金馬等。按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，修正藥業(yè)生產(chǎn)的羚羊感冒膠囊（生產(chǎn)批號：100901），藥用膠囊鉻超限兩倍多；通化金馬生產(chǎn)的清熱通淋膠囊（產(chǎn)品批號：20111007），藥用膠囊鉻含量超限近44倍……

包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第三十六頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧

據(jù)京華時(shí)報(bào)報(bào)道，4月15日中午，央視曝光學(xué)洋明膠將工業(yè)明膠賣給藥用膠囊廠后，當(dāng)天下午3點(diǎn)，“學(xué)洋明膠”門口圍著一大群人，其中，有記者，也有緊急趕來查抄的警察。“警察在門口大喊開門，辦公樓里的人跑上跑下，卻無人開門。村民看到，幾名“學(xué)洋明膠”員工抱著電腦沖向二樓。大約十分鐘后，一股濃煙從“學(xué)洋明膠”辦公樓的二層冒了出來。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第三十七頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧涉嫌為“毒膠囊”提供工業(yè)明膠、已被縱火燒成空架子的河北阜城學(xué)洋明膠廠，仍然留下了許多蛛絲馬跡。在學(xué)洋明膠廠公開的宣傳資料中提及，除了工業(yè)明膠外，該公司還生產(chǎn)阿膠、黃明膠、骨膠等。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第三十八頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧4月9日上午11時(shí)央視《晚間新聞》主持人趙普發(fā)出微博，稱“轉(zhuǎn)發(fā)來自調(diào)查記者短信：不要吃老酸奶(固體形態(tài))和果凍，尤其是孩子，內(nèi)幕很可怕，不細(xì)說?！币l(fā)了各界對明膠乃至毒膠囊的關(guān)注……

4月15日央視《每周質(zhì)量報(bào)告》播放了記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)廠商用皮革下腳料制造藥用膠囊，9家藥廠13個(gè)批次藥品涉及其中。河北一家工廠在警方執(zhí)法前縱火銷毀證據(jù)。4月16日藥監(jiān)局緊急叫停13個(gè)涉嫌鉻超標(biāo)藥用空心膠囊產(chǎn)品。浙江新昌警方抓獲22名涉案人員。涉事藥企官網(wǎng)被黑。4月17日多省市調(diào)查毒膠囊，停售封存13個(gè)產(chǎn)品。

包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第三十九頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧4月18日毒膠囊企業(yè)被爆不止9家，涉事企業(yè)無一家道歉僅兩家召回。浙江新昌33批膠囊制品樣品鉻超標(biāo)。4月19日警方已抓獲53名疑犯；質(zhì)檢總局要求徹查明膠生產(chǎn)企業(yè)。藥監(jiān)局公布首批膠囊抽檢結(jié)果，9家藥企14種膠囊鉻超標(biāo)。4月20日浙江新昌查處7家問題膠囊企業(yè)，藥監(jiān)局長被停職。4月21日衛(wèi)生部發(fā)出通知，暫停使用9企業(yè)所有膠囊劑藥品。包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第四十頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧4月22日5家浙江藥企涉“毒膠囊”被吊證；全國警方就“毒膠囊”事件逮捕9人刑拘45人；公安部指揮各地警方查封非法生產(chǎn)線80條，查扣用工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊7700余萬粒。4月23日鄭州排污明渠，一夜之間突然出現(xiàn)大量被丟棄的空心膠囊，綿延300多米長，形成“彩虹河”；修正埋單“毒膠囊”：召回全部膠囊產(chǎn)品。4月24日最高檢派員督辦“問題膠囊”所涉瀆職等職務(wù)犯罪；武漢15家藥企承諾:嚴(yán)格依法依規(guī)清理“毒膠囊”。

包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第四十一頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧4月25日明星代言毒膠囊賺百萬，難追究責(zé)任；

東寶生物10天翻倍，受益“毒膠囊”事件。

包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司王艷杰第四十二頁，共四十八頁，2022年，8月28日藥品公共安全事件典型案例回顧

此次使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊等違法行為主要發(fā)生在浙江、河南、四川、重慶、江西、河北等6個(gè)?。ㄊ校O(jiān)察部已督促上述6?。?/p>