溶出度一致性評(píng)價(jià)輔料選擇關(guān)鍵點(diǎn)_第1頁(yè)
溶出度一致性評(píng)價(jià)輔料選擇關(guān)鍵點(diǎn)_第2頁(yè)
溶出度一致性評(píng)價(jià)輔料選擇關(guān)鍵點(diǎn)_第3頁(yè)
溶出度一致性評(píng)價(jià)輔料選擇關(guān)鍵點(diǎn)_第4頁(yè)
溶出度一致性評(píng)價(jià)輔料選擇關(guān)鍵點(diǎn)_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè)，還剩50頁(yè)未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明：本文檔由用戶(hù)提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

要《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃 其中納入國(guó)家基本藥物、臨床常用的

重點(diǎn)比較：II、III、IV藥物在25℃或37℃的穩(wěn)定性（4- 》 年月日前全部完成上。爾片、鹽酸特拉唑嗪片、奈偉拉目前已在中檢所。究，促進(jìn)整個(gè)制藥的發(fā)展。

N NSON

H

OCHC

藥物溶解度及粒徑粒徑

水水釋放度（%）釋放度（%）

釋放釋放度0

水水 釋放度一致性-相似度評(píng) 水酸液液 Beagle犬口服體內(nèi)生物等效結(jié)32T132T100時(shí)間血藥濃度藥物溶解度及粒徑粒徑

水 溶出度（ 水溶出度一致性-相似度評(píng) 水酸液液 信息庫(kù)INDP片溶出度曲藥物溶解度及粒徑粒徑 D50μm 0AXS0AXS0時(shí)間（分溶出度水水水水溶出度一致性-相似度評(píng) 水pH4.5醋酸緩沖 中檢所公布標(biāo)準(zhǔn)溶出曲信息庫(kù)AXS片溶出度曲溶出度一致性評(píng)價(jià)小模型藥物及處方工工藝：直壓工不同來(lái)源甘露醇與模型藥物性能比粒度分布比粒度分布比結(jié)三種模型藥物混合后M型號(hào)的甘露醇較空白電鏡掃描圖比ParteckM200(1000×)電鏡 甘露醇C(1000×)電鏡電鏡掃描圖比ParteckM200(5000×)電鏡 甘露醇C(5000×)電鏡電鏡掃描圖比ParteckM100(1000×)電鏡 甘露醇D(1000×)電鏡電鏡掃描圖比ParteckM100(5000×)電鏡 甘露醇D(5000×)電鏡結(jié) BET比表面積吲達(dá)帕胺片溶出百分率-溶媒吲達(dá)帕胺片溶出百分率-溶媒0 時(shí)間C0 溶出百分溶出百分率 吲達(dá)帕胺片溶出百分率-溶媒pH6.8磷酸緩沖液 時(shí)間甘露醇中的還原糖限A.FlemmingandK.M.Picker-Freyer.Compactionoflactosedrugmixtures: ficationoftheextentof patibilitybyFT-Ramanspectroscopy[J].Eur.J.Pharm.Biopharm.,2008,68(3):802-810.甘露糖水平較低的，已應(yīng)用于克索等原研制劑 含有市售甘露醇的處方主藥降解雜質(zhì)總數(shù)含有低還原糖含量的甘露醇M100的處方主藥降解雜質(zhì)總數(shù)→一致性評(píng)價(jià)輔料選擇小，壓片時(shí)片重差異小，對(duì)小劑量藥物尤為重電鏡圖反映比表面積和孔隙率，比表面積與載 并使水分快速滲入片芯，從而增加難溶性藥物潤(rùn)濕，改善溶溶出

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶(hù)所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶(hù)上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶(hù)上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶(hù)因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論