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..編碼:消毒劑消毒效果驗(yàn)證報(bào)告藥業(yè)..1.概述:消毒是指消滅微生物的繁殖體,化學(xué)消毒劑是指能夠消滅微生物繁殖體的化學(xué)物質(zhì)。化學(xué)消毒劑僅對(duì)繁殖體有效,不能殺死芽孢。為保持潔凈室的潔凈度,潔凈室的墻面、天花板、門窗、機(jī)器設(shè)備等表面以及操作人員雙手〔手套等應(yīng)定期清潔并用消毒劑進(jìn)行消毒。本公司批準(zhǔn)使用的化學(xué)消毒劑包括:75%乙醇、0.5%新潔爾滅溶液、5%甲酚皂溶液。其中5%甲酚皂溶液僅用于不與藥品、原輔料、工藝用水等直接接觸表面的消毒及水池、地漏液封。對(duì)于不同的消毒對(duì)象,應(yīng)使用不同的消毒劑,并制訂消毒程序,消毒程序中應(yīng)明確規(guī)定:1.消毒劑的濃度及配制方法2.消毒劑使用的條件3.消毒使用的設(shè)備、設(shè)施4.消毒操作的詳細(xì)步驟5.消毒周期6.消毒效果的監(jiān)測(cè)方法制訂的消毒程序的消毒效果應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證后,才能批準(zhǔn)使用。本驗(yàn)證具體規(guī)定了評(píng)價(jià)消毒劑消毒效力的生物學(xué)檢測(cè)方法及其效果評(píng)價(jià)方法。2.驗(yàn)證目的:為確認(rèn)化學(xué)消毒劑消毒效果,特制訂本驗(yàn)證方案,進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行,若因特殊原因確需變更時(shí),應(yīng)填寫驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)報(bào)驗(yàn)證小組批準(zhǔn)。3.適用范圍:本方案適用于本公司化學(xué)消毒劑消毒效果的驗(yàn)證。4.各部門職責(zé):驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組:1.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審批。2.負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作,以保證本驗(yàn)證方案規(guī)定項(xiàng)目的順利實(shí)施。3.負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審批。5.負(fù)責(zé)再驗(yàn)證周期的確認(rèn)。設(shè)備部:1.負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)所需儀器、設(shè)備的驗(yàn)證。2.負(fù)責(zé)儀器、儀表、量具等的校正。質(zhì)量部:1.負(fù)責(zé)擬訂驗(yàn)證方案。2.負(fù)責(zé)驗(yàn)證所需的標(biāo)準(zhǔn)品、樣品、試劑、試液等的準(zhǔn)備。3.負(fù)責(zé)取樣及對(duì)樣品的檢驗(yàn)。4.負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄,并對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析后,起草驗(yàn)證報(bào)告,報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組。生產(chǎn)技術(shù)部:1.負(fù)責(zé)按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔消毒。2.負(fù)責(zé)根據(jù)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果,修改操作規(guī)程。5.本方案參考了以下標(biāo)準(zhǔn)和指南:中國(guó)GMP〔1998年修訂版;藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南〔2003版消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)GB15981一19956.通用方法:下面說明了一些進(jìn)行記錄測(cè)試數(shù)據(jù)工作的通用標(biāo)準(zhǔn):保證每一文件是可追溯的,它應(yīng)有標(biāo)題,系統(tǒng)參考〔例如項(xiàng)目號(hào)。文件中每個(gè)注解、記錄等都應(yīng)該清楚的、易讀的、有日期和有簽名的。不能使用鉛筆而應(yīng)使用藍(lán)色鋼筆或藍(lán)色簽字筆記錄數(shù)據(jù)。每次測(cè)試必須是:以數(shù)字化的形式記錄結(jié)果。如果在本次測(cè)試的格式中并沒有描述測(cè)試程序,請(qǐng)另外寫明測(cè)試程序。附上在測(cè)試過程中所產(chǎn)生的打印出來的圖,簽名并注明日期,寫清楚是哪一次測(cè)試,如果一次測(cè)試中出現(xiàn)多個(gè)附件,每個(gè)附件應(yīng)以X/Y形式清楚的表示出來,并簽名和注明日期。每次測(cè)試應(yīng)簽名和注明日期〔執(zhí)行人和審核人的簽名必須出現(xiàn)。如果有些測(cè)試沒有進(jìn)行,在偏差表中寫明為何未執(zhí)行的原因和預(yù)計(jì)執(zhí)行的日期。在文件中不要使用修正液,修改錯(cuò)誤必須使用以下正確的方式:XXXXXX 姓名對(duì)于不使用的部分,必須如下面所示的劃掉,并簽字和注明年、月、日。姓名姓名日期7.驗(yàn)證內(nèi)容:7.1.驗(yàn)證試驗(yàn)種類:本驗(yàn)證通過測(cè)試消毒劑對(duì)不同種類的典型菌的定性消毒試驗(yàn)和定量消毒試驗(yàn),來評(píng)價(jià)不同消毒劑的消毒效力。.定性消毒試驗(yàn):定性消毒試驗(yàn)是測(cè)定受消毒劑作用后的樣本有無細(xì)菌生長(zhǎng)的試驗(yàn)方法,用于對(duì)消毒劑滅菌效果的鑒定和消毒劑殺滅細(xì)菌效果的初步評(píng)價(jià)。定量消毒試驗(yàn):定量消毒試驗(yàn)是測(cè)定受消毒劑作用后,樣本殘存微生物數(shù)量的試驗(yàn)方法,以殺滅率表示結(jié)果。用于對(duì)消毒劑殺滅效果的評(píng)價(jià)。7.2.微生物指示劑選擇:分別選擇細(xì)菌、真菌中的典型菌種測(cè)試消毒劑的消毒效力細(xì)菌:細(xì)菌繁殖體:金黃色葡萄球菌〔ATCC6538、大腸埃希菌{CMCC〔B44102}細(xì)菌芽孢:枯草桿菌黑色變種芽孢〔ATCC9732真菌:白色念珠菌〔ATCC102317.3.消毒劑的配制:本公司批準(zhǔn)使用的化學(xué)消毒劑包括:75%乙醇、0.5%新潔爾滅溶液、5%甲酚皂溶液。其中5%甲酚皂溶液僅用于不與藥品、原輔料、工藝用水等直接接觸表面的消毒及水池、地漏液封。本次驗(yàn)證應(yīng)對(duì)以上三種消毒劑分別單獨(dú)進(jìn)行7.4.消毒劑的配制及用途:.0.5%新潔爾滅溶液的配制:配制:取一定量的5%新潔爾滅溶液倒入配制桶,再加純化水,比例為1:49,攪拌均勻即得。用途:墻壁、地面、水池、地漏、微生物檢驗(yàn)室潔凈臺(tái)的消毒。.75%乙醇溶液:配制:取一定量的95%藥用乙醇,倒入配制桶,加純化水,比例為100:27攪拌均勻即得。乙醇易揮發(fā),配制后將桶蓋好。用途:皮膚、直接接觸藥品的設(shè)備、容器具的消毒。.5%的甲酚皂液:取一定量的50%甲酚皂溶液倒入配制桶,再加純化水,比例為1:9,攪拌均勻即得。用途:墻壁、地面、水池、地漏、微生物檢驗(yàn)室潔凈臺(tái)的消毒。.以上三種消毒液配制記錄見附件18.定性消毒試驗(yàn)8.1.培養(yǎng)基與試劑.培養(yǎng)基:營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基。.試劑.1.稀釋劑:含1%蛋白胨的氯化鈉溶液<pH7.2~7.4>.2.滅菌注射用水。8.1.2 .器材.1.滅菌刻度吸管〔1.0,5.0,10.0ml。.2.滅菌試管。.3.滅菌三角燒瓶。.4.酒精燈。.5.HH-2電熱恒溫水浴鍋。.6.SPX-250B型生化培養(yǎng)箱。8.2.試驗(yàn)方法.將菌液進(jìn)行活菌計(jì)數(shù),并用稀釋液配制成含菌量為5×105~5×106cfu/ml的菌懸液。.將滅菌后的試管10支排列于試管架上,標(biāo)記管號(hào)。.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。.于第1管和第2管內(nèi)分別加消毒液2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。8.2.7.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃8.2.8.8.3.結(jié)果判定:8.3.18.3.28.3.3.對(duì)難以判定的肉湯管,取0.1ml接種于培養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌L棒涂勻,放8.3.4.試驗(yàn)進(jìn)行5次,均無指示菌生長(zhǎng)8.4.消毒劑定性試驗(yàn)記錄9.消毒劑定量試驗(yàn):定量消毒試驗(yàn)是測(cè)定使用確定了濃度的消毒劑后,樣本殘存微生物數(shù)量的試驗(yàn)方法,以殺滅率表示結(jié)果。用于對(duì)消毒劑殺滅效果的評(píng)價(jià)。9.1.培養(yǎng)基與試劑.營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基。.試劑.1.稀釋液:含1%蛋白胨的氯化鈉溶液<pH7.2~7.4>。.2.滅菌注射用水.3.洗脫液:1%蛋白胨、0.1%吐溫80的氯化鈉溶液。9.1.2 .器材.1.滅菌刻度吸管〔1.0,5.0,10.0ml。.2.滅菌試管。9.1.2.3.滅菌三角燒瓶。.4.滅菌平皿〔直徑9cm。.5.HH-2電熱恒溫水浴鍋。.6.SPX-250B型生化培養(yǎng)箱。.7.酒精燈。.8.微量進(jìn)樣器。9.2.試驗(yàn)方法:.定量消毒試驗(yàn):.1.將菌液進(jìn)行活菌計(jì)數(shù),并用稀釋液稀釋成含菌量為5×105~5×106cfu/ml的菌懸液。.2.取9支滅菌后的試管,每3支為一組,編號(hào),分別加入滅菌注射用水0ml、4.5ml、9ml,加入消毒劑4.5ml,混勻?;靹蚝蠓謩e棄去0ml、4.5ml、9ml,放20±2℃水浴中。.3.待試管內(nèi)液體溫度與水浴溫度平衡后,在三個(gè)試管中分別加入0.5ml菌懸液,混勻并開始計(jì)時(shí)。.4分別于2分鐘、5分鐘、10分鐘從每個(gè)試管中取0.5ml菌液混合液,加入4.5ml中和劑混勻,中和10分鐘,適當(dāng)稀釋后進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)。.5.~9.2.1.4操作。對(duì)照組存活菌數(shù)殺滅率〔%=對(duì)照組存活菌數(shù)—對(duì)照組存活菌數(shù)殺滅率〔%=對(duì)照組存活菌數(shù)—試驗(yàn)組存活菌數(shù)×100%.6.試驗(yàn)重復(fù)5次 9.3.消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):.對(duì)細(xì)菌和真菌的5次試驗(yàn)的殺滅率均≥99.9%判為消毒合格。.對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢5次試驗(yàn)均全部殺滅判為消毒合格。10.驗(yàn)證所需文件資料資料名稱編號(hào)存放處備注:執(zhí)行人日期復(fù)核人日期11.檢驗(yàn)儀器的校驗(yàn):名稱規(guī)格型號(hào)校正結(jié)果校正有效期備注:執(zhí)行人日期復(fù)核人日期75%乙醇消毒劑定性試驗(yàn)記錄消毒劑種類乙醇濃度75%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第1次每支編號(hào)樣品制備1.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。2.于第1管和第2管內(nèi)分別加75%乙醇2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。3.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。4.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。5.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7天。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B微生物種類時(shí)間〔D123456789陽性對(duì)照金黃色葡萄球菌1234567大腸埃希菌1234567枯草桿菌黑色變種芽孢1234567白色念珠菌1234567本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類乙醇濃度75%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第2次每支編號(hào)樣品制備1.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。2.于第1管和第2管內(nèi)分別加75%乙醇2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。3.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。4.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。5.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7天。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B微生物種類時(shí)間〔D123456789陽性對(duì)照金黃色葡萄球菌1234567大腸埃希菌1234567枯草桿菌黑色變種芽孢1234567白色念珠菌1234567本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類乙醇濃度75%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第3次每支編號(hào)樣品制備1.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。2.于第1管和第2管內(nèi)分別加75%乙醇2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。3.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。4.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。5.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7天。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B微生物種類時(shí)間〔D123456789陽性對(duì)照金黃色葡萄球菌1234567大腸埃希菌1234567枯草桿菌黑色變種芽孢1234567白色念珠菌1234567本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類乙醇濃度75%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第4次每支編號(hào)樣品制備1.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。2.于第1管和第2管內(nèi)分別加75%乙醇2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。3.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。4.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。5.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7天。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B微生物種類時(shí)間〔D123456789陽性對(duì)照金黃色葡萄球菌1234567大腸埃希菌1234567枯草桿菌黑色變種芽孢1234567白色念珠菌1234567本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類乙醇濃度75%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第5次每支編號(hào)樣品制備1.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。2.于第1管和第2管內(nèi)分別加75%乙醇2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。3.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。4.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。5.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7天。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B微生物種類時(shí)間〔D123456789陽性對(duì)照金黃色葡萄球菌1234567大腸埃希菌1234567枯草桿菌黑色變種芽孢1234567白色念珠菌1234567本次試驗(yàn)結(jié)論75%乙醇定性消毒試驗(yàn)結(jié)論:0.5%新潔爾滅溶液消毒劑定性試驗(yàn)記錄消毒劑種類0.5%新潔爾滅溶液濃度0.5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第1次每支編號(hào)樣品制備1.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。2.于第1管和第2管內(nèi)分別加0.5%新潔爾滅2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。3.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。4.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。5.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7天。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B微生物種類時(shí)間〔D123456789陽性對(duì)照金黃色葡萄球菌1234567大腸埃希菌1234567枯草桿菌黑色變種芽孢1234567白色念珠菌1234567本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類0.5%新潔爾滅溶液濃度0.5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第2次每支編號(hào)樣品制備1.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。2.于第1管和第2管內(nèi)分別加0.5%新潔爾滅2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。3.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。4.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。5.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7天。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B微生物種類時(shí)間〔D123456789陽性對(duì)照金黃色葡萄球菌1234567大腸埃希菌1234567枯草桿菌黑色變種芽孢1234567白色念珠菌1234567本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類0.5%新潔爾滅溶液濃度0.5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第3次每支編號(hào)樣品制備1.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。2.于第1管和第2管內(nèi)分別加0.5%新潔爾滅2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。3.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。4.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。5.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7天。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B微生物種類時(shí)間〔D123456789陽性對(duì)照金黃色葡萄球菌1234567大腸埃希菌1234567枯草桿菌黑色變種芽孢1234567白色念珠菌1234567本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類0.5%新潔爾滅溶液濃度0.5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第4次每支編號(hào)樣品制備1.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。2.于第1管和第2管內(nèi)分別加0.5%新潔爾滅2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。3.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。4.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。5.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7天。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B微生物種類時(shí)間〔D123456789陽性對(duì)照金黃色葡萄球菌1234567大腸埃希菌1234567枯草桿菌黑色變種芽孢1234567白色念珠菌1234567本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類0.5%新潔爾滅溶液濃度0.5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第5次每支編號(hào)樣品制備1.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。2.于第1管和第2管內(nèi)分別加0.5%新潔爾滅2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。3.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。4.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。5.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7天。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B微生物種類時(shí)間〔D123456789陽性對(duì)照金黃色葡萄球菌1234567大腸埃希菌1234567枯草桿菌黑色變種芽孢1234567白色念珠菌1234567本次試驗(yàn)結(jié)論0.5%新潔爾滅溶液定性消毒試驗(yàn)結(jié)論:5%甲酚皂溶液消毒劑定性試驗(yàn)記錄消毒劑種類5%甲酚皂溶液濃度5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第1次每支編號(hào)樣品制備1.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。2.于第1管和第2管內(nèi)分別加5%甲酚皂2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。3.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。4.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。5.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7天。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B微生物種類時(shí)間〔D123456789陽性對(duì)照金黃色葡萄球菌1234567大腸埃希菌1234567枯草桿菌黑色變種芽孢1234567白色念珠菌1234567本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類5%甲酚皂溶液濃度5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第2次每支編號(hào)樣品制備1.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。2.于第1管和第2管內(nèi)分別加5%甲酚皂2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。3.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。4.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。5.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7天。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B微生物種類時(shí)間〔D123456789陽性對(duì)照金黃色葡萄球菌1234567大腸埃希菌1234567枯草桿菌黑色變種芽孢1234567白色念珠菌1234567本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類5%甲酚皂溶液濃度5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第3次每支編號(hào)樣品制備1.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。2.于第1管和第2管內(nèi)分別加5%甲酚皂2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。3.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。4.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。5.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7天。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B微生物種類時(shí)間〔D123456789陽性對(duì)照金黃色葡萄球菌1234567大腸埃希菌1234567枯草桿菌黑色變種芽孢1234567白色念珠菌1234567本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類5%甲酚皂溶液濃度5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第4次每支編號(hào)樣品制備1.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。2.于第1管和第2管內(nèi)分別加5%甲酚皂2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。3.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。4.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。5.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7天。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B微生物種類時(shí)間〔D123456789陽性對(duì)照金黃色葡萄球菌1234567大腸埃希菌1234567枯草桿菌黑色變種芽孢1234567白色念珠菌1234567本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類5%甲酚皂溶液濃度5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第5次每支編號(hào)樣品制備1.除第1管外,其他每個(gè)試管加滅菌注射用水2.5ml,放20±2℃水浴中。2.于第1管和第2管內(nèi)分別加5%甲酚皂2.5ml,第2管混勻后取2.5ml移入第3管,再次混勻,從第3管中取2.5ml移入第4管,以此類推至第9管,混勻后棄去2.5ml,第10管中不加消毒液作對(duì)照。3.加菌懸液2.5ml于各管中,混勻并記錄各管加菌時(shí)間。4.各管在加入菌懸液10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml中和劑內(nèi),中和10分鐘后,取出0.5ml,加入4.5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯中。5.將接種細(xì)菌的肉湯管放37℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7天。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B微生物種類時(shí)間〔D123456789陽性對(duì)照金黃色葡萄球菌1234567大腸埃希菌1234567枯草桿菌黑色變種芽孢1234567白色念珠菌1234567本次試驗(yàn)結(jié)論5%甲酚皂溶液定性消毒試驗(yàn)結(jié)論:75%乙醇定量消毒試驗(yàn)記錄消毒劑種類乙醇濃度75%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第1次試驗(yàn)組存活菌數(shù)對(duì)照組存活菌數(shù)樣品制備1.取9支滅菌后的試管,每3支為一組,編號(hào),分別加入滅菌注射用水0ml、4.5ml、9ml,加入75%乙醇4.5ml,混勻?;靹蚝蠓謩e棄去0ml、4.5ml、9ml,放20±2℃水浴中。2.待試管內(nèi)液體溫度與水浴溫度平衡后,在三個(gè)試管中分別加入0.5ml菌懸液,混勻并開始計(jì)時(shí)。3.分別于2分鐘、5分鐘、10分鐘從每個(gè)試管中取0.5ml菌液混合液,加入4.5ml中和劑混勻,中和10分鐘,適當(dāng)稀釋后進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)。4.陽性對(duì)照以洗脫液代替消毒液操作。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B稀釋度等級(jí)第1稀釋度第2稀釋度第3稀釋度微生物種類時(shí)間〔分鐘251025102510金黃色葡萄球菌存活菌數(shù)殺死率大腸埃希菌存活菌數(shù)殺死率枯草桿菌黑色變種芽孢存活菌數(shù)殺死率白色念珠菌存活菌數(shù)殺死率消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)細(xì)菌和真菌的5次試驗(yàn)的殺滅率均≥99.9%,并且對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢5次試驗(yàn)均全部殺滅判為消毒合格本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類乙醇濃度75%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第2次試驗(yàn)組存活菌數(shù)對(duì)照組存活菌數(shù)樣品制備1.取9支滅菌后的試管,每3支為一組,編號(hào),分別加入滅菌注射用水0ml、4.5ml、9ml,加入75%乙醇4.5ml,混勻?;靹蚝蠓謩e棄去0ml、4.5ml、9ml,放20±2℃水浴中。2.待試管內(nèi)液體溫度與水浴溫度平衡后,在三個(gè)試管中分別加入0.5ml菌懸液,混勻并開始計(jì)時(shí)。3.分別于2分鐘、5分鐘、10分鐘從每個(gè)試管中取0.5ml菌液混合液,加入4.5ml中和劑混勻,中和10分鐘,適當(dāng)稀釋后進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)。4.陽性對(duì)照以洗脫液代替消毒液操作。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B稀釋度等級(jí)第1稀釋度第2稀釋度第3稀釋度微生物種類時(shí)間〔分鐘251025102510金黃色葡萄球菌存活菌數(shù)殺死率大腸埃希菌存活菌數(shù)殺死率枯草桿菌黑色變種芽孢存活菌數(shù)殺死率白色念珠菌存活菌數(shù)殺死率消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)細(xì)菌和真菌的5次試驗(yàn)的殺滅率均≥99.9%,并且對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢5次試驗(yàn)均全部殺滅判為消毒合格本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類乙醇濃度75%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第3次試驗(yàn)組存活菌數(shù)對(duì)照組存活菌數(shù)樣品制備1.取9支滅菌后的試管,每3支為一組,編號(hào),分別加入滅菌注射用水0ml、4.5ml、9ml,加入75%乙醇4.5ml,混勻。混勻后分別棄去0ml、4.5ml、9ml,放20±2℃水浴中。2.待試管內(nèi)液體溫度與水浴溫度平衡后,在三個(gè)試管中分別加入0.5ml菌懸液,混勻并開始計(jì)時(shí)。3.分別于2分鐘、5分鐘、10分鐘從每個(gè)試管中取0.5ml菌液混合液,加入4.5ml中和劑混勻,中和10分鐘,適當(dāng)稀釋后進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)。4.陽性對(duì)照以洗脫液代替消毒液操作。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B稀釋度等級(jí)第1稀釋度第2稀釋度第3稀釋度微生物種類時(shí)間〔分鐘251025102510金黃色葡萄球菌存活菌數(shù)殺死率大腸埃希菌存活菌數(shù)殺死率枯草桿菌黑色變種芽孢存活菌數(shù)殺死率白色念珠菌存活菌數(shù)殺死率消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)細(xì)菌和真菌的5次試驗(yàn)的殺滅率均≥99.9%,并且對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢5次試驗(yàn)均全部殺滅判為消毒合格本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類乙醇濃度75%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第4次試驗(yàn)組存活菌數(shù)對(duì)照組存活菌數(shù)樣品制備1.取9支滅菌后的試管,每3支為一組,編號(hào),分別加入滅菌注射用水0ml、4.5ml、9ml,加入75%乙醇4.5ml,混勻?;靹蚝蠓謩e棄去0ml、4.5ml、9ml,放20±2℃水浴中。2.待試管內(nèi)液體溫度與水浴溫度平衡后,在三個(gè)試管中分別加入0.5ml菌懸液,混勻并開始計(jì)時(shí)。3.分別于2分鐘、5分鐘、10分鐘從每個(gè)試管中取0.5ml菌液混合液,加入4.5ml中和劑混勻,中和10分鐘,適當(dāng)稀釋后進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)。4.陽性對(duì)照以洗脫液代替消毒液操作。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B稀釋度等級(jí)第1稀釋度第2稀釋度第3稀釋度微生物種類時(shí)間〔分鐘251025102510金黃色葡萄球菌存活菌數(shù)殺死率大腸埃希菌存活菌數(shù)殺死率枯草桿菌黑色變種芽孢存活菌數(shù)殺死率白色念珠菌存活菌數(shù)殺死率消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)細(xì)菌和真菌的5次試驗(yàn)的殺滅率均≥99.9%,并且對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢5次試驗(yàn)均全部殺滅判為消毒合格本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類乙醇濃度75%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第5次試驗(yàn)組存活菌數(shù)對(duì)照組存活菌數(shù)樣品制備1.取9支滅菌后的試管,每3支為一組,編號(hào),分別加入滅菌注射用水0ml、4.5ml、9ml,加入75%乙醇4.5ml,混勻?;靹蚝蠓謩e棄去0ml、4.5ml、9ml,放20±2℃水浴中。2.待試管內(nèi)液體溫度與水浴溫度平衡后,在三個(gè)試管中分別加入0.5ml菌懸液,混勻并開始計(jì)時(shí)。3.分別于2分鐘、5分鐘、10分鐘從每個(gè)試管中取0.5ml菌液混合液,加入4.5ml中和劑混勻,中和10分鐘,適當(dāng)稀釋后進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)。4.陽性對(duì)照以洗脫液代替消毒液操作。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B稀釋度等級(jí)第1稀釋度第2稀釋度第3稀釋度微生物種類時(shí)間〔分鐘251025102510金黃色葡萄球菌存活菌數(shù)殺死率大腸埃希菌存活菌數(shù)殺死率枯草桿菌黑色變種芽孢存活菌數(shù)殺死率白色念珠菌存活菌數(shù)殺死率消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)細(xì)菌和真菌的5次試驗(yàn)的殺滅率均≥99.9%,并且對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢5次試驗(yàn)均全部殺滅判為消毒合格本次試驗(yàn)結(jié)論75%乙醇定量消毒效果試驗(yàn)結(jié)論:0.5%新潔爾滅溶液定量消毒試驗(yàn)記錄消毒劑種類新潔爾滅濃度0.5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第1次試驗(yàn)組存活菌數(shù)對(duì)照組存活菌數(shù)樣品制備1.取9支滅菌后的試管,每3支為一組,編號(hào),分別加入滅菌注射用水0ml、4.5ml、9ml,加入0.5%新潔爾滅4.5ml,混勻?;靹蚝蠓謩e棄去0ml、4.5ml、9ml,放20±2℃水浴中。2.待試管內(nèi)液體溫度與水浴溫度平衡后,在三個(gè)試管中分別加入0.5ml菌懸液,混勻并開始計(jì)時(shí)。3.分別于2分鐘、5分鐘、10分鐘從每個(gè)試管中取0.5ml菌液混合液,加入4.5ml中和劑混勻,中和10分鐘,適當(dāng)稀釋后進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)。4.陽性對(duì)照以洗脫液代替消毒液操作。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B稀釋度等級(jí)第1稀釋度第2稀釋度第3稀釋度微生物種類時(shí)間〔分鐘251025102510金黃色葡萄球菌存活菌數(shù)殺死率大腸埃希菌存活菌數(shù)殺死率枯草桿菌黑色變種芽孢存活菌數(shù)殺死率白色念珠菌存活菌數(shù)殺死率消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)細(xì)菌和真菌的5次試驗(yàn)的殺滅率均≥99.9%,并且對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢5次試驗(yàn)均全部殺滅判為消毒合格本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類新潔爾滅濃度0.5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第2次試驗(yàn)組存活菌數(shù)對(duì)照組存活菌數(shù)樣品制備1.取9支滅菌后的試管,每3支為一組,編號(hào),分別加入滅菌注射用水0ml、4.5ml、9ml,加入0.5%新潔爾滅4.5ml,混勻?;靹蚝蠓謩e棄去0ml、4.5ml、9ml,放20±2℃水浴中。2.待試管內(nèi)液體溫度與水浴溫度平衡后,在三個(gè)試管中分別加入0.5ml菌懸液,混勻并開始計(jì)時(shí)。3.分別于2分鐘、5分鐘、10分鐘從每個(gè)試管中取0.5ml菌液混合液,加入4.5ml中和劑混勻,中和10分鐘,適當(dāng)稀釋后進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)。4.陽性對(duì)照以洗脫液代替消毒液操作。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B稀釋度等級(jí)第1稀釋度第2稀釋度第3稀釋度微生物種類時(shí)間〔分鐘251025102510金黃色葡萄球菌存活菌數(shù)殺死率大腸埃希菌存活菌數(shù)殺死率枯草桿菌黑色變種芽孢存活菌數(shù)殺死率白色念珠菌存活菌數(shù)殺死率消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)細(xì)菌和真菌的5次試驗(yàn)的殺滅率均≥99.9%,并且對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢5次試驗(yàn)均全部殺滅判為消毒合格本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類新潔爾滅濃度0.5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第3次試驗(yàn)組存活菌數(shù)對(duì)照組存活菌數(shù)樣品制備1.取9支滅菌后的試管,每3支為一組,編號(hào),分別加入滅菌注射用水0ml、4.5ml、9ml,加入0.5%新潔爾滅4.5ml,混勻?;靹蚝蠓謩e棄去0ml、4.5ml、9ml,放20±2℃水浴中。2.待試管內(nèi)液體溫度與水浴溫度平衡后,在三個(gè)試管中分別加入0.5ml菌懸液,混勻并開始計(jì)時(shí)。3.分別于2分鐘、5分鐘、10分鐘從每個(gè)試管中取0.5ml菌液混合液,加入4.5ml中和劑混勻,中和10分鐘,適當(dāng)稀釋后進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)。4.陽性對(duì)照以洗脫液代替消毒液操作。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B稀釋度等級(jí)第1稀釋度第2稀釋度第3稀釋度微生物種類時(shí)間〔分鐘251025102510金黃色葡萄球菌存活菌數(shù)殺死率大腸埃希菌存活菌數(shù)殺死率枯草桿菌黑色變種芽孢存活菌數(shù)殺死率白色念珠菌存活菌數(shù)殺死率消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)細(xì)菌和真菌的5次試驗(yàn)的殺滅率均≥99.9%,并且對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢5次試驗(yàn)均全部殺滅判為消毒合格本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類新潔爾滅濃度0.5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第4次試驗(yàn)組存活菌數(shù)對(duì)照組存活菌數(shù)樣品制備1.取9支滅菌后的試管,每3支為一組,編號(hào),分別加入滅菌注射用水0ml、4.5ml、9ml,加入0.5%新潔爾滅4.5ml,混勻。混勻后分別棄去0ml、4.5ml、9ml,放20±2℃水浴中。2.待試管內(nèi)液體溫度與水浴溫度平衡后,在三個(gè)試管中分別加入0.5ml菌懸液,混勻并開始計(jì)時(shí)。3.分別于2分鐘、5分鐘、10分鐘從每個(gè)試管中取0.5ml菌液混合液,加入4.5ml中和劑混勻,中和10分鐘,適當(dāng)稀釋后進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)。4.陽性對(duì)照以洗脫液代替消毒液操作。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B稀釋度等級(jí)第1稀釋度第2稀釋度第3稀釋度微生物種類時(shí)間〔分鐘251025102510金黃色葡萄球菌存活菌數(shù)殺死率大腸埃希菌存活菌數(shù)殺死率枯草桿菌黑色變種芽孢存活菌數(shù)殺死率白色念珠菌存活菌數(shù)殺死率消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)細(xì)菌和真菌的5次試驗(yàn)的殺滅率均≥99.9%,并且對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢5次試驗(yàn)均全部殺滅判為消毒合格本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類新潔爾滅濃度0.5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第5次試驗(yàn)組存活菌數(shù)對(duì)照組存活菌數(shù)樣品制備1.取9支滅菌后的試管,每3支為一組,編號(hào),分別加入滅菌注射用水0ml、4.5ml、9ml,加入0.5%新潔爾滅4.5ml,混勻?;靹蚝蠓謩e棄去0ml、4.5ml、9ml,放20±2℃水浴中。2.待試管內(nèi)液體溫度與水浴溫度平衡后,在三個(gè)試管中分別加入0.5ml菌懸液,混勻并開始計(jì)時(shí)。3.分別于2分鐘、5分鐘、10分鐘從每個(gè)試管中取0.5ml菌液混合液,加入4.5ml中和劑混勻,中和10分鐘,適當(dāng)稀釋后進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)。4.陽性對(duì)照以洗脫液代替消毒液操作。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B稀釋度等級(jí)第1稀釋度第2稀釋度第3稀釋度微生物種類時(shí)間〔分鐘251025102510金黃色葡萄球菌存活菌數(shù)殺死率大腸埃希菌存活菌數(shù)殺死率枯草桿菌黑色變種芽孢存活菌數(shù)殺死率白色念珠菌存活菌數(shù)殺死率消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)細(xì)菌和真菌的5次試驗(yàn)的殺滅率均≥99.9%,并且對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢5次試驗(yàn)均全部殺滅判為消毒合格本次試驗(yàn)結(jié)論0.5%新潔爾滅溶液定量消毒試驗(yàn)結(jié)論:5%甲酚皂溶液定量消毒試驗(yàn)記錄消毒劑種類甲酚皂濃度5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第1次試驗(yàn)組存活菌數(shù)對(duì)照組存活菌數(shù)樣品制備1.取9支滅菌后的試管,每3支為一組,編號(hào),分別加入滅菌注射用水0ml、4.5ml、9ml,加入5%甲酚皂4.5ml,混勻?;靹蚝蠓謩e棄去0ml、4.5ml、9ml,放20±2℃水浴中。2.待試管內(nèi)液體溫度與水浴溫度平衡后,在三個(gè)試管中分別加入0.5ml菌懸液,混勻并開始計(jì)時(shí)。3.分別于2分鐘、5分鐘、10分鐘從每個(gè)試管中取0.5ml菌液混合液,加入4.5ml中和劑混勻,中和10分鐘,適當(dāng)稀釋后進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)。4.陽性對(duì)照以洗脫液代替消毒液操作。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B稀釋度等級(jí)第1稀釋度第2稀釋度第3稀釋度微生物種類時(shí)間〔分鐘251025102510金黃色葡萄球菌存活菌數(shù)殺死率大腸埃希菌存活菌數(shù)殺死率枯草桿菌黑色變種芽孢存活菌數(shù)殺死率白色念珠菌存活菌數(shù)殺死率消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)細(xì)菌和真菌的5次試驗(yàn)的殺滅率均≥99.9%,并且對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢5次試驗(yàn)均全部殺滅判為消毒合格本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類甲酚皂濃度5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第2次試驗(yàn)組存活菌數(shù)對(duì)照組存活菌數(shù)樣品制備1.取9支滅菌后的試管,每3支為一組,編號(hào),分別加入滅菌注射用水0ml、4.5ml、9ml,加入5%甲酚皂4.5ml,混勻?;靹蚝蠓謩e棄去0ml、4.5ml、9ml,放20±2℃水浴中。2.待試管內(nèi)液體溫度與水浴溫度平衡后,在三個(gè)試管中分別加入0.5ml菌懸液,混勻并開始計(jì)時(shí)。3.分別于2分鐘、5分鐘、10分鐘從每個(gè)試管中取0.5ml菌液混合液,加入4.5ml中和劑混勻,中和10分鐘,適當(dāng)稀釋后進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)。4.陽性對(duì)照以洗脫液代替消毒液操作。檢驗(yàn)依據(jù)消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案STP-B稀釋度等級(jí)第1稀釋度第2稀釋度第3稀釋度微生物種類時(shí)間〔分鐘251025102510金黃色葡萄球菌存活菌數(shù)殺死率大腸埃希菌存活菌數(shù)殺死率枯草桿菌黑色變種芽孢存活菌數(shù)殺死率白色念珠菌存活菌數(shù)殺死率消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)細(xì)菌和真菌的5次試驗(yàn)的殺滅率均≥99.9%,并且對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢5次試驗(yàn)均全部殺滅判為消毒合格本次試驗(yàn)結(jié)論消毒劑種類甲酚皂濃度5%配制日期試驗(yàn)次數(shù)第3次試驗(yàn)組存活菌數(shù)對(duì)照組存活菌數(shù)樣品制備1.取9支滅菌后的試管,每3支為一組,編號(hào),分別加入滅菌注射用水0ml、4.5ml、9ml,加入5%甲酚皂4.5ml,混勻?;靹蚝蠓謩e棄去0ml

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