GB 15193.21-2003受試物處理方法

ICS07.100C53中華人民共和國國家標準GB15193.21-2003試物處理方法愛Principleforpreparingtestmaterials2003-09-24發(fā)布2004-05-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布中國國家標準化管理委員會

GB15193.21-2003前本標準全文強制。本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口。本標準起草單位：中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所。本標準主要起草人:何來英、嚴衛(wèi)星、徐海濱、孫明、錢嘉林.本標準首次發(fā)布。

GB15193.21-2003受試物處理方法范圍本標準規(guī)定了受試物進行安全性評價時的前處理原則本標準適用于食品生產(chǎn)、加工、保藏、運輸和銷售過程中所涉及的可能對健康造成危害的化學、生物和物理因素進行試驗前的處理。處理對象包括食品添加劑(含營養(yǎng)強化劑）食品新資源及其成分、新資源食品、輻照食品、食品容器與包裝材料、食品工具、設備、洗滌劑、消毒劑、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品工業(yè)用微生物等。2受試物的處理方法對受試物進行不同的試驗時應針對試驗的特點和受試物的理化性質(zhì)進行相應的樣品處理。27質(zhì)的選擇介質(zhì)是幫助受試物進入試驗系統(tǒng)或動物體內(nèi)的重要媒介。應選擇適合于受試物的溶劑、乳化劑或助懸劑。所選溶劑、乳化劑或助懸劑本身應不產(chǎn)生毒性作用,與受試物各成分之間不發(fā)生化學反應,且保持其穩(wěn)定性。一般可選用蒸水、食用植物油、淀粉、明膠、按甲基纖維素等。2.2人體推薦量較大的受試物如受試物推薦量較大，在按其推薦量設計試驗劑量時，往往會超過動物的最大灌胃劑量或超過摻入飼料中的規(guī)定限量(10%重量）此時可允許去除既無功效作用又無安全間題的輔料部分(如淀粉、糊精等)后進行試驗。2.3袋泡茶類受試物可用該受試物的水提取物進行試驗,提取方法應與產(chǎn)品推薦飲用的方法相同。如產(chǎn)品無特殊推薦飲用方法.可采用以下提取條件進行;常壓、溫度80℃～90℃,浸泡時間30min.水量為受試物重量的10倍或以上.提取2次.將提取液合并濃縮至所需濃度，并標明該濃縮液與原料的比例關系。2.4膨脹系數(shù)較高的受試物應考慮受試物的膨脹系數(shù)對受試物給予劑量的影響,依此來選擇合適的受試物給予方法(灌胃或摻人飼料）。2.5液體受試物液體受試物需要進行濃縮處理時.應采用不破壞其中有效成分的方法?？墒褂脺囟?0℃～70℃減壓或常壓蒸發(fā)濃縮、冷凍干燥等方法。2.6含乙醇的受試物推薦量較大的含乙醇的受試物,在按其推薦量設計試驗劑量時,如超過動物最大灌胃容量時,可以進行濃縮。乙醇濃度低于15%（體積分數(shù))的受試物,濃縮后的乙醇應恢復至受試物定型產(chǎn)品原來的濃度。乙醇濃度高于15%的受試物,濃縮后應將乙醇濃度調(diào)整至15%.并將各劑量組的乙醇濃度調(diào)整-致。不需要濃縮的受試物乙酵濃度>15%時，應將各劑量組的乙醇濃度調(diào)整至15%。當進行Ames試驗和果蠅試驗時應將乙醇去除。在調(diào)整受試物的乙醇濃度時,原則上應使用該受試物的酒基2.7含有毒性較大的人體必需營養(yǎng)素(如維生素A、硒等)等物質(zhì)的受試物如產(chǎn)品配方中含有某一毒性較大的人體必需營養(yǎng)素，在按其推薦量設計試驗劑量時.如該物質(zhì)的劑量達到已知的毒作用劑量，在原有劑量設計的基礎上,則應考慮增加去除該物質(zhì)或降低該物質(zhì)