第四章檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評價

第四章檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評價學(xué)習(xí)目標(biāo)

檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評價指標(biāo)有哪些？檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評價指標(biāo)的特點(diǎn)是什么？什么叫似然比？在檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評價中有什么價值？幾種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時如何進(jìn)行評價？檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評價原則有哪些？什么叫ROC曲線，它的應(yīng)用范圍有哪些？07:252

第四章檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評價第一節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價內(nèi)容和意義第二節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價的研究設(shè)計(jì)第三節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價方法第四節(jié)提高檢驗(yàn)項(xiàng)目效率的方法07:253

對一個檢驗(yàn)項(xiàng)目特別是新引進(jìn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目在臨床應(yīng)用時，除方法學(xué)的評價外，還需從臨床應(yīng)用價值進(jìn)行評價，即對該檢驗(yàn)項(xiàng)目在臨床診斷和治療決策中能起多大的作用進(jìn)行評價。

當(dāng)準(zhǔn)備在本單位開展此檢驗(yàn)項(xiàng)目時，尚需進(jìn)行適用性評價，即此項(xiàng)試驗(yàn)是否適用于本單位及有無條件或有無必要開展此項(xiàng)目檢查。第一節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價內(nèi)容和意義07:254第一節(jié)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價的內(nèi)容和意義一、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價的意義二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)評價原則07:255一、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評價的意義方法學(xué)評價是了解檢驗(yàn)項(xiàng)目其技術(shù)性能，保證方法準(zhǔn)確可靠必須了解該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用效能了解其對疾病的診斷和治療的影響和價值選擇合理、可靠、有效的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目正確判斷檢驗(yàn)結(jié)果對于某疾病診斷的貢獻(xiàn)大小，從而確定和執(zhí)行合理的醫(yī)療決策

返回節(jié)目錄07:256二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)評價原則任何一個檢驗(yàn)項(xiàng)目用于臨床之前都必須經(jīng)過科學(xué)的評價方法學(xué)評價及臨床應(yīng)用價值評價兩個方面遵循循證醫(yī)學(xué)(evidence-basedmedicine，EBM)原則循證醫(yī)學(xué)的原則在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用，產(chǎn)生了循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)(evidence-basedlaboratorymedicint,EBLM)07:257二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)評價原則循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)就是在大量可靠的臨床應(yīng)用資料和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,研究檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用價值為臨床診斷、療效觀察、病情轉(zhuǎn)歸提供最有效、最實(shí)用、最經(jīng)濟(jì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目及最合理的組合07:258（一）真實(shí)性的評價1．被評價的試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)診斷法進(jìn)行盲法對比研究標(biāo)準(zhǔn)診斷法是指對某疾病診斷最可靠的方法，通常又稱“金標(biāo)準(zhǔn)”只有用標(biāo)準(zhǔn)診斷法才能正確的診斷患者是否患有某病或不患有某病，也只有這樣，才能正確評價某一試驗(yàn)的臨床價值07:259（一）真實(shí)性的評價1．被評價試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)診斷法進(jìn)行盲法對比研究“金標(biāo)準(zhǔn)”通常指的是病原學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查、活體組織檢查、尸檢、特殊影像檢查、長期隨訪結(jié)果、臨床專家共同制定被公認(rèn)的最新診斷標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，即使是公認(rèn)的參考方法，在臨床應(yīng)用評價時，不要簡單看作為“金標(biāo)準(zhǔn)”，務(wù)必注意與標(biāo)準(zhǔn)診斷法進(jìn)行比對，為避免產(chǎn)生的偏倚，必須采用盲法。07:2510（一）真實(shí)性性的評價2．研究對象的選擇恰當(dāng)首先是病例組，必須明確診診斷，各型病病例早期、中期、、晚期病例治療前、治療療后的病例典型及不典型型病例如選擇偏倚，，必然產(chǎn)生不不正確的結(jié)論論，如腫瘤標(biāo)標(biāo)志物的檢測測，僅選用住住院晚期患者者，診斷敏感感度必定估計(jì)計(jì)偏高。13:1411（一）真實(shí)性性的評價2．研究對象的選擇恰當(dāng)對照組一定要選經(jīng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)診斷法診診斷為無該病患者如果選擇健康康人作對照組組，特異度的的估計(jì)必然偏偏高因此應(yīng)選擇無無目標(biāo)疾病病病例，尤其選選與目標(biāo)疾病病易病例同時性別、年年齡應(yīng)與病例例組相近這樣對該試驗(yàn)驗(yàn)的評價才比比較客觀按統(tǒng)計(jì)學(xué)要求求，病例組、、對照組樣本本量應(yīng)30例以上13:1412（一）真實(shí)性性的評價3．參考區(qū)間的確定恰當(dāng)參考區(qū)間如是是作者自己確確定的，則要要考察其正常常人群的選擇擇、樣本數(shù)量量的確定、測測定方法的可可靠性、數(shù)據(jù)據(jù)處理等方面面是否正確如是應(yīng)用文獻(xiàn)獻(xiàn)資料，則應(yīng)應(yīng)考慮是否適適合本地區(qū)，，有無進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證。因?yàn)閰⒖紖^(qū)間上下下限確定不合合適的，必然然影響到對測測定的結(jié)果的的臨床解釋，，使該試驗(yàn)的的臨床應(yīng)用評評價發(fā)生偏倚倚。13:14134．驗(yàn)證證某試試驗(yàn)驗(yàn)應(yīng)應(yīng)用用于于另另一一組組病病例例具具有有相相同同真真實(shí)實(shí)性性實(shí)際際上上就就是是考考察察其其復(fù)復(fù)現(xiàn)現(xiàn)性性即對對原原評評價價進(jìn)進(jìn)行行驗(yàn)驗(yàn)證證的的問問題題（一一））真真實(shí)實(shí)性性的的評評價價13:1414（二二））臨臨床床應(yīng)應(yīng)用用意意義義的的評評價價１．．有敏敏感感度度、、特特異異度度或或陽陽性性似似然然比比的的計(jì)計(jì)算算或或提提供供了了運(yùn)運(yùn)算算的的數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)敏感感度度、特異異度度是臨臨床床應(yīng)應(yīng)用用評評價價兩兩個個基基本本指指標(biāo)標(biāo)陽性性似似然然比比指指的是是真真陽陽性性與與假假陽陽性性的的比比值值該試試驗(yàn)驗(yàn)陽陽性性時時患患該該病病與與不不患患該該病病概概率率的的比比值值，，是是敏敏感感度度、、特特異異度度的的綜綜合合指指標(biāo)標(biāo)注意意：：統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)學(xué)學(xué)上上判判斷斷不不能能代代替替臨臨床床應(yīng)應(yīng)用用意意義義評評價價13:14152．分分層層似似然然比比的的計(jì)計(jì)算算由于于不不同同測測定定值值，，其其敏敏感感度度、、特特異異度度是是不不同同做ROC曲線線時時，，必必定定要要做做分分層層統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)（二二））臨臨床床應(yīng)應(yīng)用用意意義義的的評評價價13:1416（三）適適用性的的評價適用性的的評價包包括：①該試驗(yàn)驗(yàn)可否推推廣應(yīng)用用②患者的的驗(yàn)前概概率能否否合理估估算③驗(yàn)后概概率是否否對患者者處理有有幫助13:1417（三）適適用性的的評價返回章目目錄儀器設(shè)備備、試劑劑的費(fèi)用用多少、、來源、、操作難難度及效效率、效效益、效效能、不不良反應(yīng)應(yīng)、對患患者的危危險性、、患者的的依從性性首先要評評價該項(xiàng)項(xiàng)目是否否有利于于疾病的的診斷、、治療和和預(yù)防策策略，得得到最佳佳的健康康服務(wù)的的結(jié)果其次考慮慮經(jīng)濟(jì)效效益。若若某檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目雖雖然技術(shù)術(shù)和診斷斷性能好好，具有有好的臨臨床效能能，但所所需費(fèi)用用昂貴而而患者難難于接受受，也降降低了其其實(shí)用性性13:1418第二節(jié)檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目臨臨床效能能評價研研究設(shè)計(jì)計(jì)一、確定定研究目目標(biāo)二、樣本本的總體體和抽樣樣計(jì)劃三、金標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和評評價指標(biāo)標(biāo)四、估算算樣本量量和避免免偏倚13:1419①評價的的項(xiàng)目目②②觀察察內(nèi)容容③③該該研究究的臨臨床實(shí)實(shí)際意意義④④這這是一一個新新項(xiàng)目目、新新應(yīng)用用成熟熟的項(xiàng)項(xiàng)目還還是是已應(yīng)應(yīng)用成成熟的的項(xiàng)目目⑤⑤是否否已有有類似似的或或可以以與之之競爭爭的項(xiàng)項(xiàng)目一、確定定研究目目標(biāo)返回節(jié)目目錄13:1420二、樣本本的總體體和抽樣樣計(jì)劃研究的樣樣本總體體要考慮慮患者的的分布特特征比如：人人口統(tǒng)計(jì)計(jì)學(xué)、癥癥狀體征征、合并并癥以及及疾病的的階段、、程度、、部位等等也不應(yīng)僅僅局限于于一個單單位或者者一個地地域，應(yīng)應(yīng)包含不不同臨床床機(jī)構(gòu)或或地理位位置的患患者。13:1421二、樣本的總總體和抽樣計(jì)計(jì)劃用于評價的受受試對象包括括兩組即被金標(biāo)準(zhǔn)證證實(shí)的患者作作為病例組金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)為為未患該病的的人作為對照組對照組可以是健康者者或其他疾病病的患者13:1422抽樣時需要考考慮不同的研究階階段1.探索研究階段段對每個患者采采用回顧性抽抽樣，其真實(shí)實(shí)疾病從試驗(yàn)驗(yàn)記錄和疾病病登記資料得得到2.挑戰(zhàn)研究階段段仔細(xì)考慮目標(biāo)標(biāo)患者總體特特征頻譜，重重點(diǎn)考慮目標(biāo)標(biāo)患者病理學(xué)學(xué)、臨床表現(xiàn)現(xiàn)、合并癥3.臨床研究階段段患者樣本必須須真實(shí)代表樣樣本總體二、樣本的總總體和抽樣計(jì)計(jì)劃返回節(jié)目錄13:1423三、金標(biāo)準(zhǔn)和和評價指標(biāo)金標(biāo)準(zhǔn)(goldstandard)是指被公認(rèn)的的診斷疾病的的最可靠的方方法，病理診診斷常常被作作為腫瘤診斷斷的金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)能正確確地區(qū)分受試試者患病與否否，若金標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)選擇不妥，，可能會造成成錯誤分類，，影響對該臨臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目的正確評價價13:1424三、金金標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)評價價指標(biāo)標(biāo)靈敏度度和特特異度度是最最基本本的準(zhǔn)準(zhǔn)確度度指標(biāo)標(biāo)還有綜綜合指指標(biāo)：：準(zhǔn)確確度、、尤登登指數(shù)數(shù)、似似然比比考慮了了患病病率的的預(yù)測測值直觀明明確的的受試試者工工作特特征曲曲線(ROC曲線)返回節(jié)節(jié)目錄錄13:1425四、估估算樣樣本量量和避避免偏偏倚新檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目目是否否具有有臨床床意義義，必必須與與金標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的診斷斷作對對比每個檢檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目的的敏感感度及及特異異度均均是穩(wěn)穩(wěn)定的的指標(biāo)標(biāo)按照估估計(jì)總總體率率樣本本含量量估算算方法法，計(jì)計(jì)算病病例組組樣本本含量量n1，對照照組樣樣本含含量n2,△為容許許誤差差13:1426四、估算算樣本量量和避免免偏倚通過選擇擇可靠的的金標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)嚴(yán)格地選選擇研究究對象以盲法同同步用被被評價檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目測試研研究對象象以避免信信息偏倚倚同時應(yīng)注注意統(tǒng)計(jì)計(jì)學(xué)的正正確使用用返回章目目錄13:1427第三節(jié)檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目臨臨床效能能評價方方法一、敏感感度和特特異度二、預(yù)測測值和似似然比三、ROC曲線分析析四、臨床床應(yīng)用評評價指標(biāo)標(biāo)的綜合合分析13:1428第三節(jié)檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目臨臨床效能能評價方方法檢驗(yàn)項(xiàng)目目臨床效效能評價價指標(biāo)：：

①敏敏感度②特異度度

③預(yù)預(yù)測值(含陽性預(yù)預(yù)測值及及陰性預(yù)預(yù)測值)

④診斷指數(shù)數(shù)

⑤診診斷效率率(含陽性似似然比及及陰性似似然比)13:1429金標(biāo)準(zhǔn)有有病無無病合合計(jì)

診斷斷性陽陽性真真陽性（（a）假假陽陽性性（（b）a+b試驗(yàn)驗(yàn)陰陰性性假假陰陰性性（（c）真真陰陰性性（（d）c+d合計(jì)計(jì)a+cb+da+b+c+d一、、敏敏感感度度和和特特異異度度1．四格格表表的的應(yīng)應(yīng)用用13:14302．評價價指標(biāo)標(biāo)的計(jì)計(jì)算敏感度度(sensitivity，SEN)=a／(a+c)特異度度(specificity，SPE)=d／(b+d)陽性預(yù)預(yù)測值值=a／(a+b)陰性預(yù)預(yù)測值值=d／(c+d)診斷指指數(shù)=敏感度度+特異度度診診斷效效率(準(zhǔn)確度度)=(a+d)／(a+b+c+d)100%陽性似似然比比=敏感度度/(1－特異異度)陰性似似然比比=(1－敏感感度)／特異異度一、敏敏感度度和特特異度度13:1431一、敏敏感度度和特特異度度2．評價價指標(biāo)標(biāo)的計(jì)計(jì)算敏感度度又稱真真陽性性率(truepositiverate，TPR)是診斷斷試驗(yàn)驗(yàn)?zāi)軐?shí)際際有病病的人人正確確地判判為患患者的的能力力，即即患者者被判判為陽陽性的的概率率反映檢檢出患患者的的能力力，該該值越越大，，漏診診病例例(漏診率率)越少13:1432一、敏敏感度度和特特異度度2．評價價指標(biāo)標(biāo)的計(jì)計(jì)算特異度度又稱真真陰性性率(truenegativerate，TNR)在金標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)診診斷為為“無無病””的例例數(shù)中中，某某檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目目結(jié)果果為陰陰性的的比例例，真真陰性性例數(shù)數(shù)越多多，則則特異異度越越高，，誤診診病例例(誤診率率)越少13:1433一、敏敏感度度和特特異度度2．評價價指標(biāo)標(biāo)的計(jì)計(jì)算敏感度度與特特異度度是評評價一一項(xiàng)檢檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目真真實(shí)性性的兩兩個基基本指指標(biāo)從理論論上講講，一一項(xiàng)理理想的的檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目目其靈靈敏度度、特特異度度最好好均為為100％即假陽陽性與與假陰陰性均均為零零，無無一漏漏診與與誤診診實(shí)際上上靈敏敏度和和特異異度是是矛盾盾的統(tǒng)統(tǒng)一體體，隨隨著診診斷分分界點(diǎn)點(diǎn)的變變化而而變化化13:1434病例組診斷界點(diǎn)對照組漏診率(β)誤診率(α)特異度（1-α）靈敏度（1-β）圖4-1靈敏度與特特異度的關(guān)關(guān)系13:1435測定值D正常人患者頻數(shù)DFNFP測定值正常人患者頻數(shù)TNTP3．診斷分界界當(dāng)健康分布布與患者分分布沒有重重疊,取中間一點(diǎn)點(diǎn)(D點(diǎn))分界值假陽陽性和假陰陰性均為O。這是一種種理想模式式，目前沒沒有這樣檢檢驗(yàn)項(xiàng)目，，許多檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目健康康人與患者者結(jié)果分布布有交叉一、敏感度度和特異度度圖4-2理想的檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目健康康群體與患患者群體分分布圖4-3實(shí)際的檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目健康康群體與患患者群體分分布13:1436一、敏感度度和特異度度分界值的高高低直接影影響檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目診斷性性試驗(yàn)評價價指標(biāo)在這種情況況下，一般般是先初步步確定幾個個分界值分別計(jì)算真真陽性、真真陰性、假假陽性、假假陰性數(shù)值值進(jìn)一步計(jì)算算診斷靈敏敏度、診斷斷特異度等等指標(biāo)最后根據(jù)早早期診斷、、療效觀察察、流行病病學(xué)調(diào)查等等各種不同同目的確定定分界值13:1437一、敏感度度和特異度度4．尤登指數(shù)數(shù)尤登指數(shù)(Youden’sindex)又稱正確指指數(shù)是指靈敏度度和特異度度之和減去去1是綜合評價價真實(shí)性的的指標(biāo)，理理想的試驗(yàn)驗(yàn)應(yīng)為l計(jì)算公式為為：尤登指數(shù)=(靈敏度+特異度)－1返回節(jié)目錄錄13:1438二、預(yù)測值值和似然比比1．似然比(LR)表達(dá)的是患患某種疾病病患者所測測定不同結(jié)結(jié)果范圍中中患該病與不不患該病的的比值只有陽性、、陰性結(jié)果果時，一般般分陽性似似然比及陰陰性似然比比兩種13:1439二、預(yù)測值值和似然比比1．似然比(LR)陽性似然比比(+LR):真陽性率(TPR)與假陽性率率(FPR)的比值當(dāng)就診者的的該診斷性性試驗(yàn)結(jié)果果為陽性時時，其患病病與不患病病的機(jī)會比比,顯然陽性似似然比的值值越高檢驗(yàn)結(jié)果陽陽性時，診診斷為某病病的概率越越大，該檢檢測方法確確診疾病的的能力就越越強(qiáng)。陽性似然比比=真陽性率/假陽性率=靈敏度/（1-特異度）13:1440二、預(yù)測值值和似然比比1．似然比(LR)陰性似然比比(-LR):假陰性率(FNR)與真陰性率(TNR)的比值當(dāng)某就診者的的該診斷性試試驗(yàn)結(jié)果為陰陰性時，其患患病與不患病病的機(jī)會比。。顯然陰性似然然比越小，則則檢驗(yàn)結(jié)果陰陰性時，患某某病的概率越越小，該檢測測方法排除疾疾病的能力就就越好陰性似然比=假陰性率/真陰性率=（1-靈敏度）/特異度13:1441二、預(yù)測值和和似然比2.預(yù)測值(predictivevalue，PV)是表示試驗(yàn)?zāi)苣茏龀稣_判判斷的概率，，(預(yù)告值)又分為：陽性預(yù)測值(positivepredictivevalue,PPV)陰性預(yù)測值(negativepredictivevalue,NPV)13:1442陽性性預(yù)預(yù)測測值值是指指真真陽陽性性人人數(shù)數(shù)占占試試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)結(jié)果果陽陽性性人人數(shù)數(shù)百百分分比比，，表表示示試試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)結(jié)果果陽陽性性者者屬屬于于真真病病例例概概率率陰性性預(yù)預(yù)測測值值是指指真真陰陰性性人人數(shù)數(shù)占試試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)結(jié)果果陰陰性性人人數(shù)數(shù)的的百百分分比比，，表示示試試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)結(jié)果果陰陰性性者者屬屬于于非非病病例例的的概概率率二、、預(yù)預(yù)測測值值和和似似然然比比2.預(yù)測測值值(PV)13:1443試驗(yàn)驗(yàn)的的靈靈敏敏度度愈愈高高，，陽陽性性預(yù)預(yù)測測值值就就越越高高；；特特異異度度越越高高的的試試驗(yàn)驗(yàn)，，陰陰性性預(yù)預(yù)測測值值就就越越好好。。注意意：：檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目目的的靈靈敏敏度度和和特特異異度度并并不不能能完完全全決決定定檢檢驗(yàn)驗(yàn)的的陽陽性性預(yù)預(yù)測測值值。。與人群群某某病病的的患患病病率率有很很大大關(guān)關(guān)系系。。2.預(yù)測值(PV)二、預(yù)測測值和似似然比返回節(jié)目目錄13:1444三、ROC曲線分析析ROC是受試者者工作特特征曲線線(receiveroperatingcharacteristiccurve,ROC)又稱相對對工作特特性曲線線原來是雷雷達(dá)屏幕幕上通過過飛行物物的回響響來判斷斷飛行物物的一種種方法做臨界值值的判斷斷及不同同試驗(yàn)臨臨床價值值的比較較13:1445三、ROC曲線分析析首先要將將測定結(jié)結(jié)果分層層計(jì)算其敏敏感度及及特異度度一般要求求至少有有5組連續(xù)分分組的數(shù)數(shù)據(jù)。然后以真真陽性率率(敏感度)為縱坐標(biāo)標(biāo)，假陽陽性率(1－特異度度)為橫坐標(biāo)標(biāo)，將各各層結(jié)果果繪圖，，連接各各點(diǎn)使成成曲線其中離左左上角最最近的一一點(diǎn)，即即其臨界界值13:1446圖4-4ROC曲線圖三、ROC曲線分析13:1447ROC曲線圖還可可比較兩種種診斷試驗(yàn)驗(yàn)臨床價值值。其原則則是曲線下下覆蓋面積積越大臨床床價值越大大。甲法比比乙法臨床床價值要大大三、ROC曲線分析圖4-5ROC比較示意圖圖13:1448ROC曲線的臨床床應(yīng)用(1)選擇最佳分分界值：取ROC曲線上的拐拐點(diǎn)作為分分界值將會會得到最大大的準(zhǔn)確性性，但是必必須結(jié)合似似然比、尤尤登指數(shù)以以及篩查和和確診等試試驗(yàn)?zāi)康木C綜合確定(2)診斷效率分分析：利用曲線線下的面積積來評價不不同檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目或不同同檢測方法法對某種疾疾病的診斷斷價值(3)對檢驗(yàn)結(jié)果果的評價：：靈敏度和特特異度隨著著診斷分界界點(diǎn)的升高高或降低而而變化三、ROC曲線分析13:1449臨床檢驗(yàn)中中若有多個個獨(dú)立的同同類檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目結(jié)果合合并成sROC曲線(summaryROCcurve,sROC)該法與Meta分析方法的的原理相同同Meta分析的目的的是對多個個同類獨(dú)立立研究的結(jié)結(jié)果進(jìn)行匯匯總和合并并分析，以以達(dá)到增大大樣本含量量，提高檢檢驗(yàn)效能的的目的當(dāng)多個研究究結(jié)果不一一致或都無無統(tǒng)計(jì)學(xué)意意義時，用用Meta分析可得到到更加接近近真實(shí)情況況的統(tǒng)計(jì)分分析結(jié)果三、ROC曲線分析返回節(jié)目錄錄13:1450四、、臨臨床床應(yīng)應(yīng)用用評評價價指指標(biāo)標(biāo)綜綜合合分分析析特異異度度、、靈靈敏敏度度，兩兩個個最最重重要要的的指指標(biāo)標(biāo)其他他評評價價指指標(biāo)標(biāo)都都可可用用它它們們來來推推導(dǎo)導(dǎo)缺少少這這兩兩個個指指標(biāo)標(biāo)，，該該檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目目無無法法進(jìn)進(jìn)行行評評價價在撰撰寫寫和和評評價價論論文文，，在在引引進(jìn)進(jìn)或或評評價價一一項(xiàng)項(xiàng)新新檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目目，，這這兩兩個個指指標(biāo)標(biāo)必必須須具具備備可可供供分分析析的的資資料料13:1451陽性及陰陰性預(yù)測測值指導(dǎo)臨床床診斷時時比靈敏敏度、特特異度更更直觀、、更容易易理解的的指標(biāo)，，應(yīng)用廣廣泛當(dāng)患者的的檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果為陽陽性時，，必須參參考該檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目的陽性性預(yù)測值值，結(jié)果果為陰性性時必須須參考其其陰性預(yù)預(yù)測值在實(shí)驗(yàn)設(shè)設(shè)計(jì)中，，疾病組組與對照照組的樣樣本組成成有所變變化時，，可以影影響到預(yù)預(yù)測值的的大小，，造成誤解。四、臨床床應(yīng)用評評價指標(biāo)標(biāo)綜合分分析13:1452準(zhǔn)確性、、尤登指指數(shù)及診診斷效率率是綜合靈靈敏度、、特異度度計(jì)算的的以往認(rèn)為為這些指指標(biāo)對評評價一個個檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目有很很好，實(shí)實(shí)際上是是很有限限如甲、乙乙兩個試試驗(yàn)靈敏敏度分別別為80％、95％，而特特異度分分別為95％、80％，上述述指標(biāo)結(jié)結(jié)果是相相同或相相近的[尤登指數(shù)數(shù)=(0.8+0.95)-1=0.75]，但這兩兩個試驗(yàn)驗(yàn)臨床應(yīng)應(yīng)用價值值是不同同的，甲甲試驗(yàn)可可能在確確診時更更有價值值，乙試試驗(yàn)用于于篩查更更好四、臨床床應(yīng)用評評價指標(biāo)標(biāo)綜合分分析13:1453似然比比表達(dá)的的是在在某一一檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目目的某某個數(shù)數(shù)值范范圍內(nèi)內(nèi)患有有或不不患有有某種種疾病病的概概率似然比比是將將靈敏敏度及及特異異度較較好結(jié)結(jié)合起起來的的指標(biāo)標(biāo)。陽性似似然比比數(shù)值值越大大，當(dāng)當(dāng)試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果果陽性性時，，診斷斷某病病可能能性越越大陰性似似然比比數(shù)值值越小小，當(dāng)當(dāng)試驗(yàn)驗(yàn)正常常時，，患某某病可可能性性越小小四、臨臨床應(yīng)應(yīng)用評評價指指標(biāo)綜綜合分分析13:1454四、臨臨床應(yīng)應(yīng)用評評價指指標(biāo)綜綜合分分析返回章章目錄錄ROC分析方方法目前公公認(rèn)的的評價價準(zhǔn)確確度的的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法法在循證證醫(yī)學(xué)學(xué)、臨臨床試試驗(yàn)、、臨床床檢驗(yàn)驗(yàn)、統(tǒng)統(tǒng)計(jì)模模型好好壞的的判別別等方方面具具有十十分重重要的的應(yīng)用用價值值13:1455第四節(jié)節(jié)提提高高檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目目效率率的方方法一、選選擇患患病率率高的的人群群二、采采用聯(lián)聯(lián)合試試驗(yàn)的的方法法13:1456檢驗(yàn)項(xiàng)目的的靈敏度與與特異度是是相對固定定的人群患病率率水平對一一項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目陽性預(yù)預(yù)測值的影影響卻很大大如果將一項(xiàng)項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目目用于患病病率低的人人群，則陽陽性預(yù)測值值較低若將其用于于高危人群群，則可明明顯提高陽陽性預(yù)測值值一、選擇患患病率高的的人群返回節(jié)目錄錄13:1457二、采用聯(lián)聯(lián)合試驗(yàn)的的方法1．并聯(lián)試驗(yàn)驗(yàn)(paralleltest)又稱平行試試驗(yàn)只要一種試試驗(yàn)是陽性性即判斷“異?！?，并聯(lián)試驗(yàn)驗(yàn)提高了敏敏感度，降降低了特異異度并聯(lián)試驗(yàn)敏敏感度=敏感度甲+(1－敏感度甲)×敏感度乙并聯(lián)試驗(yàn)特特異度=特異度甲×特異度乙13:1458二、采用聯(lián)聯(lián)合試驗(yàn)的的方法1．并聯(lián)試驗(yàn)驗(yàn)(paralleltest)又稱平行試試驗(yàn)如有三種試試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)應(yīng)用(1)先計(jì)算甲、、乙兩種試試驗(yàn)并聯(lián)試試驗(yàn)的敏感感度(即敏感度甲+乙)(2)再計(jì)算三種種試驗(yàn)聯(lián)合合應(yīng)用時的的敏感度。。(設(shè)為敏感度度(甲+乙+丙))敏感度(甲+乙+丙)=敏感度(甲+乙)+(1－敏感度甲+乙)×敏感度丙(3)三種試驗(yàn)聯(lián)聯(lián)合應(yīng)用時時的特異度度計(jì)算公式式

特異異度甲+乙+丙=特異度甲×特異度乙×特異度丙13:1459二、采用用聯(lián)合試試驗(yàn)的方方法2．串聯(lián)試試驗(yàn)(serialtest)又稱序列列試驗(yàn)，，所有試試驗(yàn)皆陽陽性才判判為“異?！边@種聯(lián)合合是提高高了特異異度，降降低了敏敏感度敏感度(甲+乙)＝敏感度甲×敏感度乙特異度(甲+乙)＝特異度甲+(1－特異度甲)×特異度乙13:1460二、采用聯(lián)合合試驗(yàn)的方法法2．串聯(lián)試驗(yàn)(serialtest)如有三種試驗(yàn)驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時時(1)敏感度甲+乙+丙＝敏感度甲×敏感度乙×敏感度丙(2)特異度（甲+乙+丙）=特異度（甲+乙)+(1－特異度(甲+乙))×特異度丙更多種試驗(yàn)聯(lián)聯(lián)合應(yīng)用時，，其平行試驗(yàn)驗(yàn)、序列試驗(yàn)驗(yàn)之敏感度可可按同理進(jìn)行行計(jì)算13:1461本章章小小結(jié)結(jié)返回回章章目目錄錄對檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目目臨臨床床應(yīng)應(yīng)用用價價值值評評價價，，對對其其真真實(shí)實(shí)性性、、可可靠靠性性和和實(shí)實(shí)用用性性進(jìn)進(jìn)行行科科學(xué)學(xué)的的客客觀觀的的評評價價評價價指指標(biāo)標(biāo)主主要要是是靈靈敏敏度度、、特特異異性性、、預(yù)預(yù)測測值值、、似似然然比比、、ROC曲線線等等臨床床效效能能評評價價首首先先要要有有抽抽樣樣計(jì)計(jì)劃劃，，必必須須嚴(yán)嚴(yán)格格選選擇擇金金標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)診診斷斷方方法法，，了了解解預(yù)預(yù)測測值值與與患患病病率率的的相相互互關(guān)關(guān)系系診斷斷分分界界點(diǎn)點(diǎn)是是平平衡衡靈靈敏敏度度和和特特異異性性的的砝砝碼碼，，采采用用ROC曲線線找找到到合合適適的的診診斷斷分分界界點(diǎn)點(diǎn)和和最最大大的的診診斷斷效效能能通過過聯(lián)聯(lián)合合試試驗(yàn)驗(yàn)來來提提高高診診斷斷效效率率13:146213:1463思考題什么是似似然比?檢驗(yàn)項(xiàng)目目臨床應(yīng)應(yīng)用的評評價指標(biāo)標(biāo)？檢驗(yàn)項(xiàng)目目臨床應(yīng)應(yīng)用評價價指標(biāo)有有哪些？？什么是ROC曲線，它它的應(yīng)用用范圍有有哪些？？檢驗(yàn)項(xiàng)目目的臨床床應(yīng)用評評價原則則有哪些些？謝謝！13:14649、靜夜四四無鄰，，荒居舊舊業(yè)貧。。。1月-231月-23Sunday,January1,202310、雨中黃葉樹樹，燈下白頭頭人。。13:14:4513:14:4513:141/1/20231:14:45PM11、以我獨(dú)沈久久，愧君相見見頻。。1月-2313:14:4513:14Jan-2301-Jan-2312、故故人人江江海海別別，，幾幾度度隔隔山山川川。。。。13:14:4513:14:4513:14Sunday,January1,202313、乍見翻疑夢夢，相悲各問問年。。1月-231月-2313:14:4513:14:45January1,202314、他鄉(xiāng)生生白發(fā)，，舊國見見青山。。。01一一月20231:14:45下午午13:14:451月-2315、比比不不了了得得就就不不比比，，得得不不到到的的就就不不要要。。。。。。一月月231:14下下午午1月月-2313:14January1,202316、行動出成果果，工作出財財富。。2023/1/113:14:4513:14:4501January202317、做前前，能能夠環(huán)環(huán)視四四周；；做時時，你你只能能或者者最好好沿著著以腳腳為起起點(diǎn)的的射線線向前前。。。1: