工廠檢查普遍存在的問(wèn)題

工廠檢查普遍存在的問(wèn)題匯總

山東省質(zhì)檢院煙臺(tái)站1/27/2023問(wèn)題匯總進(jìn)貨檢驗(yàn)例行檢驗(yàn)確認(rèn)檢驗(yàn)運(yùn)行檢查一致性CCC標(biāo)志使用1/27/2023進(jìn)貨檢驗(yàn)

第3.2條“關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可由供應(yīng)商完成。

1/27/2023當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。

工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄，確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等?！?/p>

1/27/2023

理解：

1.應(yīng)制定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序，規(guī)定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證的方法、項(xiàng)目，并按程序的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證。2.應(yīng)制定關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，明確定期確認(rèn)檢驗(yàn)的時(shí)機(jī)、頻次、項(xiàng)目等，并按程序的規(guī)定進(jìn)行定期確認(rèn)檢驗(yàn)。定期確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠完成，也可委托有能力的組織進(jìn)行。3.應(yīng)根據(jù)所采購(gòu)產(chǎn)品的重要性，自身的檢測(cè)能力，檢驗(yàn)成本及供應(yīng)商質(zhì)量保證能力等因素來(lái)確定檢驗(yàn)/驗(yàn)證的方法、項(xiàng)目。當(dāng)檢驗(yàn)是由供應(yīng)商進(jìn)行時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求，如檢驗(yàn)的頻次、項(xiàng)目、方法、記錄/報(bào)告等。1/27/20234.應(yīng)保存關(guān)鍵元器件檢驗(yàn)/記錄、定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄應(yīng)能表明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。5.有供應(yīng)商完成的檢驗(yàn)，其記錄應(yīng)包括所涉及的產(chǎn)品、覆蓋的數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)論。1/27/2023例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

工廠應(yīng)制定并保持文件的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗(yàn)是為了驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。

1/27/2023理解

例行檢驗(yàn)a.目的：剔除加工過(guò)程中可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷；b.檢驗(yàn)點(diǎn)：通常在生產(chǎn)的最終階段；c.頻次：100%d.項(xiàng)目：不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定；e.性質(zhì)：非破壞性試驗(yàn)；f.方法：可以等效，通常不采用安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn)條件；g.實(shí)施：由工廠策劃并實(shí)施；h.其他：同常，除進(jìn)行包裝和加貼標(biāo)簽外，檢驗(yàn)后不再進(jìn)一步加工。1/27/2023確認(rèn)檢驗(yàn)

a.目的：提供認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)，從而驗(yàn)證工廠質(zhì)量保證能力的穩(wěn)定性；b.時(shí)機(jī)：按規(guī)定完成約定期；c.檢驗(yàn)點(diǎn)：在工廠或具備能力的機(jī)構(gòu)；d.頻次：不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定；e.項(xiàng)目：不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定；f.性質(zhì)：質(zhì)量保證措施的一部分；g.方法：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件和方法；h.實(shí)施：由工廠策劃并實(shí)施（試驗(yàn)可委托具備能力的機(jī)構(gòu)）；i.其他：按標(biāo)準(zhǔn)要求隨機(jī)抽樣。

1/27/2023認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中對(duì)例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的要求有明確規(guī)定。應(yīng)按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求指定文件的例化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序并執(zhí)行。檢驗(yàn)程序文件應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等內(nèi)容。例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求，確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次應(yīng)不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可由工廠委托具備能力的組織來(lái)完成。

1/27/2023檢驗(yàn)試驗(yàn)驗(yàn)儀器設(shè)設(shè)備用于檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)的設(shè)備備應(yīng)定期期校準(zhǔn)和和檢查，，并滿足足檢驗(yàn)試試驗(yàn)?zāi)芰αΑz驗(yàn)和試試驗(yàn)的儀儀器設(shè)備備應(yīng)有操操作規(guī)程程，檢驗(yàn)驗(yàn)人員應(yīng)應(yīng)能按操操作規(guī)程程要求，，準(zhǔn)確地地使用儀儀器設(shè)備備。1/6/2023理解1.應(yīng)根根據(jù)確定定的檢驗(yàn)驗(yàn)試驗(yàn)要要求來(lái)配配備檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備；；“能力力”指設(shè)設(shè)備的精精度應(yīng)能能滿足被被測(cè)安全全、EMC、環(huán)境、、健康等等特效參參數(shù)要求求，設(shè)備備的量程程、容量量適宜可可確保準(zhǔn)準(zhǔn)確度，，設(shè)備的的數(shù)量滿滿足生產(chǎn)產(chǎn)批量時(shí)時(shí)的檢驗(yàn)驗(yàn)需要。。2.應(yīng)制制定檢驗(yàn)驗(yàn)試驗(yàn)儀儀器設(shè)備備的操作作規(guī)程，，規(guī)定使使用的步步驟及方方法等。。操作規(guī)規(guī)程的詳詳略程度度應(yīng)滿足足不會(huì)導(dǎo)導(dǎo)致測(cè)量量失準(zhǔn)。。3.檢驗(yàn)人員員應(yīng)具備相應(yīng)應(yīng)的技能，能能按操作規(guī)程程和檢驗(yàn)試驗(yàn)驗(yàn)的要求準(zhǔn)確確地使用儀器器設(shè)備、完成成檢驗(yàn)活動(dòng)。。1/6/2023校準(zhǔn)準(zhǔn)和和檢檢定定用于于確確定定所所生生產(chǎn)產(chǎn)的的產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合規(guī)規(guī)定定要要求求的的檢檢驗(yàn)驗(yàn)試試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備應(yīng)應(yīng)按按規(guī)規(guī)定定的的周周期期進(jìn)進(jìn)行行校校準(zhǔn)準(zhǔn)或或檢檢定定。。校校準(zhǔn)準(zhǔn)或或檢檢定定應(yīng)應(yīng)溯溯源源至至國(guó)國(guó)家家或或國(guó)國(guó)際際基基準(zhǔn)準(zhǔn)。。對(duì)對(duì)自自行行校校準(zhǔn)準(zhǔn)的的，，則則應(yīng)應(yīng)規(guī)規(guī)定定校校準(zhǔn)準(zhǔn)方方法法、、驗(yàn)驗(yàn)收收準(zhǔn)準(zhǔn)則則和和校校準(zhǔn)準(zhǔn)周周期期等等。。設(shè)設(shè)備備的的校校準(zhǔn)準(zhǔn)狀狀態(tài)態(tài)應(yīng)應(yīng)能能被被使使用用及及管管理理人人方方便便識(shí)識(shí)別別。。應(yīng)保保存存設(shè)設(shè)備備的的校校準(zhǔn)準(zhǔn)記記錄錄。。1/6/2023理解解1.用用于于確確定定認(rèn)認(rèn)證證產(chǎn)產(chǎn)品品的的安安全全、、EMC、環(huán)環(huán)境境、、健健康康等等特特性性符符合合要要求求的的例例行行檢檢驗(yàn)驗(yàn)、、確確認(rèn)認(rèn)檢檢驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備（（如如果果具具備備））、、工工廠廠監(jiān)監(jiān)控控設(shè)設(shè)備備，，應(yīng)應(yīng)按按規(guī)規(guī)定定周周期期或或在在使使用用前前進(jìn)進(jìn)行行校校準(zhǔn)準(zhǔn)/檢定定。。2.工工廠廠應(yīng)應(yīng)根根據(jù)據(jù)設(shè)設(shè)備備使使用用的的工工序序（（工工位位））和和頻頻次次，，合合理理規(guī)規(guī)定定檢檢驗(yàn)驗(yàn)試試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備的的校校準(zhǔn)準(zhǔn)、、檢檢定定周周期期。。法法律律法法規(guī)規(guī)有有要要求求（（如如中中國(guó)國(guó)規(guī)規(guī)定定的的強(qiáng)強(qiáng)檢檢設(shè)設(shè)備備））時(shí)時(shí)校校準(zhǔn)準(zhǔn)周周期期應(yīng)應(yīng)不不大大于于其規(guī)定定的周周期。。3.工工廠應(yīng)應(yīng)選擇擇具有有相應(yīng)應(yīng)資格格的校校準(zhǔn)/檢定定機(jī)構(gòu)構(gòu)（無(wú)無(wú)論是是本機(jī)機(jī)構(gòu)內(nèi)內(nèi)部或或外部部的））對(duì)檢檢驗(yàn)試試驗(yàn)設(shè)設(shè)備進(jìn)進(jìn)行校校準(zhǔn)/檢定定。1/6/2023對(duì)能溯溯源至至國(guó)家家測(cè)量量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或國(guó)國(guó)際測(cè)測(cè)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的檢驗(yàn)驗(yàn)試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備備對(duì)檢檢驗(yàn)試試驗(yàn)設(shè)設(shè)備的的校準(zhǔn)準(zhǔn)/檢定應(yīng)能溯溯源至國(guó)家家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不能溯源源至國(guó)家測(cè)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的檢驗(yàn)試試驗(yàn)設(shè)備，，可采用適適宜的方法法自行校準(zhǔn)準(zhǔn)，并制定定校準(zhǔn)的依依據(jù)，包括括明確校準(zhǔn)準(zhǔn)的方法、、驗(yàn)收準(zhǔn)則則和校準(zhǔn)周周期等。6.設(shè)備的校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能能方便地被被使用及管管理人員識(shí)識(shí)別，以免免誤用。如如粘貼校準(zhǔn)準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)識(shí)等。校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)通常常包括合格格、準(zhǔn)用、、停用、封封存等。1/6/2023保存每一臺(tái)臺(tái)檢驗(yàn)試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備的校校準(zhǔn)記錄/檢定證書(shū)。。校準(zhǔn)記錄錄至少包括括：設(shè)備標(biāo)標(biāo)識(shí)、測(cè)量量值、偏差差/不確定度度（可行行時(shí)）、、基準(zhǔn)設(shè)設(shè)備、校校準(zhǔn)結(jié)果果、有效效期、校校準(zhǔn)人；；檢定證證書(shū)至少少包括：：設(shè)備標(biāo)標(biāo)識(shí)、檢檢定依據(jù)據(jù)、檢定定結(jié)論、、有效期期、檢定定人。1/6/2023運(yùn)行檢查對(duì)用于例行檢檢驗(yàn)和確認(rèn)檢檢驗(yàn)的設(shè)備除除應(yīng)進(jìn)行日常常操作檢查外外，還應(yīng)進(jìn)行行運(yùn)行檢查。。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行行檢查結(jié)果不不能滿足規(guī)定定要求時(shí)，應(yīng)應(yīng)能追溯至已已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)產(chǎn)品。必要時(shí)時(shí)，應(yīng)對(duì)這些些產(chǎn)品重新進(jìn)進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)應(yīng)規(guī)定操作人人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)設(shè)備功能失效效時(shí)需采取的的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果果及采取的調(diào)調(diào)整等措施應(yīng)應(yīng)記錄。1/6/2023理解1檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)備備的日常檢查查：調(diào)零、檢檢查量程等。。2運(yùn)行檢查：a）對(duì)象：用于例例行檢驗(yàn)、確確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)設(shè)備；b）目的：在校準(zhǔn)準(zhǔn)周期內(nèi)，為為判定測(cè)量裝裝置的預(yù)期功功能是否適用用于產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)，確保檢驗(yàn)驗(yàn)的有效性，，并能及時(shí)追追溯至已檢測(cè)測(cè)過(guò)的產(chǎn)品；；c）方法：使用特特定的方法，，例如施加預(yù)預(yù)先確定的故故障條件；頻次：在校準(zhǔn)準(zhǔn)有效期內(nèi)，，按產(chǎn)品、工工藝特點(diǎn)、使使用頻度等確確定，應(yīng)能做做到一旦發(fā)現(xiàn)現(xiàn)設(shè)備功能失失效時(shí)，可將將自上次運(yùn)行行檢查以后所所檢測(cè)過(guò)的認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品追回回。1/6/20231.應(yīng)以文件的的形式明確確需要進(jìn)行行運(yùn)行檢查查的設(shè)備及及其檢查的的要求、內(nèi)內(nèi)容、頻次次和方法。。當(dāng)檢驗(yàn)試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備在使使用或運(yùn)行行檢查中發(fā)發(fā)現(xiàn)功