基本藥物講座處方集中成藥席

基本藥物講座處方集中成藥席第一頁，共五十一頁，2022年，8月28日《國家基本藥物目錄》、《臨床應(yīng)用指南》和《處方集》是世界衛(wèi)生組織推行基本藥物理念，確?；舅幬锕娇杉?、安全有效、合理使用所必需的基礎(chǔ)性技術(shù)文件，是實(shí)施基本藥物制度的重要載體。為積極穩(wěn)妥地推進(jìn)國家基本藥物制度，做好2012年版《基藥目錄》的實(shí)施工作，指導(dǎo)和規(guī)范廣大醫(yī)務(wù)工作者，特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生工作者診療行為，國家衛(wèi)生計(jì)生委適時(shí)啟動了2012年版《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》（中成藥部分）的制定工作。一、《基藥指南》（中成藥部分）內(nèi)容簡介21.《基藥指南》（中成藥部分）編寫目的第二頁，共五十一頁，2022年，8月28日按照科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、簡明、實(shí)用的原則，2012年版《基藥指南》（中成藥部分）突出保基本、強(qiáng)基層的理念，發(fā)揮中醫(yī)藥“簡、便、驗(yàn)、廉”的優(yōu)勢和特色，力求內(nèi)容通俗易懂、簡明扼要、便于使用。32.《基藥指南》（中成藥部分）編寫原則主要供廣大醫(yī)務(wù)工作者，特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生工作者使用。3.《基藥指南》（中成藥部分）使用范圍一、《基藥指南》（中成藥部分）內(nèi)容簡介第三頁，共五十一頁，2022年，8月28日2012年版《基藥指南》（中成藥部分）在編寫中注重與臨床常見病、多發(fā)病、慢性病防治的銜接，203個(gè)品種覆蓋了173個(gè)中醫(yī)病（證），對應(yīng)西醫(yī)疾病177個(gè)。涉及到內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、骨傷科等臨床各科常用藥，覆蓋面較廣，代表性較強(qiáng)，基本上滿足了臨床用藥的需求。由于采用了中西醫(yī)病名對應(yīng)介紹的編寫方法，也極大地方便了西醫(yī)及廣大基層醫(yī)生合理使用中成藥。44.《基藥指南》（中成藥部分）覆蓋中醫(yī)?。ㄗC）、西醫(yī)疾病數(shù)量一、《基藥指南》（中成藥部分）內(nèi)容簡介第四頁，共五十一頁，2022年，8月28日5.《基藥指南》（中成藥部分）的正文分兩部分：總論和各論一、《基藥指南》（中成藥部分）內(nèi)容簡介第五頁，共五十一頁，2022年，8月28日6中成藥的命名、分類及組成中成藥的常用劑型中成藥的用法用量中成藥的使用注意中成藥的合理應(yīng)用中成藥的不良反應(yīng)總論幫助廣大醫(yī)務(wù)人員和社會公眾全面了解中成藥的基本概念、科學(xué)內(nèi)涵及相關(guān)內(nèi)容，以便指導(dǎo)臨床合理、科學(xué)地選用中成藥。5.1《基藥指南》（中成藥部分）總論主要內(nèi)容六個(gè)方面的內(nèi)容一、《基藥指南》（中成藥部分）內(nèi)容簡介第六頁，共五十一頁，2022年，8月28日各部分收載品種參照2012年版《國家基本藥物目錄》的中成藥功效分類進(jìn)行介紹。5.2《基藥指南》（中成藥部分）各論主要內(nèi)容各論部分按內(nèi)科用藥外科用藥婦科用藥眼科用藥耳鼻喉科用藥骨傷科用藥六個(gè)部分介紹7一、《基藥指南》（中成藥部分）內(nèi)容簡介第七頁，共五十一頁，2022年，8月28日（九）止血劑：槐角丸（十）祛瘀劑：血塞通膠囊（十一）理氣劑：逍遙丸、胃蘇沖劑、元胡止痛片（十二）消導(dǎo)劑：六味安消膠囊（十三）治風(fēng)劑：養(yǎng)血清腦顆粒（十四）祛濕劑：風(fēng)濕骨痛片（十五）調(diào)脂劑：血脂康膠囊（十六）固澀劑：縮泉丸（一）解表劑：感冒清熱顆粒、防風(fēng)通圣丸（二）瀉下劑：麻仁潤腸丸（三）清熱劑：黃連上清丸、板藍(lán)根顆粒（四）溫里劑：附子理中丸、穩(wěn)心顆粒（五）化痰、止咳、平喘劑：急支糖漿（六）開竅劑：清開靈膠囊及顆粒（七）扶正劑：補(bǔ)中益氣丸、六味地黃丸（八）安神劑：柏子養(yǎng)心丸內(nèi)科用藥臨床各科用藥按功效分類情況8第八頁，共五十一頁，2022年，8月28日外科用藥（一）清熱劑：消炎利膽片（二）溫經(jīng)理氣活血劑：小金丸（三）活血化瘀劑：京萬紅軟膏婦科用藥（一）理血劑：益母草顆粒（二）清熱劑：婦科千金片（三）扶正劑：烏雞白鳳丸（四）散結(jié)劑：桂枝茯苓膠囊眼科用藥（一）清熱劑：珍珠明目液（二）扶正劑：明目地黃丸耳鼻喉科用藥（一）耳病：耳聾左慈丸（二）鼻病：鼻炎康平、香菊片（三）咽喉、口腔?。狐S氏響聲丸骨傷科用藥（一）接骨續(xù)筋：接骨七厘散（二）活血化瘀：云南白藥膠囊（三）活血通絡(luò)：頸復(fù)康顆粒（四）祛風(fēng)活絡(luò)：狗皮膏（五）補(bǔ)腎壯骨：仙靈骨葆膠囊9第九頁，共五十一頁，2022年，8月28日【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應(yīng)用】【藥理作用】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【用法用量】【劑型規(guī)格】6.《基藥指南》（中成藥部分）各論具體品種主要介紹了哪些內(nèi)容各論每個(gè)品種按11項(xiàng)介紹10一、《基藥指南》（中成藥部分）內(nèi)容簡介第十頁，共五十一頁，2022年，8月28日品種介紹11【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應(yīng)用】【藥理作用】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【用法用量】【劑型規(guī)格】統(tǒng)一使用國家標(biāo)準(zhǔn)中收載的中成藥名稱《基藥指南》（中成藥部分）具體品種介紹第十一頁，共五十一頁，2022年，8月28日品種介紹12【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應(yīng)用】【藥理作用】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【用法用量】【劑型規(guī)格】處方中藥物名稱統(tǒng)一使用國家標(biāo)準(zhǔn)中收載的名稱。處方中藥物排列順序嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)表述。《基藥指南》（中成藥部分）具體品種介紹第十二頁，共五十一頁，2022年，8月28日品種介紹13【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應(yīng)用】【藥理作用】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【用法用量】【劑型規(guī)格】嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)。首選《中國藥典》及增補(bǔ)本收載的功能主治進(jìn)行表述，對《中國藥典》沒有收載的品種，則選擇能夠充分體現(xiàn)中醫(yī)辨證用藥規(guī)律、功能主治相對規(guī)范品種的國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行表述。《基藥指南》（中成藥部分）具體品種介紹第十三頁，共五十一頁，2022年，8月28日品種介紹14【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應(yīng)用】【藥理作用】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【用法用量】【劑型規(guī)格】根據(jù)君、臣、佐、使制方之法，精煉地分析方劑配伍。《基藥指南》（中成藥部分）具體品種介紹第十四頁，共五十一頁，2022年，8月28日品種介紹15【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應(yīng)用】【藥理作用】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【用法用量】【劑型規(guī)格】根據(jù)收載品種所確定的功能主治，按病證不同分項(xiàng)敘述，突出辨證用藥的理法特色，保持功能與主治的完整和統(tǒng)一。在介紹中醫(yī)主治病癥時(shí)，對有西醫(yī)臨床應(yīng)用基礎(chǔ)的品種，補(bǔ)充了相應(yīng)的西醫(yī)病名，以利于指導(dǎo)臨床用藥。如金匱腎氣丸用于治療水腫，慢性腎炎等。對收載品種臨床報(bào)道延伸應(yīng)用有較好臨床基礎(chǔ)，且符合中醫(yī)異病同治用藥原則者予以載錄，以供臨床應(yīng)用時(shí)參考。如杞菊地黃丸除可治療眩暈、耳聾等，還有治療2型糖尿病的文獻(xiàn)報(bào)道

《基藥指南》（中成藥部分）具體品種介紹第十五頁，共五十一頁，2022年，8月28日品種介紹16【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應(yīng)用】【藥理作用】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【用法用量】【劑型規(guī)格】摘要介紹該品種Ⅱ期臨床前藥效學(xué)研究結(jié)論，及核心期刊報(bào)道的藥效學(xué)研究結(jié)論，以準(zhǔn)確反映該品種當(dāng)代中藥藥效學(xué)研究成果，為指導(dǎo)臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。如通心絡(luò)膠囊有抗心肌缺血、抗腦缺血、抑制血栓形成，改善血流動力指標(biāo)?！痘幹改稀罚ㄖ谐伤幉糠郑┚唧w品種介紹第十六頁，共五十一頁，2022年，8月28日品種介紹17【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應(yīng)用】【藥理作用】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【用法用量】【劑型規(guī)格】主要根據(jù)（1）國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心所頒布的藥品不良反應(yīng)報(bào)告（2）參照核心期刊中報(bào)道的臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)（3）結(jié)合藥品說明書進(jìn)行綜合歸納，力求客觀準(zhǔn)確地反映該品種不良反應(yīng)的情況，以指導(dǎo)臨床安全用藥。如消炎利膽片有服用可引起紅斑性藥疹、月經(jīng)不調(diào)的個(gè)案報(bào)道?！痘幹改稀罚ㄖ谐伤幉糠郑┚唧w品種介紹第十七頁，共五十一頁，2022年，8月28日品種介紹18【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應(yīng)用】【藥理作用】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【用法用量】【劑型規(guī)格】主要介紹妊娠及過敏體質(zhì)等應(yīng)禁用的情況。由于篇幅所限，對于含十八反、十九畏藥物的中成藥品種的配伍禁忌在本書的編寫說明中統(tǒng)一介紹，具體品種中不再逐一贅述。《基藥指南》（中成藥部分）具體品種介紹第十八頁，共五十一頁，2022年，8月28日品種介紹19【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應(yīng)用】【藥理作用】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【用法用量】【劑型規(guī)格】主要說明中醫(yī)病證、服藥期間飲食、特殊人群如哺乳期、老年人、兒童、過敏體質(zhì)者不宜使用或慎用的情況?！痘幹改稀罚ㄖ谐伤幉糠郑┚唧w品種介紹第十九頁，共五十一頁，2022年，8月28日品種介紹20【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應(yīng)用】【藥理作用】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【用法用量】【劑型規(guī)格】按照國家標(biāo)準(zhǔn)介紹該品種的用量用法，堅(jiān)持用量用法與劑型規(guī)格相一致的原則。具體品種的用法用量應(yīng)嚴(yán)格按照國家批準(zhǔn)的藥品說明書使用?！痘幹改稀罚ㄖ谐伤幉糠郑┚唧w品種介紹第二十頁，共五十一頁，2022年，8月28日品種介紹21【藥品名稱】【藥物組成】【功能主治】【方解】【臨床應(yīng)用】【藥理作用】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【用法用量】【劑型規(guī)格】

嚴(yán)格按照2012年版《基藥目錄》介紹該品種的劑型規(guī)格?！痘幹改稀罚ㄖ谐伤幉糠郑┚唧w品種介紹第二十一頁，共五十一頁，2022年，8月28日1.創(chuàng)新性：我國《基藥指南》（中成藥部分）的編寫是史無前例的，2009年版首創(chuàng)第一版，2012年版進(jìn)行了補(bǔ)充和完善，它凝聚了我國中醫(yī)藥學(xué)專家的集體智慧，充分體現(xiàn)了我國基本藥物制度的特色，具有很強(qiáng)的創(chuàng)新性。2.連續(xù)性：2009年版指南經(jīng)過3年的實(shí)踐考驗(yàn)，基本能滿足實(shí)施基本藥物制度，指導(dǎo)臨床合理用藥的要求。2012年版指南全面地繼承了2009年版的編寫原則、編寫要求、編寫體例的優(yōu)勢和特色，充分保證了基藥指南編寫的連續(xù)性。22二、《基藥指南》（中成藥部分）特色優(yōu)勢第二十二頁，共五十一頁，2022年，8月28日3、嚴(yán)肅性：對203個(gè)中成藥品種的相關(guān)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了逐一的核查，嚴(yán)格執(zhí)行了國家標(biāo)準(zhǔn)，既不隨意地增加標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、又不主觀地刪減標(biāo)準(zhǔn)，做到準(zhǔn)確無誤，一絲不茍，嚴(yán)格依法詮釋，體現(xiàn)了新版指南的嚴(yán)肅性。4、權(quán)威性：參加新版指南編寫的有院士、國家藥典委員會委員、臨床一線各科的醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家、藥理學(xué)、毒理學(xué)專家等全國著名的中醫(yī)藥學(xué)專家，凝聚了當(dāng)代中醫(yī)藥人才的精華，充分代表了當(dāng)代中醫(yī)藥的學(xué)術(shù)水平，為新版指南成功的編寫提供了強(qiáng)有力的人才保證，確保了新版指南編寫工作的權(quán)威性。23第二十三頁，共五十一頁，2022年，8月28日5、實(shí)用性：以貼近臨床、突出實(shí)用為特色對目錄收載的203個(gè)中成藥品種進(jìn)行了全面的介紹。系統(tǒng)地介紹了現(xiàn)代藥理學(xué)研究的成果，對有明確西醫(yī)主治病名的品種如實(shí)的介紹西醫(yī)病名的同時(shí)，標(biāo)明其中醫(yī)證候?qū)傩裕捎诓捎昧酥形麽t(yī)病名對應(yīng)介紹的編寫方法，極大地方便了西醫(yī)及廣大基層醫(yī)生合理使用中成藥，充分體現(xiàn)了新版指南的實(shí)用性。6、安全性：保證用藥安全是推行基本藥物制度的關(guān)鍵一環(huán)。新版指南在編寫中既重視中醫(yī)證候、妊娠、配伍、飲食等傳統(tǒng)用藥禁忌，同時(shí)更加重視國家食品藥品監(jiān)督管理總局不良反應(yīng)監(jiān)測中心的中成藥不良反應(yīng)通告和警示，對權(quán)威雜志不良反應(yīng)的報(bào)道，采取科學(xué)、求實(shí)、審慎的態(tài)度，去粗取精，去偽存真地加以介紹，既不掩蓋事實(shí)，又不夸大宣傳，以確保臨床用藥的安全性。24第二十四頁，共五十一頁，2022年，8月28日25中成藥的合理使用辨證合理用藥配伍合理用藥安全合理用藥三、國家基本藥物臨床應(yīng)用指南（中成藥部分）合理使用第二十五頁，共五十一頁，2022年，8月28日(1)辨證論治是中醫(yī)診斷和治療疾病的基本原則，是中醫(yī)學(xué)的精髓。中成藥是治療疾病的重要武器之一，它必須在辨證論治思想的指導(dǎo)下才能有的放矢，才能安全、有效、合理使用。中醫(yī)認(rèn)為疾病的產(chǎn)生是由于邪正相爭造成人體臟腑、氣血、陰陽失去平衡的結(jié)果，疾病的本質(zhì)和屬性，往往通過“證”的形式表現(xiàn)，通過“辨證”去認(rèn)識疾病的本質(zhì)。1.如何辨證合理使用中成藥26三、中成藥的合理使用第二十六頁，共五十一頁，2022年，8月28日中醫(yī)認(rèn)為“病”是代表具體疾病全過程的特點(diǎn)和規(guī)律，是疾病的根本性矛盾；“癥”是病人主觀感覺到的單個(gè)癥狀；“證”是對疾病所處一定階段的病因、病性、病位等的概括，是由若干癥狀組成的證候群。所謂辨證，就是將望、聞、問、切四診所收集的資料、癥狀和體征，通過分析、綜合，辨清疾病的病因、性質(zhì)、部位以及邪正之間的關(guān)系，概括、判斷為某種性質(zhì)的證，也叫證候。中醫(yī)的辯證方法主要有八綱辨證、臟腑辨證、經(jīng)絡(luò)辨證、六經(jīng)辨證、三焦辨證、氣血津液辨證、衛(wèi)氣營血辨證等，可用于不同性質(zhì)疾病的辨證診斷。27第二十七頁，共五十一頁，2022年，8月28日辨證使用中成藥就是根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)，是將望、聞、問、切四診所收集的資料、癥狀和體征，通過分析、綜合，辨清疾病的病因、性質(zhì)、部位以及發(fā)展趨向，確立疾病的證候?qū)傩?，根?jù)辯證的結(jié)果確定相應(yīng)的治療方法，進(jìn)而立法、處方、用藥，即法隨證立，方從法出，充分體現(xiàn)理法方藥，辯證統(tǒng)一的精神。辨證論治作為指導(dǎo)臨床診治疾病的基本法則，既要看到同一種疾病在不同的發(fā)展階段，可以出現(xiàn)不同的證型；又要看到不同的疾病在其發(fā)展過程中可能出現(xiàn)同樣的證型。因而在臨床治療疾病時(shí)，可以采用“同病異治”或“異病同治”的方法辨證使用中成藥。28第二十八頁，共五十一頁，2022年，8月28日感冒是感受風(fēng)邪導(dǎo)致邪犯肺衛(wèi)，衛(wèi)表不和的常見外感疾病，臨床表現(xiàn)以鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽、頭痛、惡寒、發(fā)熱、全身不適、脈浮為特征。相當(dāng)于西醫(yī)“普通感冒”、“流行性感冒”及“上呼吸道感染”疾病的范疇。感冒四季均可發(fā)生，由于四時(shí)受邪不同，冬季多感風(fēng)寒，春夏多感風(fēng)熱，夏秋多感暑濕，一般外感風(fēng)寒、風(fēng)熱較為多見。虛人體質(zhì)不同，其外感又有氣虛、血虛、陰虛、陽虛不同。時(shí)行疫毒傷人，則病情重而多變，往往相互傳染，廣泛流行，不受季節(jié)限制。因此在選用中成藥時(shí)必須辨證選藥，才能取得良好的治療效果。舉例說明什么是同病異治感冒29第二十九頁，共五十一頁，2022年，8月28日風(fēng)寒感冒：治宜發(fā)汗解表、疏散風(fēng)寒，可選用正柴胡飲顆粒、九味羌活丸（顆粒）、感冒清熱顆粒(膠囊）、防風(fēng)通圣丸（顆粒）等。風(fēng)熱感冒：治宜疏散風(fēng)熱、清熱解毒，可選用銀翹解毒丸（顆粒、膠囊、軟膠囊、片）、牛黃清感膠囊、芎菊上清丸（顆粒、片）、祖卡木顆粒及柴胡注射液等。暑濕感冒：解表化濕祛暑，可選用保濟(jì)丸（口服液）、藿香正氣水（口服液、軟膠囊）等。氣虛感冒：治宜益氣解表，可選用玉屏風(fēng)顆粒等。時(shí)行感冒：治宜清瘟解毒，宣肺泄熱，可選用連花清瘟膠囊（顆粒）、清熱解毒顆粒等。30第三十頁，共五十一頁，2022年，8月28日現(xiàn)代臨床

六味地黃丸功能是滋陰補(bǔ)腎，治療腎陰虛證的代表藥。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴。

現(xiàn)代臨床六味地黃丸應(yīng)用十分廣泛，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷為高血壓、糖尿病、更年期綜合征、支氣管哮喘、復(fù)發(fā)性口瘡等屬于中醫(yī)肝腎陰虛證時(shí)，則均可選用本品治療。藥理研究六味地黃丸具有降血糖、調(diào)節(jié)血脂、降血壓、保腎、保肝、增強(qiáng)免疫功能等作用，為六味地黃丸的“異病同治”提供了科學(xué)的支撐。舉例說明什么是異病同治六味地黃丸（顆粒、膠囊）31第三十一頁，共五十一頁，2022年，8月28日簡而言之，同病異治即指同為一種疾病，由于病因病機(jī)、證候?qū)傩圆煌?，則治療方法不同；異病同治系指雖為不同的疾病，卻有相同的病因病機(jī)、證候?qū)傩裕虼酥委煼椒ㄏ嗤?。歸根結(jié)底，所謂同病異治，異病同治就是同證同治。32第三十二頁，共五十一頁，2022年，8月28日

1.如何辨證合理使用中成藥

(2)辯證辨病相結(jié)合在臨床實(shí)踐中，辨證論治與辨病論治靈活結(jié)合，可取得滿意的臨床效果。目前上市的許多中成藥在主治病癥的西醫(yī)病名基礎(chǔ)上增加了中醫(yī)癥候?qū)傩?，對此類藥物可采用辯證辨病相結(jié)合的方法合理使用。如冠心病心絞痛屬于中醫(yī)胸痹范疇，主要病機(jī)是心脈痹阻，常分為氣滯血瘀、瘀血阻絡(luò)、寒凝心脈、心氣不足、氣陰兩虛等證型，在明確診斷的基礎(chǔ)上，根據(jù)中醫(yī)的癥候表現(xiàn)不同對癥用藥。如寒凝心脈證可選用冠心蘇合丸，氣陰兩虛證選用生脈飲，氣滯血瘀證選用速效救心丸、血府逐瘀丸等

三、中成藥的合理使用第三十三頁，共五十一頁，2022年，8月28日2.如何配伍合理使用中成藥？34由于疾病可以表現(xiàn)為數(shù)病相兼，或表里同病、或虛實(shí)互見、或寒熱錯(cuò)雜的復(fù)雜病情，因此中成藥在臨床具體應(yīng)用中，常與其他藥物聯(lián)合使用。常用的配伍形式有：中成藥之間的配伍、中成藥與湯藥的配伍、中成藥與藥引子的配伍及中成藥與西藥的配伍。配伍的目的是為了適應(yīng)復(fù)雜病情，提高療效，降低毒副作用。如中氣下陷，久瀉脫肛，又兼見腎陽不足，腰膝冷痛者，可用補(bǔ)中益氣丸配合金匱腎氣丸；氣血不足、內(nèi)有熱毒的痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)者，可用八珍湯配伍金剛藤糖漿。三、中成藥的合理使用第三十四頁，共五十一頁，2022年，8月28日為了滿足某些疾病在治法上的特殊需要，如婦科、外科、五官科、骨傷科等許多疾病，常采用內(nèi)服與外用兩種不同使用方法的中成藥配合應(yīng)用，才能取得良好的治療效果，例如火毒上攻，咽喉腫痛，可內(nèi)服一清顆粒，外用冰硼散吹喉，共奏清熱解毒，消腫利咽之效；筋骨折傷者，可內(nèi)服舒筋活血丸，外敷七厘散，共奏活血伸筋，療傷止痛之效。35第三十五頁，共五十一頁，2022年，8月28日3.如何安全合理使用中成藥？362恰當(dāng)選用含毒性藥材中成藥1正確使用藥品說明書3安全使用中藥注射劑三、中成藥的合理使用第三十六頁，共五十一頁，2022年，8月28日37藥品說明書包含了藥品安全性、有效性的重要科學(xué)信息，是指導(dǎo)醫(yī)師和藥師用藥的法律依據(jù)。同時(shí)藥品說明書也是廣大患者自我藥療，購買和使用非處方藥品的主要依據(jù)。藥品說明書作為使用藥品的重要參考，對于安全、有效用藥起著決定性作用。因此在醫(yī)療實(shí)踐中，臨床醫(yī)師、藥師以及患者都應(yīng)高度重視藥品說明書作為用藥依據(jù)的重要地位，要仔細(xì)閱讀藥品說明書給出的各項(xiàng)信息，學(xué)會使用藥品說明書，以保證安全、有效、合理地用藥，盡可能避免和減少藥品不良反應(yīng)。如何正確使用藥品說明書？3.1第三十七頁，共五十一頁，2022年，8月28日恰當(dāng)合理使用含毒性飲片的中成藥品種，應(yīng)注意以下幾個(gè)問題：（1）注意劑量療程：有毒藥、劇毒藥在安全劑量范圍內(nèi)是某些疾病的有效治療藥物，但如果治病求愈心切而一味地提高藥物的劑量和延長用藥的時(shí)間，就容易引起嚴(yán)重的后果。諸多中藥的不良反應(yīng)都與超劑量、長期使用有關(guān)。（2）注意用藥方法：服用含烏頭類的中成藥時(shí)，常因感受風(fēng)寒、飲食生冷或大量飲酒引起不良反應(yīng)事件的發(fā)生。因此注意服用方法，合理使用藥物也是避免不良反應(yīng)所不容忽視的一個(gè)方面。（3）注意個(gè)體差異：某些毒性藥材對特定人群或機(jī)體的特定器官具有嚴(yán)重的損害作用，相關(guān)人群應(yīng)盡量避免使用。如何恰當(dāng)合理選用含毒性飲片的中成藥？383.2第三十八頁，共五十一頁，2022年，8月28日（1）中藥注射劑必須憑醫(yī)師處方才能購買、使用。（2）臨床要辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書的功能主治使用，禁止超范圍用藥。（3）嚴(yán)格按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。（4）根據(jù)適應(yīng)證，合理選擇給藥途徑，能口服給藥的不選用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的不選用靜脈注射或滴注給藥；必須靜脈注射或滴注的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測工作。（5）中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁與其他藥品混合配伍使用。如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。393.3如何安全使用中藥注射劑？第三十九頁，共五十一頁，2022年，8月28日（6）對老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳簯?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。初次使用的患者，用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。對需長期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。（7）加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥前要認(rèn)真檢查藥物，如出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣、破損等情況，不得使用。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采取積極救治措施，救治患者。40如何安全使用中藥注射劑？3.3第四十頁，共五十一頁，2022年，8月28日41中成藥的不良反應(yīng)不良反應(yīng)和不良事件的含義不良反應(yīng)的表現(xiàn)不良反應(yīng)的原因四、國家基本藥物臨床應(yīng)用指南（中成藥部分）不良反應(yīng)不良反應(yīng)的預(yù)防第四十一頁，共五十一頁，2022年，8月28日（1）藥品不良反應(yīng)(AdverseDrugReaction,縮寫ADR)：指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)效應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。ADR≠藥品質(zhì)量問題(偽劣藥品)

ADR≠醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯(cuò)

ADR≠藥物濫用(吸毒)

ADR≠超量誤用（2）藥品不良反應(yīng)事件(AdverseDrugevent縮寫ADE)：指藥品治療過程中出現(xiàn)的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。包括臨床新出現(xiàn)的偶然事件及藥品不良反應(yīng)，如在使用某藥物期間出現(xiàn)的病情惡化、并發(fā)癥、實(shí)驗(yàn)室結(jié)果異常、各種原因死亡等421、藥品不良反應(yīng)和不良事件的含義第四十二頁，共五十一頁，2022年，8月28日（1）免疫系統(tǒng)：出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)癥狀，如皮膚瘙癢、過敏性休克、死亡。（2）消化系統(tǒng)：出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝損害等（3）心血管系統(tǒng)：出現(xiàn)胸悶、面色蒼白、血壓下降、心律不齊等（4）神經(jīng)系統(tǒng)：出現(xiàn)頭痛、失眠、甚至抽搐等。（5）血液系統(tǒng)：出現(xiàn)白細(xì)胞、血小板減少、出血等。（6）泌尿系統(tǒng)：出現(xiàn)血尿、蛋白尿、水腫、腎功能衰竭等。(7)呼吸系統(tǒng)：出現(xiàn)胸悶、咳喘、呼吸困難、嚴(yán)重者可見呼吸衰竭等。（8）骨骼系統(tǒng)：骨質(zhì)疏松、骨折等（9）其他：藥物熱、靜脈炎、藥物依賴性、汞、鉛中毒等。432、藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)第四十三頁，共五十一頁，2022年，8月28日（1）藥品質(zhì)量欠佳：飲片原料品種混亂，濫用偽品，如龍膽瀉肝丸原配方中用關(guān)木通（馬兜鈴科）導(dǎo)致嚴(yán)重的腎毒性，現(xiàn)改用川木通；炮制粗制濫造，如馬錢子、川烏、草烏等毒性藥材炮制不當(dāng)，毒性未降低；生產(chǎn)工藝未按GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范管理也是有些上市藥品產(chǎn)生不良反應(yīng)的主要原因。（2）方藥證候不符：未在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用中成藥，造成藥不對癥，藥物亂用現(xiàn)象，可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。（3）用法用量違法：超劑量使用、超療程使用是發(fā)生不良反應(yīng)的主要原因（4）個(gè)體差異：由于性別、年齡、體質(zhì)、生理狀況不同，患者對藥物的敏感性、反應(yīng)性、耐受性也有差異，如兒童、老人、孕婦等特殊人群更易發(fā)生443、藥品不良反應(yīng)的原因第四十四頁，共五十一頁，2022年，8月28日（1）加強(qiáng)管理，保證質(zhì)量?？茖W(xué)的管理好與藥品質(zhì)量有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)，如藥品來源、炮制、加工、調(diào)配、制劑等。（2）藥證相符，合理用藥。合理用藥是預(yù)防不良反應(yīng)發(fā)生的根本措施，醫(yī)師必須要在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，遵循辯證用藥原則使用中成藥，確保患者用藥安全有效。（3）嚴(yán)控劑量，規(guī)范用藥。應(yīng)按藥品說明書規(guī)定的劑量、療程、溶媒、滴速等要求使用，禁止超說明書。（4）特殊人群，尤須重視。如對兒童、老年患者、孕婦、哺乳期及經(jīng)期婦女選用藥品時(shí)需慎重。（5）加強(qiáng)監(jiān)控、安全用藥。建立中成藥不良反應(yīng)的監(jiān)測報(bào)告制度，按規(guī)定上報(bào)，同時(shí)做好不良反應(yīng)資料的搜集及分析，以減少和杜絕不良反的再次發(fā)生。454、藥品不良反應(yīng)的預(yù)防第四十五頁，共五十一頁，2022年，8月28日

一、藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況

1、報(bào)告總體情況

2013年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》131.7萬份，較2012年增長了9.0%。其中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告29.1萬份，占同期報(bào)告總數(shù)的22.1％（1）年齡分布（見圖1）

按報(bào)告涉及患者年齡統(tǒng)計(jì)，14歲以下兒童的報(bào)告占10.6%，與2012年基本一致，65歲以上老年人的報(bào)告占17.8%，較2012年升高了1.4個(gè)百分點(diǎn)。（2）涉及藥品類別分布（見圖2）按藥品類別統(tǒng)計(jì)，2013年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的懷疑藥品，化學(xué)藥占81.3%、中藥占17.3%、生物制品占1.4%。抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居首位，占化學(xué)藥的47.6%，較2012年降低1.2個(gè)百分點(diǎn)，報(bào)告比例已連續(xù)4年呈下降趨勢。心血管系統(tǒng)用藥占化學(xué)藥的10%，較2013年上升0.4個(gè)百分點(diǎn)，且連續(xù)4年呈上升趨勢。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告（2013年）第四十六頁，共五十一頁，2022年，8月28日（3）涉及藥品劑型分布（見圖3）按藥品劑型統(tǒng)計(jì)，2013年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的藥品劑型分布中，注射劑占58.7%、口服制劑占37.3%、其他制劑占4.0%。注射劑的比例再次出現(xiàn)上升，與2012年相比升高了2個(gè)百分點(diǎn)，口服制劑比例降低