加強(qiáng)即時(shí)檢測的臨床應(yīng)用管理

加強(qiáng)即時(shí)檢測的臨床應(yīng)用管理為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范即時(shí)檢測的臨床使用，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)即時(shí)檢測質(zhì)量和檢測水平，現(xiàn)就即時(shí)檢測管理有關(guān)工作通知如下：

一、各級(jí)衛(wèi)健行政部門強(qiáng)化屬地化管理職責(zé)，將文件精神第一時(shí)間傳達(dá)轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并統(tǒng)籌規(guī)劃，持續(xù)推進(jìn)即時(shí)檢測臨床應(yīng)用管理工作，做好相關(guān)宣貫培訓(xùn)工作，加強(qiáng)即時(shí)檢測質(zhì)量和檢測水平，保障患者權(quán)益。

各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要統(tǒng)一思想，高度重視即時(shí)檢測管理工作，重新梳理醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部即時(shí)檢測設(shè)備臨床應(yīng)用情況，建立健全即時(shí)檢測設(shè)備臨床應(yīng)用有關(guān)制度和質(zhì)量控制體系，包括即時(shí)檢測可行性分析、準(zhǔn)入及終止管理、人員資質(zhì)和培訓(xùn)管理、標(biāo)本管理、檢測結(jié)果報(bào)告管理、廢棄物處理、儀器和試劑管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)控管理、性能驗(yàn)證確認(rèn)和監(jiān)測等，并形成長效管理機(jī)制，加強(qiáng)宣貫培訓(xùn)，保證各項(xiàng)規(guī)章制度落實(shí)到位，保證即時(shí)檢測質(zhì)量。

二、即時(shí)檢測是在患者附近或其所在地進(jìn)行的，其結(jié)果可能導(dǎo)致患者的處置發(fā)生改變的檢測。臨床使用的床旁檢測設(shè)備儀必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門登記注冊(cè)。

三、二級(jí)及以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立即時(shí)檢測管理委員會(huì)，由醫(yī)務(wù)、護(hù)理、檢驗(yàn)、預(yù)防、供應(yīng)、信息、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)院內(nèi)即時(shí)檢測管理工作。即時(shí)檢測管理委員會(huì)的負(fù)責(zé)人由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常管理工作，檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)即時(shí)檢測質(zhì)量管理工作和醫(yī)務(wù)人員臨床操作培訓(xùn)考核工作，即時(shí)檢測管理委員會(huì)主要職責(zé)是：

（一）根據(jù)國家和我委相關(guān)文件，建立健全即時(shí)檢測設(shè)備臨床應(yīng)用管理制度，并組織實(shí)施；

（二）對(duì)即時(shí)檢測設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，負(fù)責(zé)造冊(cè)管理工作和登記工作；

（三）建立即時(shí)檢測醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)制度和考核制度，并定期組織實(shí)施，記錄并保存培訓(xùn)情況和考核結(jié)果；

（四）定期對(duì)即時(shí)檢測設(shè)備進(jìn)行質(zhì)控檢查，并組織即時(shí)檢測項(xiàng)目比對(duì)，保證同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果一致，；

（五）定期審議本機(jī)構(gòu)即時(shí)檢測設(shè)備臨床應(yīng)用管理各項(xiàng)制度執(zhí)行情況，提出改進(jìn)措施和要求，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，并監(jiān)督落實(shí)情況；

（六）國家和我市規(guī)定的其他職責(zé)。

四、建立即時(shí)檢測醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)制度和考核制度。對(duì)開展即時(shí)檢測工作的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容統(tǒng)一由市檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心制定并提供，內(nèi)容包括但不限于即時(shí)檢測設(shè)備檢測原理，應(yīng)用價(jià)值，適用范圍和特性，儀器、試劑盒質(zhì)控品儲(chǔ)存條件，標(biāo)本采集、檢測的操作步驟，質(zhì)量控制，結(jié)果判讀，安全預(yù)防措施等。同時(shí)，保證培訓(xùn)開展規(guī)范化、定期化。根據(jù)培訓(xùn)情況，定期開展考核工作。經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格人員方能從事相應(yīng)即時(shí)檢測工作。

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立即時(shí)檢測設(shè)備的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，完善即時(shí)檢測設(shè)備比對(duì)程序，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同一檢測項(xiàng)目原則上不得選用兩個(gè)品牌以上的檢測設(shè)備；醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)同一病區(qū)必須選用同一型號(hào)的即時(shí)檢測設(shè)備。每臺(tái)即時(shí)檢測設(shè)備由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專人負(fù)責(zé)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、維修并做好相關(guān)記錄。

六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)應(yīng)規(guī)定統(tǒng)一的即時(shí)檢測報(bào)告格式和內(nèi)容，在結(jié)果報(bào)告單上注明“即時(shí)檢測（POCT）”字樣和檢測設(shè)備統(tǒng)一編號(hào)。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括患者姓名、檢測日期和時(shí)間、檢測結(jié)果、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱和操作人員、申請(qǐng)醫(yī)師、審閱醫(yī)師簽名，并粘貼至患者病歷中。

七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)