保健食品各項制度

保健食品安全治理制度1、崗位責任制度2、監(jiān)視檔案治理制度3、索證索票制度4、進貨檢查驗收及記錄制度5、儲存制度6、出庫制度7、銷售記錄治理制度8、退換貨制度9、不合格品治理制度10、假冒偽劣保健食品報告制度11、保健食品安全檔案治理制度12、保健食品安全學問培訓考核制度13、衛(wèi)生治理制度14、從業(yè)人員安康檢查制度15、從業(yè)人員安康檔案治理制度一、崗位責任制度質(zhì)量治理的各項規(guī)章制度，特制定了各項崗位責任制度。一、總經(jīng)理崗位責任1、對公司保健食品的經(jīng)營負全面責任，保證公司執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、對公司經(jīng)營保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量治理體系的建立和運行負全面領導責任。3、負責簽發(fā)保健食品質(zhì)量治理制度及其他質(zhì)量文件，負責處理重大質(zhì)量事故。二、保健食品安全負責人崗位責任1、負責公司質(zhì)量治理方針和質(zhì)量目標的落實和實施。2負責質(zhì)量治理制度及其他質(zhì)量文件的制定。3、負責定期組織對質(zhì)量治理制度的執(zhí)行狀況進展考核。4、負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質(zhì)量有裁決權。5、負責公司員工的質(zhì)量教育和培訓工作。三、保健食品安全治理員崗位責任1、保健食品安全治理員應認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的負直接責任。2、負責保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。3、負責督導驗收員按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對保健食品的購進、銷售退回進展逐批進展驗收。4、負責督查營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境干凈，保證各種設施、設備安全有效，做好在庫品種的養(yǎng)護與保管工作，覺察責人報告。5、負責會同辦公室每年安排公司全體人員的安康體檢工作。6、負責會同系統(tǒng)治理員保證公司微機治理系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。四、保健食品購銷人員崗位責任1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量治理的規(guī)章制度。2、選購人員應依據(jù)公司的打算按需進貨、擇優(yōu)選購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。3、對購進的保健食品應依據(jù)合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認真檢查供貨單生產(chǎn)企業(yè)還應供給《保健品GMP報告書》和《合格證》4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負責收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，覺察不良反響，應馬上停頓銷售，同時向保健食品安全負責人報告。5、銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和留意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進展保健食品的宣傳。五、保健食品儲運人員崗位責任1做好保健食品貯存場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀,如覺察問題馬上停頓出庫,同時向保健食品安全治理員報告。2健食品的質(zhì)量安全。二、監(jiān)視檔案治理制度制度真正落到位，特制定本制度。1、保健食品安全治理員負責安全治理制度的監(jiān)視檢查工作及監(jiān)視檔案治理。全部監(jiān)視檢查工作必需形成記錄放入監(jiān)視檔案。2分支機構制度的執(zhí)行狀況進展一次全面檢查與考核。2、對自查中查出的問題，應由部門負責人提出整改措施，并落實實施。保健食品安全治理員檢查出的問題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。3、保健食品安全治理員每季對制度執(zhí)行狀況檢查的結果及整改落實報批判意見或罰款意見報保健食品安全負責人審批。三、索證索票制度為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，把好保健品購進質(zhì)量關，方法》等法律、法規(guī)，制定本制度。1、業(yè)務部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量牢靠的保健食品。2種初審工作；并加強合同治理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必需注明相應的質(zhì)量條款。3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料：《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證核；還應供給供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣〔復印件。應生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP、首營企業(yè)和首營品種還同時必需向國家食品藥品監(jiān)視治理局或核查不清時應查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。4、保健食品安全治理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進展審核后，報安全治理負責人審批。5考察狀況形成書面考察報告。再上報審批。627稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準錄入。8貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。四、進貨檢查驗收及記錄制度為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗收質(zhì)量關，依據(jù)《中華人民法規(guī)，制定本制度。1、驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。2、驗收員必需生疏保健食品學問和理化性能、了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。3驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必需保持干凈干凈，有黃色標示。、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進展逐一檢查。、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證；、驗收進口保健食品，進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。檢驗報告書；、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。5狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進展復原封箱，貼驗收取樣封簽。616庫驗收時應拒收。7問題的品種應拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上具體寫明驗收狀況，并簽名。9輸入相關信息。并做好自己密碼的保密工作。10、驗收記錄準時、準確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。五、儲存制度法律、法規(guī)，特制定本制度。1標簽和說明書內(nèi)容與入庫進貨票相符后，方準入庫。2、倉庫保管員應依據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品；保45-75%之間。3、保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有肯定的距離。搬運應適當掌握堆放高度，并依據(jù)狀況定期檢查、翻垛。4、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進展清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。5、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測度超出范圍，應準時實行調(diào)控措施。6、倉庫養(yǎng)護員應依據(jù)庫存保健食品的理化性質(zhì)及流轉狀況，定期檢在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并通知保健食品安全治理員。六、出庫制度為標準保健食品出庫治理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標準，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。1等手續(xù)方可發(fā)出。2“先進先出”和“近期先出”消滅沖突時，應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。3售單”取貨完畢后，交復核人員復核，復核員應依據(jù)蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、有效期等工程內(nèi)容和外觀質(zhì)量后，并檢查包裝的質(zhì)量狀況，方可出庫。出庫復核記錄保存期限不得少于二年。4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復核：、整件保健食品出庫時，應檢查包裝是否完好；、拆零保健食品應按逐批號核對后，由復核人員進展拼箱加封。5、保健食品拼箱發(fā)貨時應留意：、盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)；、假設為多個品種，應盡量分劑型進展拼箱；、假設為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態(tài)進展拼箱；、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。6保健食品安全治理人員處理：、保健食品包裝內(nèi)有特別響動和液體滲漏；、外包裝消滅破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴峻損壞等現(xiàn)象；、包裝標識模糊不清或脫落；、保健食品已超出有效期。7、以下保健食品不準出庫：、過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品；、內(nèi)包裝破損的保健食品，不得整理出售；、瓶簽〔標簽〕脫落、污染、模糊不清的品種；、疑心有質(zhì)量變化，未經(jīng)保健食品安全治理人員明確質(zhì)量狀況的品種；、本公司質(zhì)管部或**食品藥品監(jiān)視治理局通知暫停銷售的品種。七、銷售記錄治理制度為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品治理方法》等法律、法規(guī)，嚴格做好銷售記錄治理，特制定本制度。1、業(yè)務部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位，合法資格指具有《衛(wèi)生許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的企業(yè)。2、保健食品安全治理員負責建立合格銷貨方檔案，并保存銷貨方合法資格復印件，檔案信息輸入微機。檔案信息內(nèi)容包括：企業(yè)名稱及經(jīng)營范圍、以及聯(lián)系、地址等。3銷售給個人。4批號發(fā)貨”的原則開票。做到票、帳〔微機記錄、貨相符，銷售票據(jù)和記錄，保存期限不得少于二年。5、微機治理系統(tǒng)自動形成“銷售記錄日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號有效期等，微機系統(tǒng)治理員對記錄資料定期備份。6、已經(jīng)售出的保健食品假設覺察質(zhì)量問題，業(yè)務部門負責組織準時追回保健食品并做好記錄，把可能造成的危害削減到最低限度。八、退換貨制度》等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、保健食品售出，無正值理由，公司一律不擔當退貨要求，特別狀況由業(yè)務部經(jīng)理批準后執(zhí)行。2品是否本公司所售，報業(yè)務部；業(yè)務部經(jīng)理同意前方可開《銷后退回驗收入庫通知單》辦理退貨手續(xù)。3貨手續(xù)。4保管員或驗收員不得擅自承受銷后退貨藥品。5健品驗收不合格的，應查明責任，如不屬于本公司的責任，應不予退貨，并向客戶講明緣由；如在7入庫通知單》的，由倉儲部按不合格保健品處理。67向供貨方退換保健品。8、全部退貨票據(jù)倉庫應分類歸檔，按規(guī)定保存二年，以便查詢。九、不合格品治理制度質(zhì)量復核規(guī)定要求，特制定本制度。1、質(zhì)量治理部是負責對不合格保健食品實行有效掌握治理的機構。2、質(zhì)量不合格保健食品不得選購、入庫和銷售。3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標志，不合格品庫設專人、專帳治理。4、保健食品安全治理人員在檢查保健食品的過程中覺察不合格保健和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品準時移入不合格品區(qū)。覺察假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)視治理局，不得擅自退貨。5、食品藥品監(jiān)視治理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監(jiān)視治理局公告、發(fā)文、通知查處覺察的不合格保健食品時，移入不合品區(qū)。6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表準。7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗收員準時報保健食品安全治理員確認不合格后，移不合格品庫。8、不合格保健食品的報損和銷毀應有記錄，保存二年。9、保健食品安全治理人員會同業(yè)務部每半年對不合格保健食品狀況進展分析，分清質(zhì)量責任，以便準時制定訂正、預防措施，削減經(jīng)濟損失。十、假冒偽劣保健食品報告制度《保健食品標識規(guī)定》等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定不符的保健食品，主要包括：、內(nèi)在質(zhì)量〔含量、理化鑒別、微生物檢查〕不合格的保健品。、外觀質(zhì)量不合格的保健品。2、保健品銷售人員要協(xié)作保健品安全治理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作，對待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。3**食品藥品監(jiān)視治理局，不準擅自退貨。4負責人報經(jīng)**十一、保健食品安全檔案治理制度及其實施條例1、保健食品安全治理員負責保健食品安全檔案的整理及相關信息收集。2、公司應建立保健食品安全治理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)視檔案、從業(yè)人員安康檔案、保健食品索證檔案、進貨查驗記錄檔案、保健食品安全學問培訓檔案等。3、保健食品安全治理員負責指導養(yǎng)護員和保管員養(yǎng)護在庫保健食品養(yǎng)護員做好養(yǎng)護記錄并存于養(yǎng)護室。4生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)視治理局進展查詢，索取相關資料或文件存檔。十二、保健食品安全學問培訓考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術水平，有打算、及其實施條例1、保健食品安全治理負責人會同質(zhì)管部負責公司職工的質(zhì)量教育培訓及考核工作。23164、保健食品安全治理負責人要按打算組織開展公司的質(zhì)量教育培訓工作，并指導分支機構的質(zhì)量教育培訓工作。5中授課、外出專業(yè)培訓、承受上級藥監(jiān)部門的培訓等；任何人無正值理由，均不得缺席公司的培訓。6和《保健食品治理方法》等有關保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項制度、職責等。73期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。8責及相關質(zhì)量治理制度及操作程序的培訓9、保健食品安全治理人員參與外部培訓及在職承受連續(xù)學歷教育的復印件存檔。10口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。保健食品安全治理員負責對每次培訓進展考核和總結。11、培訓、教育考核結果，應作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。12、保健食品安全治理負責人應不斷總結職工培訓教育閱歷。同時借鑒外部閱歷不斷提高自身的培訓教育治理水平。十三、衛(wèi)生治理制度一、營業(yè)場所衛(wèi)生治理制度、企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、干凈。、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。物品。、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。、留意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，覺察故障應準時報告辦公室，辦公室應馬上實行措施加以解決。二、倉庫衛(wèi)生治理制度1、保健食品應專區(qū)存放，全部入庫產(chǎn)品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡相符。2、調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度，