PCR實驗室記錄管理制度-檢驗科PCR室作業(yè)書

【適用】查驗科SOP文件PCR實驗室記錄管理制度1、目的：保證查驗資料的記錄、保留狀態(tài)在控2、適用范圍：實驗過程中產生的數據、文本資料的記錄3．負責人：操作人：4、工作程序：4.1書面記錄文件的管理：4.1.1本實驗室的書面記錄包含：001ABCD達安醫(yī)學檢測中心基因檢測實驗室平面圖------------編號ABCD/001002實驗室主要負責人簡歷表-----------------------------編號ABCD/002003PCR實驗室工作人員一覽表----------------------------編號ABCD/003004PCR擴增接收標本記錄表------------------------------編號ABCD/004005拒收標本記錄本-------------------------------------編號ABCD/005006標本超低溫保留記錄表-------------------------------編號ABCD/006007PCR試劑購置記錄表----------------------------------編號ABCD/007008試劑查收記錄表-------------------------------------編號ABCD/008009PCR室特別耗材查收記錄表----------------------------編號ABCD/009010一般耗材查收記錄表---------------------------------編號ABCD/010011室間質評記錄表-------------------------------------編號ABCD/011012PCR室內質控記錄表----------------------------------編號ABCD/012013室內質控圖-----------------------------------------編號ABCD/013014PCR實驗室環(huán)境溫濕度記錄表-------------------------編號ABCD/014藥海無涯學無止境專注醫(yī)學領域【適用】查驗科SOP文件015冰箱溫度質控圖-------------------------------------編號ABCD/015016儀器使用記錄表-------------------------------------編號ABCD/016017儀器設施保護和校準記錄表---------------------------編號ABCD/017018紫外消毒車消毒記錄表-------------------------------編號ABCD/018019應急辦理登記表-------------------------------------編號ABCD/019020PCR廢血標本辦理交接表-----------------------------編號ABCD/020021垃圾辦理記錄表-------------------------------------編號ABCD/021022實驗室潔凈消毒記錄表-------------------------------編號ABCD/022023PCR查驗報告單-------------------------------------編號ABCD/023024耗材進購記錄表-------------------------------------編號ABCD/024025試劑耗材供給商一覽表-------------------------------編號ABCD/0254.1.2填寫書面記錄，需使用黑色墨水或圓珠筆，筆跡清楚，若有涂改，在涂改處應有涂改人署名，不得在記錄表進步行沒關書寫，保持記錄表潔凈、圓滿。實驗記錄表嚴格專用，不一樣樣實驗區(qū)不得混用。4.1.3每個記錄本要歸入檔案管理，寫完后實時放入檔案柜，每個月分類裝訂成冊,并依據要求進行編號,如2003年5月的實驗結果記錄本、試劑耗費記錄本、室內質控圖分別編為200305SYJG、200305SJXH、200305SLZK，分別放于檔案柜的不一樣樣地點以便查問。標本源始檢測申請單最后保留于庫房2年，其余實驗記錄保留于各自實驗操作區(qū)內，保留5年。4.1.4按期對保留的記錄進行分析總結，形成總結報告，以便改良工作。4.1.5在沒有實驗室職責同意的狀況下，不得任意將記錄借出。在記藥海無涯學無止境專注醫(yī)學領域【適用】查驗科SOP文件錄借出時需有實驗室職責、經手人、借閱人的署名方可。4.2電腦上記錄文件的管理4.2.1記錄文件必然保留在非系統(tǒng)分區(qū)中，如D盤，保留路徑要清楚、便利、易查找。4.2.2文件夾目錄構造要求有條不紊，一全年的實驗結果均保留在一個年度文件夾里，如“2003年”文件夾；每個年度文件夾包含12個月文件夾，如“Jan01”、“Feb02，”每日的實驗結果就保留在當月文件夾里。4.2.3實驗文件保留時以當日日期命名，若某天進行了多次實驗，命名時在后邊以a、b、c等字母表記，如2003年5月8日做的兩次實驗，分別保留為20030508a和20030508b。4.2.4為了防備積蓄實驗結果的電腦發(fā)生系統(tǒng)崩潰、硬件故障等問題致使實驗結果拋棄、沒法查問等狀