2016醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)臨床型-課件l3-觀察性研究

理論課1、臨床1班，18號(hào)上午3-5節(jié)，調(diào)到18號(hào)下午8-11，新教101課室2、臨床2班，18號(hào)下午8-11節(jié)，調(diào)到19號(hào)晚上12-，新教601課室實(shí)習(xí)課觀察性研究的設(shè)與數(shù)據(jù)分醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)與流行病2016年92觀察性研究(observational經(jīng)典定 由于沒(méi)有干預(yù)措施，也被稱為非實(shí)驗(yàn)研（nonexperimentalstudy）3倫敦寬街霍亂流行的地區(qū)18541854年秋季，倫敦寬街爆發(fā)霍亂，10天內(nèi)死去500霍亂爆發(fā)后的6天內(nèi)發(fā)病嚴(yán)重的街道有3/4以上的居民離4師JohnSnow集中精力 行病 方法，發(fā)現(xiàn)幾乎所有告終止 觀察性研究特（居住地、飲水情況、疾病情況）是客觀存在的了解和比較有、無(wú)腫瘤史對(duì)腫瘤預(yù)后的6為該類獲得的質(zhì)量較隨機(jī)對(duì)照然而，近些年越來(lái)越多的研究，設(shè)計(jì)用信息，的力度有時(shí)并不比隨機(jī)對(duì)照7觀察性研究種病例-對(duì)照研究（case-control隊(duì)列研究（cohort8研究類型與時(shí)間的關(guān)病例對(duì)照研研前瞻性研隊(duì)列9橫斷面研基本概念又稱現(xiàn) （prevalencestudy）或患病率研橫斷面研究的目的與確定高危人橫斷 的研究設(shè)計(jì)與實(shí)明確目研究對(duì)抽樣方樣本含資料收集：疾病 因素等資料偏倚與資料分抽 （Sampling概念 查，以樣本的在抽 （Sampling總體μ或

樣本x目標(biāo)人

研究人常用抽樣單純隨機(jī)抽樣(simplerandom系統(tǒng)抽樣(systematic整群抽樣(clustering分層抽樣(stratified多階段抽樣(multistage單純隨機(jī)抽樣（simplerandom0004…1639 先將總體的全部觀察單位編號(hào)，再用隨機(jī)系統(tǒng)抽樣(systematicsampling系統(tǒng)抽欲了解某單位職工HBsAg陽(yáng)性率，該單位有職1000人，按系統(tǒng)抽樣抽取一例數(shù)為100的全部均作為對(duì)象。分層抽樣(stratified總總層層層多階段抽樣(multistage 依次再抽取范圍更小的單元，這就是 均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)中位數(shù)、四分位數(shù)患病率 率、抗體陽(yáng)性率 總體均數(shù)的區(qū)間估總體概X4.6，S0.6，n=270， N

5400

N1

5400

n較大，以Z0.05/ ：X1.96SX

4.61.96(0.036)(4.5,

P123N P(1PSP

N n5400 0.456(10.456)5400 270 P

16-

單純隨機(jī)抽樣標(biāo)準(zhǔn)誤及區(qū)間估計(jì)計(jì)算 標(biāo)準(zhǔn) 區(qū)間估X X

X

/2,n1S

SP

P(1P) Pn

/

N

X

N P(1

P 有限總體校正因N有限總體校正因NN1n較大時(shí)，可用Z2代替t

/

N n

/ （因素）與疾病關(guān)系分析-患 無(wú)病合

N

A/C/（χχ(adbc)2患病無(wú)病合計(jì)組AB患病無(wú)病合計(jì)組ABA/非組CDC/（合計(jì)NOddsratioa/bc/比值比(oddsratio,OR指與疾病聯(lián)系的強(qiáng)度OR>1說(shuō)明疾病的度因而增加OR<1說(shuō)明疾病的度因而減少OR=1說(shuō)明疾病的發(fā)生與與否無(wú)關(guān)因素與疾病關(guān)系分析-多個(gè)因素與疾病的關(guān)系：Logistic回歸分單因素logistic回歸分析多因素logistic回歸分因素與疾病關(guān)系分析-研究結(jié)局變量為連續(xù)型變統(tǒng)計(jì)學(xué)因素與疾病/健康狀況的關(guān)t檢驗(yàn)、方差分析、秩和檢單因素/非線性橫斷面研究的優(yōu)點(diǎn)與局優(yōu)常用抽 ，結(jié)果有較強(qiáng)推廣意可同時(shí)觀察多種局限 難 病例、病程短、已痊愈的病例研究類型與時(shí)間的關(guān)病例對(duì)照研病例-病例,需要兩類研究對(duì)象:病例與對(duì)照者,從這兩類研 回顧性研究(retrospectivestudy)病例對(duì)照研究的基本原acbd

未某病患(未某病患(病例非患(對(duì)照未發(fā)病時(shí)未

工作病例對(duì)照研究的類巢式病例對(duì)照單純病病例－時(shí)間－對(duì)照設(shè)成組病例對(duì)原則與標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定的病例和對(duì)照人群中匹配病例對(duì)照匹配的目的：提高研究效率；控制某些混匹配 匹配 法再進(jìn)行不匹配過(guò)損害統(tǒng)計(jì)效損害真病例對(duì)照研究的設(shè)計(jì)與明確目研究對(duì)抽樣方樣本含資料收集：疾病 因素等資料偏倚與控資料分病例對(duì)照研究的實(shí)選擇病例的診斷可靠：盡量使用金 新新發(fā)病例:提供的信息較為可現(xiàn)患病例:摻入疾病遷延及存活因素在病例:信息準(zhǔn)確性較病例對(duì)照研究的實(shí)病例來(lái)）醫(yī)院住院或門(mén)診的病例（來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu) 且耗費(fèi)人力、物力較 病例對(duì)照研究的實(shí)病例來(lái)醫(yī)院住院或門(mén)診的病例（來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 的特征不同。應(yīng)結(jié)合病例對(duì)照研究的實(shí)對(duì)照的選擇 未患與研究因素有關(guān)的其它疾能以與病例相同的方法獲 資與病例組的可病例對(duì)照研究的實(shí)同一或多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中診斷的其他病病例的配偶、同胞、親戚、同學(xué)或同事資料來(lái)源與收集醫(yī)院病案記 主要靠詢 對(duì)象填寫(xiě)問(wèn)卷收集信息資數(shù)據(jù)分1．描述性統(tǒng)描述研究對(duì)象描述研究對(duì)象人數(shù)及各種特征的構(gòu)成，例如 、職業(yè)、出生地、居住地、疾病問(wèn)題：能否計(jì)算患病率數(shù)據(jù)分描述性均衡性檢比較病例組和對(duì)照組某些基本特征是否相似或齊同，目的是檢驗(yàn)病例組與對(duì)照組的可比性。對(duì)確有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異的因素，在分析時(shí)應(yīng)考統(tǒng)

數(shù)據(jù)分結(jié)局變量的類 度的指標(biāo)為比值比（oddsratio），又譯比數(shù)所謂比值（odds）與不發(fā)生的可能性之比 病例對(duì)照研比值比(oddsratio,OR指與疾病聯(lián)系的強(qiáng)度OR>1說(shuō)明疾病的度因而增加OR<1說(shuō)明疾病的 OR=1說(shuō)明疾病的發(fā)生與與否無(wú)關(guān)病例對(duì)照研究的常用成組病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究的優(yōu)點(diǎn)與局限一、優(yōu)可用于對(duì)罕見(jiàn)病的省時(shí) 、省人力，并易于組 比例低的疾病的因素，需樣本太易造成選擇偏回憶偏難以判 與疾病的時(shí)間先研究類型與時(shí)間的前瞻性研隊(duì)列Cohort隊(duì)列研究cohort study）、發(fā)生率研究（incidencestudy）、隨訪研究（follow-upstudy）及縱向研究（longitudinalstudy）等，目前常用的名稱目標(biāo)

隊(duì)列研究的基本原組組出現(xiàn)研究出現(xiàn)研究結(jié)未出現(xiàn)研究出現(xiàn)研究結(jié) 未出現(xiàn)研究未出現(xiàn)研究

abcd隊(duì)列研究的屬于觀察法,隊(duì)列研究中的 設(shè)立對(duì)觀察方向由“因能確 與疾病的關(guān)可以計(jì)算疾病 、累結(jié)局一次研究可以涉及結(jié)局 定義明確，有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格遵隊(duì)列的分固定隊(duì)列（fixed終Fixed

動(dòng)態(tài)隊(duì)列（dynamicDynamic

刪開(kāi)始觀

隨訪隊(duì)列示

隨訪終“I”進(jìn)入隊(duì)列；“x”無(wú)故退出隊(duì)列；“0”出現(xiàn)率的計(jì)累 率 率pN 人 計(jì) -timeincidencerate），又稱發(fā)病密度(incidencedensityID)。PNP：人N：觀察總?cè)薲：觀察期內(nèi) 甲 乙------ -------------------- ----------------- -------------------- -----------率 隊(duì)列研究中疾病 關(guān)聯(lián)的指1.相 度(relative 描述與疾病關(guān)聯(lián)RR P0 隊(duì)列 ，P0： 隊(duì)列RR：表明 組發(fā)病或 組的多少倍。RR值越大，表明 度越大 的比較 劑量-反應(yīng)關(guān)多因素分析：Cox回歸、Poisson病因研究 的強(qiáng)橫斷面研 病例對(duì)照隊(duì)列隨機(jī)對(duì)照研究 theReportingofObservationalStudiesinEpidemiology,摘要適性的評(píng)價(jià)。‘加強(qiáng)流行病學(xué)中觀察性質(zhì)量（STROBE）’工作組針對(duì)一篇完整明 “2004年9月，我們召開(kāi)了為期2天的研討會(huì)，與會(huì)的方法學(xué)專家、研究人員