淺談第三方醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理看法

淺談第三方醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理看法【摘要】目的為提高第三方醫(yī)學(xué)實驗室醫(yī)療診斷水平,必須對實驗室質(zhì)量實行全面管理，隨著醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)的不斷發(fā)展與創(chuàng)新，而高質(zhì)量自動化和培養(yǎng)高素質(zhì)及全能型的醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)人員更為重要，為了保證檢測實驗數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性，可靠性，質(zhì)量控制成為檢驗醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展的瓶頸。必須做好試驗前、試驗中、試驗后三個階段的質(zhì)量控制，檢驗質(zhì)量的提高除了加強(qiáng)實驗室內(nèi)部質(zhì)控和室間質(zhì)評管理外,還必須重視實驗室外部的影響因素。關(guān)鍵詞：第三方醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理看法1、隨著醫(yī)學(xué)診療的快速發(fā)展，臨床學(xué)科對檢驗實驗室的檢測需求自動化程序較高的分析儀器大量進(jìn)入國內(nèi)規(guī)模較大的第三方醫(yī)學(xué)實驗室。目前臨床學(xué)科病診斷要點與治療原則。為提高實驗室的高效率、高質(zhì)量的發(fā)展，必須發(fā)掘檢驗人員的工作積極性，提高人員的人員專業(yè)技能培養(yǎng)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)理論學(xué)習(xí)。2、臨床醫(yī)生如何正確選擇檢測項目及完整填寫檢測申請單由于臨床治療的需求，檢驗項目的種類越來越多，讓臨床醫(yī)生看得也是眼花繚亂，這就需要臨床學(xué)科和基礎(chǔ)學(xué)科經(jīng)常交流與溝通，使臨床在選擇檢測項目時可供參考；（1）醫(yī)生臨床診斷以及其他特殊需求等填寫清楚，以保證實驗結(jié)果的可靠性和精準(zhǔn)性。（2）臨床醫(yī)增加結(jié)果的分析誤差率，這些因素都會導(dǎo)致檢測結(jié)果與臨床診斷不符的重要原因。延誤報告發(fā)放或影響治療。3、第三方醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理ISO15189的所有相關(guān)的使用手冊和指導(dǎo)書,試劑使用說明書等相關(guān)文件，實驗室專業(yè)技術(shù)管理，以出具準(zhǔn)確結(jié)果報告為目的，與其他臨床、醫(yī)技科室有所不同，在管理上也有其特殊性和專業(yè)性。檢測試劑及耗材的管理：對于快速高質(zhì)量發(fā)展的第三方醫(yī)學(xué)實驗室，一定要做好檢測質(zhì)量的控制及試劑、方法學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)化；（1）用于臨床檢測的試劑必須是經(jīng)過國家醫(yī)藥監(jiān)督管理局審批持有正式藥字批號。（2）試劑全程冷鏈運輸，全程溫度監(jiān)控。（3）實驗室負(fù)責(zé)人員進(jìn)行溫度及外包裝初步驗收。并按照試劑要求進(jìn)行試劑管理及保存。（4）新到試劑須要進(jìn)行試劑的批號、方法學(xué)驗證，確保試劑質(zhì)量，方可用于臨床樣本的檢測。儀器設(shè)備的管理：用于臨床檢測的儀器必須是經(jīng)過國家醫(yī)藥監(jiān)督審批，持有正械字批號。新設(shè)備使用前：（1）科室所有檢測授權(quán)人員的培訓(xùn)，包括設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作，維護(hù)保養(yǎng)及注意事項。（2）編寫設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOP）。（3）制定年度或季度的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)理和規(guī)范化使用，這樣才能保證檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量控制：是實驗室必須建立的全面性質(zhì)量管理體系，也是兩個非態(tài)等整個檢測流程，從而保證檢驗結(jié)果的可靠性。實驗室檢驗技術(shù)人員管理：（1）人員的引進(jìn)采取柔性方式引進(jìn)，對人員的要求必須按足要求的崗位上充分發(fā)揮自身的專業(yè)技能，（2）檢驗人員必須都持有國家醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)頒發(fā)的相關(guān)專業(yè)崗位人員上崗資格證書，并定期參加內(nèi)外培訓(xùn)考核。（3）實驗室人員需經(jīng)常與臨床互動交流，促進(jìn)雙方科室專業(yè)知識的互通學(xué)習(xí)。（4）實驗室管理圍繞檢驗技術(shù)人員的綜合能力培養(yǎng)而進(jìn)行，也要采取多渠道的交流方式培養(yǎng)創(chuàng)新型人才。總結(jié)：作為第三方醫(yī)學(xué)實驗室的管理必須善于發(fā)現(xiàn)問題，及時采取相應(yīng)處理問題的方法及預(yù)防措施，不斷研究探討及創(chuàng)新有效的高效率、高質(zhì)量的管理方法，積極參加國家級和省級的學(xué)術(shù)交流會議，還要充分發(fā)掘檢驗人員的潛能，與其他醫(yī)院檢驗科進(jìn)行專業(yè)學(xué)術(shù)交流和合作，并承擔(dān)所有醫(yī)療，科研、教學(xué)及人才培養(yǎng)工作，為臨床提供全面、快速，準(zhǔn)確的診斷資料，為病人提供一站式優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。金域醫(yī)學(xué)根據(jù)醫(yī)檢項目的特色，引進(jìn)國內(nèi)、外高質(zhì)量人才和精良的儀器設(shè)備，統(tǒng)一管理，實現(xiàn)檢驗技術(shù)自動化、智能化，網(wǎng)絡(luò)化；創(chuàng)建國內(nèi)一流的第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室。文獻(xiàn)參考：林娥,申子瑜,于世輝,etal.第三方醫(yī)學(xué)實驗室在精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展中的實踐與作用——以金域檢驗為例[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2016,37(021):3029-3031.)[M].滬科文獻(xiàn)出版社,2014.張璐,王琳琳,翟運開,etal.精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實驗室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和質(zhì)量管理[J].資源,2020,v.23;No.131(01):20-24+54.[J].2019(A01):102-103.CUI,Li-li,崔黎黎.淺談第三方檢測實驗室質(zhì)量管理體系的建立與運行[C]//力驗證與標(biāo)準(zhǔn)樣品論壇.2012.李廣武.