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第10頁(yè)共10頁(yè)藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)供貨單位:(簡(jiǎn)稱甲方)進(jìn)貨單位:
市
保健藥品有限公司(簡(jiǎn)稱乙方)(一)甲方義務(wù)1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的"一證一照"復(fù)印件給乙方。2、甲方所供藥品必須符合國(guó)家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。3、甲方應(yīng)提供所銷(xiāo)藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。5、進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。(二)乙方義務(wù)1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。2、到貨驗(yàn)收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。(三)協(xié)議說(shuō)明1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時(shí)代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對(duì)其所銷(xiāo)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失,但由于因乙方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問(wèn)題,由乙方承擔(dān)損失。2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。3、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購(gòu)貨、合同購(gòu)貨。4、本協(xié)議有效期
年。
甲方(簽章)乙方(簽章)_____年_____月_____日
_____年_____月_____日藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)(二)甲方:乙方:為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)如下:一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書(shū)、身份證復(fù)印件存檔。二、質(zhì)量條款1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸?shù)囊螅?、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件;3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。三、乙方給甲方的購(gòu)銷(xiāo)憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購(gòu)銷(xiāo)憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物相一致并加蓋公章,否則甲方有權(quán)拒收。四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過(guò)4個(gè)月),同一品規(guī)藥品的批號(hào),5件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè),20件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)。五、首營(yíng)品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。六、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。七、因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門(mén)處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失,并按每個(gè)品種_____元—_____0元進(jìn)行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書(shū)》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。十、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過(guò)程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔(dān)。十一、甲方按gsp要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過(guò)協(xié)商解決。十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。甲方(簽章)乙方(簽章)代表人:_____代表人:__________年_____月_____日_____年_____月_____日藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)(三)供貨單位:(簡(jiǎn)稱甲方)進(jìn)貨單位:
市
保健藥品有限公司(簡(jiǎn)稱乙方)(一)甲方義務(wù)1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的"一證一照"復(fù)印件給乙方。2、甲方所供藥品必須符合國(guó)家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。3、甲方應(yīng)提供所銷(xiāo)藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。5、進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。(二)乙方義務(wù)1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。2、到貨驗(yàn)收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。(三)協(xié)議說(shuō)明1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時(shí)代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對(duì)其所銷(xiāo)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失,但由于因乙方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問(wèn)題,由乙方承擔(dān)損失。2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。3、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購(gòu)貨、合同購(gòu)貨。4、本協(xié)議有效期
年。甲方(簽章)乙方(簽章)_____年_____月_____日
_____年_____月_____日藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)(四)甲方:_____乙方:_____公司為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。一、甲方責(zé)任1.甲方遵守國(guó)家藥政法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書(shū),身份證復(fù)印件,并按委托書(shū)限定的范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。2.甲方提供的藥品是符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí),同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。3.甲方提供的藥品是專利商品的,應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書(shū)和最近一次繳款憑證。4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任,遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷(xiāo)合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制,在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題由甲方負(fù)責(zé)。5.甲方在供貨時(shí),藥品距生產(chǎn)日期不超過(guò)其有效期三分之一,進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在50件以下的,不能超過(guò)2個(gè)批號(hào),50件以上的不能超過(guò)3個(gè)批號(hào),不足1件的1個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函(電)后,在24小時(shí)內(nèi)給予答復(fù),超過(guò)期限,由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。7.甲方向乙方提供的藥品因適銷(xiāo)不對(duì)可以退回甲方,乙方因批號(hào)陳舊不能銷(xiāo)售時(shí),甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(試行)中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。二、乙方責(zé)任1.乙方作為依法經(jīng)營(yíng)藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(shū)證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品,若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問(wèn)題及進(jìn)口藥品無(wú)加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的,應(yīng)在收到藥品(以貨到日期為準(zhǔn))后一定日期內(nèi)(本市為_(kāi)____個(gè)工作日,市外為_(kāi)____個(gè)工作日)通知甲方處理。3.乙方在營(yíng)業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問(wèn),應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門(mén)出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的_____日內(nèi)通知甲方,并將報(bào)告書(shū)送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。4.乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國(guó)家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件,儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。6.乙方承諾,遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷(xiāo)合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求,對(duì)超過(guò)甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,由乙方負(fù)責(zé);對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制,按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。7.乙方承諾,對(duì)非質(zhì)量問(wèn)題退貨,未經(jīng)甲方確認(rèn)的無(wú)理由退貨所造成的費(fèi)用及損失,由乙方負(fù)責(zé).8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期,在該藥品到期前_____月內(nèi)必須事先通知甲方。三、雙方共同責(zé)任及約定條款1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益,如一
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