設計和開發(fā)控制程序

設計和開發(fā)控制程序文件編號頁碼第6頁共6頁修訂日期設計和開發(fā)控制程序受控狀態(tài)：文件編號：修訂狀態(tài)：A0分發(fā)號：編制：審核：批準：日期：日期：日期：會簽與修訂頁：會簽頁:部門簽名日期備注會簽會簽會簽會簽會簽會簽會簽會簽會簽會簽會簽會簽修訂記錄:修訂狀態(tài)修訂日期生效日期更改內(nèi)容修訂人1目的規(guī)范設計和開發(fā)流程，保證產(chǎn)品符合預期的要求。2適用范圍本程序適用于公司產(chǎn)品設計和開發(fā)的控制。3職責3.1技術(shù)部負責本程序的管理，主導產(chǎn)品設計和開發(fā)的實施。3.2其他部門負責配合完成產(chǎn)品設計和開發(fā)。4工作程序4.1設計開發(fā)階段的劃分公司產(chǎn)品設計開發(fā)階段分為：項目立項階段、客戶技術(shù)要求轉(zhuǎn)化階段、產(chǎn)品和過程開發(fā)階段、試生產(chǎn)階段和批量生產(chǎn)階段五個階段。4.2項目立項階段4.2.1設計和開發(fā)的項目立項輸入：a）市場調(diào)研,同類設計的經(jīng)驗和產(chǎn)品競爭性分析結(jié)果；b）顧客需求、產(chǎn)品功能和性能要求；c）產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、可維護性、耐久性、準時性和成本等目標;d)政府法規(guī)和其他強制的要求等。4.2.2設計和開發(fā)的項目立項輸出：a）設計項目建議書；c）可行性分析；d）客戶圖紙或其他產(chǎn)品定義；4.2.3項目立項以《設計項目建議書》的形式提出，由銷售部提供顧客資料（產(chǎn)品技術(shù)要求），技術(shù)部對其進行評審，經(jīng)總經(jīng)理批準通過。4.2.4技術(shù)部負責人組織相關部門對項目可行性進行會議評審，填寫《設計開發(fā)可行性評審報告》。設計開發(fā)評審可以根據(jù)所設計的產(chǎn)品復雜程度，進行分項或多次評審，針對不可行的項目提出不可行的原因，并討論制定相應的對策。評審的內(nèi)容包括：a）顧客要求、法律法規(guī)標準及其他要求的符合性；b）采購的可行性；c）加工的可行性、可檢驗性和可維修性；d）結(jié)構(gòu)的合理性；e）產(chǎn)品的經(jīng)濟性；f）環(huán)境影響和安全性。4.3客戶技術(shù)要求轉(zhuǎn)化階段4.3.1客戶技術(shù)要求轉(zhuǎn)化階段的輸入為項目立項階段的輸出；4.3.2客戶技術(shù)要求轉(zhuǎn)化階段的輸出：a）方案圖紙b）計算說明書c）客戶對方案圖的確認4.3.3項目組依據(jù)客戶要求、設計標準等制定新產(chǎn)品方案設計，出產(chǎn)品外形圖等技術(shù)文件，經(jīng)項目負責人審批后交顧客確認。4.3.4項目組應對設計開發(fā)進行驗證，對產(chǎn)品設計開發(fā)可采用下列方式之一或聯(lián)合采用進行驗證：a）變更計算方式；b）他人進行計算確認；c）類似產(chǎn)品驗證試驗。4.4產(chǎn)品和過程開發(fā)階段4.4.1產(chǎn)品和過程開發(fā)階段的輸入為客戶技術(shù)要求轉(zhuǎn)化階段的輸出；4.4.2產(chǎn)品和過程開發(fā)階段的輸出：a）設計開發(fā)計劃任務書；b）全套圖紙（總圖、零件圖）；c）DFMEA（有需要）；d）PFMEA（有需要）；e）作業(yè)指導書；f）工藝流程圖等4.4.3技術(shù)部組織相關人員組成項目小組，依據(jù)要求編制開發(fā)計劃，形成《設計開發(fā)計劃任務書》，內(nèi)容包括：a）設計和開發(fā)各階段的安排；b）確定各階段的方法、人員分工、進度要求、時間安排、配合部門等。c）產(chǎn)品名稱（規(guī)格型號）、主要技術(shù)參數(shù)和性能指標（包括外形安裝尺寸及主要零部件結(jié)構(gòu)要求）；d）顧客提供的圖樣、確認的圖紙、技術(shù)規(guī)范、樣品要求等技術(shù)資料；e）適用的相關標準、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及相關方的需求；f）以前類似設計可供參考的資料。4.4.4項目組對任務書和計劃書進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決后，在《設計開發(fā)計劃任務書》中由項目組組長批準簽字。4.4.5根據(jù)《設計開發(fā)計劃任務書》所規(guī)定的內(nèi)容，技術(shù)部應完成以下內(nèi)容，并經(jīng)過技術(shù)部負責人、工藝部會簽和圖樣標準化審核：a）產(chǎn)品零件圖和總裝圖；b）DFMEA（有需要）；c）工裝、夾具設計圖；d）工藝流程圖；e）工藝過程控制卡；f）PFMEA（有需要）。4.5試生產(chǎn)階段4.5.1試生產(chǎn)階段的輸入為產(chǎn)品和過程開發(fā)階段的輸出；4.5.2試生產(chǎn)階段的輸出為產(chǎn)品樣品；4.5.3樣品試制驗證：a）技術(shù)部制造部進行樣品試制和測試；b）技術(shù)部負責對樣品的性能進行試驗。4.5.4樣品確認可供選擇的確認方式有：a）顧客使用確認；b）委托權(quán)威機構(gòu)進行產(chǎn)品認證。4.5.5由項目組編制根據(jù)驗證結(jié)果編制《設計開發(fā)驗證報告》，由項目組組長審核，并交總經(jīng)理批準。4.5.6項目組根據(jù)顧客的確認結(jié)果編制《設計開發(fā)確認報告》經(jīng)授權(quán)人簽字。4.5.7對確認中反映出的問題,由項目組實施改進，直到所有問題被解決。4.6批量生產(chǎn)階段經(jīng)過顧客授權(quán)后，根據(jù)顧客訂單及產(chǎn)品開發(fā)流程進行產(chǎn)品生產(chǎn)。設計開發(fā)變更顧客、供應商或公司內(nèi)部提出產(chǎn)品或過程變更時，由原技術(shù)部門（小組）進行設計更改，填寫《設計變更通知單》。設計更改，包括供應商提出的更改，都進行文件化，并在使用前得到評審批準，需要時，呈交顧客審核批準。設計更改時，由技術(shù)部門評估設計更改對產(chǎn)品應用系統(tǒng)、顧客的裝配過程和已交付產(chǎn)品的影響。5相關文件5.1文件控制程序5.2