設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序

設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序文件編號(hào)頁碼第6頁共6頁修訂日期設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序受控狀態(tài)：文件編號(hào)：修訂狀態(tài)：A0分發(fā)號(hào)：編制：審核：批準(zhǔn)：日期：日期：日期：會(huì)簽與修訂頁：會(huì)簽頁:部門簽名日期備注會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽會(huì)簽修訂記錄:修訂狀態(tài)修訂日期生效日期更改內(nèi)容修訂人1目的規(guī)范設(shè)計(jì)和開發(fā)流程，保證產(chǎn)品符合預(yù)期的要求。2適用范圍本程序適用于公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制。3職責(zé)3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)本程序的管理，主導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的實(shí)施。3.2其他部門負(fù)責(zé)配合完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。4工作程序4.1設(shè)計(jì)開發(fā)階段的劃分公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段分為：項(xiàng)目立項(xiàng)階段、客戶技術(shù)要求轉(zhuǎn)化階段、產(chǎn)品和過程開發(fā)階段、試生產(chǎn)階段和批量生產(chǎn)階段五個(gè)階段。4.2項(xiàng)目立項(xiàng)階段4.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的項(xiàng)目立項(xiàng)輸入：a）市場調(diào)研,同類設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品競爭性分析結(jié)果；b）顧客需求、產(chǎn)品功能和性能要求；c）產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、可維護(hù)性、耐久性、準(zhǔn)時(shí)性和成本等目標(biāo);d)政府法規(guī)和其他強(qiáng)制的要求等。4.2.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的項(xiàng)目立項(xiàng)輸出：a）設(shè)計(jì)項(xiàng)目建議書；c）可行性分析；d）客戶圖紙或其他產(chǎn)品定義；4.2.3項(xiàng)目立項(xiàng)以《設(shè)計(jì)項(xiàng)目建議書》的形式提出，由銷售部提供顧客資料（產(chǎn)品技術(shù)要求），技術(shù)部對其進(jìn)行評(píng)審，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)通過。4.2.4技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門對項(xiàng)目可行性進(jìn)行會(huì)議評(píng)審，填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)可行性評(píng)審報(bào)告》。設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審可以根據(jù)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品復(fù)雜程度，進(jìn)行分項(xiàng)或多次評(píng)審，針對不可行的項(xiàng)目提出不可行的原因，并討論制定相應(yīng)的對策。評(píng)審的內(nèi)容包括：a）顧客要求、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及其他要求的符合性；b）采購的可行性；c）加工的可行性、可檢驗(yàn)性和可維修性；d）結(jié)構(gòu)的合理性；e）產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性；f）環(huán)境影響和安全性。4.3客戶技術(shù)要求轉(zhuǎn)化階段4.3.1客戶技術(shù)要求轉(zhuǎn)化階段的輸入為項(xiàng)目立項(xiàng)階段的輸出；4.3.2客戶技術(shù)要求轉(zhuǎn)化階段的輸出：a）方案圖紙b）計(jì)算說明書c）客戶對方案圖的確認(rèn)4.3.3項(xiàng)目組依據(jù)客戶要求、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)等制定新產(chǎn)品方案設(shè)計(jì)，出產(chǎn)品外形圖等技術(shù)文件，經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審批后交顧客確認(rèn)。4.3.4項(xiàng)目組應(yīng)對設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，對產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)可采用下列方式之一或聯(lián)合采用進(jìn)行驗(yàn)證：a）變更計(jì)算方式；b）他人進(jìn)行計(jì)算確認(rèn)；c）類似產(chǎn)品驗(yàn)證試驗(yàn)。4.4產(chǎn)品和過程開發(fā)階段4.4.1產(chǎn)品和過程開發(fā)階段的輸入為客戶技術(shù)要求轉(zhuǎn)化階段的輸出；4.4.2產(chǎn)品和過程開發(fā)階段的輸出：a）設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃任務(wù)書；b）全套圖紙（總圖、零件圖）；c）DFMEA（有需要）；d）PFMEA（有需要）；e）作業(yè)指導(dǎo)書；f）工藝流程圖等4.4.3技術(shù)部組織相關(guān)人員組成項(xiàng)目小組，依據(jù)要求編制開發(fā)計(jì)劃，形成《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃任務(wù)書》，內(nèi)容包括：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的安排；b）確定各階段的方法、人員分工、進(jìn)度要求、時(shí)間安排、配合部門等。c）產(chǎn)品名稱（規(guī)格型號(hào)）、主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)（包括外形安裝尺寸及主要零部件結(jié)構(gòu)要求）；d）顧客提供的圖樣、確認(rèn)的圖紙、技術(shù)規(guī)范、樣品要求等技術(shù)資料；e）適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及相關(guān)方的需求；f）以前類似設(shè)計(jì)可供參考的資料。4.4.4項(xiàng)目組對任務(wù)書和計(jì)劃書進(jìn)行評(píng)審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決后，在《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃任務(wù)書》中由項(xiàng)目組組長批準(zhǔn)簽字。4.4.5根據(jù)《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃任務(wù)書》所規(guī)定的內(nèi)容，技術(shù)部應(yīng)完成以下內(nèi)容，并經(jīng)過技術(shù)部負(fù)責(zé)人、工藝部會(huì)簽和圖樣標(biāo)準(zhǔn)化審核：a）產(chǎn)品零件圖和總裝圖；b）DFMEA（有需要）；c）工裝、夾具設(shè)計(jì)圖；d）工藝流程圖；e）工藝過程控制卡；f）PFMEA（有需要）。4.5試生產(chǎn)階段4.5.1試生產(chǎn)階段的輸入為產(chǎn)品和過程開發(fā)階段的輸出；4.5.2試生產(chǎn)階段的輸出為產(chǎn)品樣品；4.5.3樣品試制驗(yàn)證：a）技術(shù)部制造部進(jìn)行樣品試制和測試；b）技術(shù)部負(fù)責(zé)對樣品的性能進(jìn)行試驗(yàn)。4.5.4樣品確認(rèn)可供選擇的確認(rèn)方式有：a）顧客使用確認(rèn)；b）委托權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證。4.5.5由項(xiàng)目組編制根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果編制《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》，由項(xiàng)目組組長審核，并交總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.5.6項(xiàng)目組根據(jù)顧客的確認(rèn)結(jié)果編制《設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)報(bào)告》經(jīng)授權(quán)人簽字。4.5.7對確認(rèn)中反映出的問題,由項(xiàng)目組實(shí)施改進(jìn)，直到所有問題被解決。4.6批量生產(chǎn)階段經(jīng)過顧客授權(quán)后，根據(jù)顧客訂單及產(chǎn)品開發(fā)流程進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)。設(shè)計(jì)開發(fā)變更顧客、供應(yīng)商或公司內(nèi)部提出產(chǎn)品或過程變更時(shí)，由原技術(shù)部門（小組）進(jìn)行設(shè)計(jì)更改，填寫《設(shè)計(jì)變更通知單》。設(shè)計(jì)更改，包括供應(yīng)商提出的更改，都進(jìn)行文件化，并在使用前得到評(píng)審批準(zhǔn)，需要時(shí)，呈交顧客審核批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)更改時(shí)，由技術(shù)部門評(píng)估設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)、顧客的裝配過程和已交付產(chǎn)品的影響。5相關(guān)文件5.1文件控制程序5.2