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文檔簡介
xx電力器材有限責任公司質(zhì)量手冊修訂狀態(tài):B/0受控狀態(tài):受控xx電力器材有限責任公司發(fā)布目錄章節(jié)號名稱標準號頁碼0.1頒布令4.2.120.2管理者代表授權(quán)書5.5.230.3企業(yè)概況41范圍152引用標準263術語和定義374質(zhì)量管理體系485管理職責5186資源管理6247產(chǎn)品實現(xiàn)7288測量、分析和改進833附錄A組織機構(gòu)圖5.545附錄B職能分配表5.5.146附錄C受控記錄清單47附錄D產(chǎn)品適用相關標準清單50附錄E受控文件清單510.1頒布令本質(zhì)量手冊依據(jù)GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》密切結(jié)合本廠實際編制,內(nèi)容覆蓋了GB/T19001-2008標準的全部要求,為本廠質(zhì)量管理體系編制了形成文件的程序和對其引用,表述了質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用,用以證實本廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,通過對其貫徹應用和持續(xù)改進,不斷增強顧客滿意。本質(zhì)量手冊是本廠開展各項質(zhì)量活動的依據(jù)和準則;也是對外提供質(zhì)量保證的文件。本質(zhì)量手冊由辦公室編寫,管理者代表組織會簽、評審并審核,最后由本廠廠長批準發(fā)布。本手冊自年月日起實施。要求本廠全體人員,認真學習并貫徹實施本手冊的規(guī)定,使本廠的質(zhì)量管理體系保持有效地運行和持續(xù)改進,以增進顧客滿意??偨?jīng)理(簽字):年月日管理者代表授權(quán)書茲任命范慧慧同志為本廠質(zhì)量管理體系管理者代表,其主要職責為:a)按照GB/T19001-2008標準的要求建立,實施,保持質(zhì)量管理體系所需的過程;b)向廠長報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;c)確保整個廠內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;d)就質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡;e)負責廠內(nèi)部質(zhì)量審核;f)協(xié)助廠長作好管理評審,在糾正預防和改進措施的實施過程中起監(jiān)督協(xié)調(diào)作用,使質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效的正常運行;g)負責確定執(zhí)行和驗證人員的入職要求;h)負責本廠相關信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通活動.廠長(簽字):年月日0.3企業(yè)概況晉中市晉源電力器材有限責任公司原廠為“晉中供電分公司水泥制桿廠”始建于1966年,是以生產(chǎn)各種規(guī)格型號的電力通信桿的全民企業(yè),地處山西晉中祁縣境內(nèi)工業(yè)區(qū),占地面積13800平方米,另租賃場地27600平方米,現(xiàn)有職工50人,專家1名,中高級技術人員9名,年生產(chǎn)能力7.5萬根,并擁有電桿產(chǎn)品的全套資質(zhì),主要機構(gòu)有:生產(chǎn)部、技術部、銷售部、供應部、辦公室、財務科、保衛(wèi)科、制桿車間、鋼筋車間、維修車間、塔吊班、運輸班、質(zhì)檢班。共有四條生產(chǎn)線,是目前山西省擁有生產(chǎn)線最多的廠家。本質(zhì)量管理體系覆蓋全廠,產(chǎn)品經(jīng)《電力工業(yè)部混凝土電桿產(chǎn)品質(zhì)量檢驗測定中心》檢驗完全符合國家標準,現(xiàn)主要生產(chǎn)10KV、35KV、110KV以上規(guī)格、型號的普通環(huán)形砼電桿、預應力砼電桿以及電力預制品(拉盤、底盤、卡盤、叉、隔梁)加工等,產(chǎn)品銷往全國各地。為電力及電信通訊提供了各種優(yōu)質(zhì)電桿,歷年受到用戶好評和上級的表彰。
1范圍1.1總則為了證實本廠在合同環(huán)境下電桿的生產(chǎn)、服務的質(zhì)量保證能力及質(zhì)量改進的能力,本廠按GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》建立、實施、保持并改進質(zhì)量管理體系。通過體系的有效運作和持續(xù)改進,不斷增強顧客滿意。1.2應用本廠采用了GB/T19001-2008標準部分過程,由于本廠產(chǎn)品均按顧客要求和國家標準生產(chǎn),不承擔相應的設計和開發(fā)責任,不存在產(chǎn)品的設計和開發(fā)過程,故刪減了標準7.3過程,刪減該過程即不影響本廠提供滿足法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,也不影響本廠提供滿足法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責任。2引用標準本手冊主要引用了以下標準:1)GB/T19000-2008/ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎和術語;2)GB/T19001-2008/ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求;
3術語和定義1、有關質(zhì)量方面的術語依據(jù)GB/T19000-2008標準的術語和定義2、專用術語2.1預應力電桿------電桿形成前,給主筋施加壓力,防止電桿橫向裂縫。2.2塌落度------采用專用的塌落桶,對未凝固混凝土做試件,當拿開桶混凝土下落的尺寸,主要控制混凝土的含水量。2.3配合比------將粗、細骨料、水泥、水嚴格按一定重量混合一起,確?;炷恋脑O計強度。2.4蒸養(yǎng)------將未凝固的混凝土利用水蒸氣養(yǎng)護至硬化。2.5骨架-------鋼筋混凝土電桿中鋼筋制造的架子。2.6離心-------將裝好混凝土電桿的模型放在旋轉(zhuǎn)的機器上成型的過程。2.7攪拌-------將水泥、砂、石子、水按配合比和在一起的過程。2.8漲拉-------對混凝土主筋施加拉力的過程。2.9骨料-------混凝土填充物。4質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量管理體系4.1.1概述本廠按照GB/T19001-2008標準要求采用過程方法,建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。本廠質(zhì)量管理體系貫徹了GB/T19000系列國家質(zhì)量管理標準闡述的基本原則,遵照八項管理原則,識別了產(chǎn)品的基本過程,建立健全改進機制。本手冊就管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、監(jiān)視、測量、分析和改進等要求予以規(guī)定。4.1.2過程本廠質(zhì)量管理體系過程及其相互關系如圖所示。質(zhì)量管理體系的保持與改進質(zhì)量管理體系的保持與改進顧客和其他相關方顧客和其他相關方顧客和其他相關方顧客和其他相關方管理職責管理職責滿意滿意資源管理監(jiān)視、測量和分析資源管理監(jiān)視、測量和分析要求策劃產(chǎn)品過程產(chǎn)品 輸入 輸出要求策劃產(chǎn)品過程產(chǎn)品圖示: 產(chǎn)品生產(chǎn)過程 信息流
4.1.2.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程是主過程。本廠根據(jù)客戶的各種需求,開展一系列的焊接、裝料、攪拌、離心、蒸養(yǎng)、脫模、檢驗等活動,生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括客戶需求識別、采購、生產(chǎn)、交付等活動。檢驗→攪拌檢驗→↑↓原料檢驗→鋼圈檢驗→骨架檢驗→裝料檢驗出庫←檢驗入庫←檢驗蒸養(yǎng)←檢驗離心←↓4.1.2.2管理職責過程本廠制訂方針、目標,通過建立完善的組織機構(gòu),落實崗位職責、發(fā)揮領導作用等實現(xiàn)方針、目標。4.1.2.3資源管理過程本廠通過對人力資源,組織資源,基礎設施資源等方面的管理,獲得持續(xù)穩(wěn)定的資源,滿足產(chǎn)品過程需求。本手冊規(guī)定了對上述管理過程的基本要求和工作內(nèi)容。4.1.2.4監(jiān)視、測量和分析及改進過程對質(zhì)量管理體系各過程進行監(jiān)視、測量和分析,識別是否符合標準和程序的要求,尋求改進的機會。主要過程是管理評審、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品的檢驗、客戶滿意度測量和分析。本手冊描述了管理評審、內(nèi)審、產(chǎn)品檢驗、客戶滿意度測量和分析等方面的要求;規(guī)定不合格品的分析和處理的要求和工作內(nèi)容;規(guī)定了糾正與預防措施的落實、驗證等控制要求和工作內(nèi)容,體現(xiàn)了不斷改進的機制。4.1.2.5外包過程本廠產(chǎn)品交付的運輸過程為外包過程,主要采取供方評價、選擇的方式進行控制,具體執(zhí)行7.4.1的要求。4.2文件要求4.2.1概述本廠文件化的質(zhì)量管理體系主要以本《質(zhì)量手冊》為核心,補充必要的作業(yè)文件,闡述產(chǎn)品實現(xiàn)的程序和質(zhì)量管理要求,覆蓋本行業(yè)對組織的最基本的質(zhì)量管理要求。具體本廠的質(zhì)量管理體系文件主要包括:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b)質(zhì)量手冊;c)支持文件、操作規(guī)程、規(guī)章制度、表格、報告等;d)記錄。4.2.2質(zhì)量手冊本廠編制和保持質(zhì)量手冊,其內(nèi)容包括:a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與正當?shù)睦碛?。b)本廠的質(zhì)量方針和目標;c)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序。d)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。E)質(zhì)量手冊覆蓋的產(chǎn)品范圍和覆蓋部門。4.2.3文件控制程序4.2.3.1目的通過對與質(zhì)量管理體系有關的文件進行控制,確保各部門使用的文件為有效版本,防止使用作廢文件。4.2.3.2范圍適用于質(zhì)量體系文件的編制、評審、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收和作廢全過程的控制。4.2.3.3職責4.2.3.3.1廠長負責質(zhì)量方針、目標的制定、質(zhì)量管理手冊和程序文件的批準,并確保分質(zhì)量目標的制定;4.2.3.3.2管理者代表負責組織質(zhì)量手冊和程序文件的編制及程序文件和質(zhì)量管理手冊的審核;4.2.3.3.3辦公室負責文件的發(fā)放、標識、回收、作廢、銷毀等及外來文件的識別和分發(fā);4.2.3.3.4各部門負責相關文件的編制、評審、使用及所用文件的整理、歸檔、。4.2.3.4工作程序4.2.3.4.1文件的分類4.2.3.4.1.1本廠文件按層次分為以下幾類:a)質(zhì)量管理手冊;b)程序文件;c)工作標準、技術標準及外來文件;d)質(zhì)量記錄。4.2.3.4.1.2本廠文件按受控狀態(tài)分為:a)受控文本,主要指發(fā)放在本廠內(nèi)部的或提供給認證機構(gòu)的所有與質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有關的文件,受控文本應在第一頁或封面加蓋“受控”印章。b)非受控文本,指發(fā)放對象為本廠以外組織的所有文件,由辦公室保存并負責發(fā)放填寫《文件發(fā)放回收登記表》。4.2.3.4.2文件的編寫與審批管理者代表組織各部門根據(jù)GB/T19001標準要求及本廠實際的要求編寫《質(zhì)量管理手冊》、《程序文件》及管理性文件經(jīng)相關部門會簽,管理者代表審核,廠長批準后實施。技術部負責編寫技術性文件,各部門編寫適用于本部門的文件。部門負責人審核,管理者代表批準。文件的審批應在文件編制完成以后,要由授權(quán)人員進行審批并在原文件上簽名確認,確保文件的準確性和適宜性(內(nèi)容正確、清晰、完整、與其它文件協(xié)調(diào)一致,且易于理解)。質(zhì)量體系文件均由辦公室負責登記發(fā)放(發(fā)放范圍由管理者代表代表審批)。本廠確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的各外來文件經(jīng)管理者代表審批其適用性后,在《受控文件清單》上登記,做為本廠質(zhì)量管理體系文件的一部分,其編號仍沿用原編號。辦公室在所有的文件都修訂完以后,制定《受控文件清單》,用“ABCD……”表示文件的版本號,用“01234……”表示文件的修改次數(shù),如換版可重新登記,以對文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)進行識別。4.2.3.4.3文件的編號本廠技術以外文件的編號規(guī)則為:編號的前四位字母即“JDG”是本廠的名稱代碼;第五和六位字母是文件類別代碼(“SC”表示質(zhì)量管理手冊;“CX”表示程序文件;“BZ”表示工作標準、技術標準等;“JL”表示質(zhì)量記錄);第七和第八位數(shù)字表示文件在該類文件的順序號,最后為編寫的年號。各部門代號規(guī)定如下:生產(chǎn)部:SC技術科:JS銷售部:XS供應部:GY辦公室:BG督查辦:DC質(zhì)檢組:ZJ車間:CJ4.2.3.4.4文件的收發(fā)廠內(nèi)的各受控文件應發(fā)放到所有使用該文件的場所,應確保在對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的各場所都能得到相關文件的有效版本。文件領用人在《文件發(fā)放回收登記表》上簽名,領取注有發(fā)放號的文件,每份文件都印有不同的發(fā)放號,便于追溯。當文件使用人的文件破損嚴重、影響使用時,由使用人填寫《文件領用審批表》,經(jīng)管理者代表批準后,交回破損文件,補發(fā)新文件,新文件的發(fā)放號仍沿用原文件的發(fā)放號,文件管理員將破損文件銷毀。當文件使用人將文件丟失后,由文件使用人填寫《文件領用審批表》,經(jīng)管理者代表批準后,在《文件發(fā)放回收登記表》上簽名,補發(fā)新文件,文件管理員在補發(fā)新文件時,應給予新的發(fā)放號,并注明丟失文件的發(fā)放號作廢,必要時將作廢文件的發(fā)放號通知各部門或有關人員防止誤用。當文件作廢或由于其它原因需收回時,可按《文件發(fā)放回收登記表》進行收回,并在收發(fā)登記表上注明。4.2.3.4.5文件的評審與更改每年內(nèi)審前需對所有質(zhì)量體系文件(包括外來文件)進行適用性、有效性評審,對不適用處可實施更改。文件需更改時,應由文件原編制部門填寫《文件更改通知單》,要說明更改的原因,對重要的更改還應附有充分的證據(jù)。文件更改的審批應由原審批人員進行,當指定其它部門/組織時,該部門/組織應獲得該文件審批所依據(jù)的有關背景資料。文件更改經(jīng)批準后,由辦公室按《文件發(fā)放回收登記表》到各文件使用處在原文件上書寫修改或抽出舊文件換新文件,并交回作廢舊文件,同時要填寫“文件更改通知單”。文件的更改應填寫“文件更改通知單”說明更改原因,由原文件審批部門批準后由辦公室負責更改并保留文件更改內(nèi)容記錄。文件更改的方式有:A、劃級:每頁個別字句的更改B、換頁:每頁更改內(nèi)容較多時C、換版:文件使用需重新?lián)Q版對文件資料的編制、審批、發(fā)放、更改、銷毀記錄應保存4.2.3.4.6文件的換版與作廢文件經(jīng)多次更改或標準換版時,應進行換版。原版文件作廢,換發(fā)新版本,使有關人員能得到有效的新版本。作廢的舊文件由文件管理員按《文件發(fā)放回收登記表》發(fā)放范圍收回,并加蓋“作廢”印章,最后填寫《文件作廢登記表》將作廢文件隔離存放。對于需銷毀的文件,由文件管理員填寫《文件/記錄銷毀登記表》,經(jīng)管理者代表批準后,實施銷毀。對有保留價值的作廢文件,應標識“作廢”字樣。按規(guī)定由檔案室歸檔管理。4.2.3.4.7文件的日常管理文件應有序、分類的加以保存,以便識別、檢索和查閱,貯存環(huán)境應防火、防潮、防蟲,文件管理人員應定期檢查貯存情況。需臨時借閱文件的廠內(nèi)人員,可填寫《文件借閱登記表》,經(jīng)管理者代表批準后,檔案員可借出,借期為一月,到期不歸還時,可由檔案員收回,原版文件一律不外借,防止文件的丟失或破損,本廠文件除提供給顧客和認證機構(gòu)外一律不外借。任何人不得在受控文件上隨意劃改,不準私自外借,確保文件的清晰、整潔和完好。外部文件的控制:直接引用的各級標準文件,由技術負責人審定后方可執(zhí)行,在下發(fā)新文件的同時收回舊的文件。確保在使用場所得到并使用有效版本的文件,并及時收回作廢文件;4.2.3.5相關文件4.2.3.6相關記錄4.2.3.6.1《文件發(fā)放回收登記表》4.2.3.6.2《文件更改通知單》4.2.3.6.3《文件借閱登記表》4.2.3.6.4《文件作廢登記表》4.2.3.6.5《文件銷毀申請表》4.2.3.6.6《受控文件清單》4.2.3.6.7《文件領用審批表》附:文件控制流程圖不是無是否原部門審批有是無有無有無保留必要‘有無更改更改審批文件更改獲得必須的背景資料收回失效作廢文件發(fā)放到有關場所使用辦公室存檔加蓋作廢保留印章使用有效版本銷毀清除發(fā)布文件審批文件編制文件質(zhì)量管理體系文件分類不是無是否原部門審批有是無有無有無保留必要‘有無更改更改審批文件更改獲得必須的背景資料收回失效作廢文件發(fā)放到有關場所使用辦公室存檔加蓋作廢保留印章使用有效版本銷毀清除發(fā)布文件審批文件編制文件質(zhì)量管理體系文件分類
4.2.4記錄控制程序4.2.4.1目的規(guī)范質(zhì)量記錄管理,對質(zhì)量記錄進行控制,以提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。4.2.4.2范圍本程序適用于與產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運行有關的所有記錄的控制。4.2.4.3職責4.2.4.3.1辦公室負責質(zhì)量記錄的歸檔管理。4.2.4.3.2各有關部門或人員負責本部門質(zhì)量記錄的編制、填寫、收集、保存、歸檔。4.2.4.3.3技術部是生產(chǎn)質(zhì)量記錄歸口管理部門,負責控制與產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求有關的質(zhì)量記錄及質(zhì)量管理體系運行有效性有關的質(zhì)量記錄的管理。4.2.4.4工作程序4.2.4.4.1記錄的編號本廠質(zhì)量記錄的編號主要包括年號、月份、日期等內(nèi)容組成,表碼按《文件控制程序》4.3執(zhí)行。4.2.4.4.2標識質(zhì)量記錄用記錄名稱、編號、表碼等進行標識。每月、每年裝訂的質(zhì)量記錄,用其封面上的記錄名稱和年月進行標識。檔案袋中的質(zhì)量記錄,以檔案袋封面的目錄及編號進行標識。質(zhì)量記錄的內(nèi)容,凡是能證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運行的質(zhì)量記錄都屬于“受控”的范圍。4.2.4.4.3編制、審批及編目4.2.4.4.3.1質(zhì)檢組所有的質(zhì)量記錄都要及時填寫,數(shù)據(jù)真實、字跡清晰,表達規(guī)范,有記錄人和有關人員審批簽字,簽字齊全、編號統(tǒng)一,便于查閱。4.2.4.4.3.2質(zhì)量記錄的填寫必須用藍黑墨水,碳素墨水書寫。重要記錄要求有填寫人簽字(蓋章)。4.2.4.4.3.3質(zhì)量記錄原則上不準涂改,如因筆誤需要改時,要求填寫人劃改并在劃改處蓋章或簽名,以示責任。4.2.4.4.3.4各部門或有關人員負責本部門所需質(zhì)量記錄格式的編制,辦公室對其進行統(tǒng)一審核,經(jīng)管理者代表批準后使用。4.2.4.4.3.5辦公室根據(jù)確定的質(zhì)量記錄,制定《記錄清單》,對其名稱、編號、保存期限進行規(guī)定。4.2.4.4.3.6為保證質(zhì)量記錄具有唯一的標識,每一質(zhì)量記錄均有唯一的編號。4.2.4.4.3.6質(zhì)量記錄可以是文字的,也可以采用有磁帶、磁盤等電子媒體形成或照片、膠片等。4.2.4.4.3.7相關記錄的樣式內(nèi)容的修改按《文件控制程序》執(zhí)行。4.2.4.4.4收集每月月底各部門負責按照《記錄清單》收集本部門的質(zhì)量記錄,然后匯總、裝訂,封面上要注明記錄的名稱、編號、記錄年月及整理人等。4.2.4.4.5歸檔每年年底各部門負責將裝訂的本年度的質(zhì)量記錄存檔,存檔時管理人員要對有效的質(zhì)量記錄進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時指出,移交前由部門負責人負責,移交后由檔案管理人員負責,移交后要將各項記錄登記在《檔案文件目錄》,放置在固定位置,并有明顯標識,以便檢索和查閱。4.2.4.4.6查閱凡本廠內(nèi)部人員需查閱質(zhì)量記錄時,要填寫《文件借閱登記表》,經(jīng)部門負責人批準后可查閱。外部人員未經(jīng)管理者代表批準,不允許查閱本廠的質(zhì)量記錄。認證機構(gòu)可在審核期間查閱本廠記錄,但不能帶走。除上述三種情況外,本廠質(zhì)量記錄一律不準查閱。4.2.4.4.7保存本廠的各類臺帳要永久性保存,原始記錄一般情況不低于3年,或依據(jù)所記錄產(chǎn)品的壽命期或有效期,其具體時間詳見《記錄清單》的規(guī)定。辦公室記錄存放處應干燥、通風、防火、防潮、防蟲、防鼠、防雨,沒有領導批準,閑人不可入內(nèi)。4.2.4.4.8記錄的管理超過保存期的質(zhì)量記錄或其它原因需銷毀時,要辦理銷毀手續(xù),填寫《文件記錄銷毀清單》,經(jīng)管理者代表審批后可施行,并在監(jiān)督下進行。各質(zhì)量記錄的填寫應由做該質(zhì)量活動的人填寫,具體要做到,完整、正確、字跡清晰,如有錯誤,應在錯處劃上兩橫杠,并在其上方填上正確的記錄,填完后要簽名。4.2.4.5相關文件4.2.4.5.1文件控制程序4.2.4.6相關記錄4.2.4.6.1記錄清單4.2.4.6.2《文件記錄銷毀清單》附:記錄控制流程圖無無有按《文件控制程序》更改文件記錄處理記錄貯存、保管記錄查閱記錄歸檔與保存期記錄編目記錄收集記錄標識記錄使用記錄格式審定無無有按《文件控制程序》更改文件記錄處理記錄貯存、保管記錄查閱記錄歸檔與保存期記錄編目記錄收集記錄標識記錄使用記錄格式審定5管理職責5.1概述為確保本廠質(zhì)量管理體系建立、實施和保持,我廠廠長承諾:為體系建立完善的組織機構(gòu),確保各部門、層次人員在產(chǎn)品活動中,做到職責明確;以顧客為關注焦點,以法律法規(guī)、標準為準繩,通過培訓、會議、報告等方式將客戶、法律法規(guī)的要求傳達到各階層員工,使之充分理解這些要求,在質(zhì)量方針規(guī)定的框架中做好本職工作,并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)。按策劃的時間間隔進行管理評審,確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性。并提供體系運行和改進所需資源。5.2以顧客為關注焦點本廠的質(zhì)量活動圍繞以顧客為中心進行,確保供應部、銷售部按本手冊7.2的要求識別并確定顧客需求和期望,生產(chǎn)部、技術部通過本手冊7.5產(chǎn)品實現(xiàn)滿足顧客要求,再由銷售部按8.2.1的要求調(diào)查顧客滿意度,確保顧客滿意。5.3質(zhì)量方針為實現(xiàn)以顧客滿意為目標,確保顧客的需求和期望得到確定,并轉(zhuǎn)化為本廠的產(chǎn)品和服務的要求,特制定本廠的質(zhì)量方針:科學管理保質(zhì)量,精湛工藝現(xiàn)精品,誠信服務市場廣,持續(xù)改進廠興旺。5.3.1本廠要以顧客滿意的質(zhì)量和不斷提高效率保持本廠的生命力,以顧客為關注焦點實現(xiàn)我們對顧客的承諾:5.3.2本方針與本廠宗旨相適應、協(xié)調(diào),體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。5.3.3本廠與質(zhì)量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質(zhì)量目標。5.3.4各級領導將質(zhì)量方針通過培訓、會議、告示等形式,傳達到管理、執(zhí)行、作業(yè)等層次,使全體職工正確理解并堅決執(zhí)行。5.3.5本廠應不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審,必要時可對其進行修改以適應本廠內(nèi)外環(huán)境的變化,執(zhí)行《管理評審控制程序》。5.3.6對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制,執(zhí)行《文件控制程序》。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標質(zhì)量目標在質(zhì)量方針的框架下制定,經(jīng)廠長批準后發(fā)布,體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。我廠質(zhì)量目標如下:出廠合格率100%廠內(nèi)不合格率2%顧客滿意率95%質(zhì)量目標的分解本廠質(zhì)量目標分解部門質(zhì)量目標分解值出廠合格率100%廠內(nèi)不合格品率2%顧客滿意率95%技術部繪制生產(chǎn)圖紙準確率100%生產(chǎn)部生產(chǎn)計劃完成率98%供應部庫房入庫材料合格率100%材料到貨及時率98%庫房出庫材料合格率100%銷售部顧客滿意率95%顧客投訴次數(shù)每年小于2次合同履約率99%出廠產(chǎn)品合格率100%辦公室人員崗前培訓率100%督查辦月考核率100%質(zhì)檢組材料檢驗率100%半成品檢驗率100%成品檢驗率100%維修車間設備完好率100%模型完好率95%設備維護巡視率100%鋼筋車間產(chǎn)品合格率100%生產(chǎn)計劃完成率100%制桿車間生產(chǎn)計劃完成率98%成品合格率98%塔吊班產(chǎn)品出廠合格率100%5.4.2質(zhì)量管理體系策劃本廠廠長對質(zhì)量管理應確保:a)對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標及本手冊4.1的要求和與質(zhì)量管理體系有關的過程的策劃結(jié)果。b)策劃的輸出可以形成質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、技術文件、檢驗試驗規(guī)范、記錄、質(zhì)量計劃等。c)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,應預先進行,保持質(zhì)量管理體系的完整性、持續(xù)性。防止質(zhì)量體系的局部失效。d)確認并配備適宜的資源。5.5組織機構(gòu)、職責、權(quán)限與溝通本廠由辦公室、技術部、生產(chǎn)部、供應部、銷售部組成,詳見附錄B組織機構(gòu)圖。5.5.1職責與權(quán)限5.5.1.1廠長a)負責向組織內(nèi)部傳達滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的重要性(5.1);b)制定方針并形成文件(5.3);c)按標準要求確保在組織的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標,并形成文件(5.4);d)按策劃的時間間隔主持質(zhì)量管理體系評審(5.6)e)確保對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所需資源的獲得(6.1);f)確保顧客的要求得到確定并予以滿足(5.2);g)確保對質(zhì)量管理體系進行策劃,滿足質(zhì)量目標和標準4.1的要求,并始終保持質(zhì)量管理體系的完整性(5.4)。h)確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通(5.5.1);i)指定一名管理者代表,明確其職責和權(quán)限(5.5.2);j)確保組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程(5.5.3);k)確保在組織內(nèi)建立并實施持續(xù)改進的過程(8.5.1)。5.5.1.2管理者代表a)確保產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程,按GB/T19001-2008標準,得到建立、實施和保持(4.1);b)向廠長報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求(5.5.2);c)確保在整個本廠內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(6.2);d)負責與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡(5.5.2);e)組織編制本廠質(zhì)量管理體系文件,批準發(fā)布手冊外的體系文件(4.2.3);f)具體負責內(nèi)部審核的組織協(xié)調(diào)(8.2.2);g)負責內(nèi)審的組織實施(8.2.2);h)負責糾正和預防措施實施情況的檢查(8.5.28.5.3);i)負責過程的監(jiān)視和測量(8.2.3);j)完成廠長交辦的其它工作。5.5.1.3辦公室a)負責文件的發(fā)放、更改、作廢登記、借閱、收回及日常管理(4.2.3);b)負責記錄的收集、保存、存貯(4.2.4);c)負責人力資源的管理(6.2);5.5.1.4技術部a)負責本廠產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(8.2.4);b)負責監(jiān)視測量裝置的控制(7.6);c)負責采購產(chǎn)品的驗證,外包過程的驗收(7.4.3)。d)負責不合格品的處置(8.3)。e)負責全廠設備的維護保養(yǎng)(6.3);f)負責數(shù)據(jù)分析過程的策劃和監(jiān)控(8.4);5.5.1.5生產(chǎn)部a)負責產(chǎn)品和實現(xiàn)過程的策劃(7.1);b)負責本廠產(chǎn)品的生產(chǎn)及生產(chǎn)過程的控制(7.5);c)負責所用設備的維護保養(yǎng)(6.3);d)負責工作環(huán)境的管理(6.4);5.5.1.6銷售部a)洽談、評審、承接合同/訂單,負責投標工作的具體實施(7.2);b)負責顧客要求的識別及與顧客的溝通和聯(lián)絡(7.2);c)組織市場調(diào)研,收集顧客反饋的信息,進行顧客滿意度調(diào)查(8.2.1)。d)負責顧客財產(chǎn)的識別、驗證、丟件、損壞、不適用情況的溝通。(7.5.4);e)負責庫房管理(7.5.5)。5.5.1.7供應部a)洽談、評審、承接合同/訂單,負責采購工作的具體實施(7.2);b)負責供方/承包方評價、選擇、采購的實施(7.4.1/7.4.2);)c)負責材料庫房管理(7.5.5)。5.5.2管理者代表本廠廠長在本廠管理層中指定一名成員為管理者代表,其任命及職責見本手冊0.2章。5.5.3內(nèi)部溝通本廠供應部、銷售部負責建立信息溝通和通報制度,以確保獲得必要的信息,使質(zhì)量管理體系正常運行,滿足顧客的要求,以客戶調(diào)查、滿意度調(diào)查等形式收集顧客的要求和意見,必要時與質(zhì)量管理部門協(xié)商處理。本廠內(nèi)部溝通的信息主要包括:顧客要求、產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量狀況、產(chǎn)品交付質(zhì)量、顧客反饋、方針目標實現(xiàn)情況、質(zhì)量管理體系有效性等。溝通的方式主要包括:口頭、電話、手機、報表、報告、會議、培訓及各種文件、記錄等。5.6管理評審管理評審是在內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的基礎上或根據(jù)內(nèi)/外部要求對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行全面的評價,確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實現(xiàn)并達到各相關方的滿意廠長負責主持管理評審活動,負責批準管理評審計劃和管理評審報告。管理者代表協(xié)助廠長做好管理評審的組織工作。各相關部門負責提供與本部門工作有關的評審所需資料,負責糾正和預防措施的制定和實施。5.6.1評審頻次本廠每年至少進行一次管理評審,其時間間隔不超過12個月,出現(xiàn)下列情況時,可增加評審頻次;a)廠機制、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時;b)市場需求、產(chǎn)品發(fā)生重大變化時;c)發(fā)生重大質(zhì)量不合格、連續(xù)發(fā)生顧客投訴時;d)在第三方質(zhì)量管理體系審核前;e)其他情況。5.6.2評審輸入管理評審的輸入主要包括以下內(nèi)容:a)管理者代表制定管理評審計劃,提供內(nèi)、外質(zhì)量體系審核報告、質(zhì)量體系運行情況、過程監(jiān)視和測量和糾正措施和預防措施的實施情況、本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標完成情況及持續(xù)改進建議;b)供應部、銷售部提供供方供貨情況、上次管理評審的跟蹤驗證情況、部門質(zhì)量管理體系運行情況和資源的適宜性;提供顧客反饋及滿意度測量結(jié)果;c)各部門提供部門質(zhì)量目標完成情況、過程業(yè)績、資源要求及改進建議;d)生產(chǎn)部、技術部提供產(chǎn)品符合性情況;5.6.3評審內(nèi)容a)由本廠廠長主持管理評審,本廠各部門負責人匯報質(zhì)量管理體系運行情況,提出改進建議;管理者代表提交內(nèi)部審核報告,介紹質(zhì)量管理體系運行情況,提出管理體系改進建議;b)廠長組織對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性進行評價,對產(chǎn)品資源進行調(diào)配,改進質(zhì)量管理體系運行質(zhì)量,使質(zhì)量管理體系滿足并力爭超越受益者的需求;c)形成管理評審決議。d)辦公室作好管理評審記錄。5.6.4評審輸出管理者代表編制管理評審報告,報告要對方針的適宜性、目標的實現(xiàn)情況做出評價,對質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進,產(chǎn)品質(zhì)量的改進,資源需求等做出規(guī)定。經(jīng)廠長批準后分發(fā)至各部門。管理評審應形成記錄并由辦公室負責保存。5.6.5跟蹤各相關單位貫徹落實管理評審決議,技術部對措施的落實情況進行跟蹤、驗證。評審其改進的有效性,具體按《糾正、預防措施控制程序》執(zhí)行。
6資源管理6.1資源提供為本廠配備必要的資源,使質(zhì)量管理體系得到實施和保持并改進其有效性,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。6.2人力資源6.2.1人力資源規(guī)劃辦公室識別本廠管理、執(zhí)行、驗證各層次人員的需求,基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗,確保從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應是能夠勝任工作的。6.2.2能力、意識和培訓辦公室負責制定本廠的《崗位任職要求》,規(guī)定從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員所必要的資歷、培訓、技能及工作經(jīng)歷的具體要求,廠長審批后作為人員選擇、招聘、安排的主要依據(jù)。各部門及廠安全員負責于每年年底對各崗位人員進行能力適應性評價,對于不能滿足本崗位能力要求的員工可采取培訓、調(diào)崗、招聘等方式滿足。辦公室負責根據(jù)人員評價情況及本廠下一年度發(fā)展情況確定各類人員的基本培訓需求,包括新員工、轉(zhuǎn)崗人員、檢驗人員、采購、營銷、內(nèi)審員,特殊工作人員等,最終以培訓計劃的形式明確需要實施的相應培訓。每年年底,辦公室負責制定下一年度的培訓計劃,經(jīng)廠長審批后下發(fā)各部門,并督促各部門按計劃執(zhí)行,確保與質(zhì)量管理體系有關的所有人員都經(jīng)過相應的教育和培訓,具備所從事工作必須的能力。同時意識到每一個崗位的工作對于實現(xiàn)質(zhì)量目標的重要性,意識到應積極尋求工作質(zhì)量的改進,為本廠的持續(xù)發(fā)展做出貢獻。特殊、關鍵工序人員的培訓,由所在崗位技術負責人負責培訓,培訓合格后持證上崗,電氣焊工、計量員、電工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應的培訓合格證書。質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應由質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)培訓、考核、持證上崗。各類工程技術人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍,應創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新,由辦公室負責安排外送培訓,通過教育和培訓,使員工意識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性,違反這些要求所造成的后果。每次培訓,均需對培訓的有效性進行評估,可采取筆試(考試),口頭提問,實踐操作、業(yè)績評定、觀察等方式進行。對培訓效果未達到要求的,要實施培訓、調(diào)離崗位等措施以確保滿足崗位能力的要求。每次培訓需填寫《培訓記錄表》,培訓后相關部門將培訓簽到表、記錄表及相應試卷等送交辦公室,由辦公室在人員登記表上記錄。各記錄按《記錄控制程序》進行控制。6.3基礎設施6.3.1基礎設施的確定生產(chǎn)部及技術部負責確定并提供本廠為了達到服務的符合性配有所需的基礎設施,各單位、部門負責所用設施的維護保養(yǎng),本廠基礎設施包括:建筑物、工作場所和相關設施生產(chǎn)設備(包括硬件和軟件)、檢測設備;支持性服務(運輸車輛、電話、傳真機、信息系統(tǒng)等)。6.3.2設施的提供技術部、生產(chǎn)部根據(jù)使用部門的要求和本廠發(fā)展的需要,填寫《制桿廠計劃表》,注明設施的名稱、用途、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量等報技術副廠長或生產(chǎn)副廠長審核,廠長批準后,由供應部組織具體實施。需要自制的設施由使用部門提出,由技術部設計,生產(chǎn)副廠長或技術副廠長審核,廠長批準后,由維修班組織加工或外加工。6.3.3設施的驗收采購或外加工的設施,技術部組織維修車間及廠家進行安裝、調(diào)試,滿足要求后,由技術部和使用部門在《設備驗收單》上簽字驗收,并記錄設施名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件資料等內(nèi)容,《設備驗收單》由技術部保管,低值易耗的工卡量具等由使用部門自行驗收。由技術部進行編號,建立《設施管理卡》和設施檔案,并在《主要生產(chǎn)設備一覽表》上登記。驗收不合格的設施,技術部配合供應部與供方協(xié)商解決,并在《設備驗收單》上記錄處理結(jié)果。技術部根據(jù)合格的設備驗收單辦理建檔手續(xù)和出、入庫手續(xù),低值易耗的工、卡、量具等由使用部門驗收簽字后辦理出、入庫手續(xù)。6.3.4設施的使用、保養(yǎng)、維修和報廢a)現(xiàn)場使用的設施應有統(tǒng)一的編號,以便于登記管理。b)現(xiàn)場使用的設備要嚴格按照設備運行環(huán)境要求配備適宜的環(huán)境。c)對工作場所的管理由在該場所工作的相關部門管理,確保適宜的工作條件。d)日常運行中無法排除的故障,應報技術部檢修。技術部填寫《設備檢修單》并組織檢修,維修好的設備應有使用部門負責人驗收簽字后方可使用,并將檢修情況記錄在相應的《主要生產(chǎn)設施一覽表》上。如技術部無法檢修的設施,由技術副廠長或生產(chǎn)副廠長審核,廠長批準外修或報廢,技術部在《主要生產(chǎn)設施一覽表》中注明情況。e)對無法修復或無使用價值的設施,報廠長審批后,由技術部登記在《主要生產(chǎn)設施一覽表》。經(jīng)技術副廠長或生產(chǎn)副廠長審核廠長批準后報廢;對低值易損耗的工具等,由使用部門填寫《設施報廢單》報生產(chǎn)副廠長或技術副廠長批準即可報廢。f)設備需嚴格按本手冊7.1策劃輸出的各設備操作規(guī)程進行操作和維護保養(yǎng)。各設備負責人每天對設備進行巡視并填寫《設備巡視表》,如有故障填寫《設備檢修表》及時進行檢修。6.4工作環(huán)境本廠各部門根據(jù)各自的業(yè)務范圍確定并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境和生活中人和物的因素,根據(jù)產(chǎn)品作業(yè)需要,負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要,保持適宜的溫度,防止暴曬,風雨侵蝕。配置必要的通風、消防器材,減振措施,以降低噪聲對人的干擾。生產(chǎn)部、技術部對車間實施定期管理、維護,努力提高工作效率。各級領導通過對員工業(yè)績的肯定和表彰,創(chuàng)造人人參與的工作熱情,發(fā)揮員工的潛能,積極參與方針目標的實現(xiàn)。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃廠長主管,生產(chǎn)副廠長、技術副廠長分管產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,并領導組織生產(chǎn)部、技術部、各車間實施產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃活動。產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行了策劃,其輸出如下:a)產(chǎn)品、項目、合同的質(zhì)量目標和要求,本廠產(chǎn)品需滿足顧客要求,具體產(chǎn)品執(zhí)行標準見本手冊2引用標準:b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求,本廠產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖見附錄C,其生產(chǎn),檢驗過程需嚴格按照《圖紙》、《產(chǎn)品檢驗規(guī)范》等執(zhí)行。c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則,本廠所有產(chǎn)品需嚴格按流程圖規(guī)定的檢驗的試驗進行,合格后方可流入下道工序或出廠;為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄,具體見《記錄清單》;當需生產(chǎn)特定的產(chǎn)品或接收特定的合同時,本廠需對特定產(chǎn)品或合同的實現(xiàn)進行策劃,策劃輸出需對質(zhì)量管理體系的過程和資源做出規(guī)定,最后形成質(zhì)量計劃,其內(nèi)容應包括產(chǎn)品質(zhì)量目標,引用文件,驗收或接收準則,實現(xiàn)流程,形成的記錄等內(nèi)容。7.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定本廠應確定與產(chǎn)品有關的要求,主要包括以下內(nèi)容:a)銷售部負責確定顧客明示的要求(包括交付及交付后的活動的要求);b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;c)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求;d)本廠認為必要的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審為了滿足市場和顧客的需求,確保各種合同順利執(zhí)行,使本廠獲得良好的經(jīng)濟效益和社會效益。銷售副廠長必須對各種合同、訂單進行評審,當合同要求時間緊或數(shù)額較大時,需與廠長、生產(chǎn)部、技術部共同評審。評審結(jié)果及所引起的必要措施的記錄應按《記錄控制程序》保存。合同的評審應在合同簽訂之前進行,評審內(nèi)容主要包括:a)顧客的各項要求合理、明確、書面化,b)雙方對產(chǎn)品的要求理解一致c)本廠有能力滿足要求。D)與以前表述不一致的合同或訂單要求得到滿足。當顧客以電話或口頭提出要求時,銷售部負責通過電話記錄、傳真等將顧客的要求書面化,并請顧客確認(可通過電話重復或請顧客書面閱讀)。在合同評審中,評審人員根據(jù)合同有關內(nèi)容和要求提出疑問,或修改建議時,由銷售部負責與顧客聯(lián)絡溝通,征求其書面意見,經(jīng)協(xié)商確定后的變動事項需在《合同評審表》的備注欄中予以記錄。合同評審后由銷售部負責與顧客簽訂合同、協(xié)議并執(zhí)行。當合同發(fā)生變化時,銷售部要對合同修訂情況進行評審,同時需將合同的變更情況通知相關部門,必要時須對變更再次進行評審。7.2.3顧客溝通本廠要主動通過各種方式向顧客介紹本廠產(chǎn)品信息,必要時形成宣傳材料,并每年進行市場調(diào)研,及時掌握市場動態(tài)和顧客需求動向。銷售部對顧客來信、電話、傳真等方式的問詢和咨詢要及時、熱情解答并記錄,暫時不能解答的,要詳細記錄顧客的名稱及聯(lián)絡方式,會同財務、生產(chǎn)、技術等部門研究后予以解答.通過訂貨會、行業(yè)展會、走訪顧客等形式,及時向顧客提供本廠的產(chǎn)品信息。當發(fā)生顧客投訴時,各部門要將信息及時傳遞銷售部,銷售部要按《糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。7.3設計和開發(fā)本廠產(chǎn)品不涉及設計開發(fā)過程,已刪減,刪減理由見1.2。7.4采購本過程主要對本廠原輔材料的采購及外包過程進行控制,設備采購按6.3基礎設施進行管理。7.4.1供方評價為確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。供應部負責按采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度。結(jié)果需明確在《產(chǎn)品標準及檢驗規(guī)范》中。本廠主要從供方/外包方的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、價格、運輸條件、服務等方面對供方進行評價,生產(chǎn)能力、價格、運輸條件及服務主要采取對比的方式進行評價,而產(chǎn)品和服務則要滿足相應標準的要求。對主原材料采取供方評價加進廠驗收的方式控制。供應部負責通過互聯(lián)網(wǎng)、現(xiàn)場或電話溝通等方式對供方的生產(chǎn)能力、價格、運輸條件、服務等進行調(diào)查,并填寫《供方調(diào)查評價表》。供應部根據(jù)供方調(diào)查情況、產(chǎn)品質(zhì)量及本廠對原料、服務的要求評價合格供方。經(jīng)管理者代表批準后,在《合格供方名單》上登記。每年年底供應部要根據(jù)各合格供方全年度的進貨情況對各合格供方進行重新評價,評價結(jié)果大于80分的將成為下一年度本廠的合格供方。供應部要對合格供方建立檔案,檔案材料主要包括:供方調(diào)查表評價表、合格供方見證材料(營業(yè)執(zhí)照、ISO9000認證證書、資質(zhì)證明、供方產(chǎn)量的質(zhì)量、價格、交貨能力等)等。每年年底供應部要根據(jù)各合格供方全年度的進貨情況對各合格供方進行重新評價,符合條件的將成為下一年度本廠的合格供方。7.4.2采購信息本廠所用原料及外協(xié)加工全部由合格供方處采購、外協(xié),每次采購前需制訂采購計劃或通知,采購計劃或通知可根據(jù)實際情況采取電話或傳真等形式傳遞采購信息。采購信息包括采購產(chǎn)品名稱、類別、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術標準、驗收條件等或其他準確性標識方法;運輸交貨期違約責任等;在與供方溝通前,本廠應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的,采購信息應形成《采購計劃》,計劃發(fā)出前需經(jīng)過審批。采購計劃應表述擬采購的產(chǎn)品,適當時包括:a)產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求;b)人員資格的要求;c)質(zhì)量管理體系的要求。對于輔助工具、辦公用品、日常消耗品等,有需求單位填寫《采購計劃》批準后交辦公室主任、采購員采購。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證每批外購品進本廠后,技術部要對其質(zhì)量進行檢驗,以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求,只有符合要求的原料、產(chǎn)品才可入庫。驗證方式由質(zhì)檢組負責:本廠對采購物資進行入庫前檢驗并記錄,當供方有檢驗報告時,可以驗證對方報告、質(zhì)量、數(shù)量等。根據(jù)不同的產(chǎn)品,在相應的只見過程中規(guī)定不同的驗證方式。當本廠或本廠的顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時,供應部、技術部負責具體事項的安排,但產(chǎn)品的放行仍按需驗證合格,顧客的驗證即不能免除本廠提供合格產(chǎn)品的責任,也不能排除其后顧客的拒收。當發(fā)現(xiàn)不符合要求的采購產(chǎn)品時,可按《不合格品控制程序》處理該批產(chǎn)品,對該供方還要按《糾正和預防措施控制程序》進行處理。本廠外包過程不進行驗證。7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)部、技術部是本廠生產(chǎn)和服務提供過程控制的主要責任部門,生產(chǎn)和服務提供過程應在受控條件下進行,受控主要包括:a)銷售部將銷售計劃下達到技術部,技術部根據(jù)此計劃結(jié)合各車間實際情況,做生產(chǎn)計劃分解下達到各車間。b)各生產(chǎn)崗位需獲得描述產(chǎn)品特性的的信息,如生產(chǎn)任務單、圖紙;c)各設備操作人員需獲得《崗位操作規(guī)程》,生產(chǎn)中各工序(崗位)操作中,按《環(huán)形預應力及鋼筋混凝土電桿操作規(guī)程》進行操作.關鍵工序為:攪拌、漲拉、離心,操作人員必須按《關鍵工序操作規(guī)程》執(zhí)行。e)各崗位操作工均應經(jīng)過培訓、考核后才能上崗操作,關鍵工序操作工須持證上崗。按國家規(guī)定的特殊作業(yè)崗位,電焊工、電工、司爐工、行車操作人員、駕駛員需經(jīng)過專門培訓,并取得資格證后方可上崗操作。f)工藝操作規(guī)程和配方的制定修改由技術部編制執(zhí)行。c)生產(chǎn)過程需使用適宜的生產(chǎn)設備,生產(chǎn)設備需嚴格按本手冊6.3進行控制,操作則需滿足相關操作規(guī)程的要求;d)本廠生產(chǎn)過程中需用的監(jiān)視和測量設備需嚴格按本手冊7.6的要求進行控制,設備精度需滿足監(jiān)視測量要求;e)操作過程中,各生產(chǎn)人員需要開始進行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,質(zhì)檢員則需按要求進行過程和最終產(chǎn)品監(jiān)視和測量,具體執(zhí)行《產(chǎn)品試驗和檢驗規(guī)范》的要求;對生產(chǎn)中所有工序的檢驗按《環(huán)形預應力及普通砼電桿安全生產(chǎn)操作規(guī)程》中的技術指標進行檢驗,檢驗合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序并填寫記錄。記錄見《半成品檢驗表》《成品檢驗表》.檢驗出的不合格品按《不合格品控制程序》的有關規(guī)定執(zhí)行。f)產(chǎn)品交付則需嚴格按照運輸要求、合同要求進行發(fā)運和交付;產(chǎn)品交付有專人負責,對交付產(chǎn)品的數(shù)量、型號、規(guī)格,按合同要求進行核查;對新運輸戶進行卸貨技術交底。7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認當生產(chǎn)和服務提供過程的產(chǎn)出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付后問題才能顯現(xiàn)的過程。本廠焊接骨架、半成品等過程的輸出不易由后續(xù)活動加以驗證,需進行過程確認,確認的方式為在受控條件下的產(chǎn)品進行檢驗,過程控制文件的確認、設備和人員資格的認可、過程參數(shù)監(jiān)控適宜性。當上述需確認的環(huán)節(jié)發(fā)生變化時需再次進行確認。7.5.3標識和可追溯性7.5.3.1產(chǎn)品標識本廠標識分為產(chǎn)品標識和檢驗狀態(tài)標識。7.5.3.2產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識a)原料標識:對不同供貨廠家的原料,由供應部采用標牌區(qū)位法進行標識。合格標識,不合格標識。b)在生產(chǎn)過程的半成品和成品的檢驗狀態(tài)由質(zhì)檢組進行標識。檢驗狀態(tài)分為:合格、不合格、待檢。其他標識按《環(huán)形預應力及普通混凝土電桿安全生產(chǎn)操作規(guī)程》執(zhí)行。c)成品標識:成品按型號區(qū)分區(qū)域堆放并采用標牌區(qū)位置進行標識,標識分為合格品、不合格品。7.5.3.3產(chǎn)品的唯一性標識本廠的產(chǎn)品通過驗桿標識可追溯到原生產(chǎn)日期、檢驗員、設備及當時的生產(chǎn)條件。7.5.4顧客財產(chǎn)a)顧客財產(chǎn)由技術部負責識別、驗證,由辦公室負責資料的歸檔、保護,物品由供應部負責保管。b)要建立《顧客財產(chǎn)登記表》由辦公室負責填寫保存,內(nèi)容有顧客名稱、數(shù)量、存放地點、狀態(tài)、備注等。7.5.5產(chǎn)品防護從采購原料及產(chǎn)品在內(nèi)部處理和交付到預定地點期間,本廠要針對產(chǎn)品的符合性提供防護,要做到以下幾個方面:a)本廠產(chǎn)品在運輸過程中應輕拿輕放,防止碰撞損壞;人力或機械搬運要求:分規(guī)格、分垛碼,小心輕放、堆放整齊、嚴禁碰傷電桿。b)各種產(chǎn)品有明顯的標識。10KV、35KV、110KV電桿要分規(guī)格、分等級分別貯存。c)產(chǎn)品入庫,出庫均有記錄,確保出入平衡。保管員要按物資的類別隔離存放。應規(guī)定時間,每月進行一次檢查以便及時掌握損害情況。為保證產(chǎn)品的質(zhì)量,庫內(nèi)要保持干凈,應該做到堆放有支點、場地平整并灑水養(yǎng)護。d)產(chǎn)品標志需符合顧客要求。e)原材料的防護,鋼材防雨淋、防銹。水泥防雨淋、防潮。7.6監(jiān)視和測量設備的控制本廠應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設備,為產(chǎn)品符合確定的要求(見7.2.1)提供證據(jù),應將本廠的監(jiān)視和測量設備登記在《計量檢測設備臺帳》上。本廠應建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。為確保結(jié)果有效,必要時,測量設備應:a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證)。當不存在上述標準時,應記錄校準和(或)檢定(驗證)的依據(jù),本廠委托有資質(zhì)單位進行校準,并出示證明,不得使用未經(jīng)檢測或超過周期的檢測器械具。b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整;c)具有識別,以確定其校準狀態(tài);d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效;f)用戶有要求時,在產(chǎn)品要求滿足的前提下,可以改制專用檢測設備此外,當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時,組織應對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。本廠應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結(jié)果的記錄應予保持(見4.2.4)。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行,必要時再確認。
8測量、分析和改進8.1策劃根據(jù)本廠質(zhì)量管理體系運作的特點和產(chǎn)品質(zhì)量要求,本廠對以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行了策劃,并做出相應的規(guī)定:a)證實產(chǎn)品要求的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。本廠在監(jiān)視、測量、分析和改進過程中采用適合本廠的統(tǒng)計技術,本廠使用的統(tǒng)計有:a)電桿產(chǎn)量控制圖。b)砼電桿次廢品率趨勢圖。c)影響砼電桿質(zhì)量因果圖。d)砼強度控制圖e)統(tǒng)計技術要科學、適用、經(jīng)濟。依據(jù)準確、真實的數(shù)據(jù)得出統(tǒng)計結(jié)果。f)對統(tǒng)計結(jié)果進行分析,以找出主要的質(zhì)量問題,為不斷改進質(zhì)量提供信息。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量,銷售部負責監(jiān)視顧客關于廠是否滿足其要求的感受的相關信息。顧客滿意監(jiān)視的方法或信息來源包括:a)顧客滿意度調(diào)查;b)來自顧客的關于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù);c)用戶意見調(diào)查;d)流失業(yè)務分析;e)顧客贊揚;f)索賠、投訴處理。顧客滿意分析的方法可按本手冊8.4執(zhí)行,結(jié)果的信息應做為管理評審的輸入。8.2.2內(nèi)部審核控制程序8.2.2.1目的本廠廠定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核,以驗證質(zhì)量活動和有關結(jié)果是否符合計劃安排及確定質(zhì)量管理體系的有效性,以便及時采取措施,確保質(zhì)量管理體系有效運行。8.2.2.2范圍本程序適用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,產(chǎn)品審核和生產(chǎn)過程審核。8.2.2.3職責8.2.2.3.1管理者代表負責組織、實施內(nèi)部質(zhì)量審核;8.2.2.3.2審核員負責在確定的范圍內(nèi)完成各自的審核任務;8.2.2.3.3各部門具體負責相關糾正措施的制定和實施。8.2.2.4工作程序8.2.2.4.1審核的對象和依據(jù)廠審核的對象為《質(zhì)量管理手冊》規(guī)定的參與質(zhì)量管理的各部門。審核的依據(jù)為:a)GB/T19001-2008(idtISO9001:2008);b)質(zhì)量管理體系文件;c)其它相關的國家及行業(yè)標準。8.2.2.4.2審核的策劃每年年初督查辦制訂出《年度內(nèi)審計劃》經(jīng)管理者代表審批后實施?!赌甓葍?nèi)審計劃》要使一年內(nèi)把所有職能部門、所有過程都至少覆蓋一次。如遇下列情況,本廠可組織追加內(nèi)部質(zhì)量審核,由技術部填寫《特殊情況內(nèi)審申請》經(jīng)管理者代表批準后方可實施:a)本廠的領導層關系,組織機構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標,生產(chǎn)技術和設備以及生產(chǎn)場所有較大改變時;b)發(fā)生嚴重的質(zhì)量問題或用戶嚴重投訴;c)法律法規(guī)及其他外部要求的變更;d)每年監(jiān)督審核前。8.2.2.4.3審核人員內(nèi)審組長由管理者代表每年在《年度內(nèi)審計劃》中任命,內(nèi)審員則可由審核組長每次內(nèi)審前選擇。內(nèi)審員的資歷規(guī)定如下:a)具有高中以上學歷;b)經(jīng)過正規(guī)培訓,并取得培訓合格證書;c)具有一定的組織管理和綜合評價能力。實施內(nèi)審時應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自已的工作。8.2.2.4.4審核的準備在內(nèi)部審核前15天,內(nèi)審組長要編制《審核實施計劃》,由管理者代表批準,并在前10天下發(fā)各職能部門。內(nèi)審計劃的內(nèi)容包括:審核目的、審核范圍、審核方法、審核依據(jù)、審核組成員、審核時間及日程安排、編制及批準人。審核組長對審核組成員進行任務分工,由審核員編制出各自的《內(nèi)審檢查表》,其主要內(nèi)容包括:擬審核項目、需尋找的證據(jù)、依據(jù)文件的要點、抽樣的方法和數(shù)量、完成該項檢查的時間。8.2.2.4.5審核的實施審核實施主要包括如下程序:首次會議首次會議現(xiàn)場審核收集客觀證據(jù)召開末次會議a)首次會議:由審核組長主持,管理者代表、各部門負責人、內(nèi)審員要按時參加并在《簽到表》上簽到。審核組長向受審部門簡述審核的目的和方法,介紹內(nèi)審日程安排及其它事項,審核組成員及其分工。并獲得受審部門的理解和支持,會議結(jié)束時,由審核組長致謝。b)現(xiàn)場審核:審核組成員在會議結(jié)束后,按審核計劃分別對各部門進行現(xiàn)場審核,收集客觀證據(jù),記錄審核結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)重大的可能導致不合格的線索,即使不在檢查之列,也應予以記錄,并進行調(diào)查,對于面談獲得的信息應通過實際觀察、測量和記錄等渠道予以驗證,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時應當讓該工作負責人確認,并記錄在《審核檢查表》中,并開具《不合格報告單》不合格分為:嚴重、一般、輕微三種。以保證不合格項能夠完全被理解,有利于糾正。審核期間,審核組應召開內(nèi)部會議,對不合格報告進行核對、匯總。c)末次會議:由審核組長主持末次會議,參加人員為首次參加會議的人員,同時也要簽到,審核組長根據(jù)記錄和審核結(jié)果,說明本次審核的不合格項,要求發(fā)現(xiàn)不合格項的部門負責人認可事實,盡快分析原因,提出糾正措施的計劃等。會議結(jié)束時,受審核部門的負責人要對及時采取糾正措施做出承諾。在審核過程中,為了確保取得審核的最佳效果,必要時審核組長可以調(diào)整審核員工作任務和審核計劃。8.2.2.4.6不合格報告不合格報告的主要內(nèi)容有:a)受審核部門及負責人姓名;b)審核員姓名;c)審核依據(jù);d)不合格事實的描述;e)不合格類型;f)建議采取的糾正措施計劃及完成日期;g)受審核部門的確認;h)糾正措施完成情況及驗證。8.2.2.4.7審核報告內(nèi)審組長負責編寫《內(nèi)審報告》。其主要內(nèi)容包括:審核目的、范圍、日期、依據(jù)、審核組成員,不合格的觀察結(jié)果,審核準則及審核結(jié)論,對糾正措施完成時限要求,內(nèi)審報告的分發(fā)范圍及改進建議。內(nèi)審報告經(jīng)管理者代表批準后,由辦公室按分發(fā)范圍下發(fā)到有關部門。內(nèi)審報告要做為管理評審的一項輸入。8.2.2.4.8糾正措施的實施和效果驗證各責任部門要依據(jù)《不合格報告》制定必要的糾正和糾正措施,管理者代表審批后可實施。技術部負責組織審核員對糾正措施實施效果進行驗證,若效果顯著,達到預期目的,由審核員簽字認可;若未達到預期的目的,責任部門應重新制定并實施糾正措施,直到問題解決為止。8.2.2.4.9文件與記錄的管理內(nèi)部審核資料和記錄由督查辦按《文件控制程序》和《記錄控制程序》執(zhí)行,內(nèi)審報告要作為管理評審輸入的一部分。內(nèi)部質(zhì)量審核中使用全部記錄由審核組長移交管理者代表按照質(zhì)量記錄控制程序進行保管。由內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核導致的文件更新,執(zhí)行《文件控制程序》。5相關文件8.2.2.5.1GB/T19001-2008(idtISO9001:2008)8.2.2.5.2《預防糾正控制程序》8.2.2.5.3《記錄控制程序》8.2.2.5.4《不合格品控制程序》8.2.2.6相關記錄8.2.2.6.1年度內(nèi)審方案;8.2.2.6.2檢查表;8.2.2.6.3審核計劃;8.2.2.6.4現(xiàn)場審核記錄表;8.2.2.6.5內(nèi)審簽到表;8.2.2.6.6不合格項報告單;8.2.2.6.7內(nèi)部審核報告。8.2.2.6.8糾正、預防措施處理單8.2.2.6.9特殊情況內(nèi)審申請8.2.3過程的監(jiān)視和測量本廠應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時,應采取適當?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。具體各過程的監(jiān)視和測量方式如下規(guī)定:a)本廠的管理職責、資源管理及質(zhì)量管理體系改進等過程,通過內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的方法進行監(jiān)視和測量;b)與顧客有關的過程主要通過合同履約率及本廠有無違約、顧客滿意度測量來進行監(jiān)視和測量;c)采購過程主要通過對采購產(chǎn)品的質(zhì)量和性價比來監(jiān)視和測量;d)生產(chǎn)和服務的提供過程主要通過對產(chǎn)品的合格率或退貨率來監(jiān)視和測量;e)技術部負責各部門每月質(zhì)量目標完成情況的監(jiān)視和測量。監(jiān)視和測量結(jié)果需形成《檢查記錄》,并每年分析匯總,作為管理評審的輸入,對監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)的不合格情況,由檢查部門填寫《糾正/預防措施處理單》,由責任部門分析產(chǎn)生原因,按《糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量本廠應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排(見7.1),在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。應保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員(見4.2.4)。除非得到有關授權(quán)人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前,不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。本廠質(zhì)檢部負責產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,所有檢驗的頻次、項目、內(nèi)容、放行要求均按《檢驗和試驗規(guī)范》執(zhí)行。a)按《檢驗和試驗規(guī)范》對進廠原材料進行驗證。進貨驗證的內(nèi)容包括隨貨附上相關的品質(zhì)保證資料和原始報告,質(zhì)檢員對試驗數(shù)據(jù)的準確性負責。技術副廠長按照受試樣品的執(zhí)行標準和質(zhì)檢組出具的試驗報告、檢驗數(shù)據(jù),對受試樣品代表的采購批進行合格或不合格判定,并通知有關部門進行使用或退貨。b)按各工序的工藝規(guī)程、技術標準進行檢驗、試驗和驗證,由質(zhì)檢組出具檢驗報告,并對檢驗的半成品作出合格或不合格的判定。半成品按實際使用過程得到的數(shù)據(jù)及效果,,依據(jù)標準檢測其合格與否,不合格不得向下道工序流轉(zhuǎn)或入庫。c)成品按標準要求及本廠《檢驗和試驗規(guī)范》進行,成品外觀實行全數(shù)檢驗。經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品由檢驗員填寫記錄,并簽名蓋章。檢驗不合格的產(chǎn)品,不準入庫,并按不合格品的控制程序處理。檢驗合格的產(chǎn)品要進行標識。本廠每年或按標準要求進行產(chǎn)品的測量和檢驗。本廠所有產(chǎn)品的檢驗記錄均有放行人員的簽字,記錄的保存按《記錄控制程序》執(zhí)行。除非得到廠長或顧客批準,否則在策劃的安排已圓滿完成前,不得放行和交付產(chǎn)品。8.3不合格品控制程序8.3.1目的對不合格品進行有效控制,防止不合格品的非預期使用和出廠。8.3.2適用范圍適用于從采購產(chǎn)品到成品交付,包括進貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品各階段生產(chǎn)全過程中不合格品的控制。8.3.3職責8.3.3.1技術部、質(zhì)檢組負責不合格品的識別、標識、記錄、隔離、分析和提出處理意見;并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。8.3.3.2生產(chǎn)部負責生產(chǎn)過程中不合格品的分析和處置工作;8.3.3.3供應部負責與供貨商的聯(lián)絡和協(xié)調(diào)工作。銷售部負責不合格采購產(chǎn)品的分析和處置工作。8.3.4工作程序8.3.4.1不合格品的識別8.3.4.1.1原材料不合格品的識別和處理a)當原材料進貨檢驗不合格時,質(zhì)檢組應將檢驗報告單交供應部進行處理。處理方式有降級使用、退換貨等b)如原材料經(jīng)檢驗不符合標準要求,則該批原材料作退貨處理。c)如原材料經(jīng)檢驗某項不合格,不影響產(chǎn)品質(zhì)量,經(jīng)技術副廠長批準后降級使用。并在不合格結(jié)論加注“降級使用”辦理入庫手續(xù)。對于主要原材料不允許降級使用。D)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格的物料,經(jīng)質(zhì)檢組重新檢驗后,按上述條款執(zhí)行。8.3.4.1.2不合格半成品、成品的識別和處理。a)在生產(chǎn)過程中質(zhì)檢員判定的一般不合格品,可要求生產(chǎn)工序立即進行返工、返修。返工后的半成品需經(jīng)質(zhì)檢員復檢,合格后方可轉(zhuǎn)至下道工序。b)當成品出現(xiàn)不合格時,質(zhì)檢員應將檢驗報告交銷售部。報廠長批準后進行處理。c)讓步使用,有合同要求時,讓步使用應當經(jīng)顧客批準認可,才準放行,但應不影響顧客的使用,不引起顧客的報怨。d)報廢(并報生產(chǎn)副廠長或技術副廠長處理)8.3.4.2不合格品的標識和隔離8.3.4.2.1質(zhì)檢部在檢驗過程中,發(fā)現(xiàn)不合格品后,應立即通知相關職能部門,協(xié)同對不合格品進行標識。8.3.4.2.2確定為不合格的產(chǎn)品,除了做出明顯的不合格品標識外,必須進行隔離存放。8.3.4.3不合格品的記錄針對發(fā)現(xiàn)的不合格品質(zhì)檢部要做好記錄,并填寫《不合格品報告單》。8.3.4.4不合格的評審針對個別產(chǎn)品的不合格,由發(fā)現(xiàn)人進行評審,針對批量不合格品,由生產(chǎn)、供銷等部門負責人共同進行評審。8.3.4.5不合格品的處置。8.3.4.5.1本廠不合格品的處置主要分為以下幾種:a)拒收、退貨;b)返工、報廢;c)經(jīng)顧客或廠長批準后讓步接受。8.3.4.5.2當對不合格品進行返修后,必須按原檢驗規(guī)程進行重新檢驗,合格后方可放行。(詳見8.3.4.1)8.3.4.6對嚴重的不合格,除對不合格本身實施糾正后,還要分析不合格的原因,制定糾正/預防措施,徹底消除不合格原因,確保下次同類問題不再發(fā)生。8.3.4.7對于已交付給顧客的產(chǎn)品,或在產(chǎn)品開始使用后,發(fā)現(xiàn)(可能)不合格時,必要時由銷售部與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧客的正當要求本廠給予調(diào)換或賠償。8.3.4.1.1.6顧客的退貨及其它原因的抱怨要及時處理,并按有關規(guī)定執(zhí)行,由銷售部發(fā)出,《糾正、預防措施處理單》。8.3.4.1.1.7倉庫保管員判定的不合格(如物品受潮、過期),需注明“不合格”放置于不合格品區(qū),并通知技術部,由質(zhì)檢組進行檢驗并填寫《不合格品報告單》交銷售部、供應部,經(jīng)廠長批準后處理。8.3.4.8當產(chǎn)品不符合規(guī)定要求,但不影響顧客使用時,可做讓步接收處理,讓步接收必須經(jīng)相關授權(quán)人員的批準。如果合同中有要求時,讓步接收需經(jīng)顧客確認同意;或者在讓步的產(chǎn)品交付時,將讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行的資料、單據(jù)中注明,向顧客、最終使用者、執(zhí)法機構(gòu)或其它相關方明示。但讓步接收不得違反相關法律法規(guī)的要求。8.3.5相關文件8.3.5.1《糾正預防控制程序》8.3.5.2《記錄控制程序》8.3.6相關記錄8.3.6.1《不合格品報告單》8.3.6.2《糾正預防措施處理單》附:不合格品控制流程產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品檢驗下道工序/出廠下道工序/出廠標識/隔離退貨再檢驗讓步返修/返工報廢合格不合格不合格合格下道工序評審判定下道工序/出廠下道工序/出廠標識/隔離退貨再檢驗讓步返修/返工報廢合格不合格不合格合格下道工序評審判定
8.4數(shù)據(jù)分析為證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性,應對包括來自監(jiān)視和測量及其它方面的適當?shù)臄?shù)據(jù)和信息進行確定、收集和分析。銷售部負責對產(chǎn)品銷售情況、顧客滿意有關的信息進行分析,以確定顧客滿意程度;供應部需對合格供方在一段時間內(nèi)的供貨情況進行匯總分析,以確定該供方是否能成為下一次的合格供方。管理者代表負責對內(nèi)外部審核及上次管理評審的有關信息進行分析,以確定質(zhì)量管理體系的有效性。生產(chǎn)部、技術部負責對產(chǎn)品監(jiān)視和測量結(jié)果有關數(shù)據(jù)利用相關的統(tǒng)計技術進行分析并確定產(chǎn)品特性及趨勢及其與產(chǎn)品要求的符合性,并利用數(shù)據(jù)分析為產(chǎn)品尋找持續(xù)改進的機會。管理者代表在匯總以上分析結(jié)果的基礎上,積極尋找質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的機會按8.5的要求進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。8.5改進8.5.1持續(xù)改進本廠通過內(nèi)審、管理評審及相應的糾正措施和預防措施建立自我完善的機制,通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析,通過質(zhì)量方針、目標的更新,促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。8.5.2糾正措施和預防措施控制程序8.5.2.1目的本廠針對已發(fā)生的和潛在的不合格,通過分析原因采取糾正/預防措施,使不合格不再發(fā)生或不發(fā)生。8.5.2.2范圍本程序適用于本廠在生產(chǎn)過程及其輔助過程中已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因所采取的糾正/預防措施的控制。8.5.2.3職責8.5.2.3.1管理者代表負責對所有糾正和預防措施進行監(jiān)督檢查和協(xié)調(diào)指導8.5.2.3.2糾正預防措施由生產(chǎn)部、技術部負責協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查。8.5.2.3.3各部門負責本范圍內(nèi)的糾正和預防措施的制定和實施。8.5.2.4工作程序8.5.2.4.1識別各部門負責識別生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理體系中的不合格和潛在不合格。信息的主要來源包括:a)顧客意見和相關方的反饋信息;b)過程及產(chǎn)品監(jiān)視測量結(jié)果;c)內(nèi)審、外審及管理評審的輸出;d)各部門的信息反饋;e)市場分析結(jié)果。f)其他不符合質(zhì)量方針、目標或質(zhì)量體系文件要求的信息g)供方產(chǎn)品或報表出現(xiàn)不合格記錄8.5.2.4.2原因分析各責任部門以數(shù)據(jù)和事實為依據(jù),采用統(tǒng)計技術與經(jīng)驗判斷相結(jié)合的方式,查明問題發(fā)生的根本原因。8.5.2.4.3糾正/預防措施的制訂針對已出現(xiàn)的不合格和潛在不合格發(fā)生的原因和產(chǎn)生的影響程度,制定適宜的糾正/預防措施計劃,并填寫《糾正/預防措施處理單》。8.5.2.4.4糾正/預防措施的實施和跟蹤責任部門負責實施糾正/預防措施,填寫《糾正/預防措施處理單》。管理者代表/部門負責人/發(fā)現(xiàn)問題人員負責對糾正/預防措施實施的進展情況進行跟蹤、督促、檢查、協(xié)調(diào)及措施有效性驗證。糾正/預防措施涉及進行必要培訓的,責任部門負責按JDG/SC01-20096.2組織實施。對實施有效的糾正/預防措施結(jié)果,凡涉及文件修改時,由管理者代表按《文件控制程序》對文件進行更改。對確認結(jié)果未能達到計劃要求的要重復以上工作程序,直至結(jié)果確認有效為止。8.5.2.4.5記錄要求采取糾正/預防措施實施的有關記錄要按《記錄控制程序》進行保存,并作為管理評審的輸入。8.5.2.5相關文件8.5.2.5.1文件控制程序8.5.2.5.2不合格控制程序8.5.2.6相關記錄8.5.2.6.1《糾正/預防措施處理單》。附件:糾正/預防措施實施流程無效有效識別(潛在)不合格確定(潛在)不合格影響分析原因確定措施需求無效有效識別(潛在)不合格確定(潛在)不合格影響分析原因確定措施需求確定措施并實施驗證措施有效性附錄A組織機構(gòu)圖廠長管理者代表辦公室生產(chǎn)部技術部供應部銷售部附錄B質(zhì)量管理體系職能分配表▲主要職能部門△相關職能部門過程章節(jié)部門廠
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