2022年行業(yè)分析“限抗”升級：我國抗感染藥市場現(xiàn)狀分析

“限抗”升級：我國抗感染藥市場現(xiàn)狀分析抗菌藥是指能抑制或殺滅細菌，用于預(yù)防和治療細菌性感染的藥物。抑菌藥是僅能抑制病原菌生長繁殖而無殺菌作用的抗菌藥物?？咕幇ㄈ斯ず铣煽咕帲ㄠZ酮類等）和抗生素。抗生素是微生物（細菌、真菌和放線菌屬）的代謝產(chǎn)物，它的濃度時能殺滅或抑制其他病源微生物。

隨著抗菌藥的大量使用，細菌耐藥性在全球范圍內(nèi)快速上升。近年來，多重耐藥菌（MDR）、廣泛耐藥菌（XDR）、泛耐藥菌（PDR）不斷消失，給全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域和臨床醫(yī)學(xué)帶來巨大挑戰(zhàn)，甚至有人擔憂無藥可用的“后抗生素時代”即將來臨。

國家衛(wèi)生計生委等14部門近日聯(lián)合印發(fā)了《遏制細菌耐藥國家行動方案（2022-2022年）》（以下簡稱《行動方案》），旨在從國家層面實施綜合治理策略，強化措施，推動對抗生素藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用、環(huán)境愛護等五大環(huán)節(jié)加強全面監(jiān)管，進一步加大媒體宣揚教育和開展國際溝通合作，應(yīng)對細菌耐藥性對全人類帶來的風(fēng)險和挑戰(zhàn)。

有專家提出，細菌耐藥不僅僅是中國的問題，也是全球必需共同面對的挑戰(zhàn);不僅是醫(yī)學(xué)的問題，也是引人關(guān)注的社會問題。從這期開頭，本版將間續(xù)刊登各大類抗生素國內(nèi)醫(yī)院使用狀況，供讀者參考。

中國是抗生素生產(chǎn)大國，也是抗生素使用大國。在20世紀下半葉，受生活的貧困和文化學(xué)問的落后、多種感染性疾病擴散的形勢下，推動了中國抗生素產(chǎn)業(yè)的快速崛起?？股厥且槐半p刃劍”，在殺滅病菌的同時，也對人類造成了肯定的危害，目前，已有50%的頭孢類抗生素在病菌面前表現(xiàn)出脆弱無力，導(dǎo)致了藥物使用的無限制升級，其后果不堪設(shè)想。

自2022年8月1日，有史上“最嚴限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》正式實施以來，我國對抗生素處方藥市場連續(xù)綻開了多次專項整治，旨在削減抗生素的濫用以及耐藥型超級細菌的威逼。但是，市場經(jīng)濟和社會剛需的推動下，抗生素的增長速度此起彼伏，仍處于較高水平。

國內(nèi)抗感染藥銷售過2000億

據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB資料顯示，2022年國內(nèi)22重點城市樣本醫(yī)院抗感染類用藥市場已超過200億元，達到了232.50億元，同比上一年增長率為4.69%（見圖1）。

根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：全身抗感染類用藥占據(jù)了96.38%的市場份額。另外，皮膚用抗感染藥物占據(jù)了1.65%，感覺器官抗感染用藥占據(jù)1.06%，婦科抗感染類用藥占據(jù)0.91%（見圖2）。2022年第一季度最新數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院抗感染類用藥市場規(guī)模仍舊達到60億元，猜測全年仍呈現(xiàn)出低幅度增長態(tài)勢。

據(jù)另一項監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2022年，中國抗感染類用藥總體市場規(guī)模已達到2119億元，其中，抗生素用藥占據(jù)了92.54%市場份額，同比增長8.4%;假如根據(jù)這個幅度持續(xù)增長，猜測到“十三五”末將突破3000億大關(guān)，達到3172億元。

由此可見，《遏制細菌耐藥國家行動方案》已是勢在必行。

合理使用迫在眉睫

據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟討論所標點信息公司《中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端監(jiān)測分析系統(tǒng)（HDM系統(tǒng)）》數(shù)據(jù)顯示，2022年，國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院全身抗感染類用藥中，全身抗細菌類獨占鰲頭，占據(jù)了75%的份額，其它5個亞類占據(jù)25%（見圖3）。

但是，從2022年市場增長率分析全身抗細菌類藥物增長率最低，僅為3.96%，而增長率較高的是疫苗、抗分歧桿菌類，分別為17.42%和26.10%;從數(shù)據(jù)可以看出，“限抗”已邁出了萬里長征的第一步。

2022年世界衛(wèi)生組織發(fā)布報告指出，全球?qū)股啬退幮云毡槿狈︻A(yù)備，呼吁各國實行必要行動，防止濫用抗生素，以削減抗微生物藥物耐藥性的擴散。

2022-2022年中國抗菌素(抗感染藥)行業(yè)市場需求與投資詢問報告顯示，目前臨床上廣泛使用的抗生素類藥物有200多種，僅頭孢類抗生素藥物已超過40多種。細分為廣譜抗菌藥和窄譜抗菌藥兩大類，廣譜抗生素在臨床上對緣由不明的嚴峻感染或混合感染要發(fā)揮較好的作用。值得關(guān)注的是，在發(fā)揮強有力抗菌作用的同時，也使致病菌在強大藥效下產(chǎn)生了抗藥性;同時也產(chǎn)生了導(dǎo)致雙重感染的不良后果。

臨床上已明確，窄譜自然?青霉素類藥物和窄譜耐酶青霉素類藥物主要以注射用青霉素G和口服用青霉素V為代表，其中包括有青霉素、芐星青霉素、普魯卡因青霉素、苯唑西林、氯唑西林。隨著頭孢類藥物的使用，窄譜青霉素類藥物所占市場份額漸漸被頭孢類藥物所占據(jù)。對于近年快速增長的頭孢類藥物而言，一、二代頭孢屬于窄譜類頭孢抗生素，三、四代頭孢屬于廣譜頭孢抗生素。但對于不同的疾病及病菌，權(quán)衡利弊，“精確制導(dǎo)”打擊特定“標靶”是遏制細菌耐藥國家行動方案的重要環(huán)節(jié)。

窄譜頭孢江河日下

近年來，細菌耐藥已經(jīng)成為全人類為了維護公共健康面對的重要挑戰(zhàn)。觀看2022年～2022年銷售數(shù)據(jù)不難發(fā)覺，廣譜和窄譜兩大類頭孢抗生素的增長曲線各異。

據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2022年，國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院頭孢窄譜類抗生素市場為29.39億元，占據(jù)了頭孢類抗生素總體市場的40%，同比上一年下降了4.95%（見圖4）。而且是從2022年最嚴限抗令后下滑了10.52%，可見窄譜抗生素市場已步入寒冬。

2022年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院頭孢窄譜類抗生素TOP5的品種中，居于首位的頭孢替安下降1.03%，第2～5位分別是頭孢呋辛下降了21.98%，頭孢孟多下降了0.95%，頭孢硫脒下降了10.93%，頭孢西丁下降了4.03%，表現(xiàn)出江河日下的趨勢。

廣譜頭孢冰火兩重天

據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2022年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院頭孢廣譜類抗生素市場為44.05億元，占據(jù)了頭孢類抗生素市場的60%，同比上一年增長了8.17%（見圖5）。

值得一提的是，頭孢廣譜類抗生素市場僅在2022年下滑了27.88%。隨后在剛性需求和市場經(jīng)濟的推動下，表現(xiàn)出回升的態(tài)勢。其中2022年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院頭孢廣譜類抗生素TOP5的品種中，居于第1位的頭孢哌酮舒巴坦增長率為0.3%，第2～5位分別是頭孢哌酮他唑巴坦（增長率為12.74%，下同）、拉氧頭孢（15.63%）、頭孢地尼（6.17%），頭孢唑肟（19.17%），消失全線飄紅的態(tài)勢。

新品國外市場搶閘

美國2022年7月頒布《鼓舞開發(fā)抗生素法案》后，帶動了抗生素新藥的上市。2022年美國FDA批準了4只抗生素產(chǎn)品，分別批準了阿特維斯的達巴萬星（Dalvance）、美國Cubist的泰地唑胺（Sivextro）、美國Medicines的奧利萬星（Orbactiv）和默沙東/Cubist的頭孢洛林/他唑巴坦（Zerbaxa）。2022年，美國FDA批準了諾華/GSK的B腦膜炎球菌疫苗（Bexsero），艾爾健的頭孢他啶-阿維巴坦（Avycaz）和安斯泰來的艾沙康唑（Cresemba）。在相應(yīng)政策的支持下，將來抗生素研發(fā)進程將進一步加快。

總體而言，廣譜抗生素在臨床發(fā)揮了不行估量的作用，為人類反抗病菌感染立下汗馬功勞。人類和畜牧業(yè)過度依靠抗生素，致使某些菌株產(chǎn)生阻斷抗生素作用的物質(zhì)，轉(zhuǎn)變了藥物的作用靶點，或是轉(zhuǎn)變了組織細