產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序

XXX壓鑄有限公司產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號版序制訂部門制訂日期發(fā)布日期轉(zhuǎn)版日期總經(jīng)理核準管代審核負責人審核制訂人發(fā)行：ISO管理室

變更履歷表文件編號:P-011Page:1文件名稱：產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序提門部提出人變更版序變更貝次變更內(nèi)容修訂日期產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號：P011頁次：11目的本程序確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟，促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟能按時完成，并引導資源，預防缺陷，降低成本，持續(xù)不斷地改進，以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。2范圍適用于顧客以ISO/TS16949體系要求公司進行策劃的新產(chǎn)品過程設計與開發(fā)。3職責項目組組建：生產(chǎn)廠長。項目組的批準和其小組組長之指派/任命：生產(chǎn)總監(jiān)。項目組之工作計劃制定及規(guī)定小組成員職責：項目組組長。項目組之工作展開和實施及執(zhí)行：項目組成員。各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評估：項目組。各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準：生產(chǎn)總監(jiān)，總經(jīng)理。各階段計劃和執(zhí)行工作結(jié)果之對外（指顧客）聯(lián)絡窗口：營運。項目組之職責：1）確定顧客要求和需求及期望；2）確定顧客一內(nèi)部和外部；3）確定小組成員每一部門代表方的角色和職責及工作；4）確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法；5）設計和/或開發(fā)全過程之各階段工作審查；6）制造過程評定其可行性；7）開發(fā)過程中相關問題之澄清及解決；8）確定設計和/或開發(fā)進度、交付（提交）時間及其它必須考慮的限制條件；9）決定所設計和/或開發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包方協(xié)助。10）特殊特性的開發(fā)和最終確定；11）潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施；12）控制計劃的開發(fā)和評審。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作由生產(chǎn)廠長代表領導和指揮。第一階段工作（計劃和確定項目）：1）確認新產(chǎn)品項目開發(fā)任務的來源、制造可行性分析和評估、組建項目組、編制新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃工作由技術課負責；產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號：P011頁次：22）新產(chǎn)品合同評審由銷售部主導，相關部門協(xié)助完成。第二階段工作（過程設計和開發(fā)）：1）過程設計輸入評審、過程設計輸出評審、過程設計驗證及評審、過程設計確認及評審、過程設計更改及評審等工作由項目組負責；2）制定或向顧客索取包裝標準之工作由營運課負責；3）產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審、制定過程流程圖和車間平面布置圖、制定PFMEA并對其進行分析、制定試生產(chǎn)控制計劃、制定過程作業(yè)指導書和工藝卡、制定MSA分析計劃、制定初始過程能力研究計劃并對其進行研究和分析等工作由制造課和技術課負責；4）制定檢驗標準和檢驗規(guī)范（規(guī)程）工作由品管課負責；5）制定包裝規(guī)范工作由技資材課負責；6）試生產(chǎn)計劃的工作安排由制造課負責。第三階段工作（過程確定）：1）試生產(chǎn)工作的實施和執(zhí)行由制造課負責；2）測量系統(tǒng)評價工作由品管課負責；3）初始過程能力研究、執(zhí)行PPAP工作由技術課和品管課及制造課負責；4）制定生產(chǎn)控制計劃、質(zhì)量策劃認定等工作由技術課負責；5）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和試驗、確認等工作由品管課負責；6）產(chǎn)品包裝評價工作由制造課和技術課及質(zhì)管課及資材課負責。第四階段工作（反饋、評定和糾正措施）：1）不斷減少產(chǎn)品和過程變差工作由制造、技術、品管課和相關單位負責；2）促使顧客滿意（包括顧客投訴處理結(jié)果的回復）和與顧客進行溝通、協(xié)調(diào)、聯(lián)絡等工作由營運或項目組負責；100%如期交貨工作由制造課和營運課負責。4術語和定義APQP：指AdvancedProductQualityPlanning（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）的英文簡稱。方法：指一組人為完成一項任務或活動而被咨詢的活動。多方認證的方法是試圖把所有相關的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。特殊特性：指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括顯著影響政府法規(guī)和安全特性及顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品和過程特性，和/或由公司通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。小組可行性承諾：指由項目組對所做的設計能以可接受的成本，按時并以足夠的數(shù)量被制造、裝配試驗、包裝和裝運的承諾。產(chǎn)品保證計劃：指產(chǎn)品質(zhì)量計劃的一部分，它是一種以預防為主的管理工具，涉及到產(chǎn)品設計、過

產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號：P011頁次：3程設計以及必要的應用軟件設計。關鍵特性：影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護等包括需要特殊生產(chǎn)、裝配、發(fā)運或產(chǎn)品要求的參數(shù)。重要特性：對顧客有重要影響的產(chǎn)品、過程和實驗要求。5關聯(lián)文件《文件與記錄管理程序》《顧客需求管理程序》《文件與記錄管理程序》《顧客需求管理程序》《過程失效模式及后果分析程序》《生產(chǎn)件批準程序》《過程失效模式及后果分析程序》《生產(chǎn)件批準程序》《控制計劃管理程序》《測量系統(tǒng)分析程序》《控制計劃管理程序》《測量系統(tǒng)分析程序》《實驗室管理程序》《統(tǒng)計過程控制程序》《實驗室管理程序》《統(tǒng)計過程控制程序》《顧客滿意度管理程序》《檢驗和試驗控制程序》《顧客滿意度管理程序》《檢驗和試驗控制程序》《持續(xù)改進程序》6作業(yè)內(nèi)容產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃流程圖見附件一。第一階段：計劃和確定項目產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前期準備與接取客戶訂單本公司產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的實施和執(zhí)行分四個階段，即：第一階段-計劃和確定項目；第二階段-過程設計和開發(fā)；第三階段-產(chǎn)品和過程確認；第四階段-反饋、評定和糾正措施。營運課從客戶以合同或采購訂單形式接取新產(chǎn)品訂單。新產(chǎn)品制造可行性評估和風險分析與核準當確定有新產(chǎn)品項目設計和開發(fā)任務后，由營運課負責索取新產(chǎn)品項目設計和開發(fā)的相關資料，對其進行新產(chǎn)品制造可行性和風險分析和評估，并將結(jié)果和數(shù)據(jù)記錄于〈新產(chǎn)品制造可行性報告>中。技術課負責組織相關部門進行評審，呈報總經(jīng)理核準。成本核算報價與核準財務部同時對其進行成本核算，認為可以盈利后才進行開發(fā)。財務部將成本核算報價資料呈報總經(jīng)理核準。新產(chǎn)品項目開發(fā)設計和開發(fā)申請與核準營運課在完成新產(chǎn)品制造可行性報告和新產(chǎn)品之顧客需求確認（即合同評審單）的同時填寫〈新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單>并呈報總經(jīng)理核準。組建項目組技術部接到“新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單后”應視需要組建由品管課、技術課、資材課、制造部等相關部門組成的項目組，報總經(jīng)理核準。編制過程設計和開發(fā)計劃與核準、分發(fā)。項目組根據(jù)所得到的關資料結(jié)合公司實際情況編制“新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃”（計劃的內(nèi)容產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號：P011頁次：4應包括開發(fā)的各項工作和任務、負責部門、負責人員、起始時間、預計完成日期、實際完成日期、所需建立和保存的資料等），報組長審查，呈報公司領導核準。項目組組長將“APQP開發(fā)計劃”分發(fā)各成員并按其執(zhí)行。確定和設計目標/可靠性目標/質(zhì)量目標與核準由項目組組長召集小組有關成員據(jù)項目的要求結(jié)合公司實際情況初步確定設計目標、可靠性目標和質(zhì)量指標。A）顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。B）質(zhì)量目標應是基于持續(xù)改進的目標，如：零件/百萬（PPM）、缺陷水平或廢品降低率?！葱庐a(chǎn)品開發(fā)設計目標＞經(jīng)項目組長核準，相關部門執(zhí)行。確定初始材料清單技術課應在產(chǎn)品/過程設想的基礎上制定產(chǎn)品初始材料清單（原材料、包材、輔材），報項目組審查，項目組組長核準。確定初始過程流程技術課應制定一份＜初始過程流程圖＞，并將其呈報項目組審查，項目組組長核準.確定產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單項目組組長組織人員通過對顧客需要和期望的分析制定一份產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單，記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性”表中，報項目組長核準.特殊的產(chǎn)品和過程特性由顧客確定，也可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇出，產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個方面進行：A）基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設想；B）、可靠性目標/要求的確定；C）、從預期的制造過程中確定的過程特殊特性；D）、類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。編制產(chǎn)品保證計劃項目組組長組織有關部門將設計目標轉(zhuǎn)化為設計要求，并記錄于“產(chǎn)品保證計劃”中，呈報項目組審查，公司領導核準。產(chǎn)品保證計劃的內(nèi)容可包括以下項目：A）、概述項目要求；B）、確定可靠性、耐久性和分配目標和/或要求；C）、新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險因素的評定；D）、進行失效模式分析（FMEA）；E）、制定初始工程標準要求。管理者支持項目組組長應在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段結(jié)束時，針對第一階段的工作執(zhí)行情況進行小結(jié)，并將其工作的執(zhí)行情況報告給公司領導知悉，同時要求管理者在管理者支持”表中對第一階段的實施和執(zhí)行工作進行總結(jié)，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標中來體現(xiàn)管理者的支持。第二階段:過程設計和開發(fā)產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號：P011頁次：5制造過程設計輸入與評審確定過程設計輸入，包括：明確顧客的要求，法律法規(guī)要求（包括安全、環(huán)保），顧客指定的特殊特性，組織自身確定的要求以及以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗，確定過程設計目標等項目組負責制造過程設計輸入的評審工作,記錄于〈開發(fā)評審記錄表＞。編制產(chǎn)品包裝標準資材課負責編制產(chǎn)品包裝的標準。?根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標準編制公司的產(chǎn)品包裝標準，并將其填寫于“產(chǎn)品包裝標準”中，如顧客未要求，公司可自行編制標準。?包裝標準應呈報項目組審查。評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系項目組負責評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系。應對公司的質(zhì)量體系手冊進行評審，并將結(jié)果記錄于＜產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表＞中。制造過程流程圖技術課負責制定制造過程流程圖。?技術課制定公司目前過程流程圖并進行評審。評審結(jié)果記錄于〈過程流程圖檢查表＞。?PFMEA、樣件/試生產(chǎn)/生產(chǎn)控制計劃中的流程圖應和目前的過程流程圖的流程圖相一致。車間平面布置圖制造部負責繪制車間平面布置圖。制造部應繪制車間平面布置圖并進行評審。評審結(jié)果應記錄于“車間平面布置檢查表”中。布置圖中應有材料和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方向，且和流程圖及控制計劃相一致。過程FMEA分析與評審技術課組織制造課與品管課負責PFMEA分析。PFMEA分析及評審具體要求見《過程失效模式及后果分析程序》。將結(jié)果記錄于＜^FMEA|僉查表＞制作樣件當顧客要求制作樣件時適用。制作樣件由技術課負責。備注:需編制樣件控制計劃，樣件作業(yè)指導書。制定試生產(chǎn)控制計劃制造部負責制定試生產(chǎn)控制計劃。試生產(chǎn)控制計劃編制規(guī)定見《控制計劃管理程序》。編制過程加工條件基準書/作業(yè)指導書技術課負責編制過程加工條件基準書/作業(yè)指導書。編制足夠詳細的、可理解的過程指導書。指導書應包括：過程所需的詳細參數(shù)，以有效地指導操作和對過程進行控制。編制生產(chǎn)過程中所需的檢驗標準和/或檢驗規(guī)程，內(nèi)容包括：檢驗項目、產(chǎn)品質(zhì)量要求/水準、使用的檢驗設備、檢驗的樣本容量和大小、檢驗方法等。編制過程指導書/基準書依據(jù)的資料：FMEA,管理工程圖，圖紙、材料要求、目視標準和工業(yè)標準，過程流程圖，車間平面布置圖、包裝標準，過程參數(shù)，搬運要求等。產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號：P011頁次：6制定測量系統(tǒng)分析計劃品管課負責制定測量系統(tǒng)分析計劃。測量系統(tǒng)分析計劃編制規(guī)定見《測量系統(tǒng)分析程序》。制定初始過程能力研究計劃技術課制定初始過程能力研究計劃。初始過程能力研究計劃編制規(guī)定見《統(tǒng)計技術應用管理程序》。制定包裝規(guī)范資材課負責制定包裝規(guī)范。資材課應在顧客提供的產(chǎn)品包裝標準和/或公司制定的產(chǎn)品包裝標準基礎上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。產(chǎn)品包裝規(guī)范應經(jīng)廠長以上人員核準。包裝設計應保證產(chǎn)品特性和性能在包裝、搬運和開包過程中保持不變，且包裝與所有的材料搬運裝置相匹配。過程設計驗證和確認評審以及變更過程設計驗證和確認評審工作由項目組進行作業(yè)。并記錄于＜設計和開發(fā)驗證記錄表＞過程設計輸出評審制造過程設計輸出的評審工作由項目組進行作業(yè)。并記錄于〈設計和開發(fā)評審記錄表＞管理者支持項目組將第二階段的小結(jié)報告公司領導批準，獲得其支持或承諾。第三階段:過程確定編制試生產(chǎn)作業(yè)計劃與試生產(chǎn)制造課按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前二個階段的資料及顧客需求編制＜試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)計劃表＞。制造課按照試生產(chǎn)作業(yè)計劃表進行試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)。進行測量系統(tǒng)分析/評價品管課依據(jù)《測量系統(tǒng)分析程序》按照“測量系統(tǒng)分析計劃”對使用的測量裝置和方法按照工程規(guī)范、控制計劃標識的特性進行測量系統(tǒng)的評價。進行初始過程能力研究制造課依〈初始過程能力研究計劃＞和《統(tǒng)計過程控制程序》進行初始過程能力研究。生產(chǎn)件批準制造部和相關部門依據(jù)《生產(chǎn)件批準程序》對生產(chǎn)件進行PPAP作業(yè)，交項目組長審查、公司領導核準，必要時交顧客批準。進行生產(chǎn)確認試驗項目組安排對生產(chǎn)件進行工程試驗并整理“檢測報告”。進行包裝評價項目組對公司或顧客規(guī)定的包裝方法進行包裝評價，并記錄于〈產(chǎn)品包裝評價表＞中。制定生產(chǎn)控制計劃項目組按《控制計劃管理程序》對正式批量生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的特性、過程控制試驗和測量系統(tǒng)進行全面文件化的描述制定“生產(chǎn)控制計劃”并對計劃進行評審且記錄于“控制計劃檢查表”中。產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號：P011頁次：7質(zhì)量策劃總認定項目組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖，并對此工作做正式的質(zhì)量策劃認定，然后將其認定的結(jié)果記錄于〈產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定報告>表中，并將其呈報總經(jīng)理核準；在首次產(chǎn)品裝運之前項目組必須對以下項目進行評審：A）、控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃；B）、過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議；將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較；C）、量具和試驗裝備：當控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性［即量具的雙（小批量）性（GR&R）］及正確用法進行驗證。管理者支持項目組將“產(chǎn)品質(zhì)量