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文檔簡介

物料治理程序目的為了對物料選購、檢查、抽檢、驗(yàn)收、入庫、貯存、發(fā)放和使用及物料供方進(jìn)展評審等活動(dòng)進(jìn)展有效掌握和標(biāo)準(zhǔn)治理,確保所購物料符合標(biāo)準(zhǔn)要求,防止不合格物料被誤用,保證6.4范圍適用于血站關(guān)鍵物料的治理,包括原輔材料、檢測試劑等。非業(yè)務(wù)用品及宣傳紀(jì)念品的治理參照本方法。定義物料:符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),不得對人體安康和產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的用于生產(chǎn)及效勞的原料或檢測的試劑。業(yè)務(wù)物料:用于采供血過程的原料或檢測的試劑。關(guān)鍵物料:為原輔材料和免疫檢測試劑。如:血袋、酶免試劑等直接影響血液和血液制品質(zhì)量特性,特別是安全性能,并可能導(dǎo)致獻(xiàn)血者和用血醫(yī)院的質(zhì)量投訴的物料;一般物料:一般不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量?;蚣词褂杏绊懀梢詫?shí)行措施予以訂正的物料;原輔物料:非直接用于血液和血液成分制品的采集、篩選檢驗(yàn)和制備的過程,只是起關(guān)心作用的物料,如一般外包裝材料等。3.3.3辦公物料:不用于采供血過程的辦公材料,如辦公文具等。職責(zé)站長審批物料供方的評審結(jié)果。審批大宗選購的臨時(shí)申請??倓?wù)科依據(jù)各科每月所需物料及庫房庫存量編制《業(yè)務(wù)物料月選購打算》及《辦公物料月選購打算》并報(bào)相關(guān)選購科室。要求物料選購原則:符合國家標(biāo)準(zhǔn)、資質(zhì)齊全,通過供方評審,滿足工作使用需求,實(shí)施定點(diǎn)選購。對供給商的評價(jià)質(zhì)管科依據(jù)選購材料的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求和本站選購要求,通過對需選購物料的質(zhì)量、一下內(nèi)容:符合國家標(biāo)準(zhǔn)的資質(zhì)證明,體系認(rèn)證證書如:經(jīng)營許可證、執(zhí)業(yè)證、產(chǎn)品合格證等;本站對供給商質(zhì)量體系進(jìn)展審核的結(jié)果報(bào)告;供給商產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格及供貨力量等;供給商的財(cái)務(wù)狀況和效勞力量等;測及小批量試用,合格前方可供貨:供給商依據(jù)需要供給少量樣品;對一般原材料的供給商,需經(jīng)樣品測試和批量試用合格,經(jīng)站長批準(zhǔn),可列入《合供給商產(chǎn)品如消滅質(zhì)量問題,由質(zhì)管科填寫《訂正和預(yù)防措施報(bào)告單》中“不合格者,應(yīng)取消其供貨資格。如兩次評審不合格,應(yīng)取消其供貨資格。選購的實(shí)施。向合格供給商選購時(shí),應(yīng)簽訂物料選購合同,包括品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約和供貨期限等內(nèi)容;質(zhì)管科依據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)作為合同附件供給應(yīng)對方。選購產(chǎn)品的驗(yàn)證由總務(wù)科進(jìn)展貨物的外觀驗(yàn)收并組織相關(guān)科室在供方現(xiàn)場進(jìn)展驗(yàn)證填寫《物品驗(yàn)收驗(yàn)證包括檢驗(yàn)、測量、觀看和供給合格證明文件等方式。物料的入庫驗(yàn)收總務(wù)科組織相關(guān)科室對貨物進(jìn)展檢驗(yàn)、測量、觀看,包括:規(guī)格、型號、標(biāo)簽、生產(chǎn)日期、有效期、外觀完整性、密封性、數(shù)量等。物料的儲(chǔ)存建立庫存明細(xì)臺(tái)賬。庫房內(nèi)應(yīng)劃分收發(fā)去、待檢區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)分區(qū)存放,并做標(biāo)示。對庫存區(qū)同類關(guān)鍵物料,有明顯和易于識(shí)別狀態(tài)類別的標(biāo)識(shí)。物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限存放。庫房治理人員對溫度、濕度或其它條件有特別要求的物料,應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存,并登記表》及《血袋、輸血器入庫驗(yàn)收登記表》入庫。物料的庫存治理為了保證有充分的物料供給又能最大限度地掌握物料的過期報(bào)廢應(yīng)對物料實(shí)施庫存量監(jiān)控,監(jiān)控內(nèi)容包括:名稱、規(guī)格、品牌、入庫時(shí)間、入庫數(shù)量、批號、有效期、出庫時(shí)間、出庫數(shù)量、最低庫存量、當(dāng)前庫存量等。未規(guī)定使用期限的,其儲(chǔ)存期限及有效期自設(shè)為入庫之日起,一般為一年,最多不超過三年,并貼上標(biāo)識(shí)。倉庫保管員依據(jù)物料的預(yù)期用量、有效期限、當(dāng)前庫存狀況、供方配送力量和關(guān)鍵物料確認(rèn)所需的時(shí)間,把握物料選購的數(shù)量和時(shí)機(jī),并報(bào)辦公室。關(guān)鍵物料預(yù)期用量的估量應(yīng)充分考慮采供血時(shí)間、數(shù)量和品種的變化。財(cái)務(wù)人員會(huì)同倉庫治理員,按財(cái)務(wù)治理的有關(guān)規(guī)定,定期進(jìn)展庫存物料盤點(diǎn),以確保帳帳相符和賬物相符。物料的出庫遵循先進(jìn)先出的原則,保證在物料的有效期內(nèi)使用。關(guān)鍵物料的出庫必需按質(zhì)管科出示的《合格物料放行通知單》予以放行。相關(guān)法規(guī)7〔2023〕7〔2023〕相關(guān)文件依附文件《質(zhì)量手冊》6.411.支撐文件《不合格品掌握程序》《庫房治理制度》《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》《改進(jìn)掌握程序》12.相關(guān)表格物料供給商力量評估表合格供給商名錄辦公物料月選購打算單業(yè)務(wù)物料月選購打算單商品驗(yàn)入庫收單實(shí)物出庫憑證不合格項(xiàng)訂正和預(yù)防措施報(bào)告單室內(nèi)溫濕度記錄表合格物料放行通知單物品驗(yàn)收單檢測試劑入庫驗(yàn)收登記表血袋、輸血器入庫驗(yàn)收登記表非生物因素安全治理程序目的為了對各種非生物因素的安全進(jìn)展掌握和治理,避開人員、設(shè)施、設(shè)備、血液、物料及6.5范圍范圍適用于電、消防、水、化學(xué)、放射等安全治理。職責(zé)總務(wù)科相關(guān)安全制度的制定、修改、組織實(shí)施和監(jiān)視安全設(shè)施的治理、使用培訓(xùn)和檢查。組織安全學(xué)問培訓(xùn)和演練宣傳信息科業(yè)務(wù)設(shè)備的登記造冊、日常治理、修理養(yǎng)護(hù)。其他各科室負(fù)責(zé)本科室內(nèi)的日常安全檢查及相關(guān)設(shè)施設(shè)備的正確使用及保養(yǎng)。個(gè)人食品、飲料及類似物品只應(yīng)在指定的區(qū)域中預(yù)備和食用。食品和飲料只應(yīng)存放于非試驗(yàn)室區(qū)域內(nèi)指定的專用處。冰箱應(yīng)適當(dāng)標(biāo)記以明確其規(guī)定用途。試驗(yàn)室內(nèi)制止吸煙?;b品、發(fā)卡、珠寶制止在工作區(qū)內(nèi)使用化裝品和處理隱形眼鏡。長發(fā)應(yīng)束在腦后。在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手錫、項(xiàng)鏈和其他珠寶。個(gè)人物品、服裝和化裝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。要求站長指定專人負(fù)責(zé)治理安全保衛(wèi)工作。防盜治理安全保衛(wèi)人員應(yīng)定時(shí)巡察血站各樓層,對可疑人員應(yīng)進(jìn)展盤查。各科室的門窗在下班后或節(jié)假日無人期間必需鎖緊。血站門衛(wèi)處設(shè)《外來人員、車輛登記表》對外來人員、車輛、進(jìn)展檢查和登記。覺察問題準(zhǔn)時(shí)報(bào)告。除供血科當(dāng)班或值班人員以外,其他人未經(jīng)許可制止進(jìn)入供血科。日各科安排值班人員并向辦公室報(bào)值班表。任何人覺察有屬于血站設(shè)備、物品和錢財(cái)失竊,馬上報(bào)告總務(wù)科組織調(diào)查,重大失竊大事應(yīng)撥打“110”報(bào)警。調(diào)查結(jié)果應(yīng)形成書面的調(diào)查處理報(bào)告,并提出訂正和預(yù)防措施,追究相關(guān)人員的責(zé)任。除四害工作與相關(guān)專業(yè)單位簽訂《除四害》合同,定期對站內(nèi)四害進(jìn)展密度檢測并組織消殺工作。防雷電治理專業(yè)部門對建設(shè)物安裝防雷裝臵。雷電交加時(shí)①需關(guān)好門窗,以防球形雷電入室。②關(guān)閉一切臨時(shí)不使用的儀器設(shè)備,并拔下天線插頭和電源插頭。③避開使用淋浴器和洗手池,以防雷電流通過水流傳導(dǎo)而致人傷亡。消防安全治理消防治理措施〔1〕消防工作要在“站安全領(lǐng)導(dǎo)小組”負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,由科主任具體負(fù)責(zé),并承受上級主管部門的指導(dǎo)。全部員工都要樹立防火意識(shí),各科室最終離開的員工要做到關(guān)燈和斷電。消防設(shè)施的更換、修理和配臵,由總務(wù)科統(tǒng)一負(fù)責(zé),其他科室和個(gè)人不得擅自調(diào)換或搬動(dòng)。各科室的主任,下班前要對自己本科室的防火事項(xiàng)進(jìn)展一次檢查,覺察隱患,準(zhǔn)時(shí)排解,并報(bào)告“安全領(lǐng)導(dǎo)小組”負(fù)責(zé)人。夜間或節(jié)假日期間的值班人員或保衛(wèi)人員應(yīng)做好防火巡查工作,覺察狀況準(zhǔn)時(shí)報(bào)告和處理。物資、設(shè)備倉庫內(nèi),嚴(yán)禁吸煙和使用火種,實(shí)行嚴(yán)密措施做好安全工作。消防培訓(xùn)與演習(xí),造成火災(zāi)者,追究責(zé)任人和直接責(zé)任者的責(zé)任。1每年必需進(jìn)展至少1次由消防治理部門組織的全員消防演練活動(dòng)。消防設(shè)施設(shè)備治理消防設(shè)施的配臵要求見《建筑、設(shè)施和環(huán)境掌握程序》消防設(shè)備以滅火器為主。必需依據(jù)消防部門的規(guī)定,對各科特別是倉庫、試驗(yàn)室等消防重點(diǎn)部門要配備足夠數(shù)量的滅火器。不得將消防設(shè)施設(shè)備、疏散門及相關(guān)的標(biāo)示遮擋。必需保持消防通道暢通,不得在消防通道內(nèi)堆放物品工作人員如覺察設(shè)施設(shè)備損壞或消防安全隱患應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告總務(wù)科用電安全治理電安全專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。用電要求使用各種儀器設(shè)備時(shí)必需嚴(yán)格遵守相應(yīng)操作規(guī)程,各種儀器設(shè)備實(shí)際電壓、電源按說明書的要求并做到不超載運(yùn)行。室內(nèi)電源不得隨便改動(dòng)。不得擅拘束單位使用電爐、電熱器等大功率電器。節(jié)約用電,沒有沒有使用的電燈、空調(diào)和設(shè)備做到關(guān)閉和斷電。檢查和維護(hù)應(yīng)對電器、設(shè)施的接地、漏電和墻上插座的接地進(jìn)展定期的檢查和修理。每年至少對全部電插座的接地、極性和電纜的完整性進(jìn)展1次檢查,防治漏電。全部電器設(shè)施的維護(hù)和修理只能由取得正式資格的修理人員進(jìn)展。不得在接電的狀態(tài)下進(jìn)展儀器或設(shè)備的修理。水災(zāi)和其他自然災(zāi)難應(yīng)制定災(zāi)難應(yīng)急預(yù)案。如可能,救援人員應(yīng)事先了解危急物的性質(zhì)、數(shù)量和存放位臵,應(yīng)生疏試驗(yàn)室的布局和設(shè)備。當(dāng)遇水災(zāi)、地震或其他自然災(zāi)難時(shí),視建筑物或試驗(yàn)室遭破壞程度,應(yīng)實(shí)行隔離污染區(qū)域和污染源、有效消毒、疏散人員等緊急措施。應(yīng)對危害進(jìn)展評估并實(shí)行進(jìn)一步措施。緊急撤離、撤離路線和緊急撤離的集合地點(diǎn)。全部人員每年應(yīng)至少參與一次演習(xí)。試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)確保有用于急救和緊急程序的設(shè)備在試驗(yàn)室內(nèi)可供使用。危急化學(xué)品治理危急化學(xué)品包括腐蝕性、毒性、易燃和易爆的不穩(wěn)定試劑,血站使用的危急化學(xué)品不多,但必需加強(qiáng)治理。選購和運(yùn)輸購進(jìn)危急化學(xué)品時(shí),必需核對包裝〔或容器〕上的安全標(biāo)簽。購進(jìn)的化學(xué)品需轉(zhuǎn)移或分裝到其他容器時(shí),應(yīng)說明其內(nèi)容并貼上安全警示標(biāo)志;盛裝危急化學(xué)品的容器在未凈化處理前,不得更換原安全警示標(biāo)志。使用和保管〔1〕應(yīng)通過以下方法,消退、削減和掌握工作場所危急化學(xué)品產(chǎn)生的危害。①選用無毒或低毒的化

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